Agencias. Con la pandemia aún de Covid-19, un nuevo virus ha hecho saltar las alarmas en el mundo. Los focos se han girado hacia Bavarian Nordic, la única compañía que ha desarrollado vacunas contra este virus.

Este grupo danés, con una facturación anual de alrededor de 1,800 millones de coronas (241 mde), también comunicó que “un país europeo” había cerrado la compra de un lote de vacunas contra la viruela, aunque no especificó de cuál país se trata.

Esta empresa, con sede en Tuborg Havn, en Copenhague, y una plantilla de 750 personas, fue quien desarrolló el fármaco en 2019. La vacuna, bautizada como Jynneos, trata tanto la viruela general como su variante del mono. La viruela está erradicada desde 1980 gracias precisamente a la rápida extensión de la vacuna.

La vacuna contra la viruela de Bavarian Nordic está aprobada en Estados Unidos como Jynneos y en Canadá como Imvamune, ambos lugares con la aprobación extendida para cubrir la indicación de la viruela del simio. En Europa, la vacuna está aprobada como Imvanex sólo para la indicación contra la viruela, pero anteriormente se proporcionó para uso no indicado en la etiqueta en respuesta a casos de viruela del mono.

Cabe mencionar que el principal negocio de Bavarian Nordic es el desarrollo y la producción de vacunas contra el cáncer y otras enfermedades infecciosas. La empresa, que cotiza en la bolsa de Copenhague, tiene como principal accionista al fondo de pensiones danés ATP, con menos de un 10%.

En 2021, la empresa incrementó su facturación un 2.3% en comparación con el ejercicio anterior y registró pérdidas de 464 millones de coronas danesas (60 mde). En cambio, en 2020, Bavarian Nordic tuvo un beneficio de 277.5 millones de coronas (37 mde). La compañía justifica estos números por el acuerdo con el gobierno danés para fabricar una vacuna de última generación contra el Covid-19.

 

 

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Amgen lanza campaña para generar conciencia sobre la artritis psoriásica

Teva obtiene licencia en Reino Unido para su biosimilar para tratar la degeneración macular asociada a la edad

 

Comunicado. Amgen, a través de su producto Otezla (apremilast) lanzaron la campaña “Double Take” para capacitar a las personas para que actúen cuando se trata de artritis psoriásica.

A través de la campaña, se proporciona información para que el público en general pueda reconocer fácilmente los primeros signos y síntomas de la artritis psoriásica. Este padecimiento es una forma crónica e inflamatoria de artritis que puede causar hinchazón, rigidez y dolor en las articulaciones y alrededor de ellas, que empeora con el tiempo.

“La artritis psoriásica es una forma de artritis que puede afectar a las personas que tienen psoriasis y es causada por una inflamación hiperactiva de las células dentro del cuerpo", dijo Alvin F. Pozos, director del Centro de Reumatología e Inmunoterapia en Oak Creek, Wisconsin. "

Se estima que casi 38 millones de personas en todo el mundo tienen artritis psoriásica. Alrededor de un tercio de las personas que viven con psoriasis pueden desarrollar artritis psoriásica. Si no se trata, puede tener resultados incapacitantes; el diagnóstico y el tratamiento adecuados pueden ayudar a controlar los síntomas.

Otezla (apremilast) es un inhibidor oral de molécula pequeña de la fosfodiesterasa 4 (PDE4) específico para el monofosfato de adenosina cíclico (cAMP). La inhibición de PDE4 da como resultado un aumento de los niveles de cAMP intracelular, que se cree que modula indirectamente la producción de mediadores inflamatorios.

 

 

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Teva obtiene licencia en Reino Unido para su biosimilar para tratar la degeneración macular asociada a la edad

El Covid-19 hoy: Vacuna de Pfizer y BioNTech genera fuerte respuesta en niños menores de cinco años; AstraZeneca firma acuerdo con RQ Biotechnology para anticuerpos monoclonales como tratamiento; Pandemia, lejos de acabarse: OMS

 

Comunicado. Teva Pharmaceutical anunció la decisión de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Atención Sanitaria (MHRA) del Reino Unido de otorgar una licencia para Ongavia, un biosimilar de Lucentis (ranibizumab), una inyección ocular.

El Reino Unido es el primer país de Europa en autorizar la comercialización de Ongavia para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular (húmeda). El tratamiento también tiene licencia para la discapacidad visual debido al edema macular diabético (DME); el tratamiento de la retinopatía diabética proliferativa (PDR); el tratamiento de la discapacidad visual por edema macular secundario a la oclusión de la vena retiniana (OVR de rama o OVR central); y el tratamiento de la discapacidad visual debida a neovascularización coroidea (NVC).

Richard Daniell, vicepresidente ejecutivo de Teva Europe Commercial, dijo: “Teva se complace en presentar el primer biosimilar de Lucentis en oftalmología para médicos y pacientes en el Reino Unido. Nuestra misión es mejorar el acceso a tratamientos avanzados a precios asequibles y estamos estableciendo un papel para los biosimilares.

