Comunicado. Gensaic, empresa de biotecnología que combina el diseño de proteínas basado en inteligencia artificial con conocimientos biológicos para descubrir ligandos para la administración intracelular selectiva de tejidos, anunció una colaboración de licencia y descubrimiento con Novo Nordisk, una empresa global de atención médica.

La colaboración une el profundo conocimiento terapéutico y la experiencia en el desarrollo de fármacos de Novo Nordisk con la novedosa tecnología de diseño de proteínas de Gensaic con el objetivo de descubrir ligandos dirigidos a los tejidos y desarrollar nuevos candidatos terapéuticos para tratar enfermedades cardiometabólicas a través de objetivos no revelados.

“Novo Nordisk es un líder establecido en el ámbito cardiometabólico, que ha demostrado un éxito notable al ofrecer terapias innovadoras a los pacientes. La combinación del innovador motor FORGE ™ de Gensaic con los conocimientos terapéuticos y de mercado de Novo Nordisk crea nuevas y poderosas oportunidades. Esta colaboración refuerza el potencial transformador de la ciencia de Gensaic, además de acelerar el desarrollo de nuestra innovadora línea de productos y respaldar nuevas mejoras en nuestras capacidades de modelado de proteínas”, afirmó Lavi Erisson, CEO y presidente de Gensaic.

La focalización tisular, que permite la administración de medicamentos a un sitio específico o un grupo de células en el cuerpo, es fundamental para desbloquear la próxima generación de medicamentos de precisión. Sin embargo, la focalización más allá del hígado sigue siendo un desafío y existe la necesidad de descubrir nuevos mecanismos biológicos para la administración terapéutica a órganos o tipos de células seleccionados. Gensaic aborda este desafío con su motor tecnológico, Optimización funcional mediante evolución genética recursiva (FORGE), que combina la evolución de proteínas imparcial con el diseño guiado por máquinas para mapear y aprovechar la compleja red de interacciones de proteínas que determinan a dónde viajan las moléculas en el cuerpo.

“La focalización tisular tiene un gran potencial, tanto en términos de las modalidades que se pueden aprovechar como de las enfermedades que se pueden abordar. La tecnología de Gensaic aporta un enfoque novedoso, con la capacidad de analizar ligandos de focalización tisular de forma imparcial. Al combinar la tecnología de Gensaic con el profundo conocimiento de nuestro equipo sobre enfermedades y desarrollo de fármacos, tenemos el potencial de alcanzar objetivos desafiantes, al tiempo que aumentamos la eficacia y reducimos los posibles efectos secundarios”, afirmó Uli Stilz, director del Bio Innovation Hub de Novo Nordisk.

Con base en el acuerdo, Gensaic puede recibir hasta 354 mdd en pagos por adelantado, desarrollo e hitos comerciales por objetivo, además de regalías escalonadas. Novo Nordisk también reembolsará los costos de investigación y desarrollo, participará en una futura ronda de financiación y un ejecutivo de Novo Nordisk se unirá al directorio de Gensaic como miembro observador sin derecho a voto. En esta colaboración, Gensaic descubrirá nuevos ligandos proteicos y Novo Nordisk conservará los derechos para aprovecharlos para un mayor desarrollo. La colaboración incluye la licencia y el derecho de opción de Novo Nordisk para avanzar en múltiples programas terapéuticos a través de la investigación, el desarrollo y la comercialización.

 

 

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En México, más del 75% de los adultos tienen sobrepeso u obesidad, lo que genera más de 118 mil muertes al año

China prohíbe importaciones de secuenciadores de Illumina en respuesta a aranceles de Estados Unidos

Comunicado. La obesidad en México ha alcanzado niveles alarmantes, afectando a más del 75% de la población adulta (mayores de 20 años) y vinculándose a más de 118 mil muertes anuales. El país se encuentra entre los cinco con mayor prevalencia en América y entre los 20 con más casos a nivel global. Este panorama se analizó en el foro “A Movernos México”, con motivo del Día Mundial de la Obesidad, organizado por la Cámara de Diputados, donde expertos en deporte, nutrición, salud, sector privado, sociedad civil y autoridades debatieron sobre su impacto y posibles soluciones a esta epidemia.

