Comunicado. Bayer, siempre a la vanguardia en innovación, anunció el lanzamiento de dos nuevos aliados para los mexicanos que enfrentan los desafíos de la vida cotidiana: Aspirina Go y Alka-Defense.

La compañía indicó: “Imagina este escenario: acabas de salir de una reunión de trabajo maratónica y sientes cómo un dolor de cabeza amenaza con arruinar el resto de tu día. O quizá estés camino a tu casa en pleno tráfico y la gastritis y el reflujo se aparecen sin avisar. Para estos momentos, Bayer ha desarrollado Aspirina Go y Alka-Defense, opciones rápidas y efectivas que puedes llevar contigo a donde quiera que vayas”.

Aspirina Go es más que un simple analgésico. Su fórmula se disuelve en la boca sin necesidad de agua, lo que significa que se puede tomar en cualquier momento y lugar. Además, su sabor a naranja ofrece una experiencia única de alivio.

Por otro lado, Alka-Defense ofrece un alivio eficaz para aliviar los síntomas de hiperacidez causados por gastritis o reflujo mediante tabletas masticables que neutralizan la acidez gástrica al contacto. Su tecnología inteligente te mantiene libre de síntomas hasta por ocho horas, permitiéndote volver a disfrutar de todos los momentos sin preocuparte por la hiperacidez.

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En 2023, México donó más de 1.6 millones de unidades de sangre, la mayor cifra alcanzada en los últimos 10 años

Estudios clínicos en México ayudarían a desarrollar nuevos tratamientos para la diabetes, colesterol alto y tiroides: especialistas

Comunicado. En el marco del Día Mundial del Donante de Sangre, a conmemorarse hoy 14 de junio, la importancia crucial de este acto puede marcar la diferencia entre la vida y la muerte para miles de personas en México. La donación de sangre es un proceso sencillo pero esencial, y en el país, la necesidad de sangre segura y suficiente es un desafío constante.

En 2023, México logró más de 1.6 millones de unidades de sangre, de las cuales el 8.5% se obtuvo de manera voluntaria sin remuneración. Esta cifra ha sido la mayor alcanzada en los últimos 10 años en el país. La edad promedio de quienes realizan estas donaciones se encuentra entre los 20 y 44 años y el 72% son hombres.

Donar sangre es un procedimiento rápido y seguro que puede realizar cualquier persona sana entre 18 y 65 años de edad, con un peso mínimo de 50 kilogramos y sin antecedentes recientes de enfermedades contagiosas. El proceso completo dura aproximadamente 45 minutos y se realiza bajo estrictas medidas de higiene y seguridad. Primero, se verifica el estado de salud del donante mediante un cuestionario y una breve revisión médica. Luego, se extraen 450 mililitros de sangre, el equivalente a una unidad, lo que no afecta la salud del donante. Tras la donación, el donante debe descansar por unos minutos y consumir un refrigerio para recuperarse.

La sangre donada es vital para pacientes que requieren transfusiones por diversas razones, como cirugías, accidentes, tratamientos contra el cáncer y enfermedades crónicas. Cada donación puede salvar hasta tres vidas, ya que la sangre se separa en componentes como glóbulos rojos, plaquetas y plasma, que pueden ser utilizados para diferentes tratamientos. Según la OMS, cada año se recolectan unos 9.3 millones de unidades de sangre en América Latina y el Caribe, lo que subraya la magnitud y la importancia de estas contribuciones. A nivel mundial, se extraen 118.5 millones de unidades de sangre, de las cuales, el 40% se recoge en los países de ingresos altos, que albergan al 16% de la población mundial.

De acuerdo con Héctor Baptista, hematólogo jefe del Banco de Sangre de Médica Sur, en México, si bien es cierto que el tipo de sangre más difícil de conseguir es el AB negativo, pues solo alrededor del 0.5% de los mexicanos lo tienen; es el grupo O RhD negativo, el más valioso, especialmente para la atención de mujeres RhD negativo, en embarazo o en edad reproductiva. Debido a su rareza, es crucial que personas con este tipo de sangre donen regularmente para asegurar la disponibilidad en situaciones de emergencia.

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Estudios clínicos en México ayudarían a desarrollar nuevos tratamientos para la diabetes, colesterol alto y tiroides: especialistas

Pfizer publica información actualizada de estudio fase 3 de terapia génica para distrofia muscular de Duchenne 

Comunicado. Actualmente, México está posicionado como el segundo mercado más importante en el área farmacéutica en todo Latinoamérica, lo que ha generado un gran interés por científicos e investigadores para desarrollar nuevos tratamientos que aporten a la salud mundial en el territorio mexicano.

