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Teva informa sus resultados financieros del segundo trimestre

Comunicado. Teva Pharmaceutical informó los resultados del trimestre finalizado el 30 de junio de 2022. Kåre Schultz, presidente y director ejecutivo de la farmacéutica, indicó: “En este periodo, la compañía ha tenido un desempeño sólido, a pesar de los obstáculos macroeconómicos globales. Nuestro negocio de genéricos y de venta libre se benefició de la relajación gradual de las restricciones de Covid-19 en Europa y los exitosos lanzamientos de genéricos en Estados Unidos. También tuvimos un buen desempeño en nuestras marcas especializadas clave, AUSTEDO y AJOVY, aumentando nuestra participación de mercado general. A medida que persisten las fluctuaciones de los tipos de cambio, hemos reducido nuestra perspectiva de ingresos para 2022, al tiempo que reafirmamos nuestra guía de ganancias y flujo de efectivo”.

Los ingresos en el segundo trimestre de 2022 fueron de 3,786 mdd, una disminución de 3% en comparación con el segundo trimestre de 2021. En términos de moneda local, los ingresos aumentaron 1%, principalmente debido a mayores ingresos de productos genéricos en nuestros segmentos de Europa y América del Norte, parcialmente compensado por menores ingresos de COPAXONE y BENDEKA /TREANDA en nuestro segmento de América del Norte.

Y agregó que llegó a un acuerdo en Estados Unidos en principio, pendiente de la participación de los estados y subdivisiones, para resolver la mayoría de nuestros costosos litigios sobre opioides heredados y, lo que es más importante, hacer que los medicamentos críticos estén disponibles para las personas más afectadas por la epidemia de opioides en dicho país.

Schultz agregó: “Estamos entusiasmados de compartir los objetivos financieros y estratégicos a largo plazo actualizados de Teva hasta 2027 en nuestra llamada de ganancias trimestrales a. Con nuestra sólida base de negocios genéricos y OTC, nuestra cartera de productos especializados enfocada y nuestra importante cartera de productos biosimilares, están estratégicamente posicionados para aprovechar las oportunidades del mercado y crear un crecimiento a largo plazo”.

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Bayer finaliza dos ensayos clínicos de sus tratamientos para enfermedad renal avanzada

Roche anuncia cambios en su Junta Directiva y Comité Ejecutivo Corporativo para 2023

Bayer finaliza dos ensayos clínicos de sus tratamientos para enfermedad renal avanzada

Comunicado. Bayer anunció la finalización de dos ensayos clínicos de fase 2b: el ensayo RE-THINC ESRD y el ensayo CONVERT. El ensayo primero de ellos evaluó la seguridad del fesomersen, el oligonucleótido antisentido conjugado con ligando (LICA) en investigación administrado por vía subcutánea, en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) en hemodiálisis. El segundo ensayo evaluó la seguridad y la tolerabilidad de osocimab, el anticuerpo IgG1 monoclonal humano administrado por vía subcutánea en investigación de Bayer en pacientes con ESRD en hemodiálisis.

Cabe mencionar que fesomersen y osocimab son agentes en investigación y no han sido aprobados para su uso en ningún país, para ninguna indicación. Fesomersen fue descubierto y desarrollado inicialmente por Ionis Pharmaceuticals, quien le otorgó a Bayer una licencia exclusiva para seguir desarrollando y comercializando el compuesto.

El ensayo RE-THINC ESRD es un estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de la seguridad, farmacocinética y farmacodinámica de dosis múltiples de fesomersen en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) en hemodiálisis. Y se dio a conocer que los pacientes con ESRD tienen un alto riesgo de que se formen coágulos de sangre en los vasos sanguíneos (trombosis) que obstruyen el flujo sanguíneo y que, a su vez, pueden causar ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y otras afecciones potencialmente mortales, así como un alto riesgo de sangrado. incluso cuando no se trata con ningún antitrombótico.

Por su parte, el ensayo CONVERT es un estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de búsqueda de dosis, que compara dos regímenes de dosificación diferentes de osocimab (dosis alta, dosis de carga de 210 mg seguida de dosis mensuales de mantenimiento de 105 mg o dosis baja: dosis de carga de 105 mg combinada con una dosis de mantenimiento de 52.5 mg) con placebo en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD), que se encuentran estables en hemodiálisis/hemodiafiltración. Los criterios de valoración primarios son la combinación de hemorragia mayor y hemorragia no mayor clínicamente relevante y la combinación de eventos adversos moderados y graves.

