Comunicado. La compañía anunció una inversión de 138 mdd en la expansión de su planta en Carrigtohill, Cork, Irlanda, la cual busca satisfacer la creciente demanda mundial de medios de contraste utilizados en procedimientos de imágenes médicas, como tomografías computarizadas (TC) y rayos X.

Con esta nueva instalación, la planta aumentará su capacidad para administrar 25 millones más de dosis de medio de contraste anualmente. Esta expansión debe comenzar a operar a fines de 2027.

Los medios de contraste son fundamentales para mejorar la visualización de órganos, vasos sanguíneos y tejidos durante los procedimientos médicos de imagen. La demanda de estos productos, especialmente aquellos a base de yodo, está aumentando debido al envejecimiento de la población y las enfermedades crónicas. Según estimaciones, la demanda de medios de contraste se duplicará en los próximos 10 años.

La nueva instalación de 3,000 metros cuadrados incluirá líneas de llenado automatizadas, sistemas de manipulación de polvos y autoclaves avanzados. La inversión permitirá no solo aumentar la producción, sino también mejorar la flexibilidad y resiliencia de la planta ante futuras necesidades. GE HealthCare ya ha demostrado su capacidad de suministro a través de sus plantas en Shanghái y Oslo, que, en conjunto con la de Cork, han suministrado más de 100 millones de dosis de medios de contraste en todo el mundo en 2024.

Kevin O’Neill, presidente y director ejecutivo de GE HealthCare, destacó la importancia de esta expansión. «Como líder de la industria, tenemos la responsabilidad de ayudar a satisfacer la creciente demanda de medios de contraste. Esta nueva planta subraya nuestro compromiso con la seguridad del suministro y la resiliencia del sistema», afirmó.

La planta de Cork ha sido clave en la estrategia global de GE HealthCare para ofrecer productos farmacéuticos esenciales en la mejora de la atención médica. La compañía ha tenido una presencia de más de 30 años en Irlanda, y esta nueva inversión reforzará su capacidad para seguir cumpliendo con la creciente demanda.

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GSK logra un sólido desempeño en 2024

Desarrollan vacuna contra cáncer de riñón 100% eficaz en ensayos clínicos con pacientes

Agencias. Un grupo de científicos del Instituto de Cáncer Dana-Farber, en Estados Unidos se mostró ilusionado por el nuevo fármaco en el que están trabajando, ya que se trata de una vacuna contra el cáncer de riñón que ha demostrado ser efectiva en todos los participantes del ensayo clínico a los que se les ha administrado.

Con base en los resultados ya publicados en la revista Nature, la vacuna se les ofreció a nueve pacientes que ya habían recibido un tratamiento para el carcinoma renal de células claras en estadio III o IV, que es el tipo de cáncer de riñón más común, representando el 80% de todos los casos. Todos los participantes del ensayo generaron una respuesta inmunitaria anticancerígena exitosa después de la administración del fármaco.

Las vacunas se administraron después de la cirugía para extirpar el tumor y están diseñadas para entrenar al sistema inmunitario del cuerpo a reconocer y eliminar cualquier célula tumoral restante. En el momento del corte de los datos (media de 34.7 meses), todos los pacientes permanecieron libres de cáncer.

“Estamos muy entusiasmados con estos resultados, que muestran una respuesta tan positiva en los nueve pacientes con cáncer de riñón“, comenta el coautor principal y coinvestigador principal Toni Choueiri, director del Centro Lank para el Cáncer Genitourinario en Dana-Farber.

En este ensayo clínico se trataron a nueve pacientes con carcinoma renal de células claras en estadio III o IV con una vacuna personalizada contra el cáncer después de la cirugía. Cinco pacientes también recibieron ipilimumab junto con la vacuna. Las vacunas están personalizadas para reconocer el cáncer individual del paciente utilizando como guía el tejido tumoral extirpado durante la cirugía.

Para ello, el equipo extrae características moleculares de las células tumorales que las diferencian de las células normales. Estas características, llamadas neoantígenos, son pequeños fragmentos de proteínas mutantes que existen en el cáncer pero no en ninguna otra célula del cuerpo.

