Comunicado. La Cofepris emitió una alerta sobre la falsificación y comercialización ilegal de cinco medicamentos de uso oncológico, que supuestamente atienden cáncer de próstata, colorrectal y de mama.

Merck Biopharma Distribution, titular del registro sanitario, reportó a esta autoridad sobre la distribución de Erbitux (cetuximab) 5 mg/mL, lote H88JQ2 y fecha de caducidad 12/2025, el cual no corresponde a ninguno de los lotes elaborados la empresa. El producto falsificado no muestra registro sanitario, presenta textos en idioma inglés e inconsistencias en el etiquetado del empaque secundario.

También se informó sobre la comercialización ilegal de Erleada (apalutamida) 60 mg, lote 22KG640 y fecha de caducidad 02/2024, en presentación caja con 120 tabletas. Este producto ingresó de manera ilegal a territorio mexicano. Janssen-Cilag, titular del registro sanitario, confirmó a Cofepris que este lote estaba destinado al mercado colombiano; sin embargo, fue desviado ilegalmente hacia México. El producto presenta un código QR no autorizado y un supuesto registro sanitario para nuestro país.

Asimismo, esta autoridad ha identificado la falsificación de Xeloda (capecitabina) 500 mg, lote X4844X1 y fecha de caducidad 11/23. Productos Roche confirmó que dicho lote no corresponde con ninguno de la empresa. Este medicamento se ofreció directamente a profesionales de la salud, y, al igual que los otros productos falsificados, presenta textos en inglés.

También se detectó que el medicamento Ramiven (abemaciclib) de 150 mg tabletas, lote D484125 y fecha de caducidad 10/2024, se comercializa de forma ilegal en México, ya que estaba destinado al mercado indio.

Finalmente, la Cofepris alerta sobre la comercialización sin registro sanitario de Phoxelon 500 (cyclophosphamide) Injection IP 500 mg, fabricado por Celon Laboratories PVT. LTD, debido a que no cuenta con registro sanitario en nuestro país. Este producto no ha sido sometido a estudios que avalen seguridad, calidad y eficacia, por lo que representa un gran riesgo para la salud de quienes lo consumen.

Por lo anterior, la comisión sanitaria recomienda no adquirir ninguno de estos productos, ya que, al ser irregulares, se desconoce el origen de sus ingredientes, las condiciones de fabricación, almacenamiento y distribución.

 

 

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Galderma inaugura sede en Barcelona, España

 

Agencias. La farmacéutica multinacional suiza especializada en dermatología Galderma informó que inauguró su nuevo centro de captación global en Barcelona, España, donde creará un total de 150 puestos de trabajo.

Las nuevas oficinas, con una superficie de 1,500 metros cuadrados, tienen el objetivo de apoyar la estructura global de la empresa en actividades como investigación y desarrollo (I+D), operaciones, la operativa comercial y la capacitación del talento.

Será el único centro de capacitación global que Galderma tendrá en Europa, ya está operativo con 114 trabajadores y está en proceso de contratar a cuarenta nuevos profesionales más. El consejero delegado de Galderma, Flemming Ørnskov, aseguró que el centro “ya está plenamente operativo”, con equipos de alto rendimiento y personal con talento.

Cabe mencionar que Galderma, fundada en 1981, cuenta con 6.500 trabajadores en todo el mundo, está presente en más de noventa países y dispone de plantas de producción en Canadá, Suecia, Francia y Brasil.

“Este es un hito gigante para nosotros”, remarcó Ørnskov, acompañado por el responsable del centro, Raphael Camargo. Barcelona fue escogida entre cuatro ciudades europeas más, según ha indicado Ørnskov, quien se acercó a compañías locales como Puig o multinacionales que han abierto centros mundiales aquí como AstraZeneca.

 

 

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Cofepris alerta sobre falsificación y comercialización ilegal de cinco medicamentos oncológicos

Ascidian Therapeutics y Roche desarrollarán terapias para enfermedades neurológicas

 

Comunicados. Ascidian Therapeutics, empresa de biotecnología que busca tratar enfermedades humanas reescribiendo el ARN, anunció una colaboración de investigación y un acuerdo de licencia con Roche por el descubrimiento y desarrollo de terapias de edición de exones de ARN dirigidas a enfermedades neurológicas.

La plataforma de edición de exones de ARN de Ascidian está diseñada para avanzar en las posibilidades terapéuticas de la medicina de ARN y tratar enfermedades que no abordan las tecnologías de edición de genes actuales. La empresa diseña y desarrolla terapias de edición de exones de ARN que editan exones de ARN a escala de kilobases.

