Comunicado. SandboxAQ e iOncologi anunciaron una colaboración estratégica para desarrollar, validar y comercializar conjuntamente una novedosa vacuna de ARNm de alta fidelidad para el glioblastoma, el tumor cerebral maligno más común y agresivo en adultos. Esta iniciativa conjunta combina el software y la tecnología biológica de eficacia probada de SandboxAQ para la identificación de candidatos a fármacos y la optimización de candidatos, con el diseño de inmunoterapia de alta tecnología y la experiencia clínica de iOncologi para superar las barreras existentes en el tratamiento del cáncer cerebral.

Debido a las limitadas opciones de tratamiento, las personas diagnosticadas con glioblastoma suelen sobrevivir menos de dos años. Este cáncer agresivo representa aproximadamente el 15% de todos los tumores cerebrales primarios, unos 300 mil casos nuevos y más de 200 mil muertes en todo el mundo cada año, según la Organización Mundial de la Salud.

“La rápida progresión del glioblastoma y su alta tasa de mortalidad lo convierten en uno de los cánceres más devastadores del mundo. Nuestra colaboración con iOncologi busca crear un tratamiento nuevo y eficaz para esta compleja enfermedad, combinando los conjuntos de datos oncológicos más completos con herramientas avanzadas de inteligencia artificial cuantitativa y técnicas de simulación, acelerando considerablemente el proceso de descubrimiento de fármacos”, afirmó Jack Hidary, director ejecutivo de SandboxAQ.

El programa conjunto tiene como objetivo entregar un candidato terapéutico líder en la clínica dentro de 18 meses combinando la plataforma AQBioSim de SandboxAQ para el descubrimiento y optimización de fármacos, con el liderazgo de iOncologi en diseño de inmunoterapia y ejecución clínica. iOncologi se especializa en inmunoterapias de precisión que reprograman y redirigen el sistema inmunológico para atacar tumores previamente considerados intratables, particularmente aquellos protegidos por la barrera hematoencefálica o envueltos en tolerancia inmunológica.

“iOncologi está reimaginando la inmunoterapia contra el cáncer al integrar inteligencia inmunitaria, ingeniería de ARNm y plataformas de administración de fármacos en modelos de tratamiento universales, adaptables y específicos para cada paciente. Al combinar esto con la capacidad de SandboxAQ para modelar y optimizar rápidamente moléculas en amplios espacios químicos y biológicos, estamos en una posición privilegiada para desarrollar una terapia verdaderamente transformadora para el glioblastoma y, con el tiempo, para otros tumores sólidos resistentes al tratamiento”, afirmó Edgardo Rodríguez-Lebrón, director ejecutivo de iOncologi.

 

 

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Thermo Fisher adquiere planta de Sanofi para expandir fabricación farmacéutica en Estados Unidos

Novartis reporta crecimiento de ventas de dos dígitos en segundo trimestre

Agencias. El gobierno federal mexicano dio a conocer que estrenó una plataforma digital que, por primera vez, pone en manos de la ciudadanía un “tablero de control” sobre el abasto de medicamentos e insumos hospitalarios. Presentada en la conferencia matutina por el subsecretario de Salud, Eduardo Clark García Dobarganes, la página — http://entregamedicamentos.salud.gob.mx — permitirá consultar, cada lunes, qué fármacos están disponibles, cuánto se ha enviado a los estados y a qué costo fueron adquiridos.

Con ello, cualquier persona podrá darle seguimiento puntual al flujo de medicamentos en el sistema público. Detrás de este servicio online hay una compra consolidada: para el periodo 2025‑2026 ya se tiene comprometido el 96% de los fármacos requeridos, gracias a una inversión récord de 284 mil mdp.

El plan, subrayó Clark, forma parte de la cruzada gubernamental por blindar al sector salud contra el desabasto y cerrar la puerta a la corrupción en adquisiciones, asegurando que los pacientes más vulnerables reciban tratamientos gratuitos o a bajo costo.

La estrategia ya se refleja en la última bitácora logística: solo entre junio y julio se entregaron más de 416 millones de piezas, un salto de 60% respecto al bimestre anterior, a hospitales y clínicas de todo México.

El objetivo es mantener ese ritmo para evitar vacíos en los anaqueles, y la nueva plataforma será el termómetro ciudadano que señale a tiempo cualquier retraso o falla en la cadena de suministro.

