Comunicado. El próximo martes 18 de marzo se llevará a cabo una nueva edición del FarmaForum en San Salvador, evento planeado para que la industria farmacéutica regional esté al tanto de las innovaciones tecnológicas y las tendencias de vanguardia en la operación farmacéutica industrial.

El evento contará con temas de gran trascendencia, tales como:

- “Transferencia de tecnología farmacéutica”, por Humberto Zardo y Salvador Berrios. Ambos ponentes de gran trayectoria profesional en muchas áreas en distintos países. Para muestra el señor Zardo en los últimos 15 años ha prestado servicios para empresas privadas, gubernamentales y ONG en más de 40 países.

- “Changes in Aseptic Manufacturing: Where it stands and how it should evolve”, por Jerold Martin. Una de las más importantes personalidades en el procesamiento aséptico en Estados Unidos se desempeñó como vicepresidente senior de Marketing y Asuntos Científicos Globales para Pall Life Sciences (ahora Cytiva) y como presidente durante tres mandatos de la Bio-Process Systems Alliance (BPSA).

- “Últimas tendencias en la manufactura de sólidos a gran escala”. En esta ocasión nos acompaña Víctor Batista, un farmacéutico de origen puertorriqueño que en Pfizer alcanzó altísimos puestos como: Director Senior, Líder de Excelencia en Manufactura, Inyectables Estériles Globales.

- “The QBD Fundamentals: A Scientific Perspective”, por Fernando Álvarez Núñez, quien ocupa el puesto de director científico senior en Amgen, donde es el jefe del grupo de Productos Farmacéuticos Sintéticos de Última Etapa dentro del departamento de Tecnologías de Productos Farmacéuticos. Sus responsabilidades incluyen la dirección de más de 30 científicos e ingenieros durante el diseño, desarrollo y la fabricación de formulaciones y procesos científicamente sólidos

 

- “Siete tips para sobrevivir en entornos organizacionales complejos o tensos”, por Genaro Trías.

- “Implementación de métodos microbiológicos alternativos aplicados a la industria farmacéutica”, por Harold Prada, Líder de Desarrollo de COASPHARMA, Colombia. Científico enfocado en Innovación y Desarrollo, Doctor en Biología Fundamental y de Sistemas, Licenciado en Biología, Master en Biología Agraria y Acuicultura, Biólogo y Microbiólogo de la Universidad de los Andes.

¡No te lo puedes perder!

Más información: https://farmaforumesv.com/

 

 

Comunicado. La Cofepris publicó un comunicado en el que informó sobre nuevos lotes falsificados de medicamentos ampliamente utilizados en México, según lo difundido por la institución, los productos afectados incluyen Cafiaspirina, Desenfriol D y Aspirina Protect, todos ellos fabricados por Bayer de México S.A. de C.V.

Esta actualización amplía la alerta sanitaria emitida previamente el 9 de septiembre de 2024, en la que los analgésicos Cafiaspirina, Aspirina y Aspirina Protect, así como los antigripales Desenfriol D, Desenfriol-Ito Plus y Tabcin Noche habían sido falsificados.

De acuerdo con la Cofepris, los medicamentos falsificados presentan alteraciones en datos clave como la fecha de caducidad y el número de lote, lo que representa un riesgo para la salud pública mexicana. En la alerta sanitaria, Cofepris detalló la información específica sobre los lotes afectados.

En el caso de Cafiaspirina, que contiene ácido acetilsalicílico y cafeína (500 mg/30 mg), se detectó el lote X23TJT con una fecha de caducidad alterada a marzo de 2026, cuando originalmente era marzo de 2021. Este producto se comercializa en presentaciones de 100 tabletas.

Por su parte, el lote X24EKH de Desenfriol D, un medicamento compuesto por clorfenamina, fenilefrina y paracetamol (2 mg/5 mg/500 mg), fue falsificado con una fecha de caducidad modificada a diciembre de 2026, cuando en realidad había expirado en agosto de 2022. Este medicamento se presenta en cajas de 30 tabletas.

Finalmente, el lote BT17US1/1 de Aspirina Protect®, que contiene ácido acetilsalicílico en dosis de 100 mg, fue alterado para mostrar una fecha de caducidad de agosto de 2025, aunque su fecha original era agosto de 2024. Este producto se distribuye en presentaciones de 28 tabletas.

