Comunicado. Roche anunció nuevos datos positivos de la Etapa 2 y Etapa 3 del estudio de fase III OUtMATCH patrocinado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH), de Estados Unidos, que aportan más pruebas que respaldan el papel de Xolair (omalizumab) para el tratamiento de una o más alergias alimentarias.

La Etapa 2 del estudio OUtMATCH demostró que Xolair era más eficaz y tenía menos efectos secundarios que la inmunoterapia oral multialergénica (OIT) en el primer ensayo comparativo de la historia en el que se comparan los dos enfoques de tratamiento. La OIT implica la ingestión del alérgeno alimentario, inicialmente con una cantidad muy pequeña y aumentando gradualmente la cantidad. Estos hallazgos se debieron en gran medida a las altas tasas de eventos adversos (EA) que llevaron a la interrupción del estudio en el grupo tratado con OIT.

Además, los resultados preliminares de la Etapa 3 del estudio OUtMATCH proporcionan datos preliminares sobre la introducción de alimentos alergénicos en la dieta de un paciente después de dejar de tomar Xolair. Estos hallazgos se presentaron en simposios de última hora en la Reunión Anual de 2025 de la Academia Estadounidense de Alergia, Asma e Inmunología (AAAAI).

“Estos últimos datos aportan pruebas adicionales que demuestran la importancia de Xolair como opción de tratamiento para la comunidad de alérgicos a los alimentos. Estamos profundamente agradecidos a las principales instituciones de investigación que colaboraron con nosotros en este estudio pionero, así como a la inspiradora dedicación de los participantes del estudio y sus familias”, afirmó Levi Garraway, director médico y director de Desarrollo de productos globales de Roche.

En el primer ensayo comparativo directo de Xolair con OIT, el estudio cumplió su objetivo principal al mostrar que el 36% de los pacientes con alergia alimentaria tratados con monoterapia con Xolair podían tolerar al menos 2000 mg de proteína de maní (aproximadamente ocho maníes) y otros dos alérgenos alimentarios sin experimentar una reacción alérgica, en comparación con el 19% en el grupo de OIT (odds ratio = 2.6, P = 0.031).

Después de la Etapa 1 del estudio OUtMATCH, que sirvió como base para la aprobación de la FDA de Xolair para el tratamiento de alergias alimentarias, 117 pacientes (edad media: 7 años) pasaron a la Etapa 2, donde todos recibieron inicialmente ocho semanas de Xolair de etiqueta abierta. Luego, los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir ITO multialergénico o ITO placebo mientras continuaban con Xolair durante otras 8 semanas. Después de eso, el grupo de ITO cambió a inyecciones de placebo durante 44 semanas adicionales, mientras que el otro grupo continuó con Xolair con ITO placebo.

Después del periodo completo de tratamiento, los pacientes volvieron a ser desafiados con sus tres alimentos específicos del estudio (maní y otros dos alimentos de leche, huevo, trigo, anacardo, avellana y/o nuez). El criterio de valoración principal fue la tolerancia de 2000 mg o más para los tres alimentos, que se cumplió. También se demostró superioridad para numerosos criterios de valoración secundarios, incluida la tolerancia a dos o más alimentos (P = 0.004). Estos hallazgos fueron impulsados ​​en gran medida por las altas tasas de EA en el grupo de OIT. Los EA graves (30.5% para OIT frente a 0% para Xolair), los EA que llevaron a la interrupción del tratamiento (22% frente a 0%) y los EA tratados con epinefrina (37.3% frente a 6.9%) fueron todos más comunes en el grupo de OIT.

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Sanofi presentará sus avances para enfermedades inflamatorias de la piel

Comunicado. Sanofi informó que presentará 26 resúmenes, incluido uno de última hora y cinco presentaciones orales adicionales, sobre medicamentos aprobados y en investigación en la Reunión Anual de la Academia Estadounidense de Dermatología (AAD) en Orlando, Florida, Estados Unidos, del 07 al 11 de marzo de 2025.

Las presentaciones en asociación con Regeneron incluyen estudios que evalúan Dupixent en pacientes con penfigoide ampolloso (BP), dermatitis atópica (DA), urticaria crónica espontánea y prurigo nodular (PN). También se presentarán nuevos análisis que evalúan el medicamento en desarrollo de Sanofi, amlitelimab, un anticuerpo monoclonal anti-ligando OX40, incluidos los resultados a largo plazo (52 semanas) del estudio de fase 2b STREAM-AD en pacientes adultos con EA de moderada a grave, y los primeros resultados provisionales del estudio de fase 2 RIVER-AD en pacientes adultos que inicialmente no lograron una respuesta clínica en la Parte 1 del estudio STREAM-AD a las 24 semanas.

Alyssa Johnsen, jefa del Área Terapéutica Global, Desarrollo de Oncología e Inmunología, indicó: “La amplitud de los datos que tenemos en AAD demuestra nuestro compromiso con los pacientes y con el avance de los tratamientos para una cantidad inigualable de afecciones cutáneas inflamatorias de tipo 2 provocadas por una picazón intensa. Los datos de Dupixent que se comparten refuerzan su evidencia clínica en todas las enfermedades cutáneas, incluidos los resultados de un estudio de fase 2/3 en pacientes con penfigoide ampolloso. Además, estamos entusiasmados de compartir nuevos datos que destacan el potencial de nuestro novedoso ligando anti-OX40, amlitelimab, en la dermatitis atópica, que ofrece un mecanismo de acción único que podría ayudar a normalizar el sistema inmunológico hiperactivo y restablecer el equilibrio inmunológico sin el agotamiento de las células T”.

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Estudio fase 3 demuestra que tratamiento de Roche puede ser más eficaz y tener menos efectos secundarios para alergias alimentarias

Comunicado. AbbVie, compañía biofarmacéutica global comprometida con marcar una diferencia real en la vida de las personas, anunció el nombramiento de Sergio Vargas Puentes como el nuevo gerente general de México.

Este cambio, marca el inicio de un nuevo capítulo para AbbVie México que dará continuidad al crecimiento de la afiliada en el país y al compromiso de la empresa con la integridad y la innovación con el fin de lograr hacer la diferencia en la vida de las personas.

Sergio Vargas es Ingeniero Industrial y cuenta con más de 20 años de experiencia en la industria farmacéutica. Ha ocupado diversas posiciones de liderazgo durante su trayectoria profesional en diferentes áreas que le han permitido consolidar un perfil integral para abordar los retos que implica la atención en salud.

Bajo su liderazgo, la compañía seguirá buscando acercar la innovación a más pacientes mexicanos a través de fomentar una cultura diversa y colaborativa, para brindar respuestas a los retos de atención en salud más complejos en pro de pacientes con padecimientos inmunológicos, oncológicos, neurológicos y oftalmológicos.

A lo largo de más de una década, AbbVie no sólo ha buscado soluciones innovadoras, sino que también ha promovido una cultura de curiosidad y aprendizaje que atraviesa a toda la organización. La compañía cree firmemente en la inversión en el desarrollo de talento y en el poder de las alianzas estratégicas en la industria, lo cual impulsa su capacidad de crear innovaciones transformadoras que tienen un impacto significativo en la vida de las personas y sus comunidades.

Con Vargas Puentes al frente, la compañía continuará liderando con propósito, manteniendo su crecimiento en este momento de transformación y tomando decisiones que generen un impacto duradero para las generaciones venideras y ofreciendo oportunidades de desarrollo y crecimiento de talento, fomentando una colaboración que va más allá del equipo de liderazgo y permitiendo encontrar las respuestas que mejoren la vida de las personas.

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