Comunicado. La OPS informó sobre la situación de tres enfermedades transmisibles que afectan América: dengue, Oropouche y la gripe aviar (H5N1). Jarbas Barbosa, director del organismo local, expresó su preocupación por el aumento de casos en 2024, pero destacó que existen estrategias efectivas para controlar los brotes y mitigar su impacto.

Este año, la región ha enfrentado la epidemia de dengue más grande desde que comenzaron los registros en 1980. Los países han reportado más de 12.6 millones de casos, casi tres veces más que en 2023. Más de 21 mil de estos casos han sido graves, y se han reportado más de 7,700 muertes. Argentina, Brasil, Colombia y México concentran el 90% de los casos y el 88% de las muertes, con Brasil registrando la mayor parte.

“El dengue está representando un riesgo mayor de lo normal para los niños. En países como Guatemala, el 70% de las muertes por dengue han ocurrido en niños”, afirmó

Barbosa, durante una rueda de prensa, destacando que los menores de 15 años representan más de un tercio de los casos graves en países como Costa Rica, México y Paraguay.

Y explicó que la situación está relacionada con eventos climáticos que favorecen la proliferación de mosquitos, así como con la urbanización no planificada, la acumulación de agua por parte de las personas y el manejo deficiente de residuos, que crean criaderos para el vector.

A pesar de los retos, insistió en que “no estamos indefensos frente al dengue”, y mencionó la implementación de la Estrategia de Gestión Integrada para la Prevención y Control de Enfermedades Arbovirales de la Organización como un esfuerzo clave para “mantener relativamente bajos los casos graves y fatales mediante un mejor manejo de los pacientes”.

Las vacunas contra el dengue han sido introducidas en países como Brasil, Argentina y Perú, y Honduras planea hacerlo en 2025. Sin embargo, Barbosa señaló que “la vacuna actual no detendrá la propagación del virus a corto o mediano plazo y no proporciona alivio inmediato durante un brote”.

La OPS también ha observado un aumento en los casos de Oropouche, un virus transmitido por jejenes infectados y algunas especies de mosquitos. En 2024, más de 11,600 casos han sido reportados en 12 países y territorios de la región, principalmente en Brasil. “Aunque el brote de Oropouche está en una escala mucho menor que el de dengue, requiere nuestra atención debido a su creciente expansión geográfica” fuera de la Cuenca del Amazonas, incluidas áreas sin historial previo de esta enfermedad, comentó Barbosa.

En cuanto al virus H5N1, también conocido como gripe aviar, Barbosa informó que, aunque el número de casos en humanos es moderado, “el impacto en la salud pública sigue siendo limitado. En 2024, se han reportado 58 casos humanos en los Estados Unidos y 1 en Canadá. Esto contrasta con los tres casos reportados en los dos años anteriores para toda la región”, afirmó.

 

 

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Wiener Lab cumple 30 años fortaleciendo el diagnóstico in vitro en la salud pública y privada de México

Reckitt invierte más de 190 mde para ampliar su planta en Carolina del Norte, en Estados Unidos

Agencias. La compañía Reckitt anunció una inversión de 200 mdd (190.57 mde) para ampliar su planta de fabricación en Wilson, Carolina del Norte, Estados Unidos, donde produce el popular medicamento contra la gripe y el resfriado Mucinex. El proyecto posicionará la instalación como la más grande de la compañía para la producción de medicamentos OTC (de venta libre) en el territorio estadounidense, creando hasta 300 nuevos puestos de trabajo.

La expansión añadirá una instalación de 28,799 metros cuadrados, diseñada para la producción de una amplia gama de comprimidos. En el futuro, se espera que la planta también pueda fabricar otros productos de Reckitt, como el suplemento para articulaciones Move Free y el analgésico tópico Biofreeze. Aunque la fecha de finalización del proyecto no ha sido revelada, la ampliación busca satisfacer el aumento en la demanda de productos de Mucinex desde la pandemia.

