Comunicado. La Cofepris y la Comisión Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad (CCINSHAE) celebraron una colaboración que marca un precedente en la nueva etapa del Comité de Moléculas Nuevas (CMN). La integración de expertos de diversas especialidades adscritos a la CCINSAHE permitirá fortalecer el carácter técnico científico del comité, al ser piezas clave en el análisis y evaluaciones exhaustivas documentales, contribuyendo significativamente en la toma de decisiones basadas en evidencia con el más alto rigor científico.

Durante la ceremonia de bienvenida e inducción para los nuevos expertos, Armida Zúñiga Estrada, titular de la Cofepris, señaló la importancia de esta colaboración, al recordar que el CMN emite opiniones técnicas que contribuyen en la evaluación previa a las solicitudes de registro sanitario con la finalidad de obtener medicamentos seguros, eficaces y de calidad.

Asimismo, la comisionada federal comentó que “la diversidad de especialistas es un valor agregado que contribuirá significativamente a la toma de decisiones fundamentadas en evidencia con el más alto rigor científico. Además, el trabajo que desempeñarán incidirá directamente en la disponibilidad de tratamientos innovadores, en la optimización del abasto de medicamentos y en la vigilancia de la seguridad de los productos que llegan al pueblo de México”.

En su intervención, Marta Margarita Zapata Tarrés, titular de la CCINSHAE, informó que la innovación en la investigación médica es fundamental para el avance de la salud humana y en el tratamiento de enfermedades. “La investigación se enfrenta a retos y grandes oportunidades, por lo que en este contexto la colaboración del CMN juega un papel crucial, este comité no sólo se encarga de evaluar compuestos novedosos que pueden convertirse en tratamientos efectivos, sino que también es un puente entre la ciencia básica, la investigación preclínica y los ensayos clínicos”.

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40% de la población mundial puede tener graves consecuencias para la salud mental y física a causa de dormir mal

Más del 12% de los mexicanos padece enfermedades renales: especialistas

Comunicado. En México, más del 12% de la población vive con Enfermedad Renal Crónica (ERC), una afección progresiva que, en muchos casos, avanza silenciosamente hasta requerir terapias sustitutivas como la diálisis o el trasplante. De acuerdo con datos del Inegi, entre enero y junio de 2024, más de 12 mil personas fallecieron a causa de insuficiencia renal, posicionándola entre las 10 principales causas de muerte en el país.

Ante este panorama, es fundamental reforzar las estrategias de prevención, fomentar el diagnóstico oportuno y garantizar el acceso a tratamientos innovadores que ayuden a mejorar la calidad de vida de los pacientes.

Uno de los principales desafíos de las enfermedades renales es su diagnóstico tardío, ya que en sus primeras etapas suelen ser asintomáticas y están estrechamente relacionadas con padecimientos crónicos de alta prevalencia, como la diabetes y la hipertensión.

 Con una tasa de 51 defunciones por cada 100 mil habitantes, muchas de estas muertes podrían prevenirse mediante un mejor control de las enfermedades que, en la mayoría de los casos, son la causa subyacente del daño renal.

En el marco del Día Mundial del Riñón, que se conmemora el 13 de marzo, es fundamental visibilizar el impacto de la ERC y la importancia de garantizar un acceso oportuno a información y tratamientos. En este contexto, la innovación juega un papel clave, ya que hoy en día existen terapias de última generación y mínima invasión diseñadas para mejorar la calidad de vida de los pacientes. Un ejemplo de ello es la Diálisis Peritoneal Automatizada (DPA), un sistema con monitoreo remoto que permite a las personas mantener su estilo de vida elegido, reduciendo en más del 70% las fallas técnicas y asegurando la continuidad del tratamiento.

“En Vantive, nuestro compromiso es transformar la vida de las personas con ERC mediante terapias innovadoras y de mínima invasión que brinden un tratamiento más efectivo y menos disruptivo. Un claro ejemplo es la Terapia de Reemplazo Renal Continuo (TRRC), una tecnología avanzada que respalda la función renal en pacientes con lesiones potencialmente mortales, facilitando su recuperación o a través de la diálisis moderna que puede realizarse desde casa y facilita la conectividad digital y monitoreo en tiempo real”, destacó Omar López, gerente médico de la Unidad de Cuidado Renal en Vantive.

