Comunicado. AbbVie anunció la aprobación por parte de la FDA de una solicitud complementaria de nuevo fármaco (sNDA) que actualiza la declaración de indicación de RINVOQ (upadacitinib) para el tratamiento de adultos con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave y enfermedad de Crohn (EC) activa de moderada a grave.

Anteriormente, RINVOQ estaba indicado para adultos con CU o EC activa de moderada a grave que presentaban una respuesta inadecuada o intolerancia a uno o más bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF). La declaración de indicación actualizada también permite el uso de RINVOQ en pacientes después de haber recibido al menos una terapia sistémica aprobada en caso de que los bloqueadores del TNF sean clínicamente desaconsejables.

“En AbbVie, nos comprometemos a atender las necesidades continuas de los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII). La colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn pueden afectar todos los aspectos de la vida del paciente. Esta actualización de la ficha técnica ofrece a los profesionales sanitarios la opción de recetar RINVOQ a pacientes con EII activa, de moderada a grave, tras el uso de una terapia sistémica aprobada si el médico prescriptor considera que los bloqueadores del TNF no son clínicamente recomendables”, afirmó Kori Wallace, vicepresidenta y directora global de desarrollo clínico de inmunología de AbbVie.

RINVOQ puede causar efectos secundarios graves, entre ellos:

- Infecciones graves. RINVOQ puede reducir la capacidad para combatir infecciones. Se presentaron infecciones graves, algunas mortales, como tuberculosis (TB) e infecciones causadas por bacterias, hongos o virus.

- Mayor riesgo de muerte en personas de 50 años o más con al menos 1 factor de riesgo de enfermedad cardiaca.

- Cáncer y problemas del sistema inmunitario. Mayor riesgo de algunos tipos de cáncer, como el linfoma y el cáncer de piel. Los fumadores actuales o exfumadores tienen mayor riesgo de linfoma y cáncer de pulmón.

- Mayor riesgo de sufrir eventos cardiovasculares importantes, como ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o muerte, en personas de 50 años o más con al menos un factor de riesgo de enfermedad cardíaca, especialmente en fumadores actuales o pasados.

- Coágulos de sangre, algunos mortales, en venas de las piernas, pulmones y arterias. Esto se presentó con mayor frecuencia en personas mayores de 50 años con al menos un factor de riesgo de enfermedad cardíaca.

- Reacciones alérgicas graves. No lo tome si es alérgico a RINVOQ o a sus ingredientes.

- Desgarros en el estómago o los intestinos; cambios en ciertos resultados de pruebas de laboratorio.

La compañía indicó que la EII es un grupo de enfermedades caracterizadas por la inflamación crónica del tracto gastrointestinal (GI). La enfermedad de Crohn (EC) y la CU son las formas más comunes de EII. Tanto en la EC como en la CU, el sistema inmunitario causa inflamación y daño a la mucosa (o revestimiento) del intestino. Específicamente, la EC se manifiesta como inflamación dentro del tracto gastrointestinal, más comúnmente en el área entre el intestino delgado (íleon) y el colon, causando diarrea persistente y dolor abdominal. La CU es una EII crónica, idiopática e inmunomediada del intestino grueso que causa inflamación mucosa continua que se extiende, en un grado variable, desde el recto hasta el colon más proximal. Los signos y síntomas distintivos de la CU incluyen sangrado rectal, dolor abdominal, diarrea con sangre, tenesmo (sensación de presión), urgencia e incontinencia fecal. La EC y la CU son enfermedades progresivas, lo que significa que empeoran con el tiempo y pueden provocar complicaciones potencialmente mortales o cirugía. Debido a que los signos y síntomas de la EC y la CU son impredecibles, causan una carga significativa en las personas que viven con la enfermedad, no sólo física, sino también emocional y económicamente.

