Comunicado. Grupo Adium informó que reafirma su compromiso con la salud de los mexicanos y como resultado de su alianza con Moderna, se enfoca en la salud preventiva al traer a México la vacuna contra Covid-19, la cual está disponible para cubrir la demanda de los sectores público y privado: centros de vacunación, consultorios médicos, hospitales privados y farmacias.

A través del área especializada en vacunas, Grupo Adium complementa su vasto portafolio con medicamentos, terapias y tratamientos especializados en áreas como cardiología, diabetes, manejo del dolor, enfermedades raras, gastroenterología, ginecología, hematología, inmunología, neurología, obesidad, oncología, problemas osteoarticulares, osteoporosis, psiquiatría y urología; con la incorporación del sector de prevención de enfermedades como Covid-19, que desde su aparición ha representado un problema de salud pública mundial.

“El cuidado de la salud requiere una evolución continua, Grupo Adium pone al alcance de la población mexicana una vacuna con tecnología actualizada, que genera una tasa adecuada de anticuerpos, es decir, que es protectora contra la variante del virus que está circulando en el momento y de esta manera lograr prevenir complicaciones e incluso muertes por COVID-19”, comentó Luz Anahí Ubiarco López, enlace médico y científico de Adium México.

En la actualidad, sabemos que el virus de Covid-19 es altamente mutagénico, es decir que cambia genéticamente de manera constante, por lo que la vacuna debe actualizarse de acuerdo con estas mutaciones genéticas para ofrecer la eficacia necesaria. En México y el mundo la vacunación contra Covid-19 debe realizarse atendiendo las recomendaciones de las autoridades sanitarias como la OMS y gobiernos locales.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Medtronic lanza en México su sistema de última generación para tratar la estenosis aórtica

Presentan en México gel para tratar disfunción eréctil

Comunicado. Medtronic, compañía global en tecnología médica, en respuesta a la creciente necesidad de contar con tratamientos efectivos para las enfermedades del corazón, anuncia el lanzamiento de su tecnología de última generación del Sistema Transcatéter para el Reemplazo de la Válvula Aórtica (TAVR) en México, la cual permite salvar vidas de pacientes de estenosis aórtica.

Esta innovación fue diseñada con el objetivo de transformar el cuidado de la salud cardiovascular de los pacientes que sufren de esta enfermedad, ya que brinda una visualización más clara, mayor flexibilidad, maniobrabilidad y capacidad de entrega, lo que facilita la realización de los procedimientos de colocación de la válvula, lo que pueden contribuir a mejorar los resultados de la terapia para los pacientes.

Joel Estrada, especialista en Cardiología Intervencionista y jefe de servicio de Hemodinamia en el Hospital de Cardiología del Centro Médico Nacional (CMN) Siglo XXI, señaló: “la estenosis en la válvula aórtica es un padecimiento caracterizado por el estrechamiento que disminuye el flujo sanguíneo desde el corazón, debido a que no abre por completo y genera que el ventrículo de este órgano se esfuerce más para bombear. Esto puede provocar síntomas como dolor torácico, sensación de falta de aire, además de mareos, fatiga o latidos cardíacos irregulares. Las personas con estos síntomas deben acudir con un especialista, ya que, con el tiempo, es una condición que puede llevar a complicaciones graves si no se trata de manera adecuada y oportuna”.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Presentan en México gel para tratar disfunción eréctil

Inicia en Ciudad de México, la XI Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica

Comunicado. La disfunción eréctil afecta a más de la mitad de los hombres mayores de 40 años en México, de acuerdo con Alejandro Ibarra, especialista en Urología, quien detalló que “los problemas de erección no sólo impactan la salud sexual, sino también la autoestima y la confianza de quienes los padecen”.

El médico especialista consideró que es fundamental abordar este tema con seriedad y sin tabúes, en el marco de un evento de presentación de un gel de venta libre para el tratamiento de la disfunción eréctil llamado Eroxon, donde apuntó que el producto se distingue por su mecanismo de acción, toda vez que combina efectos de enfriamiento y calentamiento para estimular los nervios del pene y aumentar el flujo sanguíneo, lo cual facilita la erección.