Al respecto, la Cofepris advirtió que el consumo de estas falsificaciones tiene graves consecuencias para la salud, ya que no hay garantía sobre la calidad de los ingredientes, ni las condiciones de fabricación, almacenamiento o distribución, además, podría derivar en reacciones adversas, falta de eficacia terapéutica o incluso complicaciones mayores en los pacientes que los consuman.

Ante esta situación, la Cofepris emitió una serie de recomendaciones dirigidas a la población general y a los profesionales de la salud. En primer lugar, instó a no utilizar los medicamentos que correspondan a los números de lote mencionados, así como aquellos incluidos en la alerta sanitaria previa de septiembre de 2024. Además, sugiere contactar directamente a Bayer de México para verificar la autenticidad de los productos en caso de dudas.

 

 

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Más de 350 millones de personas en el mundo viven con una enfermedad rara

Eli Lilly adquirirá el programa FXR de Organovo para tratar la enfermedad inflamatoria intestinal

Comunicado. El próximo viernes 28 de febrero, se conmemora el Día Mundial de las Enfermedades Raras, una fecha significativa cuyo propósito es aumentar la conciencia, entre el público en general y los tomadores de decisiones, sobre los padecimientos poco frecuentes y la necesidad urgente de diagnóstico y tratamiento oportuno para millones de personas afectadas en todo el mundo.

Esta jornada ha ido creciendo en participación global, con más de 100 países involucrados en la sensibilización sobre estas patologías que afectan a unos 350 millones de personas a nivel mundial, lo que representa cerca del 8% de la población.

Las enfermedades raras, también conocidas como enfermedades de baja prevalencia, son aquellas que afectan a menos de cinco personas por cada 10 mil habitantes y ocho de cada 10 de ellas son de origen genético. En México, se calcula que entre ocho y 10 millones de personas viven con alguno de estos padecimientos y representan un desafío para los pacientes y sus familias, como lo muestran los resultados de una encuesta realizada por la consultora ORIGIN Health sobre el panorama de estos padecimientos poco frecuentes enocho países de la región: México, Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Ecuador, Perú y Uruguay.

En el estudio cualitativo de dicha encuesta, se encontraron diferencias significativas entre estos países, por ejemplo, la principal barrera para las personas con enfermedades raras es contar con un diagnóstico correcto de manera ágil, ya que el recorrido de los pacientes llega a durar años dependiendo de la región y el acceso a los servicios de salud. En el contexto del cuidado de personas con enfermedades raras, América Latina es un territorio fragmentado, lo que genera inequidades en el acceso a la salud y en el ejercicio de los derechos sociales por parte de las personas con estas afecciones, de ahí la importancia de dar visibilidad a este día.

En México, a partir del mes de junio del 2023, el Consejo de Salubridad General reconoció las enfermedades raras incorporadas en la Clasificación Internacional de Enfermedades, emitida por la OMS entre ellas se encuentran la amiloidosis hereditaria por transtiretina y polineuropatía (hATTR-PN), el síndrome de quilomicronemia familiar (FCS) y la fenilcetonuria (PKU) por sus siglas en inglés.

 “En PTC Therapeutics estamos comprometidos a trabajar a favor de las personas con enfermedades raras poniendo la ciencia y la investigación en la búsqueda de lo imposible. Llevamos más de 25 años aprovechando nuestras plataformas científicas para ser pioneros en terapias revolucionarias e innovadoras que transforman vidas y ofrecen más momentos de valor para los pacientes y sus familias alrededor del mundo. Actualmente en México ya están disponibles terapias innovadoras para el abordaje de la hATTR-PN y del FCS que permitirán a los pacientes mejorar su calidad de vida.” comentó Elina Mateus, directora Senior de Asuntos Médicos en PTC THerapeutics (México, Centroamérica y región Andina).

 Debido a que el 80% de estas enfermedades son de origen genético, no son prevenibles, además la mitad de ellas comienzan a manifestarse en la vida adulta. Lo anterior aunado a la falta de conciencia y conocimiento sobre ellas, entre la población general y los profesionales de la salud, puede retrasar el diagnóstico y tratamiento adecuado. Muchas veces los síntomas de estas enfermedades son similares a los de padecimientos comunes, lo que dificulta su identificación temprana.

