Agencias. Un equipo de investigadores de la Universidad de California en San Francisco y de Contineum Therapeutics, Estados Unidos ha desarrollado un fármaco que estimula el reemplazo del aislamiento perdido, conocido como mielina. Si este medicamento demuestra ser eficaz en humanos, podría revertir el daño causado por la esclerosis múltiple (EM).

Los investigadores indicaron que la EM es una enfermedad que deteriora la capa protectora que rodea las células nerviosas, exponiendo sus axones como cables sin aislamiento. Este daño puede causar serios problemas en el movimiento, el equilibrio y la visión, y sin tratamiento adecuado, puede conducir a parálisis, pérdida de independencia y una reducción significativa de la esperanza de vida.

La nueva terapia, denominada PIPE-307, se dirige a un receptor específico en ciertas células cerebrales, incitándolas a madurar y transformarse en oligodendrocitos productores de mielina. Al bloquear este receptor, los oligodendrocitos pueden envolverse alrededor de los axones y formar una nueva vaina de mielina. Para ello, fue fundamental demostrar la presencia del receptor, conocido como M1R, en las células capaces de reparar las fibras dañadas.

El estudio ha sido publicado en Proceedings of the National Academy of Sciences y culmina una década de investigación dirigida por Jonah Chan y Ari Green, de la UCSF.

En 2014, Chan descubrió que un antihistamínico poco conocido, la clemastina, podía inducir la remielinización, un proceso que antes se consideraba imposible. “Hace 10 años, descubrimos que el cuerpo podía regenerar mielina en respuesta a una señal molecular adecuada, revirtiendo los efectos de la EM. “Hemos desarrollado una terapia precisa para activar esta regeneración: la primera de una nueva clase de tratamientos para la EM”, declaró Chan, autora principal del artículo.

El avance original se produjo cuando Chan creó un método para evaluar la capacidad de los fármacos para inducir la remielinización. Entre los medicamentos identificados, la clemastina destacó por bloquear los receptores muscarínicos, lo que resultó esencial para activar las células precursoras de oligodendrocitos (OPC). Estas células permanecen inactivas en el cerebro y la médula espinal hasta detectar daño tisular, momento en el que se transforman en oligodendrocitos que producen mielina. Durante la EM, las OPC se acumulan alrededor de la mielina en descomposición sin poder repararla. Chan descubrió que la clemastina bloqueaba los receptores muscarínicos, permitiendo que las OPC maduraran y produjeran mielina.

 

 

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OPS y Unitaid intensificarán colaboración para prevenir y avanzar respuesta al VIH en Latam y el Caribe

EMA acepta presentación de solicitud de autorización para medicamento de AstraZeneca para prevenir Covid-19

 

Comunicado. La OPS y la iniciativa de salud mundial Unitaid firmaron un memorando de entendimiento para intensificar la colaboración con el fin de avanzar la respuesta al VIH en América Latina y el Caribe.

La subvención de cinco mdd, que se firmó en Río de Janeiro (Brasil) el 30 de julio, busca reducir las muertes relacionadas al VIH en la región abordando la prevención y el tratamiento de la enfermedad avanzada.

Se estima que 2.3 millones de personas viven con VIH en América Latina y 340 mil en el Caribe. Gracias a las modernas opciones de tratamiento, el número de muertes relacionadas al VIH ha disminuido en los últimos diez años tanto en América Latina como en el Caribe (28 y 57% respectivamente). Sin embargo, en 2023, las nuevas infecciones aumentaron 9% en América Latina, a pesar de las reducciones del 22% en el Caribe y del 51% a nivel mundial, lo que destaca la necesidad urgente de intervenciones más específicas.

La colaboración se centrará en identificar brechas y barreras en los programas nacionales de VIH, fortalecer la vigilancia del virus, acelerar la introducción de nuevas pruebas y tratamientos, y capacitar al personal de salud.

“Para mejorar el acceso a la prevención y el tratamiento, debemos descentralizar la atención del VIH para que esté más cerca de las personas que la necesitan. Esta subvención nos permitirá apoyar a los países a incorporar herramientas para avanzar aún más rápido hacia la eliminación de las muertes relacionadas al VIH/sida”, afirmó Jarbas Barbosa, director de la OPS.