Con base en el acuerdo, Ascidian proporcionará a Roche derechos exclusivos y específicos de la tecnología de edición de exones de ARN de Ascidian para objetivos neurológicos no revelados. Ascidian llevará a cabo descubrimientos y determinadas actividades preclínicas en colaboración con Roche, y Roche será responsable de determinadas actividades preclínicas y de un mayor desarrollo clínico, fabricación y comercialización. Ascidian recibirá un pago inicial de 42 mddy es elegible para recibir hasta 1.800 millones de dólares en pagos por hitos de investigación, clínicos y comerciales, así como regalías sobre ventas comerciales en todo el mundo. Según los términos del acuerdo, Ascidian es libre de desarrollar programas contra otros objetivos neurológicos internamente o con otros colaboradores.

“Roche es conocida y respetada en todo el mundo por su experiencia en enfermedades neurológicas complejas, y estoy orgulloso del rigor científico y la calidad del trabajo realizado en Ascidian que ha llevado a esta asociación. El potencial de tratar enfermedades mediante la edición de exones de ARN a gran escala es enorme. Esperamos trabajar con el equipo de Roche para desarrollar medicamentos de edición de exones de ARN de primera clase para múltiples enfermedades neurológicas, con la misión y la pasión de aliviar el sufrimiento y mejorar vidas”, afirmó Michael Ehlers, presidente y director ejecutivo de Ascidian Therapeutics.

Por su parte, James Sabry, director global de asociaciones farmacéuticas de Roche, indicó: “Nuestra asociación con Ascidian es una oportunidad para aprovechar la tecnología avanzada de edición de exones de ARN, que tiene el potencial de ofrecer terapias transformadoras únicas mediante la edición de múltiples exones completos a nivel de ARN con un solo tratamiento”.

 

 

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Cofepris alerta sobre falsificación y comercialización ilegal de cinco medicamentos oncológicos

Galderma inaugura sede en Barcelona, España

Comunicado. Synthon, farmacéutica europea enfocada en bioequivalentes y biocomparables oncológicos y de alta especialidad, anunció que lanzó al mercado mexicano dos nuevas terapias para el cáncer. La primera es un biocomparable del activo bevacizumab para el cáncer colorrectal, y la segunda es un bioequivalente del activo abiraterona para el cáncer de próstata. Estas nuevas alternativas permitirán un mayor acceso a tratamientos de calidad a un menor costo que los de patente, con la misma eficacia demostrada en estudios científicos y con el cumplimiento de las normas nacionales e internacionales en materia de bioseguridad, mejorando así la calidad de vida de los mexicanos.

La compañía informó que el cáncer de colon ocupa el quinto lugar en tasa de mortalidad y se calcula que 1,142,286 de personas lo padecen. En México, cada año se diagnostican 15 mil nuevos casos y mueren cerca de 6,500 personas. En el caso del cáncer de próstata, se calcula que a nivel mundial 1,467,854 de personas lo padecen y es el octavo tipo de cáncer con mayor mortalidad. En México cada año se detectan más de 25 mil casos de cáncer de próstata y debido a que la mayoría de los hombres se atiende en etapas avanzadas, más de 7,500 personas mueren anualmente.

Ante la alta incidencia de estas enfermedades se han desarrollado alternativas de medicamentos bioequivalentes y biocomparables, que permiten una mayor disponibilidad a tratamientos y contribuyen a disminuir la mortalidad, así como mejorar la calidad de vida de las personas que padecen cáncer y sus familias.

Carlos Domínguez, director general de Synthon México, enfatizó el compromiso de Synthon con la mejora del acceso a la salud a través de medicamentos de alta especialidad y nuevos productos que de manera oportuna atiendan las necesidades médicas. “enfocados en la innovación e investigación continua, Synthon expande su portafolio con soluciones de vanguardia, nuestro objetivo es aumentar la calidad de vida de cientos de mexicanos que son afectados por el cáncer cada año”.

Por su parte, Anish Mehta, CEO de Synthon, indicó que la empresa está dedicada a transformar el tratamiento contra el cáncer y asegurarse de que los pacientes reciban la atención que necesitan. La introducción de las terapias biocomparables y bioequivalentes para el cáncer colorrectal y de próstata marca un paso importante en este camino. Pensando en el futuro, el CEO destaca que, en México están interesados en expandir las redes de distribución, en la asociación con proveedores de atención médica locales y en incrementar la inversión en investigación y desarrollo local.

 

 

 

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