Agencias. La biofarmacéutica HIPRA, con más de 50 años de experiencia en el desarrollo de productos biológicos, anunció el lanzamiento de HIPRA Biotech Services, su nueva unidad orientada a ofrecer servicios de desarrollo y fabricación de productos biológicos a empresas de los sectores biotecnológico y farmacéutico. Como organización de desarrollo y fabricación para terceros, HIPRA Biotech Services abarca todo el ciclo de vida del producto, desde las etapas iniciales de investigación y desarrollo hasta la producción a escala comercial. Esta propuesta integral abarca múltiples tecnologías y modalidades biológicas, proporcionando a sus clientes flexibilidad, soluciones personalizadas y la máxima calidad, cumpliendo con las exigencias de las agencias reguladoras internacionales.

“Con HIPRA Biotech Services ponemos al servicio de otras compañías el conocimiento y la experiencia acumulados durante más de 50 años en biotecnología, junto con nuestras capacidades técnicas y científicas y nuestro compromiso con la excelencia. Durante décadas, hemos sido un referente estratégico en la salud animal, consolidando soluciones innovadoras y de alta calidad. En los últimos años, hemos ampliado con éxito nuestra experiencia hacia la salud humana, lo que nos permite ofrecer un conocimiento integral en el desarrollo y fabricación de biológicos. Este modelo CDMO refleja nuestra misión de aportar soluciones innovadoras y sostenibles que contribuyan a mejorar la salud global”, afirmó Carles Fàbrega, director general de HIPRA Human Health.

A grandes rasgos, la nueva unidad va a suponer la puesta a disposición del mercado de más de 7.000L de capacidad de biorreactor para cultivo celular de mamífero y más de 8.000L de capacidad de fermentación para cultivos microbianos. También se dispone de una línea de llenado aséptico para viales con tecnología de aislador. Estas cifras posicionan a HIPRA Biotech Services como uno de los principales CDMOs de Europa en la fabricación de productos biológicos.

El equipo de expertos multidisciplinares y altamente especializados de HIPRA Biotech Services, formado por 1,400 personas de perfiles diferentes como científicos, ingenieros, operarios o analistas, entre otros, trabaja en estrecha colaboración con los clientes para proporcionar soluciones adaptadas a sus necesidades, cumpliendo con los requerimientos más estrictos del mercado y garantizando la calidad en todas las etapas del proceso.

“Nuestra combinación de tecnología avanzada, infraestructura puntera y un equipo humano caracterizado por su optimismo ante los desafíos y compromiso con los proyectos de los clientes, nos convierte en un socio estratégico y flexible. Estamos preparados para responder con excelencia técnica y agilidad operativa a los retos de un mercado cada vez más competitivo, sin comprometer nuestra capacidad productiva propia”, explicó Fàbrega.

 

 


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Grifols presenta solicitud de licencia de productos biológicos ante la FDA para su nuevo fibrinógeno

Sanofi informa que su tratamiento para mieloma múltiple fue aprobado en China

Comunicado. La farmacéutica Johnson & Johnson compartió su informe de ganancias del cuarto trimestre y del año completo de 2024. Desde su fundación en 1886, la empresa ha estado comprometida con la innovación: hoy, más de 130 mil empleados en todo el mundo trabajan para brindar soluciones a pacientes de todo el mundo y ayudar a generar un profundo impacto en la salud de la humanidad.

“Johnson & Johnson obtuvo otro año de sólidos resultados en 2024, marcado por inversiones estratégicamente importantes y al mismo tiempo impulsando las líneas de productos de nuestros negocios de medicina innovadora y tecnología médica”, afirma Joe Wolk, vicepresidente ejecutivo y director financiero de Johnson & Johnson.

Y agregó: “Comenzamos 2025 centrados en ofrecer nuevos tratamientos e innovaciones a los pacientes, cumplir con nuestros objetivos financieros a corto y largo plazo y crear valor para nuestros accionistas”.