 

 

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Lundbeck anuncia que su tratamiento bexicaserina recibe designación de terapia innovadora en China para convulsiones epilépticas

Mantener la temperatura en la cadena de frío de insumos críticos salva vidas

Comunicado. En industrias críticas como la farmacéutica, la biotecnológica, los ensayos clínicos y la veterinaria, el almacenamiento y transporte de productos sensibles a la temperatura, como los medicamentos termolábiles o refrigerados, es casi una operación de precisión. Y es que va más allá de trasladar mercancías de un punto a otro, se trata de garantizar que cada producto conserve su estabilidad, seguridad y eficacia, cumpliendo con estándares regulatorios cada vez más estrictos y protegiendo la reputación y la confianza en cada industria.

El reto se vuelve aún mayor si se considera que, entre 2018 y 2024, los medicamentos que requieren mantenerse entre 2 °C y 8 °C para su almacenamiento y traslado han experimentado un aumento del 48% en su volumen, de acuerdo con el Biopharma Cold Chain Sourcebook. Al mismo tiempo, las fallas de temperatura siguen teniendo un costo enorme; la firma IQVIA estima que la industria biofarmacéutica pierde alrededor de 35 mil mdd anuales por desviaciones térmicas que comprometen la calidad de los productos.

Este contexto evidencia que una cadena de frío robusta no sólo es crítica para la operación, sino que tiene un impacto directo en los resultados financieros y en la confianza del mercado. Hoy, los fabricantes de productos farmacéuticos enfrentan el reto de diseñar una cadena de frío altamente controlada, capaz de asegurar que cada lote mantenga la temperatura adecuada durante su transporte, y cumpla a la vez con los más estrictos estándares regulatorios y de calidad a nivel global.

La cadena de frío en estos sectores enfrenta hoy niveles de exigencia inéditos, pues se trata de almacenar y trasladar materiales de altísimo valor y gran fragilidad, que suelen requerir condiciones extremas —desde la ultracongelación a -70 °C hasta la refrigeración estricta en el rango de +2 °C a +8 °C—, lo que impone una presión adicional sobre cada actor involucrado.

De acuerdo con Carlos Humberto Infante y Loya, fundador y director del Consejo de Administración de Kryotec: “Las empresas de los sectores farmacéutico, biotecnológico, de ensayos clínicos y veterinario deben diseñar sus estrategias logísticas considerando las particularidades de cada industria” y agregó que “cada una presenta retos particulares, desde la regulación estricta y la confianza del paciente en la industria farmacéutica, hasta la complejidad de preservar productos biotecnológicos de alto valor o garantizar la integridad de muestras críticas en ensayos clínicos, sin olvidar la logística veterinaria, donde la cobertura eficiente y la seguridad sanitaria son prioritarias”.

Indicó que “la clave está en implementar soluciones que no sólo cumplan con los estándares, sino que fortalezcan la eficiencia, la confiabilidad y la competitividad de la empresa”.

El especialista en logística del frío detalla cómo cada uno de estos sectores prioritarios enfrenta retos particulares y, al mismo tiempo, las estrategias que implementan para asegurar una cadena de frío eficiente para el transporte de medicamentos refrigerados, insumos biotecnológicos, muestras clínicas para ensayos, así como productos y vacunas de uso veterinario.

 

 

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FDA aprueba la declaración de indicación actualizada de padacitinib de Abbvie para tratar la enfermedad inflamatoria intestinal

La obesidad puede reducir 20% la vida de tu mascota

Comunicado. Los paseos o ratos de juego son parte de la vida diaria con las mascotas, por lo que cuidar su peso es una forma de protegerlos. A nivel global, la Association for Pet Obesity Prevention’s (APOP) menciona que más del 61% de los gatos y 59% de los perros tienen sobrepeso u obesidad, lo que indica un problema generalizado de salud en las mascotas. Por ello, especialistas de MSD Salud Animal recuerdan la importancia de la prevención y el acompañamiento veterinario para promover una vida más larga y plena en nuestras mascotas.

 Y aunque muchas veces se confunden, obesidad y sobrepeso no son lo mismo. Según las Association for Pet Obesity Prevention’s (APOP), la obesidad clínica es una enfermedad crónica que ya afecta la salud y calidad de vida del animal, mientras que la obesidad preclínica representa una etapa temprana en la que el exceso de grasa aún puede revertirse con cambios en la alimentación y actividad. Por su parte, el sobrepeso es una señal de alerta que requiere atención preventiva. Diferenciar estos términos ayuda a comunicar a los dueños con mayor precisión y fomentar decisiones informadas sobre el bienestar de las mascotas.