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GSK logra un sólido desempeño en 2024

GE HealthCare invierte en su planta de Irlanda para satisfacer demanda de medios de contraste

Comunicado. La Secretaría de Salud (SSA) de México logró adjudicar el 95.7% del total de medicamentos e insumos médicos necesarios para el país, destacó Eduardo Clark, subsecretario de Integración y Desarrollo del Sector Salud. Este avance forma parte de la Compra Consolidada de Medicamentos e Insumos para la Salud 2025-2026, que contempla la adquisición de 4 mil 982 millones de piezas, incluyendo material de curación, reactivos, dispositivos y pruebas. “Este 05 de febrero se adjudicarán 121 mil millones de piezas, representando el 22.5%”, aseguró destacando la cercanía a la meta final.

El proceso de compra consolidada involucra a 26 instituciones del sector salud en México, coordinadas para garantizar el abasto nacional. Según explicó Clark, las últimas tres semanas se han centrado en evaluar propuestas de la industria farmacéutica, lo que permitirá alcanzar el porcentaje récord de adjudicación al 5 de febrero. Este esfuerzo refleja un trabajo estratégico para optimizar recursos y asegurar la disponibilidad de medicamentos en todo el país, cumpliendo con las necesidades de atención médica.

El proceso de compra se divide en dos etapas clave: la primera, concluida al 14 de enero, logró adjudicar 3,649 millones de piezas (73.2%). La segunda etapa, programada para el 5 de febrero, incluirá la adjudicación de 1.1 millones de piezas adicionales (22.5%), completando prácticamente la meta establecida. Además, el 01 de marzo se iniciarán las órdenes de suministro, asegurando que los insumos estén disponibles en tiempo y forma para atender las necesidades de pacientes en todo el territorio nacional.

La compra consolidada representa un hito en la gestión de medicamentos e insumos médicos en México, al centralizar esfuerzos y recursos para maximizar eficiencia. Con más de cuatro mil millones de piezas contempladas, este proceso garantiza no solo la cobertura actual, sino también una planificación a largo plazo para 2025-2026. “Estamos asegurando el acceso a medicamentos para todos los mexicanos”, afirmó Clark.

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Continente americano podrá acceder a vacuna HPV9 para papiloma humano desde mediados de 2025 a través del Fondo Rotatorio de la OPS

Se prevé que en 2027 cerca de 15.9 millones de mexicanos tengan enfermedad renal crónica

Comunicado. El Fondo Rotatorio de la OPS anunció la disponibilidad de la vacuna VPH9-valente a partir de julio de 2025, facilitando a los países el acceso a esta vacuna de manera más asequible y eficiente. La vacuna VPH9-valente protege contra nueve cepas del virus del papiloma humano (VPH), asociado a varios tipos de cáncer.

Se espera que esta iniciativa ayude a los programas de inmunización a tener a su disposición más herramientas para proteger sus poblaciones contra los genotipos más prevalentes en cáncer cervicouterino y reduzca la carga de enfermedades relacionadas con el VPH, ya que esta vacuna tiene 5 valencias más que su versión anterior (vacuna cuadrivalente) contra los genotipos mencionados.

Todas las vacunas incluidas en el portafolio del Fondo Rotatorio de la OPS son precalificadas por la OMS o por una autoridad de referencia, buscando ofrecer tecnologías sanitarias que sean de calidad, seguras y alineadas con criterios técnicos.

“La inclusión de la vacuna VPH9-valente es un avance en la lucha contra los cánceres relacionados con el VPH y una herramienta importante en el trabajo de los países y sus programas de inmunización. Al trabajar juntos, podemos hacer que las vacunas que salvan vidas sean más accesibles para todos y continuar la meta de eliminación del cáncer cervicouterino en 2030”, dijo Santiago Cornejo, gerente ejecutivo de los Fondos Rotatorios de la OPS.

