Comunicado. Lundbeck anunció que ha dado un paso más en el desarrollo de tratamientos para indicaciones en el ámbito neuroinmunológico y neuroinflamatorio con el inicio del primer ensayo clínico de su bloqueador CD40L, Lu AG22515, en pacientes.

El ensayo de prueba de concepto (PoC) de Lundbeck evaluará la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Lu AG22515 como posible tratamiento para la enfermedad ocular tiroidea, una enfermedad autoinmune que causa una afección periocular debilitante, desfigurante y potencialmente cegadora.

“Estamos entusiasmados de iniciar nuestro primer proyecto en neuroinmunología con este ensayo de fase Ib de prueba de concepto que explora el potencial de Lu AG22515 en el tratamiento de la enfermedad ocular tiroidea, una afección que afecta gravemente la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes", afirmó Johan Luthman, vicepresidente ejecutivo y director de Investigación y Desarrollo de Lundbeck.

El bloqueo de CD40L inhibe la activación de las células B y T sin eliminar directamente las poblaciones de células B y es muy prometedor en el tratamiento de una amplia gama de trastornos del sistema nervioso central relacionados con enfermedades autoinmunes.

Este nuevo ensayo resalta el compromiso de Lundbeck de promover tratamientos innovadores para pacientes con enfermedades graves y raras. El ensayo 20453A es un ensayo intervencionista, abierto, de un solo grupo y de seguimiento a largo plazo para evaluar los efectos de Lu AG22515 en hombres y mujeres adultos con enfermedad ocular tiroidea de moderada a grave. Está previsto inscribir a 19 pacientes.

Cabe mencionar que Lu AG22515 es un candidato terapéutico que se está desarrollando en virtud de un acuerdo de licencia y colaboración entre Lundbeck y AprilBio. Es una proteína de fusión antibloqueante CD40L diferenciada debido a su tecnología anti-Serum Albumin Fab Associated (SAFA) que proporciona alta potencia, vida media prolongada y minimiza los efectos adversos. Al dirigirse a la vía CD40L, que está involucrada en la activación de respuestas autoinmunes mediadas por células T complejas, Lu AG22515 puede representar un enfoque novedoso en el tratamiento de TED y puede tener potencial en una variedad de enfermedades neuroinmunológicas.

 

 

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Comunicado. El gobierno del Estado de México, a través de la Secretaría de Desarrollo Económico, anunció el inicio de operaciones de Opella, la Unidad de Consumo de Sanofi, ubicada en el municipio de Ocoyoacac, lo que representa una inversión de 2,300 mdp.

Para esta primera etapa, la inversión es de 1,100 mdp, destinados a la adecuación de un predio dentro de la actual planta, para la construcción de un sitio de manufactura que comenzará a producir el probiótico Enterogermina en la entidad, con la generación de más de 500 nuevos empleos.

Este proyecto consiste en la remodelación de 3,000 metros cuadrados para establecer un sitio de manufactura con capacidad para producir 200 millones de minibotellas de Enterogermina, con lo que se pretende reemplazar el 100% de la importación y exportarlo, desde el Estado de México a toda Latinoamericana.

Laura González Hernández, decretaria de Desarrollo Económico del Estado de México, precisó que la inversión total de Opella para su proyecto denominado Aztlán, entre 2020 y 2028, es de 2,300 mdp, para ampliar también la capacidad productiva actual y la remodelación científica para ser un sitio sustentable.

Y señaló que hay razones para que la empresa global Sanofi invierta en el Estado de México, como el hecho de que la entidad es líder a nivel nacional en el sector químico farmacéutico con 1 307 unidades económicas dedicadas exclusivamente a la fabricación de estos productos, que representan el 15% del total de las unidades económicas en todo el país.

Por su parte, Matías Caride, director general de Opella en México, resaltó que la inversión tendrá tres pilares importantes: la ampliación de capacidad productiva para mejorar las exportaciones; el desarrollo de una nueva planta de producción; y la transformación industrial, científica y de procesos para que sea una planta completamente sustentable para 2030.

