Comunicado. Orchid Pharma, con sede en Chennai, India, la única empresa farmacéutica india que ha inventado una nueva entidad química (NCE), anunció el lanzamiento de su nuevo fármaco, Cefepime-Enmetazobactam, que ha sido aprobado para el tratamiento de infecciones complicadas del tracto urinario (cUTI), neumonía adquirida en el hospital (HAP) y neumonía asociada a la ventilación mecánica (VAP).

En una colaboración histórica, Orchid Pharma se ha asociado con Cipla Limited para garantizar una distribución rápida y generalizada de esta innovadora combinación de antibióticos en toda la India.

El lanzamiento de Cefepime-Enmetazobactam marca un hito importante para la industria farmacéutica de la India en la lucha contra la RAM, un creciente problema de salud mundial, y refuerza el liderazgo de la India en innovación médica. Orchid Pharma y Cipla confían en que esta colaboración establecerá un nuevo punto de referencia para abordar desafíos críticos de la atención médica a través de asociaciones estratégicas e investigación avanzada.

La alianza entre Orchid Pharma y Cipla combina las innovadoras capacidades de desarrollo de fármacos de Orchid con la amplia red de distribución y presencia en el mercado de Cipla. Esta colaboración tiene como objetivo garantizar que este medicamento que salva vidas llegue a los proveedores de atención médica de toda la India de la manera más rápida y eficiente posible.

En su discurso durante el lanzamiento, Manish Dhanuka, director general de Orchid Pharma, afirmó: “Dada la creciente resistencia a los fármacos actuales más utilizados para el tratamiento de estas indicaciones (por ejemplo, piperacilina-tazobactam para las infecciones urinarias crónicas), los médicos se vieron obligados a empezar a utilizar carbapenémicos, un fármaco de reserva destinado a utilizarse cuando la mayoría de los demás fármacos no funcionan. Ahora, la cefepima-enmetazobactam de Orchid permitirá a los médicos prescindir de los carbapenémicos, prolongando su vida útil al restringir su uso”.

Por su parte, Umang Vohra, director general y director eecutivo global de Cipla, afirmó: “La resistencia a los antimicrobianos es un problema sanitario urgente y grave que requiere atención mundial. Con la creciente incidencia de infecciones potencialmente mortales, existe una gran necesidad de nuevos antiinfecciosos para el tratamiento eficaz de las infecciones resistentes a múltiples fármacos. Esta asociación refuerza el compromiso de Cipla con la gestión de la resistencia a los antimicrobianos y fortalece nuestros esfuerzos para combatir las enfermedades infecciosas y ofrecer terapias avanzadas e innovadoras a los pacientes”.

Ambas empresas están comprometidas con el uso responsable de antibióticos y trabajarán en estrecha colaboración con los profesionales de la salud para garantizar el uso adecuado de esta nueva combinación de antibióticos. Por ello, se desarrollarán iniciativas educativas y pautas para la prescripción para maximizar los beneficios del medicamento y minimizar el riesgo de una mayor resistencia a los antimicrobianos.

 

 

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18 julio: V Simposio Internacional de la Academia Nacional de Ciencias Farmacéuticas

AbbVie anuncia que Robert A. Michael asume el cargo de director ejecutivo

 

Comunicado. El próximo 18 de julio, la Academia Nacional de Ciencias Farmacéuticas y sus Secciones Científicas realizará su V Simposio Internacional: “Nuevas Tendencias en los Sistemas de Liberación de Fármacos: Transformando el futuro de la administración de fármacos”.

El objetivo del evento es fomentar el intercambio de conocimientos y experiencias sobre las últimas tendencias en los sistemas de liberación de fármacos.

Entre los objetivos específicos se encuentran:

- Presentar las últimas investigaciones y desarrollos en tecnologías para el control de la velocidad de liberación de los fármacos.

- Analizar y discutir nuevas plataformas y materiales utilizados para mejorar la eficacia y seguridad de los sistemas de liberación prolongada de fármacos.

- analizar los desafíos y oportunidades en la implementación de este tipo de sistemas en la práctica clínica.

- Fomentar la colaboración entre investigadores, profesionales de la industria y reguladores para promover el desarrollo y la utilización de sistemas de liberación de fármacos seguros y eficaces.