Creemos que desbloquear el valor de los productos biológicos es la nueva frontera de la medicina y que reducir los costos del sistema en todo el mundo es la clave para ampliar el acceso de los pacientes. Estamos comprometidos con productos y servicios de alta calidad para apoyar a la comunidad oftalmológica”.

Teva firmó una asociación estratégica para la comercialización exclusiva de ranibizumab con Bioeq AG. Teva espera comercializar el biosimilar de ranibizumab en toda Europa.

 

 

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Comunicados, Agencia. Pfizer y BioNTech dieron a conocer los principales datos de seguridad, inmunogenicidad y eficacia de la vacuna de un ensayo de fase 2/3 que evalúa una tercera dosis de 3 µg de la vacuna en niños de seis meses hasta los cinco años. Después de una tercera dosis en este grupo de edad, se descubrió que la vacuna provocaba una fuerte respuesta inmunitaria, con un perfil de seguridad favorable similar al del placebo.

La eficacia de la vacuna, un criterio de valoración secundario en este ensayo, fue del 80.3% en niños de seis meses a menores de cinco años. Este análisis descriptivo se basó en 10 casos sintomáticos de Covid-19 identificados siete días después de la tercera dosis y acumulados hasta el 29 de abril de 2022. El protocolo del ensayo especifica que se realizará un análisis formal cuando se hayan acumulado al menos 21 casos siete días después la tercera dosis. Los datos finales de eficacia de la vacuna se compartirán una vez que estén disponibles.

“Nuestra vacuna ha sido estudiada en miles de niños y adolescentes, y nos complace que nuestra formulación para los niños más pequeños, que seleccionamos cuidadosamente para que sea una décima parte de la dosis para adultos, haya sido bien tolerada y haya producido una fuerte respuesta inmunológica”, dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer.

Y agregó: “Estos datos principales de seguridad, inmunogenicidad y eficacia son alentadores, y esperamos completar pronto nuestras presentaciones a los reguladores de todo el mundo con la esperanza de que esta vacuna esté disponible para los niños más pequeños lo más rápido posible, sujeto a la autorización regulatoria”.

… AstraZeneca dio a conocer que firmó un acuerdo de licencia con RQ Biotechnology para una cartera de anticuerpos monoclonales (mAb) en etapa temprana dirigidos contra el SARS-CoV-2, virus que causa el Covid-19.

Con base en el acuerdo, AstraZeneca adquirió una licencia mundial exclusiva para desarrollar, fabricar y comercializar mAb contra el SARS-CoV-2.

Iskra Reic, vicepresidente ejecutivo de vacunas y terapias inmunitarias de AstraZeneca, dijo: “La pandemia ha cambiado el panorama de las terapias inmunitarias, incluido el uso de anticuerpos monoclonales para proteger a los pacientes vulnerables que no pueden responder adecuadamente a la vacunación sola. La innovación científica se está acelerando rápidamente y este acuerdo refleja nuestro compromiso continuo con el descubrimiento y desarrollo de nuevos medicamentos para ayudar a prevenir y tratar enfermedades infecciosas, incluida el Covid-19”.

RQ Bio es una empresa de biotecnología con sede en el Reino Unido centrada en el desarrollo de tratamientos y terapias preventivas basadas en potentes mAbs de amplio espectro para abordar áreas de necesidad insatisfecha en poblaciones de pacientes vulnerables.

… La pandemia de Covid-19 “ciertamente no ha terminado”, advirtió el director de la OMS, a pesar de la disminución de los casos comparado con los que había durante la ola impulsada por la variante ómicron. Dijo a los gobiernos que “bajamos la guardia por nuestra cuenta y riesgo”.

Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de OMS, dijo a los funcionarios reunidos en Ginebra que “la disminución de las pruebas y la secuenciación significa que nos estamos cegando ante la evolución del virus”. También señaló que casi 1,000 millones de personas de los países de bajos ingresos aún no han sido vacunadas.

En un informe semanal sobre la situación mundial, la OMS señaló que el número de nuevos casos de Covid-19 parece haberse estabilizado tras semanas de descenso desde finales de marzo, mientras que el número total de muertes semanales descendió.

Aunque se han producido avances, con un 60% de la población mundial vacunada, “no se acaba en ningún sitio hasta que se acaba en todos. Los casos notificados están aumentando en casi 70 países de todas las regiones, y esto en un mundo en el que las tasas de pruebas han caído en picado”, añadió.

Las muertes notificadas están subiendo en África, el continente con la cobertura de vacunación más baja, dijo, y sólo 57 países, casi todos ellos ricos, han vacunado al 70% de su población. Aunque el suministro de vacunas en el mundo ha mejorado, en algunos países hay un “compromiso político insuficiente para desplegar las vacunas”, y en otros hay lagunas en la “capacidad operativa o financiera”, explicó.

 

 

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