Comunicado. Con una asistencia de más de 100 oncólogos mexicanos, la biofarmacéutica Bristol Myers Squibb (BMS) realizó en Mérida, Yucatán, el “Synergy 2022”, evento que tuvo como propósito actualizar a la comunidad médica sobre el uso de medicamentos innovadores y esquemas terapéuticos para diferentes tipos de cáncer que afectan a los mexicanos, entre ellos tumores renales, gastrointestinales, de pulmón y melanoma.

Miguel Sierra Miranda, gerente médico de Inmuno-Oncología de BMS, subrayó que en él participaron líderes de opinión en la materia provenientes de Latinoamérica y Europa quienes, a través de conferencias magistrales y revisión de casos clínicos, compartieron los avances en el abordaje de personas recién diagnosticadas, aquellas que requieren terapia adyuvante; es decir, después del tratamiento primario, y en casos donde ésta se encuentra avanzada o se ha diseminado a otras partes del cuerpo (metástasis).

Mencionó que en la última década el conocimiento del sistema inmunológico, los procesos biológicos del cáncer y los avances en investigación farmacéutica han permitido el desarrollo de los llamados inhibidores de puntos de control inmunitarios, los cuales suponen un cambio de paradigma en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos. “Su función es aprovechar el poder del sistema de defensa de nuestro organismo para destruir las células cancerosas[iii]. Gracias a ello hoy es posible que, por ejemplo, muchos pacientes con melanoma, incluso con enfermedad avanzada/metastásica, sigan con vida luego de 10 años”.

Expuso que, para aumentar las posibilidades que ofrecen estos medicamentos innovadores, los investigadores estudian su unión con otros inhibidores de control inmunitario, cirugía, quimioterapia o radioterapia. Sin embargo, precisó: “Es fundamental que los médicos comprendan cuál es la relación del sistema inmunológico con el tumor, porque algunos responden mejor a una terapia que a otra, y cómo obtener respuestas más duraderas”.

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Merck abre nuevo centro de pruebas biológicas en Shanghái

Bayer informa nuevos datos cardiorrenales de su tratamiento para la enfermedad renal crónica

Comunicado. La farmacéutica alemana Merck informó que inauguró un laboratorio de aclaramiento viral (VC) como parte de la primera fase de construcción de su nuevo Centro de Pruebas Biológicas de China de 29 mde. El centro de 5,000 metros cuadrados es el primero de su tipo para Merck en China.

El laboratorio de VC permite a los clientes realizar localmente estudios de eliminación viral desde el desarrollo preclínico hasta la comercialización y satisfará la demanda de dos dígitos de servicios de pruebas de VC en China. El laboratorio de VC agregará alrededor de 120 puestos de trabajo para 2023.

“La apertura de este laboratorio de limpieza viral significa un nuevo capítulo en nuestra asociación con nuestros clientes chinos que están a la vanguardia de la remodelación de la medicina moderna. Este laboratorio y los laboratorios futuros brindarán a nuestros clientes chinos servicios locales críticos respaldados por nuestros 75 años de experiencia global en el mercado de pruebas”, dijo Dirk Lange, jefe de Servicios de Ciencias de la Vida, sector comercial de Ciencias de la Vida de Merck.

La primera fase de construcción del centro agrega capacidad de laboratorio para estudios de eliminación viral, uno de los pasos más críticos en el desarrollo de fármacos. Estos estudios son clave para respaldar los hitos de presentación de la solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) y de nuevos medicamentos en investigación, que son requeridos por las agencias reguladoras de todo el mundo para completar los ensayos clínicos y pasar a la fabricación comercial. La segunda fase de las instalaciones del centro se inaugurará a fines de 2023 y ofrecerá servicios de caracterización de líneas celulares y pruebas de liberación de lotes.

La instalación en Shanghái se une a la red mundial de conjuntos de limpieza viral de Merck con sitios en Singapur; Stirling, Reino Unido; y Rockville, Maryland, Estados Unidos, y comparte la misma experiencia, estándares y sistemas operativos globales.

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Bayer informa nuevos datos cardiorrenales de su tratamiento para la enfermedad renal crónica

Terumo invierte 42 mdd en planta de manufactura en Costa Rica

Comunicado. Bayer dio a conocer que presentará nuevos datos renales y cardiovasculares del programa completo de ensayos clínicos de su tratamiento Kerendia (finerenona) en la 58ª reunión anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) de 2022.

Estos datos incluirán nuevos análisis post-hoc de FIDELITY, un análisis agrupado preespecificado de FIDELIO-DKD y FIGARO-DKD, así como el diseño del estudio de Fase II CONFIDENCE, que investiga la terapia de combinación inicial simultánea con finerenona y un inhibidor de SGLT2 en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) y diabetes tipo 2 (DM2).

El análisis agrupado preespecificado FIDELITY, incluidos los estudios FIDELIO-DKD y FIGARO-DKD, comprende datos de >13 mil pacientes con ERC y MD2. FIDELITY investigó la eficacia y la seguridad de Kerendia en una amplia gama de pacientes con ERC y DT2 en etapa temprana o tardía y proporcionó información sobre la relación entre la etapa de ERC (según las categorías de riesgo de la enfermedad renal inicial: mejora de los resultados globales - KDIGO) y la efectos de Kerendia en los criterios de valoración compuestos CV y específicos del riñón.

Los datos de un nuevo análisis post-hoc de FIDELITY evaluaron los efectos de Kerendia en los resultados renales y cardiovasculares mediante el uso de agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1RA) al inicio del estudio. Este análisis abarca una población que incluye pacientes con estadios más tempranos de ERC que los incluidos en el ensayo FIDELIO-DKD.

Kerendia es un antagonista selectivo del receptor de mineralocorticoides (MR) no esteroideo que ha demostrado bloquear los efectos nocivos de la sobreactivación de MR. La sobreactivación de la MR contribuye a la progresión de la ERC y al daño cardiovascular que puede ser impulsado por factores metabólicos, hemodinámicos o inflamatorios y fibróticos.

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Terumo invierte 42 mdd en planta de manufactura en Costa Rica

Tecnología en medicina mejora atención de pacientes: FUNSALUD