Comunicado. Astellas Pharma dio a conocer los resultados positivos del ensayo clínico de fase III SPOTLIGHT que evalúa la eficacia y la seguridad de su tratamiento zolbetuximab en combinación con mFOLFOX6 (un régimen combinado que incluye oxaliplatino, leucovorina y fluorouracilo). Zolbetuximab es un innovador anticuerpo monoclonal en investigación dirigido a la claudina 18.2 (CLDN18.2), para el tratamiento de primera línea de pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (UGE) localmente avanzado, irresecable o metastásico, positivo para CLDN18.2 y negativo para HER2.

En el ensayo SPOTLIGHT se incluyeron 566 pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (UGE) localmente avanzado, irresecable o metastásico, positivo para CLDN18.2 y negativo para HER2. El estudio cumplió su objetivo principal alcanzando significación estadística para la supervivencia libre de progresión (SLP) de los pacientes tratados con zolbetuximab más mFOLFOX6 en comparación con el grupo de placebo más mFOLFOX6.

Además, el estudio también cumplió uno de los objetivos secundarios, la supervivencia global (SG), que alcanzó la significación estadística en los pacientes tratados con zolbetuximab más mFOLFOX6 en comparación con el grupo de placebo más mFOLFOX6. Los acontecimientos adversos emergentes/que aparecen durante el tratamiento (del inglés, TEAEs) más frecuentes en pacientes tratados con zolbetuximab más mFOLFOX6 fueron náuseas, vómitos y disminución del apetito. Los resultados detallados se presentarán en futuros congresos científicos y se enviarán para su publicación.

Por su parte, Ahsan Arozullah, vicepresidente senior y jefe de desarrollo de áreas terapéuticas de Astellas, señaló: “Estamos encantados y muy ilusionados porque los resultados del ensayo SPOTLIGHT de zolbetuximab en combinación con mFOLFOX6 son muy positivos, y esto ha aumentado nuestra confianza en el desarrollo de este anticuerpo monoclonal para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer gástrico metastásico o localmente avanzado. Estos extraordinarios resultados respaldan aún más la función de CLDN18.2 como biomarcador emergente en el cáncer gástrico y de la UGE. Esperamos poder presentar los resultados completos en congresos científicos en un futuro próximo”.

 

 

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Comisión Europea otorga autorización de comercialización ampliada para tratamiento de Gilead contra el VIH en poblaciones pediátricas

Roche lanza campaña que refrenda su compromiso con la investigación y los pacientes con cáncer de pulmón

 

Agencias. A raíz del surgimiento de la pandemia por Covid-19 y el trabajo de investigación que se realizó para controlarla, se desarrollaron varias vacunas contra el virus del SARS-CoV-2, siendo los profesores Ugur Sahin y Ozlem Tureci, quienes están detrás de las vacunas más exitosas.

Cabe mencionar que, en 2008, cofundaron la empresa alemana BioNTech para explotar nuevas tecnologías que involucran ARN mensajero (ARNm) para tratar el cáncer. Cuando surgió la pandemia, se asociaron con Pfizer para utilizar el mismo enfoque y crear una vacuna contra el Covid-19.

Actualmente, los investigadores tienen la esperanza de que esta misma tecnología pueda ser útil para trata el melanoma, el cáncer de intestino y otros tipos de tumores.

BioNTech tiene varios ensayos en curso, incluido uno en el cual los pacientes reciben una vacuna personalizada para incitar a su sistema inmunitario a atacar la enfermedad que padecen. La tecnología de ARNm funciona mediante el envío de instrucciones o señal a las células para producir un antígeno o una proteína.

En el Covid-19 este antígeno es parte de la proteína espiga del virus. En el cáncer sería un marcador en la superficie de las células tumorales, lo que le enseña al sistema inmunitario a reconocer y atacar las células afectadas para su destrucción.

Al respecto, Tureci dijo: “El ARNm actúa como una señal que le dice al cuerpo que produzca el fármaco o la vacuna. Cuando usas el ARNm como vacuna, éste se convierte en una señal de advertencia para encontrar al ‘más buscado’, en este caso: antígenos cancerosos que distinguen las células cancerosas de las células normales”.

El potencial del ARNm para producir vacunas no se había probado hasta que surgió el Covid-19. Y el éxito de las vacunas de ARNm en la pandemia alentó a los científicos que trabajan con esta tecnología para el cáncer.

