Agencias. La farmacéutica Eli Lilly refuerza su posición en Estados Unidos y anuncia la inauguración de su nuevo Lilly Seaport Innovation Center (LSC), un centro de investigación y desarrollo de última generación en el puerto marítimo de Boston.

La compañía planea que la instalación se convierta en un centro neurálgico en materia de medicamentos genéticos, así como para la investigación de nuevos objetivos farmacológicos para crear fármacos dirigidos a varios estados patológicos, como la diabetes, la obesidad o el dolor crónico, entre otros.

LSC contará con laboratorios y oficinas y albergará la primera localización en la costa este del país de Lilly Gateway Labs, un centro de innovación de primera clase que busca conectar a empresas biotecnológicas jóvenes con la experiencia de Lilly. Esta iniciativa abrió por primera vez en diciembre de 2019 en San Francisco y espera expandirse también por San Diego.

La nueva instalación cuenta con una superficie de 346 mil pies cuadrados (32,144.5 metros cuadrados), repartidos en doce plantas, donde trabajarán aproximadamente 500 científicos e investigadores de Lilly, además de 200 personas de las compañías de Lilly Gateway Labs.

Daniel Skovronsky, chief scientific officer y presidente de Lilly Research Laboratories y Lilly Immunology, expresó que “la apertura de LSC amplía la larga presencia de Lilly en el área de Boston; estamos comprometidos ser vecinos solidarios en este centro de innovación e investigación, colaborando con instituciones líderes y nuevo talento para continuar ofreciendo medicina transformadora para las personas que más la necesitan”.

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Baxter vende a Carlyle su filial dedicada al cuidado renal

Gobierno de Estados Unidos logra un pacto con grandes farmacéuticas por ahorros por 7,500 mdd en medicamentos

Comunicado. Baxter anunció que firmó un acuerdo definitivo en virtud del cual Carlyle adquirirá su segmento de cuidado renal, que se llamará Vantive, por 3.8 mil mdd.

Con base en los términos del acuerdo definitivo, sujeto a ciertos ajustes de cierre, Baxter recibirá aproximadamente 3,500 mdd en efectivo, con ingresos netos después de impuestos que actualmente se estiman en aproximadamente 3,000 mdd. Baxter anunció su intención de crear una empresa independiente de atención renal en enero de 2023 como parte de su realineamiento estratégico más amplio diseñado para mejorar el rendimiento futuro y crear valor para todas las partes interesadas.

En marzo de 2024, Baxter anunció que estaba en conversaciones para explorar una posible venta del segmento. Después de revisar el impacto financiero de las posibles vías de separación, la gerencia y el directorio de Baxter determinaron que la venta del negocio a Carlyle debería maximizar el valor para los accionistas de Baxter y posicionar mejor a Baxter y Vantive para el éxito a largo plazo, con una mayor flexibilidad para destinar capital a oportunidades que busquen acelerar los respectivos objetivos de crecimiento de cada empresa. Baxter tiene la intención de utilizar los ingresos después de impuestos de la transacción para reducir su deuda, en consonancia con sus prioridades de asignación de capital declaradas.

Carlyle ha sido un importante inversor de capital privado en el sector de la tecnología médica durante la última década, con inversiones en empresas de tecnología médica y diagnóstico por un valor empresarial total de más de 40 mil mdd. Además, la inversión de Carlyle en Vantive se realiza en asociación con Atmas Health , una colaboración entre tres ejecutivos de la industria fundada en septiembre de 2022 para centrarse en la adquisición y la construcción de un negocio de atención médica líder en el mercado. La asociación, formada por Kieran Gallahue, Jim Hinrichs y Jim Prutow, aporta un historial probado de creación de valor en la industria de la tecnología médica. Kieran Gallahue se desempeñará como presidente de Vantive, trabajando con el director ejecutivo Chris Toth y el equipo de gestión de Vantive.

“Este anuncio representa otro paso decisivo en el proceso de transformación estratégica que anunciamos a principios de 2023. Como resultado de esta transacción propuesta, Baxter emergerá como una empresa más centrada y más eficiente, mejor posicionada para redefinir la prestación de servicios de atención médica y promover la innovación que beneficie a los pacientes, clientes y accionistas. Estoy seguro de que, bajo la dirección de Carlyle y el liderazgo de Chris Toth, el equipo de Vantive seguirá desarrollando el legado de 70 años de la empresa como pionera en enfermedades renales y terapias para órganos vitales”, afirmó José (Joe) E. Almeida, presidente y director ejecutivo de Baxter.