La vacuna VPH9-valente está recomendada para toda la población desde los nueve años hasta los 26 años dependiendo de los esquemas de inmunización de cada país. La Iniciativa de Eliminación de la OPS, busca poner fin a más de 30 enfermedades en el 2030, entre ellas el cáncer cervicouterino usando la vacunación como herramienta clave. La meta es vacunar al 90% de las niñas antes de los 15 años de edad con al menos una dosis de vacuna contra el VPH.

Cabe mencionar que el Fondo Rotatorio de la OPS permite a los países combinar su poder de compra para negociar mejores precios y asegurar un suministro permanente y oportuno de sus vacunas y otros insumos relacionados. Este enfoque reduce los costos y simplifica el proceso de adquisición para los países participantes.

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Secretaría de Salud de México anuncia que alcanza 95.7% de adjudicación en compra consolidada de medicamentos

Se prevé que en 2027 cerca de 15.9 millones de mexicanos tengan enfermedad renal crónica

Comunicado. La Alianza por la Salud Renal realizó su 7º Encuentro en la Cámara de Senadores, con el objetivo de destacar el impacto de la prevención secundaria en la progresión del daño renal y contó con la participación de especialistas en nefrología y salud renal, representantes de la sociedad civil y miembros de la Comisión de Salud en el Senado.

 “En México, de acuerdo a proyecciones realizadas en 2022, el 10.9% de la población, esto es, 14.3 millones de personas tenía enfermedad renal crónica (ERC), ya fuera diagnosticada o no diagnosticada. Para 2027, se espera que el 11.6% de la población, o sea, 15.9 millones padecerá de ERC. En relación a estas estimaciones, en nuestro país entre 2022 y 2027 serán 3.63 millones las personas que mueran a causa de la ERC”, señaló el Senador Emmanuel Reyes Carmona.

La ERC es un problema de salud pública, actualmente es la onceava causa de mortalidad en el mundo, se estima que 850 millones de personas la padecen, y que para el 2040 será la quinta causa de muerte prematura (años de vida perdidos).

“Con el objetivo de abordar esta crisis de salud, México se ha sumado a la iniciativa liderada por Guatemala para reducir la carga de las enfermedades no transmisibles mediante la promoción de la salud renal y el fortalecimiento de la prevención y el control de la enfermedad renal”, informó Ricardo Correa-Rotter, Miembro del Comité Directivo de World Kidney Day. Esta propuesta busca posicionar la salud renal como una prioridad dentro de la agenda global, promoviendo estrategias que permitan mejorar la detección temprana y la atención de la enfermedad renal crónica.

El diagnóstico de la ERC sigue siendo un desafío, ya que avanza de manera silenciosa con síntomas que pueden confundirse con otros padecimientos. Sin embargo, la pérdida de la función renal es considerada un daño catastrófico para la salud, lo que incrementa el riesgo de muertes prematuras.

Las causas de la ERC son diversas: desde trastornos autoinmunes, anomalías congénitas, lesiones renales y el uso de ciertos medicamentos, hasta enfermedades como la diabetes y la hipertensión arterial, presentes en un alto porcentaje de la población mexicana. La atención oportuna de estos padecimientos es clave para prevenir y retrasar el daño renal.

“El objetivo de la Alianza por la Salud Renal es que trabajemos en un mismo frente para generar los cambios que permitan a la población general tener la salud renal como una prioridad, y para los pacientes renales, una mejor calidad de vida. Esto solo será posible mediante estrategias en políticas públicas que garanticen una atención de mayor calidad con los recursos que ya se tienen”, señaló Marisol Robles, presidenta de la Fundación Mario Robles Ossio.

Este es el primer evento realizado por la Fundación Mario Robles Ossio, rumbo al Día Mundial del Riñón, a conmemorarse el próximo 13 de marzo, y se busca fortalecer las acciones de prevención y concientización sobre la enfermedad renal.