 

 

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Cofepris emite alerta sanitaria por aspirinas falsificadas

Eli Lilly adquirirá el programa FXR de Organovo para tratar la enfermedad inflamatoria intestinal

Comunicado. Organovo, empresa de biotecnología en etapa clínica enfocada en el desarrollo de nuevos enfoques de tratamiento para la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), anunció que Eli Lilly y adquirirá el programa FXR de Organovo, incluido su activo principal, FXR314.

“Este es un hito importante en nuestros esfuerzos por avanzar en medicamentos para la EII utilizando conocimientos de nuestros modelos patentados de tejido humano en 3D. Estamos entusiasmados de entregar FXR314 y nuestro programa FXR a Lilly para la Fase 2 y un mayor desarrollo. Su excelencia en el desarrollo de clase mundial y su dedicación a la entrega a los pacientes proporcionarán una excelente vía para el éxito de FXR314, y estamos encantados de tener esta oportunidad de entregar a los pacientes”, dijo Keith Murphy, presidente ejecutivo de Organovo.

En virtud de esta transacción, Organovo recibirá un pago por adelantado, así como los hitos que se pagarán a medida que FXR314 alcance los hitos regulatorios y comerciales clave. Lilly está adquiriendo todos los derechos de propiedad intelectual y comercial del programa FXR de Organovo para su desarrollo a nivel mundial.

 

 


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Más de 350 millones de personas en el mundo viven con una enfermedad rara

Amgen invierte 200 mdd en su nueva planta de fabricación en la India

Agencias. Amgen informó que inauguró oficialmente su nuevo centro de tecnología e innovación en Hyderabad, India, denominado Amgen India. La empresa se ha comprometido a invertir 200 mdd en el centro hasta 2025 y tiene planes de continuar las inversiones en los años siguientes. El nuevo centro se centrará en potenciar las capacidades digitales de Amgen mediante inteligencia artificial y ciencia de datos, con el objetivo de impulsar su cartera de medicamentos. Esta iniciativa también abre oportunidades para el talento local.

Amgen India está ubicada en HITEC City y ocupa alrededor de 48,682 metros cuadrados en la Torre RMZ 110 de Spire y la Torre 20 de Nexity. A la inauguración del centro asistieron Robert A. Bradway, presidente y director ejecutivo de Amgen, así como Sri Anumula Revanth Reddy, Ministro Principal de Telangana, y Sri D. Sridhar Babu, Ministro de TI, Electrónica y Comunicaciones, Industrias y Comercio, y Asuntos Legislativos del Gobierno de Telangana.

El Ministro Principal de Telangana, Sri A Revanth Reddy, dio la bienvenida a Amgen y expresó su entusiasmo por las futuras contribuciones de la empresa al sector biotecnológico de Hyderabad.

Robert A. Bradway, director ejecutivo de Amgen, subrayó la importancia del nuevo centro en la estrategia de la empresa para aprovechar la tecnología en toda su red global con el fin de brindar un mejor servicio a los pacientes. También manifestó su agradecimiento al Gobierno de Telangana por su colaboración y apoyo.

Amgen India desempeñará un papel crucial en la organización global al desarrollar e implementar soluciones tecnológicas y de ciencias de la vida para mejorar las capacidades digitales de la empresa a nivel mundial. Som Chattopadhyay, ejecutivo nacional para India en Amgen, consideró a Amgen India como un reflejo de las ambiciones de crecimiento de la empresa y su compromiso con la salud global.

 

 

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Eli Lilly adquirirá el programa FXR de Organovo para tratar la enfermedad inflamatoria intestinal

Almirall supera sus estimaciones y entra en una era de crecimiento sostenido

Comunicado. 2024 ha sido un año importante para Almirall como líder europeo en Dermatología Médica, proporcionando tratamientos de gran impacto a un mayor número de pacientes y a la comunidad médica. Nuestro crecimiento de ventas de dos dígitos y el aumento de la rentabilidad demuestran que nuestra estrategia está funcionando y que nuestros equipos están cumpliendo con los objetivos. En 2024, hemos logrado un crecimiento de las Ventas Netas del 10.2% y un aumento del EBITDA total del 10.6%, impulsado principalmente por nuestro negocio de dermatología en Europa y nuestros tratamientos biológicos. Continuamos avanzando en nuestro prometedor pipeline en dermatología médica, invirtiendo el 12.6% de las Ventas Netas en I+D y explorando oportunidades externas para activos en fases iniciales y medias”, indicó Carlos Gallardo, Almirall’s Chairman and CEO.

