Comunicado. Becton Dickinson (BD) anunció que su Junta Directiva autorizó por unanimidad a la gerencia de la compañía a seguir un plan para separar el negocio de Biociencias y Soluciones de Diagnóstico del resto de la firma para mejorar el enfoque estratégico y las inversiones orientadas al crecimiento y la asignación de capital tanto para BD como para el negocio separado y mejorar la creación de valor para los accionistas.

“Nuestra estrategia BD 2025 ha transformado a la empresa en una organización de más rápido crecimiento y más rentable, posicionada a la vanguardia de las tendencias de crecimiento a largo plazo en el sector de la atención médica, y creemos que el anuncio de hoy es un emocionante próximo paso para desbloquear un valor potencial significativo para todos nuestros accionistas. Creemos que la separación posicionará a New BD como un líder diferenciado en tecnología médica y permitirá una inversión optimizada para acelerar nuestra línea de innovación y la mejora continua de los márgenes a través de BD Excellence para financiar aún más el crecimiento. Creemos que se espera que Biosciences and Diagnostic Solutions ofrezca un valor sustancial como líder puro en ciencias de la vida y estará bien posicionado para ejecutar sus soluciones únicas y atractivas y oportunidades de crecimiento. Esta transacción está diseñada para posicionar a ambas empresas para prosperar en nuestros respectivos sectores y ofrecer valor a los accionistas”, afirmó Tom Polen, presidente, director ejecutivo y director general de BD.

La decisión de separación fue el resultado de una evaluación integral de la cartera de negocios lanzada por BD a principios de 2024. La empresa cree que se espera que la separación libere valor en dos frentes: la creación de un nuevo BD que sea reconocido como un líder en tecnología médica enfocado, innovador y orientado al crecimiento con cuatro segmentos atractivos alineados tanto con las necesidades esenciales como con las tendencias de mayor crecimiento en el cuidado de la salud, y el negocio de Biociencias y Soluciones de Diagnóstico que se espera que se convierta en un líder diferenciado en Herramientas y Diagnósticos para las Ciencias de la Vida.

Tras la separación, New BD será una empresa de tecnología médica pura con posiciones de liderazgo en mercados finales grandes y en crecimiento. Con este perfil, New BD espera impulsar inversiones concentradas en I+D de alto impacto y una asignación disciplinada de capital, incluidas fusiones y adquisiciones que aumenten el crecimiento, lo que posiciona a la empresa para ofrecer tasas de crecimiento diferenciadas y duraderas en MedTech. New BD tendrá posiciones sólidas y de liderazgo en cuatro nuevos segmentos operativos en mercados finales atractivos con un importante margen de crecimiento:

- Medical Essentials,  que incluye los negocios de Soluciones de entrega de medicamentos y Gestión de muestras de BD, que fabrican decenas de miles de millones de dispositivos cada año y representan la columna vertebral de la prestación de servicios de atención médica a través de productos como catéteres intravenosos, PICCS, irrigación y otras soluciones esenciales de acceso y gestión vascular, soluciones de recolección de sangre, jeringas y tecnologías avanzadas de agujas, lo que genera ingresos duraderos y recurrentes y una sólida generación de efectivo.

- Connected Care, que incluye las soluciones de gestión de medicamentos y los negocios de monitoreo avanzado de pacientes de BD con millones de dispositivos inteligentes que utilizan automatización, inteligencia artificial y análisis para mejorar la eficiencia y la eficacia de la atención al paciente y crea un potencial de crecimiento atractivo en nuevas áreas de atención médica, como la automatización de farmacias.

- BioPharma Systems aportará un nuevo nombre y un mayor enfoque a la unidad de negocios Pharmaceuticals Systems, que es líder mundial en la administración de fármacos biológicos y en el desarrollo y fabricación de dispositivos de administración de fármacos para la industria farmacéutica. BioPharma Systems está en una posición única para permitir la transición a más productos biológicos, incluidos los tratamientos con GLP-1, y aprovechar el gran potencial de crecimiento de las tendencias de la industria farmacéutica, ya que cada vez más lanzamientos de fármacos dependen de la autoinyección del paciente.

