Comunicado. Full Circles Therapeutics, especialista en ingeniería genómica de próxima generación, anunció que la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos (USPTO) aprobó su patente fundacional titulada “Modificación del genoma dirigida usando ADN monocadena circular”. Esta patente protege la innovadora plataforma de la compañía, que permite una modificación genómica precisa, eficiente y no viral utilizando ADN monocatenario circular (cssDNA), superando desafíos clave en la ingeniería genómica.

Este avance proporciona una alternativa más segura, modular y escalable a los vectores virales y a los donantes de ADN bicatenario (dsDNA) tradicionales, mejorando la eficiencia de la integración genética y minimizando la inmunogenicidad, la citotoxicidad y los efectos no deseados. Con amplias aplicaciones en terapia celular y génica, medicina regenerativa e investigación biomédica, esta plataforma está preparada para transformar el campo de la modificación genética.

La creciente demanda de tecnologías de edición genómica seguras y eficientes ha puesto de relieve las limitaciones de los métodos de transferencia genética basados ​​en virus, como los vectores lentivirales y de virus adenoasociados (AAV), que presentan riesgos de integración genómica impredecible, inmunogenicidad y desafíos de fabricación.

La tecnología basada en cssDNA de Full Circles, denominada plataforma de ingeniería genómica C4DNA GATALYST, permite la integración de transgenes específicos a través de la reparación dirigida por homología (HDR) sin los riesgos de los vectores virales, lo que mejora la precisión y reduce la toxicidad. Esto la hace ideal para aplicaciones terapéuticas de próxima generación libres de virus.

“La concesión de esta patente es un hito importante en el avance de la edición genómica no viral. Nuestra plataforma cssDNA patentada ofrece una alternativa más segura y precisa para la modificación genética, allanando el camino para terapias celulares alogénicas mejoradas, terapias CAR-NK y CAR-T y otros tratamientos transformadores”, afirmó Richard Shan, cofundador y presidente de Full Circles Therapeutics.

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Israel lleva a debate parlamentario la posibilidad de abandonar la OMS

Merck pronostica crecimiento en ganancias operativas para 2025

Comunicado. Jarbas Barbosa, director general de la OPS y director regional de la OMS para América, reconoció que México tiene capacidad e infraestructura para lograr en el corto plazo recuperar las coberturas de vacunación e "inspirar a otros países de la región para que se pueda avanzar de manera homogénea".

Al encabezar la reunión de alto nivel con enlaces del sector público en vacunación de México, Barbosa ofreció el apoyo de la OPS a la Secretaría de Salud para que, en el plan que tiene de incluir nuevas vacunas al esquema nacional, pueda aprovechar el Fondo Rotatorio de Vacunas de la OMS, que permite disminución de los costos.

Además, mencionó que la recuperación de coberturas de inmunización es uno de los desafíos y prioridades para todo el continente, porque empezó a disminuir desde 2015 y después con la pandemia se agudizó.

Reconoció a México por las acciones que lleva a cabo en vacunación; no obstante, dijo, la aplicación de vacunas debe ser elevada y homogénea para cubrir a las poblaciones con más difícil acceso.

En la reunión que se llevó a cabo en la sede de la ONU en México, el director general del Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia (Censia) de la Secretaría de Salud, Daniel Aceves Villagrán, anunció que el 17 de marzo iniciará la vacunación contra el virus de papiloma humano (VPH) en niños de quinto de primaria y de 11 años de edad no escolarizados, en el país.

Al asistir en representación del secretario de Salud, David Kershenobich, el titular del Censia dijo que la campaña de vacunación contra VPH que está vigente, tiene un avance de 88.9% en niñas de 11 años, de quinto de primaria y mujeres en riesgo, equivalente a más de un millón de biológicos aplicados.

Aceves Villagrán precisó que la vacunación es la mejor herramienta para prevenir algunas enfermedades y que cada año evita entre 3.5 y cinco millones de fallecimientos a nivel global. Resaltó que en la campaña de vacunación invernal 2024-2025 se tiene un avance de 87.18% en la inmunización contra influenza y de 86% contra Covid-19. Dijo que, para atender los retos actuales en vacunación, se planea la realización de las jornadas nacionales, la ampliación del esquema, la consolidación del registro nominal de administración de vacunas, el programa de capacitación al personal operativo y la generación de alternativas para fortalecer la cadena de red de frío.