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Gobierno de Estados Unidos logra un pacto con grandes farmacéuticas por ahorros por 7,500 mdd en medicamentos

Del 03 al 06 de noviembre: PACK EXPO Chicago

Agencias. El Gobierno de los Estados Unidos dio a conocer que firmó un acuerdo con grandes empresas del sector farmacéutico que permitirá rebajar los precios de una decena de medicamentos a partir de enero de 2026 y supondrá un ahorro estimado de 7,500 mdd (6,800 mde).

"Hoy, por primera vez en la historia, mi Administración anuncia que Medicare ha llegado a acuerdos sobre precios nuevos y más bajos con los fabricantes de los 10 medicamentos seleccionados para la primera ronda de negociación", anunció Joe Biden, presidente de Estados Unidos.

Según indicó el Departamento de Salud de Estados Unidos, los nuevos precios, pactados con laboratorios como Novo Nordisk, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb y Novartis, estará vigentes para las personas con cobertura de medicamentos recetados de Medicare a partir del 01 de enero de 2026. Se calcula que si los nuevos precios hubieran estado en vigencia el año pasado, Medicare habría ahorrado aproximadamente 6,000 mdd (5,448 mde), o aproximadamente el 22%, en los 10 medicamentos seleccionados, mientras que los nueve millones de personas que usan al menos uno de los medicamentos seleccionados bajo Medicare ahorrarán 1,500 mdd (1,362 mdd) en 2026.

En este sentido, el Departamento de Salud destacó que los medicamentos negociados "son algunos de los más costosos y de los que se dispensan con más frecuencia" en el programa sanitario Medicare y se utilizan para tratar afecciones como enfermedades cardiacas, diabetes y cáncer.

“Es un alivio para los millones de personas mayores que toman estos medicamentos (...) y es un alivio para los contribuyentes estadounidenses", declaró Biden, para quien es un "hito histórico”, posible gracias a la Ley de Reducción de la Inflación, que fue aprobada con el liderazgo de los demócratas en el Congreso y con el voto de desempate de la vicepresidenta Kamala Harris en el Senado, “sin que un solo republicano votara a favor. Demostramos que se pueden lograr grandes avances para el pueblo estadounidense cuando trabajamos juntos para abordar intereses especiales, incluso cuando las grandes farmacéuticas continúan recurriendo a los tribunales para tratar de bloquear precios más bajos para los consumidores”.

El Departamento de Salud calcula que los medicamentos seleccionados representaron un gasto total de 56,200 mdd (51,037 mde) para Medicare, o alrededor del 20% del gasto bruto total de la Parte D en 2023.

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Del 03 al 06 de noviembre: PACK EXPO Chicago

¡No te pierdas nuestra Edición Especial de Manufactura y Control de Calidad!

Comunicado. Ahora toca el turno de Chicago, Estados Unidos, para ser el recinto de PACK EXPO, del 03 al 06 de noviembre, en McCormick Place. El evento ofrecerá oportunidades de networking que prometen conectar a más de 45 mil profesionales del envasado y el procesamiento.

Producido por PMMI, la Asociación de Tecnologías de Envasado y Procesamiento, este evento albergará una variedad de actividades diseñadas para fomentar las conexiones e inspirar la innovación en toda la industria.

PACK EXPO International transformará más de .3 millones de pies cuadrados netos de espacio de exposición en un centro vibrante para profesionales que buscan conectarse. Los salones para expositores y miembros, patrocinados por Lenze Americas, pabellones específicos de la industria y eventos especiales de la asociación, como la Conferencia Anual del Consejo de Presión Fría y la F4SS Fall Connect, ofrecerán a los profesionales del envasado y el procesamiento valiosos lugares de reunión y colaboración.

