Comunicado. Healgen Scientific, proveedor de soluciones de diagnóstico, anunció que la FDA otorgó la autorización de comercialización De Novo para la prueba de antígenos Healgen Rapid Check COVID-19/Flu A&B para uso sin receta (OTC).

La vía De Novo de la FDA está diseñada para dispositivos médicos que no tienen un dispositivo de comparación comercializado legalmente y es una oportunidad única para el desarrollo de una nueva clasificación de dispositivos que pueda mejorar la atención y los resultados de los pacientes.

La prueba de antígenos de Covid-19/gripe A y B Rapid Check de Healgen, disponible sin receta, permite detectar de forma rápida, precisa y cómoda las infecciones por Covid-19, gripe A y gripe B. "Nuestra prueba combinada aborda una brecha crítica en las pruebas de diagnóstico clínico al proporcionar una solución fiable y fácil de usar para que las personas se hagan la prueba en casa. El diagnóstico temprano permite iniciar más rápidamente el tratamiento adecuado, lo que conduce a mejores resultados de salud y a una menor transmisión de la enfermedad”, afirmó Bingliang Fang, director ejecutivo de Healgen.

La validación de los datos de las pruebas para el hogar de Healgen contó con el apoyo del Programa de Evaluación de Pruebas Independientes (ITAP), parte del programa de Tecnología de Aceleración Rápida de Diagnósticos (RADx) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). El ITAP evaluó la calidad, precisión y confiabilidad de la Prueba de Antígenos A y B de Covid-19/Flu Rapid Check de Healgen, y descubrió que demostró una sensibilidad y especificidad de más del 90 y 99%, respectivamente.

“Esta autorización de comercialización De Novo para Healgen destaca el éxito del programa RADx Tech y el ITAP en la aceleración de la autorización de pruebas para el hogar, y será una parte importante del conjunto de herramientas de salud pública a medida que avanzamos hacia la temporada de virus respiratorios de otoño. VentureWell se enorgullece de haber desempeñado un papel en esta colaboración como Centro de Comercialización del Embudo de Innovación NIH/NIBIB”, dice Rebekah Neal, vicepresidenta de Comercialización de VentureWell.

Con un simple hisopado nasal, las personas pueden determinar rápidamente si sus síntomas se deben a Covid-19, influenza A o influenza B. Esto elimina la necesidad de múltiples pruebas y reduce la carga en los sistemas de atención médica. La prueba de antígeno Covid-19/gripe A y B de Healgen Rapid Check está autorizada para personas de 14 años o más, o muestras recolectadas por adultos de personas de dos años o más, que presenten síntomas dentro de los primeros cinco días.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Novartis da a conocer sus resultados financieros

Ministros de salud del G20 recaban apoyos para ronda de inversiones en la OMS

Comunicado. Iambic Therapeutics, empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias novedosas utilizando su exclusiva plataforma de descubrimiento impulsada por IA, anunció Enchan, un modelo de transformador multimodal diseñado para brindar información predictiva sobre las propiedades clínicas de medicamentos potenciales desde las primeras etapas del descubrimiento de fármacos.

Enchant ofrece a los científicos de Iambic una nueva herramienta in silico para reducir el riesgo clínico al predecir la viabilidad de las moléculas desde la etapa más temprana de los programas de descubrimiento de fármacos. Estas predicciones incluyen propiedades farmacocinéticas (PK), es decir, cómo interactúa el cuerpo con los fármacos, lo que permite a los investigadores tomar decisiones informadas para aumentar las posibilidades de éxito clínico de un programa antes de entrar en la clínica. A su vez, esto podría reducir el costo de la investigación y el desarrollo de fármacos, así como disminuir la carga de los participantes en los ensayos clínicos.

“Llevar un fármaco al mercado suele costar miles de millones, en parte porque no se descubren conocimientos farmacológicos cruciales hasta que los ensayos en humanos ya están bien encaminados. Enchant está diseñado para acortar años de desarrollo preclínico, acelerar los plazos de los ensayos y evitar el descubrimiento tardío de responsabilidades que pueden poner en peligro el éxito clínico”, dijo Tom Miller, PhD, director ejecutivo de Iambic.