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Mercado mundial del cáncer podría superar los 900 mil mdd

Nona Biosciences integra tecnología de inteligencia artificial para mejorar su plataforma de anticuerpos humanos

Comunicado. A medida que se intensifica la crisis mundial del cáncer, la demanda de tratamientos innovadores está alcanzando nuevas cuotas. Los datos de Statista proyectan un aumento del 20% en los casos anuales para 2030 y un asombroso aumento del 75% para 2050. Según la OMS, se proyecta que los casos de cáncer de mama aumentarán casi un 40% para 2050. A pesar de las tendencias preocupantes en la incidencia del cáncer, en 2025 se han producido avances clave por parte de las empresas de biotecnología a la vanguardia de la investigación oncológica.

En un nuevo informe de investigación sobre el mercado mundial de oncología de Vision Research Reports, se proyecta que las terapias contra el cáncer superarán los 903.810 mdd para 2034, con un crecimiento anual compuesto del 10.9 % en el proceso. El Foro Económico Mundial es optimista y recientemente promocionó 12 nuevos avances en la lucha contra el cáncer.

Oncolytics Biotech, empresa en fase clínica centrada en la inmunoterapia para el cáncer, acaba de publicar sus resultados financieros del cuarto trimestre y del año completo de 2024, proporcionando a los inversores una imagen más clara de su progreso a medida que avanza hacia posibles futuras aprobaciones de la FDA para su fármaco principal, pelareorep, una inmunoterapia prometedora diseñada para ayudar al sistema inmunológico a reconocer y destruir las células cancerosas de forma más eficaz.

Más allá del cáncer de mama, Oncolytics está logrando avances significativos en otros dos cánceres difíciles de tratar: el de páncreas y el carcinoma anal.

En el cáncer anal, los resultados del estudio GOBLET en curso mostraron que el 33% de los pacientes respondieron al tratamiento cuando pelareorep se combinó con atezolizumab, un inhibidor de puntos de control. Cabe destacar que un paciente experimentó una respuesta completa, ya que su cáncer desapareció y permaneció indetectable durante más de 15 meses. Este nivel de respuesta en un cáncer tan difícil de tratar es muy alentador, lo que llevó a Oncolytics a ampliar el ensayo para inscribir a más pacientes.

Mientras tanto, en el cáncer de páncreas, la empresa superó con éxito una revisión crítica de seguridad para su estudio de combinación utilizando pelareorep con FOLFIRINOX modificado con y sin atezolizumab, lo que permitió que el ensayo avanzara a la siguiente fase. El cáncer de páncreas tiene una de las tasas de supervivencia más bajas de todos los cánceres importantes y, con pocos tratamientos efectivos disponibles, el éxito continuo de pelareorep en esta área podría posicionar a Oncolytics como un actor clave en la oncología gastrointestinal.

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México tiene capacidad e infraestructura para mejorar coberturas de vacunación: OPS

Nona Biosciences integra tecnología de inteligencia artificial para mejorar su plataforma de anticuerpos humanos

Comunicado. Nona Biosciences, empresa de biotecnología global que ofrece soluciones integradas desde la "Idea hasta el IND" (I to I TM), anunció la presentación de su innovador motor de descubrimiento de fármacos asistido por IA, Hu-mAtrIx TM. Esta nueva plataforma, impulsada por inteligencia artificial (IA) avanzada, se integra perfectamente con la plataforma tecnológica patentada Harbour Mice  ​​de la empresa, con el objetivo de acelerar el descubrimiento de anticuerpos en múltiples áreas terapéuticas clave, incluidas las enfermedades neurodegenerativas y metabólicas, y más.

