Comunicado. En el marco del Día Mundial de la Hemofilia, a conmemorarse hoy 17 de abril, es fundamental generar conciencia sobre esta condición, la cual impide la correcta coagulación de la sangre debido a la deficiencia de un factor de coagulación, lo cual puede provocar hemorragias espontáneas o tras lesiones leves.

La hemofilia es un trastorno hemorrágico hereditario. Los genes de la hemofilia se encuentran en el cromosoma X, y existen tres subtipos. La más común es la hemofilia A, causada por la deficiencia del Factor VIII, y afecta al 48% de los pacientes, a nivel global; dentro de este grupo, el 30% presenta una forma severa, con menos del 1% del factor en su organismo.

Aunque se estima que alrededor de 219 mil personas viven con hemofilia en el mundo, el 75% no ha sido diagnosticado. En México, en 2023 se registraron 6,188 casos de hemofilia, de los cuales aproximadamente el 34% fueron clasificados como severos. Si bien este es un trastorno congénito, la mayoría de los diagnósticos activos en el país corresponde a personas entre los 19 y 44 años6, lo que evidencia la necesidad de impulsar un diagnóstico más temprano.

A raíz de esto, en los últimos años, la investigación científica ha dado lugar a nuevos esquemas terapéuticos que representan un avance significativo. A diferencia de los tratamientos tradicionales que reemplazan el Factor VIII o el Factor IX, los tratamientos llamados de “No Reemplazo" representan una nueva generación de terapias.

Estos medicamentos no se limitan a sustituir el factor faltante, sino que actúan a través de mecanismos completamente distintos, ofreciendo una solución más eficaz y conveniente para los pacientes. Además, se aplican por vía subcutánea, lo cual es mucho menos invasivo que las infusiones intravenosas frecuentes, y están asociados con mayor comodidad, mejor adherencia al tratamiento y una calidad de vida significativamente superior. Con estos avances en los tratamientos, se abre la puerta a un futuro con mayores oportunidades para las personas que viven con hemofilia y sus familias.

“Para Roche, lo más importante es seguir impulsando el desarrollo de tratamientos innovadores que transformen la atención de las personas con hemofilia. Además, esto nos permite contribuir a que los sistemas de salud tengan alternativas efectivas para enfrentar los distintos desafíos de salud que enfrentamos hoy en día”, señaló Jocelyn Islas, gerente médico de hematología en Roche México.

La hemofilia sigue siendo un desafío de salud que requiere un enfoque integral en su tratamiento. La innovación en terapias, el acceso a opciones adecuadas y la concientización sobre esta condición son clave para mejorar la vida de quienes la padecen. Por eso Roche lanza “Vidas Extraordinarias” una iniciativa con el objetivo de educar y empoderar a los pacientes que viven con hemofilia y a sus familias, destacando la importancia de recibir una atención integral de calidad en América Latina. 

 

 

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Daiichi Sankyo abre una nueva filial de oncología en Grecia

Genomma Lab anuncia reinversión de utilidades por 50 mdd en Argentina

Comunicado. El laboratorio mexicano Genomma Lab anunció que reinvertirá 50 mdd de utilidades que habían quedado atrapadas en Argentina por las propias restricciones de la economía local. La decisión se tomó, según explicó la empresa, para brindar apoyo al gobierno de Javier Milei, un día después del levantamiento del cepo cambiario.

Genomma, que opera en 18 países y está presente en Argentina desde 2007, informó que, “como muestra de apoyo a las nuevas medidas que encaminan al país en la dirección correcta, comunica la decisión de reinvertir 50 mdd de utilidades, en el lapso de tres años”.

“Ante la nueva fase del plan económico anunciada por el Gobierno argentino, Genomma Lab Argentina felicita al presidente Javier Milei y a su ministro de Desregulación y Transformación del Estado, Federico Sturzenegger, por el avance del plan que, sin dudas, traerá prosperidad al pueblo argentino", indicó la compañía en un comunicado.

