Comunicado. Ambas compañías anunciaron un retraso en su programa de vacunas contra el Covid-19 a base de proteínas recombinantes para intentar mejorar la respuesta inmunológica en mayores de 50 años. Los resultados provisionales del estudio de fase 1/2 mostraron una respuesta inmunológica comparable a la de los pacientes que se recuperaron de Covid en adultos de 18 a 49 años, pero una baja respuesta inmunológica en los mayores de esta edad, ‘probablemente debido a una concentración insuficiente del antígeno’.
Ahora, las compañías planean un estudio de Fase 2b, previsto para febrero del 2021, con el apoyo de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado de Estados Unidos (BARDA, por sus siglas en inglés). El estudio incluirá una propuesta de comparación con una vacuna contra Covid-19 ya autorizada. Si los datos son positivos, las compañías prevén comenzar un estudio global de Fase 3 "en el segundo trimestre del 2021". De esta forma, se retrasaría la posible disponibilidad de la vacuna desde mediados del 2021 hasta "el cuarto trimestre del 2021".
Roger Connor, presidente de GSK Vaccines, indicó: “Los resultados del estudio no son los que esperábamos. Basándonos en la experiencia previa y en otras colaboraciones, confiamos en que el sistema adyuvante de GSK, cuando se combina con un antígeno covid-19, puede provocar una respuesta inmunológica robusta con un perfil de reactogenicidad aceptable. También está claro que se necesitarán múltiples vacunas para contener la pandemia. Nuestro objetivo ahora es trabajar estrechamente con nuestro socio Sanofi para desarrollar esta vacuna, con una formulación de antígeno mejorada, para que haga una contribución significativa a la prevención de Covid-19”.