La plataforma tecnológica de vanguardia de Nona permite un descubrimiento de anticuerpos totalmente integrado, desde el diseño de proteínas y la detección de anticuerpos en células individuales hasta la secuenciación de última generación, el modelado y la ingeniería de anticuerpos. La plataforma Hu-mAtrIx TM está diseñada para acortar significativamente los plazos de descubrimiento, aumentar la eficiencia y mejorar la tasa de éxito general del desarrollo de fármacos de anticuerpos mediante la introducción de un paradigma creativo de descubrimiento de anticuerpos potenciado por la IA y las tecnologías de automatización.

Hu-mAtrIx TM ofrece soluciones integradas para identificar los mejores anticuerpos con alta eficiencia. Permite la exploración de grandes bibliotecas de secuencias de anticuerpos humanos para identificar la mejor secuencia con la especificidad y afinidad de unión deseadas. Además, puede predecir las propiedades clave de los anticuerpos, como la estabilidad, la capacidad de fabricación y la inmunogenicidad, mitigando los riesgos de desarrollo en las primeras etapas del descubrimiento.

Además, Nona Biosciences está desarrollando un nuevo modelo de IA para expandir su plataforma de tecnología central HCAb Plus TM. El nuevo modelo aprovecha las capacidades únicas de sus HCAb Harbour Mice​​, la plataforma de ratones transgénicos de cadena pesada totalmente humana líder en la industria, y el conjunto de datos patentado de HCAb, para ampliar los límites del descubrimiento de anticuerpos, lo que permite la identificación de anticuerpos raros y altamente específicos con mayor precisión y eficiencia.

“Estamos muy contentos de presentar la plataforma Hu-mAtrIx TM, una herramienta auxiliar que complementa y mejora nuestras soluciones de descubrimiento de anticuerpos existentes. Al combinar nuestros ratones Harbour Mice ​​patentados con el poder de la IA, estamos abordando desafíos clave en el descubrimiento de fármacos: reduciendo el tiempo de comercialización, aumentando la probabilidad de candidatos exitosos y brindando a nuestros socios opciones terapéuticas más específicas”, afirmó Jingsong Wang, presidente de Nona Biosciences.

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FDA aprueba el uso ampliado de la vacuna en aerosol nasal de ARS Pharmaceuticals para reacciones alérgicas graves

Comunicado. La FDA aprobó el uso ampliado de la vacuna en aerosol nasal de ARS Pharmaceuticals, conocida bajo la marca Neffy, para tratar reacciones alérgicas graves en pacientes que pesan entre 15 y 30 kilogramos. La aprobación abre la puerta a una mayor accesibilidad para una población previamente no cubierta por la versión de 2 mg, aprobada previamente para personas de más de 30 kilogramos.

Ante esta noticia, las acciones de ARS Pharmaceuticals experimentaron un incremento del 5.2% en las operaciones posteriores al cierre, tras el anuncio. El aerosol nasal de Neffy tendrá una dosis de 1 miligramo (mg) para la nueva población de pacientes, frente a la dosis de 2 mg destinada a pacientes más pesados. Neffy, aprobado inicialmente por la FDA en agosto, se ha posicionado como una alternativa al EpiPen y otros autoinyectores de epinefrina, diseñados para prevenir reacciones alérgicas graves como la anafilaxia.

La anafilaxia es una reacción alérgica potencialmente mortal que puede desencadenarse de forma inmediata tras la exposición a un alérgeno, y Neffy está diseñado para administrarse al primer signo de esta reacción, ayudando a prevenir complicaciones graves.

ARS Pharmaceuticals anunció que la versión de 1 mg de Neffy estarádisponible en Estados Unidos a finales de mayo. Richard Lowenthal, director ejecutivo de la compañía, reveló que el precio de esta versión será similar al de la versión de 2 mg, que actualmente se ofrece a 199 dólares (184.15 euros) por dos dosis. Además, ARS está trabajando en una dosis más baja y un pulverizador modificado para niños más pequeños.

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Del 01 al 03 de abril: Subasta Equipnet

Comunicado. Equipment informó que del 01 al 03 de abril realizará el primero de varios eventos que tendrá en la región durante todo el año. Esta subasta cuenta con equipos excedentes a las operaciones de farmacéuticas muy reconocidas en el sector como Boehringer, Merck, Takeda, Ceva y Bayer, así como otras cuyas plantas se encuentran en el centro de México.