“Cada año, la carga de enfermedades causadas por virus respiratorios es impredecible y esto solo se ha intensificado después de la pandemia. La demanda de productos de Mucinex ha aumentado con respecto a los promedios históricos, y la fábrica en Wilson nos permite aumentar el acceso y satisfacer la demanda futura durante los picos de temporada y fuera de temporada”, explicó Chris Tedesco, vicepresidente sénior de Reckitt.

La expansión ocurre en un momento en que la FDA ha exigido la retirada de descongestionantes como Sudafed, NyQuil y Benadryl que contienen fenilefrina, un ingrediente presente en algunos productos de Mucinex. La decisión de la FDA, basada en una recomendación unánime de su comité asesor en 2023, concluyó que la fenilefrina es ineficaz en pastillas o líquidos pero efectiva en aerosoles nasales. No obstante, la agencia aclaró que no existen problemas de seguridad relacionados con el uso de este ingrediente.

El sitio de Wilson ya había sido identificado como un proyecto clave en septiembre, cuando Reckitt anunció una inversión inicial de 145 mdd (138.17 mde) para emplear a 289 trabajadores en la ciudad. Con esta nueva expansión, la compañía reafirma su compromiso de aumentar la capacidad de producción y diversificar sus productos, consolidando su liderazgo en el mercado de medicamentos OTC.

 

 

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OPS destaca aumento de casos de dengue, Oropouche y gripe aviar en América

Comunicado. BeiGene, empresa mundial enfocada en la oncología, anunció su intención de cambiar el nombre por el de BeOne Medicines, con lo que confirma su compromiso de desarrollar medicamentos innovadores para eliminar el cáncer a través de asociaciones con la comunidad mundial para atender al mayor número posible de pacientes.

“El cáncer, una de las principales causas de muerte en todo el mundo, cobra un precio inmenso a las personas, las familias y las comunidades. Ninguna persona, familia, científico, clínico, hospital, responsable político, empresa o país puede o debe enfrentarse solo a esta devastadora enfermedad. Debemos trabajar todos juntos para vencer, y por eso nos hemos comprometido a desempeñar un papel fundamental y a unificar a la comunidad mundial en la lucha contra el cáncer. Nuestro objetivo no se limita a llevar medicamentos innovadores al mayor número de personas posible, también nos proponemos identificar y abordar los retos que impiden el acceso para hacer que los tratamientos sean más accesibles y asequibles. Ya hemos ayudado a más de 1,4 millones de pacientes y, con uno de los proyectos oncológicos más prolíficos, este año introduciremos en la clínica más de 10 nuevos medicamentos potenciales. Espero con impaciencia nuestra próxima etapa de crecimiento como BeOne”, declaró John V. Oyler, cofundador, presidente y director ejecutivo de BeiGene.

El nuevo nombre y logotipo propuestos ilustran su objetivo de unirse contra el cáncer. Los atributos clave del diseño del nuevo logotipo son:

- “Be” representa el objetivo fundamental de cualquier paciente con cáncer: simplemente 'estar' libre de la enfermedad.

- “One” pone de relieve su unidad como equipo y su empeño en reunir a pacientes, cuidadores, científicos, profesionales sanitarios, gobiernos e industria con la misión común de erradicar juntos el cáncer.

- La palabra “Onc” escrita en rojo dentro de “One” ilustra su compromiso redoblado con la oncología y el botón de encendido dentro de la última 'e' representa su enfoque siempre “on” (encendido) en la búsqueda de medicamentos novedosos que 'apaguen' el cáncer al desactivar los motores clave del crecimiento y la supervivencia de las células cancerosas, aprovechando el sistema inmunitario del organismo para atacar los tumores y dirigiéndonos a biomarcadores específicos del cáncer. El ángulo inclinado del botón representa su camino, que no siempre es recto, pues van más allá de los límites de la ciencia.

El nuevo nombre forma parte de un plan de crecimiento estratégico más amplio que ha permitido el liderazgo mundial de la empresa en oncología desde su creación en 2010.

 

 

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ADIUM y DHL se unen para mejorar la distribución de medicamentos en México

Hetero adquiere una planta de fabricación en la India

Comunicado. La farmacéutica Adium y DHL Supply Chain México informaron que unieron fuerzas para redefinir los estándares de la cadena de suministro en el sector salud al establecer una operación logística innovadora, precisa y adaptada a las necesidades del mercado en la región. Esta colaboración busca desafiar los límites de lo posible y entregar a millones de pacientes productos de salud con una calidad de servicio incomparable.

