Comunicado. La representación de la OPS/OMS en México, en colaboración con autoridades del sector salud, realizó la donación de equipos médicos esenciales, doppler fetal y baumanómetro, a cada uno de los directores de los cuatro hospitales estatales de Querétaro, con el objetivo de fortalecer las capacidades técnicas a favor de la salud materna e infantil.

Esta importante entrega de equipos médicos, que se realizó en el marco de la finalización de los planes de trabajo y el inicio de la evaluación de los primeros logros del proyecto de calificación de la atención obstétrica y neonatal en los hospitales del estado; representa un avance crucial en la mejora de la calidad de la atención obstétrica y neonatal en Querétaro, con el objetivo de fortalecer los servicios de salud materno-infantil.

Tras la entrega de los equipos, se realizó una reunión de seguimiento con los hospitales de Cadereyta y Jalpan, donde se evaluaron los progresos alcanzados en sus planes de trabajo para mejorar la atención.

El pasado 11 de diciembre de 2024, se celebró la Sexta Reunión Ordinaria del Comité Interinstitucional de Prevención, Estudio y Seguimiento de la Morbilidad y Mortalidad Materna y Perinatal, donde se discutieron nuevas estrategias y acciones orientadas a la prevención de la morbimortalidad materna en el estado y después se realizaron reuniones de evaluación con los hospitales de San Juan del Río y Santiago de Querétaro, con el fin de valorar los avances conseguidos en la calificación de la atención obstétrica y neonatal.

Los resultados preliminares muestran avances positivos. En las reuniones con los cuatro hospitales, se pudo comprobar el progreso en la implementación de los planes de trabajo. Como ejemplo destacado, el Hospital del Niño y de la Mujer de Querétaro han logrado reducir su tasa de episiotomía en un 50% en solo 60 días, lo que refleja una mejora significativa en los procedimientos obstétricos.

Este proceso ha sido posible gracias al trabajo colaborativo entre las autoridades locales, el apoyo del sector salud nacional y estatal y el acompañamiento técnico de la OPS/OMS en México. El trabajo interinstitucional ha facilitado los recursos necesarios para garantizar una atención de mayor calidad en salud materna e infantil. Este esfuerzo conjunto continúa con el compromiso de seguir reduciendo la morbimortalidad materna y perinatal en la región.

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Teva anuncia un acuerdo para desinvertir en su empresa en Japón

Johnson & Johnson licenciará nuevos activos orales para fortalecer su compromiso con la dermatitis atópica

Comunicado. Teva Pharmaceutical Industries anunció que firmó un acuerdo con JKI, establecido por el fondo administrado y operado por J-Will, por el cual todas las acciones de Teva Takeda Pharma Limited y su subsidiaria de propiedad absoluta Teva Takeda Yakuhin Ltd. se transferirán a JKI.

Recientemente, Teva comunicó que estaba abierta a explorar nuevos enfoques estratégicos en Japón, incluida una posible desinversión de su empresa Teva-Takeda, en consonancia con su estrategia Pivot to Growth. La desinversión le permitirá a Teva centrarse en su negocio de medicamentos innovadores en Japón.

Teva espera que la desinversión se complete el 01 de abril de 2025, sujeta a las condiciones de cierre estándar, incluida la obtención de las aprobaciones regulatorias requeridas. Todos los empleados de la empresa en Japón seguirán empleados, sujetos a los términos del acuerdo.

“Este es otro paso en nuestra estrategia Pivot to Growth para enfocar el negocio. Además, confiamos en que este acuerdo con JKI garantizará la entrega continua de medicamentos asequibles y de alta calidad a los pacientes en Japón”, afirmó Mark Sabag, vicepresidente ejecutivo de Mercados Comerciales Internacionales.

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OPS/OMS en México impulsa acciones para fortalecer la salud materna e infantil

Johnson & Johnson licenciará nuevos activos orales para fortalecer su compromiso con la dermatitis atópica

Comunicado. Johnson & Johnson anunció que firmó un acuerdo de licencia exclusivo para el desarrollo, la fabricación y la comercialización global de un programa STAT6 para enfermedades autoinmunes y alérgicas, incluida la dermatitis atópica (DA), de Kaken Pharmaceutical.

La compañía obtiene una licencia exclusiva para el programa STAT6 de Kaken, incluido el candidato principal KP-723. Kaken conservará los derechos de comercialización en Japón, donde Johnson & Johnson tendrá la opción de celebrar un acuerdo de copromoción con Kaken. Por otra parte, Kaken es elegible para recibir una inversión de capital de Johnson & Johnson Innovation – JJDC, Inc., la organización de capital de riesgo de Johnson & Johnson.