- Intervencionista, que incluye los negocios de Urología y Cuidados Intensivos, Intervención Periférica y Cirugía de BD que promueven el tratamiento de enfermedades crónicas de alta carga, como incontinencia urinaria, enfermedad vascular periférica, cáncer y hernias, todas las cuales son categorías de alto crecimiento con perfiles de márgenes atractivos y un margen significativo para nuevas innovaciones.

 

 

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EMA recomienda aprobar fármaco de AstraZeneca para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadío limitado

Comunicado. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA recomendó la aprobación de Imfinzi (durvalumab) de AstraZeneca en la Unión Europea (UE) como monoterapia para el tratamiento de adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en estadio limitado (LS-SCLC) cuya enfermedad no ha progresado después de la quimiorradioterapia (QRT) basada en platino.

La autorización se basó en un dictamen positivo en los resultados del ensayo de fase III ADRIATIC, que se publicaron en  The New England Journal of Medicine. Los resultados mostraron que Imfinzi  redujo el riesgo de muerte en un 27% en comparación con placebo (según un índice de riesgo [HR] de supervivencia general [SG] de 0.73; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0.57-0.93; p = 0.0104). La mediana estimada de SG fue de 55.9 meses para Imfinzi frente a 33.4 meses para placebo. Se estima que el 57% de los pacientes tratados con Imfinzi estaban vivos a los tres años en comparación con el 48% para placebo.

Imfinzi también redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 24% (basado en un HR de supervivencia libre de progresión [SLP] de 0.76; IC del 95%: 0.61-0.95; p=0.0161) frente al placebo. La SLP media fue de 16.6 meses para Imfinzi frente a 9.2 meses para placebo. Se estima que el 46% de los pacientes tratados con Imfinzi no habían experimentado progresión de la enfermedad a los dos años, en comparación con el 34% para placebo.

La farmacéutica informó que el CPCP es una forma muy agresiva de cáncer de pulmón. El CPCP-LS suele reaparecer y progresar rápidamente, a pesar de la respuesta inicial a la quimioterapia y radioterapia estándar. El pronóstico para el CPCP-LS es particularmente malo, ya que solo el 15-30% de los pacientes estarán vivos cinco años después del diagnóstico.

Susan Galbraith, vicepresidenta ejecutiva de I+D de Hematología Oncológica de AstraZeneca, afirmó: “Con el 57% de los pacientes que siguen vivos a los tres años del ensayo ADRIATIC, Imfinzi tiene el potencial de transformar el tratamiento para las personas con cáncer de pulmón microcítico en estadio limitado. Si se aprueba, estos pacientes tendrán acceso a la inmunoterapia por primera vez, lo que redefinirá las expectativas de supervivencia en este contexto”.

El perfil de seguridad de Imfinzi fue, en general, manejable y coherente con el perfil conocido de este medicamento. No se observaron nuevas señales de seguridad. Imfinzi está aprobado en Estados Unidos y en varios otros países para este contexto según los resultados de ADRIATIC. Actualmente, se están revisando las solicitudes de autorización en Japón y en varios otros países para esta indicación.

 

 

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Becton Dickinson planea separar sus negocios de Biociencias y Soluciones de diagnóstico para impulsar su crecimiento

Comunicado. Sin duda, el cáncer representa una creciente amenaza para la salud global, pues se estima que para 2045 habrá más de 32 millones de nuevos casos, lo que supone un aumento del 63% con respecto a los 20 millones de casos estimados en 2022.

A pesar de diversas iniciativas que se llevan a cabo cada octubre, uno de los ejemplos que hay que resaltar es el de cáncer de mamá, que destaca por su alta incidencia y mortalidad. A nivel mundial, es el segundo tipo de cáncer con mayor incidencia, y se estima que para 2045 los casos nuevos superarán los tres millones. En México, ocupa el primer lugar en incidencia con 31,043 casos nuevos anuales y es el segundo tipo con mayor número de muertes asociadas, con 8,195 defunciones al año.