 

 


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Computación cuántica está transformando el desarrollo de medicamentos

AbbVie y REGENXBIO anuncian actualizaciones sobre programa clínico de su tratamiento para la degeneración macular húmeda

Comunicado. Recientemente, el World Economic Forum dio a conocer que el desarrollo de medicamentos depende de predecir con precisión cómo interactúan las pequeñas moléculas (fármacos) con los targets biológicos más grandes (proteínas). Si bien los métodos de computación clásica, aunque avanzados, pueden ser lentos y costosos, la computación cuántica ofrece herramientas para abordar problemas demasiado complejos para los sistemas clásicos.

Las proteínas son cadenas intrincadas de aminoácidos, plegadas en formas tridimensionales complejas que forman "bolsillos" donde se unen los compuestos terapéuticos, o ligandos. Sin embargo, este proceso está lejos de ser sencillo. Las moléculas de agua, que actúan como mediadores críticos en las interacciones proteína-ligando, añaden otra capa de complejidad. Dentro de una célula, las moléculas de agua penetran en estos bolsillos, influyendo en la forma, la estabilidad de las proteínas y el éxito de la unión con los ligandos.

Mapear la distribución de las moléculas de agua dentro de las cavidades de las proteínas es fundamental, pero computacionalmente exigente, especialmente al investigar bolsillos enterrados u ocultos. Los especialistas en computación cuántica de Pasqal están colaborando con Qubit Pharmaceuticals para desarrollar un enfoque híbrido cuántico-clásico para analizar la hidratación de proteínas. Este enfoque combina algoritmos clásicos para generar datos de densidad de agua y algoritmos cuánticos para ubicar con precisión las moléculas de agua dentro de los bolsillos de las proteínas, incluso en regiones desafiantes.

Al aprovechar principios cuánticos como la superposición y el entrelazamiento, nuestros métodos cuánticos evalúan numerosas configuraciones de manera mucho más eficiente que los sistemas clásicos. En Orion, nuestra computadora cuántica de átomos neutros, implementamos con éxito este algoritmo, marcando la primera vez que se utiliza un algoritmo cuántico para una tarea de biología molecular de esta relevancia. Este es un avance importante en la revolución del descubrimiento computacional de fármacos.

Comprender cómo los ligandos se unen a las proteínas es un pilar fundamental del desarrollo de medicamentos. La dinámica de estas interacciones está influida por las moléculas de agua, que median en el proceso y afectan la fuerza de unión. Las herramientas impulsadas por la computación cuántica modelan estas interacciones con precisión, proporcionando información sobre los mecanismos de unión fármaco-proteína en condiciones biológicas reales.

Al mejorar la precisión y eficiencia de las simulaciones, la computación cuántica permite generar datos más rápidamente, que luego alimentan modelos de aprendizaje automático para el descubrimiento de fármacos. Empresas como Qubit Pharmaceuticals ya están aprovechando estas capacidades para refinar modelos de inteligencia artificial en la investigación farmacéutica, acelerando la transición de la detección de moléculas a las pruebas preclínicas.

 

 

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Johnson & Johnson publica su informe de ganancias del cuarto trimestre y del año completo de 2024

AbbVie y REGENXBIO anuncian actualizaciones sobre programa clínico de su tratamiento para la degeneración macular húmeda

Comunicado. AbbVie y REGENXBIO anunciaron actualizaciones del programa clínico ABBV-RGX-314 para la degeneración macular húmeda relacionada con la edad (DMRE húmeda), de administración subretiniana.

Se esperan datos de los ensayos fundamentales ATMOSPHERE y ASCENT que evalúan la seguridad y eficacia de la administración subretiniana de ABBV-RGX-314 en pacientes con DMRE húmeda en 2026.

ABBV-RGX-314 en retinopatía diabética (RD), administración supracoroidea

AbbVie y REGENXBIO planificarán un programa clínico de fase 3. El programa clínico utilizará el SCS Microinjector en el consultorio para administrar terapia génica en el espacio supracoroideo del ojo.

