Comunicado. La Cofepris comunicó a personal médico y población en general sobre los riesgos del uso indiscriminado de semaglutida y liraglutida, medicamentos conocidos como agonistas del receptor GLP-1.

Tales fármacos se utilizan en el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 y en personas con obesidad o sobrepeso; sin embargo, su consumo sin supervisión médica puede ocasionar efectos adversos como náuseas, vómitos y diarrea, lo que pueden generar daño renal, además de estreñimiento, mareos, taquicardia leve, infecciones, dolor de cabeza, dispepsia, así como irritación e inflamación de la piel en el sitio de inyección.

Recientemente, algunos países informaron sobre reportes de farmacovigilancia en los que se notifica que pacientes a quienes se suministra medicamentos agonistas del GLP-1 desarrollaron pensamientos suicidas y conductas autolesivas.

La EMA revisó estos reportes y concluyó que no hay información suficiente para respaldar una relación causal entre dichos fármacos y pensamientos o acciones suicidas y autolesivas. Por su parte, la FDA informó que los medicamentos Wegovy (semaglutida) y Saxenda (liraglutida) incluyen advertencias para monitorear depresión y pensamientos o comportamientos suicidas en pacientes que los usan.

Asimismo, el Centro de Información de Medicamentos de la Universidad de Córdoba, España, recomendó precaución ante posibles signos de ideación o comportamiento suicida en su boletín sobre liraglutida (Saxenda), que, además de su efecto glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, también induce la pérdida de peso.

Con base en lo anterior, la Cofepris informó que los medicamentos agonistas del GLP-1 deben ser prescritos por personal médico especialista, quien evaluará al paciente, proporcionará el diagnóstico adecuado y supervisará el tratamiento.

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EMA recomienda aprobar tratamiento de Sanofi en la Unión Europea para EPOC

En México, el cáncer de próstata es la principal causa de muerte por enfermedad en los hombres

Comunicado. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA adoptó una opinión positiva recomendando la aprobación de Dupixent (dupilumab) en la Unión Europea (UE) como tratamiento de mantenimiento complementario en adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) no controlada caracterizada por niveles elevados de eosinófilos en sangre. Se espera que la Comisión Europea anuncie una decisión final sobre la solicitud de Dupixent en los próximos meses.

La compañía informó que la EPOC es una enfermedad respiratoria que daña los pulmones y provoca una disminución progresiva de la función pulmonar y es la cuarta causa de muerte en todo el mundo. Los síntomas incluyen tos persistente, producción excesiva de moco y dificultad para respirar que pueden afectar la capacidad para realizar las actividades diarias rutinarias, lo que puede provocar alteraciones del sueño, ansiedad y depresión. La EPOC también se asocia con una carga sanitaria y económica significativa debido a exacerbaciones agudas recurrentes que requieren tratamiento con corticosteroides sistémicos y/o conducen a hospitalización. Fumar y la exposición a partículas nocivas son factores de riesgo clave para la EPOC, pero incluso las personas que dejan de fumar pueden desarrollar o seguir padeciendo la enfermedad. No se han aprobado nuevos enfoques de tratamiento durante más de una década.

La opinión positiva del CHMP está respaldada por datos de estudios fase 3 que evaluaron la eficacia y seguridad de Dupixent en adultos con EPOC no controlada con evidencia de inflamación tipo 2 (es decir, eosinófilos en sangre ≥300 células por μL). Todos los pacientes estaban bajo tratamiento inhalado estándar máximo de atención (casi todos bajo terapia triple). El criterio de valoración principal se cumplió en ambos estudios y demostró que Dupixent redujo significativamente las exacerbaciones agudas anualizadas de la EPOC moderadas o graves hasta en un 34% en comparación con el placebo. Dupixent mejoró rápida y significativamente la función pulmonar en comparación con el placebo, con mejoras sostenidas a las 52 semanas. Además, mejoró la calidad de vida relacionada con la salud a las 52 semanas (estadísticamente significativa en BOREAS y nominalmente significativa en NOTUS) según lo evaluado por el Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ).

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Estudiantes del Tec de Monterrey desarrollan prototipos de órtesis sustentables

Agencias. MSD y Eyebiotech (EyeBio), empresa de biotecnología centrada en oftalmología, firmaron un acuerdo definitivo según el cual MSD, a través de una filial, adquirirá EyeBio.

“Seguimos ejecutando nuestra estrategia de desarrollo empresarial basada en la ciencia para ampliar y diversificar nuestra cartera. El equipo de EyeBio, bajo el liderazgo de los doctores David Guyer y Tony Adamis, tiene una sólida trayectoria en el desarrollo de terapias oftalmológicas innovadoras. Al combinar nuestras fortalezas, nuestro objetivo es avanzar con rigor y acelerar el desarrollo de su prometedora línea de candidatos dirigidos a enfermedades de la retina”, afirmó Dean Y. Li, presidente de MSD Research Laboratories.

Con base en los términos del acuerdo, MSD, a través de una subsidiaria, adquirirá todas las acciones en circulación de EyeBio por hasta 3,000 mdd, incluido un pago inicial de 1,300 mdd y otros 1,700 mdd en pagos por potenciales hitos comerciales, regulatorios y de desarrollo. La adquisición ha sido aprobada por unanimidad por el consejo de administración de EyeBio.

EyeBio está desarrollando una cartera de candidatos clínicos y preclínicos para la prevención y el tratamiento de la pérdida de visión asociada con la fuga vascular retiniana, un factor de riesgo conocido para las enfermedades de la retina. El candidato principal de la compañía, Restoret (EYE103), es un anticuerpo triespecífico tetravalente en investigación, potencialmente el primero en su clase, que actúa como agonista de la vía de señalización del sitio de integración relacionado con Wingless (Wnt). Sobre la base de los resultados positivos del estudio abierto de fase 1b/2a AMARONE en pacientes con edema macular diabético (EMD) y degeneración macular neovascular relacionada con la edad (NVAMD), se prevé que Restoret avance a un ensayo fundamental de fase 2b/3 para investigar el tratamiento de pacientes con EMD en la segunda mitad de 2024.

Por su parte, David R. Guyer, director ejecutivo y presidente de EyeBio, informó: “El equipo de EyeBio ha reunido con éxito una cartera de candidatos novedosos con el potencial de proporcionar nuevas opciones de tratamiento para pacientes con enfermedades de la retina. Como subsidiaria de MSD, EyeBio estará posicionada para aprovechar los recursos y la infraestructura necesarios para respaldar el desarrollo clínico, regulatorio y comercial de estos candidatos y ayudar a llevarlos a pacientes de todo el mundo”.

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