El levantamiento del cepo era uno de los principales pedidos de las empresas multinacionales al Gobierno, ya que les impedía girar utilidades a sus casas matrices en el exterior. En cuanto a dividendos, sólo se autorizó el giro de los generados a partir de 2025. Con lo cual, los de años anteriores todavía están encerrados en el país. Se presume que son, precisamente, estos los que reinvertirá Genomma, en tanto que retirará las ganancias que empiece a tener a partir de esos desembolsos.

De acuerdo con su último balance, las ventas de Genomma en Argentina alcanzaron los 797 mdd en el cuarto trimestre del año anterior. Esto marcó una recuperación "del efecto adverso por contabilidad hiperinflacionaria", indicó la empresa en su informe financiero.

Además, si se tiene en cuenta el año completo, sus ventas crecieron 62.4%, a 3,201.2 mdd.

 

 

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Siete de cada 10 personas que viven con hemofilia no han sido diagnosticadas

Eurofarma anuncia a Marcela Sabaini como su nueva gerente general para México

Comunicado. Tras tres años con exitosos resultados en Eurofarma Chile, Marcela Ivonne Sabaini Calderón asume la gerencia general de la empresa farmacéutica en México.

Graduada en Química Farmacéutica por la Universidad de Chile y con un MBA en Marketing en la IEDE School, Sabaini cuenta con más de 20 años de experiencia en el sector, liderando empresas nacionales y multinacionales, además de que fue la primera mujer designada presidenta de la Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos de Chile (Asilfa).

“Este nuevo reto significa un paso importantísimo en mi trayectoria. El mercado mexicano es clave para Eurofarma. Desde que inició operaciones en México en 2019, la compañía ha logrado posicionarse como líder en diversos nichos, gracias a una estrategia de crecimiento basada en la innovación y desarrollo de productos para mejorar la vida de las personas”, afirmó Sabaini.

La nueva gerente general de Eurofarma para México será responsable de conducir el crecimiento sostenible de la operación en México, una de las mayores de Eurofarma en Latinoamérica y donde lanzó diversos medicamentos en 2024. El objetivo es continuar la ampliación de ventas y ganar cada vez más market share en el país.

 

 

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Genomma Lab anuncia reinversión de utilidades por 50 mdd en Argentina

Amgen desarrolla modelo de aprendizaje que acelera ensayos clínicos para desarrollar más rápido medicamentos

Comunicado. Amgen ha desarrollado ATOMIC, un modelo de aprendizaje automático (ML) que analiza grandes cantidades de datos y predice qué sitios de ensayos clínicos tienen más probabilidades de inscribir pacientes de manera más rápida y eficaz.

ATOMIC aprovecha muchas formas de datos, incluidos datos demográficos, geográficos y del mundo real para garantizar una inscripción de participantes más rápida y representativa.

Un análisis interno de 13 estudios patrocinados por Amgen mostró que la inscripción fue en promedio tres veces más rápida en los sitios ATOMIC de alta clasificación que en los sitios de menor clasificación.

Aproximadamente el 80% de los ensayos clínicos no logran inscribir suficientes participantes para avanzar. Y aquellos que completan la inscripción pueden tardar años. Dado que casi la mitad del tiempo necesario para que un medicamento complete los ensayos clínicos se dedica a la inscripción, esto provoca graves retrasos en la entrega de nuevos medicamentos potenciales a los pacientes que los necesitan ahora.

A este desafío se suma la escasa representación de poblaciones históricamente marginadas en la investigación clínica. Garantizar que los pacientes inscritos reflejen la demografía de las personas afectadas por la enfermedad en estudio es esencial para generar resultados aplicables a un grupo más amplio de personas en situaciones reales.

Un equipo de científicos de datos, ingenieros y analistas de Amgen creó el Módulo de Optimización Analítica de Ensayos (ATOMIC), un modelo de aprendizaje automático (ML) para analizar una gran cantidad de datos e identificar posibles centros de ensayos clínicos en todo el mundo que puedan inscribir pacientes rápidamente. ATOMIC genera listas clasificatorias de centros, tasas de inscripción previstas y datos relevantes de países e investigadores.

En conjunto, esta información puede aprovecharse para determinar dónde buscan atención las poblaciones con ciertas características clínicas y demográficas. Esto puede ayudar a identificar centros con alto potencial que probablemente inscriban a pacientes elegibles con mayor rapidez.