Y es que, en las últimas dos décadas, la incidencia de la enfermedad renal ha aumentado de manera significativa, convirtiéndose en un desafío de salud pública que afecta no sólo a los pacientes y sus familias, sino también a los sistemas de salud.

“Aunque más de la mitad de los recursos destinados a la salud se invierten en la atención de enfermedades crónicas no transmisibles, incluida la ERC, si no logramos reducir el número de pacientes que llegan a etapas avanzadas, el impacto en términos de costos de atención y pérdida de años de vida saludable será aún mayor”, advirtió López.

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Comité de Moléculas Nuevas de la Cofepris se fortalece con la integración de expertos

Vacunación infantil salva entre 3.5 a 5 millones de niños al año

Comunicado. La prevención por vacunación brinda a nuestro cuerpo las defensas necesarias para evitar el contagio de enfermedades infecciosas, ayuda a las personas a tener una vida saludable y evita que desarrollen resistencia microbiana, lo que reduce los tiempos y costos de recuperación.

Tan sólo con la vacunación infantil anualmente se salvan entre 3.5 a 5 millones de niños. Desde hace décadas, se pueden prevenir más de 20 enfermedades como la difteria, tétanos, influenza, tos ferina, sarampión, virus del papiloma humano, entre otras.

“Protegerse de enfermedades infecciosas prevenibles por vacunación brinda una mejor calidad de vida, en MSD estamos convencidos de que la mejor estrategia de protección es la prevención de allí la relevancia de nuestras campañas de concientización sobre las enfermedades y su impacto” afirmó José Víctor Manuel Rincón, director médico asociado al Área Metabólica de MSD.

El impacto de la prevención por vacunación de enfermedades infecciosas en la región de las Américas ha resultado en la eliminación de la poliomielitis, sarampión, rubéola y tétanos neonatal, así como mantener controlada a la difteria y la tos ferina.

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Más del 12% de los mexicanos padece enfermedades renales: especialistas

El riesgo de la obesidad para el corazón: especialista

Comunicado. En México, el 73% de la población adulta tiene sobrepeso, y el 36% de esos adultos viven con obesidad, una condición que no sólo impacta el bienestar general, sino que también aumenta el riesgo de padecer enfermedades cardiovasculares.

Cada año, en el marco del Mes Mundial contra la Obesidad (marzo), se invita a reflexionar sobre esta realidad y tomar acción para contrarrestar sus efectos. Si las tendencias actuales continúan, para 2030, el 45% de la población adulta podría vivir con obesidad.

¿Cómo afecta la obesidad al corazón? La obesidad es una enfermedad crónica compleja caracterizada por una acumulación excesiva de grasa, está estrechamente relacionada con un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares, tales como:

- Hipertensión arterial. Más de 30 millones de personas en México padecen hipertensión, una condición que puede agravarse con el exceso de peso y la obesidad. Un alto porcentaje de grasa corporal aumenta los niveles de glucosa, colesterol y triglicéridos en la sangre, lo que puede elevar la presión arterial y, si no se controla, provocar infartos, accidentes cerebrovasculares e incluso la muerte.

- Dolor en el pecho (angina). La acumulación de grasa en los vasos sanguíneos restringe la circulación, lo que puede reducir el flujo de oxígeno al corazón. Esta falta de suministro sanguíneo puede causar dolor en el pecho, conocido como angina, una condición que aumenta el riesgo de complicaciones si no se trata a tiempo.

- Insuficiencia cardiaca. Ocurre cuando el corazón se debilita y no puede bombear sangre de manera normal debido a afecciones como la hipertensión y la aterosclerosis. Se estima que entre el 15 y el 35% de las personas con insuficiencia cardíaca tienen sobrepeso u obesidad. Además, por cada punto adicional en el índice de masa corporal, el riesgo de desarrollar insuficiencia cardíaca aumenta en un 5% en hombres y un 7% en mujeres. Con el tiempo, esta afección puede afectar órganos como los riñones y el hígado, causando graves consecuencias para la salud.

“La obesidad es un desafío de salud que afecta a personas de todas las edades, y hoy entendemos mejor su impacto a largo plazo. Más allá de sus consecuencias inmediatas, su relación directa con la salud cardiovascular exige un enfoque que priorice la atención integral y el manejo oportuno de sus complicaciones. El legado de Viatris en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares es profundo y amplio, abarcando desde personas en riesgo hasta aquellas con afecciones avanzadas. Estamos comprometidos con la prevención y el tratamiento de enfermedades cardiovasculares, así como con la eliminación de las barreras que dificultan el acceso y la atención de los pacientes", explicó el equipo médico de Viatris México, encabezado por Malgorzata Rozycka, directora médica.

