Comunicado. La OMS estimó que una inversión de tres dólares (2.55 euros) por persona al año para combatir enfermedades no transmisibles (ENT) puede llegar a generar beneficios de un bdd (850 mil mde) para el año 2030, así como salvar 12 millones de vidas y prevenir 28 millones de infartos y accidentes cerebrovasculares.

Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, explicó que invertir esta cantidad en patologías como el cáncer, las enfermedades cardiacas, la diabetes, las enfermedades respiratorias crónicas o los trastornos de salud mental, que son la principal causa de muerte prematura en el mundo, serviría para salvar "millones de vidas", proteger familias, reducir los gastos en salud e impulsar el crecimiento económico.

"Estimamos que por cada dólar (0.85 euros) que los países invierten en estas mejores inversiones, pueden esperar un retorno de hasta siete dólares (5.95 euros) en beneficios sociales y económicos", añadió.

Tedros destacó que el 82% de los países han logrado disminuir las muertes por este tipo de enfermedades entre 2010 y 2019, si bien este progreso aún es "insuficiente" para alcanzar los Objetivos de Desarrollo Sostenible. "Esto no es una teoría. Los países lo están logrando", subrayó y puso el ejemplo de Brasil, que ha reducido las tasas de tabaquismo a la mitad mediante el aumento constante de los impuestos al tabaco; el impuesto mexicano a las bebidas azucaradas, que ha reducido el consumo al mismo tiempo que ha generado ingresos públicos; o la canalización de los impuestos al tabaco y alcohol de Tailandia a su Fundación Nacional de Promoción de la Salud.

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Monte Rosa Therapeutics y Novartis desarrollarán degradadores para enfermedades inmunomediadas

Ollin Biosciences impulsará terapias en oftalmología

Comunicado. Ollin Biosciences, compañía biofarmacéutica en fase clínica dedicada a la adquisición y desarrollo de terapias de vanguardia para enfermedades que amenazan la visión, anunció su lanzamiento con una financiación inicial de 100 mdd liderada por ARCH Venture Partners, Mubadala Capital y Monograph Capital.

Ollin está desarrollando una sólida cartera de programas clínicos y preclínicos en fase avanzada, basándose en productos biológicos validados para abordar mejor las necesidades terapéuticas no cubiertas en oftalmología.

“Ollin es una empresa biotecnológica con un enfoque específico y centrada en activos, con amplia experiencia en el desarrollo de fármacos oftalmológicos. Combina un fuerte enfoque en la ejecución operativa, estrategias de desarrollo clínico basadas en el mercado y herramientas de vanguardia en ciencia de datos e imagenología. Creemos que nuestros primeros programas biespecíficos representan una gran oportunidad para mejorar la atención al paciente con medicamentos que actúan sobre más de una vía de acción, dada la naturaleza multifactorial de muchas enfermedades oculares”, afirmó Jason Ehrlich, cofundador y director ejecutivo de Ollin.

Por su parte, Paul Berns, director general de ARCH Venture Partners y presidente del consejo de administración de Ollin, indicó: “Con Ollin, hemos creado un verdadero motor de desarrollo en oftalmología al reunir a un equipo de primer nivel con el capital y las herramientas necesarias para adquirir y desarrollar productos candidatos de nueva generación. Con dos programas diferenciados ya en cartera, esfuerzos continuos de desarrollo empresarial y un estudio aleatorizado de fase 1b que compara OLN324 con faricimab, con la inscripción completa, hemos comenzado con fuerza la construcción de la próxima compañía líder en oftalmología”.

El principal programa clínico de Ollin, OLN324, es un anticuerpo biespecífico VEGF/Ang2 de mayor potencia y dosis molar, en desarrollo clínico de fase 1b para pacientes con degeneración macular asociada a la edad (DMAE) húmeda (neovascular) o edema macular diabético (EMD), las principales causas de pérdida de visión en personas mayores y en edad laboral, respectivamente. Ollin ha completado la inscripción de más de 150 pacientes con DMAE húmeda o EMD en el estudio JADE, un ensayo clínico aleatorizado de fase 1b de prueba de concepto, realizado en Estados Unidos, diseñado para evaluar OLN324 frente a faricimab en posibles áreas de diferenciación anatómica y de durabilidad. Se esperan los resultados preliminares del estudio para el primer trimestre de 2026.