“Las enfermedades de la retina son progresivas, y la DMAE húmeda y la RD se encuentran entre las principales causas de ceguera. Se necesitan más opciones de tratamiento para ayudar a aliviar la carga actual de tratamiento de dosis frecuentes y crónicas. Estamos entusiasmados por seguir acercándonos a nuestro objetivo de ofrecer una opción de tratamiento adicional a los pacientes con DMAE húmeda y RD con la esperanza de abordar sus importantes necesidades no satisfechas”, afirmó Michael Robinson, vicepresidente y director global de desarrollo clínico de oftalmología de AbbVie.

Por su parte, Curran Simpson, presidente y director ejecutivo de REGENXBIO, informó: “ABBV-RGX-314 tiene el potencial de ayudar a millones de personas que padecen DMAE húmeda y RD en todo el mundo y que se enfrentan a estas enfermedades debilitantes. Junto con AbbVie, estamos entusiasmados por seguir desarrollando ABBV-RGX-314 como la primera terapia génica potencial de una sola vez para la DMAE húmeda y la RD”.

Cabe mencionar que el ABBV-RGX-314 se está investigando como un posible tratamiento de una sola vez para la DMAE húmeda, la retinopatía diabética y posiblemente otras enfermedades crónicas de la retina. El ABBV-RGX-314 consiste en el vector NAV AAV8, que codifica un fragmento de anticuerpo diseñado para inhibir el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF). Se cree que el ABBV-RGX-314 inhibe la vía del VEGF por la que crecen nuevos vasos sanguíneos permeables y contribuyen a la acumulación de líquido en la retina.

AbbVie y REGENXBIO están avanzando en el desarrollo de dos vías de administración independientes de ABBV-RGX-314 en el ojo, mediante un procedimiento de administración subretinal estandarizado y también mediante administración en el espacio supracoroideo. REGENXBIO ha obtenido la licencia de ciertos derechos exclusivos sobre el SCS Microinjector de Clearside Biomedical, Inc. para administrar tratamientos de terapia génica en el espacio supracoroideo del ojo.

 

 

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Computación cuántica está transformando el desarrollo de medicamentos

Becton Dickinson destaca sus últimas innovaciones en administración de fármacos

Comunicado. Becton Dickinson (BD) informó que exhibirá una amplia gama de innovaciones de vanguardia en administración de medicamentos. “Con un enfoque en productos biológicos, incluidos los GLP-1, las vacunas y los cuidados intensivos, BD continúa innovando en todas las áreas terapéuticas al tiempo que colabora con empresas farmacéuticas y biotecnológicas para abordar la creciente tendencia hacia el autocuidado del paciente y el tratamiento en el hogar”, afirmó Fernand Goldblat, vicepresidente y director general de BD Medical-Pharmaceutical Systems, plataforma de jeringas precargables.

Y agregó: “Nuestra presencia en Pharmapack refleja nuestro compromiso de avanzar en los resultados terapéuticos, simplificar los sistemas de administración de medicamentos y empoderar a los pacientes de todo el mundo”.

La compañía presentará una serie de productos innovadores diseñados para satisfacer las crecientes demandas de las industrias farmacéutica y biotecnológica en una amplia gama de áreas terapéuticas.

Los productos destacados incluyen:

- Identificación individual de jeringas precargables BD iDFill: una solución basada en identificación por radiofrecuencia (RFID)  para jeringas precargables (PFS) que tiene como objetivo mejorar la eficiencia y la trazabilidad durante las operaciones de llenado y acabado. Visite el stand de BD para ver una demostración en vivo y ver cómo funciona.

- Jeringa precargable de vidrio BD Neopak XtraFlow: diseñada para la administración subcutánea de productos biológicos de alta viscosidad con una longitud de aguja más corta de 8 mm y una tecnología de pared más delgada. El stand de demostración de productos de BD ofrecerá a los asistentes una experiencia interactiva, mostrando cómo la jeringa precargable de vidrio BD Neopak XtraFlow permite a los desarrolladores de fármacos fluir más allá de los límites.

- Tapón de émbolo BD SCF™ PremiumCoat de 1 a 3 ml: diseñado para favorecer la inyección subcutánea de productos biológicos complejos y soluciones viscosas a través de una fuerza de deslizamiento reducida y una variabilidad de la fuerza de deslizamiento, y la garantía de que no haya nervaduras que entren en contacto para favorecer la integridad del cierre del recipiente.