- Brindar a los participantes la oportunidad de establecer redes de contactos con expertos en el campo.

Más información en: https://ancf.mx

 

 

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AbbVie anuncia que Robert A. Michael asume el cargo de director ejecutivo

Orchid Pharma se asocia con Cipla para lanzar un antibiótico en India

 

Comunicado. La FDA aprobó Kisunla (donanemab-azbt, inyección una vez al mes de 350 mg/20 ml para infusión intravenosa) de Eli Lilly y para tratar la enfermedad de Alzheimer en adultos con enfermedad de Alzheimer (EA) sintomática temprana, que incluye personas con deterioro cognitivo leve (DCL), así como personas con la etapa de demencia leve de la EA, con patología amiloide confirmada.

Kisunla, que se administra una vez al mes, es la primera y única terapia dirigida a las placas amiloides con evidencia que respalda la interrupción de la terapia cuando se eliminan las placas amiloides, lo que puede resultar en menores costos de tratamiento y menos infusiones.

“Kisunla ha demostrado resultados muy significativos para las personas con enfermedad de Alzheimer sintomática temprana, que necesitan urgentemente opciones de tratamiento eficaces. Sabemos que estos medicamentos tienen el mayor beneficio potencial cuando las personas son tratadas en una etapa más temprana de su enfermedad, y estamos trabajando arduamente en asociación con otros para mejorar la detección y el diagnóstico", afirmó Anne White, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Neuroscience.

Y agregó: “Nuestro más profundo agradecimiento a los pacientes y a sus seres queridos por participar en nuestros programas clínicos y a los científicos y colaboradores de Lilly que perseveraron durante décadas de investigación. Cada año, más y más personas corren riesgo de padecer esta enfermedad y estamos decididos a mejorar sus vidas".

Entre la población general de participantes, Kisunla redujo las placas amiloides en un promedio del 61 % a los 6 meses, del 80 % a los 12 meses y del 84 % a los 18 meses en comparación con el inicio del estudio. 1, 14 Uno de los objetivos del tratamiento del estudio era eliminar las placas amiloides a niveles mínimos compatibles con una exploración visualmente negativa mediante tomografía por emisión de positrones (PET) para amiloide. Si se confirmaba que los participantes habían alcanzado estos niveles, podían completar el tratamiento con Kisunla y cambiar a placebo durante el resto del estudio.

 

 

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Enfermedades respiratorias virales en México, tema central para foro de Sanofi

Instituto Nacional de Pediatría de México estrena equipo de vanguardia

 

Comunicado. Sanofi llevó a cabo su Octavo Simposio Interinstitucional de Inmunización, titulado “Aliados por la Vida”, evento que reunió a expertos, profesionales de la salud de diversas instituciones y, en especial, vacunadores de todo México, para discutir sobre temas clave relacionados con enfermedades prevenibles por inmunización.

El evento tuvo como objetivo promover el intercambio de conocimientos y experiencias sobre temas relevantes como la importancia de la vigilancia epidemiológica de la enfermedad viral en México; Vacunación en pacientes que viven con comorbilidades; así como la importancia del mantenimiento de las coberturas de vacunación en la primera infancia por arriba del 95%, así como conversar sobre avances científicos, innovación, investigación y desarrollo, a través de un espacio de colaboración entre las audiencias asistentes.

Christián Podlesker, director general de Vacunas para Latam y México, Sanofi, indicó: “Hacemos un llamado a los profesionales de la salud, gobiernos, organizaciones de la sociedad civil y comunidades para unir esfuerzos. La colaboración y el compromiso conjunto son esenciales para reducir el impacto de las enfermedades prevenibles por vacunación. Continuaremos impulsando eventos como este, que nos permitan nutrir el aprendizaje mutuo, generar un intercambio de ideas y conocimiento para encontrar las mejores soluciones a las necesidades de la salud de los mexicanos. Seguiremos persiguiendo los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas, estamos comprometidos con este país”.