Ollin ha formado un equipo de primer nivel con un éxito demostrado en el desarrollo y la comercialización integral de fármacos oftálmicos. El enfoque de la compañía integra conocimientos científicos con un profundo conocimiento del mercado comercial y utiliza herramientas avanzadas de análisis de imágenes oftálmicas para acelerar el desarrollo de fármacos y maximizar el impacto terapéutico en los pacientes.

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OMS estima beneficios económicos si se invierte en enfermedades no transmisibles

Roche firma acuerdo de fusión definitivo para adquirir 89bio

Comunicado. Roche anunció la firma de un acuerdo definitivo de fusión para adquirir 89bio, una compañía biofarmacéutica en fase clínica que cotiza en bolsa y es pionera en el desarrollo de terapias innovadoras para el tratamiento de enfermedades hepáticas y cardiometabólicas. La pegozafermina de 89bio es un análogo del FGF21 que se encuentra actualmente en fase avanzada de desarrollo para el tratamiento de la MASH en pacientes con fibrosis moderada y grave (estadios F2 y F3), así como en pacientes cirróticos (estadio F4). Se espera que la transacción se cierre en el cuarto trimestre de 2025.

Esta adquisición subraya la dedicación de Roche al desarrollo de terapias innovadoras para enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas (ECV), especialmente para pacientes con sobrepeso, obesidad y problemas de salud relacionados, como la MASH. La pegozafermina ofrece un mecanismo de acción distintivo que no solo ofrece el potencial de una mayor eficacia y tolerabilidad, sino que también abre oportunidades para el desarrollo futuro de combinaciones con incretinas, creando sinergias con la cartera de ECV de Roche. Por lo tanto, la adquisición de 89bio impulsa las actividades de Roche para construir una cartera de productos sólida y diferenciada que aborde otras causas de enfermedades metabólicas.

“Esta adquisición refuerza aún más nuestra cartera de productos para enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas y ofrece oportunidades para explorar combinaciones con los programas existentes en nuestra cartera de productos. Nos entusiasma enormemente el potencial de la pegozafermina para convertirse en una opción terapéutica transformadora en la MASH, una de las comorbilidades más prevalentes de la obesidad, y para satisfacer las diversas necesidades de los pacientes asociadas con esta compleja enfermedad. Gracias a su mecanismo antifibrótico y antiinflamatorio combinado, la pegozafermina podría ofrecer la mejor eficacia en la enfermedad para todos los pacientes con MASH de moderado a grave”, declaró Thomas Schinecker, CEO del Grupo Roche.

La pegozafermina de 89bio es un análogo glicoPEGilado del factor de crecimiento de fibroblastos 21 (FGF21), diseñado específicamente para abordar las necesidades críticas no cubiertas en la enfermedad hepática asociada a la fibrosis hepática (MASH). Gracias a su mecanismo de acción antifibrótico y antiinflamatorio, combinado con un perfil de seguridad favorable, la pegozafermina está posicionada para ofrecer la máxima eficacia en pacientes con fibrosis hepática moderada a grave (estadios F2/F3) y MASH cirrótico (estadio F4).

Cabe mencionar que los empleados actuales de 89bio se unirán al Grupo Roche como parte de la División Farmacéutica de Roche.

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OMS estima beneficios económicos si se invierte en enfermedades no transmisibles

Ollin Biosciences impulsará terapias en oftalmología

Comunicado. Uruguay volvió a ocupar un lugar central en el mapa de la industria farmacéutica regional con la sexta edición de Uruguay Best Practices in Pharma Supply Chain, celebrada en la Criolla Elías Regules. El encuentro, organizado por Uruguay XXI, el Instituto Nacional de Logística (INALOG) y el grupo Uruguay Pharma Hub —que integra a laboratorios como Adium Pharma, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, GSK, MegaLabs, Merck, Pfizer y Roche—, se consolidó como el principal foro de intercambio del sector en el país.