Por su parte, Philippe Duneton, director ejecutivo de Unitaid, indicó: “Este nuevo acuerdo es parte de nuestro esfuerzo por apoyar a los países de América Latina y el Caribe para obtener la innovación que necesitan para combatir el VIH y consolidar el trabajo que ya estamos haciendo. A medida que avanzamos en la lucha contra el VIH, soy optimista de que la incorporación de nuevas herramientas y nuevos enfoques de salud pública dará como resultado el impacto que deseamos frente a la enfermedad avanzada por VIH en las Américas.

 

 

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EMA acepta presentación de solicitud de autorización para medicamento de AstraZeneca para prevenir Covid-19

Grünenthal anuncia la adquisición de Valinor Pharma

 

Comunicado. La solicitud de autorización de comercialización (MAA) de AstraZeneca para sipavibart ha sido aceptada mediante un procedimiento de evaluación acelerada por la EMA, para la profilaxis previa a la exposición (prevención) de Covid-19 en pacientes inmunodeprimidos.

Sipavibart es un anticuerpo de acción prolongada en investigación diseñado para brindar protección contra Covid-19 a pacientes inmunodeprimidos que a menudo no responden adecuadamente a la vacunación sola y siguen teniendo un alto riesgo de sufrir resultados graves a causa de Covid-19.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA concedió a sipavibart una evaluación acelerada por considerarlo de gran interés para la salud pública y la innovación terapéutica. La evaluación acelerada tiene como objetivo reducir el plazo para que el CHMP revise una autorización de comercialización en comparación con el procedimiento estándar.

La solicitud de autorización de comercialización se basa en los resultados positivos del ensayo de fase III SUPERNOVA, que demostró la seguridad y eficacia de sipavibart en la prevención de Covid-19 sintomática en pacientes inmunodeprimidos, en comparación con el grupo de control, en un panorama de variantes en el que los casos de Covid-19 detectados durante el transcurso del ensayo fueron causados ​​por varias variantes diferentes del SARS-CoV-2. 1 SUPERNOVA es el único ensayo de fase III que proporciona datos de eficacia para la profilaxis previa a la exposición al Covid-19 exclusivamente en pacientes inmunodeprimidos.

Iskra Reic, vicepresidenta ejecutiva de vacunas y terapias inmunológicas de AstraZeneca, afirmó: “Actualmente, los pacientes inmunodeprimidos no tienen opciones de protección contra la COVID-19 en Europa más allá de la vacunación, que a menudo no es suficiente para protegerlos contra las consecuencias graves de Covid-19. Nos complace que la EMA haya aceptado esta solicitud reglamentaria con un procedimiento de evaluación acelerado y trabajaremos para llevar sipavibart a estos pacientes altamente vulnerables”.

 

 

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Grünenthal anuncia la adquisición de Valinor Pharma

Johnson & Johnson publica sus ganancias del segundo trimestre

 

Comunicado. Grünenthal anunció la adquisición de Valinor Pharma, con sede en Estados Unidos y su producto Movantik (naloxegol), por un valor total de aproximadamente 250 mdd, incluidas todas las obligaciones de regalías. Grünenthal financiará la transacción utilizando la liquidez disponible.

Cabe mencionar que Movantik está indicado para el tratamiento oral del estreñimiento inducido por opioides (EIO) en pacientes adultos con dolor crónico no relacionado con el cáncer. La transacción amplía aún más la cartera de medicamentos establecidos de Grünenthal y se suma al creciente negocio de la empresa en Estados Unidos.

Las ventas brutas de Movantik en Estados Unidos alcanzaron más de 200 mdd en 2023.

“Como especialista en dolor, Movantik es la opción perfecta para Grünenthal, con nuestra base de clientes actual y nuestra cartera de productos complementaria. La adquisición de Valinor Pharma fortalece nuestra presencia en Estados Unidos, el mercado de crecimiento más importante para Grünenthal”, afirmó Gabriel Baertschi, CEO de Grünenthal.

Marv Kelly, presidente de Grünenthal US, comentó: “Estamos encantados de dar la bienvenida a Valinor y ampliar nuestra oferta de cartera para especialistas en dolor con Movantik”.

Grünenthal adquirió el producto en Europa (con la marca Moventig fuera de Estados Unidos) en 2023 como parte de una empresa conjunta con Kyowa-Kirin. La adquisición de Valinor convierte a Grünenthal en el propietario mundial de la marca (excepto Canadá).

Con Movantik, Grünenthal continúa ejecutando su estrategia de adquisición de medicamentos establecidos para ampliar su cartera y aumentar la rentabilidad de la empresa.

 

 

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Johnson & Johnson publica sus ganancias del segundo trimestre

¡Éxito total en FarmaForum Dominicana!

 

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