Comunicado. La FDA dio a conocer su aprobación para PREVNAR 20, la vacuna neumocócica conjugada 20-valente de Pfizer para adultos de 18 años o más.

Tras la aprobación, se espera que el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos, se reúna en octubre para debatir y actualizar las recomendaciones sobre el uso seguro y adecuado de las vacunas antineumocócicas en adultos.

“La aprobación de PREVNAR 20 marca un paso importante en nuestra lucha continua para ayudar a abordar la carga de la enfermedad neumocócica, incluida la neumonía en adultos, y amplía la protección global contra más serotipos causantes de enfermedades que cualquier otra vacuna neumocócica conjugada”, informó Kathrin U. Jansen, vicepresidenta y directora de I&D de Vacunas de Pfizer.

PREVNAR 20 incluye conjugados de polisacáridos capsulares para los 13 serotipos (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F y 23F) ya incluidos en Prevnar 13 (Vacuna Neumocócica Conjugada 13-valente [Proteína CRM197 de la Difteria]). La vacuna también contiene conjugados de polisacáridos capsulares para siete serotipos adicionales (8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F y 33F) que causan la enfermedad neumocócica invasiva y que se han asociado con altas tasas de mortalidad y resistencia a los antibióticos y/o meningitis.

“Con una sola inyección, PREVNAR 20 proporciona a los adultos una protección fuerte y significativa contra los serotipos responsables de la mayoría de las enfermedades neumocócicas circulantes en todo el mundo”, agregó Jansen.

 

 

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México recibe donación de Estados Unidos de 1.3 millones de vacunas Covid-19 de Johnson & Johnson para usar en la frontera del Norte

Cofepris se incorpora a grupo de la OMS sobre medicamentos herbolarios

 

Milenio. México recibió hoy miércoles 16 de junio, el primer lote con un 1.3 millones de dosis de la vacuna contra Covid-19 de Johnson & Johnson que fueron cedidas por Estados Unidos.

Las vacunas se utilizarán para personas de 18 años a 40 años que viven en los municipios de la frontera norte de México y con la aplicación en 39 municipios se busca avanzar en la reapertura de la frontera con Estados Unidos.

El presidente mexicano Andrés Manuel López Obrador agradeció al gobierno estadounidense de Joe Biden y a la vicepresidenta, Kamala Harris, por las vacunas cedidas, lo que calificó como “gesto solidario”.

E informó que las dosis se aplicarán en los municipios de la frontera, pero “como no van a ser suficientes, se solicitarán más”. “Estas vacunas de Johnson & Johnson, que son de una sola dosis, se van a aplicar en los municipios de la frontera y como no van a ser suficientes, se está haciendo la solicitud para que más, con el propósito de vacunar a todos los que viven en la franja fronteriza, esto es de Baja California, Sonora, Chihuahua, Coahuila, Nuevo León, Tamaulipas”.

 

 

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Cofepris se incorpora a grupo de la OMS sobre medicamentos herbolarios

AstraZeneca obtiene resultados negativos en desarrollo de tratamiento contra Covid-19

 

Milenio. Después de que la Cofepris estuvo a punto de perder su acreditación tras difundirse actos de corrupción en administraciones pasadas, los actuales titulares lograron unirse como miembro del Grupo Directivo de la Red Internacional de Cooperación en Regulación de Medicamentos Herbolarios (IRCH) de la OMS 2021- 2023.

La invitación fue presentada en una reunión entre el titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, y el represente en México de la OPS, Cristian Morales Fuhrimann, donde además se discutieron otros temas de colaboración en materia de innovación regulatoria.

El IRCH representa la oportunidad de sumarse a una visión conjunta para la construcción de los esfuerzos regionales y globales con el fin de homogeneizar las normativas de regulación de medicamentos herbolarios.

El titular de Cofepris agradeció la invitación y resaltó que los medicamentos herbarios están más que nunca en el ‘ojo regulador’ de las naciones: “En casi todo el mundo las legislaciones nacionales se encuentran bajo un fuerte escrutinio del público, que demanda mayor calidad en los productos, y la de los responsables de salud pública que exigen mayor seguridad. Esta es una oportunidad de contribuir con la implementación de distintos consensos regionales sobre esta materia de alta relevancia en Latinoamérica”.

El impulso inicial de los trabajos de la OMS ha creado las bases documentales y legales para ayudar a fomentar una rápida implementación de medidas trasnacionales, lo cual ayudará al avance de la regulación armonizada para estos productos.

La Cofepris se comprometió a trabajar hacia una regulación global junto con diversos organismos para dar mayor claridad a un área que contaba con pocos estándares de regulación, lo cual ayudará a productores y consumidores a contar con la calidad y seguridad requerida.

 

 

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AstraZeneca obtiene resultados negativos en desarrollo de tratamiento contra Covid-19

Detectan 19 mil casos de cáncer renal al año en México

 

AFP. La farmacéutica anglo-sueca AstraZeneca anunció que sufrió un revés en el desarrollo de un tratamiento contra Covid-19, cuya eficacia en personas expuestas al virus no ha sido probada.

El tratamiento con anticuerpos, denominado AZD7442, apuntaba a prevenir y tratar la enfermedad, pero no dio resultado. “El ensayo no logró el objetivo principal de prevenir los casos sintomáticos de Covid-19 después de la exposición al virus”, informó la compañía.

El tratamiento se encontraba en la fase 3 de desarrollo, es decir, en ensayos clínicos a gran escala para medir su seguridad y eficacia. Los 1,121 participantes eran adultos mayores de 18 años que no estaban vacunados y que habían estado expuestos a una persona infectada durante los ocho días anteriores.

El tratamiento redujo el riesgo de desarrollar coronavirus con síntomas sólo en 33%. Los ensayos para evaluar el remedio en pacientes antes de la exposición al virus y en aquellos que han desarrollado formas graves continúan.

El desarrollo de este tratamiento está financiado por el gobierno de Estados Unidos, que a su vez había firmado acuerdos con AstraZeneca para recibir hasta 700 mil dosis este año. En total, el valor de los acuerdos con Estados Unidos para el desarrollo del tratamiento y las dosis en 2021 alcanza los 726 mdd.

 

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Contagios de Covid-19, después de la vacunación

 

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