La obesidad en mascotas limita su movilidad, además de que está relacionada con enfermedades como diabetes, problemas cardíacos, hígado graso, pancreatitis y dolor articular, lo que reduce su bienestar y dificulta la convivencia con sus familias. En México, se estima que entre 35 y 40% de los perros padecen obesidad, un problema que puede reducir hasta en 20% su esperanza de vida, de acuerdo con especialistas de la UNAM. En el caso de los gatos, se calcula que entre 6 y 44% presentan sobrepeso u obesidad, condición asociada a padecimientos como diabetes mellitus, urolitiasis, problemas dermatológicos y ciertos tipos de cáncer.

“La obesidad en mascotas es una enfermedad multifactorial. Entre los factores de riesgo más comunes están la sobrealimentación, la falta de ejercicio, la esterilización sin un ajuste nutricional adecuado y algunas predisposiciones de raza. Las consecuencias son importantes, tales como la resistencia a la insulina, problemas articulares, disminución de la función pulmonar y un estado inflamatorio crónico que puede predisponer a enfermedades como diabetes o cardiopatías. La buena noticia es que, con prevención, cambios graduales en la dieta y rutinas de actividad física, podemos revertir esta condición y mejorar de forma significativa la calidad de vida de perros y gatos”, señaló Alejandro Sánchez, médico veterinario zootecnista y gerente técnico de la Unidad de Animales de Compañía de MSD Salud Animal en México.

Mantener un peso adecuado no siempre requiere rutinas complejas. Con pequeños cambios en la vida diaria, es posible prevenir el sobrepeso.

“Prevenir la obesidad en mascotas es una tarea compartida que impacta en su bienestar, y también en la armonía de los hogares. Como tutores, debemos promover rutinas de juego, ejercicio y alimentación responsable para que perros y gatos vivan por más tiempo y de mejor forma”, concluyó Sánchez.

 

 

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FDA aprueba la declaración de indicación actualizada de padacitinib de Abbvie para tratar la enfermedad inflamatoria intestinal

Mantener la temperatura en la cadena de frío de insumos críticos salva vidas

Agencias. La farmacéutica Bristol Myers Squibb (BMS) informó que adquirirá al desarrollador privado de terapias celulares Orbital Therapeutics por 1,500 mdd en efectivo, con el objetivo de diversificar sus productos tradicionales frente a la competencia de los medicamentos genéricos.

El acuerdo amplía la cartera de inmunoterapia con células T CAR de BMS con el principal candidato experimental de Orbital, OTX-201, que está diseñado para atacar enfermedades autoinmunes.

Esto marca la primera adquisición importante del año para la compañía, ya que cambia el enfoque más allá de los grandes éxitos establecidos, como el anticoagulante Eliquis y el medicamento contra el cáncer Revlimid, para asegurar a los inversores que sus terapias más nuevas pueden impulsar el crecimiento futuro.

Al respecto, Evan Seigerman, analista de BMO Capital Markets, dijo que la adquisición es "un ajuste estratégico, pero no el acuerdo para ayudar a cambiar la narrativa de Bristol". Las acciones de BMS cayeron alrededor de 1% en las primeras operaciones. Y agregó que la carga terapéutica y los desafíos logísticos de administrar estas terapias de células autoinmunes probablemente limitarán su uso a las poblaciones de pacientes más graves.

Las terapias tradicionales con células T CAR implican tomar células inmunes de un paciente, modificarlas en un laboratorio y reinfundirlas en el paciente, un proceso complejo y costoso. Sin embargo, el OTX-201 de Orbital, con sede en Massachusetts, funciona in vivo, lo que significa que el propio cuerpo del paciente se convierte en el sitio de generación de células CAR-T, evitando la necesidad de ingeniería celular externa.

BMS también tendrá acceso a la tecnología de ARN de Orbital, que combina diversas ingenierías de ARN, métodos de administración avanzados e inteligencia artificial para crear tratamientos personalizados para una amplia gama de enfermedades.