Enchant es un transformador multimodal capaz de procesar múltiples tipos de datos simultáneamente. Capacitado en docenas de fuentes y modalidades de datos públicos y privados, Enchant procesa pequeñas cantidades de datos de ensayos humanos en combinación con abundantes datos de descubrimientos preclínicos para predecir mejor las propiedades clave de los medicamentos que afectan los resultados clínicos.

 

 


Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Shionogi afirma que su medicamento en investigación fase 3 contra Covid-19 reduce la transmisión

Merck invierte 70 mde para ampliar la fabricación de tratamientos contra el cáncer

Comunicado. Shionogi & Co. anunció que su estudio global de fase 3, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, “Detención de la progresión de Covid-19 con tratamiento temprano con inhibidores de la proteasa: profilaxis posterior a la exposición (SCORPIO-PEP)”, cumplió su criterio de valoración principal

La administración una vez al día de ensitrelvir (nombre genérico: ácido fumárico de ensitrelvir, código n.°: S-217622, ​​en adelante “ensitrelvir”) demostró una reducción estadísticamente significativa en la proporción de participantes con infección sintomática por SARS-CoV-2 después de la exposición a contactos domésticos con Covid-19 en comparación con placebo. Específicamente, el criterio de valoración principal evaluó la aparición de los síntomas de Covid-19 hasta el día 10. Los participantes del estudio toleraron bien ensitrelvir y no se identificaron nuevos problemas de seguridad.

Ensitrelvir es un antiviral oral en fase de investigación que suprime la replicación del SARS-CoV-2 al inhibir selectivamente la proteasa viral 3CL. Ensitrelvir recibió la designación Fast Track de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en 2023 para el tratamiento de Covid-19. En Japón, ensitrelvir, conocido como Xocova®, recibió la aprobación regulatoria de emergencia en 2022 y la aprobación total en marzo de 2024 para el tratamiento de Covid-19. Ensitrelvir también estuvo disponible en Singapur con base en la solicitud de Ruta de Acceso Especial en 2023. Sigue siendo un fármaco en fase de investigación fuera de Japón y Singapur.

“El Covid-19 sigue siendo una importante prioridad de salud pública, pero actualmente no hay medicamentos antivirales orales aprobados para uso profiláctico posterior a la exposición. Existe la necesidad de enfoques preventivos convenientes para protegernos a nosotros mismos y a quienes nos rodean de contraer el SARS-CoV-2. Estos datos demuestran un nuevo potencial para el uso profiláctico posterior a la exposición de ensitrelvir, ampliando la amplitud de la evidencia clínica y del mundo real que establece su actividad en personas infectadas con SARS-CoV-2”, dijo Simon Portsmouth, vicepresidente senior, director de Desarrollo Clínico.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Empresa de inteligencia artificial Iambic presenta plataforma para descubrir fármacos

Merck invierte 70 mde para ampliar la fabricación de tratamientos contra el cáncer

Comunicado. Merck anunció una expansión de 70 mde de sus capacidades de fabricación de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC, por sus siglas en inglés) y de su Centro de Excelencia de Bioconjugación en St. Louis, Missouri, Estados Unidos. Esta inversión triplicará la capacidad existente y mejorará la oferta de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) de la empresa, reforzando su compromiso con los clientes y los pacientes.

La inversión representa un paso fundamental en el proceso de crecimiento continuo de la empresa para asociarse con clientes nuevos y existentes a medida que avanzan en sus líneas de desarrollo de fármacos. Con capacidad adicional y ampliando los servicios y mejorando los laboratorios de desarrollo analítico y de procesos (PAD), Merck proporcionará un apoyo líder en la industria para bioconjugados comerciales y en etapa inicial. El objetivo de la empresa es garantizar que los clientes puedan llevar sus innovaciones al mercado de manera más eficaz y con tiempos de respuesta más cortos.

“Estamos dando forma a la atención oncológica del mañana, hoy. Con esta inversión, no solo estamos mejorando nuestras capacidades; estamos invirtiendo en el éxito de nuestros clientes al acelerar la innovación y el desarrollo para, en última instancia, ofrecer terapias novedosas a los pacientes con mayor rapidez”, afirmó Benjamin Hein, director de Servicios de Ciencias de la Vida, negocio de Ciencias de la Vida de Merck.