La Cofepris ha enfatizado en que realizar investigaciones médicas en el país es importante para desarrollar nuevos tratamientos que sean seguros y eficaces para prevenir o detectar enfermedades. Ante esto, Examedi se ha comprometido a aportar a beneficio de la salud de millones de personas con sus estudios clínicos, detectando al mes 600 personas con colesterol alto; 240 personas con azúcar alta y 160 con problemas de tiroides gracias a que se realizan más de 1,000 estudios al mes, los cuales sirven para desarrollar tratamientos en pro de estas enfermedades.

“Desde un inicio, hemos buscado aportar a la salud global, en el caso particular de México hemos realizado más de 24 mil estudios durante 2 años. Con los cuales, ya hemos podido detectar y prevenir aproximadamente a 1000 pacientes al mes con enfermedades con colesterol alto, azúcar alta y problemas de tiroides. Es importante recalcar que los datos solo se usan para un fin científico y en beneficio a la industria”, comentó Juan Pablo Zepeda, cofundador y director de operaciones de Examedi.

Las investigaciones médicas o clínicas que se realizan en el país, y que generalmente se enfocan en atender o resolver enfermedades en donde más sufre la población mexicana, podrían centrarse en crear tratamientos para la diabetes, colesterol alto y tiroides, además de oncológicos y enfermedades infecciosas principalmente.

Gracias a la genética y el historial de estudios clínicos de los mexicanos es que se puede lograr una correcta investigación. El aporte de los estudios clínicos es vital para que los investigadores puedan llevar a cabo prácticas y revisar resultados cuantitativos que se reflejen en nuevos descubrimientos que pueden llegar a ser globales.

“El número de población en México favorece a estos estudios, ya que asciende a más de 126 millones de habitantes, lo que genera muchos datos para las investigaciones y poder nutrir las estadísticas que pueden resultar en un nuevo tratamiento para alguna enfermedad, lo cual ayuda no solo a la población mexicana, sino que también a la mundial”, finalizó el directivo.

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Pfizer publica información actualizada de estudio fase 3 de terapia génica para distrofia muscular de Duchenne

Abbott recibe autorización de la FDA para dos nuevos sistemas de monitorización continua de glucosa

Comunicado. Pfizer anunció que CIFFREO, un estudio de fase 3 global, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa la terapia génica en investigación con minidistrofina, fordadistrogene movaparvovec, en pacientes ambulatorios con distrofia muscular de Duchenne (DMD), no alcanzó su criterio de valoración principal de mejora en la función motora entre niños de cuatro a siete años de edad tratados con terapia génica en comparación con placebo.

El criterio de valoración principal en el análisis final se evaluó mediante el cambio en la Evaluación Ambulatoria North Star (NSAA) un año después del tratamiento. Los criterios de valoración secundarios clave, incluida la velocidad de carrera/caminata de 10 metros y el tiempo para elevarse desde la velocidad del suelo, tampoco mostraron una diferencia significativa entre los participantes tratados con fordadistrogene movaparvovec y placebo.

El perfil de seguridad general de fordadistrogene movaparvovec en el ensayo CIFFREO fue manejable, con eventos adversos en su mayoría de leves a moderados y eventos adversos graves relacionados con el tratamiento que generalmente respondieron al manejo clínico.

“Estamos muy decepcionados de que estos resultados no demostraran la mejora relativa en la función motora que esperábamos. Planeamos compartir resultados más detallados del estudio en próximas reuniones médicas y de defensa del paciente, con el objetivo de garantizar que los aprendizajes de este ensayo puedan ayudar a mejorar la investigación clínica futura y el desarrollo de opciones de tratamiento que puedan mejorar la atención de los niños que viven con distrofia muscular de Duchenne”, dijo Dan Levy, jefe de desarrollo para la distrofia muscular de Duchenne, Pfizer.

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Abbott recibe autorización de la FDA para dos nuevos sistemas de monitorización continua de glucosa

OPS y Paraguay dialogan sobre fortalecimiento del sistema de salud y cooperación internacional

Comunicado. Abbott dio a conocer que recibió la autorización de la FDA para dos nuevos sistemas de monitoreo continuo de glucosa (MCG) de venta libre: Lingo y Libre Rio, que se basan en la tecnología mundial de monitoreo continuo de glucosa FreeStyle Libre de la compañía.

Los sistemas recientemente aprobados han sido diseñados intencionalmente para satisfacer diferentes necesidades: Lingo para consumidores que desean comprender y mejorar su salud y bienestar, y Libre Rio para adultos con diabetes tipo 2 que no usan insulina y generalmente controlan su diabetes mediante modificaciones en el estilo de vida.

