Comunicado. Ambas compañías informaron los resultados positivos de la fase III TV46000-CNS-30072 del estudio de liberación prolongada subcutánea de risperidona (estudio RISE) de TV-46000 / mdc-IRM en investigación para el tratamiento de pacientes con esquizofrenia.

La inyección de risperidona subcutánea de liberación prolongada o TV-46000 / mdc-IRM es una formulación de risperidona antipsicótica atípica una vez al mes o una vez cada dos meses. Un trastorno mental crónico, progresivo y severamente debilitante, la esquizofrenia afecta la forma en que una persona piensa, siente y actúa.

El estudio RISE multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo analizó la eficacia de la suspensión inyectable de liberación prolongada de risperidona para uso subcutáneo para el tratamiento de pacientes con esquizofrenia de 13 a 65 años.

Los datos del estudio mostraron que los pacientes que recibieron el tratamiento tuvieron un retraso estadísticamente significativo en el tiempo de recaída en comparación con el placebo, cumpliendo así el criterio de valoración principal. Además, la inyección subcutánea de risperidona mensualmente y cada dos meses mostró una reducción del 80% y 62,5% en el riesgo de recaída frente a placebo, respectivamente.

 

 

BBC. Un grupo de expertos en Reino Unido identificó dos medicamentos capaces de reducir en una cuarta parte las muertes entre los pacientes más enfermos de Covid-19. Se trata de dos medicamentos antiinflamatorios, tocilizumab y sarilumab, administrados por goteo, que salvan una vida por cada 12 personas que reciben el tratamiento, según dicen los investigadores que han llevado a cabo una prueba en las unidades de cuidados intensivos del Servicio Nacional de Salud de Reino Unido (NHS, por sus siglas en inglés).

Los expertos señalaron que los suministros ya están disponibles en todo el Reino Unido, por lo que se pueden usar de inmediato para salvar cientos de vidas.

Ambos tratamientos aceleran la recuperación de los enfermos y reducen en aproximadamente una semana el tiempo que los pacientes en estado crítico deben pasar en cuidados intensivos. Aunque los medicamentos no son económicos, cuestan alrededor de entre 1.000 y 1.350 dólares por paciente, los expertos señalan que la ventaja de usarlos es clara y destacan que su precio es menor que el costo por día de una cama de cuidados intensivos.

Cabe mencionar que hay más de 30 mil pacientes con Covid-19 en los hospitales del Reino Unido, 39% más que en abril de 2020.

 

 

The New York Times. Autoridades sanitarias de Israel dieron a conocer que más del 10% de la población de Israel ha recibido la primera dosis de una vacuna contra el nuevo coronavirus, una tasa que ha superado por mucho al resto del mundo.

La campaña de vacunación de Israel, la cual comenzó el 20 de diciembre, ha distribuido la vacuna a su población en una tasa tres veces superior a la de la segunda nación más veloz, el diminuto reino del golfo Pérsico de Baréin, de acuerdo con cifras recopiladas de fuentes gubernamentales a nivel local en Our World in Data.

En contraste, menos del 1% de la población de Estados Unidos y tan sólo pequeñas fracciones de la población en muchos países europeos recibieron la dosis de una vacuna para finales de 2020, según Our World in Data, aunque la distribución total de las dosis en China, Estados Unidos y el Reino Unido ha sido mayor en cada uno de esos países.

Cabe mencionar que Israel tiene un sistema de salud muy digitalizado y basado en la comunidad, por ley, todos los ciudadanos deben registrarse en una de las cuatro organizaciones para el mantenimiento de la salud (HMO, por su sigla en inglés) del país, así como un gobierno centralizado, que han demostrado pericia al orquestar una campaña de inoculación nacional, de acuerdo con expertos sanitarios de Israel.

Con una población de nueve millones de personas, el tamaño relativamente pequeño de Israel también ha desempeñado un papel importante, mencionó Ran Balicer, presidente del equipo nacional de asesores que aconseja al gobierno de Israel sobre su respuesta frente al Covid-19.

 

 

Comunicado. La combinación de Roche de dos inhibidores de puntos de control, supervisada de cerca, el tiragolumab dirigido a TIGIT y el fármaco Tecentriq PD-L1, ha obtenido el estatus de avance de la FDA.

Al igual que el PD-L1, se cree que TIGIT actúa como un freno molecular que evita que las células T ataquen los tumores, y el tiragolumab lidera actualmente el grupo entre los medicamentos que se dirigen al punto de control inmunológico.

El estado de avance de la FDA es para tiragolumab más Tecentriq es el primero para un medicamento TIGIT y cubre el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en estadio avanzado que expresa niveles altos de PD-L1.

Se otorgó sobre la base de los datos del estudio de fase 2 CITYSCAPE, informado en el congreso de la ASCO el año pasado, que mostró que el emparejamiento redujo los tumores en el 31% de los pacientes, dos veces la respuesta observada con Tecentriq (atezolizumab) solo.

La inmunoterapia de primera línea para el NSCLC está dominada por el inhibidor de PD-1 de Merck & Co Keytruda (pembrolizumab), que transforma las perspectivas de algunos pacientes e impulsa el fármaco a ventas multimillonarias.

Sin embargo, la inmunoterapia dirigida a PD-1 o PD-L1 sólo funciona en alrededor de un tercio de los casos, y Roche espera que el tiragolumab pueda aumentar esa proporción y fomentar un mayor uso de Tecentriq en el CPCNP de primera línea.

El fármaco de Roche ya está aprobado por la FDA como monoterapia y en combinación con Avastin (bevacizumab) y quimioterapia para el CPCNP sin tratamiento previo con alta expresión de PD-L1.

 

 

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