Y agregó: “Los ADC representan un enfoque transformador de la oncología, que permite terapias dirigidas que minimizan el daño a los tejidos sanos. A medida que el mercado de esta nueva modalidad crezca y la comunidad médica los adopte como tratamientos de primera línea, puede significar que menos pacientes necesiten tratamientos invasivos como la quimioterapia y la radioterapia, que causan efectos secundarios significativos”.

El proyecto de ampliación de capacidad del ADC permitirá lo siguiente:

- Modernización de 3200 m2 en beneficio de los departamentos de Desarrollo de Procesos y Analítico, Control de Calidad, Investigación y Desarrollo, Manufactura y Logística.

- Agregar nuevos laboratorios, una instalación dedicada a la preparación de tampones de fabricación, un almacén frigorífico y un almacén a temperatura ambiente controlada (CRT) según GMP que estarán ubicados cerca de las instalaciones existentes.

- Basándose en su reputación como el primer CDMO de ADC aprobado comercialmente en Norteamérica, el negocio Life Science de Merck ha realizado importantes inversiones para ampliar sus capacidades de fabricación de ADC para clientes de todo el mundo. En 2022, la empresa inauguró su planta de 6500 m2 y 59 millones de euros en Verona, Wisconsin, Estados Unidos, dedicada a duplicar la producción de los ingredientes farmacéuticos activos (HPAPI) más potentes utilizados en nuevas terapias contra el cáncer, incluidos los ADC.

Además de las recientes ampliaciones de huella y capacidad, la empresa continúa innovando tecnologías y plataformas diferenciadas que aceleran el potencial futuro de esta novedosa modalidad.

En septiembre de 2024, la empresa lanzó el reactor Mobius ADC, el primer mezclador escalable de un solo uso diseñado específicamente para la fabricación de ADC. Merck también lanzó ChetoSensar, una tecnología que alivia los desafíos de solubilidad de los ADC, así como la cartera ADCore de intermediarios de carga útil avanzados, que reducen significativamente el tiempo de desarrollo y fabricación al permitir vías sintéticas más eficientes para algunas de las cargas útiles más comunes utilizadas en los ADC, lo que aumenta la velocidad de comercialización hasta en un año.

 

 


Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Shionogi afirma que su medicamento en investigación fase 3 contra Covid-19 reduce la transmisión

Bayer y Liveo Research lanzan blíster único en su tipo con una huella ambiental mejorada

Comunicado. Bayer dio a conocer que lanzó un envase blíster de tereftalato de polietileno (PET) pionero en el sector sanitario para su reconocida marca Aleve. Esta innovadora solución, realizada en colaboración con el especialista en envases farmacéuticos Liveo Research, reduce la huella de carbono de este envase en un 38% y supone un gran avance en la gestión medioambiental al eliminar el uso de cloruro de polivinilo (PVC).

Los envases blíster, muy utilizados en productos de venta libre, suponen desde hace tiempo un reto para la sostenibilidad medioambiental debido a su composición multicapa de plástico y aluminio, lo que dificulta su clasificación y reciclaje. La empresa, que se lanzará primero en los Países Bajos, tiene la ambición de sustituir en los próximos años todos sus envases blíster por alternativas más sostenibles.

Con el lanzamiento de este nuevo blíster, Bayer:

- Reducir la huella de carbono por unidad de este embalaje en un 38%.

- Reducir los factores que contribuyen a la pérdida de biodiversidad utilizando un 78% menos de agua y un 53% menos de tierra (por unidad).

- Aligeramiento del embalaje en un 18% (por unidad) en comparación con el embalaje actual

El lanzamiento al mercado es el resultado de muchos años de intensa preparación y cooperación entre los expertos de Bayer y Liveo Research.

“Nuestro objetivo es transformar nuestros envases para ofrecer experiencias extraordinarias a nuestros consumidores, minimizando al mismo tiempo nuestro impacto medioambiental y, en última instancia, creando soluciones circulares. Con su huella de carbono mejorada y su menor impacto en el uso del agua y la tierra, estamos orgullosos de este paso adelante en nuestro camino hacia la sostenibilidad medioambiental”, afirmó Chris Padain, vicepresidente y director global de Diseño, Envases, Experiencia de Producto y Sostenibilidad de la división Consumer Health de Bayer.