La obesidad, definida como una enfermedad multifactorial, crónica y no transmisible, afecta a millones de mexicanos, quienes viven con las consecuencias de la acumulación excesiva de grasa corporal. Aunque el sobrepeso y la obesidad se diagnostican mediante el Índice de Masa Corporal (IMC), su impacto va mucho más allá de un número en la báscula, abarcando factores genéticos, metabólicos y ambientales.

“La obesidad no es sólo un problema estético, sino una enfermedad que afecta la salud, la sociedad y la economía del país. Es crucial reconocer la magnitud de este problema, no solo por los costos en salud, sino por el impacto en el bienestar de las personas. La obesidad está vinculada a enfermedades graves como diabetes, hipertensión y cáncer, y debemos abordarla como un desafío de salud pública, no como un problema individual”, señaló la diputada Macky González en el foro.

En el foro también participó Héctor Esquivias, psiquiatra y especialista en obesidad, destacó la complejidad de esta enfermedad, que no se resuelve solo con dietas o ejercicio. Explicó que factores como el hambre emocional, relacionado con el estrés o la ansiedad, juegan un papel importante. Subrayó la necesidad de soluciones integrales que incluyan tratamiento psicológico, nutrición adecuada, fármacos, para abordar tanto los aspectos físicos como emocionales de la obesidad.

Aunque las autoridades han implementado medidas, como el etiquetado frontal de alimentos y el impuesto a bebidas azucaradas, el desafío sigue siendo mayúsculo. La estigmatización social hacia las personas con obesidad es otro obstáculo a vencer, pues ocho de cada 10 personas con obesidad han experimentado discriminación por su peso, lo que agrava su bienestar emocional y dificulta la búsqueda de un tratamiento integral. Además, de acuerdo con la World Obesity Federation, se estima que la prevalencia de obesidad en México alcanzará el 89% para 2060, lo que resalta la urgencia de tomar medidas efectivas desde ahora.

“Para cambiar esta realidad, necesitamos reconocer la obesidad como una enfermedad, no como un problema de falta de voluntad. Necesitamos un enfoque multidisciplinario que aborde tanto los aspectos físicos como emocionales de quienes la padecen. Esto no se soluciona con medidas aisladas, sino con un compromiso conjunto de la sociedad, el sector público y los profesionales de la salud”, subrayó Esquivias.

 

 

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Gensaic y Novo Nordisk desarrollarán terapias de precisión de próxima generación

China prohíbe importaciones de secuenciadores de Illumina en respuesta a aranceles de Estados Unidos

Agencias. China anunció que prohíbe oficialmente las importaciones de secuenciadores genéticos del fabricante estadounidense Illumina, como resultado de los aranceles anunciados por el presidente Donald Trump. Según Reuters, el anuncio, realizado por el Ministerio de Comercio de China, entrará en vigor a partir de hoy 04 de marzo, apenas unos minutos después de que Estados Unidos aplicara un arancel adicional del 10% a productos chinos.

La prohibición forma parte de un conjunto de represalias que China ha implementado en respuesta a las políticas comerciales de Estados Unidos y se produce tras la inclusión de Illumina en su lista de "entidad no confiable" en febrero. Según el Ministerio de Comercio chino, la empresa biotecnológica había suspendido sus transacciones con empresas chinas y tomado medidas discriminatorias en su contra.

Cabe mencionar que Illumina, es un proveedor mundial en secuenciación genética, obtiene alrededor del 7% de sus ingresos del mercado chino, donde sus equipos son utilizados para estudiar variaciones genéticas vinculadas a enfermedades raras y diagnóstico de condiciones genéticas.

 

 


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En México, más del 75% de los adultos tienen sobrepeso u obesidad, lo que genera más de 118 mil muertes al año

Biohaven informa sus resultados financieros de todo 2024

Comunicado. Biohaven, compañía biofarmacéutica global en etapa clínica enfocada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de terapias que cambian la vida para tratar una amplia gama de enfermedades raras y comunes, proporcionó una revisión de los logros recientes y los desarrollos futuros anticipados e informó los resultados financieros para el cuarto trimestre y el año completo finalizados el pasado 31 de diciembre de 2024.

Vlad Coric, presidente y director ejecutivo de la compañía, comentó: “Hemos logrado un progreso considerable el año pasado en el avance de nuestra innovadora y diversificada cartera. En particular, supervisamos la llegada de nuestro innovador degradador o tecnología MoDE que sigue avanzando en la clínica, con la noticia agregada de hoy de que múltiples dosis de BHV-1300 redujeron la IgG sérica hasta en un 84% desde el inicio. La modulación de IgG ha demostrado ser un mercado emocionante y en crecimiento en el tratamiento de enfermedades autoinmunes, y BHV-1300 tiene el potencial de avanzar aún más en el campo”.

