Comunicado. Moderna anunció que Health Canada aprobó mRESVIA (vacuna de ARNm contra el virus respiratorio sincitial) para la inmunización activa para la prevención de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores causada por el virus sincitial respiratorio (VSR) en adultos de 60 años o más. mRESVIA es la única vacuna contra el VRS disponible en una jeringa precargada.

Este formato ofrece una formulación cómoda y lista para usar que simplifica el proceso de administración de la vacuna, ahorrando tiempo a los profesionales sanitarios y reduciendo el riesgo de errores administrativos. El suministro de mRESVIA está previsto en Canadá para principios de 2025. El Comité Consultivo Nacional de Inmunización (CCNI) recomienda la vacunación contra el VSR a las personas en Canadá de 75 años o más, así como a los mayores de 60 años residentes en residencias de ancianos y otros centros de cuidados crónicos.

A los adultos mayores de 60 años que viven en la comunidad se les recomienda la vacunación contra el VRS como una decisión individual tras consultar con su proveedor de atención sanitaria. La aprobación de Health Canada se basa en los datos del ensayo clínico de fase 3 ConquerRSV, un estudio global realizado en aproximadamente 37 mil adultos de 60 años o más en 22 países. En el ensayo de fase 3 no se identificaron problemas graves de seguridad.

Moderna sigue solicitando autorizaciones de comercialización de mRESVIA en todo el mundo. mRESVIA es una vacuna contra el VRS que consiste en una secuencia de ARNm que codifica la glicoproteína F del VRS estabilizada en la conformación de prefusión. La glicoproteína F se expresa en la superficie del virus y es necesaria para la infección, ya que ayuda al virus a entrar en las células huésped.

La conformación de prefusión de la proteína F es una diana importante de potentes anticuerpos neutralizantes y está muy conservada en los subtipos RSV-A y RSV-B. La vacuna utiliza las mismas nanopartículas lipídicas (LNP) que la vacuna Moderna Covid-19.

 

 

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Tec de Monterrey fortalece investigación en salud a través de colaboración única en Latam Mcon el Ragon Institute

AlloVir y Kalaris Therapeutics anuncian fusión a para crear empresa centrada en las enfermedades de la retina

Comunicado. El Tecnológico de Monterrey firmó un convenio de colaboración con el Ragon Institute, el Mass General Brigham, el Instituto Tecnológico de Massachusetts (MIT) y Harvard para fortalecer la investigación científica, impulsar el desarrollo tecnológico y acelerar soluciones a los principales desafíos de salud de México en inmunología, oncología, terapia celular y terapia génica.

El Ragon Institute, una institución líder en el mundo en investigación biomédica fundada a través de una colaboración entre el Mass General Brigham, el MIT y la Universidad de Harvard, brindará a la comunidad del Tec de Monterrey acceso a investigaciones pioneras para tratar y potencialmente curar enfermedades, desarrollar tratamientos de nueva generación, y facilitar intercambios estudiantiles y proyectos conjuntos.

En México, los costos sanitarios directos e indirectos anuales relacionados con las enfermedades comunes son elevados: obesidad (200 mil mpd), diabetes mellitus (390 mil mdp) e hipertensión (110 mil mdp), lo que representa aproximadamente el 2% del PIB y dos terceras partes del presupuesto de salud del país.

En la firma del acuerdo, David Garza Salazar, presidente ejecutivo del Tec de Monterrey, afirmó: “estamos comprometidos con la investigación que aborde los desafíos nacionales y globales, en ese sentido, buscamos activamente asociaciones internacionales estratégicas que creen sinergias y multipliquen el valor para ambas partes".

Durante su participación, Garza Salazar anunció las acciones iniciales de esta colaboración: 1) programa de becas posdoctorales en inmunología, 2) acceso a los laboratorios de vanguardia de Ragon Institute, 3) un simposio de investigación organizado conjuntamente por ambas instituciones y 4) el desarrollo de proyectos de investigación conjuntos.