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Vacunación infantil salva entre 3.5 a 5 millones de niños al año

Roche Pharma Chile anuncia a Nicola Romanello como su nuevo General Manager

Comunicado. La farmacéutica Roche Pharma Chile dio a conocer el nombramiento de Nicola Romanello como su nuevo General Manager, y estará encargado de liderar a la compañía para maximizar su compromiso e impacto en el ecosistema de salud del país, y en las necesidades de los pacientes.

Romanello cuenta con más de 10 años de experiencia en la industria farmacéutica liderando equipos multidisciplinarios e iniciativas orientadas a impactar de manera positiva en la salud de las personas, estará a cargo de fomentar, a través de distintas iniciativas y colaboraciones, el acceso de los pacientes a las terapias más innovadoras y efectivas disponibles.

El nuevo ejecutivo posee el título de BA en Ciencias Políticas y Mediación Cultural de la Universidad de Padua, Italia. Además de un Máster Internacional en Management y un Executive MBA de IESE Business School. En su último cargo, antes de asumir en Roche, se desempeñó como Director de la Unidad de Negocios de Oncología en Pfizer del Cluster Andino.

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Vacunación infantil salva entre 3.5 a 5 millones de niños al año

El riesgo de la obesidad para el corazón: especialista

Comunicado. Harbour BioMed, compañía biofarmacéutica global dedicada al descubrimiento, desarrollo y comercialización de nuevas terapias con anticuerpos en inmunología y oncología, anunció el lanzamiento de Élancé Therapeutics. Aprovechando la tecnología patentada de anticuerpos biespecíficos basados ​​en HCAb de Harbour BioMed, Élancé busca desarrollar terapias innovadoras que aborden los principales desafíos del tratamiento actual de la obesidad, incluyendo la preservación muscular y la eficacia a largo plazo.

La compañía indicó que la obesidad afecta a casi 1,000 millones de personas en todo el mundo y se asocia con graves complicaciones de salud. Sin embargo, los tratamientos actuales siguen siendo inadecuados para muchos pacientes. A pesar de los avances recientes, desafíos como la eficacia limitada, la pérdida de masa muscular magra y la recuperación de peso después del tratamiento resaltan la necesidad de nuevos enfoques que ofrezcan beneficios sostenidos y mejores resultados clínicos.

Para abordar estas deficiencias, Élancé está desarrollando una línea de programas de anticuerpos biespecíficos diseñados para mejorar los resultados de pérdida de peso y preservar la masa muscular magra. Al integrar estrategias de doble diana con perfiles de seguridad mejorados, estas terapias tienen el potencial de complementar y ampliar las opciones de tratamiento existentes, incluyendo diversos agonistas de los receptores GLP-1, GIP y GCG.

La cartera de productos de Élancé incluye múltiples programas de anticuerpos biespecíficos en desarrollo preclínico, cada uno diseñado para ofrecer mecanismos de acción innovadores, como la modulación hormonal dirigida y una mejor regulación metabólica. Estos programas cuentan con el respaldo de la plataforma validada de descubrimiento de anticuerpos biespecíficos basada en HCAb de Harbour BioMed, que se ha aplicado con éxito en diversas áreas terapéuticas. Además, Élancé perfeccionará y ampliará la plataforma de IA Hu-mAtrIx ™ de Nona Biosciences para respaldar el descubrimiento de anticuerpos biespecíficos. Las aplicaciones de IA guiarán el descubrimiento de secuencias de anticuerpos, el enriquecimiento, la optimización, el diseño de geometrías biespecíficas y las evaluaciones de desarrollo, inmunogenicidad y farmacocinética (PK), así como los estudios de biomarcadores de pacientes.

“Nuestros programas de anticuerpos biespecíficos posibilitan un nuevo paradigma en el tratamiento de la obesidad al actuar sobre múltiples vías de forma precisa y eficaz. Con el objetivo de optimizar la eficacia de la pérdida de peso, preservar la masa muscular magra y mejorar los resultados a largo plazo, creemos que nuestro enfoque tiene el potencial de redefinir la terapéutica de la obesidad”, afirmó Jingsong Wang, fundador, presidente y director ejecutivo de Harbour BioMed.