Otras oportunidades de networking incluyen la Recepción de la Industria de Confitería, organizada por la Asociación Nacional de Confiteros y celebrada en el Candy Bar Lounge, patrocinada por Syntegon Packaging Technology; el Desayuno para Asistentes por Primera Vez, patrocinado por ProMach; y los Encuentros de la Industria en PACK EXPO, que incluye numerosos eventos y reuniones organizadas por asociaciones asociadas de PMMI.

“PACK EXPO International reúne de manera única a todo el espectro de la comunidad de envasado y procesamiento. Con más de 2,500 expositores y 45 mil asistentes que representan a más de 40 mercados verticales, es el evento principal para los profesionales del envasado y el procesamiento que buscan innovar y hacer conexiones valiosas en la industria. Además, nos hemos asociado intencionalmente con empresas, expositores y proveedores para integrar la sustentabilidad en cada componente de PACK EXPO International, incluida la programación educativa, las características de la feria y cómo hacemos negocios como el evento de empaque y procesamiento más grande de este año”, afirmó Laura Thompson, vicepresidenta de ferias comerciales de PMMI.

Para visitar la exposición haz click aquí.

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¡No te pierdas nuestra Edición Especial de Manufactura y Control de Calidad!

Pfizer celebra su 175º aniversario a nivel global en 2024

Comunicado. En nuestra Edición Especial de Manufactura y Control de Calidad te presentamos interesantes temas de actualidad abordados por nuestras plumas:

Héctor Hugo Téllez Cansigno nos habla del “Mapeo de Puntos Críticos de Proceso (MPCP) (Herramienta de Mapeo para Identificación primer paso). Experiencia Técnica en Gestión de Riesgos de Calidad”.

Alejandro Alcántara y Lourdes Araceli Santana Castillo, nos comparten la 5ª parte de su artículo “Control de procesos”.

Otro artículo de gran interés es “Implementando sistemas de visión al 100% en la fabricación de sólidos orales: historia de éxito de un cliente mexicano”.
Lubrizol nos ofrece su artículo “Sinergias de co-expicientes para liberación prolongada

Mejora tus productos de liberación prolongada sin añadir complejidad”.

José Luis Ruiz Granados habla sobre “Lean Validation”. Otros artículos son “EXPO PACK México 2024 ofrece diversas oportunidades educativas y un enfoque de sustentabilidad”; “Investigación clínica, la importancia de la inclusión de la diversidad poblacional”, y “Covid-19 impacta en disminución de una década de avances en esperanza de vida a nivel mundial: OMS”.

Además, no te pierdas la entrevista a Claire Raynal-Olive, vicepresidenta de Desarrollo de Mercados Globales, y Pierre- Yves Favennec, vicepresidente de Operaciones Globales, ambos de Aptar Pharma.

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OMS declara emergencia de salud pública de importancia internacional por el brote de viruela símica

Subasta en línea de Equipnet: 22 de agosto

Comunicado. Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, determinó que el aumento de casos de viruela símica o mpox en la República Democrática del Congo (RDC) y en un número creciente de países en África constituye una emergencia de salud pública de importancia internacional (ESPII) en virtud del Reglamento Sanitario Internacional (2005) (RSI).

La declaración se produjo siguiendo la recomendación de un Comité de Emergencias del RSI integrado por expertos independientes que se reunió previamente para examinar los datos presentados por expertos de la OMS y los países afectados. El Comité informó al director general que considera que el incremento de casos de mpox es una ESPII, con potencial para propagarse a más países de África y posiblemente fuera del continente.

Al declarar la ESPII, Tedros dijo: “La aparición de un nuevo clado de mpox, su rápida propagación en el este de la RDC y la notificación de casos en varios países vecinos son muy preocupantes. Además de los brotes de otros clados de mpox en la RDC y otros países de África, está claro que se necesita una respuesta internacional coordinada para detener estos brotes y salvar vidas”.

Por su parte, Matshidiso Moeti, directora regional de la OMS para África, indicó: “Ya se están realizando esfuerzos importantes en estrecha colaboración con las comunidades y los gobiernos, y nuestros equipos en los países están trabajando en primera línea para ayudar a reforzar las medidas para contener la viruela símica. Con la creciente propagación del virus, estamos ampliando aún más nuestros esfuerzos mediante una acción internacional coordinada para apoyar a los países a poner fin a los brotes”.