Y agregó: “Nuestros degradadores TRAP de próxima generación ofrecen la ventaja adicional de eliminar selectivamente objetivos específicos de antígenos mientras se evitan los efectos fuera del objetivo para permitir un funcionamiento inmunológico saludable continuo. La selectividad de los degradadores MoDE y TRAP demostrada hasta la fecha tiene el potencial de redefinir el paradigma del tratamiento inmunomodulador. Las implicaciones y aplicaciones de esta focalización selectiva podrían ser multiorgánicas y multienfermedades y estamos ansiosos por seguir desbloqueando el vasto potencial que ofrece nuestro innovador degradador”.

También indicó que gracias a la ejecución enfocada en el resto de su cartera, consideran que están preparados para lograr hitos importantes en 2025 y más allá, comenzando con la aceptación por parte de la FDA de su nueva presentación de solicitud de NDA para troriluzol y la concesión de la revisión prioritaria. Una aprobación en esta indicación podría afectar profundamente las perspectivas de casi 40 mil pacientes que viven con ataxia espinocerebelosa en todo el mundo y están haciendo planes comerciales mientras esperan los resultados regulatorios finales.

 

 

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China prohíbe importaciones de secuenciadores de Illumina en respuesta a aranceles de Estados Unidos

OPS insta a reforzar vacunación y vigilancia por brotes de sarampión en el continente americano

 

Comunicado. La OPS emitió una alerta epidemiológica debido al aumento de casos de sarampión en varios países de la región del continente americano. Hasta la semana epidemiológica 8 del 2025 (21 de febrero de 2025), se confirmaron 268 casos de sarampión, incluyendo una defunción, en Argentina, Canadá, Estados Unidos y México. Este aumento representa un incremento significativo en comparación con el mismo período de 2024, cuando se registraron 60 casos durante las primeras ocho semanas del año.

Si bien la región fue reverificada como libre de sarampión en 2024, el sarampión sigue siendo una amenaza en la región, debido a su continua circulación en otras regiones del mundo lo que aumenta el riesgo de importación a través de viajeros, y a la existencia de grupos de población no inmunizados que continúan siendo vulnerables. De los 268 casos confirmados en 2025, un 69% corresponden a personas mayores de cinco años.

Además, el año pasado, se notificaron 17.887 casos sospechosos de sarampión en la región, de los cuales 464 fueron confirmados, con una notable proporción de estos en adolescentes y adultos jóvenes. En particular, el 63% de los casos confirmados en 2024 no habían sido vacunados, lo que pone de manifiesto las brechas en la cobertura de inmunización.

La OPS hace un llamado urgente a los países y territorios de las Américas para que intensifiquen sus esfuerzos en vacunación y de vigilancia epidemiológica, así como para fortalecer su capacidad de respuesta rápida para contener y controlar los brotes. Entre las recomendaciones se incluye intensificar las campañas de vacunación, especialmente en áreas de alto riesgo, y mejorar la vigilancia para detectar oportunamente los casos sospechosos de esta enfermedad.

Además, se recomienda que la cobertura de vacunación con dos dosis de la vacuna SRP (sarampión, rubeola y paperas) se mantenga por encima del 95%, alcanzando a todas las poblaciones, con especial énfasis en niños y adultos jóvenes, quienes constituyen una parte significativa de los casos.

El riesgo de brotes de sarampión se debe en parte a factores como la circulación del virus a nivel global - el año pasado se notificaron más de 320 mil casos confirmados de sarampión, según datos de la OMS-, la baja cobertura de vacunación, el aumento de la movilidad de personas en la región y la similitud de los síntomas del sarampión con otras enfermedades como el dengue, lo que podría dificultar la correcta identificación de los casos.

La OPS recuerda que la eliminación del sarampión, la rubéola y el síndrome de rubéola congénita sigue siendo una prioridad de salud pública para la región. Para ello, es esencial que todos los países trabajen juntos para cerrar las brechas de inmunidad y garantizar que ninguna persona quede desprotegida ante esta enfermedad sumamente contagiosa y grave, pero prevenible mediante vacunación.