Además, BD presentará el sistema de pulverización nasal BD Accuspray, un sistema desechable para la administración nasal de vacunas, la jeringa precargable de vidrio BD Effivax, la jeringa precargable de vidrio BD Hylok para medicamentos intravenosos y ácido hialurónico, las soluciones portátiles BD Libertas Wearable Injector y BD Evolve On-body Injector, así como el autoinyector desechable BD Physioject y el bolígrafo desechable BD Vystra para productos biológicos.

BD está invirtiendo activamente en el avance de la tecnología y la optimización de la fabricación para mejorar aún más las capacidades y ofrecer sistemas de administración centrados en el paciente. BD está comprometida con impulsar la innovación para productos combinados en todo el ámbito del diseño y la empresa espera seguir colaborando con sus socios biofarmacéuticos.

 

 

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AbbVie y REGENXBIO anuncian actualizaciones sobre programa clínico de su tratamiento para la degeneración macular húmeda

Oryzon anuncia a Pierre Beaurang como asesor de Estrategia y Desarrollo de Negocio

Comunicado. Oryzon Genomics, compañía biofarmacéutica de fase clínica centrada en la epigenética para el desarrollo de terapias para enfermedades con importantes necesidades médicas no resueltas, anunció el nombramiento de Pierre Beaurang como asesor de Estrategia y Desarrollo de Negocio.

Beaurang cuenta con más de 25 años de experiencia en biotecnología, centrada en estrategia corporativa, desarrollo de negocio, oncología, inmunología y neurología. El Dr. Beaurang ha sido CEO y miembro del Consejo de Nitrase Therapeutics, una empresa privada de biotecnología centrada en una nueva clase de enzimas implicadas en trastornos neurodegenerativos y cáncer.

Anteriormente, Beaurang fue director de Negocio de Nurix Therapeutics (NSDQ: NRIX), donde contribuyó al crecimiento de la compañía hasta convertirla en una empresa en fase clínica que cotiza en el Nasdaq. Durante su mandato en Nurix, estableció varios acuerdos transformadores con empresas farmacéuticas globales y formó parte del equipo directivo de la OPV de la empresa.

Beaurang formó parte del equipo fundador de Five Prime Therapeutics (NSDQ: FPRX, adquirida por Amgen), una empresa de productos biológicos oncológicos e inmunológicos. Mientras estuvo en Five Prime, estableció varias colaboraciones importantes de plataformas y productos con empresas farmacéuticas y licenció el activo principal que llevó a la eventual adquisición de la compañía por 1,900 mdd en 2021.

 

 

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Becton Dickinson destaca sus últimas innovaciones en administración de fármacos

FDA acepta solicitud de licencia de medicamento biológico para su administración subcutánea de Biogen y Eisai para Alzheimer

Comunicado. Ambas compañías farmacéuticas anunciaron que la FDA aceptó la solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) de Eisai para el autoinyector subcutáneo (SC-AI) lecanemab-irmb (nombre comercial estadounidense: LEQEMBI) para la dosificación de mantenimiento semanal. LEQEMBI está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (EA) en pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) o etapa de demencia leve de la enfermedad (denominadas colectivamente EA temprana).

El BLA se basa en datos de la extensión abierta (OLE) del estudio Clarity AD (estudio 301) y en el modelado de datos observados. Si la FDA aprueba la dosificación de mantenimiento subcutánea de LEQEMBI, LEQEMBI será el único tratamiento para la AD que se pueda administrar por vía subcutánea en el hogar mediante un autoinyector (AI). Se espera que el proceso de inyección tome, en promedio, 15 segundos. Como parte del régimen de mantenimiento semanal de 360 ​​mg de SC-AI, los pacientes que hayan completado la fase de inicio intravenosa (IV) quincenal, período exacto en discusión con la FDA, recibirían dosis semanales que se espera que mantengan los beneficios clínicos y de los biomarcadores.