Los ensayos de cáncer de ARNm de BioNTech comenzaron mucho antes de la pandemia y han mostrado algunas señales alentadoras tempranas. “Cada paso, cada paciente que tratamos en nuestras investigaciones de cáncer nos ayuda a descubrir más sobre lo que no nos parece y cómo abordarlo”, dijo Tureci, director médico de BioNTech.

Y finalizó: “Como científicos, siempre dudamos en decir que tendremos una cura para el cáncer. Tenemos una serie de avances y continuaremos trabajando en ellos”.

 

 

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Novartis y Medicines for Malaria Venture anuncian inicio de estudio fase 3 para una nueva combinación de tratamiento para el paludismo

Genomma Lab anuncia a su nuevo director general

 

Comunicado. A medida que crece la amenaza de resistencia a los tratamientos actuales contra la malaria, Novartis y Medicines for Malaria Venture (MMV) anunciaron la decisión de avanzar en la formulación de dispersión sólida (SDF) de ganaplacida/lumefantrina a la fase 3 de desarrollo para el tratamiento de pacientes con malaria no complicada por Plasmodium falciparum.

Ganaplacide es un agente novedoso con un nuevo mecanismo de acción, que se combina con una nueva formulación de lumefantrina optimizada para dosificación una vez al día. Esta combinación tiene el potencial no sólo de eliminar la infección por malaria, incluidas las cepas resistentes a la artemisinina, sino también de bloquear la transmisión del parásito que causa la enfermedad. El medicamento se está desarrollando con el apoyo científico y financiero de MMV y sus socios.

Como se anunció anteriormente, se realizó un estudio controlado aleatorizado, abierto y de fase 2 en 524 adultos y niños con paludismo agudo no complicado debido a una infección por Plasmodium falciparum. La combinación ganaplacida/lumefantrina-SDF cumplió el objetivo principal tanto en adultos como en niños. En los pacientes que recibieron una dosis diaria de ganaplacida/lumefantrina-SDF durante tres días, la respuesta al tratamiento fue similar a la tasa observada en los pacientes que recibieron la terapia de control con arteméter-lumefantrina dos veces al día durante tres días.

Planeado para comenzar en 2023, un gran ensayo fundamental de fase 3 comparará la eficacia de ganaplacida/lumefantrina-SDF con el arteméter-lumefantrina actual “estándar de oro”. Los estudios de Fase 2 y 3 reciben financiación de la Asociación de Ensayos Clínicos de Europa y Países en Desarrollo (EDCTP), que cuenta con el apoyo de la Unión Europea.

“La aparición de resistencia a la artemisinina exige una acción urgente para desarrollar nuevos antipalúdicos. Necesitamos medicamentos que no contengan artemisinina con nuevos mecanismos de acción contra los parásitos resistentes y esquemas de dosificación simples y fáciles de seguir para ayudar a aumentar la adherencia al tratamiento.

Cuanto antes tengamos nuevos compuestos y más rápido los adopte el mundo, más posibilidades tendremos de vencer la resistencia”, dijo la Sujata Vaidyanathan, directora de la Unidad de Desarrollo de Salud Global de Novartis.

 

 

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Genomma Lab anuncia a su nuevo director general

Jazz Pharmaceuticals presentará resultados de su tratamiento para epilepsia

 

Agencias. La compañía farmacéutica Genomma Lab, presidida por Rodrigo Herrera, anunció el nombramiento de Marco Sparvieri como su nuevo director general en sustitución de Jorge Brake, quien asumirá el rol de vicepresidente activo de su Consejo de Administración.

En un comunicado enviado a la Bolsa Mexicana de Valores (BMV), la empresa indicó que el plan de sucesión contempla un periodo de transición de seis meses, durante los cuales ambos directivos estarán colaborando de manera muy cercana.

“Durante los ocho años que Marco Sparvieri lleva en Genomma, ha demostrado un excelente liderazgo y resultados sólidos en la ejecución de la estrategia de la Compañía.

Su pasión por la innovación y el trabajo en equipo son evidentes y se reflejan en los resultados. El Consejo y yo creemos que Marco es la persona correcta para servir como el siguiente director general de Genomma”, dijo Brake.

 

 

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OMS publicará lista actualiza de patógenos que podrían causar pandemias

 

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