Comunicado. Takeda anunció los resultados de las ganancias correspondientes al primer semestre del año fiscal 2024 (seis meses finalizados el 30 de septiembre de 2024), con un impulso continuo en sus productos de crecimiento y lanzamiento que impulsan el crecimiento. La empresa actualizó sus previsiones para todo el año y la orientación de la dirección para reflejar un rendimiento del primer semestre más fuerte de lo previsto (incluida una erosión genérica más leve de lo previsto de VYVANSE en Estados Unidos y suposiciones cambiarias revisadas.

El sólido desempeño de la cartera de productos de crecimiento y lanzamiento de Takeda, que creció un 18.7% en CER y representó el 47% de los ingresos totales, refuerza la confianza de la empresa en volver a un crecimiento sostenible de los ingresos y las ganancias.

El inicio del ensayo de fase 3 de TAK-861 en agosto para la narcolepsia de tipo 1 demuestra la fortaleza de Takeda para avanzar en su prometedora línea de productos en fase avanzada para desarrollar tratamientos que transformen la vida. Se presentarán más detalles sobre la estrategia de I+D de la empresa y las actualizaciones de la línea de productos, incluidas las perspectivas comerciales, en el Día de I+D de Takeda que se llevará a cabo el 12 de diciembre (EST)/13 (JST) de 2024.

Christophe Weber, director ejecutivo de Takeda, comentó: “En la primera mitad del año fiscal 2024, logramos más avances en el avance de nuestra línea de productos, incluido el inicio de nuestro ensayo de fase 3 TAK-861 para la narcolepsia tipo 1. Nuestros programas de etapa avanzada continúan avanzando, con varios en desarrollo de fase 3 este año fiscal, y tienen el potencial de transformar las vidas de pacientes de todo el mundo”.

Y agregó: “Nuestra ejecución comercial nos ha posicionado para un crecimiento sostenible a pesar de un entorno dinámico y competitivo. Con el respaldo del sólido desempeño continuo de nuestros productos de crecimiento y lanzamiento, incluido el regreso a un crecimiento de dos dígitos de ENTYVIO, las aprobaciones de gestión del ciclo de vida y los lanzamientos exitosos de nuevos productos como FRUZAQLA en nuestra cartera de oncología, nuestro negocio y las perspectivas a largo plazo siguen siendo sólidos”.

Por su parte, Milano Furuta, director financiero de Takeda, dijo: “Estamos mejorando nuestras perspectivas para el año fiscal 2024, lo que refleja un desempeño del primer semestre más fuerte de lo previsto, así como suposiciones actualizadas sobre el tipo de cambio para el año. La orientación para todo el año refleja nuestra intención de aumentar la inversión en I+D en el segundo semestre para respaldar nuestra línea de productos en etapa avanzada. Seguimos confiando en lograr un crecimiento sostenible con nuestros productos de crecimiento y lanzamiento y nuestra prometedora cartera de productos en etapa avanzada. La implementación de nuestro programa plurianual para mejorar nuestra eficiencia a través de la agilidad organizacional, ahorros en adquisiciones y datos, tecnología y medios digitales está avanzando según lo planeado. Continuamos impulsando estas iniciativas para mejorar nuestro margen de beneficio operativo básico a partir del año fiscal 2025 hacia nuestro objetivo de entre el 30 y 40 %”.

 

 

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AstraZeneca refuerza su cartera de productos cardiovasculares con acuerdo con CSPC Pharmaceutical Group

Evogene y Google Cloud crearán modelo de inteligencia artificial para diseñar moléculas pequeñas

Comunicado. Evogene, empresa enfocada en biología computacional que tiene como objetivo revolucionar el descubrimiento y desarrollo de productos basados ​​en las ciencias biológicas, anunció una colaboración con Google Cloud para desarrollar un modelo de base de vanguardia para el diseño generativo de novo de moléculas pequeñas, impulsando el motor tecnológico ChemPass AI de Evogene a nuevos niveles de innovación.

ChemPass AI es una plataforma de tecnología computacional que dirige y acelera el descubrimiento y desarrollo de nuevos productos basados ​​en moléculas pequeñas. Esta iniciativa pionera busca avanzar en el descubrimiento y desarrollo de nuevas moléculas pequeñas para el desarrollo de fármacos, la protección sostenible de cultivos y otros productos innovadores en una amplia gama de industrias de las ciencias biológicas.

Evogene aprovechará Vertex AI de Google Cloud, las GPU de Google Compute Engine y Google Cloud Storage para proporcionar la inmensa potencia computacional y la capacidad de almacenamiento necesarias para crear este innovador modelo de base de IA. Este modelo de base se está entrenando en un conjunto de datos de aproximadamente 40 mil millones de estructuras moleculares y servirá como una poderosa herramienta para generar y evaluar nuevos candidatos potenciales para productos innovadores basados ​​en las ciencias biológicas, con una velocidad y una precisión sin precedentes.

La colaboración aprovecha la profunda experiencia de Evogene en biología predictiva computacional y el liderazgo de Google Cloud en inteligencia artificial y aprendizaje automático. Este esfuerzo conjunto surge tras la exitosa integración de ChemPass AI en Google Cloud y ahora se centrará en expandir el valor del motor tecnológico mediante la creación de un modelo de base de última generación capaz de generar y optimizar nuevas estructuras de moléculas pequeñas con las propiedades deseadas.

Esta tecnología transformadora tiene el potencial de acelerar enormemente el proceso de descubrimiento de fármacos, reducir los costos y aumentar la tasa de éxito en la identificación de fármacos candidatos prometedores. En el sector agrícola, el modelo de base permitirá el desarrollo de soluciones innovadoras y sostenibles para abordar desafíos globales como la seguridad alimentaria, la protección de cultivos y la optimización de recursos.

