Agencias. La Estación Espacial Internacional (EEI) siempre ha sido un ambiente intrigante para la ciencia, pero un reciente estudio de la NASA reveló un hallazgo que desafía toda expectativa: se trata de bacterias mutantes del espacio exterior.

En la NASA, los científicos del Jet Propulsion Lab (JPL) encontraron algo extraordinario al examinar muestras de la bacteria Enterobacter bugandensis, resistente a los medicamentos, hallada en la EEI. Descubrieron que estas cepas mutaron en algo completamente único, una forma genética y funcionalmente distinta que literalmente no existe en la Tierra.

El comunicado detalla que estas cepas, sometidas a estrés en el entorno extremo de la EEI, no solo sobrevivieron, sino que también coexistieron con otros microorganismos e incluso ayudaron a su supervivencia. Este descubrimiento desafía las nociones convencionales sobre la adaptabilidad de los microorganismos en ambientes extremos.

El estudio, publicado en la revista Microbiome, revela cómo los investigadores del JPL aislaron 13 cepas distintas de esta bacteria, asociada previamente con enfermedades graves. Estas cepas fueron encontradas en varios lugares dentro de la EEI, junto con otros microorganismos que caracterizan el peculiar olor del entorno espacial.

La capacidad de estas bacterias para mutar y adaptarse en un ambiente tan único como la EEI plantea preguntas fascinantes sobre la evolución genética de los patógenos y cómo interactúan con otros organismos en condiciones extremas. Además, este estudio resalta la importancia de comprender la salud microbiológica en entornos cerrados, como la EEI, donde la vida humana depende de sistemas de soporte vital delicadamente equilibrados.

Si bien estos hallazgos ofrecen una visión intrigante de la adaptabilidad de los microorganismos en el espacio, también sirven como un recordatorio de la fragilidad de nuestro planeta en comparación con los entornos extremos del espacio exterior. Aunque enfrentamos desafíos ambientales aquí en la Tierra, al menos no estamos lidiando con bacterias alienígenas mutadas.

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AstraZeneca recibe aprobación en Europa de su tratamiento para una enfermedad rara

GSK anuncia buenos resultados de su vacuna contra el herpes zóster

Agencias. La compañía farmacéutica GSK anunció datos positivos del ensayo de fase III de seguimiento a largo plazo ZOSTER-049, en el que se ha hecho un seguimiento a los participantes durante un periodo aproximado de 11 años tras la vacunación inicial con Shingrix (vacuna recombinante frente al herpes zóster o RZV).

Las conclusiones finales del ensayo muestran que esta vacuna mantiene su eficacia frente al herpes zóster durante más de una década en adultos mayores de 50 años. El estudio ZOSTER-049, un estudio de extensión de dos ensayos clínicos de fase III en adultos mayores de 50 años (ZOE-50 y ZOE-70), incluye los siguientes resultados:

- Eficacia acumulada de la vacuna (EV) del 79.7% en adultos de 50 años o más en el periodo comprendido entre el sexto y el undécimo año tras la vacunación (IC 95%: 73.7-84.6).

- 82% de EV en adultos de 50 años o más en el año 11 (IC 95%: 63-92.2), mostrando que la EV anual se mantiene elevada después de la vacunación.

- 73.1% de EV en adultos de 70 años o más durante el periodo de seguimiento de 6 a 11 años después de la vacunación (IC 95%: 62.9-80,9), mostrando altas tasas de EV en todos los grupos de edad.

Javier Díez-Domingo, investigador principal, comentó que “estos datos finales demuestran una protección continua durante más de una década, manteniéndose su eficacia en niveles altos tanto en el grupo de edad de mayores de 50 como en el de mayores de 70. Las enfermedades infecciosas como el herpes zóster suponen un riesgo significativo para los adultos debido al deterioro natural de nuestro sistema inmunitario, y estos datos representan un gran avance en nuestra comprensión de lo que puede conseguirse a largo plazo en la protección frente al herpes zóster”.

Philip Dormitzer, senior vicepresident, Head of Vaccines R&D de GSK, afirmó: “Estos datos trascienden los resultados de los tradicionales ensayos de seguimiento, ya que permiten seguir evaluando la eficacia de la vacunación en algunos participantes a medida que alcanzan los 70, 80 y 90 años. Ahora que nuestra vacuna está incluida en numerosos programas nacionales de inmunización de todo el mundo, estos datos se suman al conjunto de evidencia científica sobre la protección a largo plazo frente al herpes zóster y generan una mayor confianza de cara a informar sobre las estrategias públicas de vacunación”.