La EA es progresiva e implacable causada por un proceso neurotóxico subyacente continuo que comienza antes y continúa después de la deposición de placa. Sólo LEQEMBI actúa para combatir la enfermedad de Alzheimer de dos maneras: eliminando continuamente las protofibrillas y eliminando rápidamente la placa. Con la administración continua, LEQEMBI elimina las protofibrillas altamente tóxicas que pueden seguir causando daño neuronal incluso después de que se haya eliminado la placa de beta-amiloide (Aβ) del cerebro. Los datos a largo plazo de tres años de LEQEMBI presentados en la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer (AAIC) de 2024 sugieren que el tratamiento temprano y continuo puede prolongar el beneficio de la terapia incluso después de que se haya eliminado la placa del cerebro.

Se espera que el SC-AI sea simple y fácil de usar para los pacientes y sus cuidadores, y puede reducir la necesidad de visitas al hospital o al sitio de infusión y la atención de enfermería para la administración intravenosa, lo que facilitará la continuación de la administración de mantenimiento y puede contribuir a simplificar aún más la vía de tratamiento para la EA.

LEQEMBI está aprobado en Estados Unidos, Japón, China, Corea del Sur, Hong Kong, Israel, Emiratos Árabes Unidos, Gran Bretaña, México y Macao. En noviembre de 2024, el tratamiento recibió una opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA recomendando su aprobación.

 

 

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Becton Dickinson destaca sus últimas innovaciones en administración de fármacos

Oryzon anuncia a Pierre Beaurang como asesor de Estrategia y Desarrollo de Negocio

Comunicado. La Cofepris informó sobre los avances de regulación sanitaria a insumos médicos, por lo que se destacan149 autorizaciones otorgadas a medicamentos, dispositivos médicos y ensayos clínicos los primeros días de enero.

Durante los primeros quince días del mes de enero de 2025, se autorizaron 27 registros sanitarios a medicamentos para diversas enfermedades como el tratamiento denominado sitagliptina/metformina para pacientes con diabetes mellitus tipo 2; el salmeterol/fluticasona para tratar el asma; el carboplatino dirigido a pacientes con cáncer; y el conanemab para administrar a personas con Alzheimer.

Así como el registro a 115 a dispositivos médicos entre los que se encuentran prótesis vascular, sistema de placas y tornillos para tobillos, prótesis de disco cervical, sistema de aspiración mecánica multipropósito, videoendoscopio gastrointestinal, así como la prueba rápida para la detección de abuso de drogas y prueba para la determinación de la proteína B- amiloide.

De igual manera se autorizaron siete ensayos clínicos, de los cuales seis se encuentran en fase 3 para evaluar la seguridad y eficacia de los posibles tratamientos, mismos que representan una esperanza para pacientes con colitis ulcerosa, asma, hemofilia congénita tipo A o B, así como pacientes pediátricos con enfermedades eosinofílicas, entre otros.

La regulación de insumos para la salud, forman parte prioritaria de las acciones que realiza de manera permanente la Cofepris como agencia sanitaria de México, esto con el firme propósito de garantizar su disponibilidad y acceso a la población mexicana con calidad, seguridad y eficacia.

 

 

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Estrategia de crecimiento farmacéutico de Bayer avanza a buen ritmo a medida que avanza la cartera de productos

Amgen indica avances en su terapia combinada basada en biomarcadores para cáncer colorrectal metastásico

Comunicado. Bayer anunció nuevos avances en su estrategia de crecimiento farmacéutico, con múltiples presentaciones en curso para los impulsores clave del crecimiento darolutamide y finerenone, acoramidis y elinzanetant.

“Estamos cumpliendo con éxito nuestros ambiciosos objetivos comerciales a pesar de los importantes obstáculos. Al mismo tiempo, el valor de nuestra cartera de productos está aumentando gracias a la aceleración de innovaciones revolucionarias. Nuestro nuevo modelo operativo se está convirtiendo visiblemente en un factor clave para impulsar el crecimiento y las ganancias de eficiencia”, afirmó Stefan Oelrich, miembro del Consejo de Administración de Bayer AG y presidente de la División Farmacéutica de Bayer.