Por su parte, Arturo Galindo Fraga, director de Epidemiología Hospitalaria del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán”, dijo: “A partir de Covid-19, las enfermedades respiratorias virales en México han tomado diferentes cursos y comportamientos, siendo los virus más prevalentes el de influenza, el virus sncicial respiratorio y el Covid-19. Tan sólo en lo que va de la temporada interestacional de influenza este año se han confirmado 356 casos y ocho defunciones en la semana 21, en comparación con la misma semana del 2023 en la que sólo se confirmaron ocho casos y no hubo defunciones.

Y concluyó: “Por lo anterior, no podemos bajar la guardia, es importante mantener las redes de vigilancia epidemiológica en hospitales y centros de salud de todo el país para una detección temprana de casos, incluir pruebas rápidas de detección y activar de forma continua campañas de vacunación que mantengan los esquemas de cobertura por arriba de los objetivos, priorizando a grupos vulnerables como niños menores de cinco años, adultos, mujeres embarazadas y personas con comorbilidades”.

 

 

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Instituto Nacional de Pediatría de México estrena equipo de vanguardia

GEA innova en la liofilización farmacéutica

 

Comunicado. El Instituto Nacional de Pediatría (INP) de la Secretaría de Salud de México recibió un equipo de vanguardia, también conocido como de última generación, de tomografía de emisión de positrones (PET) con tomografía axial computarizada (CT) para diagnóstico y tratamiento de padecimientos neurológicos, ortopédicos y oncológicos, entre otros.

Durante la puesta en marcha del equipo, la directora general del INP, Mercedes Macías Parra, informó que esta tecnología permite obtener información detallada sobre la estructura y función de órganos y tejidos, lo que se traduce en diagnósticos más rápidos, precisos y seguros.

Además, proporciona otros beneficios como la identificación de cambios metabólicos y anatómicos a través de imágenes nítidas; planificación de simulaciones precisas; escaneos más cortos y disminución de 50 por ciento en el tiempo de exposición a la radiación.

Reconoció la participación de la muralista Ilse Moreno Arciniega, que tuvo a su cargo el diseño y la ambientación de la sala donde se instaló el equipo, con temática del mundo marino. Esto contribuye a contar con instalaciones amigables y confortables, en un ambiente de seguridad y tranquilidad para pacientes pediátricos.

“Estamos profundamente agradecidos por su visión, generosidad y compromiso con la salud infantil. Este gesto de solidaridad no sólo impulsa nuestra misión de brindar la mejor atención posible, sino que inspira a nuestra comunidad a seguir trabajando juntos por un futuro más saludable para todos nuestros pacientes”, indicó.

Y agregó que el equipo se obtuvo en donación por parte de la Fundación Gonzalo Río Arronte IAP, que recientemente donó un separador de células, con el cual el INP se convirtió en el primer centro para la aplicación de terapia génica celular en población pediátrica, y financió la quimioterapia intraocular de niños y niñas con retinoblastoma, una de las patologías con mayor incidencia en México.

 

 

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GEA innova en la liofilización farmacéutica

Equidad, diversidad e inclusión, conceptos fundamentales en la cultura organizacional de Sandoz México

 

Comunicado. GEA, uno de los mayores proveedores mundiales de sistemas y componentes para la industria farmacéutica, ha realizado importantes ajustes para llevar la liofilización a un nivel aún más alto de sostenibilidad.

En ACHEMA 2024, GEA presentó los últimos avances en la tecnología de liofilización, que ayuda a optimizar los procesos de producción, reducir el impacto medioambiental y ahorrar energía.

El sistema de refrigeración LYOAIR con refrigerantes naturales y compresores de alta eficiencia reduce el impacto ambiental, que reduce el impacto medioambiental del proceso de liofilización. Mediante el uso de refrigerantes 100% naturales y compresores de alta eficiencia, la combinación de un sistema de circulación de aire con un amplificador de dióxido de carbono reduce significativamente el consumo de energía en comparación con los sistemas convencionales.

Además, la liofilización atmosférica es una técnica que permite producir las llamadas liosferas sin necesidad de vacío. Los primeros prototipos, aunque todavía no están optimizados para la eficiencia energética, han demostrado que el consumo total de energía se puede reducir a menos del 50% en comparación con los métodos convencionales de liofilización al vacío.