Si bien los equipos de estudios clínicos de Amgen han logrado analizar con éxito parte de esta información, la selección de centros ha sido tradicionalmente un proceso mayoritariamente manual e ineficiente, sin una fuente centralizada. No ha existido un método uniforme para el seguimiento de todos los datos disponibles.

“La inscripción actual a ensayos clínicos suele verse limitada por nuestra capacidad humana para integrar toda la información necesaria para seleccionar los mejores centros para un ensayo exitoso. Por eso desarrollamos ATOMIC, un innovador enfoque de aprendizaje automático que nos permite realizar predicciones fundamentadas para identificar centros de ensayos clínicos con mayor potencial de éxito”, afirmó Matt Austin, director ejecutivo de Ciencias de Datos de Amgen.

 

 

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Eurofarma anuncia a Marcela Sabaini como su nueva gerente general para México

Estudio revela siete enfermedades asociadas a las vacunas para Covid-19

Agencias. Si bien el pico de contagios por Covid-19 quedó en el pasado, los expertos siguen sacando a la luz información importante sobre la seguridad de las vacunas a nivel mundial. Por ello, especialistas del Proyecto Global de Seguridad de las Vacunas Covid (GCoVS) subrayan la necesidad apremiante de un seguimiento integral de la seguridad de las vacunas.

Gracias a las investigaciones realizadas por los estudiosos del Global Vaccine Data Network (GVDN), se han identificado siete nuevas enfermedades o efectos secundarios relacionados con las inoculaciones contra la Covid.

Según los hallazgos de este estudio, se identificaron 7 enfermedades asociadas a la administración de las vacunas analizadas:

- Pfizer/BioNTech: parálisis facial, trombosis del seno venoso cerebral y miocarditis.

- Moderna: encefalomielitis aguda diseminada, embolia pulmonar, miocarditis y pericarditis

- AstraZeneca: Síndrome de Guillain-Barré, trombosis del seno venoso cerebral y miocarditis.

Los investigadores subrayan que, aunque los efectos adversos son poco comunes, los beneficios derivados de la vacunación superan significativamente los riesgos potenciales. Sin embargo, es fundamental que la población esté informada sobre los posibles efectos secundarios y que busque atención médica si presenta alguno.

 

 

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Eurofarma anuncia a Marcela Sabaini como su nueva gerente general para México

Amgen desarrolla modelo de aprendizaje que acelera ensayos clínicos para desarrollar más rápido medicamentos

Comunicado. El secretario de Salud de México, David Kershenobich, informó que, del 26 de abril al 03 de mayo, se llevará a cabo la Semana Nacional de Vacunación contra el sarampión, rubéola y paperas, como parte de una acción estratégica en el marco del Protocolo Nacional de Atención Médica (PRONAM).

“Queremos seguir aumentando y recomendando que se vacunen porque, si logramos alcanzar el 90% de la vacunación en toda la población, eso controla por sí mismo el brote de sarampión”, resaltó y detalló que entre enero y marzo se han aplicado 715,277 vacunas, lo que ha permitido contener el brote de sarampión. Por ello, hizo un llamado a la población para que participe activamente en los esquemas de vacunación, con el fin de aumentar la protección colectiva frente a esta enfermedad.

Gracias al trabajo conjunto de las instituciones del Sistema Nacional de Salud, se garantiza el abasto suficiente y oportuno de vacunas en todo el país, como parte del compromiso por proteger a la población mediante esquemas completos y oportunos.

Durante esta Jornada Nacional de Vacunación, se estarán aplicando vacunas contra sarampión y rubéola, especialmente a: niños de uno a nueve años, adolescentes y adultos de 10 a 39 años y personal de salud de 20 a 39 años. Además, se estarán aplicando vacunas contra tosferina dirigidas a niños de uno a cuatro años no vacunados, niños de cuatro a siete años, mujeres embarazadas a partir de la semana 20 de gestación y personal de salud en contacto con menores de un año.