Bayer sigue reforzando su posición de liderazgo en el cáncer de próstata con el lanzamiento previsto de una tercera indicación para darolutamida (comercializada bajo la marca Nubeqa) en 2025, que está respaldada por sólidos datos del ensayo ARANOTE. Bayer presentó recientemente una solicitud al Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China para esta tercera indicación para darolutamida, además de las solicitudes presentadas en la Unión Europea y Estados Unidos a principios de 2024. Nubeqa alcanzó el estatus de superventas en septiembre de 2024 después de cruzar el umbral de mil millones de euros en ventas anuales. Además, Nubeqa es ahora el inhibidor del receptor de andrógenos de más rápido crecimiento en Estados Unidos, con 100 mil pacientes tratados en todo el mundo a fines de 2024.

En el ámbito cardiovascular, Bayer también presentó recientemente una solicitud complementaria de nuevo fármaco (sNDA) a la FDA y al CDE de la NMPA de China para finerenona (Kerendia) en insuficiencia cardíaca, lo que supone un importante paso adelante en la expansión de su alcance. Se prevén más presentaciones reglamentarias con un posible lanzamiento al mercado a finales de 2025. Las presentaciones están respaldadas por datos del ensayo de fase III FINEARTS-HF, en el que finerenona demostró beneficios cardiovasculares estadísticamente significativos en pacientes con insuficiencia cardíaca y una fracción de eyección del ventrículo izquierdo mayor o igual al 40%. Los sólidos datos del programa de desarrollo clínico de Kerendia subrayan su potencial para convertirse en una terapia importante tanto para pacientes con enfermedad renal como con insuficiencia cardíaca.

Además, a principios de 2025 se prevé la aprobación de la Unión Europea para acoramidis, que demostró una estabilización casi completa (≥90%) de la transtiretina (TTR), para el tratamiento de la miocardiopatía amiloide por transtiretina (ATTR-CM). Esto se produce tras el dictamen positivo del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de diciembre de 2024.

En el área de la salud de la mujer, elinzanetant marcó otro hito clínico significativo a principios de 2025 después de tres resultados positivos de la Fase III en 2024 (OASIS 1-3). OASIS 4, el primer estudio internacional fundamental de Fase III que evalúa un tratamiento para los síntomas vasomotores (SVM, también conocidos como sofocos) causados ​​por la terapia endocrina adyuvante en mujeres que reciben tratamiento o tienen un alto riesgo de cáncer de mama, cumplió con todos los criterios de valoración primarios y secundarios clave con elinzanetant, demostrando reducciones estadísticamente significativas en la frecuencia de SVM de moderados a severos en comparación con placebo.

Como parte de su transformación, Bayer ha agudizado su enfoque en I+D para construir una cartera altamente diferenciada de productos para el crecimiento a largo plazo en oncología, cardiología y enfermedades renales, neurología y enfermedades raras, e inmunología. A través de una evaluación y priorización rigurosas, Bayer Pharmaceuticals ahora está completamente enfocada en las áreas de mayor necesidad insatisfecha y mayor potencial de valor.

 

 

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Cofepris autoriza 149 insumos para la salud durante la primera quincena de 2025

Amgen indica avances en su terapia combinada basada en biomarcadores para cáncer colorrectal metastásico

Comunicado. La farmacéutica informó que el cáncer colorrectal (CCR) es la tercera causa principal de muertes relacionadas con el cáncer en Estados Unidos. Existe una necesidad crítica de contar con opciones de tratamiento más efectivas para los pacientes con CCR, en particular para aquellos con CCR metastásico (CCRm) previamente tratado.

De hecho, la tasa de supervivencia del cáncer colorrectal metastásico sigue siendo angustiosamente baja: menos del 20% de las personas diagnosticadas sobreviven más de cinco años. Para los pacientes en el contexto de tercera línea, la situación es aún más grave: las terapias estándar dan como resultado una supervivencia general media de menos de un año y las tasas de respuesta de los pacientes son inferiores al 10%.

Además, las mutaciones de KRAS se encuentran entre las alteraciones genéticas más comunes en los cánceres colorrectales. La mutación KRAS G12C está presente en aproximadamente el 3-5% de los cánceres colorrectales, según se determinó mediante una prueba de biomarcadores aprobada por la FDA, y se asocia históricamente con peores tasas de mortalidad y resultados inferiores en comparación con los tumores no mutados, lo que resulta en un pronóstico desafiante.