 

 

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Biocodex Microbiota Foundation premia estudio sobre microbiota y deterioro cognitivo en mujeres postmenopáusicas

Cáncer de mama, cambiando paradigmas en su atención: MSD

Comunicado. La Biocodex Microbiota Foundation realizó la ceremonia de premiación de su convocatoria 2025, dedicada al tema “Papel de la microbiota en la salud y la enfermedad del adulto mayor”, en la que se reconoció el trabajo de Berenice Rivera Paredez, investigadora de la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM), como ganadora de la beca anual que otorga la Fundación.

Ana Sofía Osawa, embajadora en Méxio de la Biocodex Microbiota Foundation, destacó: “Nuestra misión es respaldar a los investigadores que, con su trabajo, amplían los límites del conocimiento sobre la microbiota y su influencia en la salud humana. Este tipo de proyectos nos acercan cada vez más a una medicina preventiva basada en la ciencia del microbioma”.

El proyecto de Rivera Paredez, titulado “Influencia de la dieta, respuesta inflamatoria y el estroboloma en el riesgo de deterioro cognitivo en mujeres postmenopáusicas”, propone una mirada integral al vínculo entre la microbiota intestinal y la salud cerebral, explorando cómo los factores hormonales, inflamatorios y alimentarios inciden en el riesgo de deterioro cognitivo.

 Este estudio, parte de una realidad alarmante: en el mundo, más de 50 millones de personas viven con demencia, y se prevé que esta cifra podría triplicarse para 2050. En México, una de cada cinco mujeres mayores presenta deterioro cognitivo leve, y hasta el 40% de los casos están relacionados con factores de riesgo modificables, como la dieta o el estilo de vida.

 Durante la menopausia, la disminución de los niveles de estrógenos y progesterona genera cambios metabólicos y procesos inflamatorios que pueden afectar la función cognitiva. En este contexto, el proyecto busca evaluar de manera integral cómo el perfil hormonal, la respuesta inflamatoria, la dieta y la microbiota intestinal contribuyen al riesgo de deterioro cognitivo en mujeres postmenopáusicas, con el fin de identificar mecanismos clave para desarrollar estrategias preventivas.

 Entre los resultados esperados, se busca:

- Identificar patrones dietarios y consumo de colina asociados a una mejor función cognitiva.

- Analizar la relación entre la diversidad microbiana, los estrógenos y la inflamación.

- Desarrollar algoritmos predictivos que estimen el riesgo de deterioro cognitivo.

- Generar evidencia para estrategias nutricionales y probióticas que contribuyan al mantenimiento de una microbiota intestinal saludable.

Desde su creación en 2017, la Biocodex Microbiota Foundation ha sido un referente mundial en la promoción del conocimiento científico sobre la microbiota humana. Fundada por Biocodex, pionera global en investigación del microbioma y en tratamientos con probióticos, la Fundación tiene como misión mejorar la comprensión del papel de la microbiota, difundir este conocimiento y contribuir al avance de la salud humana.

Cada año, la fundación lanza una convocatoria internacional que apoya proyectos de investigación innovadores en el campo de la microbiota. En su edición 2025, se recibieron 10 proyectos de investigadores que abordaron la salud del adulto mayor desde distintas perspectivas biológicas y clínicas, reflejando el creciente interés científico por comprender cómo este ecosistema microbiano influye en el envejecimiento saludable.

 

 

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Bristol Myers Squibb compra a Orbital Therapeutics por cerca de 1,500 mdd

Cáncer de mama, cambiando paradigmas en su atención: MSD

Comunicado. Octubre es reconocido mundialmente como el mes de la sensibilización sobre el Cáncer de Mamá, fecha clave para resaltar información y aumentar el conocimiento sobre esta enfermedad que afecta a más de dos millones 296 mil personas en el mundo, siendo el segundo cáncer más frecuente, registrando más de 666 mil defunciones en 2022.

En dicho año, más de 31 mil nuevos casos de cáncer de mama fueron reportados en México, convirtiéndose en el cáncer más frecuente en la población general y en mujeres. Se registraron 8,195 defunciones vinculadas con esta enfermedad, posicionándose como la segunda causa principal de muerte por cáncer en el país.