La organización sigue monitoreando la situación y continúa trabajando de cerca con los países de la región para apoyar sus esfuerzos de vacunación, vigilancia y respuesta rápida ante brotes, con el objetivo de evitar la propagación y reintroducción del sarampión y así proteger la salud de toda la población.

 

 

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Biohaven informa sus resultados financieros de todo 2024

Colegio Mexicano de Especialistas en Ginecología y Obstetricia celebra 80 años al cuidado de la salud de las mujeres

Comunicado. El Colegio Mexicano de Especialistas en Ginecología y Obstetricia (COMEGO) celebró ocho décadas de existencia durante las cuales han transformado y elevado los estándares en la formación y actualización de profesionales de la salud en la especialidad, lo cual redunda en beneficio de las pacientes mexicanas y de otras latitudes donde se encuentran sus colegiados.

“Cada nacimiento seguro es el resultado de décadas de avances en la ginecoobstetricia y desde hace 80 años el Colegio ha sido clave en la formación de quienes hacen posible este proceso”, consideró Víctor Saúl Vital Reyes, nuevo presidente para el periodo 2025-2026, quien reafirma su compromiso con la actualización médica y la excelencia en la atención ginecoobstétrica en México.

Fue en febrero de 1945 que un grupo entusiasta de ginecoobstetras con la misión de integrar actividades de educación médica y cultura dirigidas a los profesionales dedicados al cuidado de la salud de la mujer, fundaron la Asociación Mexicana de Ginecología y Obstetricia que posteriormente se transformaría en lo que hoy es el COMEGO.

“Nuestra labor no solo es garantizar la salud materna e infantil, sino también asegurar que México cuente con especialistas preparados para enfrentar los retos actuales y futuros, destacó Vital rEYES, quien agregó que la ginecoobstetricia debe evolucionar al ritmo de la sociedad.

Y finalizó: “Actualmente con el monitoreo remoto, las nuevas tecnologías y la personalización de tratamientos seguimos transformando la especialidad, por lo que trabajaremos en consolidar alianzas estratégicas, fortalecer la formación en medicina materno-fetal y garantizar que la salud ginecoobstétrica siga siendo una prioridad en la agenda de salud pública”.

 

 

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Biohaven informa sus resultados financieros de todo 2024

OPS insta a reforzar vacunación y vigilancia por brotes de sarampión en el continente americano

Comunicado. La OPS y la Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo (AECID) formalizaron un memorando de entendimiento que refuerza su compromiso mutuo para mejorar la salud pública en el continente americano. El acuerdo da un paso decisivo en la lucha contra el cáncer cervicouterino y otros desafíos sanitarios en la región.

El memorando abarca diversas áreas de cooperación alineadas con los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) de las Naciones Unidas, con un enfoque clave en la eliminación del cáncer cervicouterino, una prioridad tanto para la OPS como para el Gobierno de España. Cada año, este cáncer cobra la vida de unas 40 mil mujeres en las Américas. Sin embargo, con las estrategias adecuadas de vacunación, tamizaje y tratamiento, se podría eliminar como un problema de salud pública.

Durante una reunión con Carmen Montón, embajadora de España ante la Organización de los Estados Americanos (OEA); Jarbas Barbosa, director de la OPS, destacó la importancia de esta colaboración para la región.

“El apoyo de España en la lucha contra el cáncer cervicouterino y en otras áreas de salud pública es clave para fortalecer los sistemas de salud. Con el apoyo de la AECID, podremos avanzar hacia la eliminación de este cáncer, que quita la vida de manera desproporcionada a las mujeres en situación de vulnerabilidad en America Latina y el Caribe”, afirmó Barbosa.

El acuerdo firmado incluye una contribución voluntaria de 3.9 mde a la OPS, distribuidos en varias líneas de trabajo. Entre ellas, se destacan 1.5 mde para fortalecer la capacidad técnica en la eliminación del cáncer cervicouterino, 500 mil euros para la iniciativa de Equipos Médicos de Emergencia (EMT) y 400 mil euros para impulsar la innovación y producción de terapias avanzadas en América Latina y el Caribe.

Asimismo, se destinan recursos para fortalecer los recursos humanos en el primer nivel de atención, mejorar la equidad en salud y facilitar el acceso a servicios de salud para adolescentes y niñas sobrevivientes de violencia sexual, entre otros. Estas contribuciones, que se canalizarán hasta 2026, representan un aumento significativo en el apoyo de España, consolidando aún más la cooperación entre ambos socios.