La operación está localizada en un centro de distribución de 2,415 metros cuadrados en México, cuenta con almacenes especializados de temperatura controlada que mantienen la integridad de productos delicados. Con capacidad para 3,168 pallets en temperaturas de menos de 25 °C y 60 posiciones adicionales en condiciones de 2-8 °C, este centro de distribución asegura que cada medicamento llegue a su destino en condiciones óptimas, honrando el compromiso de ambas empresas de combinar su experiencia y tecnología de punta para asegurar que cada paciente acceda a los medicamentos que necesita en el momento justo.

DHL Supply Chain, estará aportando su experiencia en innovación logística, revolucionando cada aspecto del proceso. Desde el almacenamiento hasta la entrega final, DHL Supply Chain ofrece soluciones avanzadas de warehousing, control de inventarios mediante el sistema FEFO, que da prioridad a aquellos medicamentos con una fecha de caducidad más cercana, y un proceso de armado y etiquetado de productos que mantiene los más altos estándares de calidad de la industria.

“Me siento profundamente contento de ser socio comercial de una empresa tan prestigiosa como DHL Supply Chain, con procesos, capacidades y habilidades de talla mundial que cimentan nuestros planes de expansión y crecimiento en Adium. Esta alianza nos da la certeza de contar con el socio correcto para implementar nuestras ambiciosas expectativas de expansión, fortaleciendo nuestro compromiso con la innovación y el servicio a nuestros pacientes”, comentó José Miguel Fonken, director general de Adium México.

La alianza entre Adium y DHL Supply Chain México, no sólo se basa en infraestructura, sino en tecnología de vanguardia que conecta ambos sistemas operativos (QAD de Adium y BlueYonder de DHL) mediante nueve interfaces que sincronizan cada transacción en tiempo real. Esta innovación permite una visibilidad absoluta del inventario y una eficiencia operativa que sienta la base para el éxito de esta cadena de suministro.

La colaboración entre Adium y DHL está impulsada por un equipo de profesionales comprometidos con ofrecer soluciones creativas y flexibles que permitan hacer frente a los desafíos de un sector en constante cambio. Todo esto manteniendo una clara visión de que cada acción y decisión, debe mantener un ambiente laboral basado en el respeto y el desarrollo colectivo, una combinación que asegura que todos los miembros del equipo estén motivados y alineados con el propósito de ambas empresas: mejorar la calidad de vida de los pacientes en la región.

“Nada nos enorgullece más en DHL Supply Chain México que ser llamados socios. Para nosotros, esa palabra representa una relación estratégica y profunda, en la que trabajamos juntos para alcanzar metas comunes y crecer como organizaciones. Nuestra tarea es clara: brindar a Adium todas las herramientas necesarias para continuar su impresionante crecimiento. Es un privilegio formar parte de este viaje con Adium, y nuestro compromiso es seguir creciendo juntos”, declaró Mario Rodríguez de la Gala, presidente de DHL Supply Chain México.

 

 

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BeiGene presenta su propuesta de cambio de nombre a BeOne Medicines

Hetero adquiere una planta de fabricación en la India

Comunicado. Hetero, una de las empresas farmacéuticas líderes de la India con el mayor alcance global, anunció la adquisición de una planta de fabricación abandonada en Penjerla, ubicada en Telangana, India. La instalación, que se extiende a lo largo de 55.27 acres, será la unidad insignia de fabricación de productos farmacéuticos y biológicos estériles de Hetero, reforzada con tecnología de vanguardia.

La adquisición refuerza el compromiso renovado de Hetero de ampliar su alcance y capacidades para responder con agilidad a las cambiantes necesidades de salud del mundo y producir medicamentos asequibles y de alta calidad.

Vamsi Krishna Bandi, director general de Hetero, afirmó: “Estamos comprometidos con una inversión de más de 75 millones de dólares estadounidenses (aproximadamente 600 millones de rupias indias) para modernizar y mejorar las instalaciones existentes en el sitio y expandir la fabricación de nuestros productos biológicos y farmacéuticos estériles globales”.