“No existe un enfoque único para el control de la glucosa, por lo que hemos diseñado diferentes productos para diferentes personas, todos basados en la misma tecnología biowearable líder en el mundo. Las personas que viven con diabetes necesitan ciertas funciones, como realizar un seguimiento de los medicamentos o compartir datos con un proveedor de atención médica. Las personas sin diabetes necesitan diferentes funciones para gestionar su salud metabólica, incluido el asesoramiento personalizado para promover cambios prácticos en el estilo de vida”, dijo Lisa Earnhardt, vicepresidenta ejecutiva del Grupo y presidenta del negocio de dispositivos médicos de Abbott.

Lingo, está diseñado para personas mayores de 18 años que buscan mejorar su salud y bienestar general. Realizará un seguimiento de la glucosa y proporcionará información y asesoramiento personalizados para ayudar a las personas a crear hábitos saludables, reentrenar su metabolismo y mejorar su bienestar general.

El sistema Lingo combina un biosensor que se lleva en la parte superior del brazo durante 14 días y transmite continuamente datos de glucosa a una aplicación de entrenamiento en un teléfono inteligente, traduciendo el lenguaje corporal y brindando información sobre la reacción de la persona a la comida, el ejercicio y los factores estresantes de la vida diaria.

Libre Rio es el primer sistema MCG de venta libre con un rango de medición de 40 a 400 mg/dL, lo que permite medir eventos de glucosa extremadamente bajos o altos. Está diseñado para personas mayores de 18 años con diabetes tipo 2 que no usan insulina y generalmente controlan su diabetes mediante modificaciones en el estilo de vida.

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OPS y Paraguay dialogan sobre fortalecimiento del sistema de salud y cooperación internacional

Bayer lanza en México nuevas opciones para el manejo del dolor y de la hiperacidez

Comunicado. En el marco de su primera visita oficial a Paraguay, el director de la OPS, Jarbas Barbosa, fue recibido por el residente de Paraguay, Santiago Peña, para discutir temas prioritarios de salud para el país.

Durante la reunión, el director de la OPS destacó la nueva Estrategia de Cooperación con el País 2024-2028, que apunta a fortalecer el sistema de salud y avanzar hacia la salud universal y de calidad.

“Quiero reconocer los avances de Paraguay en el fortalecimiento de la red hospitalaria y la atención primaria que mejoran el acceso a la salud de los paraguayos. Estamos comprometidos con seguir apoyando al país para avanzar la agenda de salud”, señaló el director de la OPS.

Asimismo, conversaron sobre la importancia de reforzar la capacidad regulatoria del país y el enfoque de “Una salud” para abordar desafíos sanitarios complejos mediante el trabajo de todos los sectores, como salud pública, agricultura y ganadería, y medioambiente.

En el encuentro también participaron la ministra de Salud Pública y Bienestar Social, María Teresa Barán; el ministro de Relaciones Exteriores, Rubén Ramírez Lezcano; la jefa de Gabinete Civil de Presidencia, Lea Giménez, y el Representante de la OPS en el país, Marcelo Korc.

Cabe mencionar que Jarbas aún mantendrá reuniones de alto nivel con otras autoridades del país, legisladores, pueblos indígenas, gobernadores y representantes de agencias de las Naciones Unidas y del sistema interamericano en el país, entre otros.

Además, se encontrará con el equipo del proyecto financiado por el Fondo de Pandemias para fortalecer las funciones críticas de prevención, preparación y respuesta ante pandemias en Paraguay, participará en una ceremonia conmemorativa por el Día Mundial del Donante de Sangre (14 de junio) y se dirigirá a los ministros de Salud del MERCOSUR en la Cumbre que se desarrollará en el país.

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Bayer lanza en México nuevas opciones para el manejo del dolor y de la hiperacidez

En 2023, México donó más de 1.6 millones de unidades de sangre, la mayor cifra alcanzada en los últimos 10 años

Comunicado. La Cofepris autorizó un ensayo clínico destinado a evaluar seguridad, tolerabilidad y eficacia de un tratamiento para personas con hipertrigliceridemia y enfermedad de hígado graso no alcohólico.

El hígado graso no alcohólico es una de las enfermedades hepáticas más comunes a nivel mundial. Con frecuencia, se asocia a otros padecimientos metabólicos, como la obesidad y la diabetes, condiciones con alta prevalencia en México.

El estudio de esta enfermedad es de gran importancia debido a que, actualmente, las opciones terapéuticas son limitadas y se basan en modificaciones de la dieta, el ejercicio y el abordaje de padecimientos como diabetes u obesidad, en caso de estar presentes. Además, suele progresar de forma asintomática hasta desarrollar cirrosis (fibrosis del hígado), una enfermedad con alta morbimortalidad.