 

 

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Vacunación infantil se mantiene estable en el mundo, pero más de 14 millones de bebés siguen sin vacunar: OMS y UNICEF

Grifols construirá una nueva planta en España para duplicar su capacidad de fraccionamiento de plasma en Europa

Comunicado. En 2024, el 89% de los lactantes de todo el mundo, alrededor de 115 millones, recibieron al menos una dosis de la vacuna contra la difteria, el tétanos y la tos ferina (DTP), y el 85%, cerca de 109 millones, completaron las tres dosis, según los nuevos datos sobre la cobertura nacional de inmunización publicados la OMS y UNICEF.

En comparación con 2023, el número de niños a quienes se les administró al menos una vacuna aumentó en 171 mil aproximadamente, y un millón más recibió la serie completa de las tres dosis de la vacuna DTP. Si bien los avances son modestos, indican que los países que trabajan para proteger a la infancia siguen progresando a pesar de las crecientes dificultades que confrontan.

Aun así, casi 20 millones de lactantes dejaron de recibir el año pasado al menos una dosis de las vacunas que contiene la DTP. Esto incluye a 14.3 millones de niños con “cero dosis”, es decir, que nunca recibieron una sola dosis de ninguna vacuna, cuatro millones más que la meta de 2024 necesaria para mantener los objetivos de la Agenda de Inmunización 2030, y 1.4 millones más que en 2019, el año de referencia para medir los progresos.

“Las vacunas salvan vidas y permiten prosperar a las personas, las familias, las comunidades, las economías y los países. Es alentador ver que sigue aumentando el número de niños y niñas vacunados, aunque todavía nos queda mucho por hacer. Los drásticos recortes en la ayuda, junto con la desinformación sobre la seguridad de las vacunas, amenazan con destruir décadas de progreso. La OMS mantiene su compromiso de colaborar con sus aliados para ayudar a los países a formular soluciones locales y aumentar la inversión nacional a fin de que todos los niños y niñas puedan beneficiarse del poder vital de las vacunas”, afirmó Tedros Adhanom Ghebreyesus, director General de la OMS.

La razón por la que los niños suelan seguir sin vacunarse o estén insuficientemente vacunados es una combinación de factores como por ejemplo las limitaciones en el acceso a los servicios de inmunización, las interrupciones en el suministro, los conflictos y la inestabilidad, o la desinformación sobre las vacunas.

 

 

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Gobierno de México presenta plataforma para monitorear abasto de medicamentos

Grifols construirá una nueva planta en España para duplicar su capacidad de fraccionamiento de plasma en Europa

Comunicado. Grifols anunció que invertirá 160 mde en una nueva planta en Lliçà de Vall (Barcelona), con la que ampliará su presencia industrial en España y duplicará su capacidad de fraccionamiento de plasma en Europa. Con estas nuevas instalaciones, la compañía reforzará su respuesta a los más de 300 mil pacientes del continente que dependen de los medicamentos derivados del plasma, fortaleciendo su compromiso con Cataluña, España y Europa.

La nueva planta se empezará a construir este año y se prevé comience a operar en 2030. Estas nuevas instalaciones estarán ubicadas junto a la histórica planta de producción de Grifols en Parets del Vallès para crear un centro biotecnológico de 25 hectáreas. El nuevo complejo productivo en Lliçà de Vall, que ocupará una superficie de más de 80 mil metros cuadrados, supondrá la creación de más de 400 puestos de trabajo cualificados una vez entre en funcionamiento. Con esta incorporación, la compañía superará los 3,700 empleados en la zona entre las instalaciones actuales de Parets de Vallès y las de Lliçà de Vall.

“España y Cataluña son socios estratégicos esenciales para nuestro crecimiento a largo plazo y para impulsar conjuntamente el progreso científico en el área de la salud, así como el desarrollo industrial, medioambiental y social de la región. La ampliación de nuestra capacidad productiva nos permitirá asegurar, desde nuestras nuevas instalaciones, la creciente demanda europea de los medicamentos derivados del plasma. Así, Grifols continúa cumpliendo con su misión fundamental, que es cuidar de la salud y el bienestar de los más de 300.000 pacientes europeos que dependen de nuestros medicamentos. Nos complace especialmente ampliar nuestra presencia en la zona del Vallès Oriental, que esperamos seguir considerando nuestro hogar durante muchos años”, afirmó Nacho Abia, CEO de Grifols.