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Sun Pharma adquirirá Checkpoint Therapeutics

Galderma da a conocer sus resultados financieros de todo 2024

Comunicado. Sun Pharmaceutical y Checkpoint Therapeutics anunciaron la firma de un acuerdo mediante el cual Sun Pharma adquirirá Checkpoint, empresa de inmunoterapia y oncología dirigida, por 355 mdd.

Checkpoint es una empresa en fase comercial que cotiza en el Nasdaq y se centra en el desarrollo de nuevos tratamientos para pacientes con cánceres de tumores sólidos. Ha recibido la aprobación de la FDA para UNLOXCYT (cosibelimab-ipdl) para el tratamiento de adultos con carcinoma escamocelular cutáneo metastásico (CCE) o CCE localmente avanzado que no son candidatos a cirugía ni radioterapia curativas.

Dilip Shanghvi, presidente y director general de Sun Pharma, afirmó: “La combinación de UNLOXCYT, un tratamiento anti-PD-L1 aprobado por la FDA para el carcinoma escamocelular cutáneo avanzado, con la presencia global de Sun Pharma significa que los pacientes con CCEc pronto podrán acceder a una nueva e importante opción de tratamiento. Esta adquisición refuerza aún más nuestra innovadora cartera de terapias oncodermológicas”.

“Estoy orgulloso de la dedicación y la pasión de nuestro equipo en Checkpoint, que nos permitió lograr el primer y único tratamiento anti-PD-L1 aprobado por la FDA para pacientes con CCE avanzado. Nos entusiasma esta transacción con Sun Pharma como el siguiente paso para llevar UNLOXCYT a los pacientes con CCE que necesitan una opción de tratamiento de inmunoterapia diferenciada. Sun Pharma comparte el compromiso de Checkpoint de mejorar la vida de los pacientes con cáncer de piel, y creo que esta transacción maximizará el valor para nuestros accionistas y facilitará el acceso a UNLOXCYT en Estados Unidos, Europa y otros mercados internacionales”, declaró James Oliviero, presidente y director ejecutivo de Checkpoint.

Una vez completada la transacción, Sun Pharma adquirirá todas las acciones en circulación de Checkpoint y los accionistas de Checkpoint recibirán, por cada acción ordinaria que posean, un pago inicial en efectivo de 4.10 dólares , sin intereses, y un derecho de valor contingente no transferible (CVR) que da derecho al accionista a recibir hasta 0.70 dólares adicionales en efectivo, sin intereses, si cosibelimab se aprueba antes de ciertas fechas límite en la Unión Europea de conformidad con el procedimiento de aprobación centralizado o en Alemania, Francia, Italia, España o el Reino Unido, sujeto a los términos y condiciones del acuerdo de derechos de valor contingente.

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Harbour BioMed lanza Élancé Therapeutics para impulsar terapias de próxima generación contra la obesidad

Galderma da a conocer sus resultados financieros de todo 2024

Agencias. Galderma dio a conocer que tuvo una facturación global récord de 4,410 mdd en 2024, cifra que representa una suba interanual del 9.3% medida en moneda constante.

Su negocio de Injectable Aesthetics reportó una alza de las ventas netas del 9.6% en moneda constante a 2,299 mdd. En un desglose al interior de esta unidad, el negocio de Neuromoduladores creció 11.8% a 1,285 mdd, mientras que el Fillers & Biostimulators avanzó 7% a 1,014 mdd.

En tanto, Dermatological Skincare terminó 2024 con un alza interanual de las ventas netas del 10.7% a 1,331 mdd, de la mano del crecimiento de Cetaphil. Por su parte, Dermatología Terapéutica registró una suba en ventas del 6.1% a 780 mdd, impulsada por el lanzamiento de Nemluvio en Estados Unidos.

Desde una perspectiva geográfica, los mercados internacionales crecieron un 16% interanual en moneda constante a 2,600 mdd. Las ventas netas en Estados Unidos se mantuvieron sin cambios en 1,810 mdd.

Para el año fiscal 2025, Galderma espera que sus ingresos crezcan entre 10 y 12% en moneda constante.