Por su parte, Carsten Heldmann, director ejecutivo de Liveo Research, dijo: “Con la introducción de nuestro blíster monomaterial de PET en la gama de productos Aleve de Bayer, hemos demostrado que es posible fabricar blísters más sostenibles a gran escala y a escala mundial. Hoy mismo ya se pueden reducir los residuos y las emisiones de CO2. Como empresa especializada en envases farmacéuticos, seguiremos apoyando a esta industria para que alcance sus objetivos de sostenibilidad y cumpla con los estrictos requisitos normativos”.

El PET es un plástico reciclable muy utilizado en otras industrias. Si bien la transición de los envases de medicamentos de venta libre del PVC al PET es un paso adelante en materia de envases sostenibles, se requiere un cambio dentro de la industria del reciclaje para garantizar que innovaciones como esta formen parte de la economía circular. Bayer está trabajando en toda la industria en asociación con la Global Self-Care Federation y el Blister Pack Collective, y recientemente se unió a The Recycling Partnership, para acelerar el progreso y generar un cambio sistémico. Esto incluye impulsar la investigación sobre nuevas formas de envasar medicamentos sin receta y diseñar soluciones de envasado circulares manteniendo la eficacia, la calidad y la seguridad del producto, así como trabajar con socios en toda la cadena de valor para innovar en soluciones de envasado y mejorar la infraestructura de reciclaje.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Merck invierte 70 mde para ampliar la fabricación de tratamientos contra el cáncer

OPS facilitará acceso a vacunas maternas para proteger a bebés de América del virus respiratorio sincitial

Comunicado. A partir del primer trimestre de 2025, la OPS, a través de sus Fondos Rotatorios Regionales, facilitará a los países de las Américas el acceso a la vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VRS), la principal causa de hospitalización pediátrica y muerte por infección respiratoria en los primeros seis meses de vida, a precios asequibles.

Cada año, alrededor de 13 millones de niños nacen en la región, quienes podrían beneficiarse de esta medida en caso de ofrecerse la vacuna a las embarazadas.

En noviembre de 2023, el Grupo Técnico Asesor (GTA) en vacunación de la OPS recomendó administrar la vacuna a mujeres embarazadas entre las semanas 32 y 36 de gestación. Esta estrategia asegura una protección efectiva para el recién nacido, reduciendo el riesgo de parto prematuro. Los anticuerpos maternos brindan protección contra el VRS hasta aproximadamente seis meses después del nacimiento, momento en el que el riesgo de enfermedad grave es más alto.

Actualmente, sólo una vacuna ha sido aprobada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para prevenir las enfermedades relacionadas con el VRS en lactantes. Los países de la región que la soliciten podrán acceder a ella a través de la OPS el próximo año.

Los Fondos Rotatorios Regionales de la OPS, con más de 40 años de experiencia, brindan cooperación técnica y realizan compras consolidadas de más de 60 biológicos de calidad a precios asequibles. Además, adquieren jeringas, equipos de cadena de frío y otros suministros relacionados con la vacunación, asegurando la sostenibilidad de los programas de inmunización en la región.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Bayer y Liveo Research lanzan blíster único en su tipo con una huella ambiental mejorada

Dotmatics lanza Geneious Luma para descubrir anticuerpos y proteínas

Agencias. El desarrollador de software de I+D Dotmatics lanzó Geneious Luma, plataforma diseñada para facilitar el descubrimiento y desarrollo de anticuerpos y proteínas terapéuticas. Esta iniciativa es la primera fase de lo que la compañía describe como una “suite multimodal” que abarcará no solo anticuerpos y proteínas, sino también conjugados anticuerpo-fármaco, terapias basadas en CRISPR, terapias con células CAR-T, fármacos de ARNi y vacunas.

El objetivo de esta estrategia es proporcionar herramientas más integradas y versátiles para los investigadores biofarmacéuticos. “Cada vez más, nuestros clientes buscan herramientas que admitan múltiples modalidades de descubrimiento terapéutico”, comentó Michael Swartz, director de estrategia de Dotmatics.

