Agencias. Ambas compañías dieron a conocer la firma de un acuerdo de licencia y distribución exclusiva para comercializar Zanosar (estreptozocina) en Argentina.

Zanosar es un medicamento innovador indicado para el tratamiento de tumores neuroendocrinos avanzados irresecables de páncreas (NET). Gracias a esta alianza, los pacientes argentinos con este tipo de tumor, que hasta ahora tenían opciones terapéuticas limitadas, podrán acceder a un tratamiento específico y eficaz. Zanosar (estreptozocina), aprobado por agencias reguladoras francesas, alemanas, inglesas, italianas y españolas, estará disponible en Argentina desde noviembre de 2024.

Esteve Pharmaceuticals, fundada en 1929 y reconocida por su compromiso con la innovación y el desarrollo de soluciones para enfermedades poco frecuentes, ha sido un aliado estratégico para llevar a cabo este proyecto. Con su amplia experiencia en la industria farmacéutica y su sólida presencia global, Esteve garantiza un suministro confiable de Zanosar en el mercado argentino. La empresa tiene una fuerte presencia en Europa a través de filiales farmacéuticas en España, Portugal, Alemania, Francia, Reino Unido e Italia.

Bioprofarma Bagó señalaba en el anuncio “estamos muy orgullosos de poder ofrecer a los pacientes y comunidad médica esta nueva opción terapéutica. Zanosar representa un gran avance en el tratamiento de los tumores neuroendocrinos y estamos seguros de que mejorará significativamente los resultados clínicos y calidad de vida de los pacientes”.

“Trabajamos haciendo foco en el paciente, en busca de oportunidades que cumplan con los criterios de sus necesidades. Este acuerdo es una prueba más de ello ya que amplía la oferta terapéutica para el tratamiento de tumores neuroendocrinos avanzados irresecables de páncreas (NET). Esta terapia se ha ofrecido en muchos mercados durante años, es muy gratificante para nosotros poder ofrecer este tratamiento en nuestro país”, concluyó la compañía.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Cofepris participa en optimización de importación de precursores químicos

Lundbeck eleva sus previsiones financieras tras el fuerte crecimiento de sus marcas estratégicas

Comunicado. La Cofepris sostuvo una reunión con la Secretaría de Marina (Semar) y representantes de la Asociación Nacional de Fabricantes de Productos Aromáticos (ANFPA), con el fin de acordar la instalación de una mesa de trabajo para generar propuestas para optimizar el proceso de importación de precursores químicos y materias primas esenciales para la elaboración de fragancias, sabores y químicos aromáticos.

Conscientes de la importancia de estos insumos, las tres entidades se han comprometido a fortalecer los mecanismos de control sobre sustancias reguladas por la Ley Federal para el Control de Precursores Químicos, Productos Químicos Esenciales y Máquinas para elaborar Cápsulas, Tabletas y/o Comprimidos.

En ese sentido, Alejandro Svarch Pérez, titular de la Cofepris, señaló que la prioridad de esta agencia federal es proteger la salud de la población al garantizar que sustancias como heliotropina-piperonal, benzaldehído, alcohol feniletílico y ácido fenilacético, entre otras, se utilicen exclusivamente para los fines permitidos, con el fin de evitar su desvío hacia mercados ilegales.

No obstante, subrayó el compromiso de implementar las mejores prácticas de regulación y vigilancia sanitaria con el objetivo de no obstaculizar el flujo comercial de estos insumos; una de ellas es la puesta en marcha del Sistema Integral de Sustancias (Sisus), una plataforma desarrollada por Semar, la cual permitirá realizar trámites en línea como el registro de movimientos en libros de control y avisos de desvío de sustancias reguladas, entre otros. Este sistema digital reducirá la necesidad de interacción directa con servidores públicos, contribuyendo así a la transparencia y combate a la corrupción.

Las materias primas que producen o importan las empresas asociadas a la ANFPA se emplean principalmente en la producción de alimentos, productos de higiene, cosméticos y artículos de cuidado personal. Por ello, la regulación y vigilancia de estos insumos es esencial para garantizar la calidad y seguridad de los productos finales.

Con estas acciones, Cofepris refuerza la nueva estrategia de vinculación con la industria regulada, la cual abre vías de interacción directa y transparente, incluyendo espacios para reuniones y sesiones técnicas, en favor de una regulación más ágil, justa y transparente.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Lundbeck eleva sus previsiones financieras tras el fuerte crecimiento de sus marcas estratégicas

FDA aprueba medicamento de Ascendis Pharma para el hipoparatiroidismo en adultos

Comunicado. La compañía farmacéutica Lundbeck indicó que sus ingresos totales crecieron un +10% CER [1] (+8% millones de coronas danesas [DKK]) hasta 10.741 millones de DKK en los primeros seis meses de 2024, y todas las regiones contribuyeron al crecimiento: Estados Unidos con 5.307 millones de DKK (+11% CER; +11% DKK); Europa: 2.517 KDD (+10 % CER; +8 % coronas danesas) y Mercados internacionales: 2.795 DKK (+8 % CER; +2 % DKK).

Los ingresos de las marcas estratégicas de Lundbeck aumentaron un +19% CER (+18% DKK), alcanzando los 7,799 millones de DKK, lo que representa el 73% de los ingresos totales. Rexulti: 2,381 millones de DKK (+13% CER; +12% coronas danesas), Brintellix/Trintellix: 2,351 millones de DKK (+11% CER; +9% coronas danesas)

Abilify Maintena®/Asimtufii: 1.725 millones de coronas danesas (+9% CER; +9% coronas danesas), Vyepti: 1.342 millones de DKK (+78% CER; +77% coronas danesas).

La compañía indicó que el EBITDA ajustado aumentó hasta 3,365 millones de DKK (+5 % CER; +1% DKK), lo que refleja el fuerte crecimiento de los ingresos en todas las marcas estratégicas. El margen de EBITDA ajustado alcanzó el 31.3%, lo que equivale a una disminución de 2.1 puntos porcentuales debido a mayores costos de materia prima y fabricación, una mayor participación de Vyepti en el costo de ventas, así como efectos desfavorables de divisas y coberturas. Las ganancias ajustadas por acción (EPS) alcanzaron DKK 2.64 (+7%).

Charl van Zyl, presidente y director ejecutivo de Lundbeck, afirmó: “Me complace presentar un excelente desempeño para el primer semestre de 2024, impulsado por el sólido desempeño continuo de nuestras marcas estratégicas que nos permiten aumentar las previsiones. Estoy particularmente satisfecho con el desempeño de Vyepti y Rexulti, así como con la innovación científica que seguimos impulsando con el objetivo de descubrir nuevos tratamientos para enfermedades neurológicas raras y neuroespecializadas. Recientemente, la FDA aceptó la presentación de brexpiprazol para el trastorno de estrés postraumático y Lu AG13909 ha avanzado al segundo estudio de investigación con el inicio de un ensayo en la enfermedad de Cushing”.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

FDA aprueba medicamento de Ascendis Pharma para el hipoparatiroidismo en adultos

Amgen plantea iniciativas personalizadas para combatir las enfermedades cardiovasculares de manera global