Comunicado. GSK anunció nuevos datos del ensayo de fase III AReSVi-006 (virus respiratorio sincitial en adultos) que evalúa la eficacia de una dosis única de Arexvy (vacuna contra el virus respiratorio sincitial, con adyuvante recombinante) contra la enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD) causada por el virus respiratorio sincitial (VSR) en adultos de 60 años o más, incluidos aquellos con mayor riesgo durante tres temporadas completas de VSR (NCT04886596).

Arexvy es la primera vacuna contra el VRS del mundo y fue aprobada en base a su eficacia excepcional en adultos de 60 años o más, incluidos aquellos que tienen un mayor riesgo debido a ciertas afecciones médicas subyacentes. Los resultados indican que después de una dosis única de la vacuna contra el VRS de GSK, la eficacia acumulada durante tres temporadas completas de VRS fue clínicamente significativa en un 62.9% contra la enfermedad de transmisión sexual leve a moderada por el VRS (IC del 97.5%, 46.7-74.8; 48 de 12 468 frente a 215 de 12 498) y en un 67.4% contra la enfermedad de transmisión sexual leve a moderada por el VRS grave (IC del 95%, 42.4-82.7; 15 de 12,468 frente a 75 de 12,498) en comparación con placebo. En la tercera temporada, la eficacia de la vacuna fue del 48,0% contra el VSR-LRTD (IC del 95%, 8.7-72, 16 de 4,988 frente a 61 de 10.031).

Estos resultados incluyen la eficacia contra diferentes subtipos de VRS, en adultos de edad avanzada (70-79 años de edad) y aquellos con ciertas afecciones médicas subyacentes. Dado que el VRS puede exacerbar las afecciones médicas y potencialmente provocar hospitalizaciones, la eficacia acumulada a lo largo de tres temporadas de VRS tiene el potencial de tener un impacto significativo en la salud. Tiene el potencial de ofrecer a los profesionales de la salud flexibilidad para administrar la vacuna durante todo el año. Con el tiempo, se espera que sea necesaria la revacunación para mantener un nivel óptimo de protección. GSK continuará compartiendo datos de eficacia y respuesta inmune, incluso sobre la revacunación, con los organismos de recomendación para informar las decisiones sobre los calendarios de vacunación y la revacunación futura.

Tony Wood, director científico de GSK, afirmó: “Estamos entusiasmados con estos nuevos datos que demuestran que una dosis única de Arexvy podría ayudar a proteger a millones de adultos mayores en riesgo de contraer la enfermedad por VRS durante tres temporadas, en beneficio de la salud pública. Esta es la única vacuna contra el VRS con datos de eficacia y seguridad disponibles durante tres temporadas completas. Seguiremos proporcionando datos sobre el seguimiento a más largo plazo para ayudar a los organismos que realizan recomendaciones a determinar futuros calendarios de revacunación”.

 

 

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México y OPS fortalecen cooperación técnica para controlar el vector del dengue

Ataque cardiaco y paro cardiaco, afecciones distintas con causas y tratamientos diferentes: especialistas

Comunicado. Un grupo de médicos especialistas de Johnson & Johnson indicó que la gente tiende a confundir los términos ataque cardiaco y paro cardiaco, y es fácil entender por qué. Ambos aparecen de repente y pueden ser fatales. A veces, también pueden provocar síntomas similares, como dolor en el pecho, dificultad para respirar y fatiga.

Pero estos eventos cardiacos son distintos entre sí y tienen causas muy diferentes. Un ataque cardiaco se suele denominar un problema de “plomería”, porque se interrumpe el flujo sanguíneo al corazón, lo que provoca la muerte del tejido cardiaco. El paro cardiaco, por otro lado, es más comúnmente un mal funcionamiento eléctrico dentro del corazón, que desencadena un ritmo cardíaco irregular que puede hacer que el corazón deje de latir.

Para el Mes Nacional de Concientización sobre el Paro Cardiaco Súbito, obtenga más información sobre las diferencias entre un ataque cardiaco y un paro cardiaco, por qué conocer los factores de riesgo de cada uno puede ayudar a conducir a una intervención temprana, además de las innovaciones en las que Johnson & Johnson está trabajando para ayudar a mejorar las vidas de las personas con enfermedades cardiacas.

Un ataque cardiaco ocurre cuando el suministro de sangre al corazón se restringe gravemente o se corta por completo, explica Rachel Keever, ejecutiva médica, Integración de Sistemas de Salud en el área terapéutica cardiovascular de Johnson & Johnson Innovative Medicine en Estados Unidos. Aunque es raro que el corazón deje de latir durante un ataque cardiaco, la falta de flujo sanguíneo daña el tejido cardíaco y comienza a morir. La vida de una persona está en riesgo a menos que haya una intervención médica inmediata.

La principal causa de un ataque cardiaco es la enfermedad coronaria, una afección en la que los principales vasos sanguíneos del corazón se obstruyen con placa, que está formada por depósitos de grasa y otras sustancias. Cuando la placa crece hasta un punto en el que impide el flujo sanguíneo normal, se produce un ataque cardíaco. El paro cardiaco suele ocurrir cuando un mal funcionamiento eléctrico del corazón hace que éste deje de bombear sangre de manera eficaz. Como resultado, el corazón ya no suministra sangre al cerebro y a otros órganos, afirma el Dr. Keever. Sin un flujo sanguíneo normal al cerebro y a los órganos vitales, el paro cardíaco puede acabar siendo mortal.