Las nuevas instalaciones incluirán una planta de fraccionamiento de plasma, operaciones logísticas, un laboratorio de análisis y almacenes. También dispondrá de un nuevo espacio para Grifols Engineering, que, como proveedor de instalaciones biofarmacéuticas de primer nivel reconocido en todo el mundo, diseñará y construirá la ampliación de Lliçà de Vall.

Como referente global en sostenibilidad medioambiental, Grifols incorporará tecnologías avanzadas en las instalaciones de Lliçà de Vall. La compañía espera cubrir el 100% de sus operaciones con electricidad renovable, al tiempo que implementará sistemas de medición y gestión inteligente de recursos en un campus altamente digitalizado, para optimizar el consumo de energía y agua y minimizar el consumo innecesario en favor de la eficiencia energética. La aplicación de buenas prácticas de economía circular garantizará que los materiales se reutilicen, reciclen, reparen y reaprovechen a lo largo de su ciclo de vida.

 

 

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Vacunación infantil se mantiene estable en el mundo, pero más de 14 millones de bebés siguen sin vacunar: OMS y UNICEF

Vacunas candidatas contra la influenza combinadas y autónomas contra Covid-19 de Novavax mostraron respuestas inmunitarias sólidas en fase 3

Comunicado. Novavax anunció los resultados de la cohorte inicial de su ensayo de Fase 3 de la vacuna combinada Covid19-Influenza (CIC) y la vacuna independiente de nanopartículas de hemaglutinina trivalente contra la influenza estacional (tNIV). Estos resultados demostraron que tanto la CIC como las vacunas candidatas contra la gripe indujeron respuestas inmunitarias similares a las de los comparadores autorizados Nuvaxovid® y Fluzone HD, respectivamente. Esta cohorte se diseñó para proporcionar datos descriptivos sobre tres cepas de gripe (H1N1, H3N2, B) y SARS-CoV-2 (COVID-19) para fundamentar un futuro programa de registro de Fase 3.

“Tanto nuestras vacunas candidatas contra la gripe, tanto combinadas como independientes, indujeron respuestas inmunitarias robustas y fueron bien toleradas. Este conjunto de datos complementa los hallazgos de nuestro ensayo de fase 2 y contribuirá a las conversaciones con posibles socios”, afirmó Ruxandra Draghia-Akli, vicepresidenta ejecutiva y jefa de Investigación y Desarrollo de Novavax.

Tanto las vacunas candidatas contra la gripe como las vacunas contra la influenza indujeron respuestas inmunitarias robustas a las cepas vacunales (entre 2.4 y 5.7 veces superiores al valor basal). Ambas vacunas candidatas fueron bien toleradas y su reactogenicidad fue comparable a la de los comparadores autorizados. Casi todos los eventos adversos (>98%) fueron de gravedad leve o moderada.

Este ensayo descriptivo se diseñó para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de las vacunas experimentales contra la gripe CIC y las vacunas independientes, en comparación con Nuvaxovid y Fluzone HD, en aproximadamente 2,000 adultos mayores de 65 años. Este ensayo no tuvo la potencia estadística suficiente para demostrar significancia estadística. Estos resultados se basan en datos previos de la fase 2.

 

 

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Grifols construirá una nueva planta en España para duplicar su capacidad de fraccionamiento de plasma en Europa

Brasil reanuda la producción nacional de insulina después de 20 años

Agencias. El gobierno federal de Brasil recibió el pasado viernes día 11 de julio el primer lote de insulinas producidas a través de la iniciativa Alianzas para el Desarrollo Productivo (PDP). Las unidades fueron entregadas al Ministro de Salud, Alexandre Padilha, en la fábrica de Biomm, en Nova Lima (MG). Gracias a la transferencia de tecnología de la farmacéutica india Wockhardt, Brasil volverá a fabricar el medicamento 100% a nivel nacional, gracias al laboratorio público Fundação Ezequiel Dias (Funed) y la empresa brasileña Biomm.