“Esta alternativa puede cambiar la vida de muchos hombres y sus parejas al devolver no sólo la erección, sino también la confianza”, dijo el también especialista en Andrología.

En su oportunidad, Antonio Sánchez Baca, director de M8 Pharmaceuticals en México, anunció que el producto ya está disponible en https://eroxon.mx/ así como en farmacias especializadas y próximamente en varias cadenas de farmacias. “Nuestro compromiso es ofrecer productos seguros y eficaces que transformen la vida de las personas”, declaró el directivo, tras agregar que, con este lanzamiento, M8 Pharmaceuticals “reafirma su compromiso con la salud sexual y el bienestar de los mexicanos al ofrecer una solución innovadora y accesible para un problema común, pero a menudo estigmatizado”.

Por su parte, la sexóloga Irene Moreno, quien dictó una charla a los asistentes, destacó la necesidad de tratar la disfunción eréctil con productos clínicamente probados.

“Los remedios caseros y los productos milagro no son la solución”, afirmó tras considerar que se debe hablar abiertamente sobre la disfunción eréctil y buscar tratamientos efectivos y seguros”.

A pregunta expresa, detalló que “el producto no requiere prescripción médica y se aplica directamente en la cabeza del pene para masajear durante 15 segundos, por lo que tiene facilidad de uso”, y agregó que “su rápida acción permite a las parejas recuperar la espontaneidad en sus encuentros íntimos, por lo que no sólo es una opción más en el tratamiento, sino una herramienta revolucionaria para mejorar la calidad de los encuentros sexuales de las parejas”.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Inicia en Ciudad de México, la XI Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica

Laboratorios Chinoin presenta en México tratamiento contra la anemia por deficiencia de hierro y/o vitaminas

Comunicado. En México, la Secretaría de Salud, a través de la Cofepris, la Secretaría de Relaciones Exteriores (SRE) y la OPS, celebraron el inicio de la XI Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (CPARF), a la que asistieron representantes de las Américas y el Caribe.

Con el firme compromiso de alcanzar la convergencia y armonización regulatorias en beneficio de la salud de las poblaciones de los 34 países miembros de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica, comenzaron los trabajos de intercambio de experiencias y desafíos estratégicos para la región, con el fin de profundizar en los mecanismos que aceleren la integración de las cadenas de suministro.

Durante la inauguración de la CPARF, el secretario de Salud, Jorge Alcocer Varela, afirmó que la fragmentación de los servicios sanitarios y la falta de autosuficiencia sanitaria regional debilitan los sistemas de salud, especialmente ante posibles emergencias como la pandemia de Covid-19.

Y explicó que, en este contexto, es esencial para las agencias reguladoras la capacitación especializada de su personal en temas como las ciencias regulatorias e innovaciones tecnológicas y científicas para afrontar las necesidades de cada país. Además, es imprescindible impulsar estrategias de innovación, investigación y desarrollo para fortalecer la producción nacional y regional de medicamentos esenciales, lo cual se logrará a través de la colaboración intersectorial con un enfoque multidisciplinario.

El titular Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, explicó que a partir de la emergencia sanitaria por Covid-19, todos los países de América y el Caribe se vieron en la necesidad de modificar sus procesos regulatorios, de tal manera que la cooperación internacional representó el ancla para estar en condiciones de atender la pandemia.

Por lo anterior, destacó la importancia de revitalizar la Red PARF a partir de tres acciones: armonizar requisitos y reglamentos para aumentar las posibilidades de contar con acceso amplio y expedito a insumos aprobados por otras autoridades sanitarias; establecer pautas para la colaboración entre Sistema Nacional de Salud, el sector económico y el industrial, priorizando la protección y atención a las verdaderas necesidades de salud de la población; y regular para corregir o solventar necesidades en beneficio público, entendiendo a los medicamentos como un bien social.

En la inauguración también participaron de manera virtual la secretaria de Relaciones Exteriores, Alicia Bárcena Ibarra; el director de la Organización Panamericana de la Salud /Organización Mundial de la Salud (OPS/ OMS), Jarbas Barbosa da Silva; y de forma presencial el representante de la OPS/ OMS México, José Moya Medina.