En la jornada de vacunación, se reforzará la aplicación de vacunas en todas las etapas de la vida, abarcando desde los recién nacidos, niños, mujeres embarazadas, adolescentes, adultos y adultos mayores. Es importante resaltar que todas estas vacunas están disponibles de manera gratuita en las unidades del sector salud. Su aplicación es completamente segura y está respaldada por los lineamientos técnicos nacionales e internacionales.

Kershenobich expuso que el principal objetivo de los PRONAM es establecer procedimientos estandarizados para el manejo de enfermedades como la hipertensión arterial sistémica, diabetes tipo 2, síndrome metabólico, enfermedad renal crónica, obesidad, y el seguimiento durante los primeros mil días de vida, así como en la promoción de la vacunación a lo largo de toda la vida.

“De lo que se tratan estos protocolos es de tener procedimientos estandarizados que resulten en una uniformidad en el Sistema de Atención Médica para toda la población, como el ejemplo de la vacuna. Se trata de un sistema de salud que consolide la calidad y la seguridad en la atención de los pacientes y que haya reglas claras para referir a los pacientes a centros de atención especializado, como acabamos de escuchar hace unos momentos”, agregó.

Y resaltó que todos los medicamentos que se recomiendan en el PRONAM han sido ya adquiridos y están siendo distribuidos, asegurando su disponibilidad. Lo que permite asegurar que se tiene suficiente abasto de vacunas en la actualidad para la población.

 

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Buenas Prácticas de Fabricación Experiencial: El evento que hace a las BPF una experiencia útil y memorable

Del 10 al 12 de junio: EXPOPACK Guadalajara

Comunicado. “Las personas invariablemente se ríen cuando les comparto que “Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) Experiencial” es diferente porque en lugar de leer la NOM 059 hasta que la gente se duerme, las personas participan en simulaciones divertidas en las que les ocurren cosas que los llevan a reflexionar acerca de su comportamiento en relación con las BPF”, nos comenta el ponente del curso Genaro Trías Figueroa.

Dicho de otra forma, quienes asisten al curso participan en dinámicas divertidas en las que viven experiencias sobre las que luego se conducen periodos para la reflexión, en los cuales todos hacen conciencia y generan criterio.

Con todo esto, las personas desarrollan una relación positiva con las BPF y las dejan de vivir como una imposición, para verlas como el fruto extraído de su propio proceso de aprendizaje, ocurrido durante las simulaciones en las que participan durante el taller.

¿Te ha pasado que las personas en tu equipo realizan su trabajo en forma mecánica? ¿Has notado que la gente parece estar pensando en otra cosa cuando está realizando las actividades que les tocan? ¿Has visto que las personas son más obedientes que propositivas y que parece que quieren comprometerse lo menos posible?

Si puede ser útil para ti ver a las personas dedicadas, comprometidas y enfocadas es importante que logres que desarrollen una relación positiva con su trabajo y eso es uno de los efectos que “BPF experiencial” puede tener.

Si te parece deseable que las personas estén conscientes de lo que están haciendo y usen su capacidad para pensar en forma crítica frente a las distintas situaciones en calidad y producción, ese es otro de los efectos de “BPF experiencial”.

Si consideras que puede servir que las personas recuerden los diferentes aspectos de la NOM 059 y que desarrollen criterio para normar sus comportamientos para cumplir con ella en todo momento. Esa es otra de las cosas que “BPF experiencial” puede provocar en la gente.

Este evento es único y representa la forma más dinámica y divertida para trabajar las BPF y ocurrirá de manera exclusiva para treinta personas el próximo día 08 de mayo de 2025 en SIC del Valle, ubicado en calle San Francisco 406, Colonia del Valle, Alcaldía Benito Juárez, a dos cuadras de la estación Polyforum de la Línea 1 del Metrobús, en horario de 09:00 a 18:00 horas.

Aprovéchalo ahora que todavía tenemos espacio para recibirte. Buenas Prácticas de Fabricación como no las has visto antes…

Informes e inscripciones:

www.coachingymentoring.com

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Cel. y Whatsapp 55 31 49 14 06

 

 

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México reitera llamado a vacunarse contra el sarampión, rubéola y paperas

Del 10 al 12 de junio: EXPOPACK Guadalajara

Comunicado. EXPO PACK Guadalajara 2025 se realizará del 10 al 12 de junio y es considerada una de las principales exposiciones de empaque y procesamiento en el año en América Latina con más de 700 expositores que ofrecerán soluciones en todas las industrias, mostrando innovaciones que no se encontrará en ningún otro lugar.