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Sun Pharma adquirirá Checkpoint Therapeutics

AskBio avanza en un ensayo clínico de terapia génica para la distrofia muscular

Comunicado. AskBio, empresa de terapia génica, anunció el avance del ensayo clínico de fase 1/fase 2 LION-CS101 de la terapia génica en investigación AB-1003 en pacientes con distrofia muscular de cinturas tipo 2I/R9 (LGMD2I/R9), con la administración de la primera dosis de la segunda cohorte.

La recomendación de avanzar a la segunda cohorte se produjo tras la revisión del Comité de Monitoreo de Seguridad de Datos (CMDS) de la actividad de reclutamiento del ensayo y los informes de seguridad de la primera cohorte, que determinaron la seguridad de proceder a la segunda. Los CMDS son grupos independientes de expertos designados para revisar periódicamente la información de los ensayos clínicos. Estas revisiones suelen incluir evaluaciones de riesgo-beneficio y el seguimiento de eventos adversos de seguridad graves o inesperados, junto con cualquier beneficio significativo de las terapias.

El ensayo clínico LION-CS101 es un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y con escalada de dosis para evaluar la seguridad de la terapia génica con AB-1003 en participantes adultos (de 18 a 65 años) con confirmación genética de LGMD2I/R9. El ensayo incluye dos cohortes secuenciales de dosis escalonada. Los participantes adultos diagnosticados con LGMD2I/R9 recibirán una infusión intravenosa única de AB-1003 o placebo.

El ensayo clínico se inició en 2023. Incluirá hasta 14 participantes en seis centros de Estados Unidos. Dos participantes de la primera cohorte permanecerán en el estudio hasta su finalización. La inscripción para la segunda cohorte está en curso.

AskBio ha recibido la designación de enfermedad pediátrica rara (RPDD), la designación de medicamento huérfano (ODD) y la designación de vía rápida (FTD) para AB-1003 para el posible tratamiento de LGMD2I/R9 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Estas designaciones sirven como un claro reconocimiento de la importante necesidad médica no satisfecha en LGMD2I/R9, para la cual no existe una terapia aprobada.

“La administración de la primera dosis al primer participante de la cohorte dos marca un hito importante para el ensayo, ya que continúa la inscripción para LION-CS101. Nos anima la recomendación del DSMB de avanzar en nuestro estudio, tras su exhaustiva evaluación de AB-1003 en la cohorte uno, y estamos entusiasmados por continuar con la segunda cohorte”, declaró Canwen Jiang, director de Desarrollo y director Médico de AskBio.

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Galderma da a conocer sus resultados financieros de todo 2024

Bristol Myers Squibb adquirirá a 2seventy bio por cerca de 286 mdd

Comunicado. 2seventy bio anunció un acuerdo de fusión definitivo según el cual Bristol Myers Squibb (BSM) adquirirá todas las acciones en circulación de 2seventy bio a un precio de 5.00 dólares por acción en una transacción totalmente en efectivo por un valor patrimonial total de alrededor de 286 millones de dólares.

“Hace un año, 2seventy decidió centrarse exclusivamente en liberar el valor de Abecma, con el objetivo de brindar más tiempo a las personas que viven con mieloma múltiple y maximizar el valor para todas las partes interesadas. La justificación estratégica de esta adquisición es clara y el anuncio de hoy representa la culminación del camino recorrido por 2seventy bio. Creemos que Abecma seguirá beneficiándose de la experiencia y los recursos de BMS para garantizar que esta importante terapia llegue a los pacientes que la necesitan. Quisiera expresar mi profunda gratitud a los miembros actuales y anteriores del equipo de 2seventy y, en general, a la dedicada comunidad de pacientes, científicos, profesionales sanitarios y socios que ayudaron a convertir la terapia celular y génica de una idea compleja a una realidad para los pacientes”, dijo Chip Baird, director ejecutivo de 2seventy bio.

Con base en los términos del acuerdo, BMS iniciará de inmediato una oferta pública de adquisición para comprar todas las acciones en circulación de 2seventy bio en una transacción totalmente en efectivo. La Junta Directiva de 2seventy bio recomienda por unanimidad que los accionistas ofrezcan sus acciones en la oferta pública de adquisición. Se espera que el cierre de la transacción ocurra en el segundo trimestre de 2025.

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AskBio avanza en un ensayo clínico de terapia génica para la distrofia muscular

Instituto Nacional de Rehabilitación en México e ITESM firman convenio de colaboración para formar recursos humanos de excelencia