Comunicado. Takeda Pharmaceutical y JCR Pharmaceuticals anunciaron un acuerdo de colaboración y licencia exclusiva basada en la geografía para comercializar JR-141 (INN: pabinafusp alfa).

Se trata de una proteína de fusión recombinante de nueva generación de un anticuerpo contra el receptor de transferrina humano y la enzima iduronato-2-sulfatasa (I2S) para el tratamiento del síndrome de Hunter (también conocido como mucopolisacaridosis tipo II o MPS II).

 

 

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Métodos avanzados de imagen podrían mejorar panorama del cáncer de mama en México

Farmacéutica Eli Lilly retira lote de R-Glucagón en México

 

Comunicado. Actualmente, en México se diagnostican cerca de 30 mil casos nuevos de cáncer de mama al año, mientras que, en el mundo, se estima que 2.3 millones de personas se ven afectadas por este padecimiento. Dicha información se resaltó en el marco de la presentación de la campaña “Los contrastes de la vida”, movimiento promovido por Bayer México, la Fundación de Cáncer de Mama (FUCAM) y Radiología, Intervencionismo y Diagnóstico Avanzado en Cáncer de Mama (RIDACAM), para concientizar a la población sobre la importancia de los métodos avanzados de imagen para la prevención y tratamiento del carcinoma de mama.

En el país, el 70% de los casos diagnosticados de cáncer de mama se encuentran en etapas avanzadas, por lo que resulta primordial que la población tome acciones preventivas como un estudio diagnóstico anual con la finalidad de poder actuar en un mejor tiempo.

Dentro de los diferentes métodos de diagnóstico se encuentran la mastografía convencional, el ultrasonido, la tomosíntesis, la resonancia magnética y la mastografía contrastada. Estas dos últimas opciones son consideradas como métodos avanzados de imagen, los cuales suelen tener una mayor precisión al revelar de manera más evidente irregularidades en los senos debido a los medios de contraste que conllevan.

Juan Alberto Tenorio Torre, director de Enseñanza e Investigación de FUCAM, destacó: “La resonancia magnética de mama puede revelar anomalías adicionales que se pasan por alto en la mastografía convencional, mientras que la mastografía contrastada tiene casi los mismos niveles de sensibilidad y especificidad, así como una mayor confianza en los informes”.

Como parte de las iniciativas de la campaña, Fucam realizará mastografías contrastadas de manera gratuita a mujeres con factores de riesgo elevados y mamas densas durante el mes de octubre, de tal forma que se buscará prevenir el desarrollo del cáncer de mama en los casos que sean detectados.

 

 

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Farmacéutica Eli Lilly retira lote de R-Glucagón en México

Boehringer Ingelheim y Amgen estudian nueva terapia combinada contra tumores con mutación de KRAS

 

Vértigo Político. La empresa farmacéutica Eli Lilly de México retiró el Lote D239382C del producto R-Glucagón Lilly, Solución inyectable, a nivel de consumidor o usuario del producto, debido a la recepción de una queja de producto relacionado con un vial de glucagón de apariencia atípica, el cual estaba en forma líquida en lugar de polvo liofilizado.

El uso del producto, que se encuentra en forma líquida previo a su reconstitución, podría resultar en una falla en el tratamiento de la hipoglucemia severa (bajo nivel de azúcar severo en sangre) debido a pérdida de potencia.

Asociado con la queja del producto, se informó a Lilly que el paciente involucrado experimentó una falta de efecto del medicamento y también notificó convulsiones posteriores.

El glucagón se utiliza como agente anti-hipoglucemiante e inhibidor de la motilidad gastrointestinal indicado para el tratamiento de hipoglucemias graves en pacientes pediátricos y adultos con diabetes mellitus.

El producto se envasa en un vial que contiene 1 mg de polvo liofilizado en un vial de 3 ml y se acompaña con una jeringa prellenada con 1 ml de diluyente ambos contenidos en un estuche con instructivo anexo. El lote de R-Glucagón Lilly afectado es D239382C y la fecha de caducidad es 10 mayo de 2022. El número de lote se puede encontrar en la etiqueta del estuche, así como en la etiqueta del vial (consulte las fotos que se proporcionan a continuación - Apéndice A).

Este retiro se lleva a cabo con el conocimiento de la autoridad regulatoria local, Cofepris.

 

 

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FDA hará revisión prioritaria a solicitud de ViiV Healthcare para su tratamiento preventivo de VIH

 

La Jornada. Alejandro Svarch Pérez, titular de la Cofepris, anunció los nombramientos de Bertha Alcalde Luján y Hermilo Domínguez Zárate como nuevos titulares de las comisiones de Operación Sanitaria y de Evidencia y Manejo de Riesgos, respectivamente.

En una sesión virtual con los directivos de las comisiones estatales de riesgos sanitarios, Svarch hace la presentación oficial de ambas designaciones.

Alcalde Luján se incorporó a la Cofepris el pasado mes de agosto. Andrés Manuel López Obrador, presidente de México, informó que sería la encargada del área jurídica, pero a solicitud de Svarch Pérez, el titular del Ejecutivo aceptó que la abogada se ocupe de la Operación Sanitaria.

Ahora, en la Comisión de Operación Sanitaria tendrá entre sus principales responsabilidades el combate a la corrupción, la vigilancia y supervisión del trabajo que realizan los inspectores en las distintas áreas industriales que regula la Cofepris, así como de los aseguramientos de mercancías de procedencia ilícita como puede ser las bebidas alcohólicas adulteradas y la publicidad engañosa de productos que se difunde en medios de comunicación. El área también se encarga de la vigilancia de medicamentos que se venden en el país.

En tanto, Domínguez Zárate, desde 1990 ha realizado su actividad laboral en Chiapas y en diferentes cargos, el último de ellos como director de Salud Pública en el Instituto de Salud del estado. Ahora se hará cargo de las actividades de prevención, detección y manejo de riesgos a la salud generados por alimentos procesados, los relacionados con la afectación al medio ambiente y el cambio climático y los organismos genéticamente modificados.

Cabe mencionar que en la Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos también se llevan los proyectos de calidad de agua, playas limpias, la vigilancia de efectos adversos causados por medicamentos (farmacovigilancia), así como los relacionados con el uso de dispositivos médicos (tecnovigilancia).

 

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