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Continente americano podrá acceder a vacuna HPV9 para papiloma humano desde mediados de 2025 a través del Fondo Rotatorio de la OPS

Bristol Myers Squibb anuncia sus resultados financieros del cuarto trimestre y de todo 2024

Comunicado. Christopher Boerner, presidente de la junta directiva y director ejecutivo de Bristol Myers Squibb, informó: “Logramos un buen progreso en 2024, que estuvo coronado por un cuarto trimestre de sólido crecimiento de los ingresos impulsado por productos clave y avances importantes en la cartera de productos. También logramos la histórica aprobación estadounidense de Cobenfy el año pasado para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos, y esperamos que este medicamento tenga un impacto significativo en los pacientes y en la empresa como un nuevo motor de crecimiento.

Y agregó: “Nuestro enfoque colectivo en la ejecución ha establecido una base sólida para recorrer el camino de varios años hacia el logro de un crecimiento sostenible de primer nivel y rentabilidades a largo plazo para los accionistas”.

Bristol Myers Squibb indicó que registró ingresos en el cuarto trimestre de 12.3 mil mdd, un aumento del 8%, o del 9% cuando se ajusta por los impactos del tipo de cambio, impulsado principalmente por la Cartera de Crecimiento y una mayor demanda de Eliquis, parcialmente compensado por el impacto de los genéricos en Sprycel, Revlimid, Abraxane y Pomalyst.

Los ingresos en Estados Unidos aumentaron 9% a 8.6 mil mdd, impulsados principalmente por una mayor demanda de la Cartera de Crecimiento y Eliquis, parcialmente compensada por el impacto de los genéricos dentro de la Cartera Legado. Los ingresos internacionales aumentaron un 5% a 3,700 mdd, o un 9% cuando se ajustan por los impactos del tipo de cambio, impulsados principalmente por una mayor demanda de la Cartera de Crecimiento, parcialmente compensada por el impacto de los genéricos dentro de la Cartera Legacy.

Para 2025, el directivo indicó: “Estimamos que los ingresos totales serán de aproximadamente 45.5 mil mdd, lo que refleja, como se esperaba anteriormente, el impacto a corto plazo de los genéricos en Revlimid , Pomalyst , Sprycel y Abraxane, que esperamos que resulte en una disminución de los ingresos de aproximadamente el 18-20% de la Cartera Legacy. Se espera que esto se compense parcialmente con la fortaleza continua de nuestra Cartera de Crecimiento. Esta orientación también refleja un impacto negativo esperado aproximado de 500 millones en los ingresos debido al tipo de cambio”.

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Se prevé que en 2027 cerca de 15.9 millones de mexicanos tengan enfermedad renal crónica

Astellas anuncia su estructura de gestión

Comunicado. Astellas Pharma anunció los cambios en su estructura administrativa a partir del 01 de abril de 2025, los cuales tienen por objetivo crear y ofrecer valor para los pacientes, así como para promover las actividades de descubrimiento de fármacos de forma rápida y eficiente desde las primeras etapas de la investigación hasta la comercialización con un enfoque centrado en el paciente.

La compañía cambiará su estructura de gestión estableciendo nuevos puestos de Alta Dirección y realizando los cambios de personal que se indican a continuación.

- Creación y nombramiento del director de Investigación y Desarrollo (CRDO)

Como motor de innovación, se integran los equipos de investigación y desarrollo, así como los líderes de enfoque principal para proporcionar las terapias innovadoras de próxima generación de Astellas. A partir del 01 de abril de 2025, se establece el puesto de CRDO, que supervisará estas divisiones, y Tadaaki Taniguchi, el actual director médico (CMO), será designado para este puesto.

- Creación y nombramiento del director comercial y de Asuntos Médicos (CCMAO)

Para generar un compromiso con el cliente que lidere la industria farmacéutica, se integran las funciones comerciales y de asuntos médicos actuales, manteniendo al mismo tiempo la independencia de cada función. Se establece el puesto de CCMAO, que supervisará estas divisiones, y Claus Zieler, el actual director comercial (CCO), será designado para este puesto.

Con este cambio en la estructura de gestión, se eliminarán los cargos de director de marketing, director de operaciones y director científico (CScO). Yoshitsugu Shitaka, actual CScO, se jubilará a partir del 31 de marzo de 2025.