 

Comunicado. La OMS anunció haber aprobado la primera prueba para diagnosticar rápido de la mpox, lo que servirá para mejorar la prevención en los países más golpeados, en particular en África.

“La aprobación del uso de emergencia” de estos tests “será clave a la hora de aumentar la capacidad de diagnóstico en los países confrontados a brotes de mpox“, destacó en un comunicado la agencia sanitaria de la ONU.

“El diagnóstico temprano de la mpox posibilita un tratamiento y atención a tiempo, y un mejor control del virus“, añadió la OMS.

El dispositivo se llama Alinity m MPXV assay y fue desarrollado por los laboratorios Abbott Molecular. Consiste en una prueba PCR en tiempo real que permite la detección de la enfermedad a partir de muestras extraídas de los pacientes.

Cabe mencionar que más de 800 personas han muerto en el continente desde inicios de año a causa de esta enfermedad vírica causante de fiebre, dolor muscular y lesiones cutáneas, detectada oficialmente en 16 países según la Unión Africana.

“En 2024 se reportaron más de 30 mil casos sospechosos en la región. Los mayores números en la República Democrática del Congo, Burundi y Nigeria”, incidió la OMS.

La agencia, con sede en Ginebra, destacó que en África “persiste” el problema de la limitación a la hora de diagnosticar esta enfermedad. Esto señaló “contribuye a la expansión continua del virus“.

En la República Democrática del Congo, epicentro de la epidemia, “sólo el 37% de los casos sospechosos fueron sometidos a test este año”, destacó la agencia.

 

 

 

Comunicado. Teva Pharmaceuticals y mAbxience anunciaron un nuevo acuerdo de licencia global para el desarrollo de un candidato a biosimilar oncológico anti-PD-1. Este es el segundo acuerdo entre las dos empresas y refuerza la sólida base de los esfuerzos de colaboración que comenzaron en abril de 2024.

El acuerdo global para desarrollar un biosimilar oncológico adicional fortalece aún más la alianza entre Teva y mAbxience, y subraya el objetivo compartido de proporcionar tratamientos biosimilares rentables y de alta calidad que aborden necesidades críticas no satisfechas en la atención oncológica. Al aprovechar la experiencia y los recursos únicos de cada empresa, la colaboración continúa impulsando la innovación y la accesibilidad en la atención médica para crear soluciones para pacientes de todo el mundo.

El acuerdo de licencia incluye derechos exclusivos para varios mercados, incluidos Europa y Estados Unidos, y se alinea con la estrategia de expansión global de mAbxience. La colaboración refleja el progreso de Teva en su estrategia Pivot to Growth al agregar un nuevo biosimilar a la amplia cartera de biosimilares de la empresa, a través de alianzas enfocadas y esfuerzos de desarrollo comercial.

De manera similar al contrato inicial, según los términos de este acuerdo, mAbxience liderará el desarrollo y la producción del biosimilar, utilizando sus instalaciones de última generación que cumplen con las normas de buenas prácticas de fabricación actuales en España y Argentina. Teva gestionará las aprobaciones regulatorias y supervisará la comercialización en los mercados designados, asegurando que los pacientes de todo el mundo tengan acceso a este tratamiento oncológico.

Angus Grant, vicepresidente ejecutivo de Desarrollo de Negocios de Teva, afirmó: “Estamos entusiasmados por profundizar nuestra colaboración con mAbxience. Este acuerdo no solo fortalece nuestra alianza, sino que también destaca nuestra dedicación compartida para expandir el acceso a tratamientos oncológicos críticos. Esta colaboración con mAbxience refleja el modelo de asociación estratégica ideal de Teva para optimizar los costos de desarrollo, aplicar nuestra experiencia regulatoria y aprovechar nuestras amplias capacidades comerciales para brindar nuevas opciones de tratamiento a las personas que viven con afecciones médicas graves”.

 

 

 

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