Milenio, CNN Español, AFP. La Cofepris y organismos de Estados Unidos firmaron una carta de intención de cooperación de traspaso de tecnologías médicas, intercambios de información y capacitación entre agencias gubernamentales, instituciones de salud, especialistas y la industria.

Se trata del Proyecto de Convergencia Regulatoria en Dispositivos Médicos para Covid -19 para trabajar en convergencia normativa enfocada en dispositivos médicos, promover buenas prácticas regulatorias y la referenciación de normas internacionalmente reconocidas. En representación de Estados Unidos, la carta fue firmada por la Agencia de Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID, por sus siglas en inglés), el Instituto Nacional Estadounidense de Normas (ANSI, por sus siglas en inglés), y la Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria en el sector de Tecnología Médica (IACRC- MTS, por sus siglas en inglés).

… El fabricante de vacunas contra el Covid-19 Moderna presentó datos a la FDA para respaldar la administración de una dosis de refuerzo de su vacuna seis meses después de la aplicación de la segunda inyección.

Moderna es el segundo fabricante de vacunas en presentar una solicitud para administrar una tercera dosis de su vacuna, después de Pfizer/BioNTech. La empresa utilizó los datos de un estudio de fase 2 en el que se ofreció una dosis de refuerzo a 344 participantes interesados seis meses después de la aplicación de su segunda dosis.

“La concentración de anticuerpos neutralizantes habían disminuido significativamente antes de aplicar el refuerzo, aproximadamente a los seis meses”, dijo la empresa. El refuerzo elevó los niveles de anticuerpos por encima de lo que se había establecido como punto de referencia para la autorización de uso de emergencia.

… La OMS inauguró en Berlín, Alemania, un centro de investigación y detección precoz de epidemias, cuyo objetivo es “responder de manera más eficaz ante emergencias sanitarias”. Este "hub" fue inaugurado con la presencia de la canciller alemana Angela Merkel y del director general de la organización, Tedros Adhanom Ghebreyesus.

“El mundo debe estar en condiciones de poder detectar nuevos acontecimientos con potencial pandémico y hacer el monitoreo de las medidas de control de enfermedades en tiempo real, para así desarrollar una gestión eficaz frente al riesgo de pandemias y epidemias”, explicó el director general de la OMS.

Financiado en parte por Alemania, este centro congregará en Berlín a expertos en varias disciplinas y pondrá a su servicio las tecnologías más avanzadas, afirmó la OMS en un comunicado.

Los datos también serán recopilados en todo el mundo y se centralizarán allí.

 

 

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Novo Nordisk participa en desarrollo de cápsulas que administran grandes cantidades de anticuerpos monoclonales, la mayoría se inyectan

Más de 300 millones de personas en el mundo sufren depresión

 

Europa Press. Un equipo de ingenieros del Instituto de Tecnología de Massachussetts (MIT), en colaboración con científicos del Brigham and Women's Hospital y Novo Nordisk, trabajan en el desarrollo de un nuevo tipo de cápsula de administración oral que puede contener medicamentos líquidos que por lo general son inyectados, se publicó en la revista Nature Biotechnology.

Los investigadores trabajan en esta estrategia de administración alternativa que podría facilitar que los pacientes se beneficien de los anticuerpos monoclonales y otros medicamentos que generalmente deben inyectarse, simplemente tragando una cápsula que contenga el medicamento, el cual llegará directamente al revestimiento del estómago.

En los últimos años, los científicos han desarrollado anticuerpos monoclonales, proteínas que imitan las propias defensas inmunitarias del cuerpo, que pueden combatir una variedad de enfermedades, incluidos algunos cánceres y trastornos autoinmunitarios como la enfermedad de Crohn. Si bien estos medicamentos funcionan bien, un inconveniente para ellos es que deben inyectarse.

“Si podemos facilitar que los pacientes tomen sus medicamentos de forma oral, entonces es más probable el apego al tratamiento”, explicaron los investigadores.

Además, el equipo demostró en trabajos con cerdos que sus cápsulas podrían usarse para administrar no sólo anticuerpos monoclonales, sino también otros medicamentos de proteínas grandes, como la insulina.