-  Designación de director de Fabricación (CMfgO). Rao V. Mantri será designado director de Fabricación. Se incorporó a Astellas el 03 de febrero de 2025 y cuenta con una amplia experiencia en una empresa farmacéutica global, centrándose en la innovación en el desarrollo, la fabricación y el suministro de productos, además de participar en la gestión. Hideki Shima, el actual Director de Fabricación, se jubilará a partir del 31 de marzo de 2025.

- Nombramiento y creación de un asesor jurídico y director de ética y cumplimiento (GC & CECO). Se consolidarán las áreas jurídica, de propiedad intelectual, de garantía de calidad y de ética y cumplimiento en un único puesto de alta dirección como función importante de gestión de riesgos. Tatjana Dragovic será nombrada para este puesto. Desde que se incorporó a Astellas en 2007, ha desempeñado funciones de liderazgo en las áreas jurídica y de ética y cumplimiento. Catherine Levitt, la actual asesora jurídica, se jubilará a partir del 31 de marzo de 2025.

En lo que respecta a la Alta Dirección, queda de la siguiente manera:

- Naoki Okamura será director representante, presidente y director ejecutivo (CEO).

- Katsuyoshi Sugita será director representante, vicepresidente ejecutivo corporativo, director de Recursos Humanos (CPO).

- Tadaaki Taniguchi será director de Investigación y Desarrollo (CRDO).

- Rao Mantri será director de Fabricación (CMfgO).

- Claus Zieler será director de Asuntos Comerciales y Médicos (CCMAO).

- Adán Pearson será director de Estrategia (CStO).

- Nick Eshkenazi será director de Transformación y Tecnología Digital (CDTO).

- Atsushi Kitamura será director financiero (CFO).

- Tatjana Dragović será asesor general y director de ética y cumplimiento (GC & CECO).

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Bristol Myers Squibb anuncia sus resultados financieros del cuarto trimestre y de todo 2024

INAI solicita a la Cofepris publicar lista de los medicamentos más falsificados en México

Agencias. El Instituto Nacional de Transparencia, Acceso a la Información y Protección de Datos Personales (INAI) solicitó a la Cofepris publicar una lista con los medicamentos más falsificados en México, luego de que un ciudadano interpusiera una queja por la deficiente información proporcionada.

A través de un comunicado, el organismo autónomo evidenció la creciente presencia de medicamentos falsificados que hay en el mercado, los cuales presentan un riesgo significativo para los consumidores. Por ende exhortó a la comisión federal para compartir la información sobre la existencia de los fármacos con más denuncias por su origen apócrifo en México.

La solicitud se realizó con base a una denuncia ciudadana, pues una persona realizó una petición de dicha información a la Cofepris, ante la deficiente respuesta de la dependencia, el caso se trasladó hasta las inmediaciones del INAI para demandar la información.

La persona en cuestión solicitó a la Cofepris información a fin de conocer la lista de los 10 medicamentos con más denuncias por falsificación, así como el número de demandas sanitarias que hay en México. Sin embargo, la Comisión no atendió completamente la demanda del ciudadano, por lo que se presentó una queja ante el INAI.

El instituto determinó que la Cofepris ya había proporcionado con anterioridad la información sobre la comercialización de medicamentos falsos para el tratamiento de enfermedades como el cáncer, la artritis, el glaucoma y la arteriosclerosis. Sin embargo, con la presente denuncia, exigió a la Comisión en realizar una búsqueda exhaustiva para entregar los datos completos a la persona que la solicitó.

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Bristol Myers Squibb anuncia sus resultados financieros del cuarto trimestre y de todo 2024

Astellas anuncia su estructura de gestión

Comunicado. La Cofepris dio a conocer los nombramientos de los titulares de cuatro comisiones, quienes bajo el liderazgo de la comisionada federal, Armida Zúñiga Estrada, refrendan su compromiso de proteger la salud de la población mexicana, a través de una regulación sanitaria ágil, eficiente y transparente, con estricto apego a la ciencia, la ética y con un enfoque humanista.