La compañía informó que, a nivel mundial, el herpes zóster afectará a una de cada tres personas a lo largo de su vida. Son varios los factores que pueden aumentar el riesgo de desarrollar herpes zóster, como por ejemplo el tener edad avanzada y/o presentar situaciones de inmunodeficiencia o inmunosupresión6, así como otras afecciones crónicas como EPOC, diabetes y asma.

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AstraZeneca recibe aprobación en Europa de su tratamiento para una enfermedad rara

NASA descubre “bacterias mutantes” a bordo de la Estación Espacial Internacional

Comunicado. Durante más de 135 años, Johnson & Johnson (J&J) ha sido considerado uno de los líderes en proporcionar productos y soluciones para el cuidado de las personas de todo el mundo. Ahora la compañía, con un enfoque exclusivo en la innovación en el cuidado de la salud a través de sus dos segmentos: farmacéutico y de dispositivos médicos, Innovative Medicine y MedTech, respectivamente está comprometida en abordar los desafíos más difíciles en este ámbito. En línea con esto, la compañía anunció la llegada de Jorge Caridad como el nuevo general manager de su segmento farmacéutico.

De origen venezolano, Caridad cuenta con una amplia experiencia de más de 20 años en J&J, comenzó su trayectoria en España donde desempeñó diversos roles de creciente responsabilidad en las áreas de Marketing, Ventas y Dirección Comercial. En 2016, fue designado director comercial para Latinoamérica Norte, liderando las operaciones en Colombia, Perú y Ecuador. En 2018, tuvo la responsabilidad de liderar los equipos de Excelencia Comercial para Venezuela, Centroamérica y el Caribe y al año siguiente desarrolló y lideró los equipos de Acceso al Mercado y Excelencia Comercial en esta última región. Antes de su llegada al país, Jorge se desempeñó como General Manager para Latinoamérica Sur (Argentina, Chile, Uruguay, Paraguay y Bolivia).

"La innovación farmacéutica transformacional y su gran impacto positivo en la salud de las personas son una prioridad para mí y para J&J. Trabajaremos fuertemente en la construcción de un futuro más saludable y prometedor en donde todos los mexicanos que necesiten de nuestras soluciones puedan acceder a ellas”, Jorge Caridad.

Bajo su liderazgo el segmento farmacéutico de J&J se enfocará en seguir fortaleciendo el portafolio de alta especialidad liderando el rumbo de la medicina en áreas de enorme necesidad médica insatisfecha como Oncología, Hematología, Inmunología, Neurociencias, Enfermedades Cardiovasculares, Retina e Hipertensión Arterial Pulmonar.

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Roche anuncia resultados positivos de su fármaco en investigación para esclerosis múltiple

En México, emite recomendaciones para manejar de forma adecuada los medicamentos caducos

Comunicado. La farmacéutica Roche anunció los datos del estudio de fase III OCARINA II (S31.006) de OCREVUS (ocrelizumab), un medicamento subcutáneo en investigación, se trata de una inyección que se aplica durante 10 minutos y se administra dos veces al año.

Los resultados mostraron una supresión casi completa de las recaídas clínicas y las lesiones cerebrales en personas con esclerosis múltiple recurrente o primaria progresiva (EMR o EMPP), lo que refuerza los beneficios potenciales de esta formulación en investigación. El tratamiento con OCREVUS SC provocó una depleción rápida y sostenida de células B en la sangre.

“Con un año completo de datos que demuestran una supresión casi completa de la actividad de recaída y una progresión mínima del desarrollo de la lesión, esta inyección subcutánea de OCREVUS de 10 minutos muestra resultados que son consistentes con los beneficios establecidos desde hace mucho tiempo de OCREVUS intravenoso. Esperamos continuar las conversaciones en curso con los organismos reguladores de todo el mundo para ofrecer potencialmente una opción de tratamiento adicional a más personas que viven con EM, en un tiempo de inyección más corto”, dijo Levi Garraway, director médico de Roche y director de Desarrollo Global de Productos.

Los resultados actualizados a más largo plazo mostraron que la inyección SC de OCREVUS (920 mg; n=236; ambos brazos de tratamiento [OCR SC/SC y OCR IV/SC]) resultó en una supresión casi completa de la actividad de recaída (97.2% no tuvo recaída durante la fase de tratamiento) y resonancia magnética hasta 48 semanas con una ARR de 0.04, y la mayoría de los pacientes no tenían lesiones realzadas con gadolinio en T1 (T1 Gd+) ni lesiones en T2 nuevas o agrandadas. Estos tipos de lesiones son marcadores de inflamación activa y carga de enfermedad, respectivamente. Además, en las medidas exploratorias de resultados informadas por los pacientes (n = 222), los pacientes informaron un alto nivel de satisfacción (92,3 % estaban satisfechos o muy satisfechos) y conveniencia (90,1 % sintieron que era conveniente o muy conveniente) con la inyección SC de OCREVUS.