Al modular STAT6, KP-723 complementa la cartera de moléculas de la empresa que se dirigen a vías relevantes para la enfermedad de Alzheimer. Se prevé que KP-723 comience los ensayos de fase 1 en la enfermedad de Alzheimer el próximo año y podría tener aplicaciones en otras enfermedades mediadas por Th2, incluido el asma.

“Para abordar la importante necesidad insatisfecha de las personas que viven con enfermedades altamente heterogéneas como la dermatitis atópica y el asma, debemos tener múltiples candidatos de tratamiento en nuestra cartera que se dirijan a vías clave que impulsan la progresión de la enfermedad. STAT6 representa un área de investigación prometedora, ya que ofrece el potencial de una opción oral eficaz y segura para las personas que luchan por controlar la dermatitis atópica y otras enfermedades autoinmunes”, afirmó David Lee, director del Área Terapéutica de Inmunología Global de Johnson & Johnson Innovative Medicine.

“Casi tres cuartas partes de las personas con dermatitis atópica no logran la remisión con los tratamientos disponibles actualmente. Nuestra inversión en KP-723 puede permitirnos ofrecer una nueva opción de tratamiento con la comodidad de una pastilla para los pacientes que viven con esta compleja enfermedad inmunomediada”, afirmó Candice Long, vicepresidenta mundial de inmunología de Johnson & Johnson.

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Teva anuncia un acuerdo para desinvertir en su empresa en Japón

WuXi Biologics ocupa el primer lugar en los índices de sostenibilidad Dow Jones de por segundo año consecutivo

Comunicado. WuXi Biologics, organización mundial de investigación, desarrollo y fabricación por contrato (CRDMO), anunció que ha sido incluida en los Índices de Sostenibilidad Dow Jones (DJSI) de 2024 y que ha obtenido una de las puntuaciones más altas por sus incansables esfuerzos y logros notables en la promoción del desarrollo sostenible.

Los índices DJSI son una familia de índices de referencia de primer nivel para inversores que han reconocido que las prácticas empresariales sostenibles son fundamentales para generar valor a largo plazo para los accionistas y desean reflejar sus convicciones en materia de sostenibilidad en sus carteras de inversión. La familia de índices se lanzó en 1999 como el primer índice de referencia de sostenibilidad global y, entre ellos, el DJSI World representa al 10 % superior de las 2500 empresas más grandes del S&P Global Broad Market Index, en función de su desempeño ambiental, social y de gobernanza (ESG) a largo plazo.

Chris Chen, director ejecutivo de WuXi Biologics y presidente de su comité ESG, comentó: “Nos sentimos honrados de estar incluidos en la lista DJSI por segundo año consecutivo. Es un reflejo y un reconocimiento de nuestro compromiso continuo con la mejora de las capacidades de sostenibilidad. Como líder mundial en Green CRDMO, ofrecemos continuamente nuestra propia excelencia ESG, al tiempo que nos mantenemos dedicados a habilitar a los socios globales con soluciones integrales impulsadas por la innovación. En el futuro, seguiremos ampliando los límites de la industria, trabajando conjuntamente con todas nuestras partes interesadas para promover prácticas responsables en toda la cadena de valor”.

En los últimos años, WuXi Biologics ha obtenido una serie de reconocimientos por su importante progreso en la búsqueda del desarrollo sostenible. La empresa fue incluida en la colección de 20 ejemplos de casos de desarrollo sostenible durante 20 años del Pacto Mundial de las Naciones Unidas por sus soluciones biológicas ecológicas líderes a nivel mundial. Además, recibió una calificación AAA de MSCI ESG Ratings durante dos años consecutivos; recibió la distinguida medalla de platino de EcoVadis; fue reconocida como una de las empresas mejor calificadas de la industria y la región por Sustainalytics; fue nombrada en la “lista A” de seguridad hídrica del CDP y recibió una puntuación "A-" en cambio climático del CDP; fue seleccionada como componente de la serie de índices FTSE4Good; y fue incluida en el índice Hang Seng ESG 50.

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Johnson & Johnson licenciará nuevos activos orales para fortalecer su compromiso con la dermatitis atópica

Eirion Therapeutics anuncia posible tratamiento para la caída del cabello aún en investigación

Comunicado. Eirion Therapeutics, compañía biofarmacéutica enfocada en el desarrollo de ofertas innovadoras de productos estéticos de prescripción, anunció los resultados exitosos de su primer ensayo clínico en humanos para el tratamiento de la alopecia androgénica (pérdida de cabello relacionada con la edad) utilizando su fármaco tópico ET-02.