Por su parte, la embajadora Montón subrayó el compromiso de su país con la mejora de la salud global, el derecho universal a la salud y el multilateralismo: "Este memorando refleja el liderazgo de España en la lucha contra el cáncer cervicouterino, un compromiso firme que está en línea con nuestra política exterior y de cooperación feminista. A través de este acuerdo, reafirmamos nuestra voluntad de contribuir a la salud de las mujeres en las Américas."

La OPS lidera los esfuerzos para eliminar el cáncer cervicouterino en el continente americano alineando sus acciones con los objetivos 90-70-90 de la OMS. Estos buscan lograr que 90% de las niñas completamente vacunadas contra el VPH antes de los 15 años, que el 70% de las mujeres sean examinadas mediante una prueba de detección de alta precisión a los 35 y 45 años; y que 90% de las mujeres con lesiones precancerosas y 90% de las mujeres con cáncer invasivo estén en tratamiento.

 

 

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Obesidad en México, una crisis de salud que requiere atención multidisciplinaria

Moderna recibe aprobación en Reino Unido para comercializar su vacuna contra el virus sincitial respiratorio

Comunicado. El 04 de marzo, Día Mundial de la Obesidad, representa una fecha crucial para hacer un alto y reflexionar sobre el creciente problema de salud pública que enfrenta el mundo. Si no se toman medidas urgentes, para el año 2035 se estima que habrá 4,000 millones de personas con este padecimiento a nivel mundial.

En México, actualmente el 36.9% de los adultos vive con esta condición, y se prevé que esta cifra podría alcanzar el 45% para 2030, lo que subraya la gravedad de la situación y la necesidad de actuar de manera inmediata.

Tania Nava Ponce, especialista en Medicina Interna, Obesidad y Comorbilidades, destacó que, “tanto el sobrepeso como la obesidad están estrechamente relacionados con el desarrollo y la intensificación de enfermedades cardiometabólicas, como la diabetes, hipertensión y dislipidemias, así como con afecciones mecánicas como la osteoartritis de rodilla, la apnea del sueño y trastornos de salud mental, incluida depresión, ansiedad y trastornos de la conducta alimentaria como el trastorno por atracón”.

Y es que, de acuerdo con la especialista, “no basta con tratar el peso; es fundamental abordar los factores subyacentes, como el hambre emocional”. Las nuevas Guías Mexicanas para el tratamiento del sobrepeso y la obesidad, publicadas el 2 de octubre en Current Obesity Reports, destacan la importancia de considerar el hambre emocional como un factor clave, ya que comer por estrés o emociones tanto positivas como negativas puede llevar a la sobreingesta de alimentos agradables al gusto y dificultar el tratamiento de la obesidad.

“Adoptar un enfoque multidisciplinario es esencial. La integración de tratamientos que abordan tanto los aspectos metabólicos, físicos como los emocionales representa una nueva frontera en la lucha por tratar con seriedad esta enfermedad. Este enfoque no sólo mejora los resultados en la reducción del peso, sino que también incide positivamente en la salud mental de quienes lo padecen” explicó.

Por tanto, es fundamental que las personas consulten a especialistas en obesidad antes de emprender cualquier iniciativa para tratar esta condición, que afecta directamente su salud y puede ponerla en riesgo; sin mencionar que el uso de medicamentos controlados y el cambio de estilo de vida deben basarse en la conciencia personal.

Identificar las causas subyacentes de los hábitos alimenticios, reconocer cómo las emociones influyen en la relación con la comida y adoptar estrategias que fomenten una alimentación más equilibrada y consciente son pasos esenciales para lograr una transformación duradera. Más allá de la pérdida de peso, se trata de promover una mejor calidad de vida, fortaleciendo tanto la salud física como la mental.

 

 

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OPS y España refuerzan su cooperación en salud para eliminar el cáncer cervicouterino en el contienen americano

Moderna recibe aprobación en Reino Unido para comercializar su vacuna contra el virus sincitial respiratorio

Comunicado. Moderna anunció que la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido otorgó la autorización de comercialización para mRESVIA (mRNA-1345), indicado para la inmunización activa para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD) causada por el virus sincitial respiratorio (VSR) en adultos de 60 años de edad o más.

“La autorización de la MHRA de nuestra vacuna contra el VSR es un hito importante en los esfuerzos de Moderna para prepararse para las enfermedades respiratorias. Nuestra vacuna contra el VRS se fabricará en el Centro de Innovación y Tecnología de Moderna en Oxfordshire, que estará en pleno funcionamiento a finales de este año”, afirmó Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.