Geneious Luma se enfocará inicialmente en anticuerpos monoclonales y multiespecíficos, aprovechando la capacidad del ya conocido Geneious Prime de Dotmatics para visualizar secuencias de ADN, ARN y proteínas. Esta nueva plataforma combinará estas capacidades con el motor de detección de anticuerpos de Geneious Biologics para crear una herramienta más completa para la investigación de anticuerpos.

“Los científicos quieren la flexibilidad de seleccionar la mejor terapia o combinación de terapias para abordar un objetivo particular, utilizando la investigación en múltiples dominios de la ciencia”, añadió Swartz.

Además de las funciones de visualización de secuencias, Geneious Luma proporcionará una plataforma digital para anotar y filtrar secuencias, diseñar construcciones de anticuerpos, y gestionar las tareas de clonación, expresión y purificación. Asimismo, la plataforma integrará las herramientas desarrolladas por BioGlyph, una empresa independiente especializada en modelos de aprendizaje automático predictivo para explorar combinaciones de anticuerpos multiespecíficos.

“La solución Luma Antibody & Protein Engineering aborda lagunas existentes en el flujo de trabajo de descubrimiento de anticuerpos, ofreciendo un proceso integral que conecta muchas de las herramientas favoritas de los científicos directamente en Luma. Esto permitirá a los investigadores optimizar sus flujos de trabajo desde el diseño in silico hasta la producción en laboratorio, validación y análisis de datos, todo en una plataforma de inteligencia artificial unificada”, explicó Kalim Saliba, director de productos de Dotmatics.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Bayer y Liveo Research lanzan blíster único en su tipo con una huella ambiental mejorada

OPS facilitará acceso a vacunas maternas para proteger a bebés de América del virus respiratorio sincitial

Comunicado. David Kershenobich Stalnikowitz, secretario de Salud de México, presentó el nuevo Modelo de Compra Consolidada de Medicamentos e Insumos Médicos del Sector Salud para el bienio 2025-2026.

Se trata del mecanismo más importante en la historia del país, en términos de volumen y claves, en el que participarán 26 instituciones y que estará abierto a proveedores nacionales e internacionales, buscando las mejores condiciones de abasto y precio, en beneficio de la población mexicana.

Kershenobich Stalnikowitz señaló que la compra consolidada de medicamentos e insumos es un aspecto fundamental en el ámbito de la salud pública y personal; garantiza el acceso a tratamientos para la prevención, atención primaria y curación de las enfermedades; tiene implicaciones económicas, éticas y sociales, y es crucial para garantizar la sostenibilidad del sistema de salud y el acceso con equidad.

Este modelo, “es muy importante para disminuir la morbilidad y mortalidad de los distintos padecimientos. Si vamos a tratar de bajar la curva de todas las enfermedades crónicas, tenemos que disponer de medicamentos para ello”, acotó.

Eduardo Clark García Dobarganes, subsecretario de Integración y Desarrollo del Sector Salud, resaltó que el objetivo del mecanismo es garantizar la disponibilidad de medicamentos para todas y todos los mexicanos que reciben atención en el sector público, bajo las mejores condiciones de calidad, eficiencia y precio.

Y detalló que el mecanismo operará de la siguiente forma: la Secretaría de Salud, como cabeza del sector, será la responsable del diagnóstico, la planeación, la coordinación y la supervisión de todo el proceso. Las instituciones del sector definirán las necesidades por clave y por punto de entrega. La Secretaría de Salud, además, validará esos requerimientos por relevancia terapéutica, calidad, cantidad y posibilidades de negociación de precio.

La compra consolidada será ejecutada por Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México S. A. de C.V. (Birmex) y, finalmente, las instituciones participantes suscribirán los contratos y recibirán los insumos para atender a la población. Acompañado por el propio director general de Birmex, Iván de Jesús Olmos Cansino, el subsecretario Eduardo Clark García Dobarganes indicó que, mediante este mecanismo, se contempla la adquisición de 4,454 claves de medicamentos e insumos médicos, con un presupuesto de 130 mil mdp.

Además, en todo este proceso, se contará con el acompañamiento de la Secretaría de la Función Pública (SFP), para el seguimiento de las políticas nacionales de contratación, supervisión de los anexos técnicos y del proceso, con el objetivo de asegurar que la compra consolidada sea acorde con las necesidades reales.