El cáncer de mama es una enfermedad en la que las células del tejido mamario se multiplican sin control, formando tumores que pueden desarrollarse en distintas zonas de la mama, un órgano ubicado sobre las costillas superiores y los músculos del pecho.

Entre las variantes más comunes se encuentran:

- Carcinoma ductal: se origina en las células de los conductos de la leche o los lobulillos.

- Triple negativo: es un cáncer invasivo donde las células no tienen receptores de estrógeno o progesterona.

- Seno inflamatorio: se desarrolla cuando las células bloquean los vasos linfáticos de la piel y produce una inflamación en la mama.

 Aunque afecta principalmente a mujeres, cualquier persona puede presentar cáncer de mama. Los signos y síntomas más comunes que se pueden presentar en una persona son:

- Un bulto en la mama que se siente diferente al tejido que lo rodea.

- Un pezón aplanado o hundido.

- Cambios en el tamaño, forma o aspecto de la mama.

- Piel con hoyuelos o con aspecto de cascara de naranja en la mama.

- Desprendimiento o creación de costras.

Las mujeres son más propensas que los hombres a desarrollar cáncer de mama. Los factores de riesgo que pueden incrementar la probabilidad de la formación de este cáncer son: antecedentes familiares y de alteración de la mama, inicio de periodo menstrual a edad temprana, personas mayores a los 55 años que apenas están comenzando la menopausia, tejido mamario denso, terapias hormonales en la menopausia y embarazos en edades avanzadas.

 

 

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Biocodex Microbiota Foundation premia estudio sobre microbiota y deterioro cognitivo en mujeres postmenopáusicas

Obesidad y salud cerebral: Explorando la conexión entre mente y metabolismo

Comunicado. Es fundamental visibilizar la estrecha relación entre la obesidad y la salud mental, dos desafíos de salud pública que, aunque están interconectados, a menudo se abordan por separado.

La American Heart Association ha señalado que la inflamación crónica y los desequilibrios hormonales asociados a la obesidad afectan áreas clave del cerebro, incluyendo la regulación emocional, la memoria y la concentración. Estos efectos aumentan el riesgo de desarrollar enfermedades neurodegenerativas, como el Alzheimer, lo que subraya la urgencia de un abordaje preventivo y oportuno.

La obesidad incrementa significativamente el riesgo de padecer trastornos como la depresión y la ansiedad, condiciones que a su vez dificultan el control del peso. Según la Obesity Health Alliance del Reino Unido, las personas con enfermedades mentales tienen entre 2 y 3 veces más riesgo de vivir con obesidad. Por otro lado, quienes padecen obesidad presentan entre 30 y 70% más probabilidad de desarrollar un trastorno mental, en comparación con la población sin esta enfermedad.

Diversos estudios han confirmado la relación entre este padecimiento y depresión es bidireccional: las personas que viven con obesidad presentan un mayor riesgo de desarrollar depresión y, al mismo tiempo, quienes viven con depresión tienen mayor probabilidad de desarrollar obesidad. Esta interacción genera un círculo complejo donde factores emocionales, hormonales y conductuales se retroalimentan negativamente, dificultando el tratamiento y la adherencia a los cuidados.

“La obesidad es una enfermedad compleja y crónica que requiere un abordaje integral, en el que la salud mental debe considerarse un componente crítico. Condiciones como la depresión, la ansiedad o el estrés dificultan la adherencia a la dieta, el ejercicio y el tratamiento médico, pero la intervención psicológica brinda herramientas conductuales que mejoran la motivación y los resultados clínicos. En Eli Lilly creemos que hablar de obesidad no es solo hablar de peso, sino de salud integral. Reconocer los vínculos entre mente, metabolismo y cerebro es fundamental para promover un enfoque médico y social más empático, basado en evidencia y libre de estigmas,” señaló Claudio Vincenzo Fiorentini, director ejecutivo para el Área Médica de Cardiometabolismo de Lilly en México.