Jon Edelson, director ejecutivo y presidente de Eirion, comentó: “80 millones de personas en Estados Unidos sufren pérdida de cabello y actualmente no existe un tratamiento verdaderamente eficaz para esta afección. Debido al mecanismo de acción único de ET-02, creemos que ET-02 tiene el potencial no solo de tratar sino también de prevenir la alopecia androgénica. Los resultados de este ensayo clínico muestran que estamos un paso importante más cerca de tener una posible solución para la pérdida de cabello”.

En un estudio clínico doble ciego, controlado con placebo y de determinación de dosis de 24 sujetos en tres centros de investigación de Estados Unidos, tres grupos de igual tamaño recibieron tratamiento una vez al día durante cuatro semanas con un tratamiento de control compuesto por el vehículo del producto, una solución al 1.25% de ET-02 o una solución al 5% de ET-02. Se realizó una evaluación final de los sujetos una semana después de finalizar los tratamientos. Los resultados clave del estudio mostraron lo siguiente:

Seguridad: Se determinó que ET-02 era seguro y bien tolerado.

Relación dosis-respuesta: Se observó un efecto dosis-respuesta, con una respuesta mínima en los grupos que recibieron el vehículo y ET-02 al 1.25%, en comparación con la respuesta significativa observada en el grupo que recibió la dosis más alta, ET-02 al 5%. Por lo tanto, para el análisis, el grupo placebo estuvo constituido por los grupos que recibieron la dosis combinada de vehículo y ET-02 al 1.25%.

Crecimiento del cabello: 5% ET-02 resultó en un aumento de seis veces en el recuento de cabello no velloso (o normal) en comparación con el grupo placebo al final de la quinta semana del estudio.

A modo de comparación, después de un mes de tratamiento, el 5% de ET-02 demostró un mayor crecimiento de vello no velloso que el minoxidil tópico producido después de cuatro meses de tratamiento, según se midió en un ensayo clínico separado de minoxidil (N = 180), el actual tratamiento "estándar de oro" para la alopecia androgénica.

Ancho del cabello: 5% ET-02 resultó en una mejora de aproximadamente diez puntos porcentuales en el ancho del cabello no velloso en comparación con el grupo placebo, que esencialmente no varió.

El ET-02 tiene un nuevo mecanismo de acción que restaura la función normal de las células madre del folículo piloso que se han vuelto inactivas en la pérdida de cabello relacionada con la edad debido a un defecto que se desarrolla en la biología de las células madre. Se sabe que las células madre del folículo piloso son los "interruptores de control maestro" para el crecimiento del cabello. Al corregir este defecto y devolver a las células madre su actividad y función normales, se espera que se pueda restaurar el crecimiento del cabello. Eirion espera que el ET-02 tenga el potencial de ser significativamente más eficaz que los tratamientos existentes, ya que aborda directamente lo que Eirion cree que es la causa fundamental de la alopecia androgénica, mientras que los tratamientos existentes no lo hacen. Eirion también cree que el ET-02 tiene el potencial de tratar y prevenir el encanecimiento del cabello al afectar de manera similar a las células madre de los melanocitos que controlan la producción del color del cabello.

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WuXi Biologics ocupa el primer lugar en los índices de sostenibilidad Dow Jones de por segundo año consecutivo

Grifols, clasificada como la primera compañía biotecnológica en los índices Dow Jones Sustainability

Comunicado. Grifols, compañía global del ámbito de la salud enfocada en la producción de medicamentos derivados del plasma, anunció que es la compañía biotecnológica número uno en los S&P Dow Jones Sustainability Indices (DJSI), ascendiendo a la primera posición en su quinto año consecutivo de inclusión en estos prestigiosos índices.

Este reconocimiento refuerza la posición de Grifols como líder mundial en prácticas de sostenibilidad, y se produce cuando la compañía ha alcanzado la puntuación más alta de su historia en la evaluación S&P Global Corporate Sustainability Assessment (CSA). Grifols ha obtenido una calificación de 70 puntos, lo que supone un incremento de siete puntos respecto a los resultados del año pasado y pone de manifiesto los importantes avances de la compañía y su firme compromiso con la sostenibilidad.

En su ascenso al primer puesto, Grifols ha mejorado de manera continuada su excelencia en las prácticas ambientales, sociales y de gobernanza (ESG). A medida que la compañía avanza en sus objetivos de sostenibilidad, sigue centrada en impulsar el valor a largo plazo y lograr un impacto duradero hacia un futuro más sostenible, ético y resiliente para todos los grupos de interés.