Los asistentes serán testigos de maquinaria a escala real en acción, explorarán las últimas innovaciones, experimentarán tecnología de punta, establecerán contactos y asistirán a sesiones educativas gratuitas, todo en un solo lugar.

En más de 18 mil metros cuadrados netos de exposición, EXPO PACK Guadalajara será una de las más grandes de su historia.

Cinco razones principales para asistir:

  1. Experiencia práctica con maquinaria: interactuar con la maquinaria en la sala de exposiciones para comprobar su rendimiento, eficacia y potencial de integración.
  2. Explora la transformación digital: ver la automatización de vanguardia, fabricación inteligente y herramientas digitales en un pabellón dedicado para optimizar las operaciones y mantener la competitividad.
  3. Descubra empaques y materiales innovadores: informarse sobre soluciones avanzadas de empaque, materiales sostenibles y diseños de empaques de última generación para satisfacer las demandas y normativas del mercado.
  4. Conecte con los líderes del sector: conocer cara a cara a los principales proveedores, fabricantes e innovadores para explorar productos, hablar de colaboraciones y encontrar soluciones a medida.
  5. Conocimientos de expertos y creación de redes: asistir a conferencias, sesiones educativas y eventos de networking para obtener información de líderes de opinión, descubrir tendencias y establecer valiosas relaciones comerciales.

EXPOPACK expondrá maquinaria de empaque (etiquetado, llenado/sellado de bolsas/bolsas (prefabricadas), alimentar/insertar/desinstalar, llenado/tapado de líquidos y viscosos, codificación/marcado y embalaje en caja/bandeja), material de empaque (consumibles de embalaje [cinta adhesiva, film estirable, etc.], etiquetas, cartones y cajas, empaques flexibles y embalaje de protección/transporte) y maquinaria de transformación ( equipos de procesado de alimentos, equipos de tratamiento y manipulación de líquidos, equipos de procesado en seco y manipulación de ingredientes y cápsulas, comprimidos y material de gelatina blanda).

Más información AQUÍ

 

 

 

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Buenas Prácticas de Fabricación Experiencial: El evento que hace a las BPF una experiencia útil y memorable

Línea de productos respiratorios de Sanofi avanza con nuevos datos sobre asma y EPOC

Comunicado. Sanofi compartió nuevos avances de su línea de productos respiratorios en etapa media a avanzada, incluidos los resultados preliminares de la fase 2 para amlitelimab en adultos con asma de moderada a grave.

Los resultados preliminares del estudio TIDE-Asthma fase 2 (identificador del estudio clínico: NCT05421598) muestran que el criterio de valoración principal de la tasa anualizada de exacerbaciones en la semana 48 no se cumplió con el nivel de dosis más alto, lo que llevó a una significancia nominal con la dosis media. Sin embargo, el estudio demuestra la convincente eficacia de amlitelimab en asma inflamatoria heterogénea, lo que podría representar un gran avance para esta población de pacientes desatendida si se observa en estudios posteriores.

El tratamiento con amlitelimab condujo a reducciones nominalmente significativas y clínicamente significativas en las exacerbaciones del asma con la dosis media probada y una reducción numéricamente mayor en las exacerbaciones con la dosis alta en la semana 60. El estudio también demostró una mejoría nominalmente significativa y clínicamente significativa en los criterios de valoración secundarios de la función pulmonar y el control del asma. Cabe destacar que, en un subgrupo de pacientes definido por biomarcadores (eosinófilos ≥300 células/ml y neutrófilos elevados), amlitelimab mostró mejoras nominalmente significativas y clínicamente significativas en las exacerbaciones (con una reducción de más del 70%), la función pulmonar y el control del asma en la semana 60. Estos resultados demuestran que amlitelimab tiene el potencial de mejorar los resultados clave de la enfermedad en pacientes con asma con necesidades no cubiertas. El programa de fase 3 se encuentra actualmente en planificación.