Sin embargo, en países de ingresos medios como México, esta relación se complica aún más debido a la falta de recursos y capacitación profesional para ofrecer apoyo psicológico dentro del tratamiento de la obesidad, así como por la ausencia de equipos multidisciplinarios, según la World Obesity Federation. Esta realidad limita el acceso a un abordaje integral, necesario para mejorar la calidad de vida de las personas afectadas.

La ciencia también ha identificado un trasfondo biológico: la obesidad promueve un estado de inflamación crónica y desequilibrios hormonales que alteran la salud cerebral. La American Heart Association ha señalado que estas alteraciones impactan en funciones clave como la regulación emocional, la memoria y la concentración, factores para la precipitación o exacerbación de la enfermedad de Alzheimer. Comprender esta relación abre la puerta a reflexionar sobre cómo los mismos procesos que dañan al organismo pueden afectar, a largo plazo, el cerebro y ser un factor de riesgo para enfermedades neurodegenerativas como el Alzheimer.

 

 

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Cáncer de mama, cambiando paradigmas en su atención: MSD

Grifols invierte más de 200 mde para combatir el Alzheimer

Comunicado. Grifols dio a conocer que ha invertido hasta la fecha más 200 mde en combatir el Alzheimer. Esta inversión, realizada a lo largo de los últimos 20 años, forma parte de los esfuerzos en innovación de la compañía para desarrollar posibles nuevos tratamientos para enfermedades neurológicas y otras áreas terapéuticas.

Entre sus principales inversiones en este campo, destaca el innovador programa clínico AMBAR (Alzheimer Management by Albumin Replacement), basado en la extracción periódica de plasma y su sustitución por una solución de albúmina, proteína plasmática. Este programa clínico de Grifols ha demostrado ralentizar el deterioro cognitivo y funcional en pacientes con Alzhéimer leve y moderado. En concreto, las variables primarias de eficacia evaluadas, las escalas ADAS-Cog (Alzheimer’s Disease Assessment Scale – Cognitive) y ADCS-ADL (Alzheimer’s Disease Cooperative Study – Activities of Daily Living), mostraron para ambas medidas una reducción del 61% en la progresión de la enfermedad para la cohorte de pacientes con alzhéimer leve y moderado.

El tratamiento parte de la hipótesis de que gran parte de la beta-amiloide, una de las proteínas que se acumula en el cerebro de las personas con alzhéimer, circula en el plasma, unida a la albúmina. Al extraer este plasma, se favorecería el desplazamiento de la beta-amiloide desde el cerebro, lo que contribuiría a limitar el impacto de la enfermedad sobre las funciones cognitivas del paciente. Además, los pacientes también pueden beneficiarse de las propiedades antioxidantes y antiinflamatorias de la albúmina.

Este programa de prestigio, incluido en las guías médicas de la reconocida ASFA (American Society for Apheresis), se aplica desde 2021 en el primer centro AMBAR, que inauguró la compañía en Barcelona en colaboración con la Fundación ACE. Con motivo de su éxito, Grifols se encuentra actualmente en conversaciones avanzadas con los principales grupos hospitalarios españoles para abrir nuevos centros AMBAR en España en los que aplicar su proyecto, y estudia también abrir nuevas instalaciones en Alemania y Reino Unido.

El proyecto, fruto de la colaboración entre Grifols, la Fundación ACE en Barcelona y el Alzheimer Disease Research Center de la Universidad de Pittsburgh, se enmarca en la estrategia integral de investigación en Alzhéimer que la compañía inició en 2004, tras múltiples ensayos preclínicos, estudios piloto y un ensayo de fase II. Los resultados han sido publicados en la revista Alzheimer’s & Dementia: The Journal of the Alzheimer’s Association y presentados en congresos de referencia internacional como CTAD, AD/PD y AAIC.

 

 

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Obesidad y salud cerebral: Explorando la conexión entre mente y metabolismo

AstraZeneca planea invertir 4,500 mdd en su nueva planta de fabricación en Virginia, Estados Unidos

Comunicado. AstraZeneca anunció que invertirá 4,500 mdd en su nueva planta de fabricación en Virginia, Estados Unidos, lo que supone un aumento propuesto de 500 mdd para respaldar la mejora de la capacidad de fabricación de una gama más amplia de medicamentos, incluidos los tratamientos contra el cáncer. Esto forma parte de la histórica inversión de 50 mil mdd anunciada en julio de 2025.