El Índice Dow Jones de Sostenibilidad incluye a los líderes mundiales en sostenibilidad identificados por S&P Global a través de la Evaluación de la Sostenibilidad Corporativa, una evaluación anual que compara empresas de 62 sectores. Este año se invitó a participar a más de 13.000 empresas, y el índice representa al 10% de las 2,500 mayores empresas del S&P Global Broad Market Index.

“Es un honor para Grifols ser reconocida una vez más en el Dow Jones Sustainability Index como una de las compañías más sostenibles del mundo. A medida que continuamos ofreciendo un rendimiento financiero y operativo consistentemente sólido, mantenemos un firme compromiso con la implementación de las mejores prácticas ESG y el cumplimiento de nuestros objetivos para 2030”, señaló Nacho Abia, CEO de Grifols.

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Eirion Therapeutics anuncia posible tratamiento para la caída del cabello aún en investigación

Agencias. Con base en un estudio del Albert Einstein College of Medicine en el Bronx, Nueva York (Estados Unidos) publicado en Neurology, la revista médica de la Academia Estadounidense de Neurología, un medicamento recientemente aprobado para prevenir la migraña podría comenzar a actuar de inmediato a favor de los pacientes que sufren de dicho padecimiento.

El estudio analizó el medicamento atogepant, que es un antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) que se toma por vía oral y fue apoyado por AbbVie, el fabricante de atogepant.

“Con muchos de los medicamentos actuales para prevenir la migraña, lleva tiempo encontrar la dosis adecuada para cada persona y pueden pasar semanas o incluso meses hasta que sean más eficaces. Algunas personas se dan por vencidas y dejan de tomar los medicamentos antes de llegar a este punto. Además, muchas personas experimentan efectos secundarios con los tratamientos actuales. Desarrollar un medicamento que funcione de manera eficaz y rápida es fundamental”, detalló el autor del estudio, Richard B. Lipton, del Albert Einstein College of Medicine en el Bronx, Nueva York, y miembro de la Academia Estadounidense de Neurología.

En el estudio, las personas que tomaron el fármaco atogepant tuvieron menos probabilidades de sufrir migraña el primer día de tratamiento en comparación con las que tomaron un placebo. También tuvieron menos migrañas por semana durante cada una de las primeras cuatro semanas del estudio y menos migrañas durante el estudio en general que las que tomaron un placebo.

Para este estudio, los investigadores analizaron los datos de tres ensayos sobre la seguridad y la eficacia de atogepant durante 12 semanas para centrarse en la rapidez con la que aparecieron las mejoras. El ensayo ADVANCE, en el que participaron personas con migraña episódica, contó con 222 personas que tomaron el fármaco y 214 que tomaron placebo. El ensayo ELEVATE, en el que participaron personas con migraña episódica que no habían respondido bien previamente a otros tratamientos preventivos orales, contó con 151 personas que tomaron el fármaco y 154 con placebo.

El ensayo PROGRESS, en el que participaron personas con migraña crónica, contó con 256 personas que tomaron el fármaco y 246 con placebo. Las personas con migraña episódica experimentan hasta 14 días de migraña al mes. Las personas con migraña crónica experimentan al menos 15 días de dolor de cabeza al mes, de los cuales al menos ocho días son característicos de la migraña.

El primer día del estudio, el 12% de los que tomaron el fármaco en el primer ensayo, el ensayo ADVANCE, tuvieron migraña, en comparación con 25% de los que tomaron placebo. En el segundo ensayo, el ensayo ELEVATE, las cifras fueron del 15 y 26%. En el tercer ensayo, el ensayo PROGRESS, las cifras fueron del 51 y 61%.

Cuando los investigadores ajustaron otros factores que podrían afectar la tasa de migraña, encontraron que las personas que tomaban el medicamento tenían un 61% menos de probabilidades de tener migraña en el primer ensayo, un 47% menos de probabilidades en el segundo ensayo y un 37% menos de probabilidades en el tercer ensayo.

En los dos primeros ensayos, las personas que tomaron atogepant tuvieron un promedio de un día menos de migraña por semana, en comparación con un promedio de menos de medio día menos por semana para quienes tomaron el placebo. En el tercer ensayo, los días promedio de migraña por semana disminuyeron aproximadamente 1.5 días para quienes tomaron el medicamento en comparación con aproximadamente un día para quienes tomaron el placebo.

Las personas que tomaron atogepant también mostraron una mejora en las evaluaciones de cuánto afectaba la migraña a sus actividades y a su calidad de vida en general, en comparación con las personas que tomaron el placebo.