El inventario destaca equipos como tableteadoras, llenadoras de cápsulas, blisteadoras, autoclaves, tanques, equipos de almacenaje, sistemas HPLC, cromatógrafos de gases y equipos analíticos en general.

Para saber más detalles puede visitar la página:

https://www.equipnet.com/es/auctions/catalog/pharmamultisell/1479/?utm_source=enfarma&utm_medium=newsletter&utm_campaign=multisellermx0425

O ponerse en contacto con nuestro representante de EquipNet Subastas en Latinoamérica, Javier Henao, al correo Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

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FDA aprueba el uso ampliado de la vacuna en aerosol nasal de ARS Pharmaceuticals para reacciones alérgicas graves

Tecnología, calidad y manufactura: temas de análisis en FarmaForum El Salvador

Comunicado. Con el objetivo de brindar a los asistentes las mejores experiencias técnicas y de networking hemos preparados un panel de expertos de enorme experiencia. Tal es el caso de Humberto Zardo y Salvador Berrios, quienes abordarán la “Transferencia de tecnología farmacéutica”. Ambos ponentes cuentan con gran trayectoria profesional. En el caso de Zardo, en los últimos 15 años ha prestado servicios para empresas privadas, gubernamentales y ONG en más de 40 países.

En esta ocasión nos acompaña Víctor Batista, un farmacéutico de origen puertorriqueño que en Pfizer alcanzó altísimos puestos como: Director Senior, Líder de Excelencia en Manufactura, Inyectables Estériles Globales nos hablará de “Últimas tendencias en la manufactura de sólidos a gran escala”.

Por otra parte, Jerold Martin, expondrá “Changes in Aseptic Manufacturing: Where it stands and how it should evolve”. Martin es una de las más importantes personalidades en el procesamiento aséptico en Estados Unidos, se desempeñó como vicepresidente senior de Marketing y Asuntos Científicos Globales para Pall Life Sciences (ahora Cytiva) y como presidente durante tres mandatos de la Bio-Process Systems Alliance (BPSA).

- “The QBD Fundamentals: A Scientific Perspective”, presentada por Fernando Álvarez Núñez, quien ocupa el puesto de director científico senior en Amgen, donde es el jefe del grupo de Productos Farmacéuticos Sintéticos de Última Etapa dentro del departamento de Tecnologías de Productos Farmacéuticos. Sus responsabilidades incluyen la dirección de más de 30 científicos e ingenieros durante el diseño, desarrollo y la fabricación de formulaciones y procesos científicamente sólidos.

- “Siete tips para sobrevivir en entornos organizacionales complejos o tensos”, por Genaro Trías.

- “Implementación de métodos microbiológicos alternativos aplicados a la industria farmacéutica”, será el tema de Harold Prada, Líder de Desarrollo de COASPHARMA, Colombia. Científico enfocado en Innovación y Desarrollo, Doctor en Biología Fundamental y de Sistemas, Licenciado en Biología, Master en Biología Agraria y Acuicultura, Biólogo y Microbiólogo de la Universidad de los Andes.

Más información: https://farmaforumesv.com/

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FDA aprueba el uso ampliado de la vacuna en aerosol nasal de ARS Pharmaceuticals para reacciones alérgicas graves

Del 01 al 03 de abril: Subasta Equipnet

Comunicado. Jazz Pharmaceuticals y Chimerix anunciaron que firmaron un acuerdo definitivo para que Jazz adquiera a Chimerix por 8.55 dólares por acción en efectivo, lo que representa una contraprestación total de aproximadamente 935 mdd. La transacción ha sido aprobada por ambas compañías y se espera que se cierre en el segundo trimestre de 2025.