Ahora, hay una nueva opción de combinación de tratamiento dirigida disponible para pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico con mutación KRAS G12C refractario a la quimioterapia, que con suerte ofrece un rayo de esperanza donde antes había pocas alternativas.

Amgen se ha dedicado a promover terapias innovadoras basadas en biomarcadores durante décadas, y esta nueva aprobación marca la expansión de KRAS a un nuevo tipo de tumor utilizando una combinación única para abordar una importante necesidad no satisfecha de los pacientes con cáncer colorrectal metastásico. Este enfoque, que combina un inhibidor de KRAS G12C y un inhibidor anti-EGFR, puede mejorar la inhibición de la señalización de KRAS G12C en pacientes con cáncer colorrectal metastásicoKRASMutaciones G12C, una población en la que los inhibidores de EGFR no provocan una respuesta.

En conjunto, el enfoque combinado ofrece una nueva opción para el cáncer colorrectal metastásico con mutación KRAS G12C, que históricamente se ha relacionado con peores tasas de mortalidad y resultados en comparación con los tumores no mutados. 2

“Seguimos centrándonos en el desarrollo de terapias innovadoras que ayuden a mejorar los resultados a largo plazo para los pacientes con enfermedades devastadoras y difíciles de tratar, como el cáncer colorrectal metastásico. Esta nueva terapia combinada dirigida es un avance muy necesario en el paradigma del tratamiento del cáncer colorrectal metastásico y demuestra nuestro compromiso inquebrantable de brindar esperanza a estos pacientes”, afirmó Jean-Charles Soria, vicepresidente senior de Desarrollo Oncológico Global en Amgen.

 

 

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Estrategia de crecimiento farmacéutico de Bayer avanza a buen ritmo a medida que avanza la cartera de productos

Casi toda Latam fue excluida del acuerdo para acceso a genéricos que previenen el VIH

Agencias. Prácticamente todo Latinoamérica fue excluida de un acuerdo que permitirá a más de un centenar de países tener acceso a medicamentos genéricos que demostraron tener hasta un 95% de eficacia para prevenir infecciones con el VIH (virus causante del sida), en momentos en que varios países de la región están experimentando un fuerte aumento de nuevos casos.

“Están excluyendo a países de ingresos medios que podrían producirlas y venderlas más baratas al resto del mundo, países como Brasil, Perú, México y Argentina. Estos países han participado incluso en los ensayos y ahora son excluidos, lo cual es equivocado y no ético”, declaró Winnie Byanyima, directora del Programa de Naciones Unidas sobre el VIH/SIDA (UNAIDS).

Las compañías en cuestión son Gilead y ViiV. La primera desarrolló un producto que con solo dos dosis de inyectables al año puede prevenir la infección, mientras que la segunda tiene un medicamento que se administra cada dos meses con el mismo propósito.

UNAIDS estima que, a pesar de no ser una cura, si 10 millones de personas en el mundo tuvieran acceso a estos medicamentos en 2025 se podría cumplir el objetivo internacional de erradicar el VIH para 2030.

El acuerdo para poder acceder a sus versiones genéricas es cruciales en vista del exorbitante costp de estos tratamientos, que en el caso del producido por Gilead puede alcanzar los 40 mil dólares anuales, mientras que los genéricos podrían costar solo 40 dólares al año por persona.

“Estamos muy preocupados porque al mismo tiempo que sabemos que tenemos un medicamento preventivo poderoso y altamente eficaz, vemos la misma vieja historia, como lo que ocurrió con los antirretrovirales, que tomaron diez años (para la comercialización de genéricos) durante los cuales doce millones de africanos murieron esperando que su precio bajara”, recordó Byanyima.

Únicamente la exclusión de Brasil, Colombia, México y Venezuela deja fuera al 7% de las nuevas infecciones a nivel mundial.

 

 

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Amgen indica avances en su terapia combinada basada en biomarcadores para cáncer colorrectal metastásico

Grünenthal nombra a Uli Brödl como director científico

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