Los expertos de GEA también presentaron las ventajas de implementar la liofilización rápida y energéticamente eficiente con microondas. Esta tecnología no solo ofrece ventajas en términos de costo y eficiencia de suministro, sino que también permite el procesamiento continuo en lugar del procesamiento por lotes tradicional.

Para contrarrestar el elevado consumo energético de los liofilizadores, GEA ha introducido el modo LYOVAC ECO, que optimiza el proceso de liofilización con ayuda del control dinámico de la temperatura del condensador y la regulación de la válvula tipo hongo. Esta innovación permite un importante ahorro energético sin comprometer la calidad del producto.

 

 

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Equidad, diversidad e inclusión, conceptos fundamentales en la cultura organizacional de Sandoz México

5 enfermedades graves que pueden contagiar los animales a los humanos

 

Comunicado. Sandoz México informó que conmemora la diversidad, equidad e inclusión como uno de sus comités fundamentales dentro de su cultura organizacional, valorando y celebrando con ello las diferencias y autenticidad que tiene cada uno de los asociados que laboran en la compañía.

La compañía promueve la Diversidad, Equidad e Inclusión con lo cual busca impulsar un espacio laboral en donde todas las personas que trabajan en la compañía se mantengan en un marco de respeto a la diversidad y libre de discriminación. Alineados a estos principios, Sandoz México promueve diferentes grupos de empleados dentro de la organización, tal es el caso del Comité de Diversidad, Equidad e Inclusión, el cual está compuesto por 15 personas quienes llevan a cabo diversas actividades, no sólo durante junio sino durante todo el año; este comité está dividido en tres pilares principales: la diversidad con relación a la comunidad LGBTQ+ y equidad de género, el segundo pilar con etnias, nacionalidades y discapacidades y el tercer pilar: las diferentes generaciones.

Sandoz México también promueve diversos programas tales como el de maternidad y paternidad extendida, con el cual los beneficiados pueden tomar hasta 14 semanas de ausencia con el 100% de retribución de su sueldo cuando haya nacimiento o adopción de un bebé sin hacer distinción por su orientación sexual, identidad y expresión de género.

“En Sandoz México buscamos desarrollar al máximo el talento de nuestros asociados basado en competencias, independientemente de su orientación sexual, identidad, expresión de género o cualquier otra característica. Creemos que crear un entorno laboral diverso e inclusivo genera confianza y seguridad en quienes forman parte de la compañía, trayendo crecimiento personal y profesional. En la actualidad, es fundamental que las compañías establezcan políticas de Diversidad, Equidad e Inclusión para asegurar un futuro más inclusivo y lleno de oportunidades para todas las personas”, aseguró, Roberto Romero, director de personas y organización de Sandoz México.

 

Comunicado. Mañana 06 de julio se conmemora el Día Mundial de la Zoonosis, fecha destinada a sensibilizar sobre las enfermedades que pueden transmitirse de los animales a los humanos. La zoonosis representa un importante reto para la salud pública global y, de acuerdo con la OMS, un 60% de las enfermedades infecciosas humanas emergentes que se registran en el mundo procede de los animales, tanto salvajes como domésticos.

La interacción cada vez más estrecha entre humanos y animales, junto con el cambio climático y la globalización, ha llevado a un aumento en la incidencia de zoonosis, especialmente en países como México, donde la interacción con fauna doméstica y silvestre es frecuente. MSD Salud Animal en México comparte las cinco enfermedades zoonóticas graves que afectan directamente a la salud de los humanos.

1. Rabia. Enfermedad viral que se transmite principalmente a través de la mordedura de animales infectados, como perros, murciélagos y diversas especies salvajes. En México, se han registrado dos casos de rabia en lo que va de 2024, el primero en Michoacán y el segundo en Quintana Roo. Esta enfermedad es casi siempre fatal una vez que aparecen los síntomas clínicos, lo que subraya la importancia de la vacunación de mascotas y la importancia de tener medidas preventivas.

2. Leptospirosis. Es una de las zoonosis más comunes entre los animales domésticos. Regularmente se presenta durante todo el año, pero con mayor frecuencia en la temporada de lluvias. En México, 75% de las entidades han reportado casos en humanos, presentando algunos signos como fiebre, cefalea, dolores musculares como articulares, tos, derrame y hemorragia conjuntival, náuseas, vómito, entre otros síntomas. Para prevenirla es primordial vacunar a las mascotas con tratamientos médicos innovadores que los protejan de la enfermedad.