El representante de la OPS/OMS en México, José Moya Medina, destacó que la cooperación técnica entre los países impulsa la agenda de convergencia y armonización regulatoria de la Red PARF, lo cual es “relevante a la luz de los nuevos desafíos y prioridades que enfrenta nuestra región para mejorar el acceso equitativo a medicamentos, vacunas y otras tecnologías sanitarias estratégicas”.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Laboratorios Chinoin presenta en México tratamiento contra la anemia por deficiencia de hierro y/o vitaminas

La ceguera es una de las principales causas de la degeneración macular relacionada con la edad

Agencias. El Ministerio de Salud de Perú informó que autorizó la compra de vacunas cuadrivalentes liofilizadas contra el dengue por un valor de 34 millones de soles (aproximadamente nueve mdd).

A través de una resolución ministerial, el Ejecutivo señaló que la mencionada transferencia se enmarca en lo dispuesto por un decreto de urgencia, que reconoce a los medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos como esenciales para el derecho a la salud. El financiamiento proviene del presupuesto asignado al Centro Nacional de Abastecimiento de Recursos Estratégicos en Salud (Cenares) del Ministerio de Salud para el año fiscal 2024.

La resolución estipula que los recursos deberán utilizarse exclusivamente para los fines establecidos y que Cenares coordinará con la OPS el monitoreo de las adquisiciones y el uso de los fondos. Además, los saldos no utilizados deberán ser devueltos al Tesoro Público. Este esfuerzo se suma a los convenios existentes entre el Ministerio de Salud y la OPS/OMS, que han permitido la adquisición de insumos esenciales como vacunas y jeringas, asegurando la disponibilidad de estos recursos en beneficio de la salud pública en Perú.

Cabe mencionar que, en lo que va de 2024, Perú ha reportado 260,159 casos de dengue y 242 muertes, cifras menores a las registradas en 2023, aunque el país andino comenzó el año con una mayor incidencia de casos y defunciones por las altas temperaturas registradas principalmente en las regiones costeras, entre otras razones.

César Munayco, director general del Centro Nacional de Epidemiología, Prevención y Control de Enfermedades, declaró que esta enfermedad ha pasado de ser una epidemia a una fase endémica, desde el 1 de agosto último, porque aunque la enfermedad sigue presente, se encuentra más controlada y manejable. En abril hubo una semana en la que se alcanzaron 20,673 contagios y en esta última semana la cifra ha bajado a 116, según cifras del Ministerio de Salud.

En lo que va de 2024, el 93% de los casos de dengue han sido confirmados por las autoridades sanitarias y el 90% de los casos no presentan signos de alarma y sólo 705 muestran signos de dengue grave.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Cofepris identifica antihistamínico pediátrico falsificado

Especialistas españoles advierten que el calor extremo del verano compromete la calidad y eficacia de los medicamentos

Comunicado. La Cofepris informó sobre la falsificación del antihistamínico Zyrtec (cetirizina) solución 10 mg/1 mL pediátrica, acción con la cual protege la salud de la población infantil. Esta agencia sanitaria recibió y revisó el reporte técnico de Armstrong Laboratorios de México, donde se notificó que el lote 19000031, con fecha de caducidad JUN 23, del producto Zyrtec (cetirizina) solución 10 mg/1 mL pediátrica, en su presentación de caja con frasco gotero de 10 mL, no corresponde a ningún lote fabricado por la empresa.

Los análisis fisicoquímicos y de valoración realizados a la muestra de dicho lote revelaron que existen variaciones en el olor característico del producto; además, no contiene el principio activo ni los conservadores indicados en las especificaciones del producto original, lo que confirma su falsificación.

Al ser un lote irregular, el suministro representa un riesgo para la salud, ya que se desconocen los ingredientes utilizados, así como las condiciones del proceso de fabricación. Por lo anterior, la Cofepris recomienda verificar el número de lote y la fecha de caducidad antes de adquirir Zyrtec (cetirizina) solución 10 mg/1 mL pediátrica, y evitar la compra de este antihistamínico si corresponde al lote 19000031, sin importar la fecha de caducidad.

En caso de contar con información sobre la comercialización de este producto irregular, esta autoridad exhorta a realizar la denuncia sanitaria correspondiente o en cualquiera de los 32 Centros Integrales de Servicio ubicados en cada entidad federativa.