La nueva planta se ubicará en Rivanna Futures, en el condado de Albemarle, y se espera que cree aproximadamente 3,600 empleos directos e indirectos, impulsando el crecimiento económico y el liderazgo de Virginia a la vanguardia de la innovación en ciencias de la vida.

Se espera que la planta de fabricación genere 600 empleos altamente cualificados en Virginia, incluyendo ingenieros, científicos y facilitadores de procesos, lo que incluye 100 empleos adicionales como resultado de la expansión. Se crearán 3,000 empleos adicionales para apoyar la construcción de la planta, incluyendo ingenieros, trabajadores cualificados y obreros de la construcción. Estará a la vanguardia de la innovación tecnológica, aprovechando la inteligencia artificial, la automatización y el análisis de datos para optimizar la producción.

La nueva planta producirá fármacos para la cartera de productos de control de peso y metabólicos de AstraZeneca, que incluye GLP-1 oral, baxdrostat, PCSK9 oral y productos combinados de moléculas pequeñas. La compañía anuncia hoy la ampliación del alcance para incluir también la fabricación de vanguardia para nuestra cartera líder de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) contra el cáncer. Las obras comenzarán de inmediato y se espera que la planta esté operativa en los próximos cuatro a cinco años. Esta inversión aportará capacidades cruciales de fabricación de medicamentos a Estados Unidos y ofrece garantías desde la perspectiva de la seguridad nacional y la soberanía sanitaria.

Pascal Soriot, director ejecutivo de AstraZeneca, declaró: “Con nuestra inversión de 4.500 millones de dólares en Virginia, la mayor en la historia de AstraZeneca, no solo estamos construyendo una planta de fabricación de vanguardia, sino que también impulsamos la innovación en ciencias de la vida y el crecimiento económico. Esta nueva planta creará miles de empleos y fortalecerá la seguridad nacional y la soberanía sanitaria de Estados Unidos. También quiero agradecer al gobernador Youngkin y a su equipo su energía y visión. En Virginia hemos encontrado un equipo extraordinario que trabaja a un ritmo increíble para construir un futuro mejor para esta Mancomunidad y el pueblo estadounidense”.

 

 

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Obesidad y salud cerebral: Explorando la conexión entre mente y metabolismo

Grifols invierte más de 200 mde para combatir el Alzheimer

Comunicado. México reafirmó su posición como referente internacional en investigación genómica y salud pública con la realización del Cuarto Simposio Internacional del Estudio Prospectivo de la Ciudad de México, una alianza entre el Instituto Nacional de Medicina Genómica (INMEGEN) de la Secretaría de Salud, la Universidad de Oxford, la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM) y la Fundación Carlos Slim, que representa un importante avance en el estudio de la salud poblacional en América Latina.

Durante la inauguración, la líder del Laboratorio de Inmunogenómica y Enfermedades Metabólicas del INMEGEN, Lorena Orozco Orozco, en representación del director general del Instituto, celebró el avance de esta colaboración científica que “ha colocado a México a la vanguardia de la investigación en salud poblacional, gracias al liderazgo y la confianza entre instituciones que son pilares del conocimiento y la educación a nivel mundial”.

Orozco destacó que el Estudio Prospectivo constituye el acervo genómico más grande en América Latina, al haber integrado entre 1998 y 2004 a más de 150 mil personas adultas de Coyoacán e Iztapalapa. “Este proyecto representa una oportunidad sin precedentes para comprender cómo los factores sociales, genéticos, metabólicos y de estilo de vida influyen en las principales causas de enfermedad y mortalidad de la población mexicana”, subrayó.

El especialista en salud pública de la UNAM, Roberto Tapia Conyer, recordó el origen del proyecto: “En 1994 parecía una meta imposible, pero demostramos que México tenía la capacidad científica para registrar, estudiar y comprender los determinantes de salud de su población. Hoy contamos con una plataforma que reúne a más de 50 instituciones nacionales e internacionales y miles de investigadores que dedican su talento a salvar vidas”, aseveró.