La titular de Cofepris informó que la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS), será liderada por Rafael Hernández Medina, quien desde el año 2023 se desempeñó como director ejecutivo de Manejo de Riesgos, periodo en el que impulsó una agenda normativa nacional e internacional para la armonización con estándares internacionales. También colaboró durante 24 años en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

La Comisión de Fomento Sanitario (CFS), estará a cargo de Isabel Amalia González Flores, quien cuenta con amplia experiencia en el sector gubernamental y organismos multilaterales. Ha colaborado con organismos internacionales como la Organización Internacional del Trabajo, la OCDE y la Unión Europea, liderando estrategias y alianzas para el avance de marcos regulatorios y agendas organizacionales.

Imelda Rocío Guzmán Cervantes, será la titular de la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAYAC), quien cuenta con una trayectoria de más de 15 años dentro de la Comisión Federal, desempeñándose durante los últimos diez años como Directora de Control Analítico, período en el que el laboratorio se precalificó por la Organización Mundial de la Salud para el análisis de medicamentos. Destaca también su participación a nivel internacional como experta técnica en diversos laboratorios de control de medicamentos.

Asimismo, se da a conocer que María Esther Díaz Carrillo, será la titular de la Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos (CEMAR), quien cuenta con experiencia en la Secretaría de Salud, en la cual coordinó programas de inocuidad de alimentos, así como diseño, gestión y seguimiento de programas de exportación de productos de la pesca, principalmente a Estados Unidos, Canadá y la Unión Europea; además de programas para la atención de emergencias sanitarias, desastres naturales y eventos de concentración masiva.

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Grifols y startup FcR Therapeutics desarrollarán terapias recombinantes para enfermedades autoinmunes

Bayer solicita la aprobación en la Unión Europea del uso de su fármaco para la insuficiencia cardiaca

Comunicado. Grifols anunció su colaboración con una startup biotecnológica, FcR Therapeutics, para desarrollar nanoanticuerpos recombinantes con el fin de tratar enfermedades autoinmunes.

Los nanoanticuerpos, que son pequeños fragmentos de anticuerpos altamente especializados, actuarían para restringir o inhibir la actividad de ciertos receptores Fc (FcR por sus siglas en inglés), proteínas que se encuentran de forma natural en la superficie de las células inmunitarias y que desempeñan un papel crucial en la respuesta inmune, como la inducción de la inflamación o la neutralización de patógenos.

Grifols está ayudando a financiar el trabajo de FcR Therapeutics, con sede en Utrecht (Países Bajos) además de contribuir con su vasto conocimiento de las inmunoglobulinas, el sistema inmunitario humano y las proteínas recombinantes.

Los pacientes con enfermedades autoinmunes tienen un sistema inmunológico hiperactivo en el cual ciertos receptores Fc facilitan ataques al tejido sano del cuerpo. Suprimir su acción puede regular esta actividad inmunitaria excesiva.

Las inmunoglobulinas y sus efectos inmunomoduladores normalmente ayudan a tratar enfermedades autoinmunes como la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP), la trombocitopenia inmune (PTI) y el síndrome de Guillain-Barré (GBS).

“Estamos comprometidos a aportar nuestro conocimiento en el desarrollo de anticuerpos terapéuticos, incluidos los recombinantes, al trabajo de FcR Therapeutics en el tratamiento de trastornos del sistema inmunológico con necesidades médicas no cubiertas. Seguimos ampliando nuestra cartera interna de medicamentos innovadores, que abarca proyectos tanto en etapas avanzadas como tempranas en nuestras áreas terapéuticas principales, con capacidades externas complementarias para desarrollar nuevos tratamientos para los pacientes”, señaló Jörg Schüttrumpf, Chief Scientific Innovation Officer de Grifols.

Por su parte, Mark de Boer, CEO de FcR Therapeutics, indicó: “Estamos encantados de colaborar con Grifols, ya que esta colaboración nos permitirá desarrollar terapias clave para pacientes con enfermedades autoinmunes en todo el mundo. Creemos que bloquear los receptores Fc con nuestros nanoanticuerpos puede cambiar la evolución de las enfermedades autoinmunes y transformar la vida de los pacientes”.

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Cofepris anuncia a titulares de cuatro Comisiones para proteger la salud de los mexicanos

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