 

 

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Más de 300 millones de personas en el mundo sufren depresión

Mieloma múltiple afecta a mexicanos 10 años más temprano que al resto del mundo

 

Comunicado. En México, la depresión ocupa el primer lugar de discapacidad en mujeres y el noveno para hombres. De acuerdo con los resultados de la Encuesta Nacional de Epidemiología Psiquiátrica, en algún momento de su vida 9.2% de los mexicanos sufrieron un trastorno afectivo; además, el estudio reveló también que las mexicanas son el grupo de población más afectado con un 10.4% y sólo el 5.4% de los hombres sufrió esta enfermedad.

Sigfrido Rangel, director médico de GSK, afirmó que “el compromiso que tiene la empresa, es buscar soluciones de salud que ayuden a las personas que viven con trastorno de depresión mayor (TDM), a conseguir los mejores resultados clínicos posibles para que tengan una mejor calidad de vida. En GSK nos encontramos a la vanguardia para poder desarrollar tratamientos que ayuden a que más personas puedan hacer más, sentirse mejor y vivir más tiempo”.

Es por ello que GSK “quiere marcar un cambio en la forma de tratar la depresión, ya que gracias al nuevo mecanismo de acción de clorhidrato de anfebutamona, que actúa en la inhibición de la recaptura de la dopamina y noradrenalina, ayudaremos a más de 2.1 millones de mexicanos que actualmente no cuentan con un tratamiento que les que les permita recuperar su calidad de vida”, agregó el director médico.

Cabe mencionar que, en México, la depresión es la enfermedad más discapacitante y supera otras condiciones crónicas como diabetes, trastornos respiratorios, enfermedades cardiacas o artritis. Quienes desarrollan depresión pierden hasta 2.7 más días de trabajo que aquellas con otro tipo de enfermedades crónicas.

La pandemia ha provocado que los meses de confinamiento, la situación crítica en los hospitales, los duelos sin despedidas y los problemas económicos, causen otra crisis para la salud mental. Se estima que durante el confinamiento el 80% de las personas han desarrollado emociones que podrían afectar su salud mental como angustia, miedo e incluso pánico y terror.

 

 

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Mieloma múltiple afecta a mexicanos 10 años más temprano que al resto del mundo

México y Cuba establecen un joint venture para desarrollar productos biotecnológicos

 

Comunicado. El mieloma múltiple es el segundo tumor hematológico más frecuente en el mundo y muchas personas no conocen de su existencia, por ello es primordial hablar de los síntomas característicos, los factores de riesgo y la importancia de un diagnóstico temprano.

En México, se han detectado casos en población 10 años más joven que en la media mundial, señaló Pablo Radillo, líder médico de Sanofi Genzyme.

Cuando se presenta mieloma múltiple, las células cancerosas se acumulan en la médula ósea y desplazan a las células sanguíneas sanas, y en lugar de producir anticuerpos útiles, las células cancerosas producen proteínas anormales que pueden provocar complicaciones. Algunos de los primeros síntomas suelen ser muy comunes y pueden confundirse con otros padecimientos, como dolor de espalda con osteoporosis y artritis. También podría presentarse cansancio, debilidad, falta de hambre, e insuficiencia renal.

A pesar de que en todo el mundo el promedio de edad de los pacientes con mieloma múltiple es de 65 a 70 años, en México se está diagnosticado la enfermedad en pacientes más jóvenes, desde la sexta década de la vida, lo que constituirá un grupo de personas cada vez mayor en el país.

Actualmente no existe cura para el mieloma múltiple pero los pacientes cuentan con diferentes alternativas de tratamiento personalizado de acuerdo con la etapa en la que se encuentren, mencionó Angélica Romo, gerente médico de Sanofi Genzyme, y agregó que “en los últimos años, adicional al tratamiento de trasplante de médula ósea, se han desarrollado terapias que buscan mejorar la calidad y expectativa de vida de los pacientes con mieloma múltiple, y en Sanofi Genzyme estamos comprometidos en desarrollar terapias cada vez más personalizadas, que puedan ayudar a la sobrevida del paciente; que puedan ser útiles para quienes ha sufrido muchas recaídas o que tienen enfermedades crónicas y padecen esta enfermedad”.

 

 

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Roche y Fundación Atrofia Muscular Espinal lanzan campaña de concientización #TatúAME

 

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