“Hoy es un día histórico para la salud pública brasileña. Tras más de dos décadas sin producir insulina humana, Brasil reanuda la producción para su entrega al Sistema Único de Salud (SUS) y contribuye a la salud de la población. Vivimos un momento de celebración con la entrega de insulina humana recombinante al Ministerio de Salud y al Sistema Único de Salud (SUS). Esto es el BRICS hecho realidad, cambiando la vida de la población brasileña y generando empleos, ingresos y tecnología aquí en Minas Gerais", declaró Alexandre Padilha, ministro de Salud.

En esa ocasión, se entregaron 207,385 unidades del medicamento: 67,317 viales de insulina regular y 140,068 de insulina NPH. Tras la transferencia completa de tecnología, Brasil producirá el 50% de la demanda de insulina NPH y regular del SUS (Sistema Único de Salud), lo que equivale a aproximadamente 45 millones de dosis al año.

Una iniciativa como esta brinda a los pacientes la seguridad de que, independientemente de cualquier crisis, como la que vivimos durante la pandemia, el país tiene soberanía en la producción de este importante medicamento. Alrededor del 10% de la población brasileña tiene diabetes, y algunas de estas personas necesitan usar insulina. Esto garantiza tranquilidad, seguridad y estabilidad tanto para el SUS (Sistema Único de Salud) como para los ciudadanos que dependen del medicamento, recalcó Padilha.

Con una inversión de 142 millones de reales brasileños en la adquisición de la tecnología, aproximadamente 350 mil personas con diabetes se beneficiarán. Los contratos prevén la entrega de 8.01 millones de unidades de insulina, incluyendo viales y plumas, al sistema público de salud en 2025 y 2026.

La iniciativa forma parte de la Estrategia Nacional para el Desarrollo del Complejo Económico-Industrial de la Salud. Esta medida es crucial para reducir la dependencia de fuentes externas en la adquisición de medicamentos esenciales para el tratamiento de pacientes con diabetes atendidos en el sistema público de salud.

Esta adquisición inicial inicia el proceso de transferencia de tecnología, según lo estipulado en las directrices del PDP. Una vez finalizada la transferencia, el medicamento se producirá íntegramente en Brasil, y Funed y Biomm tendrán plena capacidad para fabricarlo en Brasil y abastecer al SUS de forma independiente.

En los PDP, las instituciones públicas y las empresas privadas comparten la responsabilidad de la producción nacional del principio activo farmacéutico (IFA) y del producto sujeto al PDP, mediante un proceso de transferencia tecnológica inversa. La transferencia se implementa en etapas que incluyen el envasado, el control de calidad de los ingredientes y la producción del producto terminado y del principio activo farmacéutico en Brasil, lo que permite la producción local del medicamento para su suministro al SUS (Sistema Único de Salud).

Además de las insulinas NPH y regulares, el Ministerio de Salud aprobó un PDP para la producción nacional de insulina glargina a principios de 2025. El proyecto reúne a Bio-Manguinhos (Fiocruz), Biomm y la farmacéutica china Gan & Lee, con una previsión inicial de producción de 20 millones de viales para el SUS (Sistema Único de Salud). El fármaco se utilizará para tratar a pacientes con diabetes mellitus tipo 1 y tipo 2.

 

 

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Perrigo anuncia acuerdo para desinvertir en su negocio de dermacosméticos

Perrigo anuncia acuerdo para desinvertir en su negocio de dermacosméticos

Comunicado. Perrigo Company anunció la firma de un acuerdo con Kairos Bidco AB, vehículo de inversión gestionado por KKR, firma mundial en inversión, para la venta de su negocio de marca Dermacosmetics por hasta 327 mde, incluyendo 300 mde en efectivo por adelantado y hasta 27 mde adicionales, sujetos al logro de hitos de ventas netas durante los próximos tres años.

Esta transacción impulsa el plan de las Tres S de la Compañía para Estabilizar, Optimizar y Fortalecer la organización, refinando su enfoque estratégico para invertir en sus oportunidades de alto crecimiento y alta rentabilidad. Entre las marcas de confianza incluidas en esta transacción propuesta se incluyen ACO, Biodermal, Emolium e Iwostin.