Con esta instalación, Hetero pretende añadir 2,000 nuevos puestos de trabajo en bioquímica, ciencias farmacéuticas, biociencias moleculares, ingeniería y servicios auxiliares.

PwC actuó como asesor financiero exclusivo de Hetero en la adquisición de la planta de fabricación de Penjerla junto con el terreno, la planta y la maquinaria en una venta anticipada de Johnson & Johnson Private Limited.

 

 

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ADIUM y DHL se unen para mejorar la distribución de medicamentos en México

Boehringer Ingelheim lanza vacuna que protege contra la leptospirosis a perros

Comunicado. Boehringer Ingelheim inició el lanzamiento de EURICAN L4, una nueva vacuna para proteger a los perros contra la creciente amenaza de la leptospirosis, una enfermedad infecciosa grave y reemergente. EURICAN L4 ya está disponible para las clínicas veterinarias en Francia y se sumará a otros países europeos en 2025. La leptospirosis es causada por la bacteria Leptospira, de la que existen más de 300 serovares dentro de 25 serogrupos.

La nueva vacuna sin adyuvante proporciona inmunidad eficaz contra cuatro serogrupos clave de Leptospira, entre ellos L. Australis, que ha surgido debido a los cambios en la epidemiología de la leptospirosis canina 3, así como L. Canicola, L. Icterohaemorrhagiae y L. Grippotyphosa. Un estudio realizado entre 2017 y 2020 identificó a L. Icterohaemorrhagiae (53%) y L. Australis (13%) como los serogrupos de Leptospira más prevalentes que circulan en perros en Europa.

Ya dos semanas después de la vacunación primaria, los perros pueden beneficiarse del excelente perfil de eficacia de EURICAN L4: prevención de la mortalidad y de los signos clínicos, y prevención o reducción de infecciones, excreción urinaria, portación renal y lesiones renales.  La primera vacunación puede administrarse a los cachorros a partir de las siete semanas de edad, seguida de una dosis de refuerzo cuatro semanas después y, a continuación, una vacunación anual.

“Como parte de nuestro constante y cuidadoso seguimiento de los desafíos para la salud de los animales, hemos reconocido la oportunidad de desarrollar una vacuna innovadora para abordar la situación epidemiológica actual de la leptospirosis. Nos complace presentar EURICAN® L4, con una eficacia excepcional contra los serogrupos de Leptospira relevantes en Europa, para ayudar a proteger a más perros de los crecientes peligros de esta grave enfermedad”, afirmó Erich Schött, director de vacunas para mascotas de Boehringer Ingelheim.

La farmacéutica agregó que la leptospirosis es una enfermedad infecciosa grave causada por la bacteria Leptospira, muy extendida en todo el mundo. Esta enfermedad multiorgánica, que afecta especialmente a los riñones y al hígado, puede ser mortal para los perros. El suelo y el agua, contaminados por la orina de roedores portadores de la bacteria, son las principales fuentes de infección de los perros. La leptospirosis es más común en climas cálidos con abundantes precipitaciones anuales, pero puede aparecer en cualquier lugar, especialmente después de fuertes lluvias e inundaciones. El riesgo de infección está aumentando en Europa debido al cambio climático y la urbanización.

“La vacunación contra la leptospirosis es fundamental para los perros de todo el mundo, y los veterinarios ofrecen importantes consejos a los dueños de mascotas. Estamos orgullosos de ser líderes en la protección de las mascotas contra enfermedades infecciosas y de ayudar a mantener la salud de los animales”, añadió Schött.

 

 

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Hetero adquiere una planta de fabricación en la India

GE HealthCare y RadNet se unen para revolucionar la radiología mediante inteligencia artificial

Comunicado. GE HealthCare y RadNet, proveedor mundial en informática de la salud impulsada por inteligencia artificial (IA), anunciaron un acuerdo de colaboración para impulsar la innovación, la comercialización y la adopción de la IA en imágenes radiológicas. Ambas compañías desarrollarán soluciones de SmartTechnology para aprovechar el potencial de la IA con el objetivo de abordar desafíos clave en toda la cadena de valor de las imágenes, mejorando la eficiencia, la colaboración entre equipos de atención sanitaria, la interpretación clínica de las imágenes y la productividad.