Y agregó: “Confiamos plenamente en nuestra estrategia, el éxito comercial y nuestras capacidades en I+D, que son fundamentales para entrar en una era de crecimiento sostenido de dos dígitos y márgenes de crecimiento elevados. Nuestro enfoque, rendimiento financiero sostenido y dedicación a la innovación y el cuidado de los pacientes seguirán ampliando nuestro impacto positivo en las personas que viven con enfermedades de la piel, así como en la comunidad médica que aborda estas patologías.

Además, indicó que sus ventas netas crecieron 10.2% interanual, con un aumento del EBITDA del 10.6% interanual, superando las estimaciones anuales gracias al crecimiento de dos dígitos de los principales motores de crecimiento. Los ingresos de la compañía siguen siendo impulsados por el sólido desempeño del negocio de dermatología en Europa (+22.5% interanual,), especialmente por los tratamientos biológicos.

La compañía indicó que su tratamiento Ebglyss (lebrikizumab) logró un crecimiento del 34% en el cuatro trimestre en comparación con el tercero, principalmente en Alemania. El tratamiento está disponible en 11 mercados en Europa y sigue recibiendo comentarios muy positivos por parte de los dermatólogos. Por su parte, Ilumetri (tildrakizumab) ha mantenido su destacada trayectoria de crecimiento, con un aumento del 25,5% en las ventas interanuales, impulsado por la expansión continua y consiguiendo una mayor cuota de mercado frente a la competencia.

Además, obtuvo un buen rendimiento del amplio porfolio dermatológico de Almirall: Wynzora ha crecido un 53.3% interanual y Klisyri ha aumentado un 17.8% interanual. La compañía muestra un sólido crecimiento sostenido del porfolio de dermatología médica en general: 17.8%. Su progreso prometedor del pipeline impulsado por la inversión sostenida de Almirall en I+D, que representa el 12.6% de las ventas netas. Los hitos más destacados han sido: la extensión del área de tratamiento de tirbanibulina en Estados Unidos y la finalización del procedimiento descentralizado para efinaconazol en Europa. Varios estudios en fase I están en curso y Almirall ha adquirido derechos sobre varios principios activos en fases iniciales.

 

 

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Amgen invierte 200 mdd en su nueva planta de fabricación en la India

Grünenthal y Apotex firman acuerdo para la licencia de un tratamiento para el dolor neuropático

Comunicado. Grünenthal y Apotex anunciaron que firmaron un acuerdo de licencia estratégico mediante el cual Apotex tendrá los derechos canadienses exclusivos de Qutenza, un parche analgésico tópico, no sistémico y no opioide indicado para el tratamiento del dolor neuropático.

Con base en el acuerdo, Searchlight Pharma (Searchlight), la división de productos farmacéuticos especializados de Apotex, solicitará la autorización de comercialización de Qutenza y comercializará y distribuirá Qutenza en Canadá una vez que se apruebe la autorización regulatoria. Grünenthal recibirá un pago por adelantado además de los pagos por hitos regulatorios y regalías.

Grünenthal adquirió los derechos globales de Qutenza en 2018 como parte de su estrategia de crecimiento. Desde 2017, la empresa ha invertido más de 2.000 millones de euros en exitosas transacciones de fusiones y adquisiciones y continúa generando valor adicional mediante la integración de las marcas adquiridas en la infraestructura de Grünenthal, creando sinergias en las actividades de fabricación, logística y comerciales.

“Hemos desarrollado continuamente Qutenza para ampliar su presencia y llegar a más pacientes que lo necesitan, sobre todo a través de un relanzamiento y una ampliación de la etiqueta en Estados Unidos. Las excepcionales capacidades comerciales de Apotex lo convierten en el socio ideal para que podamos acceder al mercado canadiense, uno de los mercados farmacéuticos más grandes del mundo. Esperamos poder ofrecer a los pacientes canadienses esta opción de tratamiento no sistémica y sin opioides y acercarnos a nuestra visión de un mundo sin dolor”, afirmó Jan Adams, director comercial (CCO) de Grünenthal.

Este acuerdo refuerza aún más la dedicación de Apotex para satisfacer las necesidades de los pacientes con soluciones innovadoras y amplía la cartera global de Apotex de más de 550 productos farmacéuticos y de salud del consumidor.

