Comunicado. Con base en un informe de CIAL Dun & Bradstreet, el PIB de esta industria sería de casi 6,000 mdd en 2023, equivalente a 1.6% del PIB manufacturero y observando una fuerte disminución de su peso con el tiempo (3% en 2007). A largo plazo, esta industria creció alrededor de solo 1.3% promedio anual (1995-2022), por debajo del 2% de la media manufacturera. Después de muchos años, esta industria observa un buen desempeño, promediando un 6.4% estimado durante 2021-2024.

A nivel de sus ventas, esta industria vendió en 2022 por un valor de más de 169 mil mdp, reportando un avance importante de 18.1% nominal en 2022. Es una industria mayormente orientada hacia el mercado interno, y opera actualmente al 76% de su capacidad instalada, ligeramente por debajo del 78% de la media manufacturera, lo que significa que ya debe ejecutar inversiones para no generar “cuellos de botella” en el futuro, ni generar presiones sobre sus precios.

Sus exportaciones ascenderían este año a 2,323 mdd, con un crecimiento de 6.3% y moderándose con respecto a los dos buenos ritmos de 2021 y 2022. Sus importaciones han sido crecientes y más intensas que sus exportaciones. En consecuencia, observa una tendencia creciente en su déficit comercial: -5,911 mdd estimados para este año.

Para el tamaño de esta industria, la entrada de inversión extranjera directa es importante: 890 mdd estimados para 2023 y equivalente a 6.5% de su propio PIB (la media nacional es de sólo 2.3%).

La industria farmacéutica muestra un crecimiento históricamente bajo, proyectando un aumento del 4.5% en 2023 tras un repunte del 11.2% en 2022. Aunque sus ventas han sido altas (169 mil millones de pesos, con un aumento del 18.1% en 2022), la alta dependencia en importaciones se refleja con exportaciones esperadas de 2,323 mdd (un incremento del 6.3%) e importaciones de 8,234 mdd (un aumento del 20.1%) en 2023.

 

 

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Comunicado. Wainua (eplontersen) de AstraZeneca e Ionis fue aprobado en Estados Unidos para el tratamiento de la polineuropatía de la amiloidosis hereditaria mediada por transtiretina en adultos, comúnmente conocida como hATTR-PN o ATTRv-PN. Wainua es el único medicamento aprobado para el tratamiento de ATTRv-PN que puede autoadministrarse mediante un autoinyector.

La aprobación por parte de la FDA se basó en el análisis provisional positivo de 35 semanas del ensayo de fase III NEURO-TTRansform, que mostró que los pacientes tratados con Wainua demostraron un beneficio constante y sostenido en los criterios de valoración coprimarios de suero concentración de transtiretina (TTR) y deterioro de la neuropatía medidos mediante la puntuación de deterioro de la neuropatía modificada +7 (mNIS+7) y el criterio de valoración secundario clave de calidad de vida (QoL) en el Cuestionario de calidad de vida de Norfolk-Neuropatía diabética (Norfolk QoL-DN). Los resultados positivos del ensayo de fase III NEURO-TTRansform se publicaron en The Journal of the American Medical Association (JAMA), lo que demuestra aún más el beneficio de Wainua en todo el espectro de ATTRv-PN a las 35, 66 y 85 semanas.

ATTRv-PN es una enfermedad debilitante que provoca daño a los nervios periféricos con discapacidad motora dentro de los cinco años posteriores al diagnóstico y, sin tratamiento, generalmente es fatal dentro de una década. Wainua es un medicamento oligonucleótido antisentido (LICA) conjugado con ligando diseñado para reducir la producción de proteína TTR en su fuente para tratar formas hereditarias y no hereditarias de amiloidosis mediada por transtiretina (ATTR).

Ruud Dobber, vicepresidente ejecutivo de la Unidad de Negocios Biofarmacéuticos de AstraZeneca, dijo: “Existe una necesidad médica urgente de nuevas terapias para las personas que viven con polineuropatía amiloide hereditaria mediada por transtiretina. La aprobación estadounidense de Wainua ofrece una nueva opción de tratamiento que proporciona una reducción constante y sostenida de la concentración sérica de TTR en comparación con el valor inicial, al tiempo que detiene la progresión de la enfermedad y mejora la calidad de vida de las personas que viven con esta afección debilitante”.

 

 

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Johnson & Johnson solicita nueva indicación de la FDA para su tratamiento para cáncer de pulmón de células no pequeñas

Astellas Farma México impulsa voluntariado corporativo en nueva edición del Changing Tomorrow Day

 

Agencias. Johnson & Johnson presentó una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (sBLA) complementaria a la FDA junto con una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) buscando la aprobación de Rybrevant (amivantamab-vmjw) en combinación con lazertinib por primera vez, tratamiento de línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico con deleciones del exón 19 del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) o mutaciones de sustitución L858R.

“La combinación de Rybrevant y lazertinib demostró una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia libre de progresión en comparación con osimertinib en pacientes con NSCLC con mutación de EGFR no tratado previamente. Esta sigue siendo un área de gran necesidad insatisfecha, ya que los pacientes a menudo experimentan resistencia al tratamiento y progresión de la enfermedad con las terapias actualmente disponibles”, afirmó Kiran Patel, vicepresidente de desarrollo clínico de tumores sólidos de Johnson & Johnson Innovative Medicine.

Y agregó: “Creemos que este régimen dirigido y sin quimioterapia puede tener el potencial de transformar el tratamiento del NSCLC con mutación de EGFR, y esperamos trabajar con la FDA en la revisión de estas aplicaciones”.

 

 

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Astellas Farma México impulsa voluntariado corporativo en nueva edición del Changing Tomorrow Day

Tratamiento de AstraZeneca obtiene aprobación regulatoria en Estados Unidos para polineuropatía por amiloidosis hereditaria

 

Comunicado. Como cada año, Astellas Farma México reafirma su compromiso con las comunidades en las que opera y con la contribución a la sociedad a través de su iniciativa Changing Tomorrow Day, mediante la cual se llevan a cabo acciones de voluntariado corporativo y donación de recursos a organizaciones sin fines de lucro.

Este año, 63 colaboradores de la compañía participaron en la construcción de un centro comunitario para la comunidad de Tlachaloya, en Toluca, Estado de México, la cual se dedica, principalmente, al trabajo de los desechos industriales y en años recientes se ha visto afectada por la contaminación de sus áreas verdes y mantos acuíferos, así como por la discriminación y la pérdida de sus tradiciones.

Por lo anterior, se espera que este nuevo lugar sirva para fomentar espacios de tejido social, participación comunitaria, educación y desarrollo de habilidades. De igual manera, uno de los objetivos es que se convierta en un centro para rescatar la cultura otomí en la localidad, pues la lengua y tradiciones se han perdido con el paso de los años.

“Changing Tomorrow Day es un recordatorio de lo importante que es la solidaridad y la contribución social hoy en día. Para Astellas, es fundamental transmitir estos valores y poner nuestro granito de arena para que las comunidades locales puedan desarrollarse, crecer y se fortalezcan. Por ello, la creación de este centro comunitario es tan importante, porque permitirá que la comunidad de Tlachaloya se reúna y comparta valores, tradiciones y conocimientos que puedan transmitir a las siguientes generaciones”, puntualizó Luis David Hernández, gerente general de Astellas Farma México.

 

 

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