Estas soluciones buscan aunar la experiencia de GE HealthCare en esta especialidad con el conocimiento de RadNet en informática de la salud impulsada por IA para optimizar la atención al paciente a través de mejores flujos de trabajo clínicos y operativos.

Con el aumento global de la carga sanitaria debido al cáncer, los sistemas de salud afrontan cada vez más desafíos y buscan soluciones con las que poder avanzar en la detección temprana y el diagnóstico en el momento en que los tratamientos son más efectivos. Para abordar estos desafíos y ofrecer soporte clínico en la detección de este tumor, las dos compañías se centrarán inicialmente en integrar la solución clínica SmartMammo de DeepHealth, una solución SaaS basada en IA y diseñada de cara a los procesos de diagnóstico en cáncer de mama, mejorando la precisión diagnóstica y la eficiencia; con el sistema de mamografía Senographe Pristina de GE HealthCare; diseñado para reducir la ansiedad del paciente desde el momento de entrar en la sala para el examen.

Esta colaboración también contempla el desarrollo de un sistema de alertas sobre lesiones potencialmente sospechosas que los centros sanitarios podrán recibir en minutos, lo que hará posible poder llevar a cabo exámenes diagnósticos en el mismo día, mejorar el seguimiento, así como también reducir la ansiedad del paciente en este aspecto, además de la incertidumbre.

Kees Wesdorp, presidente y director ejecutivo de la división de Salud Digital de RadNet, declaró que al combinar su sistema operativo pionero nativo en la nube, DeepHealth OS, y su cartera de informática sanitaria basada en IA, con la tecnología de imágenes de vanguardia de GE HealthCare, ambas compañías están preparadas para revolucionar los programas de diagnóstico y detección a gran escala, agilizar los flujos de trabajo en radiología para poder mejorar los resultados de los pacientes. “Esta colaboración tiene como objetivo dotar a los proveedores de atención médica de las herramientas que necesitan para brindar una atención más eficaz y personalizada a gran escala", ha manifestado.

Por su parte, Roland Rott, presidente y director ejecutivo del área de imagen de GE HealthCare, dijo: “Este acuerdo suma y combina nuestras fortalezas de cara a abordar los desafíos críticos de la atención médica actual. Mientras buscamos hacer realidad una atención mamaria más personalizada, la IA sigue demostrando ser muy prometedora en la detección del cáncer de mama, desde la detección temprana y la predicción del riesgo hasta la reducción de las devoluciones de llamadas y flujos de trabajo más eficientes para los proveedores de imágenes mamarias".

 

 

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Boehringer Ingelheim lanza vacuna que protege contra la leptospirosis a perros

EMA lanza plataforma europea de monitorización de desabastecimientos en la región

Agencias. Nicolás González Casares, diputado europeo, celebró el lanzamiento de la plataforma europea de monitorización de desabastecimientos, una herramienta clave para garantizar el suministro de medicamentos en la Unión Europea.

“En la anterior legislatura, marqué como prioridad abordar las enormes dificultades sufridas al inicio de la pandemia de Covid-19 en cuanto a inventarios de medicamentos y la ausencia de datos fiables. Por ello, propuse la creación de una plataforma que centralizara la información sobre existencias de medicamentos en toda la Unión Europea y que permitiera detectar posibles desabastecimientos para responder rápidamente”, afirmó González Casares, quien fue el ponente para el mandato reforzado de la EMA.

El pasado 28 de noviembre, la EMA lanzó la primera versión de esta plataforma, dando inicio a un período transitorio para que los actores del sector se familiaricen con su funcionamiento antes de que su uso sea obligatorio en febrero de 2025.

La plataforma permitirá centralizar y automatizar la recopilación de datos sobre desabastecimientos de medicamentos, lo que dará información crucial a las autoridades para acceder a información en tiempo real para prevenir, monitorizar y gestionar tales desabastecimientos. La propuesta contó con un amplio apoyo en el Parlamento Europeo y fue sacada adelante en trílogos en una dura negociación con el Consejo y la Comisión.