Datos adicionales continuaron mostrando que el perfil de seguridad de la inyección SC de OCREVUS era consistente con el perfil de seguridad bien establecido de la infusión IV de OCREVUS. No se identificaron nuevas señales de seguridad para OCREVUS SC. Los eventos adversos más comunes en el grupo de OCREVUS SC fueron reacciones a la inyección (51.5% de todos los pacientes expuestos), incluido eritema (34.8%; enrojecimiento o irritación de la piel), dolor (17.2%), hinchazón (9.4%) y prurito (5.6%), todos los cuales fueron leves o moderados y ninguno condujo a la retirada del tratamiento.

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Johnson & Johnson anuncia a su nuevo general manager de J&J Innovative Medicine México

En México, emite recomendaciones para manejar de forma adecuada los medicamentos caducos

Agencias. La Secretaría de Salud de la Ciudad de México (SEDESA), junto con la Agencia de Protección Sanitaria (AGEPSA), emitieron una serie de recomendaciones para el manejo y eliminación apropiada de medicamentos caducos.

Los nuevos cambios buscan prevenir daños a la salud pública y mitigar el impacto ambiental negativo que resulta del desecho inadecuado de estos productos. Estos protocolos se enfocan en la importancia de no arrojar medicinas vencidas en la basura doméstica, drenajes, o cuerpos de agua, evitando así la contaminación y posibles riesgos a la flora y fauna.

La Según SEDESA indicó que los medicamentos deben ser desechados en contenedores especiales, diseñados para contener residuos farmacéuticos de manera segura, los cuales están disponibles en farmacias y centros de salud a lo largo de la Ciudad de México. La intención es evitar que estos productos caducados permanezcan en los hogares donde podrían ser consumidos por error, lo que podría causar reacciones adversas. Estos puntos con los contenedores garantizan una eliminación segura y están listados para facilitar a los ciudadanos localizar el más cercano.

Además, AGEPSA acentúa que los medicamentos no sólo deben almacenarse lejos del alcance de elementos que puedan comprometer su integridad, como alimentos, bebidas alcohólicas, y productos de tabaco, sino también en sitios con adecuada ventilación para prevenir el deterioro por calor excesivo, vapor o acumulación de polvo. Esta instrucción busca prevenir la deterioración prematura de los fármacos y asegurar que mantengan su efectividad hasta el momento de su uso o desecho apropiado.

Por su parte, SEDESA recordó a la población la importancia de seguir las indicaciones médicas en cuanto al consumo de medicamentos, resaltando que el uso indebido o sin prescripción puede llevar a riesgos significativos para la salud. Este llamado a la conciencia ciudadana forma parte de un esfuerzo más amplio para promover prácticas responsables en el manejo de medicamentos, contribuyendo así a la salud pública y al bienestar ambiental.

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OMS precalifica nueva vacuna anticolérica oral simplificada

Comunicado. Recientemente, la OMS precalificó una nueva vacuna anticolérica oral. La vacuna oral Euvichol-S, elaborada con patógenos inactivados, tiene una eficacia similar a las vacunas existentes pero una formulación simplificada, lo que ofrece la posibilidad de aumentar rápidamente la capacidad de producción.

Rogerio Gaspar, director del Departamento de Reglamentación y Precalificación de la OMS, dijo: “La nueva vacuna es el tercer producto de la misma familia de vacunas anticoléricas que tenemos en la lista OMS de medicamentos precalificados. Se espera que la nueva precalificación permita un rápido aumento de la producción y el suministro, una necesidad urgente para muchas comunidades que se enfrentan a brotes de cólera”.

La lista OMS de medicamentos precalificados incluye ya las vacunas anticoléricas orales Euvichol y Euvichol-Plus, elaboradas con patógenos inactivados y producidas por EuBiologicals Co., Ltd (República de Corea del Sur), que también produce la nueva vacuna Euvichol-S.

Las vacunas constituyen la intervención más rápida para prevenir, contener y controlar los brotes de cólera, pero su suministro se ha reducido al mínimo en un contexto en el que los países se enfrentan a graves carencias en otros ámbitos relacionados con la prevención y la gestión del cólera, como el agua potable, la higiene y el saneamiento.