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Lundbeck anuncia a Armando Patiño como su nuevo Managing Director LATAM North & South

FDA anuncia la disponibilidad de la guía final “Programa de Designación de Tecnologías de Fabricación Avanzadas”

Agencias. La farmacéutica Lundbeck anunció el nombramiento de Armando Patiño Vázquez como el nuevo director general para la región LATAM, quien desde el pasado 01 de noviembre de 2024 asumió sus funciones y reemplazó en el puesto a Sara Montero López, quien actualmente es la directora general de Lundbeck Iberia.

Con una trayectoria de más de 20 años de experiencia en Lundbeck, Patiño Vázquez ha tenido un papel clave en la organización de la compañía, desempeñándose previamente como director comercial y director de ventas para México, Centroamérica y países andinos.

La compañía informó que la amplia experiencia y el conocimiento del mercado del nuevo directivo serán fundamentales para potenciar el crecimiento del portfolio de Luncbeck en los diferentes mercados de América Latina.

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Científicos descubren beneficios sobre un nuevo fármaco para prevenir la migraña

FDA anuncia la disponibilidad de la guía final “Programa de Designación de Tecnologías de Fabricación Avanzadas”

Comunicado. La FDA anunció la disponibilidad de una guía final para la industria titulada “Programa de Designación de Tecnologías de Fabricación Avanzadas”. La agencia sanitaria estadounidense fomenta la adopción temprana de tecnologías de fabricación avanzadas (AMT, por sus siglas en inglés) por parte de la industria farmacéutica, que pueden mejorar la confiabilidad y solidez del proceso de fabricación y pueden beneficiar a los pacientes al mejorar la calidad del producto y reducir el tiempo de desarrollo de medicamentos o aumentar o mantener el suministro de medicamentos que son esenciales para la vida, sustentan la vida, son de importancia crítica para brindar atención médica o están en escasez.

Esta guía proporciona recomendaciones a las personas y organizaciones interesadas en participar en el Programa de Designación de Tecnologías de Fabricación Avanzadas de la FDA, que facilita el desarrollo de medicamentos fabricados utilizando una AMT que haya sido designada como tal en virtud del programa. La guía finaliza el borrador de la guía con el mismo título emitido el 13 de diciembre de 2023.

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BeiGene anuncia que su tratamiento para cánceres gástricos fue aceptado en Estados Unidos

Comunicado. BeiGene, compañía global de oncología que pretende cambiar su nombre aBeOne Medicamentos, anunció que la FDA aprobó TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr), en combinación con quimioterapia basada en platino y fluoropirimidinas, para el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (G/GEJ) irresecable o metastásico HER2-negativo en adultos cuyos tumores expresan PD-L1 (≥1).

“La aprobación de la FDA de hoy de TEVIMBRA para el tratamiento de cánceres gástricos o de la unión gastroesofágica en pacientes adultos con PD-L1 positivo marca un importante paso adelante en nuestra misión de brindar terapias transformadoras a los pacientes con cáncer. Este año se aprobó TEVIMBRA, lo que pone de relieve su potencial para abordar necesidades críticas en oncología. Seguimos profundamente agradecidos a los pacientes, médicos e investigadores cuyo compromiso y coraje han hecho posible este progreso, y esperamos seguir aprovechando este impulso en 2025”, dijo Marcos Lanasa, director médico de Tumores Sólidos enBeiGene.

La indicación adicional para cánceres de primera línea de la unión gastroduodenal/geja se basa en los resultados del ensayo de fase 3 global, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo RATIONALE-305 de BeiGene para evaluar la eficacia y seguridad de TEVIMBRA en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea para pacientes adultos con cáncer de la unión gastroduodenal/geja avanzado irresecable o metastásico. El estudio cumplió con su criterio de valoración principal y demostró un beneficio de supervivencia general (SG) estadísticamente significativo y clínicamente significativo con una mediana de SG de 15,0 meses para los pacientes tratados con TEVIMBRA en combinación con la quimioterapia elegida por el investigador en comparación con 12.9 meses para los pacientes tratados con placebo más quimioterapia (n = 997; HR: 0.80 [IC del 95%: 0.70, 0.92]; P = 0.0011), lo que resultó en una reducción del 20% en el riesgo de muerte.

TEVIMBRA también está aprobado como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma de células escamosas de esófago (CECE) irresecable o metastásico después de una quimioterapia sistémica previa que no incluyó un inhibidor de PD-(L). La FDA está revisando una solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) adicional para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con CECE localmente avanzado irresecable o metastásico.

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FDA anuncia la disponibilidad de la guía final “Programa de Designación de Tecnologías de Fabricación Avanzadas”

China aprueba tratamiento para adultos con rinosinusitis crónica con pólipos nasales de GSK