Comunicado. Roche anunció la Comisión Europea (CE) aprobó Vabysmo (faricimab) para el tratamiento de la discapacidad visual debida al edema macular secundario a la oclusión de la vena retiniana (OVR, OVR de rama u OVR central). La OVR es la tercera indicación de Vabysmo en la Unión Europea, además de la degeneración macular neovascular o "húmeda" relacionada con la edad (DMAE) y el edema macular diabético (EMD). En conjunto, las tres enfermedades de la retina afectan a cerca de 80 millones de personas en todo el mundo y se encuentran entre las principales causas de pérdida de visión.

“Vabysmo es una nueva opción de tratamiento para personas con oclusión de la vena retiniana en Europa que puede ayudar a preservar y mejorar la visión, con el beneficio adicional de secar la retina. La eficacia y seguridad de Vabysmo han quedado bien establecidas en ensayos clínicos globales y se ven reforzadas por una cantidad cada vez mayor de evidencia en el mundo real, con cientos de miles de personas tratadas en todo el mundo”, afirmó Levi Garraway, director médico y director de Desarrollo de productos globales de Roche.

La aprobación se basa en los resultados positivos de dos estudios globales de fase III BALATON y COMINO, que evaluaron Vabysmo en más de 1200 personas con edema macular debido a oclusión de la vena central y de la rama de la retina (BRVO y CRVO).

Los resultados demostraron que el tratamiento mensual con Vabysmo proporcionó una mejora temprana y sostenida de la visión en personas con OVBR y OVCR, cumpliendo el criterio de valoración principal de ganancias de agudeza visual no inferiores a las 24 semanas en comparación con aflibercept.

Esto fue respaldado además por datos que mostraban que Vabysmo logró un secado rápido y robusto del líquido retiniano. 8 El secado retiniano es una medida clínica importante ya que la hinchazón por exceso de líquido en la parte posterior del ojo se ha asociado con visión distorsionada y borrosa.

Datos adicionales a más largo plazo de hasta 72 semanas mostraron que casi el 60% de las personas que recibieron Vabysmo en BALATON y casi el 48% de las personas en COMINO pudieron extender sus intervalos de tratamiento a tres o cuatro meses. 8 Los tratamientos disponibles actualmente para la OVR se administran típicamente cada uno o dos meses. En ambos estudios, Vabysmo fue bien tolerado y el perfil de seguridad fue consistente con estudios anteriores.

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Lilly anuncia sus resultados financieros del segundo trimestre

Exscientia y Recursion se fusionan para ayudar a desarrollar nuevos fármacos

Comunicado. Eli Lilly anunció sus resultados financieros para el segundo trimestre de 2024. En este periodo, los ingresos mundiales fueron 11.30 mil mdd, un aumento del 36% en comparación con el segundo trimestre de 2023, impulsado por un aumento del 27% en el volumen y un aumento del 10% debido a precios realizados más altos, parcialmente compensado por una disminución del 1% debido al impacto desfavorable de los tipos de cambio.

“Mounjaro, Zepbound y Verzenio lideraron nuestro sólido desempeño financiero en el segundo trimestre a medida que avanzamos en nuestra agenda de expansión de fabricación, y es igualmente emocionante ver el crecimiento en todo el mundo de nuestros medicamentos para el cáncer, los trastornos neurológicos y las enfermedades autoinmunes. También recibimos recientemente la aprobación de Kisunla para ayudar a las personas con enfermedad de Alzheimer, un momento que se venía gestando desde hacía décadas. El desempeño y el progreso de Lilly en el tratamiento del Alzheimer, los trastornos metabólicos y muchas otras enfermedades graves ponen de relieve la tenacidad, el enfoque y la capacidad de nuestros científicos, médicos, ingenieros, equipos de clientes y colaboradores”, dijo David A. Ricks, presidente y director ejecutivo de Lilly.

Lilly compartió recientemente numerosas actualizaciones sobre eventos clave en el ámbito regulatorio, clínico, de desarrollo comercial y otros, entre ellos:

- FDA aprueba Kisunla (donanemab-azbt) para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.

- Aprobación de Jaypirca en Japón para personas con linfoma de células del manto recidivante o refractario que son resistentes o intolerantes a otros inhibidores de la tirosina quinasa de Bruton.

- Presentación de tirzepatida en la Unión Europea para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño de moderada a grave en adultos con obesidad.

- Presentación de mirikizumab enJapónpara el tratamiento de la enfermedad de Crohn de actividad moderada a grave.

- Resultados positivos del ensayo clínico de fase 3 SUMMIT que evalúa la tirzepatida en adultos con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada y obesidad.

- Resultados positivos de los ensayos clínicos de fase 3 QWINT-2 y QWINT-4 que mostraron que una dosis semanal de insulina efsitora alfa en adultos con diabetes tipo 2 produce una reducción de A1C y un perfil de seguridad consistente con la insulina diaria.

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Exscientia y Recursion se fusionan para ayudar a desarrollar nuevos fármacos

Abbott firma un acuerdo global con Medtronic para conectar su sistema de monitoreo continuo de glucosa

Agencias. Recursion y Exscientia anunciaron que las empresas firmaron un acuerdo definitivo, combinando Recursion, una empresa biotecnológica basada en tecnología en etapa clínica que decodifica la biología para industrializar el descubrimiento de fármacos, con Exscientia, una firma de diseño y desarrollo de fármacos en etapa clínica impulsada por la tecnología, comprometida a crear medicamentos más efectivos para los pacientes, más rápido.

“Creemos que la combinación propuesta es profundamente complementaria y está alineada con nuestras misiones de industrializar el descubrimiento de fármacos para ofrecer medicamentos de alta calidad y precios más bajos para los consumidores. Las herramientas y capacidades de química de precisión de Exscientia, incluida su plataforma de síntesis automatizada de moléculas pequeñas recientemente puesta en servicio, aumentarán nuestra exploración de biología y química habilitada por la tecnología, el descubrimiento de éxitos y las capacidades de traducción. Estoy entusiasmado por seguir construyendo el mejor ejemplo de la próxima generación de empresas de biotecnología. Todavía parece que recién estamos empezando”, afirmó Chris Gibson, cofundador y director ejecutivo de Recursion, así como el director ejecutivo previsto de la entidad combinada.

Por su parte, David Hallett, director ejecutivo interino y director científico previsto de Recursion, indicó: “La incorporación de la línea interna de productos de oncología de precisión de primera clase de Exscientia a la línea de productos de primera clase de Recursion, que abarca enfermedades raras, oncología de precisión y enfermedades infecciosas, es sumamente complementaria, ya que buscamos llevar los tratamientos a los pacientes más rápidamente. Esperamos reunir a nuestros equipos e integrar las capacidades de alto rendimiento y biología de objetivos de Recursion con el diseño molecular altamente escalable y las capacidades de síntesis química automatizada de Exscientia para acelerar realmente el descubrimiento de mejores medicamentos para los pacientes”.

Las empresas creen que, una vez integrada, el sistema operativo Recursion, ampliado y evolucionado, permitirá el descubrimiento y la traducción de medicamentos de mayor calidad de forma más eficiente y a mayor escala con una plataforma de descubrimiento de moléculas pequeñas basada en tecnología de pila completa. Además, la empresa fusionada espera realizar aproximadamente 10 ensayos clínicos en los próximos 18 meses.

Con base en los términos del acuerdo de transacción, que fueron aprobados por unanimidad

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OPS fortalece acceso a datos de salud a través de su Portal de Indicadores Básicos