Comunicado. La Cofepris informó que aprobó el registro sanitario de enzalutamida cápsulas, molécula nueva para tratamiento del cáncer de próstata metastásico.

La enzatulamida es un medicamento que bloquea los receptores de andrógenos en las células cancerosas, debilitando el estímulo que promueve el crecimiento del cáncer de próstata.

En México, este insumo ya se comercializa en presentación tabletas; sin embargo, el registro sanitario recién emitido es para distribución en cápsulas. En el país, cada año se detectan más de 25 mil casos de cáncer de próstata y más de siete mil 500 personas pierden la vida por esta causa, por lo que esta autorización contribuye a diversificar la oferta terapéutica para tratar esta enfermedad.

Enzatulamida en cápsulas se suma a los 20 medicamentos autorizados por Cofepris durante la primera quincena de julio, de acuerdo con el Informe quincenal de ampliación terapéutica.

La elaboración y publicación del Informe quincenal de ampliación terapéutica es un ejercicio de transparencia por parte de la Cofepris hacia las industrias reguladas y los pacientes, lo cual reafirma el compromiso de esta agencia con la salud y la equidad en el acceso a tratamientos médicos seguros y eficaces para la población.

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Comisión Europea aprueba tratamiento de Roche para la oclusión de la vena retiniana

Lilly anuncia sus resultados financieros del segundo trimestre

Comunicado. Roche anunció la Comisión Europea (CE) aprobó Vabysmo (faricimab) para el tratamiento de la discapacidad visual debida al edema macular secundario a la oclusión de la vena retiniana (OVR, OVR de rama u OVR central). La OVR es la tercera indicación de Vabysmo en la Unión Europea, además de la degeneración macular neovascular o "húmeda" relacionada con la edad (DMAE) y el edema macular diabético (EMD). En conjunto, las tres enfermedades de la retina afectan a cerca de 80 millones de personas en todo el mundo y se encuentran entre las principales causas de pérdida de visión.

“Vabysmo es una nueva opción de tratamiento para personas con oclusión de la vena retiniana en Europa que puede ayudar a preservar y mejorar la visión, con el beneficio adicional de secar la retina. La eficacia y seguridad de Vabysmo han quedado bien establecidas en ensayos clínicos globales y se ven reforzadas por una cantidad cada vez mayor de evidencia en el mundo real, con cientos de miles de personas tratadas en todo el mundo”, afirmó Levi Garraway, director médico y director de Desarrollo de productos globales de Roche.

La aprobación se basa en los resultados positivos de dos estudios globales de fase III BALATON y COMINO, que evaluaron Vabysmo en más de 1200 personas con edema macular debido a oclusión de la vena central y de la rama de la retina (BRVO y CRVO).

Los resultados demostraron que el tratamiento mensual con Vabysmo proporcionó una mejora temprana y sostenida de la visión en personas con OVBR y OVCR, cumpliendo el criterio de valoración principal de ganancias de agudeza visual no inferiores a las 24 semanas en comparación con aflibercept.

Esto fue respaldado además por datos que mostraban que Vabysmo logró un secado rápido y robusto del líquido retiniano. 8 El secado retiniano es una medida clínica importante ya que la hinchazón por exceso de líquido en la parte posterior del ojo se ha asociado con visión distorsionada y borrosa.

Datos adicionales a más largo plazo de hasta 72 semanas mostraron que casi el 60% de las personas que recibieron Vabysmo en BALATON y casi el 48% de las personas en COMINO pudieron extender sus intervalos de tratamiento a tres o cuatro meses. 8 Los tratamientos disponibles actualmente para la OVR se administran típicamente cada uno o dos meses. En ambos estudios, Vabysmo fue bien tolerado y el perfil de seguridad fue consistente con estudios anteriores.

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Lilly anuncia sus resultados financieros del segundo trimestre

Exscientia y Recursion se fusionan para ayudar a desarrollar nuevos fármacos

Comunicado. Eli Lilly anunció sus resultados financieros para el segundo trimestre de 2024. En este periodo, los ingresos mundiales fueron 11.30 mil mdd, un aumento del 36% en comparación con el segundo trimestre de 2023, impulsado por un aumento del 27% en el volumen y un aumento del 10% debido a precios realizados más altos, parcialmente compensado por una disminución del 1% debido al impacto desfavorable de los tipos de cambio.

“Mounjaro, Zepbound y Verzenio lideraron nuestro sólido desempeño financiero en el segundo trimestre a medida que avanzamos en nuestra agenda de expansión de fabricación, y es igualmente emocionante ver el crecimiento en todo el mundo de nuestros medicamentos para el cáncer, los trastornos neurológicos y las enfermedades autoinmunes. También recibimos recientemente la aprobación de Kisunla para ayudar a las personas con enfermedad de Alzheimer, un momento que se venía gestando desde hacía décadas. El desempeño y el progreso de Lilly en el tratamiento del Alzheimer, los trastornos metabólicos y muchas otras enfermedades graves ponen de relieve la tenacidad, el enfoque y la capacidad de nuestros científicos, médicos, ingenieros, equipos de clientes y colaboradores”, dijo David A. Ricks, presidente y director ejecutivo de Lilly.

Lilly compartió recientemente numerosas actualizaciones sobre eventos clave en el ámbito regulatorio, clínico, de desarrollo comercial y otros, entre ellos:

- FDA aprueba Kisunla (donanemab-azbt) para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.

- Aprobación de Jaypirca en Japón para personas con linfoma de células del manto recidivante o refractario que son resistentes o intolerantes a otros inhibidores de la tirosina quinasa de Bruton.

- Presentación de tirzepatida en la Unión Europea para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño de moderada a grave en adultos con obesidad.

- Presentación de mirikizumab enJapónpara el tratamiento de la enfermedad de Crohn de actividad moderada a grave.

- Resultados positivos del ensayo clínico de fase 3 SUMMIT que evalúa la tirzepatida en adultos con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada y obesidad.

- Resultados positivos de los ensayos clínicos de fase 3 QWINT-2 y QWINT-4 que mostraron que una dosis semanal de insulina efsitora alfa en adultos con diabetes tipo 2 produce una reducción de A1C y un perfil de seguridad consistente con la insulina diaria.

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Abbott firma un acuerdo global con Medtronic para conectar su sistema de monitoreo continuo de glucosa