“Esta transacción marca otro hito importante en la ejecución de nuestro plan de las 'Tres S'. Al centrarnos en las categorías clave de autocuidado que se alinean con nuestro modelo One Perrigo, mejoramos nuestra capacidad para impulsar un crecimiento sostenible y ofrecer mayor valor a consumidores, clientes y accionistas. Creemos que estas marcas están bien posicionadas para prosperar con una nueva propiedad, donde podrán beneficiarse de un enfoque e inversión dedicados”, afirmó Patrick Lockwood-Taylor, presidente y director ejecutivo.

Inaki Cobo, socio de KKR, afirmó: “Nos complace anunciar la adquisición del negocio de Dermacosméticos de Perrigo, que alberga marcas de confianza y productos de alta calidad. Nos ha impresionado el talentoso equipo que ha impulsado su éxito y la sólida y leal reputación que han forjado en el mercado. Esta adquisición se alinea con la estrategia de KKR de invertir en plataformas de salud del consumidor resilientes y orientadas al crecimiento. Esperamos colaborar estrechamente con el equipo directivo para acelerar el crecimiento aprovechando nuestra red global, experiencia operativa y capital a largo plazo, generando valor duradero en este sector dinámico e importante”.

Se espera que esta transacción se cierre en el primer trimestre de 2026, sujeta a las condiciones de cierre habituales, incluyendo las aprobaciones regulatorias y la consulta con el comité de empresa. En 2024, el negocio de la marca Dermacosmetics de Perrigo generó aproximadamente 125 mde en ventas netas y aproximadamente el 5% de los ingresos operativos ajustados de Perrigo en dicho año.

 

 


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Brasil reanuda la producción nacional de insulina después de 20 años

Comunicado. Boehringer Ingelheim y LEO Pharma anunciaron un acuerdo de licencia y transferencia global exclusivo para comercializar y avanzar en el desarrollo de SPEVIGO (spesolimab).

SPEVIGO es un anticuerpo monoclonal innovador, humanizado y selectivo que ataca y bloquea la activación del receptor de interleucina-36 (IL-36), una vía de señalización clave en el sistema inmunológico implicada en la patogénesis de varias enfermedades autoinflamatorias, incluida la psoriasis pustulosa generalizada (GPP). Esta asociación se extiende más allá de la GPP, con una oportunidad para investigar el potencial de spesolimab en afecciones de la piel adicionales con una gran necesidad médica no satisfecha en las que está implicada la IL-36.

Con base en los términos del acuerdo, LEO Pharma será responsable de la comercialización y el desarrollo de SPEVIGO, aprovechando su plataforma comercial global en dermatología médica para concienciar sobre la enfermedad y asegurar el acceso a los pacientes con PPG. La incorporación de SPEVIGO, el producto dermatológico estrella de Boehringer Ingelheim, para el tratamiento de la PPG, complementa la cartera de productos dermatológicos estratégicos de LEO Pharma y refuerza su compromiso a largo plazo de ofrecer medicamentos innovadores a los pacientes.

“Estamos orgullosos de lo que SPEVIGO representa para las personas con GPP, y aportar innovación a esta comunidad de pacientes ha sido un reflejo contundente de nuestro propósito de transformar vidas. SPEVIGO es una promesa muy prometedora, y garantizar que alcance su máximo potencial requiere un enfoque continuo y experiencia en dermatología médica. Con más de seis décadas de dedicación singular a este campo, LEO Pharma se encuentra en una posición privilegiada para seguir construyendo sobre la sólida base que hemos establecido. Agradecemos profundamente a los pacientes, cuidadores y profesionales sanitarios que nos han acompañado en este camino”, afirmó Shashank Deshpande, presidente del Consejo de Administración y director de Farmacia Humana de Boehringer Ingelheim.

SPEVIGO está disponible en más de 40 países, incluidos Estados Unidos, Japón, China y la mayoría de los países europeos, para tratar los brotes de PPG en adultos. 4Es el primer tratamiento aprobado para los brotes de PPG que se dirige específicamente a la vía IL-36 y que se ha evaluado en un ensayo aleatorizado, controlado con placebo y con potencia estadística. Además, SPEVIGO también ha sido aprobado para indicaciones ampliadas en psoriasis pustulosa generalizada en la Unión Europea, Estados Unidos y China. SPEVIGO también se está investigando para el tratamiento de otras enfermedades cutáneas mediadas por IL-36.  

