Agencias. La Unión Europea (UE) informó que no ha prohibido la vacuna contra el Covid-19 de AstraZeneca porque sea perjudicial para la salud, como aseguran diversas publicaciones en redes sociales a raíz de que la Comisión Europea retiró la autorización a este fármaco a petición de la propia farmacéutica, que indicó motivos comerciales.

La Comisión Europea retiró la autorización a la vacuna contra el Covid-19 de AstraZeneca tras así solicitarlo la farmacéutica en marzo por “motivos comerciales” y no porque esta haya admitido que puede provocar trombosis, un efecto secundario muy raro que está indicado en el prospecto del fármaco desde 2021.

La Comisión Europea notificó el pasado 27 de marzo que, a petición de AstraZeneca, retiró la autorización de comercialización del medicamento a partir del 07 de mayo.

En aquella comunicación, el ejecutivo comunitario no hizo referencia a que la decisión estuviese relacionada con los posibles efectos secundarios de la inyección, la tercera en recibir el visto bueno de los reguladores europeos, después de las elaboradas por Pfizer/BioNTech y Moderna.

Por su parte, la farmacéutica británica, que solicitó la retirada el pasado 05 de marzo, justificó esta decisión en la falta de demanda y por el excedente de vacunas contra el Covid-19 que existe en el mercado.

“Dado que se han desarrollado múltiples vacunas actualizadas para variantes de Covid-19, ahora hay un excedente de vacunas disponibles. Esto ha provocado una disminución en la demanda de Vaxzervria, que ya no se fabrica ni suministra”.

Cabe recordar que días antes de que la vacuna se dejara de comercializar en el mercado europeo, el diario británico The Telegraph publicó que AstraZeneca había admitido “por primera vez”, en una comunicación al Tribunal Superior de Reino Unido, que su vacuna puede causar trombosis en “casos muy raros”.

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Comunicado. Como parte del compromiso de Sanofi de desarrollar una cartera diversa de las mejores vacunas de su clase, la empresa celebró un acuerdo de licencia coexclusivo con Novavax.

Los términos del acuerdo incluyen: una licencia coexclusiva para comercializar conjuntamente la vacuna Covid-19 con adyuvante independiente actual de Novavax en todo el mundo (excepto en países con acuerdos de compra anticipada existentes y en India, Japón y Corea del Sur, donde Novavax tiene una asociación existente). acuerdos); una licencia exclusiva para la vacuna Covid-19 con adyuvante de Novavax para su uso en combinación con las vacunas contra la gripe de Sanofi; y una licencia no exclusiva para utilizar el adyuvante Matrix-M en productos de vacunas. Además, Sanofi adquirirá una inversión de capital minoritaria (<5%) en Novavax.

Jean-Francois Toussaint, director global de I+D de vacunas, informó: “Dado que las tasas de admisión hospitalaria por gripe y Covid-19 ahora son muy similares, tenemos la oportunidad de desarrollar vacunas combinadas contra la gripe y Covid-19 sin ARNm que ofrezcan a los pacientes mayor comodidad y protección contra dos virus respiratorios graves. Estamos entusiasmados con la perspectiva de combinar la vacuna contra el Covid-19 con adyuvante de Novavax, que ha demostrado una alta eficacia y una tolerabilidad favorable, con nuestra rica cartera de vacunas contra la gripe diferenciadas que han demostrado una protección superior contra la gripe y sus graves complicaciones. Una mejor tolerabilidad y termoestabilidad, sin comprometer la eficacia, es lo que exigirán los reguladores, los organismos recomendadores y los pacientes”.

Por su parte, John Jacobs, director ejecutivo de Novavax, dijo: “Esta colaboración es importante para Novavax y para la salud pública mundial. Nuestra nueva asociación combina las tecnologías patentadas de nanopartículas y proteínas recombinantes de Novavax, el adyuvante Matrix™ y la experiencia en investigación y desarrollo con el liderazgo de clase mundial de Sanofi en el lanzamiento y comercialización de vacunas innovadoras. Juntos, podemos ampliar el acceso tanto a nuestra vacuna contra el COVID-19 como a nuestro adyuvante para garantizar que más personas puedan beneficiarse de la protección que pueden brindar las vacunas. Novavax se encuentra ahora en una posición más sólida para reorientar nuestros esfuerzos en aprovechar nuestra plataforma tecnológica y nuestro novedoso adyuvante en investigación y desarrollo y expansión de la cartera para ayudar a avanzar en nuestra misión de desarrollar vacunas que salven vidas para combatir las enfermedades infecciosas”.

