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Novartis presenta nuevos datos de seguridad y eficacia de su tratamiento para atrofia muscular espinal en niños

Comunicado. Novartis presentó nuevos datos que siguen respaldando los beneficios clínicos de Zolgensma (onasemnogene abeparvovec), la única terapia génica de un solo uso para el tratamiento de la atrofia muscular espinal (AME).

Los datos finales del estudio SMART destacan el perfil de seguridad y eficacia de Zolgensma en niños con AME que pesan entre ≥ 8.5 kg y ≤ 21 kg, con una edad media de 4,69 años, la mayoría de los cuales (21/24, 87.5%) habían interrumpido el uso de otra terapia modificadora de la enfermedad en el momento del tratamiento. Los nuevos resultados clínicos complementan la experiencia emergente en el mundo real y el uso de esta terapia innovadora en niños mayores y con mayor peso en países donde el uso autorizado no está restringido por edad.

El objetivo principal del estudio fue evaluar la seguridad y tolerabilidad de Zolgensma en pacientes de edad avanzada y con mayor peso que los tratados en estudios clínicos anteriores. La mayoría de los pacientes del estudio experimentaron aumentos de las transaminasas y trombocitopenia transitoria; todos los casos fueron asintomáticos y manejados con seguimiento y tratamiento adecuados, como se describe en el etiquetado del producto. No se observaron nuevas señales de seguridad en el estudio.

La mayoría de los pacientes en el estudio SMART mantuvieron los hitos motores observados al inicio del estudio durante un año. El aumento medio en la puntuación total del Módulo Revisado de Extremidades Superiores (RULM) fue de 2 puntos y el aumento medio en la puntuación total de la Escala Motora Funcional de Hammersmith – Ampliada (HFMSE) fue de 3,7 puntos. Cuatro pacientes demostraron nuevos hitos de desarrollo en la semana 52.

“Estos datos (el primer estudio clínico abierto de Zolgensma que incluye pacientes de mayor edad y con mayor peso, así como pacientes previamente tratados) deberían generar confianza entre los cuidadores y profesionales de la salud a medida que toman decisiones de tratamiento informadas, consistentes con la etiqueta local del producto, para la población de pacientes estudiada. Seguimos comprometidos a reinventar las posibilidades para la comunidad de AME”, dijo Sandra P. Reyna, asesora científica principal y directora de compromiso médico global para AME en Novartis.

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GSK construye, en su centro de I+D de España, el primer laboratorio de máxima bioseguridad del mundo

Ministros de Salud de África se comprometen a poner fin a las muertes por paludismo

GSK construye, en su centro de I+D de España, el primer laboratorio de máxima bioseguridad del mundo

Agencias. La farmacéutica británica GSK eligió a España para albergar su primer laboratorio de máximo nivel de bioseguridad (BSL-4), en el centro de I+D de Salud Global de Tres Cantos.

Una instalación que será una de las pocas que existen en Europa con estas características y la primera de una compañía farmacéutica en el mundo.

Las obras para la construcción del laboratorio, que han comenzado este mes de febrero y se prevé que terminen a finales de este año, cuentan con una inversión inicial de más de 4,5 millones de euros.

El centro de I+D de GSK en Tres Cantos, con treinta años de trayectoria, es uno de los pocos en el mundo centrado en el estudio de enfermedades infecciosas que afectan especialmente a países en vías de desarrollo y que suponen una amenaza para la salud global, como la malaria, la tuberculosis, el Chagas o la Leishmaniasis. Recientemente también está investigando frente a las resistencias a los antibióticos (RAM).

Entre los objetivos del laboratorio BSL-4 está el de investigar la eficacia de nuevos tratamientos en desarrollo contra microorganismos que han adquirido la capacidad de resistirse a las curas existentes y que hacen que los tratamientos disponibles no sean eficaces. En él se podrá trabajar con agentes biológicos que pueden causar enfermedad grave y para los que no existen tratamientos o métodos de prevención, como vacunas, efectivos.

Jesús Moreno, alcalde de Tres Cantos, ha querido felicitar al director del Centro de I+D de GSK en España, David Barros, que ha asegurado que el laboratorio “situará la investigación hecha en España a la vanguardia a nivel internacional”.