 

 

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Cofepris avanza en la simplicación administrativa

Teva anuncia resultados positivos de su tratamiento para prevenir la migraña crónica y episódica

Comunicado. En un paso decisivo hacia la modernización y eficiencia en la regulación sanitaria, la Cofepris informó sobre la reciente publicación en el Diario Oficial de la Federación (DOF) del acuerdo que establece acciones en materia de simplificación de trámites.

El Acuerdo por el que se establecen acciones de simplificación para trámites que se realizan ante la Cofepris es una iniciativa en colaboración con la Agencia de Transformación Digital y Telecomunicaciones (ATDT), la cual representa un avance sin precedentes en la transformación de esta autoridad sanitaria.

“Este es un paso firme hacia la simplificación y modernización de nuestros procesos, donde la protección contra riesgos sanitarios y la eficiencia son nuestras prioridades. Juntos, estamos construyendo un futuro más saludable y accesible para todos los mexicanos”, afirmó la titular de la Cofepris, Armida Zúñiga Estrada.

Dicho acuerdo establece medidas concretas, como la eliminación de 23 requisitos físicos, entre los que se encuentran, copia del Registro Federal de Contribuyentes (RFC), instructivo, si procede, para su uso o manual de operación en idioma español, y copia simple del registro sanitario del cual se pide la prórroga. Esta modificación promueve un entorno más ágil y accesible para todos los involucrados. Se fusionaron 32 homoclaves, que ahora quedan reducidas a sólo seis, lo que permite una mayor claridad y eficiencia en los procesos.

Asimismo, se implementará un esquema de resolución inmediata para siete homoclaves, de las cuales cinco son producto de fusiones. Esto permitirá a los usuarios recibir constancias de autorización que facilite los trámites y el cumplimiento normativo.

Respecto a las modificaciones administrativas de cesión de derechos en materia de plaguicidas, nutrientes vegetales y dispositivos médicos, tendrán un tiempo de respuesta de 15 días hábiles, lo que representa un impacto positivo para la operación de las empresas, como lo establece el Plan México.

Además, el Informe Anual de Precursores Químicos o Productos Químicos Esenciales; el Permiso del libro de registro que llevan el banco de sangre y servicio de transfusión sanguínea; y la Solicitud de Revocación del Registro Sanitario y otras autorizaciones, ahora se convierten en avisos e informes, respectivamente.

La implementación de estas medidas contribuirá a un entorno regulatorio más eficiente, ágil y enfocado en la protección contra riesgos sanitarios, asegurando que el pueblo de México se beneficie de acciones de gobierno humanista y responsable.

 

 

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Cofepris avanza en la simplicación administrativa

Teva anuncia resultados positivos de su tratamiento para prevenir la migraña crónica y episódica

Comunicado. Teva Pharmaceutical anunció que el análisis final del estudio paneuropeo de prevención de la migraña de fase 4 PEARL mostró que AJOVY (fremanezumab), un anticuerpo monoclonal antipéptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), mostró una eficacia sostenida durante un período de dos años en la reducción de la frecuencia, duración y gravedad de los ataques de migraña en pacientes con migraña crónica y episódica.

Los datos finales se presentaron en el Congreso de la Academia Europea de Neurología (EAN 2025) en Helsinki, confirmando el cumplimiento de los criterios de valoración primarios y secundarios. Los investigadores concluyeron que los hallazgos subrayan la eficacia sostenida y las sólidas tasas de adherencia a las inyecciones de fremanezumab a largo plazo para la prevención de la migraña.

PEARL, un estudio observacional de 24 meses en el mundo real, evaluó el impacto de fremanezumab en la prevención de la migraña en 1140 pacientes, predominantemente mujeres (87.25%), de los cuales el 33.1 % padecía migraña episódica (ME) y el 66.9% migraña crónica (MC). El estudio final mostró más del 66% de los pacientes con EM y el 51.6 % con MC que alcanzaron el criterio de valoración principal de una reducción ≥50% en los días mensuales de migraña (DMM) durante los primeros 6 meses de tratamiento se beneficiaron de la prevención sostenida de la migraña durante más de 24 meses. Las tasas de adherencia a las inyecciones se mantuvieron altas durante todo el estudio (~90%), con más del 75% (854/1129) de los participantes completando el estudio.