3. Dengue. Enfermedad viral transmitida por mosquitos infectados y en la actualidad cerca de la mitad de la población mundial corre riesgo de contraerla, pues cada año se producen entre 100 y 400 millones de infecciones. En México se reportan un total de 9,215,086 casos sospechosos de dengue (incidencia acumulada de 986 casos por 100 mil habitantes). Esta cifra representa un incremento de 231% en comparación al mismo periodo del 2023 y 424% con respecto al promedio de los últimos 5 años. Aunque la mayoría de los casos son asintomáticos, se puede presentar fiebre alta, dolor de cabeza y en otras partes del cuerpo, náuseas y erupciones en la piel.

4. Brucelosis. También conocida como Fiebre de Malta o Fiebre del Mediterráneo, se transmite en forma directa por la ingesta de leche y consumo de derivados lácteos no pasteurizados, o bien, en forma indirecta por el contacto con productos, subproductos y desechos orgánicos, como tejidos o excreciones de animales que padecen la enfermedad. En los humanos puede provocar escalofríos, dolor de cabeza, fiebre continua de 40 ºC o más, crisis sudorosas, entre otros síntomas.

5. Enfermedad de Lyme. También conocida como EL, es una infección bacteriana y multisistémica que afecta a pequeños y grandes mamíferos –tal es el caso de los perros y gatos– y que puede transmitirse directamente a los seres humanos. La enfermedad ha afectado al 15% de la población mundial, es decir, una de cada siete personas padece o ha padecido Lyme a lo largo de su vida7 y está clasificada como potencialmente activa y endémica en algunas regiones de México.

 

 

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FDA aprueba fármaco para el Alzheimer de Eli Lilly

Enfermedades respiratorias virales en México, tema central para foro de Sanofi

 

Comunicado. Bajo el lema “Renovando el presente, reinventando el futuro” se llevó a cabo la quinta edición de TomorrowLab, un foro que cada año reúne a una de las comunidades de laboratoristas, biólogos, químicos, bioquímicos y patólogos más importantes de México.

Durante la inauguración, Joao Carapeto, director general de Roche Diagnóstica México, señaló que, en el diagnóstico temprano, el ¨héroe silencioso” de los sistemas de salud, radica la oportunidad de cambiar el paradigma de la atención sanitaria en México, en donde el envejecimiento de la población y la carga de las enfermedades crónicas no transmisibles y las enfermedades infecciosas se vuelven una enorme amenaza para las personas y para los sistemas de salud.

En esta ocasión, durante el TomorrowLab se presentaron dos nuevas soluciones:

- El nuevo sistema BenchMark ULTRA PLUS que continúa la evolución de la serie BenchMark, que revolucionó el diagnóstico del cáncer al automatizar totalmente los procesos que antes se realizaban manualmente.

- GenMark ePlex con una tecnología que facilita el diagnóstico de una docena de patógenos y resistencias a los antibióticos que pueden causar síndromes específicos en infecciones respiratorias y del torrente sanguíneo, como la sepsis, por ejemplo.

Con estos lanzamientos Roche muestra su compromiso con la innovación y la salud de las y los mexicanos. La innovación, dijo João Carapeto, no es algo que suceda en otros países. “Es una realidad en México, prueba de ello es nuestro abanico de soluciones innovadoras de diagnóstico y nuestro compromiso de seguir trayendo a México tecnología de punta (125 nuevas pruebas en los próximos tres años), nuevas plataformas, soluciones de automatización y soluciones digitales que Permitir ofrecer más y mejores soluciones clínicas a pacientes y médicos; y eficientar el costo de los sistemas de salud. Tenemos la responsabilidad colectiva de aprovechar toda esta innovación”.

Estos lanzamientos se suman a las 21 nuevas pruebas de diagnóstico, seis nuevas plataformas y siete nuevas soluciones digitales que Roche lanzó el año pasado y con las que busca proporcionar soluciones que permitan a los laboratorios, hospitales y profesionales de la salud aumentar su eficacia y eficiencia.