“La concesión de la licencia canadiense de Qutenza nos permite mejorar la vida de los canadienses al aumentar las opciones para el tratamiento avanzado del dolor, en concreto, al traer a Canadá un agente diferenciado y novedoso para el tratamiento del dolor neuropático que ya se comercializa en los mercados de la Unión Europea y de Estados Unidos. Este acuerdo demuestra nuestro impulso continuo en nuestra estrategia de crecimiento Journey of Health y nuestra dedicación a la mejora de la atención al paciente”, afirmó Mark Nawacki, presidente de Searchlight.

 

 

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Amgen invierte 200 mdd en su nueva planta de fabricación en la India

Almirall supera sus estimaciones y entra en una era de crecimiento sostenido

Comunicado. Al utilizar unas macromoléculas llamadas dendrímeros, Patricia Guadarrama Acosta, investigadora del Instituto de Investigaciones en Materiales (IIM) de la UNAM, encapsula y acarrea dentro de ellas diversos fármacos para mejorar su eficiencia, incluso reducir la dosis.

“Con esta metodología, con estructura ramificada que se repite dentro de una arquitectura esférica y fractal, pueden quedar adheridos químicamente en la superficie de la macromolécula o dentro de ella en diversas cavidades, y dirigirse específicamente al sitio de destino”, afirmó la entrevistada.

La doctora en química orgánica detalló que los dendrímeros (del griego dendron=árbol), también llamados moléculas cascada, son macromoléculas bien definidas, altamente ramificadas, construidas a partir de un núcleo iniciador con respecto al cual crecen capas ramificadas, covalentemente unidas de forma radial, nombradas generaciones.

“Son naturales como los polímeros o las proteínas, que se encuentran en la naturaleza. Están formadas por muchos átomos de carbono y otros elementos. La peculiaridad de los dendrímeros es su estructura altamente ramificada, son globulares, tridimensionales y tienen una superficie que se puede funcionalizar químicamente, es decir, pegar diferentes grupos de moléculas en la superficie, pero también tienen cavidades en donde se pueden albergar fármacos que necesitan una ayuda para expresar su poder terapéutico al 100 por ciento”, refirió Guadarrama Acosta.

De acuerdo con la científica, casi todos los medicamentos son insolubles en medios acuosos y al ser encapsulados pueden ser acarreados para un mejor destino terapéutico. Mediante procesos físico-químicos, la experta y sus colaboradores logran que entre en la cavidad del dendrímero; o bien, por reacciones químicas, adherirlo en la superficie de este. “Son dos escenarios posibles de acarreo”, comentó.

Al ser encapsulado en una molécula más grande les garantiza que no se elimine tan rápido, permanezca más en el cuerpo; y si además se pega una molécula que haga reconocimiento molecular con el tejido que se quiere curar, se hace una terapia más dirigida.

En el laboratorio realizan síntesis orgánica, copian la estructura natural de los dendrímeros y los sintetizan para manipularlos. Hasta ahora no han avanzado en pruebas en modelo animal, solo las efectúan in vitro con el objetivo de saber que los contenedores no son citotóxicos y comprobar que tienen concentración mayor de cuando está incluido en la macromolécula, precisó.

Guadarrama Acosta y su equipo han trabajado con anticancerígenos como metotrexato, para el cual elaboraron un diseño exclusivo de acarreamiento a fin de encapsularlo, no tocarlo químicamente y evitar que pierda su actividad. “Comprobamos que conserva su actividad y mejora su solubilidad”, señaló.

También lo hicieron con otro anticancerígeno llamado taxol, que se usa para la quimioterapia, el cual también encapsularon. Además, prueban con la curcumina, un antioxidante de origen natural potente con actividad antiinflamatoria, antidiabetes, anticancerígena y contra la enfermedad de Alzheimer. Este medicamento mejora su actividad biológica considerablemente con los acarreadores.

Hasta ahora han colaborado con expertos del Instituto Nacional de Neurología para elaborar un sistema que permita llegar a un antiparasitario al cerebro. Asimismo, con el Instituto Nacional de Pediatría donde llevan a cabo pruebas in vitro para probar los materiales.

