Comunicado. Abbott recibió la aprobación de la FDA para su solución molecular de detección del virus del papiloma humano (VPH), lo que agrega una potente herramienta de detección del cáncer para detectar infecciones por VPH de alto riesgo a la familia de ensayos de diagnóstico Alinity.
Con base en información de los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos, la infección por VPH es extremadamente común: la mayoría de los adultos sexualmente activos experimentarán una infección por VPH en algún momento de sus vidas. Hay muchas cepas diferentes de VPH, cada una con una firma genética o genotipo único. Genotipos específicos del VPH pueden causar cáncer, incluido el cáncer de cuello uterino en las mujeres. Históricamente, las pruebas de Papanicolaou se utilizaban para detectar el cáncer de cuello uterino, pero hoy en día las pautas profesionales recomiendan la prueba de detección de infecciones por VPH, llamada detección primaria, en lugar de la prueba de Papanicolaou como la mejor manera de detectar el cáncer de cuello uterino. Sin embargo, algunas pruebas de VPH de uso común no están aprobadas para la detección primaria y solo brindan información limitada sobre cuáles de los muchos genotipos diferentes de VPH están presentes.
El ensayo Alinity de VPH de alto riesgo (HR) está aprobado como prueba para la detección del VPH y para su uso en la detección rutinaria del cáncer de cuello uterino según las pautas médicas profesionales. El ensayo también está aprobado para su uso en combinación con una prueba de Papanicolaou, para pacientes y médicos que prefieren utilizar ambas pruebas, lo que se denomina prueba conjunta. Es importante destacar que el ensayo Alinity m HR HPV proporciona información sobre cinco grupos de riesgo que cubren los 14 genotipos diferentes del virus potencialmente cancerígenos, lo que ayuda a los médicos a identificar no solo si un paciente tiene una infección por VPH, sino también si esa infección “es causada por uno (o más) de los tipos que pueden causar cáncer.
La prueba del VPH es una herramienta poderosa para detectar infecciones por VPH que pueden provocar ciertos cánceres, incluido el cáncer de cuello uterino, e ilustra el poder del diagnóstico molecular en enfermedades infecciosas. El ensayo Alinity m HR HPV se diseñó cuidadosamente para respaldar la atención al paciente y agilizar las pruebas del VPH”, afirmó Keith Cienkus, vicepresidente del negocio molecular de Abbott.
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