 

 

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EMA recomienda aprobar tratamiento de AstraZeneca en combinación con otro fármaco para cáncer de endometrio

Richter anuncia la adquisición de BCI Pharma

 

Comunicado. AstraZeneca informó que se recomendó la aprobación de Imfinzi (durvalumab) y Lynparza (olaparib) de AstraZeneca en la Unión Europea (UE) como tratamiento para determinados pacientes con cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente. Se ha recomendado Imfinzi más quimioterapia como tratamiento de primera línea seguido de Lynparza e Imfinzi para pacientes con enfermedad con capacidad de reparación de desajustes (pMMR). Se ha recomendado Imfinzi más quimioterapia seguido de Imfinzi solo para pacientes con enfermedad con deficiencia de reparación de desajustes (dMMR).

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA basó su dictamen positivo en un análisis exploratorio de subgrupos preespecificado según el estado de reparación de desajustes (MMR) del ensayo de fase III DUO-E, que se publicó en el Journal of Clinical Oncology en octubre de 2023.

Este análisis mostró una reducción del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en los pacientes con pMMR en el grupo de Lynparza e Imfinzi del 43% (mediana de 15 meses frente a 9.7 meses, cociente de riesgo [HR] 0.57; intervalo de confianza del 95% [IC] 0.44-0.73) frente al grupo de control. Los resultados para los pacientes con dMMR mostraron una reducción del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en el grupo de Imfinzi del 58% (mediana no alcanzada frente a 7 meses, HR 0.42; IC del 95 % 0.22-0.80) frente al grupo de control.

En Europa, el cáncer de endometrio es el cuarto cáncer más común en mujeres, con casi 125 mil diagnósticos y más de 30 mil muertes en 2022. Los pacientes diagnosticados en una etapa temprana de la enfermedad tienen una tasa de supervivencia a cinco años de aproximadamente el 80-90%, pero esa tasa se reduce a menos del 20% para las personas con enfermedad avanzada.

Susan Galbraith, vicepresidenta ejecutiva de I+D en oncología de AstraZeneca, afirmó: “La recomendación de aprobación de hoy en la UE reconoce el potencial de la combinación de Lynparza e Imfinzi para proporcionar un beneficio clínico a las pacientes con cáncer de endometrio, especialmente a aquellas con enfermedad con capacidad de reparación de desajustes que tienen pocos tratamientos disponibles en la actualidad. Si se aprueba, las pacientes en Europa tendrán una nueva opción para el tratamiento combinado que aporta el beneficio adicional de la inhibición de PARP a la inmunoterapia”.

 

 

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Richter anuncia la adquisición de BCI Pharma

Eisai y Bristol Myers Squibb rescinden su acuerdo para desarrollar un tratamiento para cáncer

 

Comunicado. Gedeon Richter anunció que adquirió a BCI Pharma, una empresa de biotecnología privada con sede en Bélgica que lleva a cabo actividades de investigación innovadoras en una variedad de condiciones de salud de la mujer.

El valor empresarial implicado por la transacción es de 12 mde pagaderos en los próximos años dependiendo del logro de los hitos de desarrollo.

BCI identifica nuevos inhibidores de quinasas a partir de su biblioteca patentada de inhibidores de quinasas (pequeñas moléculas químicas) y de una base de datos patentada derivada de HTS (High-Throughput Screening). Los candidatos a fármacos se identifican mediante ensayos de detección de última generación en comparación con dianas biológicas validadas clínicamente.

“Al aplicar su experiencia en la investigación de quinasas, BCI identificó candidatos preclínicos de gran valor. Esta adquisición encaja perfectamente con el acuerdo anterior que anunciamos recientemente, ya que contribuye a definir el marco de nuestra expansión de investigación original en el territorio WHC localizado en Lieja. Espero trabajar con el experimentado equipo de BCI para establecer un nuevo paradigma de tratamientos de precisión para las afecciones de salud de la mujer”, afirmó Péter Turek, director de la unidad de negocios Women's Healthcare (WHC) de Richter.

 

 

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Eisai y Bristol Myers Squibb rescinden su acuerdo para desarrollar un tratamiento para cáncer

Gilead indica que su tratamiento dos veces al año es 100% eficaz para prevenir el VIH

 

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