“Esto es Europa, el valor añadido de Europa, la Europa que responde con hechos, con mejoras tangibles para proteger y mejorar la salud de todos”, concluyó el eurodiputado.

 

 

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Boehringer Ingelheim lanza vacuna que protege contra la leptospirosis a perros

GE HealthCare y RadNet se unen para revolucionar la radiología mediante inteligencia artificial

Comunicado. Almirall celebró un acto institucional para conmemorar su 80 aniversario, destacando su compromiso con los pacientes, la innovación y el avance de la salud. Este evento se ha celebrado en el centro de I+D de la compañía en Sant Feliu de Llobregat (Barcelona), y ha contado con la presencia del presidente de la Generalitat de Catalunya, Salvador Illa y el secretario de Estado de Ciencia, Innovación y Universidades, Juan Cruz Cigudosa, junto a otras destacadas personalidades y representantes institucionales del panorama nacional, regional y local.

Durante el acto, Juan Cruz, secretario de Estado de Ciencia, Innovación y Universidades; el presidente Illa, la profesora María José Alonso, investigadora y catedrática de Farmacia y Tecnología Farmacéutica de la Universidad de Santiago de Compostela (USC), y Lourdes Borrell, alcaldesa de Sant Feliu de Llobregat, realizaron una visita por el laboratorio de última generación y por las instalaciones del centro de I+D de la compañía. Acompañados por Carlos Gallardo, presidente y CEO de Almirall, y Lidia Martín, directora general de Almirall Iberia, han sido testigos de los últimos avances en I+D de la compañía. Ubicado en un área destacada en innovación biomédica y sanitaria como es Barcelona, el centro de I+D de Almirall se ha convertido en un modelo de excelencia para el progreso científico, albergando a más de 200 expertos científicos en sus 7,400 metros cuadrados que ocupan los distintos laboratorios y áreas de producción, equipados con la última tecnología.

En sus intervenciones, los portavoces han destacado el papel de Almirall por el impulso del ecosistema innovador en Cataluña y España. Por su parte el presidente de la Generalitat de Cataluña, Salvador Illa, ha resaltado el “liderazgo de la industria farmacéutica catalana”, así como su aportación a la ciencia y la innovación.

Gallardo indicó la relevante trayectoria de Almirall “porque tiene un proyecto, un espíritu de perseverancia, capacidad de adaptación y ambición. Su firme apuesta por la innovación es referente en todo el estado”. El presidente también ha puesto en valor el papel de la empresa familiar que, como Almirall, “aporta un plus de estabilidad al tejido empresarial y a la sociedad”.

Con un legado de 80 años basados en innovación, conocimiento científico y enfoque colaborativo, Almirall se ha consolidado como líder en dermatología médica en Europa, con 2,000 empleados, operaciones en más de 100 países con un porfolio de 143 productos que incluyen más de 50 productos dermatológicos que abarcan diferentes modalidades, incluyendo tratamientos tópicos, sistémicos y productos biológicos. El continuo flujo de lanzamientos de productos en los últimos años y unas operaciones comerciales destacadas han logrado construir una amplia y sólida franquicia dermatológica. Este enfoque ha sido clave en el crecimiento de Almirall, con una contribución de los productos dermatológicos a las ventas netas aumentando del 19.5% en 2013 al 52% en 2023.

 

 

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OMS anuncia primera precalificación de prueba diagnóstica para tuberculosis

GSK y Zhifei revisan y amplían su colaboración en materia de vacunas en China

Comunicado. La OMS precalificó la prueba de diagnóstico molecular para la tuberculosis: Xpert MTB/RIF Ultra. Se trata de la primera prueba para el diagnóstico de la enfermedad y su susceptibilidad a los antibióticos que cumple las normas de precalificación del organismo mundial.

La tuberculosis es una de las principales enfermedades infecciosas en todo el mundo: causa más de un millón de muertes al año y supone una carga socioeconómica inmensa, especialmente para los países de ingreso bajo y mediano. La detección temprana y precisa de la enfermedad, especialmente de las cepas resistentes a los medicamentos, sigue siendo una prioridad de salud fundamental a la vez que complicada a nivel mundial.