El VSR es un virus respiratorio estacional altamente contagioso y una de las principales causas de infecciones de las vías respiratorias inferiores y neumonía. En el Reino Unido, el VSR afecta a los adultos mayores y es responsable de 175 mil consultas médicas, 14 mil hospitalizaciones y 8,000 muertes en adultos de 65 años o más por año.

“Teniendo en cuenta las graves consecuencias del VRS para las personas mayores, que pueden derivar en hospitalizaciones y desenlaces graves, estamos encantados de que la MHRA haya autorizado nuestra vacuna contra el VRS. Con la decisión de la MHRA, mRESVIA se convierte en el segundo producto aprobado de Moderna en el Reino Unido, lo que demuestra aún más el papel de las vacunas de ARNm para ayudar a proteger a la población de las enfermedades respiratorias”, afirmó Darius Hughes, director general de Moderna en el Reino Unido.

La aprobación se basa en datos positivos del ensayo clínico de fase 3 ConquerRSV, un estudio clínico aleatorizado, controlado con placebo, ciego para el observador y basado en casos, realizado en aproximadamente 37 mil adultos de 60 años o más en 22 países. No se identificaron problemas graves de seguridad en el ensayo de fase 3.

El ARNm-1345 es una vacuna contra el VRS que consiste en una secuencia de ARNm que codifica una glicoproteína F de prefusión estabilizada. La glicoproteína F se expresa en la superficie del virus y es necesaria para la infección, ya que ayuda al virus a entrar en las células huésped. La conformación de prefusión de la proteína F es un objetivo importante de anticuerpos neutralizantes potentes y está altamente conservada en los subtipos VRS-A y VRS-B.

Hasta la fecha, Moderna ha recibido autorizaciones de comercialización para su vacuna contra el VSR en Estados Unidos, la Unión Europea, Canadá, Qatar, los Emiratos Árabes Unidos y Taiwán y ha presentado solicitudes regulatorias en otros mercados de todo el mundo.

 

 

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Obesidad en México, una crisis de salud que requiere atención multidisciplinaria

BlueRock Therapeutics recibe designación Fast Track de la FDA para su tratamiento para enfermedades graves de la retina

Comunicado. BlueRock Therapeutics LP, una empresa de terapia celular en etapa clínica y subsidiaria de propiedad absoluta, anunció que la FDA otorgó la designación Fast Track para OpCT-001, una terapia celular en investigación derivada de células madre pluripotentes inducidas (iPSC) para el tratamiento de enfermedades primarias de los fotorreceptores.

OpCT-001 es la primera terapia celular en investigación derivada de iPSC que se probará clínicamente para el tratamiento de enfermedades primarias de los fotorreceptores, que son un subgrupo de trastornos hereditarios de la retina que incluyen la retinitis pigmentosa y la distrofia de conos y bastones.

La designación Fast Track de la FDA tiene como objetivo facilitar el desarrollo y la revisión de fármacos candidatos que tratan enfermedades graves y abordan una necesidad médica no satisfecha. Un fármaco candidato que recibe la designación Fast Track puede ser elegible para una interacción más frecuente con la FDA para analizar el plan de desarrollo del fármaco candidato, así como para la elegibilidad para la aprobación acelerada y la revisión prioritaria, si se cumplen los criterios pertinentes.

“Estamos encantados de recibir la designación Fast Track de la FDA para OpCT-001. Las personas que padecen enfermedades de los fotorreceptores primarios necesitan nuevos tratamientos que tengan el potencial de restaurar la visión, y esperamos trabajar en estrecha colaboración con la FDA para avanzar en este programa a través de ensayos clínicos”, afirmó Amit Rakhit, MD, MBA, director médico y de desarrollo de BlueRock.