Por su parte, Bruce D. Walker, director del Ragon Institute del Mass General Brigham, MIT y Harvard, enfatizó: “Esta alianza con el Tec de Monterrey se da porque hay mucho talento en México, compartimos muchos intereses y desafíos en términos de enfermedades como la obesidad. Creemos que los avances en ciencia e ingeniería surgirán de la unión de disciplinas y de la colaboración para ayudar a establecer un centro de inmunología de clase mundial”.

 

 

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Moderna recibe la aprobación de Health Canada para su vacuna contra el virus sincitial respiratorio

AlloVir y Kalaris Therapeutics anuncian fusión a para crear empresa centrada en las enfermedades de la retina

Comunicado. AlloVir anunció que firmó un acuerdo de fusión definitivo con Kalaris Therapeutics en una transacción íntegramente en acciones. Según los términos del acuerdo, AlloVir adquirirá el 100% de la participación accionaria pendiente de Kalaris.

Una vez completada la fusión, se espera que los accionistas de AlloVir antes de la Fusión posean aproximadamente el 25.05% de la empresa combinada y se espera que los accionistas de Kalaris antes de la Fusión posean aproximadamente el 74.95% de la empresa combinada, sujeto a ciertos ajustes descritos en el acuerdo de fusión. Al cierre, se espera que la empresa combinada tenga aproximadamente $100 millones en efectivo, lo que se espera que sea suficiente para financiar los gastos operativos y los requisitos de gastos de capital de la empresa combinada hasta el cuarto trimestre de 2026. Después del cierre, se espera que la empresa combinada opere bajo el nombre de Kalaris Therapeutics, Inc. y cotice en Nasdaq bajo el símbolo "KLRS".

“En nombre de la junta directiva de AlloVir, estoy encantado de que hayamos firmado este acuerdo de fusión transformador con Kalaris. La combinación de nuestros recursos financieros, con el activo TH103 de Kalaris del laboratorio del reconocido Dr. Napoleone Ferrara, ayudará a acelerar el desarrollo clínico de TH103 para la degeneración macular neovascular relacionada con la edad (nAMD), así como otras enfermedades como el edema macular diabético ("DME") y la oclusión de la vena retiniana (RVO). También espero trabajar una vez más con muchos miembros de la junta directiva y el equipo de gestión de Kalaris con el objetivo de marcar el comienzo de una nueva era para la comunidad de la retina mediante la presentación de una innovación para la inhibición dirigida del VEGF”, afirmó David Hallal, presidente de la junta directiva de AlloVir.

Kalaris es una empresa biofarmacéutica en fase clínica dedicada al desarrollo y comercialización de tratamientos para enfermedades prevalentes de la retina, fundada por Samsara BioCapital y centrada en el desarrollo de TH103, una novedosa terapia diferenciada anti-VEGF en investigación. Desarrollada por Napoleone Ferrara, TH103 es una proteína de fusión recombinante totalmente humanizada que actualmente se está evaluando en un ensayo clínico de fase 1 en curso para el tratamiento de la DMAE no humana, con planes de desarrollar TH103 para otras enfermedades neovasculares y exudativas de la retina. TH103 actúa contra el VEGF como un receptor señuelo y ha sido diseñado para una mejor inhibición del VEGF y una retención más prolongada en la retina.

“AlloVir llevó a cabo un proceso minucioso y estratégico, y creemos que esta transacción representa el compromiso de la empresa de ofrecer valor a los accionistas de AlloVir. Kalaris está fuertemente posicionada con un activo innovador en etapa clínica con el potencial de revolucionar el gran mercado anti-VEGF, con hitos que influyan en el valor a corto plazo y un equipo de gestión con buenas credenciales para dirigir la empresa fusionada”, afirmó Diana Brainard, directora ejecutiva de AlloVir.

