Comunicado. Sumitovant Biopharma, junto con la empresa matriz Sumitomo Pharma Co. y Myovant Sciences, anunció que llegó a un acuerdo definitivo en virtud del cual adquirirá todas las acciones en circulación de Myovant que aún no sean propiedad de Sumitovant por 27.00 dólares por acción en efectivo, lo que corresponde a un valor de total de la empresa de 2,900 mdd.

“Esta transacción representa una oportunidad líder en la industria para combinar experiencia, plataformas y recursos únicos para comercializar con éxito productos en el programa de Myovant y para acelerar el desarrollo de una cartera sólida que aborde las necesidades de los pacientes en la salud de la mujer y el cáncer de próstata.

Esperamos aprovechar la fuerza combinada de nuestros talentosos equipos para brindar las terapias necesarias a los pacientes antes y confiamos en que tanto Myovant como sus empleados se beneficiarán de los mayores recursos que Sumitovant puede brindar para respaldar aún más el crecimiento comercial y las oportunidades profesionales en general”, dijo Myrtle Potter, directora ejecutiva de Sumitovant.

Por su parte, Hiroshi Nomura, director ejecutivo de Sumitomo Pharma, indicó: “Los dos productos de Myovant, ORGOVYX y MYFEMBREE tienen un potencial sustancial.

Creemos que la combinación de Sumitovant y Myovant fortalecerá las capacidades del producto de Myovant y ayudará a continuar brindando terapias innovadoras que aborden las necesidades no satisfechas de los pacientes en cáncer de próstata y la salud de la mujer. Al hacer de Myovant una subsidiaria de propiedad total de Sumitovant, creemos que podremos acelerar la implementación de estrategias de gestión que aprovechen al máximo el flujo de caja generado por ORGOVYX y MYFEMBREE para el crecimiento sostenido del Grupo Sumitomo Pharma”.

“Nos complace haber llegado a un acuerdo con Sumitovant y Sumitomo Pharma que reconoce el notable éxito que ha logrado Myovant. Con la experiencia y los recursos de Sumitovant para respaldar mejor a Myovant y a nuestros empleados, podemos hacer más para expandir el impacto de nuestras terapias diferenciadas, avanzar en nuestros programas clínicos y trabajar para eliminar las barreras para acceder a una atención de calidad para los pacientes que atendemos”, dijo David Marek, director ejecutivo de Myovant.

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Medtronic informa cambios en sus negocios de monitorización y soluciones respiratorias

Regeneron obtiene opinión positiva de la EMA para su tratamiento para cáncer de cuello uterino avanzado

Agencias. Medtronic anunció que tiene la intención de separar sus negocios combinados de las soluciones respiratorias y de monitorización de pacientes (PM&RI).

“Estamos ejecutando nuestra estrategia de gestión de cartera, tomando medidas para crear valor para Medtronic y nuestros accionistas. Esta separación permitirá centrar nuestra empresa y nuestro capital en oportunidades mejor alineadas con nuestras estrategias a largo plazo para acelerar el crecimiento impulsado por la innovación.

Independientemente, esta será una empresa líder en atención conectada con una posición de liderazgo convincente, márgenes atractivos y potencial para acelerar el crecimiento con una mayor inversión y una asignación de capital dedicada. De cara al futuro, seguimos centrados en la gestión activa de la cartera con un proceso continuo de evaluación para acelerar aún más el crecimiento a largo plazo”, señaló Geoff Martha, presidente y director ejecutivo de Medtronic.

La compañía informó que tras la separación tendrán una cartera más optimizada con un enfoque más definido en el despliegue de capital, crecimiento de ingresos orgánicos moderadamente más rápido y una mayor tasa de crecimiento de mercado promedio ponderado y un balance sólido y un compromiso continuo con su estrategia de impulsar un crecimiento duradero.

Cabe mencionar que, en el año fiscal 2022, el negocio combinado generó ingresos globales de aproximadamente 2,200 mdd mediante su equipo de más de 8,000 empleados en todo el mundo. Se espera que la separación se complete en los próximos 12 o 18 meses, aunque todavía no se saben todos los detalles de esta operación.

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Regeneron obtiene opinión positiva de la EMA para su tratamiento para cáncer de cuello uterino avanzado

Astellas y Taysha Gene Therapies anuncian inversión para desarrollar programas de terapia génica

Comunicado. Regeneron Pharmaceuticals anunció que el Comité de Medicamentos para uso humano (CHMP) de la EMA brindó una opinión positiva para Libtayo (cemiplimab) como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de cuello uterino metastásico o recurrente y progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia basada en platino. La Comisión Europea espera que tome una decisión final sobre la solicitud en los próximos meses.

La opinión positiva está respaldada por los resultados del ensayo fase 3 EMPOWER-Cervical. En el ensayo (n=608), se cumplió el criterio principal de valoración de la supervivencia global, con Libtayo reduciendo el riesgo de muerte en un 31% (hazard ratio [HR]: 0.69; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0.56-0.84; uno unilateral p<0.001) en la población total y 27% en la población con carcinoma de células escamosas (CCE) (HR: 0.73; IC del 95%: 0.58-0.91; unilateral p=0.003), en comparación con la elección de quimioterapia de un investigador.

No se observaron nuevas señales de seguridad de Libtayo. Entre los eventos adversos (EA) en el 10% o más de los pacientes en cualquiera de los grupos, los EA de grado 3 o superior que ocurrieron con más frecuencia en el grupo de Libtayo (n=300) que en la quimioterapia (n=290) incluyeron infección del tracto urinario (5% de Libtayo, 3% quimioterapia), dolor de espalda (1% Libtayo, menos del 1% quimioterapia), astenia (2% Libtayo, 1% quimioterapia), artralgia (menos del 1 % de Libtayo, 0% de quimioterapia) y pirexia (menos del 1% de Libtayo, 0% de quimioterapia). Los datos detallados fueron publicados en la Revista de Medicina de Nueva Inglaterra
Cabe mencionar que Libtayo está actualmente aprobado en la Unión Europea y otros países para el tratamiento de ciertos pacientes con carcinoma avanzado de células basales (BCC), carcinoma avanzado de células escamosas cutáneas (CSCC) y cáncer avanzado de pulmón de células no pequeñas (NSCLC).

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