El principal activo clínico de Chimerix es la dordaviprona, un novedoso tratamiento de primera clase con moléculas pequeñas en desarrollo para el glioma difuso con mutación H3 K27M, un tumor cerebral raro y de alto grado que afecta con mayor frecuencia a niños y adultos jóvenes. No existen terapias aprobadas por la FDA específicamente para pacientes con glioma difuso con mutación H3 K27M; la radiación es el enfoque de tratamiento más común. Recientemente, la FDA aceptó y le otorgó una revisión prioritaria una solicitud de nuevo fármaco (NDA) para la aprobación acelerada de dordaviprona en el glioma difuso recurrente con mutación H3 K27M. La FDA ha establecido una fecha de acción objetivo de la Ley de tarifas para usuarios de medicamentos recetados (PDUFA) del 18 de agosto de 2025. Si se aprueba en Estados Unidos, la dordaviprona puede ser elegible para un vale de revisión prioritaria para enfermedades pediátricas raras (PRV). Por otra parte, se está estudiando dordaviprona en el ensayo de fase 3 ACTION en curso, que evalúa su uso en pacientes con glioma difuso con mutación H3 K27M recientemente diagnosticado y no recurrente después del tratamiento de radiación, lo que potencialmente extiende esta opción de tratamiento al entorno de primera línea.

“La incorporación de dordaviprona a nuestra línea de I+D en oncología diversificará aún más nuestra cartera con un medicamento que aborda una necesidad no satisfecha significativa para la que no existen otras terapias aprobadas por la FDA y las opciones de tratamiento son limitadas para esta población de pacientes. Si se aprueba, dordaviprona tiene el potencial de convertirse rápidamente en un estándar de atención para una enfermedad oncológica rara y también contribuir a generar ingresos duraderos a corto plazo. Nos alientan los resultados de los ensayos clínicos de dordaviprona hasta la fecha y esperamos cerrar la adquisición propuesta y trabajar con nuestros nuevos colegas de Chimerix para aprovechar al máximo nuestra experiencia combinada en I+D y comercial para ofrecer esta nueva terapia a los pacientes, a partir de la segunda mitad de este año”, afirmó Bruce Cozadd, presidente y director ejecutivo de Jazz Pharmaceuticals.

Por su parte, Mike Andriole, presidente y director ejecutivo de Chimerix, indicó: “Estamos muy contentos de haber llegado a este acuerdo con Jazz Pharmaceuticals, que nos permitirá ampliar nuestra estrategia comercial de dordaviprona a escala mundial. La transacción, si se aprueba, ofrece la oportunidad de ampliar el acceso a la dordaviprona para llegar a más pacientes en todo el mundo. Este anuncio es la culminación de años de trabajo científico por parte de nuestro increíblemente talentoso equipo y aportará un valor significativo y seguro a nuestros accionistas”.

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Roche anuncia el lanzamiento del Centro de Innovación Roche Genentech en Boston

Bayer cumple con las previsiones ajustadas y toma medidas decisivas para afrontar los retos

Comunicado. Roche anunció el lanzamiento del Centro de Innovación Roche Genentech Boston en el Campus de Investigación Empresarial de Harvard en Allston, que fortalecerá aún más la asociación de larga data en áreas como biología de enfermedades, ingeniería e inteligencia artificial/aprendizaje automático.

El Centro de Innovación Roche Genentech de Boston será el centro cardiovascular, renal y metabólico (CVRM) de Roche y establecerá una importante presencia de I+D de principio a fin en CVRM. También respaldará algunos de los esfuerzos de Roche y Genentech en inteligencia artificial y ciencia de datos para acelerar el descubrimiento y desarrollo de fármacos. Los laboratorios estarán equipados para la investigación avanzada y, con el tiempo, el centro podría emplear hasta 500 personas. Manu Chakravarthy, vicepresidente senior y director global de Desarrollo de productos de CVRM, será el director del centro.

Con el nuevo centro, Roche y Genentech están ampliando su presencia dentro del ecosistema de innovación del Gran Boston, aprovechando el talento local y consolidando un centro empresarial en el Campus de Investigación Empresarial de Harvard. Esta nueva inversión pone de relieve la dedicación de Roche a la promoción de la atención sanitaria mediante la colaboración académica y científica y servirá para fortalecer una relación existente entre Harvard y Roche que ha estado vigente durante más de una década. Estos esfuerzos de descubrimiento de fármacos han incluido el trabajo para combatir las bacterias resistentes a los antibióticos, así como el uso de la IA en la investigación del cáncer para identificar enfoques específicos para el tratamiento y analizar la eficacia de nuevos fármacos contra el cáncer en ensayos clínicos.