Dimie Ogoina, presidente del comité, sostuvo: “El actual aumento de casos de mpox en algunas partes de África, junto con la propagación de una nueva cepa del virus transmitida sexualmente, es una emergencia, no sólo para África, sino para todo el mundo. La viruela símica, originaria de África, fue desatendida allí, y más tarde causó un brote mundial en 2022. Es hora de actuar decisivamente para evitar que la historia se repita”.

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Subasta en línea de Equipnet: 22 de agosto

Entrevista a directivos de Aptar Pharma

Comunicado. El próximo jueves 22 de agosto, Equipnet realizará una subasta en línea que ofrecerá equipos para procesos farmacéuticos, empaque, laboratorio y almacenaje de Boehringer, Merck, Sandoz, AstraZeneca y otras multinacionales en México.

El catálogo de lotes incluye tableteadoras, llenadoras de cápsulas, líneas blisteadoras, llenadoras y tapadoras monobloque, equipos para bodegaje, equipos analíticos y sistemas HPLC, entre otros equipos relevantes para la industria farmacéutica.

Más información: https://www.equipnet.com/es/auctions/multisellermex/1411/?utm_source=enfarma&utm_medium=customemail&utm_campaign=multisellermex2024

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Entrevista a directivos de Aptar Pharma

Cofepris alerta sobre producto engaño promocionado para mejorar la visión

Comunicado. Claire Raynal-Olive, vicepresidenta de Desarrollo de Mercados Globales, y Pierre- Yves Favennec, vicepresidente de Operaciones Globales, ambos de Aptar Pharma, analizan la estrategia y los objetivos del programa de expansión de Aptar Pharma para la fabricación mundial de componentes de goma, mediante la aplicación de tecnología avanzada, el aumento de la capacidad y la posibilidad de fabricación local (texto originalmente publicado en ‘Ondrugdelivery).

“Aptar Pharma es un importante fabricante de sistemas y componentes de administración de fármacos. Ofrecemos una amplia variedad de productos para diversas vías de administración: nasal, respiratoria, oftalmológica, dérmica e inyectable. En lo que respecta concretamente a los inyectables, ofrecemos una gama de los mejores componentes para aplicaciones de viales, jeringas precargadas, autoinyectores y cartuchos, tales como nuestros componentes elastoméricos recubiertos de ETFE PremiumCoat® de última generación y nuestro amplio catálogo de diseños y formulaciones de protectores rígidos para agujas. Trabajamos en diversas aplicaciones del sector y apoyamos el desarrollo y la comercialización de productos biológicos, vacunas, moléculas pequeñas, antitrombóticos y medicamentos veterinarios”, indicó Raynal-Olive.

Y agregó: “Para que se haga una idea de nuestra envergadura, los componentes de Aptar Pharma se utilizan a diario en la administración de más de 13 millones de inyecciones en más de 70 países. Como puede ver, somos un auténtico referente mundial. Junto con nuestra oferta de servicios integrales y nuestra amplia gama de componentes, el alcance mundial de Aptar Pharma nos convierte en uno de los socios de referencia para cualquiera que desee comercializar y fabricar medicamentos inyectables”.

Por su parte, Pierre- Yves Favennec indicó: “Además de aumentar nuestra superficie de fabricación, invertimos en métodos de producción para mejorar la calidad y la confiabilidad. La evolución de nuestro proceso incluye implementar la robotización más avanzada en nuestras instalaciones para así aumentar la capacidad de replicar nuestros procesos y disminuir el riesgo de contaminación derivado del contacto humano con el producto en nuestras líneas de producción”.

y continuó: “Paralelamente, estamos añadiendo salas blancas ISO 5 y 7 para minimizar el riesgo de contaminación por partículas en todo el proceso (Figura 2). También estamos ampliando nuestro control de visión automatizado con nuevas máquinas en algunas de nuestras líneas de acabado, lo que contribuirá a una menor incidencia de defectos en nuestros productos y, por lo tanto, de rechazos en las líneas de llenado de los clientes. Además, estamos avanzando hacia una mayor digitalización en nuestras fábricas, con el objetivo de mejorar la trazabilidad y de garantizar un control de calidad uniforme”.