 

 

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Seis formas en las que Johnson & Johnson utiliza la inteligencia artificial para mejorar la atención médica

Comunicado. El uso de la inteligencia artificial (IA) en el ámbito de la atención sanitaria puede parecer una tecnología de vanguardia, pero en realidad existe desde hace décadas. Las investigaciones sugieren que la primera encarnación de la IA (la simulación de la inteligencia humana en computadoras) se remonta a la década de 1950. Es cierto que las limitaciones de los primeros modelos impidieron su aceptación generalizada, por no hablar de su aplicación, en el mundo de la medicina.

Sin embargo, a principios de la década de 2000, la IA comenzó a cumplir su promesa inicial. Los trabajadores de la salud podían usar la IA para detectar enfermedades que iban desde la retinopatía diabética hasta el cáncer de piel con una precisión asombrosa. Y la FDA aprobó una serie de novedades en materia de IA: el primer dispositivo con IA para su uso en el quirófano, el primer dispositivo con IA para el diagnóstico del cáncer y un algoritmo de aprendizaje profundo para interpretar imágenes por resonancia magnética del cerebro. Hasta la fecha, la FDA ha autorizado más de 900 dispositivos médicos habilitados con IA y aprendizaje automático en los Estados Unidos.

“En los próximos años, la IA va a desempeñar un papel aún más importante. Esto es especialmente cierto en Johnson & Johnson, donde “la tecnología se está utilizando actualmente para ayudar a nuestros empleados a detectar enfermedades en etapas más tempranas, acelerar el descubrimiento de fármacos, ayudar con el reclutamiento para ensayos clínicos, mapear la anatomía de un paciente antes de un procedimiento y ayudar a los cirujanos a predecir la mejor herramienta para la cirugía”, afirmó Jim Swanson, vicepresidente ejecutivo y director de información de Johnson & Johnson.

  1. Johnson & Johnson está desarrollando soluciones digitales para el quirófano que utilizan algoritmos de IA para, básicamente, “cortar un video con los mejores momentos de estos videos” en cuestión de minutos, afirmó Shan Jegatheeswaran, vicepresidente global de MedTech Digital en Johnson & Johnson. De esa manera, los cirujanos pueden volver a ver momentos importantes de sus procedimientos. Sin IA, este proceso podría tardar horas, incluso días, en completarse.
  2. El sistema CARTO 3 de la empresa permite a los electrofisiólogos crear mapas 3D y navegar dentro del corazón durante los procedimientos de ablación de fibrilación auricular con catéter. La versión 8 del software más reciente del sistema incorpora aprendizaje profundo: un subconjunto de capacidades de inteligencia artificial diseñadas para ayudar a los médicos a realizar procedimientos efectivos y eficientes y generar datos valiosos de casos que pueden ayudar a mejorar aún más los resultados de los pacientes.
  3. Para desarrollar medicamentos, los investigadores necesitan comprender qué variaciones biológicas y genéticas causan enfermedades. Al aplicar la IA a conjuntos de datos médicos anónimos, como historiales médicos electrónicos, resultados de laboratorio o datos de secuenciación genética, los científicos pueden arrojar luz sobre los factores que impulsan enfermedades específicas.
  4. Uno de los mayores desafíos a la hora de realizar ensayos clínicos es reclutar y enrolar de forma rápida y eficiente a los pacientes que cumplan los criterios de selección . La adopción de tecnología de IA en el proceso puede ayudar a resolver este problema.
  5. Johnson & Johnson está desarrollando una prueba de biomarcadores impulsada por IA que, cuando se aplica a imágenes digitalizadas de biopsias, puede detectar si es probable que los tumores de los pacientes presenten alteraciones del FGFR. La empresa está evaluando la utilidad clínica de esta tecnología y explorando su posible uso futuro para los pacientes.
  6. Las soluciones impulsadas por IA pueden ayudar a priorizar qué ubicaciones se verán más afectadas para responder rápidamente a los factores de riesgo que de otro modo podrían afectar la capacidad de entregar productos a las personas que dependen de ellos.

 

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Son más de 3,500 insumos médicos autorizados por la Cofepris en lo que va de 2024

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