La presencia del presidente de la República, Yamandú Orsi, y de las ministras Cristina Lustemberg (Salud Pública) y Fernanda Cardona (Industria, Energía y Minería) reafirmó el carácter estratégico de la actividad, que fue declarada de Interés Nacional por la Presidencia de Uruguay.

Más de 250 participantes entre ejecutivos, autoridades regulatorias, operadores logísticos, laboratorios nacionales e internacionales y representantes académicos analizaron los desafíos de la cadena de suministro, la incorporación de nuevas tecnologías, la sostenibilidad y el rol del talento humano en una industria en constante transformación.

Uno de los paneles más destacados fue el de liderazgo femenino en Pharma Supply Chain, con ejecutivas de AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Merck, MegaLabs y Adium, moderado por Magdalena Furtado de ONU Mujeres, que subrayó la creciente participación de mujeres en puestos estratégicos del sector.

En la apertura, la directora ejecutiva de Uruguay XXI, Mariana Ferreira, remarcó que “la cadena de suministro farmacéutica es uno de los motores de la economía uruguaya, con más de 1,000 mdd en tránsitos y 6,500 empleos directos e indirectos”. Según señaló, Uruguay ofrece “un ecosistema sólido, estable y con incentivos adecuados para seguir consolidando al país como hub farmacéutico regional y global”.

El gerente general de INALOG, Emilio Rivero, explicó que esta posición es fruto de una estrategia de largo plazo: “Las leyes de zonas francas, puerto libre y aeropuerto libre, sumadas a la infraestructura y la conectividad, permiten que Uruguay sea hoy un centro de referencia para la distribución regional de medicamentos y vacunas”.

En nombre del grupo Uruguay Pharma Hub, Analía Pazos, destacó la evolución del encuentro desde sus inicios. “Hace seis años soñábamos con un espacio distinto para reunir líderes, autoridades y académicos y compartir buenas prácticas. Hoy Uruguay se enorgullece de tener un hub logístico innovador, seguro y confiable. Debemos seguir trabajando en infraestructura, talento e innovación para proyectarnos al mundo”.

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Novo Nordisk México refuerza su compromiso con el tratamiento para la deficiencia de la hormona de crecimiento

Boehringer Ingelheim y AnGes firman acuerdo de fabricación para una terapia génica

Comunicado. En el marco del Día Mundial del Crecimiento Infantil, a conmemorarse el 20 de septiembre, Novo Nordisk México se une con el objetivo de crear consciencia sobre la importancia del desarrollo saludable de las infancias mexicanas. De acuerdo con la OMS, se calcula que 144 millones de niños de cinco años tienen retraso del crecimiento en el mundo. En México, el 13.9% de los niños menores de cinco años tienen talla baja o desnutrición crónica.

La hormona del crecimiento estimula el desarrollo infantil y ayuda a mantener los tejidos y órganos a lo largo de la vida. Es producida por la glándula pituitaria, ubicada en la base del cerebro. Si la glándula pituitaria o el hipotálamo están dañados, la cantidad de hormona de crecimiento que se produce es menor, esto es lo que se conoce como déficit de hormona de crecimiento. Esta afección se da, aproximadamente, en 1 de cada 3,800 niños, aunque esta cifra puede variar según el país y los criterios diagnósticos utilizados.  

“Existen dos tipos de deficiencia de la hormona del crecimiento: La primera es la deficiencia congénita, con la que nacen algunos bebés. Aunque al inicio puedan mostrar un crecimiento aparentemente normal, los signos suelen hacerse evidentes entre los 6 y 12 meses de edad. La segunda es la deficiencia adquirida, que ocurre cuando el cuerpo deja de producir suficiente hormona del crecimiento para desarrollarse adecuadamente. Esta puede presentarse en cualquier momento de la infancia”, afirmó Angélica Licona, gerente médico senior de enfermedades raras de Novo Nordisk México.