Houman Ashrafian, vicepresidente ejecutivo y director de Investigación y Desarrollo, indicó: “Nos complace el importante progreso que hemos logrado con nuestra línea de productos en todas las indicaciones respiratorias. En el asma, amlitelimab muestra potencial como medicamento eficaz y de acción prolongada, incluso en pacientes con inflamación heterogénea de moderada a grave. Si el efecto preliminar observado se confirma en estudios de fase 3, amlitelimab podría convertirse en una opción de tratamiento diferenciada para el asma. Estos datos validan nuestra estrategia para impulsar la ciencia innovadora y ofrecer nuevas soluciones a pacientes con enfermedades respiratorias de difícil tratamiento”.

Amlitelimab tiene un mecanismo de acción único que no depleciona el ligando OX40 con el potencial de restaurar de forma duradera el equilibrio inmunitario, con un efecto sostenido y una dosificación poco frecuente. En el estudio TIDE-Asthma, los pacientes fueron tratados cada cuatro semanas durante las primeras 24 semanas y cada 12 semanas durante las 36 semanas restantes. La eficacia duradera demostrada por amlitelimab a lo largo de 60 semanas de tratamiento respalda una pauta de dosificación de mantenimiento trimestral. El perfil de seguridad fue consistente con estudios previos en todas las indicaciones, sin nuevas señales de seguridad identificadas a lo largo del período de tratamiento de 60 semanas.

 

 

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Del 10 al 12 de junio: EXPOPACK Guadalajara

Protagonist y Takeda anuncian resultados positivos del estudio fase 3 de su tratamiento para policitemia vera

Comunicado. Protagonist Therapeutics y Takeda anunciaron los resultados preliminares positivos del estudio VERIFY de fase 3, en el que pacientes con policitemia vera (PV) dependientes de flebotomía fueron aleatorizados a tratamiento con rusfertida o placebo, como complemento al tratamiento estándar.

El estudio cumplió su criterio de valoración principal y los cuatro criterios de valoración secundarios clave. Rusfertida es un péptido mimético de hepcidina en investigación, el primero de su clase, que ha recibido la designación de medicamento huérfano y la designación de vía rápida de la FDA.

Los hallazgos clave del estudio incluyen:

- Se cumplió el criterio de valoración principal del estudio, con una proporción significativamente mayor de pacientes con respuesta clínica entre los pacientes con PV tratados con rusfertida (77%) en comparación con los que recibieron placebo (33%) durante las semanas 20 a 32; p < 0.0001. El criterio de valoración principal del estudio fue la proporción de pacientes que lograron una respuesta, definida como la ausencia de elegibilidad para la flebotomía.

- También se cumplió el primer criterio de valoración secundario clave, que es el criterio de valoración primario especificado previamente para los reguladores de la Unión Europea (UE), con una media de 0.5 flebotomías por paciente en el grupo de rusfertida en comparación con 1.8 flebotomías por paciente en el grupo de placebo durante las semanas 0 a 32; p < 0.0001.

- Los otros tres criterios de valoración secundarios clave preespecificados, a saber, el control del hematocrito y los resultados informados por el paciente utilizando PROMIS Fatigue SF-8a y MFSAF TSS-7, también se alcanzaron con significación estadística.

- En general, la rusfertida fue bien tolerada en el ensayo VERIFY de fase 3, y su seguridad coincidió con la de estudios clínicos previos. No se observaron nuevos hallazgos de seguridad en el estudio. La mayoría de los eventos adversos fueron reacciones en el lugar de la inyección de grado 1-2, y todos los eventos adversos graves notificados se consideraron no relacionados con el fármaco. No se observó un mayor riesgo de cáncer en los pacientes tratados con rusfertida en comparación con los que recibieron placebo.

“Los resultados positivos del estudio VERIFY de Fase 3, tanto en el criterio de valoración principal como en todos los criterios de valoración secundarios clave, constituyen una prueba contundente del potencial de rusfértida como fármaco específico para la eritrocitosis, de primera clase, para abordar las necesidades médicas no cubiertas en pacientes con PV que no logran un control adecuado del hematocrito a pesar de los tratamientos de referencia. Planeamos presentar más detalles de estos prometedores resultados en próximos congresos médicos en 2025. Agradecemos enormemente a los pacientes, al personal del estudio y a los investigadores principales que hicieron posible el estudio VERIFY”, declaró Arturo Molina, director médico de Protagonist.