Thomas Schinecker, director ejecutivo de Roche, indicó: “Nuestro nuevo centro de innovación se basa en nuestra colaboración de larga data con Harvard y nos permite aprovechar el talento excepcional de la zona de Boston. Al invertir en un nuevo centro de excelencia cardiovascular, renal y metabólica, junto con capacidades de ciencia de datos e inteligencia artificial en esta ubicación estratégica, pretendemos acelerar los esfuerzos de investigación de Roche y Genentech y aprovechar el ecosistema de innovación de Boston. Roche tiene una presencia significativa en Estados Unidos y este nuevo centro es una de las numerosas inversiones en investigación y fabricación que Roche está realizando en Estados Unidos a través de Genentech y Diagnostics”.

Por su parte, Alan Garber, presidente de la Universidad de Harvard, dijo: “En una región basada en la innovación en las ciencias y la salud, cuando las empresas biomédicas líderes y las universidades de investigación trabajan juntas, se producen grandes avances. Estamos encantados de que el Centro de Innovación Roche Genentech lance la primera fase del Campus de Investigación Empresarial. Basándose en una asociación ya sólida y extensa, el nuevo Centro aportará nuevos talentos y nuevas oportunidades para continuar con nuestro compromiso compartido de realizar descubrimientos para el avance de la salud humana”.

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Jazz Pharmaceuticals adquirirá a Chimerix para diversificar aún más su cartera de oncología

Bayer cumple con las previsiones ajustadas y toma medidas decisivas para afrontar los retos

Comunicado. El Grupo Bayer ha cumplido con su previsión ajustada para 2024. “Tenemos tres grandes negocios, con atractivas perspectivas a largo plazo. Sin embargo, para llegar a las oportunidades que tenemos por delante, primero tenemos que superar lo que seguirán siendo tiempos difíciles”, señaló Bill Anderson, CEO de la compañía.

Y añadió: “Todavía tenemos trabajo por hacer”. Anderson calificó 2025 como un “año crucial” para la empresa. Es el segundo año en la recuperación de Bayer y será el más difícil en términos de rendimiento financiero, con ventas netas aproximadamente en línea con y ganancias y flujo de caja libre por debajo del año anterior, explicó. La empresa espera un mejor rendimiento a partir de 2026. Junto con sus cuatro prioridades estratégicas existentes, la empresa está añadiendo la rentabilidad en Crop Science como una quinta área de enfoque, junto con el lanzamiento de un plan integral de cinco años para mejorar las ganancias. “Nos verán con las mangas arremangadas, concentrados en tomar las acciones correctas para preparar a nuestros clientes, nuestra empresa y nuestros propietarios para un futuro próspero”.

En la División Farmacéutica, por ejemplo, la empresa espera aumentar las ventas combinadas del medicamento contra el cáncer Nubeqa y Kerendia, para el tratamiento de la enfermedad renal crónica asociada a la diabetes tipo 2, de alrededor de 2,000 mde a más de 2,500 mde en 2025, dijo Anderson. Este año, también planea lanzar el medicamento para el corazón Beyonttra (principio activo: acoramidis) y elinzanetant, un tratamiento no hormonal para los síntomas de la menopausia. Se proyecta que la División Farmacéutica vuelva a crecer en ventas a partir de 2027 y amplíe los márgenes a partir de 2028, agregó. Además, la empresa sigue activa en sus esfuerzos para abordar los litigios estadounidenses, tanto dentro como fuera de los tribunales, y Anderson ve pasos tangibles hacia la contención en el horizonte este año. Bayer se ha comprometido a contener significativamente los riesgos relacionados para fines de 2026, explicó. Además, la empresa sigue centrada en el desapalancamiento y el avance de la propiedad compartida dinámica, afirmó Anderson. Se espera que el nuevo modelo operativo genere un ahorro de 800 mde para 2025, además de los aproximadamente 500 mde de ahorro que se habían fijado como objetivo y se habían logrado en 2024.

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Roche anuncia el lanzamiento del Centro de Innovación Roche Genentech en Boston

OMS anuncia un nuevo centro colaborador en inteligencia artificial para la gobernanza de la salud