Y es que, el cáncer de mama se divide en varios subtipos, lo que representa un reto para su diagnóstico y tratamiento, ya que cada subtipo deberá ser abordado de acuerdo a sus características. El abordaje terapéutico de cada paciente será evaluado por los especialistas médicos que lo estén tratando.

Hace 40 años, Roche revolucionó la oncología al descubrir que ciertos genes en nuestras propias células pueden provocar cáncer, un hallazgo que marcó un antes y un después en la comprensión de la enfermedad. Uno de estos oncogenes es HER2-positivo (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2), presente en 1 de cada 5 casos de cáncer de mama, un subtipo que se considera más agresivo en comparación con otros. Lo que resalta una vez más la importancia de contar con terapias especializadas para su tratamiento.

El legado de Roche incluye el portafolio de terapias innovadoras más grande de la industria para cáncer de mama HER2-positivo, las cuales han revolucionado el manejo de la enfermedad y mejorado significativamente los resultados clínicos de las pacientes. Sin embargo, es importante considerar también la evolución de distintos esquemas de aplicación en beneficio de los pacientes.

Un claro ejemplo es Phesgo, que combina trastuzumab y pertuzumab, y se usa para el abordaje de este subtipo de cáncer en etapas tempranas y metastásicas, y al ser una solución subcutánea, representa un avance significativo al reducir drásticamente el tiempo de administración de hasta cuatro horas (intravenosa) a sólo ocho minutos. Esto mejora la experiencia de la paciente, optimizando los recursos hospitalarios y facilitando una mayor adherencia al tratamiento.

“Estos esquemas de aplicación permiten mayor flexibilidad para las pacientes y para los sistemas de salud, ya que pueden destinar el tiempo que se destinaba para la aplicación intravenosa a retomar sus actividades personales, en el caso de los sistemas de salud, existe también un desahogo en ocupación de espacios en los hospitales, así como la liberación de tiempo de los especialistas médicos”, señaló Maryet Pérez, directora médica de Roche México.

 

 

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Daiichi Sankyo nombra a Hiroyuki Okuzawa como su nuevo CEO

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Comunicado. La farmacéutica Daiichi Sankyo dio a conocer que el japonés Hiroyuki Okuzawa será su nuevo CEO, quien lleva 39 años en la empresa y sucederá a Sunao Manabe a partir del 01 de abril.

Okuzawa será el nuevo director ejecutivo del laboratorio japonés, el ejecutivo de 62 años lleva casi cuatro décadas en la empresa, se incorporó en 1986 y ha desempeñado como Director de Operaciones además de Director Representante y Presidente desde 2023, también ocupó el cargo de Director Financiero durante dos años y otros puestos de liderazgo sénior en negocios internacionales, estrategia corporativa y recursos humanos, es licenciado en Ciencias Sociales por la Universidad Hitotsubashi de Tokio.

El muevo directivo reemplazará a Sunao Manabe como el número uno en la sede de Tokio, mientras que Manabe pasará a ser director representante y presidente ejecutivo, la empresa destacó que bajo su liderazgo, la empresa impulsó un resurgimiento del desarrollo de conjugados de anticuerpos y fármacos, lo que dio lugar a tres de los acuerdos de licencia más importantes de la historia de la empresa junto con las aprobaciones de Enhertu y Datroway en colaboración con la británica AstraZeneca, los dos medicamentos de precisión contra el Cáncer creados con la tecnología DXd ADC de Daiichi están cambiando la forma en que se trata el Cáncer de Mama Metastásico.

La transición tomará lugar el 01 de Abril de este año, Okuzawa comentó al respecto: “Seguiré aprovechando las fortalezas de Daiichi Sankyo en ciencia y tecnología, y desarrollaré continuamente nuestro talento a nivel mundial, bajo mi liderazgo, crearemos una visión para 2035 y un próximo plan de negocios de cinco años, para seguir enriqueciendo la calidad de vida en todo el mundo”.

 

 

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