Uno de los signos más visibles de un retraso en el crecimiento es que el niño presente una estatura considerablemente menor a la de la mayoría de los niños de su edad. A esto se le conoce como baja estatura. Sin embargo, algunos niños pueden presentar un retraso en el crecimiento incluso sin tener baja estatura. Otros síntomas incluyen la erupción dental tardía, debilidad muscular, niveles bajos de azúcar en la sangre y, en el caso de los varones, un pene de menor tamaño al nacer.

El diagnóstico para detectar una posible deficiencia de la hormona del crecimiento incluye análisis de sangre para medir la concentración de la hormona, radiografías de edad ósea, prueba de estimulación de hormona del crecimiento, así como resonancia magnética cerebral. 

“Es muy importante que al notar cualquier síntoma que indique un retraso en el crecimiento, acudan con un endocrinólogo pediatra para realizar las pruebas de diagnóstico necesarias. En caso de confirmar el padecimiento, existen tratamientos como la terapia de hormona de crecimiento, la cual es una terapia de reemplazo de hormona biosintética, idéntica a la hormona de crecimiento natural producida por el cuerpo. Es importante mencionar que los niños que comienzan el tratamiento de forma temprana pueden obtener más beneficios que quienes comienzan el tratamiento más tarde” concluyó Licona.

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Uruguay consolida su papel como hub farmacéutico regional

Boehringer Ingelheim y AnGes firman acuerdo de fabricación para una terapia génica

Comunicado. Boehringer Ingelheim anunció la firma de un contrato de desarrollo y fabricación con AnGes para el principio activo del tratamiento en investigación de AnGes para la enfermedad arterial periférica (EAP). Este hito se produce tras el reciente anuncio de AnGes, el pasado 08 de agosto, en el que se confirmaba la finalización de los ensayos clínicos y su intención de tramitar una solicitud de licencia de productos biológicos (BLA). En ese momento, AnGes también indicó que se estaban ultimando los trámites para un acuerdo de suministro.

Con el acuerdo para el desarrollo y la fabricación del principio activo del producto por parte de Boehringer Ingelheim ya en vigor, ambas compañías continuarán su colaboración para obtener la aprobación regulatoria y el acceso de los pacientes en el futuro.

Boehringer Ingelheim BioXcellence, la división de fabricación por contrato biofarmacéutica de la corporación, actúa como organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) para AnGes, responsable de la fabricación y el suministro del principio activo farmacéutico del producto de terapia génica del factor de crecimiento de hepatocitos (HGF). La molécula de ADN plasmídico se ha fabricado mediante tecnología microbiana patentada en E. coli en la planta de Boehringer en Viena, Austria, desde que comenzó la colaboración para el suministro de ensayos clínicos hace casi 20 años.

Ei Yamada, presidente y director ejecutivo de AnGes, afirmó: “Nos enorgullece colaborar con Boehringer Ingelheim BioXcellence y esperamos con interés nuestros esfuerzos conjuntos para lograr la aprobación de la FDA”.

“En Boehringer Ingelheim BioXcellence™, nos comprometemos a aprovechar nuestra experiencia en la fabricación de productos biológicos. Por ello, apoyamos a nuestros socios con servicios de fabricación fiables y de alta calidad para ayudarles a alcanzar hitos regulatorios clave, como la aprobación de la BLA de la FDA, y a ofrecer terapias innovadoras a pacientes de todo el mundo. Valoramos profundamente la oportunidad de colaborar con AnGes en su camino hacia el lanzamiento de sus productos y esperamos contribuir al éxito futuro de esta importante colaboración”, dijo Ute Lehmann, directora de Gestión de Cuentas Clave y Desarrollo de Negocio de Boehringer Ingelheim BioXcellence.