Los investigadores también observaron la seguridad y tolerabilidad favorables a largo plazo del fremanezumab, que era consistente con su perfil de seguridad conocido de análisis provisionales PEARL anteriores y ensayos controlados aleatorios, lo que respalda su uso clínico continuo para la prevención de la migraña.

“El análisis final del estudio PEARL en la práctica clínica reafirma la eficacia a largo plazo y el perfil de seguridad de fremanezumab en el tratamiento preventivo de la migraña crónica y episódica. Estos datos proporcionan valiosa evidencia clínica que respalda el beneficio clínico sostenido de fremanezumab, especialmente en una población con un alto impacto de la enfermedad y la necesidad de terapia preventiva. Dado que la migraña es la segunda causa principal de discapacidad a nivel mundial, el reconocimiento de las terapias basadas en la vía CGRP por parte de las autoridades sanitarias es crucial para mejorar los resultados de los pacientes”, afirmó Pinar Kokturk, vicepresidenta y directora de Asuntos Médicos de Teva en Europa.

 

 


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Cofepris avanza en la simplicación administrativa

WLS presentará sistemas de inserción de vástagos PR-12 y PR-24 con etiquetado integrado

Comunicado. WLS, marca de productos de ProMach, presentará los sistemas de inserción de vástagos PR-12 y PR-24 con etiquetado para jeringas en el stand W-1152 de Pack Expo Las Vegas. Estos sistemas, pioneros en su tipo, incorporan la nueva tecnología patentada pendiente de aprobación ATR (Regulación Automática de Torque) de WLS, combinando una inserción precisa de vástagos con etiquetado a alta velocidad en una unidad compacta y rentable.

Al mejorar la confiabilidad y optimizar la producción, los modelos PR-12 y PR-24 ayudan a los fabricantes farmacéuticos y maquiladores a proteger la calidad del producto, reducir el desperdicio y maximizar la eficiencia operativa.

“Nuestro objetivo inicial era simplemente consolidar la inserción y el etiquetado en una sola unidad, pero al hablar con nuestros clientes, quedó claro que los diseños tradicionales de inserción de vástagos no cumplían con nuestros altos estándares debido a problemas con el posicionamiento del vástago, el control de torque y la integridad del sello. Gracias a la experiencia de nuestro equipo de ingeniería interna, sabíamos que podíamos mejorar el proceso y crear algo significativamente superior. Nuestros sistemas PR de nueva generación no solo combinan dos operaciones, sino que también introducen una forma más inteligente y controlada de insertar vástagos”, explicó Adam Rosenthal, director de Ventas y Marketing de WLS.

La tecnología ATR de WLS adapta automáticamente el torque según cada jeringa para evitar rotaciones excesivas o insuficientes. Además, los sistemas compensan la tolerancia de colocación del émbolo de +/- 5 mm para garantizar que el vástago se inserte correctamente sin alterar la altura del émbolo ni el sello durante la inserción. Estas características únicas permiten un control superior que protege mejor el sello aséptico creado por el émbolo.

Los sistemas PR están diseñados para jeringas precargadas de líquidos inyectables que van de 0.5 a 5 mL y pueden trabajar con una variedad de materiales de etiquetas autoadhesivas. El modelo PR-12 opera a velocidades de hasta 300 jeringas por minuto, mientras que el PR-24 alcanza hasta 600.

Los modelos PR-12 y PR-24 son compatibles con diferentes métodos de impresión de códigos, sistemas de inspección y opciones de rechazo. Son capaces de imprimir números de lote, fechas de caducidad y códigos 2D, con o sin datos serializados. El sistema patentado Reconciler de WLS rastrea y elimina automáticamente las etiquetas fuera de tolerancia del tambor de vacío antes de su aplicación en la jeringa.

WLS ofrece soporte postventa de clase mundial. Su equipo especializado de técnicos de campo brinda instalación en persona, asistencia de arranque, modificaciones en equipos existentes y servicio de emergencia para resolver problemas rápidamente y mantener los sistemas operando al máximo rendimiento.

 

 

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Teva anuncia resultados positivos de su tratamiento para prevenir la migraña crónica y episódica

Las enfermedades no transmisibles y los problemas de salud mental costarán billones a los países de Sudamérica para 2050: OPS

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