Cofepris recuerda, además, que los insumos para la salud con fecha de caducidad vencida o cercana deben ser retirados del punto de venta, conforme a la normatividad, y no deben ser comercializados.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Especialistas españoles advierten que el calor extremo del verano compromete la calidad y eficacia de los medicamentos

Perú Invierte nueve mdd en la compra de vacunas contra el dengue

Agencias. Especialistas del Departamento de Salud de La Ribera, en España, advirtieron que una conservación "inadecuada" de los medicamentos durante el verano puede comprometer su calidad y eficacia, además de poner en riesgo la salud de los pacientes.

Además, explicaron que, dada la elevada temperatura que suele alcanzarse en esta época del año, es importante un uso correcto de los medicamentos, con especial atención a aquellos que requieren conservación en frío o que deben ser utilizados inmediatamente tras sacarlos de la nevera.

Los farmacéuticos de Atención Primaria del Departamento de Salud de La Ribera, Miguel Murcia y Mireia Hernández, señalaron que las condiciones de conservación indicadas para cada medicamento "se basan en ensayos previos a su comercialización, por lo que es esencial respetarlas para garantizar su eficacia y seguridad".

Antes de consumir cualquier medicamento, apuntan que se debe verificar su estado y apariencia, especialmente en productos como cremas, colirios, supositorios u óvulos, ya que su aspecto puede revelar su estabilidad. En caso de que el medicamento no se haya conservado correctamente o ha cambiado al abrirlo, advierten que no debe ser utilizado "bajo ninguna circunstancia", ya que podría haber perdido sus propiedades.

Para la conservación en casa, recomiendan mantener los medicamentos en lugares frescos y secos, lejos de la luz solar directa. "Es preferible evitar guardarlos en la cocina o el baño, ya que son zonas que suelen acumular más calor a lo largo del día. Además, deben mantenerse fuera del alcance de los niños", agregaron

En cualquier caso, han remarcado que es "fundamental" consultar con profesionales sanitarios antes de tomar un medicamento y evitar la automedicación. "Al adquirir un medicamento por primera vez, es recomendable leer el envase y el prospecto para conocer la temperatura adecuada de conservación", detallaron,

Por su parte, para los trayectos por carretera recomiendan no llevar los medicamentos en el maletero o la guantera del coche, donde las temperaturas pueden ser extremas, e inciden en que es "crucial" mantener las condiciones de transporte adecuadas para cada medicamento.

Así, los fármacos que deben conservarse entre 2ºC y 8ºC deben transportarse en embalaje isotérmico refrigerado, sin llegar a congelarse. Mientras, aquellos que deben mantenerse entre 25 y 30 grados, deben transportarse en embalaje isotérmico no refrigerado para evitar que se sobrecalienten.

Además, los especialistas advierten de que algunos medicamentos pueden intensificar los efectos del calor, con lo que se agrava el síndrome de agotamiento, se provoca deshidratación, se favorecen los golpes de calor o se introduce hipertermia. Entre estos medicamentos, apuntan, se encuentran diuréticos, antiinflamatorios no esteroideos, antihipertensivos, algunos antibióticos y antivirales, antiarrítmicos, ciertos antidiabéticos, hipolipemiantes, antidepresivos, antihistamínicos y antipsicóticos.

Finalmente, señalan que resulta "esencial" vigilar el estado de salud de los pacientes que toman estos medicamentos y adoptar medidas para controlar su temperatura corporal, como mantener un ambiente fresco, bien ventilado, y asegurar una hidratación continua. "A pesar del calor, en ningún caso se deben interrumpir los tratamientos prescritos por los médicos", concluyen Murcia y Hernández.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Perú Invierte nueve mdd en la compra de vacunas contra el dengue

Cofepris identifica antihistamínico pediátrico falsificado

Agencias. Johnson & Johnson (J&J) informó que compraría al fabricante de dispositivos médicos V-Wave por hasta 1,700 mdd, la última de una serie de adquisiciones destinadas a impulsar el crecimiento una vez que su exitoso medicamento Stelara pierda la protección de patente.