Ofer Haviv, presidente y director ejecutivo de Evogene, afirmó: “Esta colaboración estratégica subraya el compromiso de Evogene con la innovación y su posición a la vanguardia de la biología predictiva computacional, utilizando nuestros motores tecnológicos de IA. Estamos orgullosos de colaborar con Google Cloud, un líder reconocido en computación en la nube, acelerando nuestra trayectoria de crecimiento y brindando un valor significativo a nuestros accionistas y socios”.

Boaz Maoz, director ejecutivo de Google Cloud Israel, afirmó: “Google Cloud se compromete a proporcionar la nube más abierta de la industria y ayudar a los clientes a acelerar sus transformaciones digitales. Al aprovechar el poder de Google Cloud, ChemPass AI de Evogene tiene el potencial de revolucionar el diseño de moléculas pequeñas. Esperamos con ansias los avances que logrará Evogene”.

 

 

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Takeda anuncia sólidos resultados en el primer semestre

GSK obtiene aprobación en Canadá para vacuna contra virus sincitial respiratorio

Agencias. La farmacéutica británica GSK anunció que su vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VRS), conocida como Arexvy, ha recibido la aprobación en Canadá para su uso en adultos de entre 50 y 59 años. Esta aprobación convierte a Arexvy en la primera vacuna autorizada en Canadá para proteger a este grupo etario del VRS.

Aunque la FDA aprobó Arexvy para el mismo grupo de edad, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) han pospuesto la recomendación de su uso en adultos menores de 60 años. A pesar de este retraso en la recomendación, Arexvy ya cuenta con aprobación en la Unión Europea y en Estados Unidos para personas de 50 a 59 años.

Hasta esta nueva autorización en Canadá, las vacunas contra el VRS estaban autorizadas únicamente para personas de 60 años o más. La aprobación de Arexvy amplía la protección a adultos desde los 50 años, grupo en el que las hospitalizaciones asociadas al VRS comienzan a incrementarse, según indicó Michelle Horn, directora médica interina de GSK Canadá.

Según datos de la compañía, el 98% de los adultos canadienses de 50 años o más hospitalizados con VRS presentan al menos una condición crónica de salud, lo que subraya la necesidad de una vacuna preventiva en esta población.

Además de Canadá, GSK ha iniciado procedimientos regulatorios para la aprobación de Arexvy en Japón y otros países, con el fin de ampliar su acceso en adultos de 50 a 59 años a nivel global. La farmacéutica también prevé publicar, a finales de 2024, los resultados de dos estudios en los que evalúa la eficacia de la vacuna en adultos a partir de los 18 años.

La aprobación en Canadá representa un avance significativo en la protección contra el VRS para un grupo etario que enfrenta un mayor riesgo de complicaciones graves, respondiendo a la demanda de soluciones preventivas para adultos con condiciones de salud preexistentes.

 

 

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Lundbeck anuncia resultados positivos fase III de su tratamiento para prevenir la migraña

Comunicado. Lundbeck anunció que Vyepti (eptinezumab) cumplió con los criterios de valoración primarios y todos los criterios de valoración secundarios clave en SUNRISE, un ensayo clínico fundamental de fase III realizado predominantemente en Asia para evaluar la eficacia y la seguridad en pacientes con migraña crónica. Con base en los resultados del ensayo, Lundbeck planea iniciar conversaciones con las autoridades regulatorias pertinentes con el objetivo de que Vyepti esté disponible para las personas que sufren migraña en toda Asia.

En el ensayo SUNRISE, Vyepti cumplió con el criterio de valoración principal, mostrando reducciones estadísticamente significativas en los días de migraña mensuales (DMM) en comparación con placebo. Desde el inicio (promedio de 17 días) durante las semanas 1 a 12, las reducciones medias en los DMM fueron de -7.5 para 300 mg y -7.2 para 100 mg en comparación con -4.8 días para placebo (p < 0.0001 y p < 0,0001 para 300 mg y 100 mg frente a placebo, respectivamente). Además, una proporción significativamente mayor de pacientes logró una reducción ≥50% en los días de migraña mensuales durante las semanas 1 a 12 con Vyepti 300 mg y 100 mg en comparación con placebo. También confirmando los hallazgos de eficacia previos con Vyepti, más pacientes tratados con Vyepti lograron una reducción ≥75% en MMD en comparación con placebo, y el ensayo SUNRISE confirmó la aparición temprana de efectos preventivos con una proporción significativamente menor de pacientes que experimentaron migraña el día después de la infusión con Vyepti en comparación con placebo.

“Millones de personas en Asia sufren migraña frecuente e intensa, pero muy pocos utilizan terapias preventivas debido a las limitaciones en eficacia, seguridad y tolerabilidad de las terapias disponibles actualmente. Estoy muy satisfecho con el resultado del ensayo SUNRISE, ya que los pacientes en Asia también merecen más de sus tratamientos, y estos datos muestran que Vyepti podría ser un avance importante para satisfacer la importante necesidad no satisfecha de los pacientes de recuperar el control de sus vidas. Los resultados del ensayo SUNRISE serán fundamentales para nuestros esfuerzos por hacer que Vyepti esté disponible para los pacientes en Asia que sufren migraña grave e incapacitante”, afirmó Johan Luthman, vicepresidente ejecutivo y director de I+D en Lundbeck.

El perfil de seguridad observado de Vyepti en el ensayo SUNRISE fue, en general, similar al del placebo; los eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET) más comunes fueron COVID-19 y nasofaringitis. El perfil de seguridad y las tasas de EAET con Vyepti fueron consistentes con los ensayos informados previamente.

 

 


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