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Obesidad, principal problema de salud en México: autoridades sanitarias

Comunicado. La obesidad es el principal problema de salud en México, ya que provoca muertes prematuras y es el principal factor de riesgo para desarrollar enfermedades que son las causas de muerte y pérdida de años de vida saludable y productiva, señaló Ruy López Ridaura, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud.

Al participar en la conmemoración del Día Mundial de la Obesidad, y el lanzamiento del Día Nacional de la Obesidad en el Senado de la República, mencionó que las personas que viven con cáncer, obesidad y problemas cardiovasculares pueden vivir cinco, 10 y hasta 15 años con mala calidad de vida y el impacto negativo en la familia, por lo que la efeméride es una oportunidad para invitar a la población a tomar medidas preventivas.

Explicó que la obesidad es un problema que está prácticamente en todos lados, incluso en comunidades rurales, donde ya se observa el ascenso en la prevalencia de esta enfermedad, debido a que existen ambientes parecidos a los urbanos, contaminados con publicidad y fácil acceso a productos ultraprocesados, y con poco consumo de alimentos naturales; estos entornos se denominan “ambientes obesogénicos”.

Un factor que influye en la obesidad, precisó, son las dietas de mala calidad y la promoción del consumo de ultraprocesados y bebidas azucaradas, impulsado por la industria alimentaria, y otras asociadas al sistema agroalimentario, como la de agroquímicos, que es altamente poderosa e impulsa la agricultura industrial con nula conservación del medio ambiente.

En tanto, el director del Centro de Investigación en Nutrición y Salud del Instituto Nacional de Salud Pública (INSP), Simón Barquera Cervera, informó que en la actualidad la incidencia de la obesidad es el doble en comparación con los años 80, y su aumento pone en riesgo el cumplimiento de los Objetivos de Desarrollo Sostenible de la Organización de las Naciones Unidas para 2030.

Advirtió que la población percibe a la obesidad como factor de riesgo, pero no la identifica como una enfermedad; aun cuando está reconocida en la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE). En el mundo, para el año 2035 habrá cuatro mil millones de personas con este problema si no se hace aborda con seriedad, y en la población infantil podría duplicarse.

En México, 36.9% de personas adultas vive con esa condición, y en 2030 podría llegar a 45 por ciento. En este contexto, el Día Nacional y Mundial de la Obesidad, que se conmemora el 4 de marzo, es una oportunidad para aumentar la concientización sobre el problema, fomentar la abogacía y compartir experiencias.

La investigadora del Centro de Investigación en Salud Poblacional del INSP, Ana Basto Abreu, dijo que tener obesidad aumenta el riesgo de complicaciones graves y fallecimiento por enfermedades infecciosas como Covid-19. Y sostuvo que el estado de salud de la población, como la prevalencia de enfermedades no transmisibles, es un factor crítico que debe considerarse parte de cualquier esfuerzo integral de preparación para pandemias.

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Novo Nordisk confía en lanzar un fármaco contra la obesidad basado en la amicretina

Kinnate Biopharma vende su inhibidor de Pan-RAF, Exarafenib, a Pierre Fabre

Novo Nordisk confía en lanzar un fármaco contra la obesidad basado en la amicretina

Agencias. Novo Nordisk informó que está convencida de que podrá lanzar en esta década la versión en píldora de su fármaco experimental para la pérdida de peso, la amicretina, un día después de que diera a conocer sólidos datos de los primeros ensayos.

“Nunca me comprometo con plazos, pero me sentiría muy cómodo si dijera que, como mínimo, en esta década”, declaró Martin Holst Lange, jefe de desarrollo de la compañía.

Las acciones de Novo subieron más de un 8%, hasta alcanzar máximos históricos el jueves, cuando la empresa comunicó a los inversores que un ensayo de fase I de la versión en píldora de la amicretina mostró que los participantes perdían un 13.1% de su peso al cabo de 12 semanas, una reducción temprana mayor que la de Wegovy.

Las acciones de la farmacéutica, que el jueves superó en valor de mercado a Tesla Inc., bajaban un 0.9% en la jornada, pero aún se encaminan a un alza semanal del 7.1%.

Los inversores afirmaron que la noticia demuestra que la empresa danesa, conocida originalmente como fabricante de insulina, tiene más en proyecto además de su exitoso Wegovy. Sus acciones se han multiplicado por más de tres desde junio de 2021, cuando lanzó Wegovy en Estados Unidos.