Otra de las innovaciones del mecanismo es que, al ser digital, podrá ser observado por cualquier interesado, con lo que se garantiza la transparencia, la competencia, la evaluación costo-beneficio y la entrega final en los almacenes. De igual manera, en la plataforma es posible revisar la ficha técnica del insumo a comprar y el anexo técnico; así como dejar comentarios y sugerencias que posteriormente serán revisadas por Birmex y la Secretaría de Salud.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

OMS distribuye 900 mil dosis de vacunas contra la mpox a nueve países africanos

PharmaMar presenta sus resultados financieros

Agencias. La ONU, en colaboración con socios como GAVI o el Fondo de la ONU para la Infancia (UNICEF), distribuirá 900 mil dosis de vacuna contra la mpox (viruela símica) en nueve países africanos afectados por el actual brote, del que se han registrado más de 48 mil casos y 1,048 muertes en 2024.

Esta partida es el primer resultado de la creación de un mecanismo de distribución de vacunas cuyo objetivo es llevar seis millones de dosis al continente antes de finales del año, indicó Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS.

Las vacunas han sido donadas por Estados Unidos, Canadá, la Unión Europea y 12 países miembros de ésta, y son según Tedros "un importante paso para controlar la mpox", enfermedad por cuyo brote en África la OMS declaró nuevamente una emergencia sanitaria internacional el pasado mes de agosto.

El experto etíope recalcó que la vacunación sólo es una de las muchas armas para combatir el brote, siendo otra muy importante la realización de pruebas para confirmar la presencia del virus en casos sospechosos.

En este sentido, recordó que en la República Democrática del Congo (RDC), uno de los países más afectados, sólo se han podido testar entre un 40 y un 50 por ciento de los casos sospechosos.

En RDC y la vecina Ruanda ya han iniciado campañas de vacunación en las que se ha inoculado a unas 50 mil personas, destacó Tedros.

La alarma de la OMS por la mpox se debe a la rápida expansión y alta mortalidad en África de su nueva variante (clado Ib), diferente de la que causó en 2022 un violento brote en África, así como cientos de casos en Europa, Norteamérica y países de otras regiones.

Aquella variante menos letal ya llevó a una primera declaración de la emergencia sanitaria internacional entre 2022 y 2023.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Secretaría de Salud de México presenta nuevo modelo, transparente y digital para la compra de medicamentos 2025-2026

PharmaMar presenta sus resultados financieros

Comunicado. El Grupo PharmaMar registró al 30 de septiembre de 2024 unos ingresos totales de 126.5 mde, que representa un incremento del 8% respecto a los ingresos reportados en el mismo periodo del ejercicio anterior. Los ingresos recurrentes, resultantes de sumar las ventas netas más los royalties recibidos de nuestros socios, han aumentado hasta los 99.2 mde, frente a los 98.3 millones registrados a 30 de septiembre de 2023.

Las ventas de oncología se sitúan en 57 mde frente a los 59.1 millones del ejercicio anterior. Las ventas totales de Zepzelca (lurbinectedina) en este periodo (29.3 mde), recogen las ventas comerciales en Europa por importe de 5.5 mde más los ingresos registrados bajo el programa de uso compasivo, principalmente en Francia, por importe de 17.9 mde, así como las de materia prima por importe de 5.9 mde. A 30 de septiembre de 2023, el total ventas de lurbinectedina ascendían a 32.8 mde como consecuencia de la reversión de una provisión por descuentos que no se hicieron efectivos por importe de 10,4 mde. De no haber tenido lugar dicho ajuste contable, las ventas totales de lurbinectedina en los primeros nueve meses de 2024 hubieran crecido en torno al 30%.

Las ventas de Yondelis (trabectedina) avanzan en este periodo hasta los 27.8 mde con unas ventas comerciales en Europa por importe de 15.7 mde más las ventas de materia prima a nuestros socios por importe de 12.1 mde. A 30 de septiembre de 2023, el total ventas de trabectedina ascendían a 26.4 mde. La mayor venta de materia prima a nuestros socios ha compensado el impacto en precio por la entrada de genéricos.