 

 

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GSK presenta datos positivos de su vacuna contra el virus respiratorio sincitial

Programa asistencial de Takeda en México llega a pacientes “desde las ciudades hasta los pueblos rurales”

Comunicado. Para ayudar a superar la barrera financiera al acceso a la salud, en Takeda se estableció un Programa de Asistencia al Paciente (PAP) basado en la asequibilidad para apoyar a los pacientes con linfoma de Hodgkin. Estos programas son una forma de brindar asistencia financiera en función de las circunstancias individuales, a menudo acortando la brecha entre el momento en que un tratamiento recibe la aprobación regulatoria y el momento en que se incluye en la lista de reembolsos a través de los esquemas nacionales de salud, lo que a veces puede llevar varios años.

Takeda cuenta con más de 30 PAP basados ​​en la asequibilidad en todo el mundo, pero este fue el primero en México. Por eso, para maximizar nuestro impacto, nos asociamos con Unidos, una organización sin fines de lucro local que se especializa en brindar acceso a atención médica a personas que viven con enfermedades crónicas.

“Unidos nos ayudó a llegar a una amplia red de pacientes elegibles para el programa en todo el país y coordinó la distribución de medicamentos recetados. Tuvimos pacientes en todas partes del país, desde las ciudades hasta los pueblos más rurales. Y como Takeda ha proporcionado tratamientos a personas en todos los rincones del mundo durante tanto tiempo, pudieron llegar a todas las personas del programa”, explicó Paulina Rosales, presidenta de Unidos.

De hecho, el impacto que tuvo este programa a lo largo de siete años es: 300 pacientes inscritos, un aumento del 40% en el acceso al tratamiento para pacientes elegibles, más de 9.400 tratamientos entregados en 15 hospitales en 11 estados, y siete de cada 10 inscritos reciben el 100 por ciento de su tratamiento donado.

“Así es exactamente como debería funcionar el acceso a los medicamentos: acceso sostenible y equitativo a los medicamentos para quienes los necesitan, y es por eso que estoy tan feliz con mi decisión de trabajar en Takeda. Puedes marcar una verdadera diferencia”, Mariana Méndez, directora de Acceso a Mercados, Takeda México.

Verónica Sosa, directora asociada de Acceso a Medicamentos de Takeda México, dice que el PAP, que comenzó a inscribir pacientes en noviembre de 2017, enfrentó desafíos imprevistos cuando la pandemia mundial dificultó la distribución y la atención médica presencial a partir de principios de 2020. “Aquí es donde resultó útil ser una empresa global con siglos de experiencia en priorizar a los pacientes. Contábamos con el conocimiento técnico y los socios logísticos que podían transportar el tratamiento durante este momento difícil”.

 

 

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Pfizer realiza retiro voluntario global de todos los lotes de su tratamiento para la anemia falciforme, voxelotor

Comunicado. Pfizer anunció que retirará voluntariamente todos los lotes de OXBRYTA (voxelotor) para el tratamiento de la enfermedad de células falciformes (ECF) en este momento, en todos los mercados donde está aprobado. Pfizer también está suspendiendo todos los ensayos clínicos activos de voxelotor y los programas de acceso ampliado en todo el mundo.

La decisión de Pfizer se basa en la totalidad de los datos clínicos que indican que el beneficio general de OXBRYTA ya no es suficiente para disminuir los riesgos de la población de pacientes con anemia falciforme aprobados. Los datos sugieren un desequilibrio en las crisis vasooclusivas y los eventos fatales que requieren una evaluación más profunda. Pfizer ha notificado a las autoridades regulatorias sobre estos hallazgos y su decisión de retirar voluntariamente OXBRYTA del mercado y suspender la distribución y los estudios clínicos mientras se revisan más a fondo los datos disponibles e investigan los hallazgos.

“La seguridad y el bienestar de los pacientes son de suma importancia para Pfizer, y creemos que esta acción es lo mejor para ellos. Nuestra principal preocupación son los pacientes que padecen anemia falciforme, que sigue siendo una enfermedad muy grave y difícil de tratar con opciones de tratamiento limitadas. Aconsejamos a los pacientes que se pongan en contacto con sus médicos para hablar sobre un tratamiento alternativo mientras seguimos investigando los resultados de nuestra revisión de los datos”, afirmó Aida Habtezion, directora médica y responsable de Seguridad y Medicina Mundial de Pfizer.

Los pacientes, médicos, farmacéuticos u otros profesionales de la salud que tengan preguntas adicionales sobre OXBRYTA deben comunicarse con Información Médica de Pfizer al 1-800-438-1985. La empresa mantendrá informados a los pacientes, las autoridades regulatorias, los investigadores y los médicos sobre las acciones y los próximos pasos apropiados para OXBRYTA.

 

 

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En 2024, se han registrado 133,233 casos sospechosos de enfermedades respiratorias

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