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Novo Nordisk México refuerza su compromiso con el tratamiento para la deficiencia de la hormona de crecimiento

Cofepris emite alerta sanitaria por falsificación de preservativos marca SICO Invisible

Comunicado. La Cofepris informó sobre la comercialización del producto falsificado de SICO INVISIBLE (condón de látex) en presentación de caja con nueve unidades.

La presente alerta sanitaria se emite tras el análisis técnico-documental de la información presentada por RB Health México, S.A de C.V., distribuidor del producto, quién identificó que SICO INVISIBLE con el número de lote 100623558 y fecha de caducidad de 2026-09, no corresponde a ninguno distribuido en México, concluyendo que se trata de un producto falsificado.

El producto falsificado representa un riesgo a la salud, ya que se desconoce la procedencia del material con el que fue elaborado, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, por lo que no se garantiza su calidad, seguridad y eficacia.

Por lo anterior, la Cofepris recomienda realizar una inspección visual del envase primario y secundario, para identificar que el producto no presente alguna anomalía, por ejemplo, errores ortográficos; no adquirir el producto SICO INVISIBLE, Lote: 100623558 y Fecha de caducidad: 2026-09 y en caso de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.

A distribuidores y farmacias, la comisión recomienda adquirir productos con distribuidores autorizados y validados por la empresa fabricante del producto, que cuenten con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, que otorga la autoridad sanitaria, así como tener la documentación de la legal adquisición del producto, y verificar que los productos adquiridos cuenten con registro sanitario, número de lote, fecha de caducidad vigente y que el empaque no haya sido alterado.

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Boehringer Ingelheim y AnGes firman acuerdo de fabricación para una terapia génica

Bayer lanza complemento para combatir el cansancio y la fatiga por estrés

Comunicado. Bayer anunció el lanzamiento Suprady Energy Doble Acción, un complemento alimenticio especialmente formulado para combatir el cansancio y la fatiga inducidos por el estrés y tener un buen bienestar mental, con elevadas dosis de vitaminas, magnesio y plantas.

Gracias a su formulación específica, ofrece una doble acción: anti estrés y bienestar mental gracias a que contiene extractos de origen natural (Rodiola y Melisa) para la gestión del estrés y vitaminas, en concreto B6 y B12, además de ácido pantoténico, ácido fólico y magnesio, que ayudan a disminuir el cansancio y la fatiga.

Supradyn Energy Doble Acción está indicado para personas mayores de 18 años en dosis de un sobre al día, y se presenta en formato de 20 sobres efervescentes con sabor a limón. Además, este complemento vitamínico es sin gluten, sin lactosa y sin azúcares.

Con el lanzamiento de este nuevo producto, Bayer completa la gama de multivitamínicos Supradyn, desarrollada para apoyar a las personas y ayudar a su bienestar frente a cualquier desafío, como la fatiga, el cansancio y las situaciones de mayores necesidades de aporte de micronutrientes y los trastornos del sueño, para que puedan disfrutar de su vitalidad, fuerza y salud durante todo el día.

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Cofepris emite alerta sanitaria por falsificación de preservativos marca SICO Invisible

GSK invertirá 30 mil mdd en I+D y fabricación en Estados Unidos durante los próximos cinco años

Agencias. La farmacéutica GSK GSK anunció sus planes para invertir 30 mil mdd en Estados Unidos en investigación y desarrollo (I+D) e infraestructura de la cadena de suministro durante los próximos cinco años.

La inversión incluye una nueva inversión de 1,200 mdd en instalaciones de fabricación avanzadas, inteligencia artificial, y tecnologías digitales avanzadas para construir nuevas fábricas y laboratorios biofarmacéuticos de última generación en Estados Unidos. Según apuntan desde la compañía, estas inversiones se basan en una sólida presencia y las capacidades de innovación y fabricación de GSK en Estados Unidos, desarrollando y fabricando productos en todo el país.