Por su parte, a 30 de septiembre 2024 los ingresos por royalties alcanzan los 42.2 mde, que representan un aumento del 10% respecto al mismo periodo del ejercicio anterior. Este crecimiento lo lideran los royalties recibidos de nuestro socio Jazz Pharmaceuticals por las ventas de lurbinectedina en Estados Unidos, que se han incrementado un 8% hasta los 38.4 mde. Los royalties correspondientes al tercer trimestre de 2024 son una estimación dado que la información sobre las ventas realizadas por Jazz Pharmaceuticals no está disponible a la fecha de publicación del informe financiero. En caso de que haya alguna divergencia, ésta se corregirá en el siguiente trimestre.

La inversión en I+D se sitúa en 76 mde durante los nueve primeros meses de 2024, que representa un incremento del 8% comparado con el mismo periodo del ejercicio anterior. Del total de la partida destinada a I+D a 30 de septiembre de 2024, el segmento de oncología registra un incremento del 17% hasta los 70 mde. Esto se debe principalmente al avance en relación con los ensayos clínicos en marcha, como SaLuDo (fase IIb/III de desarrollo clínico en la indicación de leiomiosarcoma) y LAGOON (fase III de desarrollo clínico para el tratamiento de cáncer de pulmón de célula pequeña en segunda línea). Este último ensayo tiene previsto finalizar el reclutamiento a finales de este año 2024.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

OMS distribuye 900 mil dosis de vacunas contra la mpox a nueve países africanos

Bristol Myers Squibb anuncia nuevos datos de investigación de su cartera de neuropsiquiatría

Comunicado. Bristol Myers Squibb (BMS) anunció que nuevos datos de investigación de resultados y economía clínica y de salud (HEOR) de su cartera de neuropsiquiatría que evalúan COBENFY (xanomelina y cloruro de trospio) en la esquizofrenia en adultos se presentarán en el Congreso de Psicología 2024, que se llevará a cabo del 29 de octubre al 02 de noviembre en Boston, Massachusetts, Estados Unidos.

“Aprovechando el impulso que generó la reciente aprobación de COBENFY por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos, nos complace compartir en el Congreso de Psicología datos adicionales del programa de ensayos clínicos EMERGENT que resaltan aún más el perfil clínico diferenciado de COBENFY, incluida la eficacia, la seguridad y los resultados informados por los pacientes adultos con esquizofrenia que participaron en nuestros ensayos clínicos a largo plazo. A medida que continuamos fortaleciendo nuestra cartera de neuropsiquiatría, seguimos comprometidos con el desarrollo y la entrega de opciones diferenciadas para los pacientes”, afirmó Alyssa Johnsen, vicepresidenta sénior y directora de desarrollo clínico, Inmunología, Cardiovascular y Neurociencia de BMS.

Las investigaciones que se presentarán en la reunión continúan demostrando que COBENFY es una opción de tratamiento diferenciada para adultos que viven con esquizofrenia. Entre las presentaciones de datos más destacadas se incluyen:

Clínica:

- Seguridad y eficacia a largo plazo de la xanomelina y el cloruro de trospio en la esquizofrenia: resultados del ensayo abierto EMERGENT-4 de 52 semanas.

- Seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de la xanomelina y el cloruro de trospio en personas con esquizofrenia: resultados del ensayo abierto EMERGENT-5 de 52 semanas de duración.

- Satisfacción de los pacientes con el tratamiento con xanomelina y cloruro de trospio para la esquizofrenia: un estudio cualitativo basado en entrevistas.

- Cambios en la calidad de vida de pacientes ambulatorios con esquizofrenia que recibieron el agonista muscarínico xanomelina y trospio: hallazgos de un estudio cualitativo basado en entrevistas.

HEOR:

- Síntomas negativos y deterioro cognitivo en pacientes estadounidenses con esquizofrenia: un estudio descriptivo del mundo real utilizando la base de datos NeuroBlu.

- Eficacia, seguridad y tolerabilidad comparativas de xanomelina y cloruro de trospio frente a ocho antipsicóticos atípicos para el tratamiento agudo de adultos con esquizofrenia: un metanálisis en red.

- Estimaciones actuales de la incidencia y prevalencia de la esquizofrenia en Estados Unidos.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

PharmaMar presenta sus resultados financieros

GSK firma acuerdo para adquirir tratamiento de Chimagen Biosciences y ampliar su cartera de inmunología

Cargar más

Noticias