En 2022, se notificaron a la OMS 473 000 casos de cólera, el doble que en 2021. Se estima que en 2023 esta cifra aumentó a 700 000 casos. En la actualidad, 23 países han notificado brotes de cólera, siendo los más afectados las Comoras, Etiopía, Mozambique, la República Democrática del Congo, Somalia, Zambia y Zimbabwe.

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Ochre Bio y Boehringer Ingelheim desarrollarán nuevos tratamientos regenerativos para enfermedad hepática avanzada

Agencias. Ochre Bio, firma pionera en el desarrollo de medicamentos para enfermedades hepáticas crónicas, anunció una asociación con Boehringer Ingelheim centrada en el descubrimiento y desarrollo de novedosos medicamentos regenerativos de primera clase para enfermedades hepáticas crónicas (CLD), como la cirrosis por esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) en etapa tardía.

Dentro de la asociación, Ochre Bio utilizará su plataforma de descubrimiento patentada que combina el aprendizaje automático con big data humanos, incluidas imágenes avanzadas y fenotipado genómico profundo, así como la química interna del ARN y la capacidad única de emplear órganos humanos ex vivo patentados modelos de perfusión. Esto permitirá la identificación, caracterización y validación de múltiples objetivos regenerativos novedosos para CLD. Boehringer Ingelheim tiene como objetivo desarrollar nuevos tratamientos que modulen objetivos regenerativos innovadores con el potencial de mejorar las capacidades de autorreparación del hígado para prevenir o revertir la progresión de la enfermedad.

La asociación es parte del compromiso de Boehringer Ingelheim de mejorar las vidas de las personas que padecen enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas (CRM) interconectadas, incluida la cirrosis MASH. Se basa en las capacidades líderes de Ochre Bio para aprovechar los datos humanos y los modelos de enfermedades para acelerar el descubrimiento y la validación de nuevos objetivos de enfermedades hepáticas.

"Nuestra asociación con Ochre Bio está impulsada por el objetivo compartido de acelerar el desarrollo de nuevos tratamientos para enfermedades hepáticas crónicas, incluida la cirrosis MASH. Ochre Bio aporta capacidades únicas e interesantes en la investigación de enfermedades hepáticas. Creemos que su aplicación de genómica avanzada y aprendizaje automático junto con modelos traslacionales centrados en el ser humano tiene el potencial de descubrir nuevas vías regenerativas que marcarán una diferencia significativa en las vidas de los afectados por una enfermedad hepática crónica”, afirmó Søren Tullin, vicepresidente senior y director global de investigación de enfermedades cardiometabólicas de Boehringer Ingelheim.

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Takeda, Astellas y Sumitomo Mitsui Banking crearán empresa conjunta

Comunicado. Takeda Pharmaceutical Company, Astellas Pharma y Sumitomo Mitsui Banking Corporation anunciaron que las tres compañías firmaron un acuerdo marco ayer 22 de abril para establecer una empresa conjunta. La nueva empresa se dedicará a la incubación de programas tempranos de descubrimiento de fármacos, principalmente procedentes de Japón, y a la creación de terapias innovadoras.

La empresa conjunta se centrará en los siguientes tres aspectos:

- Impulsar programas innovadores de descubrimiento de fármacos originados principalmente en Japón en el mercado farmacéutico mundial.

- Incubar tecnología de descubrimiento de fármacos globalmente competitiva y fomentar el espíritu empresarial.

- Liberar el potencial del ecosistema de descubrimiento de fármacos en Japón mediante la creación de empresas emergentes de alto calibre.

Además de establecer la empresa conjunta, Takeda y Astellas brindarán apoyo a la empresa conjunta aprovechando su experiencia adquirida en la investigación y el desarrollo de descubrimiento de fármacos a nivel mundial, con el objetivo de acelerar la innovación abierta en el descubrimiento de fármacos en etapas tempranas y hacia la creación de empresas emergentes de consolidación en beneficio de la sociedad.

La empresa conjunta planea comenzar actividades de incubación trabajando en colaboración con el mundo académico, compañías farmacéuticas y empresas de nueva creación en todo Japón para permitir el acceso a programas de descubrimiento temprano de fármacos potencialmente transformadores.

Las tres compañías discutirán más a fondo los detalles del acuerdo para completar el inicio de la empresa conjunta y comenzar las operaciones, con el objetivo de un rápido lanzamiento de las nuevas actividades de incubación.