El ensayo clínico autorizado permitirá determinar la seguridad y eficacia del medicamento en estudio. Se espera que su mecanismo de acción contribuya a reducir los niveles de colesterol total, colesterol LDL (lipoproteína de baja densidad, asociada a enfermedades cardiovasculares) y triglicéridos en la sangre.

Este ensayo forma parte de los 35 autorizados por Cofepris en los últimos quince días, como se detalla en el Informe quincenal de ampliación terapéutica. Entre los insumos para la salud recién registrados se incluyen 32 medicamentos y 220 dispositivos médicos, 72 de ellos diseñados específicamente para atención médica, como cables guía coronarios, lentes intraoculares y prótesis de rodilla.

Además, se aprobaron 60 dispositivos para diagnóstico, detección o medición de enfermedades como zika, dengue, chikungunya, y virus como SARS-CoV-2, VIH y virus sincicial respiratorio.

También se expidieron registros para 87 equipos, como cunas de calor radiante, equipos de tomografía, sistemas de rayos X, bombas de jeringa, ultrasonidos terapéuticos y unidades de anestesia. Asimismo, se autorizó un software como dispositivo médico: se trata de una aplicación móvil para automonitoreo del historial de fibrilación auricular.

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Trastornos emocionales propician obesidad en México: expertos

SKAN Research Trust y Quadram Institute Bioscience desarrollarán nuevas terapias

Comunicado. México se sitúa entre los países más afectados por la obesidad a nivel mundial, ocupando el quinto lugar en incidencia de esta enfermedad. Los datos de la Encuesta Nacional de Salud y Nutrición (Ensanut) 2022 revelan que más de 50 millones de personas en el país padecen obesidad. Esta preocupante cifra se acentúa al considerar que casi uno de cada tres adultos tiene obesidad, según la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OECD), lo que posiciona a México entre las naciones con las tasas más altas de obesidad a nivel global.

Fernando Barba, internista en la clínica de obesidad, nutrición y metabolismo del Centro Médico ABC, señaló que en muchos individuos existe una estrecha conexión entre el hambre emocional y la obesidad. Aproximadamente el 60% de los pacientes con esta condición también sufren de trastornos depresivos y de ansiedad, lo que subraya la complejidad del problema. Es crucial abordarlo desde una perspectiva multidisciplinaria. Según la Federación Mundial de la Obesidad, México ha experimentado un aumento preocupante en los niveles de sobrepeso y obesidad en las últimas décadas, con una prevalencia del 72.4% en la población de 20 años en adelante.

Bajo este contexto, el hambre emocional se ha identificado como un factor psicológico crítico que contribuye significativamente al sobrepeso y a la obesidad. Este fenómeno ocurre cuando las personas, enfrentadas a emociones como tristeza, angustia, ansiedad o incluso felicidad, recurren a la comida no por necesidad fisiológica, sino para mitigar o reforzar esos sentimientos. Este patrón puede derivar en problemas graves de conducta alimentaria, agravando las consecuencias físicas y emocionales.

La obesidad, una enfermedad crónica, predispone a las personas a diversas patologías, como diabetes e hipertensión arterial, aumentando también el riesgo de mortalidad. “Es fundamental tratar la parte emocional de cada paciente. El estado completo de salud y bienestar incluye la parte emocional. Además, debemos atender las expectativas de los pacientes y adaptarlas para mantener su motivación,” añadió Barba.

La relación entre emociones y alimentación es compleja. Las alteraciones hormonales, psicológicas y mecánicas derivadas del hambre emocional requieren la intervención de especialistas para ser tratadas eficazmente. Según Barba, “simplificar la obesidad como un problema meramente relacionado con el exceso de peso limita significativamente las opciones de tratamiento. Si la evaluación de esta condición se centra únicamente en el tamaño y peso corporal, la comprensión de la enfermedad queda enormemente restringida”.

Para abordar la obesidad y el hambre emocional de manera efectiva, se requiere una estrategia integral que considere tanto los aspectos físicos como emocionales involucrados.

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SKAN Research Trust y Quadram Institute Bioscience desarrollarán nuevas terapias

ANMAT ingresa como Miembro Regulador del ICH

Comunicado. SKAN Research Trust, promovido por el empresario indio Ashok Soota, y Quadram Institute Bioscience, con sede en el Reino Unido, anunciaron que aplicarán la plataforma de vanguardia TraDIS-Xpress para estudiar la acción de compuestos médicos tradicionales sobre las bacterias, ayudando así en la reformulación y desarrollo de nuevos regímenes antibacterianos.

