Comunicado. Roche anunció la firma de un acuerdo definitivo para adquirir partes seleccionadas del grupo LumiraDx relacionadas con la innovadora tecnología Point of Care de LumiraDx. Tras el cierre de la transacción, previsto para mediados de 2024, las entidades adquiridas se integrarán plenamente en Roche Diagnostics.

“La incorporación de la tecnología LumiraDx a nuestra cartera de diagnóstico nos permitirá transformar las pruebas en el lugar de atención. LumiraDx ha desarrollado una plataforma muy versátil que ofrece un rendimiento sólido en múltiples áreas de enfermedades y tecnologías. Creemos que esto permitirá un mejor acceso de los pacientes a resultados oportunos en entornos de atención médica descentralizados en todo el mundo”, dijo Matt Sause, director ejecutivo de Roche Diagnostics.

Por su parte, Veronique Ameye, directora ejecutiva de LumiraDx, añadió: “Desde nuestra fundación, hemos buscado transformar la atención médica comunitaria mediante la consolidación de múltiples pruebas en el punto de atención en un solo instrumento. Estamos encantados de que Roche continúe con este importante trabajo y aumente su alcance en todo el mundo. Esto permitirá que más pacientes obtengan un acceso rápido y fácil a mejores pruebas de diagnóstico”.

La transacción es parte de la visión de Roche de permitir una atención sanitaria más centrada en el paciente, con soluciones Point of Care que abarquen todo el recorrido del paciente: desde el hogar, la farmacia y el consultorio del médico general hasta la sala de urgencias, la unidad de cuidados intensivos y más. La plataforma tecnológica adquirida ofrece una amplia gama de pruebas de inmunoensayo y química clínica, con un gran potencial para pruebas adicionales de alto valor médico en el futuro.

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Aprueban en China vacuna de AstraZeneca y Sanofi para combatir el virus sincitial respiratorio

Marina y Cofepris suspenden 14 farmacias y comercializadoras irregulares de Sinaloa

Agencias. AstraZeneca y Sanofi anunciaron que su solución para la prevención de la infección del tracto respiratorio inferior (RSV) provocada por el virus sincitial respiratorio (VSR) en recién nacidos y lactantes fue aprobada en China por la Administración Nacional de Productos Médicos (Nmpa).

Beyfortus (nirsevimab) es un anticuerpo monoclonal de acción prolongada. Es la primera opción preventiva validada para proteger contra el virus respiratorio sincitial en una amplia población infantil dentro del gigante asiático. La aprobación se base en tres ensayos clínicos de última etapa, que han demostrado una eficacia constante contra la enfermedad que se extiende durante más de cinco meses.

El RSV es un virus estacional común y altamente contagioso. En bebés provoca bronquiolitis y neumonía, siendo una de las principales causas de hospitalización dentro de este grupo poblacional. Liu Hanmin, médico y profesor en la Universidad de Sichuan, ha asegurado que “actualmente no existe un tratamiento específico para la enfermedad por VSR en bebés, y las posibles consecuencias a largo plazo de las infecciones graves en la infancia subrayan la importancia de la prevención”.

La solución de AstraZeneca y Sanofi fue admitida en la Unión Europea en octubre de 2022 y recibió la aprobación de la FDA en julio de 2023, tras la recomendación unánime del Comité Asesor de Medicamentos Antimicrobianos. Actualmente, se están revisando las solicitudes regulatorias del medicamento en Japón y otros países.

Iskra Reic, vicepresidente ejecutivo de vacunas y terapias inmunológicas de AstraZeneca, indicó que “la ciencia en la que se basa Beyfortus demuestra la intención de AstraZeneca a la hora de abordar las necesidades de las poblaciones más vulnerables y reducir la carga de enfermedades infecciosas en los sistemas sanitarios, y esperamos que la solución esté disponible para la temporada 2024-2025”.

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Marina y Cofepris suspenden 14 farmacias y comercializadoras irregulares de Sinaloa

Grifols firma alianza estratégica con Haier Group

Comunicado. La Cofepris suspendió actividades de 14 establecimientos: siete comercializadoras de sustancias químicas y agroquímicos, seis farmacias y un almacén ubicados en Culiacán, Sinaloa, que comercializaban productos de manera irregular, lo que representa un riesgo alto para la salud pública.

El operativo sanitario Albatros III fue conducido por personal especializado de la Cofepris, en coordinación con elementos de la Secretaría de Marina (Semar), debido a la extensión territorial que abarcó, número de personal asignado y distribución de tareas estratégicas en territorio, lo que permitió la ejecución simultánea de visitas en diversos puntos del municipio de Culiacán.

Como parte de las acciones en tierra, se ejecutaron 31 visitas simultáneas de verificación: 16 a comercializadoras de sustancias químicas y agroquímicos y 15 a farmacias y almacenes de medicamentos, cuyos resultados se resumen en la suspensión de siete comercializadoras, seis farmacias y un almacén.

Además, se realizó el aseguramiento de 26.85 toneladas de sustancias químicas y agroquímicos, y 38 mil 863 cajas de medicamentos, los cuales no cumplían las certificaciones y normas de salud vigentes.

Entre las irregularidades detectadas por esta agencia sanitaria se encuentran la comercialización de sustancias químicas y agroquímicos sin comprobar su tenencia legítima, así como la formulación y comercialización de nutrientes vegetales sin contar con las autorizaciones emitidas por la Cofepris.

Asimismo, se encontraron establecimientos que no contaban con infraestructura adecuada para garantizar la seguridad de los trabajadores, falta de trazabilidad en el manejo de medicamentos controlados.

Con el objetivo de informar a la población y prevenir riesgos para la salud, se comparte el listado de establecimientos suspendidos. Siete comercializadoras de sustancias químicas y agroquímicos: POCHTECA MATERIAS PRIMAS, S.A. DE C.V., MAXICHEMICAL, S.A. DE C.V., PRODUCTOS QUÍMICOS E INDUSTRIALES DE SINALOA, MAXICHEMICAL, S.A. DE C.V., SUMILAB S.A. DE C.V., MEJOR AGRO CROPS, S.A. DE C.V. y ACUAGRO.

Las seis farmacias y el almacén son: FARMACON INFONAVIT, FARMACON BACHIGUALATO, DIFARMER, S.A. DE C.V., FARMACON AGUARUTO, FARMACIA FARMASÍ, FARMACIA EMERGENCIAS y FARMACON TERRANOVA.

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