 

 

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Cofepris autoriza tratamiento para atender a pacientes con hipertensión arterial

OPS fortalece el acceso a vacunas y medicamentos en América Latina con inversión histórica

Comunicado. La Cofepris informó sobre las recientes autorizaciones otorgadas a tres ensayos clínicos, 13 medicamentos y 41 dispositivos médicos, lo que permitirá ampliar la oferta terapéutica y garantizar el acceso a insumos de calidad, seguros y eficaces.

La comisión otorgó registros sanitarios a medicamentos dirigidos a las especialidades de neumología, endocrinología, inmunología, infectología, cardiología, entre otras. De estos nuevos registros, se destaca el medicamento Olmesartán/ Amlodipino/Hidroclorotiazida, indicado para el tratamiento de pacientes diagnosticados con hipertensión arterial primaria estadío 2, (estadío más grave de la presión arterial alta).

De acuerdo con cifras de la Encuesta Nacional de Salud y Nutrición (Ensanut) 2024 del Instituto Nacional de Salud Pública, el 29.9% de las personas adultas en México viven con hipertensión, lo que hace de esta autorización una mejora significativa en el acceso a opciones terapéuticas para la población que padece esta condición.

En el ámbito de ensayos clínicos, resalta la autorización para el estudio de fase 3 que compara amivantamab+ FOLFIRI con cetuximab/bevacizumab + FOLFIRI en participantes con cáncer colorrectal. Esta fase tiene como objetivo definir la utilidad terapéutica de estos tratamientos, así como identificar reacciones adversas y factores externos que puedan alterar su efecto farmacológico.

Asimismo, la Cofepris autorizó más de 40 dispositivos médicos de última generación, entre los cuales destacan: un balón de dilatación de la vía aérea no oclusivo, sistemas para cirugía de implantes, pruebas para la determinación del virus del papiloma humano, sistemas de asistencia ventricular mecánica, equipos para resonancia magnética y tomografía por emisión de positrones, entre otros.

 

 


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Investigadora de la UNAM prueba macromoléculas para mejorar medicamentos

OPS fortalece el acceso a vacunas y medicamentos en América Latina con inversión histórica

Comunicado. Los Fondos Rotatorios Regionales de la OPS anunciaron sus principales logros de 2024, entre ellos que los países del continente americano aumentaron su inversión en vacunas, medicamentos y tecnologías sanitarias a través del Fondo en comparación con 2023.

Entre sus hitos de 2024, los Fondos Rotatorios Regionales, un mecanismo de compra conjunta que permite a los países de las Américas adquirir vacunas, medicamentos y otras tecnologías sanitarias de alta calidad a precios competitivos, destacaron la compra de 224 millones de dosis de vacunas. Actualmente, treinta y dos países y territorios de la región acceden a al menos el 80 % de su necesidad total de vacunas y suministros relacionados a través de los fondos.

Los fondos también adquirieron más de 10 millones de pruebas diagnósticas, incluidas pruebas rápidas para el diagnóstico oportuno de enfermedades como el VIH, la malaria y la leishmaniasis, entre otras, así como tratamientos para una serie de enfermedades transmisibles y afecciones no transmisibles, como la hepatitis, la tuberculosis y la diabetes.

“Garantizar que los países de las Américas tengan acceso a vacunas, suministros médicos esenciales y equipos necesarios para promover la salud de sus poblaciones es fundamental para construir sistemas de salud sostenibles en la región”, dijo Santiago Cornejo, gerente ejecutivo de los Fondos Rotatorios Regionales de la OPS.

Los Fondos Rotatorios de la OPS han sido clave para facilitar el suministro de medicamentos de vanguardia y alto costo a la región. Recientemente, el Fondo se unió a la Plataforma Mundial para el Acceso a Medicamentos contra el Cáncer Infantil, una iniciativa conjunta de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el St. Jude Children’s Research Hospital para distribuir medicamentos esenciales para el tratamiento del cáncer infantil. El primer país de la región en recibir estos medicamentos fue Ecuador.

Los fondos también son un mecanismo crucial para apoyar la producción regional de vacunas, medicamentos y suministros médicos. En enero de este año, la OPS, el Gobierno de Argentina y la empresa farmacéutica Sinergium Biotech anunciaron un esfuerzo conjunto para facilitar la producción local y el acceso regional a la nueva vacuna antineumocócica conjugada 20-valente (PCV20, por sus siglas en inglés)). Esta incorporación, junto con el análisis del contexto epidemiológico en cada país, ayudará a reducir la carga regional de las enfermedades neumocócicas, ofreciendo protección a poblaciones vulnerables a lo largo de la vida, incluiyendo niños, personas con comorbilidades y adultos mayores.

