Comunicado. La logística de transporte refrigerado para productos farmacéuticos se ha vuelto un sistema crítico de control sanitario. Biológicos, vacunas, medicamentos sensibles a la temperatura y fármacos de alto valor no solo deben mantenerse dentro de rangos térmicos estrictos, sino que laboratorios y distribuidores están obligados a demostrar, de manera continua y verificable, que esa integridad se preservó a lo largo de todo el trayecto.
La magnitud del riesgo es considerable. De acuerdo con datos de la empresa logística Cargosense, 25% de las vacunas llegan a su destino con una eficacia degradada por fallas en la cadena de frío y 30% de los medicamentos sensibles a la temperatura que se descartan se deben a problemas logísticos.
A diferencia de otras industrias, una desviación de temperatura en farma no se traduce únicamente en merma económica, implica producto no liberable, riesgo para el paciente, incumplimiento de Buenas Prácticas de Distribución (GDP) y exposición regulatoria. Por ello, la cadena de frío ya no se evalúa solamente por su eficiencia, sino también por su capacidad para prevenir fallas, generar evidencia y mantener la continuidad terapéutica.
Bajo este escenario, anticiparse a la evolución de la cadena de frío farmacéutica es un factor fundamental. “Comprender hacia dónde se dirige la logística de transporte refrigerado es clave para los actores de la cadena farmacéutica, ya que les permite adelantarse a cambios regulatorios, fortalecer la confiabilidad operativa y proteger el valor terapéutico de los productos que transportan”, señaló José Carlos Gómez, director de Ventas LAR Norte de Thermo King.
Hablar de tendencias en la cadena de suministro en frío, en el sector farmacéutico, no es describir nuevas tecnologías, sino entender cómo está cambiando la lógica de cumplimiento del sector.
- De la cadena de frío reactiva a la climatización preventiva y validable. Los sistemas de refrigeración están evolucionando hacia plataformas inteligentes, lo que permite a la logística de transporte refrigerado pasar de una gestión correctiva a una gestión predictiva del riesgo térmico.
- Visibilidad total como evidencia de cumplimiento. Otra de las tendencias en la cadena de suministro en frío es el monitoreo de temperatura en tiempo real del transporte refrigerado, lo cual se ha convertido en un requisito para sostener la cadena de custodia térmica ininterrumpida.
- Electrificación y nuevas arquitecturas energéticas orientadas a la continuidad operativa. La transición hacia unidades eléctricas e híbridas responde tanto a compromisos ambientales como a nuevas exigencias operativas del sector farmacéutico.
- Microzonas térmicas para cargas farmacéuticas diversas. La distribución farmacéutica enfrenta una creciente complejidad debido a que una misma ruta puede incluir vacunas, biológicos, medicamentos refrigerados y productos con distintos rangos térmicos.
- DTC farmacéutico y la última milla como punto crítico de cumplimiento. A diferencia de otros sectores, el modelo Direct to Consumer (DTC) en farma no está impulsado por la conveniencia, sino por la necesidad de garantizar continuidad terapéutica, especialmente en tratamientos crónicos, biológicos y programas de atención domiciliaria.
- Sustentabilidad en la cadena de suministro como condición para operar. En la distribución farmacéutica, la sustentabilidad en la cadena de suministro en frío ha dejado de ser un objetivo reputacional para convertirse en un factor de continuidad operativa.
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