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FDA aprueba medicamento para reducir el riesgo de insuficiencia renal y problemas cardiacos

Comunicado. La FDA informó que aprobó el uso del medicamento ozempic de Novo Nordisk para reducir el riesgo de insuficiencia renal, progresión de la enfermedad y muerte por problemas cardíacos en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica (ERC).

Ozempic, uno de los fármacos más exitosos contra la diabetes de Novo Nordisk, pertenece a la clase de medicamentos conocidos como agonistas del receptor GLP-1 y comparte el mismo principio activo que Wegovy, su popular tratamiento para la obesidad.

Con esta aprobación, ozempic se convierte en la primera opción de tratamiento con GLP-1 para personas con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica, ampliando las aplicaciones terapéuticas de estos agentes más allá de la diabetes y la obesidad. "Esta aprobación se suma al creciente conjunto de evidencias que muestran la utilidad de los agentes GLP-1 en indicaciones más allá de la diabetes tipo 2 y la obesidad", señala el analista de BMO Capital, Evan Seigerman.

La autorización de la FDA se basa en datos de un estudio en fase avanzada que evidenciaron que Ozempic reduce en un 24% el riesgo de muerte por enfermedad renal crónica y eventos cardíacos mayores. Además, el medicamento ya cuenta con aprobación para disminuir el riesgo de eventos cardiovasculares importantes, como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte, en adultos con diabetes y enfermedad cardiovascular diagnosticada.

El pasado mes, la EMA también aprobó la actualización de la etiqueta de Ozempic para incluir la reducción del riesgo de eventos relacionados con la enfermedad renal.

Novo Nordisk estima que alrededor del 40% de las personas con diabetes tipo 2 padecen enfermedad renal crónica, lo que afecta aproximadamente a 37 millones de adultos en los Estados Unidos. La farmacéutica continúa investigando los posibles beneficios de los tratamientos con GLP-1 más allá de la diabetes y la pérdida de peso, incluyendo su potencial en enfermedades como el Alzheimer y la esteatohepatitis no alcohólica (NASH), una forma común de enfermedad del hígado graso.

El año pasado, la FDA también aprobó el uso de Wegovy para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular y ataque cardíaco en adultos con sobrepeso u obesidad que no tienen diabetes, reforzando la expansión de Novo Nordisk en el ámbito de la medicina preventiva.

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OMS expresa su preocupación por la pausa con efecto inmediato en el financiamiento de los programas de VIH en los países de ingreso mediano y bajo

Zimmer Biomet adquiere a Paragon 28 para fortalecer su cartera ortopédica

Agencias. La compañía Zimmer Biomet anuncióla adquisición de la empresa de dispositivos médicos Paragon 28 por aproximadamente 1,100 mdd (1,057 mde), con el objetivo de ampliar su cartera de dispositivos quirúrgicos ortopédicos.

El acuerdo permitirá a Zimmer Biomet acceder a los implantes quirúrgicos y equipos de Paragon 28, utilizados en el tratamiento de dolencias del pie y el tobillo, además de fortalecer sus negocios en fracturas, traumatismos y reemplazo de articulaciones.

Según los términos de la operación, Zimmer Biomet pagará un precio inicial de 13.00 dólares (12.49 euros) por acción en efectivo, lo que supone una prima del 8.3% respecto al precio de cierre de Paragon el martes. Además, los accionistas de Paragon 28 recibirán un derecho de valor contingente no negociable de hasta 1 dólar por acción en función de ciertos logros, lo que podría elevar el valor total del acuerdo a aproximadamente 1,200 mdd (1,153 mde).

Tras el anuncio, las acciones de Paragon 28 experimentaron un alza del 9.3% en las operaciones extendidas. Por su parte, Zimmer Biomet financiará la adquisición mediante una combinación de efectivo y financiamiento de deuda, y espera cerrar la transacción en la primera mitad de 2025.

Se prevé que el acuerdo tenga un impacto dilutivo de aproximadamente un 3% en el beneficio ajustado de Zimmer Biomet para 2025, según informó la compañía.

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FDA aprueba medicamento para reducir el riesgo de insuficiencia renal y problemas cardiacos

Bayer UK lanza el nuevo centro educativo y la gama de productos CanesMeno para transformar el apoyo a la menopausia

Comunicado. Bayer Consumer Health ingresó a la categoría de menopausia por primera vez en el Reino Unido con la introducción de la nueva marca CanesMeno, un recurso educativo digital elaborado por expertos y una gama de productos respaldada científicamente, para ayudar a los aproximadamente 13 millones de mujeres en el Reino Unido que actualmente están perimenopáusicas o menopáusicas (equivalente a un tercio de la población femenina del Reino Unido) a manejar su menopausia con confianza.

Bayer ha lanzado al mercado la propuesta holística CanesMeno de Canesten, la marca de salud íntima femenina número uno del Reino Unido, que cuenta con más de 40 años de experiencia y tradición. La ambición es que Bayer la lance a nivel mundial en otros mercados en el futuro.

La menopausia es una etapa de la vida que toda mujer atravesará, pero hay poca educación al respecto, lo que deja a las mujeres con un conocimiento y una conciencia limitados cuando llegan a esta etapa de la vida. Por lo tanto, las mujeres perimenopáusicas y menopáusicas a menudo pueden sufrir en silencio. La mayoría de las mujeres asocian la menopausia con el envejecimiento, pero los síntomas pueden aparecer antes de lo esperado (2 de cada 3 mujeres perimenopáusicas se sintieron desprevenidas o sorprendidas por ello y 1 de cada 2 admitió que no sabía lo que les estaba sucediendo), lo que hace que muchas se sientan desprevenidas y confundidas.