Para leer el artículo completo: https://enfarma.lat/index.php/articulos/9554-entrevista-a-claire-raynal-olive-vicepresidenta-de-desarrollo-de-mercados-globales-y-pierre-yves-favennec-vicepresidente-de-operaciones-globales-ambos-de-aptar-pharma

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Cofepris alerta sobre producto engaño promocionado para mejorar la visión

Hasta el 35% de los pacientes con obesidad presentan trastornos depresivos o ansiosos: especialistas

Comunicado. La Cofepris emitió una alerta a la población mexicana sobre la comercialización del producto engaño Lutevid en cápsulas, el cual se promociona incorrectamente como suplemento alimenticio para mejorar la visión.

Este producto se atribuye propiedades terapéuticas para mejorar la agudeza visual, fortalecer la retina, regular la presión ocular y recuperar la visión clara y tridimensional, entre otras. Estas afirmaciones no corresponden a un suplemento alimenticio, lo cual incumple lo establecido en la Ley General de Salud (LGS).

Como parte de las acciones de vigilancia sanitaria, se ha detectado que Lutevid se vende en plataformas en línea y redes sociales, donde se publicita como medicamento innovador. Esto también contraviene las disposiciones de la LGS, al atribuirse propiedades médicas sin contar con registro sanitario correspondiente.

Hasta la fecha, la empresa responsable no ha presentado a la Cofepris ningún estudio ni evidencia científica que demuestre la calidad, seguridad y eficacia de los ingredientes listados en la etiqueta: zeaxatina, luteina y extracto de arándano. Estos componentes no han sido evaluados como aditivos alimentarios en suplementos alimenticios, por lo que su uso está prohibido hasta que obtengan la aprobación de la Secretaría de Salud.

Además, no se ha comprobado científicamente que Lutevid aumente la ingesta dietética total, complemente o sustituya alguno de sus componentes, conforme lo estipulado por la legislación en la materia. Por lo tanto, el producto representa un riesgo para la salud de los consumidores, ya que se desconoce el origen de los ingredientes sus condiciones sanitarias, su interacción con medicamentos, así como el proceso de fabricación, almacenamiento y transporte. Cofepris exhorta a la población a abstenerse de adquirir o promover este y cualquier otro producto que no cumpla la normativa sanitaria.

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Hasta el 35% de los pacientes con obesidad presentan trastornos depresivos o ansiosos: especialistas

¡No te pierdas nuestra Edición Especial de Manufactura y Control de Calidad!

Comunicado. Con base en la evidencia reportada existe un vínculo bidireccional y sumamente complejo entre la obesidad y la salud mental. De acuerdo con Héctor Esquivias, jefe del Departamento de Educación Continua en el Instituto Nacional de Psiquiatría “Ramón de la Fuente Muñiz” (INPRFM), cuatro de cada 10 personas que tienen esta enfermedad viven además con síntomas depresivos o ansiosos. Diferentes estudios han reportado que iniciar con obesidad incrementa el riesgo de desarrollar depresión en un 55% e iniciar con depresión incrementa el riesgo de obesidad en un 45%.

El hambre emocional como ha sido denominado en estudios recientes a un fenotipo de pacientes con obesidad (grupo de personas que viven con obesidad) se diferencia de otros fenotipos (tipos de obesidades) en una fuerte influencia de factores emocionales y psicológicos que contribuyen a la compulsividad por el alimento.

La Encuesta Nacional de Salud y Nutrición (Ensanut 2022) señala que 75.2% de las personas mayores de 20 años en México tienen sobrepeso u obesidad, con una prevalencia mayor en mujeres (76.8%) que en hombres (73.5%). Este problema es especialmente crítico en adultos de 40 a 60 años, donde la prevalencia alcanza el 85%, afectando a más de 50 millones de personas en el país.

“La falta de atención especializada en salud mental dirigida al tratamiento de la depresión, la ansiedad o el hambre emocional subyace con frecuencia a la problemática del peso, dando resultados poco exitosos y generando frustración y desánimo en las personas que buscan perder peso. Por lo que es necesario hablar de la obesidad y de la salud mental libre de estigmas y buscar tratamiento para estas enfermedades”, afirmó Esquivias.

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OMS declara emergencia de salud pública de importancia internacional por el brote de viruela símica