“Esta primera precalificación de una prueba diagnóstica para la tuberculosis supone un paso fundamental en los esfuerzos de la OMS por ayudar a los países a ampliar y acelerar el acceso a pruebas de alta calidad para esta enfermedad que cumplan tanto las recomendaciones de la Organización como sus estrictas normas de calidad, seguridad y eficacia. Esto subraya la importancia de estas innovadoras herramientas de diagnóstico en la lucha contra una de las enfermedades infecciosas más mortales del mundo”, señaló Yukiko Nakatani, subdirectora general de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos de Salud.

Se espera que la precalificación de esta prueba por la OMS garantizará la calidad de las pruebas diagnósticas que se utilizan para mejorar el acceso a diagnósticos y tratamientos tempranos. Complementa además el enfoque de aprobación de la Organización, que se fundamenta en las evidencias científicas de reciente aparición, la precisión del diagnóstico y los resultados en los pacientes, y en el que se tienen en cuenta cuestiones como la accesibilidad y la equidad y se aplican los requisitos de precalificación en materia de calidad, seguridad y eficacia.

La evaluación de la OMS para la precalificación se basa en la información presentada por el fabricante, Cepheid Inc., y en el examen realizado por la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) de Singapur, el organismo regulador reconocido para este producto.

Diseñada para su uso en el sistema instrumental GeneXpert, esta prueba de amplificación de ácidos nucleicos (PAAN), denominada Xpert MTB/RIF Ultra, detecta el material genético de Mycobacterium tuberculosis, la bacteria que causa la tuberculosis, en muestras de esputo, y proporciona resultados precisos en cuestión de horas. Al mismo tiempo, la prueba identifica mutaciones asociadas con la resistencia a la rifampicina, un indicador clave de la tuberculosis multirresistente. Está destinada a pacientes que dan positivo en las pruebas de detección de la tuberculosis pulmonar y que no han iniciado el tratamiento antituberculoso o han recibido menos de tres días de tratamiento en los últimos seis meses.

 

 

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Almirall celebra 80 años de compromiso con los pacientes y con la innovación científica

GSK y Zhifei revisan y amplían su colaboración en materia de vacunas en China

Comunicado. GSK anunció que firmó un acuerdo con Chongqing Zhifei Biological Products (Zhifei) para revisar los términos en los que Zhifei comercializará la vacuna contra el herpes zóster de GSK, Shingrix, en China. El acuerdo revisado extiende el periodo original de tres años (2024-2026) durante el cual Zhifei tiene derechos exclusivos para importar, distribuir y co-promocionar la vacuna en China continental por ocho años adicionales hasta 2034, con volúmenes esperados revisados. Según el acuerdo revisado, Zhifei también acepta trabajar exclusivamente con GSK para explorar una posible colaboración, con un plazo inicial de 10 años, en la comercialización de una vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VSR) en China continental, sujeta a la aprobación regulatoria de la vacuna.

Zhifei es la mayor empresa de vacunas china por ingresos, tiene una extensa red que cubre más de 30 mil puntos de vacunación en todo el país y una sólida trayectoria impulsando el acceso a vacunas innovadoras en China.

Luke Miels, director comercial de GSK, afirmó: “Este acuerdo revisado con Zhifei coloca nuestra colaboración sobre una base sostenible, gestionando los desafíos del entorno macroeconómico en el corto plazo y ayudándonos a llegar a más ciudadanos chinos con nuestras innovadoras vacunas para adultos en el largo plazo”.

El acuerdo modifica el acuerdo anunciado previamente en octubre de 2023. Sujeto a los términos del acuerdo revisado, las partes esperan que Zhifei compre volúmenes de Shingrix, en forma escalonada, con un valor total potencial para GSK de 2.3 mil millones de euros (al tipo de cambio actual) durante el periodo de seis años 2024-2029. Los niveles mínimos de compra contratados anteriormente ya no se aplican.

 

 

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OMS anuncia primera precalificación de prueba diagnóstica para tuberculosis

México impulsa la salud cardiovascular con la Cumbre de Colesterol

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