TraDIS-Xpress es la plataforma de secuenciación genética patentada de Quadram que está a la vanguardia de los esfuerzos para descubrir nuevos agentes antimicrobianos y desarrollar mejores prebióticos y probióticos para la promoción de la salud.

El estudio conjunto titulado Aplicación de TraDIS-Xpress en microbiología para una vida saludable estará dirigido por el investigador principal de Quadram, Mark Webber, y el director adjunto de SKAN, Yogesh Shouche. El proyecto es parte de un Acuerdo de Asociación Integral más amplio entre las dos organizaciones que mantienen colaboraciones internacionales en curso centradas en la salud intestinal y el desarrollo de terapias microbianas intestinales para aliviar el envejecimiento y las enfermedades neurológicas como el Parkinson.

Un aspecto importante de la colaboración internacional es compartir las últimas tecnologías en el estudio del microbioma intestinal para aumentar las capacidades de investigación de la India. Como parte de este estudio, los investigadores de SKAN recibirán capacitación en la plataforma TraDIS Xpress en el Instituto Quadram en Norwich Research Park. Esto facilitará la generación de datos de grandes cohortes indias que ayudarán en el desarrollo de terapias específicas de la India.

También se espera que dicha generación de datos acelere el desarrollo de la plataforma TraDIS-Xpress y amplíe el alcance de sus aplicaciones.

Ian Charles, director de Quadram Institute Bioscience, dijo: “Estoy emocionado de ver la tecnología genómica de vanguardia y la experiencia que tenemos aquí en Quadram apoyando a nuestros valiosos socios en SKAN Research Trust para beneficiar la salud de la gente de India , y también promover nuestra comprensión fundamental de los vínculos entre los microbios y el bienestar humano”.

Por su parte, Ashok Soota, presidente y administrador administrativo de SKAN, dijo: “La investigación sobre nuevas terapias microbianas eleva nuestra colaboración con QIB a un nivel completamente nuevo. Agradecemos a Ian Charles por incluir a SKAN como socio en esta iniciativa transformadora”.

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ANMAT ingresa como Miembro Regulador del ICH

Prendio-BioProcure y Portal Innovations se asocian para acelerar innovación en ciencias biológicas

Comunicado. Durante los pasados 04 y 05 de junio se llevó a cabo, en la ciudad de Fukuoka, Japón, la reunión del Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH, por sus siglas en inglés) a partir de la cual la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) logró ingresar como Miembro Regulador.

Asimismo, del 31 de mayo al 06 de junio de este año se realizaron en paralelo las reuniones de los grupos de trabajo en los cuales la ANMAT participa activamente:

- Q3C (R9) Mantenimiento de la guía de disolventes residuales.

- Q1/Q5 Revisiones específicas de la serie de directrices de estabilidad de ICH.

- E20 Ensayos clínicos adaptativos.

- E20 (R1) Gestión de datos de seguridad operacional posterior a la aprobación: definición y estándares para informes acelerados.

- GT - Terapias génicas y celulares (CGTDG).

La ANMAT, desde el año 2019, integraba el Consejo en la categoría de miembro observador. Luego de cumplir con todos los requisitos necesarios, entre ellos, la incorporación de guías del ICH, y de mantener una participación activa en los grupos de trabajo, solicitó su cambio de categoría a miembro regulador que fue aprobado durante el primer día de la Asamblea.

Esta nueva categoría alcanzada representa una distinción sobresaliente y un progreso que permite formar parte del comité del Consejo, proponer temas para tratar en el ámbito del ICH y participar más activamente en la toma de decisiones.

La delegación argentina que estuvo presente durante la reunión de comité para presentar los avances realizados por esta Administración Nacional a lo largo de estos años, estuvo conformada por Andrea Ricchiuti e Inés Sammartino. Se trata de dos profesionales que forman parte de los equipos técnicos del Instituto Nacional de Medicamentos.

Cabe mencionar que el ICH es el organismo internacional que reúne a agencias regulatorias referentes del mundo y a la industria farmacéutica para discutir aspectos científicos y técnicos sobre el registro de medicamentos. El Consejo fue fundado en el año 1990 por Estados Unidos, Comunidad Europea y Japón, en el que luego se fueron incorporando miembros bajo la categoría de reguladores como Brasil, Canadá, China, México, Reino Unido, Corea y Singapur, entre otros.

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Prendio-BioProcure y Portal Innovations se asocian para acelerar innovación en ciencias biológicas

4 de cada 10 adultos presentan resistencia a la insulina: especialistas