Tapia Conyer reconoció la confianza del profesor Sir Richard Peto y el papel fundamental de la Universidad de Oxford, que desde el inicio ha sido un socio clave. “Esta alianza permitió consolidar una red global de investigación que hoy publica en las revistas más prestigiosas del mundo, como Nature y The New England Journal of Medicine. Es un legado científico que trasciende generaciones”, afirmó.

El líder del componente de salud poblacional del estudio y académico de la Universidad de Oxford, John Emerson, presentó los hallazgos más recientes que confirman la elevada prevalencia de obesidad y diabetes en México, así como su relación directa con la mortalidad por enfermedades cardiovasculares y renales.

“El Estudio Prospectivo de la Ciudad de México se ha convertido en un recurso científico global, con acceso gratuito para investigadores de todo el mundo. Es un modelo de colaboración abierta que posiciona a México como un actor central en la investigación biomédica”, señaló.

El genetista y epidemiólogo de la Universidad de Oxford, Jason Torres, explicó que el estudio ha generado uno de los acervos genéticos más amplios del mundo, con información de más de 140 mil participantes y más de 30 millones de variantes genéticas identificadas, muchas de ellas exclusivas de la población mexicana.

“Estos descubrimientos permiten comprender mejor enfermedades como la diabetes tipo 2 y la obesidad, y abrir la puerta al desarrollo de tratamientos personalizados basados en la diversidad genética de México”, precisó.

El evento, celebrado en el Instituto Nacional de Medicina Genómica, reunió a investigadores, académicos, estudiantes y representantes de instituciones nacionales e internacionales. Además, incluyó una exposición científica de proyectos en marcha que fortalecen la investigación genómica y su impacto social.

 

 

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FDA aprueba comprimidos de nerandomilast de Boehringer para tratar la fibrosis pulmonar idiopática

Ypsomed establecerá su primera planta de fabricación en Estados Unidos

Comunicado. Los comprimidos JASCAYD (nerandomilast) de Boehringer Ingelheim han sido aprobados por la FDA como tratamiento oral para la fibrosis pulmonar idiopática (FPI) en pacientes adultos. JASCAYD es el primer y único inhibidor preferencial de la fosfodiesterasa 4B (PDE4B) aprobado para esta indicación. Esto representa un novedoso mecanismo de acción que ejerce efectos antifibróticos e inmunomoduladores, ralentizando así el deterioro de la función pulmonar en pacientes con FPI.

La aprobación de la FDA se basa en datos de dos ensayos clínicos: FIBRONEER-IPF (NCT05321069) y Ensayo 2 (NCT04419506). El criterio de valoración principal en FIBRONEER-IPF fue el cambio absoluto desde el inicio en la Capacidad Vital Forzada (CVF), una medida de la función pulmonar, de 4 en ml en la semana 52. Nerandomilast demostró una disminución significativamente menor de la CVF en comparación con placebo. Específicamente, la disminución media ajustada en pacientes que recibieron 18 mg o 9 mg de nerandomilast fue de -106 ml y -122 ml, respectivamente, frente a -170 ml en el grupo placebo. Además, se demostró un efecto del tratamiento ya en la segunda semana con nerandomilast 18 mg en comparación con placebo, con cambios desde el inicio en la CVF que continuaron divergiendo con el tiempo hasta la semana 52.

“La aprobación de nerandomilast por parte de la FDA es un momento crucial para las personas con FPI, ya que marca la primera vez en más de 10 años que el panorama terapéutico está evolucionando. Este nuevo avance, impulsado por los convincentes resultados del ensayo FIBRONEER-IPF, subraya nuestro firme compromiso de transformar la forma en que tratamos la FPI mediante terapias innovadoras como nerandomilast”, declaró Shashank Deshpande, presidente del Consejo de Administración y director de Farmacia Humana de Boehringer Ingelheim.

 

 

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México reafirma liderazgo internacional en investigación genómica y salud pública

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