Las enfermedades primarias de los fotorreceptores afectan la estructura y la función de las células fotorreceptoras de la retina, lo que provoca una pérdida irreversible de la visión tanto en niños como en adultos. El objetivo de OpCT-001 es restaurar la visión en pacientes con enfermedades primarias de los fotorreceptores mediante la sustitución de células degeneradas de la retina por células funcionales. Actualmente existen opciones de tratamiento limitadas para tratar las enfermedades primarias de los fotorreceptores, que afectan a unas 110 mil personas en Estados Unidos.OpCT-001 fue licenciado exclusivamente por FUJIFILM Cellular Dynamics y Opsis Therapeutics en enero de 2024 como parte de la colaboración estratégica de I+D y fabricación clínica entre BlueRock Therapeutics, FUJIFILM Cellular Dynamics y Opsis Therapeutics forjada en 2021. Como parte de la colaboración, FUJIFILM Cellular Dynamics apoyó a BlueRock Therapeutics a través de la investigación, el desarrollo y la ejecución de actividades críticas que habilitan IND, incluida la fabricación clínica de OpCT-001.

 

 

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Moderna recibe aprobación en Reino Unido para comercializar su vacuna contra el virus sincitial respiratorio

Estudio fase 3 demuestra que tratamiento de Roche puede ser más eficaz y tener menos efectos secundarios para alergias alimentarias

Comunicado. Roche anunció nuevos datos positivos de la Etapa 2 y Etapa 3 del estudio de fase III OUtMATCH patrocinado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH), de Estados Unidos, que aportan más pruebas que respaldan el papel de Xolair (omalizumab) para el tratamiento de una o más alergias alimentarias.

La Etapa 2 del estudio OUtMATCH demostró que Xolair era más eficaz y tenía menos efectos secundarios que la inmunoterapia oral multialergénica (OIT) en el primer ensayo comparativo de la historia en el que se comparan los dos enfoques de tratamiento. La OIT implica la ingestión del alérgeno alimentario, inicialmente con una cantidad muy pequeña y aumentando gradualmente la cantidad. Estos hallazgos se debieron en gran medida a las altas tasas de eventos adversos (EA) que llevaron a la interrupción del estudio en el grupo tratado con OIT.

Además, los resultados preliminares de la Etapa 3 del estudio OUtMATCH proporcionan datos preliminares sobre la introducción de alimentos alergénicos en la dieta de un paciente después de dejar de tomar Xolair. Estos hallazgos se presentaron en simposios de última hora en la Reunión Anual de 2025 de la Academia Estadounidense de Alergia, Asma e Inmunología (AAAAI).

“Estos últimos datos aportan pruebas adicionales que demuestran la importancia de Xolair como opción de tratamiento para la comunidad de alérgicos a los alimentos. Estamos profundamente agradecidos a las principales instituciones de investigación que colaboraron con nosotros en este estudio pionero, así como a la inspiradora dedicación de los participantes del estudio y sus familias”, afirmó Levi Garraway, director médico y director de Desarrollo de productos globales de Roche.

En el primer ensayo comparativo directo de Xolair con OIT, el estudio cumplió su objetivo principal al mostrar que el 36% de los pacientes con alergia alimentaria tratados con monoterapia con Xolair podían tolerar al menos 2000 mg de proteína de maní (aproximadamente ocho maníes) y otros dos alérgenos alimentarios sin experimentar una reacción alérgica, en comparación con el 19% en el grupo de OIT (odds ratio = 2.6, P = 0.031).

Después de la Etapa 1 del estudio OUtMATCH, que sirvió como base para la aprobación de la FDA de Xolair para el tratamiento de alergias alimentarias, 117 pacientes (edad media: 7 años) pasaron a la Etapa 2, donde todos recibieron inicialmente ocho semanas de Xolair de etiqueta abierta. Luego, los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir ITO multialergénico o ITO placebo mientras continuaban con Xolair durante otras 8 semanas. Después de eso, el grupo de ITO cambió a inyecciones de placebo durante 44 semanas adicionales, mientras que el otro grupo continuó con Xolair con ITO placebo.

Después del periodo completo de tratamiento, los pacientes volvieron a ser desafiados con sus tres alimentos específicos del estudio (maní y otros dos alimentos de leche, huevo, trigo, anacardo, avellana y/o nuez). El criterio de valoración principal fue la tolerancia de 2000 mg o más para los tres alimentos, que se cumplió. También se demostró superioridad para numerosos criterios de valoración secundarios, incluida la tolerancia a dos o más alimentos (P = 0.004). Estos hallazgos fueron impulsados ​​en gran medida por las altas tasas de EA en el grupo de OIT. Los EA graves (30.5% para OIT frente a 0% para Xolair), los EA que llevaron a la interrupción del tratamiento (22% frente a 0%) y los EA tratados con epinefrina (37.3% frente a 6.9%) fueron todos más comunes en el grupo de OIT.

 

 

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