Con base en los términos del acuerdo de licencia, Novavax recibirá un pago inicial de 500 mdd y hasta 700 mdd en hitos de desarrollo, regulación y lanzamiento, hasta 1,200 mdd en total. A partir de 2025, Sanofi contabilizará las ventas de la vacuna Covid-19 con adyuvante de Novavax y cubrirá ciertos gastos de I+D, regulatorios y comerciales.

Novavax recibirá pagos de regalías porcentuales escalonados de dos dígitos sobre las ventas de Sanofi de vacunas contra el Covid-19 y vacunas combinadas contra la gripe y el Covid-19. Sanofi será el único responsable del desarrollo y comercialización de cualquier nueva vacuna combinada contra la gripe y Covid-19 que contenga una vacuna contra la gripe de Sanofi.

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Comunicado. Merck informó que recibió en su sede de Darmstadt, Alemania, a Robert Habeck, ministro federal alemán de Asuntos Económicos y Acción Climática. Junto con miembros de la junta directiva de Merck, Habeck visitó una línea de producción comercial modular para ingredientes activos como, por ejemplo, productos farmacéuticos.

Basado en un nuevo estándar de automatización, es el primero de su tipo en el mundo y recibió financiación del Programa de Investigación Energética del Ministerio Federal de Asuntos Económicos y Acción Climática de Alemania.

“Una mayor eficiencia energética es una contribución importante a un sistema energético climáticamente neutro. Una investigación exhaustiva ofrece el camino para crear un mayor potencial de eficiencia. La instalación de producción modular establece un nuevo punto de referencia y ahorra cantidades sustanciales de energía. Por este motivo, el Ministerio Federal de Economía y Acción por el Clima financia esta innovación en el marco del Programa de Investigación Energética. Con ello contribuimos a salvaguardar y fortalecer la economía alemana. En los proyectos de investigación participaron un gran número de fabricantes, por lo que, tras la exitosa demostración, pronto podremos contar con más instalaciones igualmente eficientes”, afirmó Habeck.

Por su parte, Belén Garijo, presidenta de la junta ejecutiva y directora ejecutiva de Merck, informó: “Merck es pionera en un nuevo enfoque de fabricación inteligente o 'smartfacturing'. Nuestro objetivo es llevar nuevos productos al mercado más rápido, de una manera más rentable y respetuosa con el medio ambiente. Esto nos permitirá servir mejor a los pacientes y, al mismo tiempo, contribuir a un panorama farmacéutico competitivo e impulsado por la innovación en Alemania, en el corazón de Europa”.

Merck colaboró con la empresa de tecnología Siemens para realizar e implementar la nueva tecnología de automatización para la producción GMP que permite la conectividad de los equipos. Con el nuevo estándar de automatización, los componentes de software especiales (paquetes tipo módulo, MTP) constituyen la base para interconectar los diferentes dispositivos de producción según un estándar común. Actualmente, Merck utiliza la nueva tecnología de automatización para producir productos farmacéuticos y químicos, pero también se puede aplicar a diversos procesos de producción e industrias manufactureras.

Merck ha invertido 10 mde en su línea de producción modular en Darmstadt. El uso del nuevo estándar de automatización ahorra tiempo de comercialización de nuevos productos, reduce los costos de inversión y genera ahorros considerables de dióxido de carbono.

Durante su visita, a Habeck también se le mostró la variedad de productos y servicios que el sector empresarial de ciencias biológicas de Merck ofrece a clientes de todo el mundo, desde la investigación académica hasta la investigación industrial en el ámbito biotecnológico y farmacéutico.

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