Cabe resaltar que CONVERT es el primer estudio de dosis múltiples que evalúa la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica de la formulación subcutánea del fármaco en investigación en esta población de pacientes.

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Roche anuncia cambios en su Junta Directiva y Comité Ejecutivo Corporativo para 2023

FDA aplaza aprobación de fármaco contra cáncer de esófago avanzado de Novartis y BeiGene

Roche anuncia cambios en su Junta Directiva y Comité Ejecutivo Corporativo para 2023

Agencias. La farmacéutica Roche anunció que Christoph Franz ha decidido no presentarse a la reelección para el Consejo de Administración en la Asamblea General Anual de marzo de 2023, e indicó el Consejo de Administración tiene la intención de proponer a Severin Schwan como nuevo presidente y ha designado a Thomas Schinecker como nuevo CEO de Roche a partir del 15 de marzo de 2023.

“Después de servir 12 años en la Junta Directiva, nueve de ellos como presidente, he decidido no presentarme a la reelección en la Junta el próximo año. Hemos logrado muchos hitos importantes y, con la celebración del 125º aniversario de Roche, ahora es el momento adecuado para un cambio de liderazgo. Estoy orgulloso de las importantes contribuciones que ha hecho Roche en la lucha contra la pandemia durante los últimos dos años y medio. Con las sólidas carteras de productos innovadores en nuestros negocios de Farmacia y Diagnóstico, estamos preparados para un crecimiento continuo en el futuro”, dijo Franz.

Por ello, el Consejo de Administración de Roche propondrá a Schwan como nuevo presidente en la Asamblea General Anual del 14 de marzo de 2023, quien ha sido miembro del Comité Ejecutivo Corporativo desde 2006 y se ha desempeñado como director ejecutivo de la empresa desde 2008.

Cabe mencionar que, a partir del 15 de marzo de 2023, el Consejo de Administración ha decidido nombrar a Schinecker, actual CEO de la División de Diagnósticos, como director general de Roche en sustitución de Schwan.

Por su parte, Schinecker afirmó: “Me siento profundamente honrado por la decisión de la Junta y la confianza depositada en mí. Estoy encantado de continuar trabajando en estrecha colaboración con los colegas de Roche y el Comité Ejecutivo Corporativo. Como lo hemos hecho durante los últimos 125 años, estoy entusiasmado con las innovaciones que en el futuro ofreceremos a los pacientes de todo el mundo”.

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FDA aplaza aprobación de fármaco contra cáncer de esófago avanzado de Novartis y BeiGene

Astellas planea abrir nuevo campus de biotecnología en San Francisco, Estados Unidos

FDA aplaza aprobación de fármaco contra cáncer de esófago avanzado de Novartis y BeiGene

Agencias. Recientemente, la FDA dio a conocer aplazó su decisión sobre el fármaco contra el cáncer de esófago avanzado, Tislelizumab, de Novartis y BeiGene, aprobado en China.
Las compañías señalaron que la agencia sanitaria estadounidense sólo ha citado restricciones de viaje por el Covid-19 que han impedido que la agencia realizara inspecciones en China.

“Nuestro entendimiento basado en la guía de la FDA es que, por lo general, cuando se emite un aplazamiento, no hay otros problemas con los datos en el paquete de solicitud en ese momento”, señaló un portavoz de BeiGene.

La FDA no ha proporcionado una nueva fecha de decisión anticipada. “La FDA declaró que está monitoreando la situación de salud pública y las restricciones de viaje y trabajando activamente para programar inspecciones pendientes”, aseguró.

Para tislelizumab, Novartis obtuvo la licencia del PD-1 aprobado por China el pasado año, ya que su propio medicamento no logró impresionar en los ensayos clínicos. Ahora, la compañía planea hacer de tislelizumab la “columna vertebral” de posibles combinaciones con su cartera interna.

Además, Novartis ha declarado su intención de buscar indicaciones adicionales en cáncer de pulmón de células no pequeñas de segunda línea y posiblemente carcinoma nasofaríngeo a finales de 2022.