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Aún quedan dos días del Tour Nacional EXPOPACK México 2024

Comunicado. EXPO PACK México presenta mañana miércoles 24 y jueves 25 de abril, del “El Tour Nacional Innovaciones y Tendencias del Empaque 2024, soluciones disruptivas para tu negocio”, impartido por Lilian Robayo, editor en jefe de MUNDO EXPO PACK, quien abordará las tendencias disruptivas que están impactando y transformando el panorama de los empaques en Latinoamérica, su diseño y tecnologías en 2024 y más allá.

- León, Guanajuato, miércoles 24 de abril, 08:30 am. CANACINTRA LEÓN, Boulevard Mariano Escobedo Pte. 4145, Jaime Nuno, 37685, León de los Aldama, Guanajuato.

- Querétaro, Qro, jueves 25 de abril, 08:30 am. FIESTA AMERICANA GRAND QUERÉTARO, Salón: Cerro de las Campanas 1 y 2, Prol. Bernardo Quintana 4050, Plaza Boulevares, 76160 Santiago de Querétaro, Qro.

¡No olvides que ya puedes registrarte para asistir a EXPO PACK México 2024!

Regístrate aquí y asiste sin costo ingresando el código de descuento TOUR24.

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Ochre Bio y Boehringer Ingelheim desarrollarán nuevos tratamientos regenerativos para enfermedad hepática avanzada

Takeda, Astellas y Sumitomo Mitsui Banking crearán empresa conjunta

Comunicado. En el marco de su 60 aniversario, la compañía farmacéutica Gutis anunció la construcción de una moderna planta de producción de medicamentos, ubicada en Pavas, en Costa Rica, total serán 34,000 m2 de infraestructura en modelo de Zona Franca.

Esta edificación tendrá la mejor innovación y tecnología de la industria farmacéutica en el mundo, con procesos automatizados, una bodega robotizada e incluso inteligencia artificial, se convertirá en una de las más grandes, modernas y de mejor tecnología de América.

“La construcción de esta nueva planta marca un hito para Gutis y para la industria farmacéutica de Costa Rica y la región, pues vamos a tener los equipos más modernos y la mejor tecnología y para producir medicamentos, que responden a nuestro propósito de ser innovación y tecnología para mejorar la calidad de vida de las personas, siempre con los altos estándares de calidad y estudios clínicos que nos caracterizan”, explicó Jessica Gutiérrez, subgerente General de Gutis.

Actualmente, Gutis tiene una planta en la Zona Industrial de Pavas de 18,300 m2, la más grande y moderna de Costa Rica, donde se producen medicamentos reconocidos como: Conrelax, Dalivium, Primabela, Renovart Platinum, Biotos, Talerdín.

El objetivo de negocio de esta compañía, es crecer en los países donde ya tiene operaciones y ampliar a nuevos mercados como Estados Unidos, países de Sudamérica e incluso Europa. Gutis tiene operaciones en Costa Rica, Guatemala, Honduras, Nicaragua, Panamá, República Dominicana y Ecuador, con 30 años de experiencia exportadora.

“El inicio de esta nueva planta de manufactura de medicamentos de Gutis fortalecerá la industria farmacéutica en Costa Rica al multiplicar las exportaciones de medicamentos a América Latina, con lo cual también contribuye al desarrollo económico del país y generación de nuevos empleos. Felicitamos a Gutis por expandir sus operaciones, por sus 60 años de trayectoria y por sus 30 años de experiencia exportadora. Asimismo, reafirmamos nuestro compromiso y apoyo, tanto a esta empresa, como a todo al sector exportador costarricense”, agregó Laura López, gerente general de PROCOMER (Promotora de Comercio Exterior de Costa Rica).

La nueva planta de Gutis tendrá cinco módulos de construcción que suman 34 mil m2, diseñados con las tendencias de la arquitectura farmacéutica. Allí se tendrán laboratorios de control de calidad e innovación, la planta industrial de 12 mil m2, suministros, bodega robotizada (edificio autoportante de 30m de altura), oficinas, zona de carga, entre otras.

Como parte de los cambios que conlleva esta edificación, la compañía cederá de su terreno, 750 metros para vía pública; esto permitirá el giro de vehículos pesados y también agilizará el tránsito en la zona.

El proceso de construcción generará empleos directos e indirectos; mientras que, para la operación de la planta, se abrirán más de 150 nuevos puestos de empleo, para profesionales en ciencias médicas, ingenierías, además de puestos operativos y administrativos. Actualmente, Gutis es fuente de empleo para más de 550 personas en Costa Rica y suma 775 colaboradores en la región.

Este 2024, Gutis, una compañía de capital costarricense líder y referente del mercado farmacéutico regional, celebra sus primeros 60 años de trayectoria y 30 años de exportar medicamentos a la región.

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