“Las lecciones aprendidas de la pandemia nos muestran que apoyar la producción regional es esencial para construir una región más resiliente y fomentar el crecimiento económico. Proporcionar a los fabricantes una base de consumidores establecida y garantizar que los países puedan acceder a estos productos a precios competitivos es clave para lograrlo”, agregó Cornejo.

 

 

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Cofepris autoriza tratamiento para atender a pacientes con hipertensión arterial

Moderna anuncia sus resultados financieros del cuarto trimestre y de todo 2024

Comunicado. Moderna informó sus resultados financieros y proporcionó actualizaciones comerciales para el cuarto trimestre y el año fiscal 2024.

“Hemos avanzado en 2024 en nuestra fase final de desarrollo de productos y en los esfuerzos de reducción de costes. Nuestro equipo presentó con éxito tres solicitudes de licencia de productos biológicos en los últimos meses del año y redujo nuestros costes en un 27% en comparación con 2023", afirmó Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.

Y agregó: “En 2025, seguimos centrados en impulsar las ventas, conseguir hasta 10 aprobaciones de productos hasta 2027 y ampliar la eficiencia de costes en toda nuestra empresa. Para finales de 2025, nuestro objetivo es eliminar casi 1,000 mdd en costes. Con un fuerte impulso en nuestra fase final de desarrollo de productos, prevemos múltiples aprobaciones a partir de este año, junto con los resultados clave de la fase 3 que respaldarán nuestro crecimiento a largo plazo”.

Moderna indicó que entra en 2025 con dos productos aprobados, Spikevax y mRESVIA. En Covid-19, la empresa informó ventas de Spikevax por 923 mdd en el cuarto trimestre de 2024, lo que incluye 244 mdd en ventas en Estados Unidos y 679 mdd en ventas internacionales. Las ventas de Spikevax para todo el año 2024 fueron de 3,100 mdd.

En virus sincitial respiratorio (VSR), la empresa informó de unas ventas de mRESVIA de 15 mdd en el cuarto trimestre de 2024. Las ventas de mRESVIA durante todo el año 2024 fueron de 25 mdd. La vacuna contra el VRS de Moderna para adultos de 60 años o más ha sido aprobada en Estados Unidos, Canadá, la Unión Europea, Noruega, Islandia, Liechtenstein, los Emiratos Árabes Unidos, Qatar y Taiwán.

En lo que respecta a sus resultados financieros del cuarto trimestre de 2024, sus ingresos totales del cuarto trimestre de 2024 fueron de 1,000 mdd, en comparación con los 2,800 mdd del mismo periodo de 2023. Las ventas netas de productos del cuarto trimestre de 2024 fueron de 938 mdd, lo que refleja una disminución interanual del 66%. La disminución se debió principalmente al lanzamiento más temprano de la vacuna actualizada contra el Covid-19 en Estados Unidos, que trasladó las ventas al tercer trimestre. La aprobación de la FDA otorgada tres semanas antes que el año anterior permitió a la Compañía satisfacer la demanda de manera más efectiva antes del cuarto trimestre. Además, las ventas internacionales fueron menores en comparación con el mismo periodo de 2023, lo que refleja la continua eliminación gradual de los acuerdos de compra anticipada.

Los gastos de investigación y desarrollo para el cuarto trimestre de 2024 disminuyeron un 20% a 1.1 mil mdd, en comparación con el cuarto trimestre de 2023. La disminución se debió principalmente a menores gastos de desarrollo clínico y fabricación relacionados con los programas de vacunas contra el Covid-19, el VSR, la gripe estacional y la combinación de vacunas, parcialmente compensados ​​por un mayor gasto en los programas de norovirus y terapia neoantigénica individualizada (INT). La reducción en los gastos del programa de la gripe refleja la financiación proporcionada por Blackstone Life Sciences durante el trimestre. La ausencia de un pago inicial de 120 mdd para la colaboración estratégica de investigación y desarrollo con Immatics registrada en el cuarto trimestre de 2023 también contribuyó a la disminución interanual.

 

 

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OPS fortalece el acceso a vacunas y medicamentos en América Latina con inversión histórica

Bayer presentará sus avances en su cartera de productos de radiología

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