Los pacientes con PV tienen un mayor riesgo de sufrir eventos cardiovasculares y trombóticos potencialmente mortales. Muchos pacientes con PV requieren flebotomía regular, un proceso de extracción de sangre para controlar los niveles elevados de hematocrito causados por un exceso de glóbulos rojos, así como tratamiento con terapias citorreductoras. La flebotomía puede ser engorrosa y exacerbar síntomas como fatiga intensa, alteraciones visuales y deficiencia de hierro, que afectan la calidad de vida de los pacientes. La reducción del hematocrito por debajo del 45% es un objetivo principal del tratamiento para los pacientes con PV, según lo recomiendan las guías de tratamiento actuales.

“Estos resultados nos alientan y nos entusiasma el potencial de la rusfertida para ayudar a los pacientes con PV. Estos pacientes pueden experimentar una alta carga de tratamiento, y los síntomas graves pueden afectar su calidad de vida. Estamos profundamente comprometidos a brindar opciones de tratamiento adicionales a quienes viven con cánceres hematológicos, incluidos los cánceres mieloides como la PV”.

“La totalidad de los impresionantes datos clínicos hasta la fecha demuestra que la rusfértida tiene el potencial de tener un impacto positivo significativo en la vida de los pacientes con PV”, afirmó Dinesh V. Patel, Ph.D., presidente y director ejecutivo de Protagonist. “Esperamos colaborar con nuestro socio, Takeda, para presentar nuestros hallazgos a las agencias reguladoras. Los resultados del estudio de hoy también marcan un punto de inflexión crucial en la trayectoria de Protagonist de una década en el programa de hepcidina y validan aún más nuestra plataforma y experiencia en la innovación de medicamentos peptídicos altamente diferenciados para satisfacer necesidades médicas no cubiertas”.

 

 

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Línea de productos respiratorios de Sanofi avanza con nuevos datos sobre asma y EPOC

Europa aprueba tratamento de Roche como el primer anticuerpo biespecífico para linfoma

 

Comunicado. Roche anunció que la Comisión Europea aprobó Columvi (glofitamab) en combinación con gemcitabina y oxaliplatino (GemOx) para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) en recaída o refractario (R/R) no especificado, que no son candidatos para un trasplante autólogo de células madre (TACM).

Con esta aprobación, esta combinación de Columvi se convierte en el primer régimen de anticuerpos biespecíficos disponible en Europa para personas con LDCBG cuyo cáncer ha reaparecido o que no respondieron al tratamiento inicial. En julio de 2023, Columvi recibió una autorización de comercialización condicional para el tratamiento de personas con LDCBG R/R tras dos o más líneas de terapia sistémica. Además de la aprobación de hoy, se ha cumplido una condición para convertir la autorización de comercialización existente en una aprobación regular.

“Columvi es el primer tratamiento de este tipo que mejora la supervivencia de las personas con LDCBG cuyo cáncer ha reaparecido tras la terapia de primera línea. Con esta aprobación, Columvi ahora puede beneficiar a los pacientes incluso en una etapa más temprana de su tratamiento, lo que refuerza su valor actual como tratamiento importante para el LDCBG”, afirmó Levi Garraway, director médico y director de Desarrollo Global de Productos de Roche.

El LDCBG es un tipo de linfoma agresivo (de rápido crecimiento) y uno de los tipos de cáncer de sangre más prevalentes en adultos. En Europa, se estima que 38 mil personas son diagnosticadas con LDCBG cada año. Aproximadamente cuatro de cada 10 pacientes con LDCBG recaerán tras el tratamiento de primera línea, y la mayoría de los pacientes que requieren terapias posteriores presentan resultados desfavorables.

 

 

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Línea de productos respiratorios de Sanofi avanza con nuevos datos sobre asma y EPOC

Protagonist y Takeda anuncian resultados positivos del estudio fase 3 de su tratamiento para policitemia vera

 

 

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