En concreto, los 1,200 mdd incluyen: una construcción de una nueva fábrica de productos biológicos flexibles en Pensilvania; nuevas capacidades de inteligencia artificial y tecnología digital avanzada en las cinco plantas de fabricación de GSK en Estados Unidos; nuevas capacidades de fabricación de sustancias farmacológicas; y nuevas y mejoradas capacidades y ensamblajes de dispositivos y autoinyectores.

Emma Walmsley, CEO de GSK, señaló que junto con los muchos intereses compartidos vitales y de larga data que conectan al Reino Unido y Estados Unidos, está avanzando en las ciencias de la vida para adelantarse a las enfermedades. “En el Reino Unido seguimos invirtiendo en una importante base de fabricación y más de 1,500 millones de libras esterlinas en I+D cada año. Hoy, nos comprometemos a invertir al menos 30 mil mdd en Estados Unidos durante los próximos cinco años, reforzando aún más la ya sólida I+D y la cadena de suministro que tenemos en el país”.

Por parte de la inversión de 30 mil mdd en Estados Unidos, incluye inversiones de capital en toda la cadena de suministro de GSK en ese país, así como una mayor inversión en I+D para el descubrimiento y desarrollo de fármacos y en la actividad de ensayos clínicos, y se espera que el papís ocupe el primer lugar a nivel mundial en cuanto a número de estudios, sitios y participantes de ensayos clínicos realizados por GSK durante los próximos cinco años.

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Cofepris emite alerta sanitaria por falsificación de preservativos marca SICO Invisible

Bayer lanza complemento para combatir el cansancio y la fatiga por estrés

Comunicado. La Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) informó que aprobó Tzield (teplizumab), de Sanofi, como la primera terapia modificadora de la enfermedad en la diabetes tipo 1 (DT1) autoinmune, indicada para retrasar la aparición de la DT1 en estadio 3 en pacientes adultos y pediátricos de ocho años o más con DT1 en estadio 2. La revisión se completó con prioridad, tras el reconocimiento por parte de la NMPA del perfil innovador de Tzield y el beneficio que aporta a los pacientes pediátricos.

La aprobación se basa en los resultados positivos del estudio de fase 2 TN-10, que demostró la capacidad de Tzield para retrasar la aparición de diabetes tipo 1 en estadio 3, en comparación con placebo. El estudio fundamental demostró que un tratamiento único y consecutivo de 14 días con Tzield, administrado una vez al día, retrasó la mediana de aparición de diabetes tipo 1 en estadio 3 en 48,4 meses, frente a los 24,4 meses observados en el grupo placebo.

“Esta aprobación marca el inicio de una nueva era en la atención médica para pacientes con diabetes tipo 1 en etapa 2 en China, centrada en el potencial de Tzield para prevenir la progresión natural de la diabetes tipo 1 gracias a su capacidad única para preservar la función de las células beta”, afirmó Olivier Charmeil, vicepresidente ejecutivo de Medicamentos Generales de Sanofi.

Y agregó: “Tzield es la primera terapia avanzada aprobada que ralentiza la pérdida de la función de las células beta, lo que podría brindar a las personas con diabetes tipo 1 en etapa 2 más tiempo sin la carga diaria del tratamiento. Nos enorgullece traer este medicamento innovador a China y mantenemos nuestro compromiso de colaborar con las partes interesadas locales para impulsar la atención de la diabetes”.

La aprobación se alinea con las recientes directrices de consenso de expertos chinos, que reconocen la importancia de proteger la función de las células beta como componente fundamental en el tratamiento de la diabetes de tipo 1 autoinmune. Estas directrices, publicadas en noviembre de 2024, destacaron el potencial valor terapéutico de Tzield, que ahora ha sido validado con esta aprobación, lo que demuestra su relevancia para abordar esta importante necesidad clínica no cubierta en el tratamiento de la diabetes de tipo 1 autoinmune.

Cabe mencionar que Tzield está aprobado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de ocho años o más con diabetes tipo 1 en estadio 2 en Estados Unidos, Reino Unido, Canadá, Israel, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y Kuwait. Se están llevando a cabo revisiones regulatorias en la Unión Europea y otras jurisdicciones del mundo.

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