Bayer reconoce que un enfoque "universal" no es eficaz cuando se trata de la menopausia. La experiencia de cada mujer es diferente y los signos pueden variar según la etapa de la menopausia, en duración, gravedad e impacto. Por lo tanto, la oferta de apoyo holístico de CanesMeno está diseñada para ayudar a educar y empoderar a las mujeres para que aborden su propia experiencia y necesidades con confianza. Esto incluye:

- Un servicio digital integral de acceso gratuito llamado CanesMeno Hub, que brinda apoyo durante la menopausia a quienes buscan información y orientación sobre esta etapa de la vida. Con este servicio, los usuarios pueden hacer un seguimiento de los signos de la menopausia, lo que les permite registrar cambios, identificar patrones, obtener sus propios conocimientos y sentirse capacitados para tener conversaciones significativas con su médico. El recurso contiene artículos y consejos de especialistas y más, para que los consumidores puedan comprender mejor y ayudar a manejar su menopausia.

- Productos con respaldo científico, incluidos complementos alimenticios y un gel para la sequedad vaginal probado ginecológicamente. Si bien existen al menos 48 signos y síntomas físicos y emocionales diferentes vinculados con la menopausia, algunos de los síntomas más frecuentes y graves entre las mujeres menopáusicas incluyen sofocos, sudores nocturnos, dificultad para dormir y falta de energía.

Ahora también está disponible un módulo de Desarrollo Profesional Continuo (CPD) de aprendizaje electrónico de 10 minutos en la plataforma electrónica Bayer Learning a través del grupo CIG, además hay módulos de aprendizaje en línea disponibles para los equipos de farmacia y especialistas en atención médica de Boots a través del Tutor de Boots.

Impulsando un cambio significativo

“La menopausia es un área que merece mayor visibilidad y apoyo. A menudo hablamos de que las mujeres 'sufren' durante la menopausia porque hay una falta de conocimiento que nos permita hacernos cargo de nuestra propia salud. Con CanesMeno, pretendemos educar, desestigmatizar y ofrecer apoyo comunitario para empoderar a más mujeres para que asuman un mayor control de su salud y bienestar”, afirmoó Daria Costantini, directora de marca de Canesten en Bayer Consumer Health UK.

Mike Knowland, director general de Bayer Consumer Health para el norte de Europa, indicó: “En el marco de la misión de nuestra empresa, “Salud para todos, hambre para nadie”, reconocemos que todas las mujeres, en todas partes, necesitan un mayor apoyo y educación en torno a esta experiencia universal. Al abordar esta necesidad, estamos dando un gran paso en nuestros compromisos de sostenibilidad, permitiendo que más personas practiquen el autocuidado e impulsando un mayor acceso para reducir las desigualdades en materia de salud, especialmente en la salud de las mujeres”.

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Zimmer Biomet adquiere a Paragon 28 para fortalecer su cartera ortopédica

Kenox Pharmaceuticals amplía sus capacidades para fortalecer su oferta de desarrollo de fármacos

Comunicado. Kenox Pharmaceuticals, empresa dedicada al desarrollo de innovadores medicamentos inhalados por vía oral y nasal (OINDP, por sus siglas en inglés), se anunció la incorporación de capacidades GMP no estériles a pequeña escala para respaldar los estudios preclínicos GLP a su conjunto integral de servicios de desarrollo de medicamentos. Esta expansión estratégica subraya el compromiso de Kenox de acelerar el proceso desde la molécula hasta la clínica, brindando a sus socios las herramientas y la experiencia necesarias para llevar terapias que cambian la vida al mercado más rápidamente.

La nueva capacidad incluye una sala limpia para la preparación, llenado y acabado de compuestos y liberación de aerosoles nasales no estériles y polvos secos. Además, Kenox está trabajando en una mayor expansión para permitir la fabricación de lotes GMP a pequeña escala para ensayos clínicos (Fase I y II) de OINDP tanto estériles como no estériles. Estas nuevas capacidades agilizarán y reducirán los riesgos de las primeras etapas del desarrollo de fármacos para los socios/clientes de Kenox, proporcionando así una solución integral desde la molécula hasta la clínica.

“Estoy muy entusiasmado con esta expansión que se ejecutó de manera oportuna. Esto no hubiera sido posible sin nuestro talentoso y capaz equipo, control de calidad de primera, el apoyo de nuestros socios/clientes, varios proveedores y la administración de las instalaciones. Esta expansión refleja nuestra dedicación para apoyar a nuestros socios en su misión de desarrollar terapias de vanguardia para necesidades médicas no satisfechas con una atención meticulosa a la calidad, la eficiencia, los objetivos del proyecto y los plazos”, dijo Sitaram Velaga, fundador, presidente y director ejecutivo de Kenox Pharmaceuticals Inc.

Con estas nuevas capacidades, Kenox Pharmaceuticals Inc. está bien posicionada para respaldar una amplia gama de formas de dosificación de OINDP destinadas a diferentes áreas terapéuticas, incluidas, entre otras, cardiología, psiquiatría, antimicrobianos/antivirales, manejo del dolor y enfermedades raras. Junto con su trayectoria comprobada y su profundo conocimiento del diseño de formulaciones, la fabricación preclínica y clínica y el apoyo de los reguladores, Kenox ofrece una verdadera solución integral de alta calidad para innovadores biofarmacéuticos. Debido a su flexibilidad y escalabilidad únicas, Kenox puede brindar un servicio igualmente bueno a socios/clientes, desde empresas emergentes hasta grandes farmacéuticas.