J&J aseguró que pagará 600 millones de dólares por adelantado, con pagos potenciales de hasta 1,100 mdd dependiendo de hitos regulatorios y comerciales. Se espera que el acuerdo aumente las ganancias de Johnson & Johnson en unos 24 centavos en 2024 y en seis centavos en 2025.

Cabe mencionar que el dispositivo de V-Wave se implanta en el corazón a través de un procedimiento mínimamente invasivo para ayudar a reducir la insuficiencia cardiaca y otros eventos. Todavía no está autorizado para su uso en los Estados Unidos.

J&J se está preparando para enfrentar una mayor competencia por el exitoso medicamento contra la psoriasis Stelara a partir del próximo año.

En abril, la compañía dijo que compraría Shockwave Medical en un acuerdo valorado en 13,100 mdd, incluida la deuda. Otros acuerdos recientes incluyen la adquisición por 1,250 mdd del medicamento para trastornos de la piel de Numab, y su acuerdo por 850 mdd por Proteologix.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Abbott avanza en un tratamiento de la insuficiencia cardiaca

Phanes Therapeutics recibe de la FDA designación de fármaco huérfano para su tratamiento para carcinoma neuroendocrino

Comunicado. Abbott anuncióz que la FDA aprobó un cambio en su etiqueta que ayudará a los pacientes que reciben un dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD, o bomba cardiaca) HeartMate 3 a experimentar resultados clínicos superiores al eliminar la aspirina como parte del tratamiento de rutina del paciente. La actualización de la etiqueta es exclusivamente para pacientes con una bomba cardiaca Abbott HeartMate 3 y también ha sido aprobada por agencias regulatorias en Canadá y la Unión Europea.

Históricamente, los pacientes que reciben dispositivos de asistencia ventricular izquierda (LVAD) han utilizado anticoagulantes como un medio para reducir el riesgo de coágulos sanguíneos asociados con el uso de un implante de bomba de sangre. El estudio ARIES-HM3 fue diseñado para ayudar a los médicos a comprender si es necesario tomar aspirina como parte de un régimen de anticoagulación para pacientes con HeartMate 3. El ensayo ARIES-HM3 mostró que los pacientes que recibieron una bomba cardiaca Abbott HeartMate 3 pero no tomaron aspirina como parte de su régimen de medicación anticoagulante tuvieron casi un 40% menos de complicaciones por sangrado sin aumentar el riesgo de formación de un coágulo sanguíneo en comparación con los pacientes que también recibieron un HeartMate 3 pero sí tomaron aspirina. Como resultado de la reducción del riesgo de sangrado, el ensayo ARIES-HM3 también encontró que los pacientes que evitaron tomar aspirina después del implante experimentaron menos días en el hospital en comparación con los pacientes que tomaron aspirina a diario.

“La aspirina, junto con la warfarina, ha sido tradicionalmente obligatoria para los pacientes con insuficiencia cardiaca avanzada que viven con un LVAD, pero no se sabe con certeza si contribuye al sangrado excesivo. El ensayo ARIES-HM3, en el que se eliminó la aspirina del régimen de medicación, proporcionó datos importantes que cuestionan la suposición de que los pacientes con una bomba cardiaca deben tomar aspirina a diario. Con este cambio en el etiquetado, los médicos pueden evitar el uso de aspirina en pacientes que reciben el LVAD HeartMate 3, una decisión que es segura y reduce el sangrado y las visitas al hospital asociadas”, dijo Mandeep R. Mehra, investigador principal del ensayo ARIES-HM3.

La bomba cardiaca HeartMate 3 de Abbott es un dispositivo implantable que bombea sangre a través del cuerpo en personas cuyo corazón está demasiado débil para hacerlo por sí solo. Es la única bomba cardiaca aprobada comercialmente con tecnología Full MagLev, que permite que el rotor del dispositivo quede "suspendido" por fuerzas magnéticas, un diseño exclusivo que ha demostrado reducir el traumatismo en la sangre que pasa por la bomba, mejorando la supervivencia y la calidad de vida del paciente. Estos factores han hecho que HeartMate 3 ofrezca la tasa más baja de complicaciones relacionadas con la bomba que cualquier otra bomba de sangre.

Aproximadamente 6.7 millones de estadounidenses padecen insuficiencia cardiaca y se espera que esa cifra aumente a 8.5 millones en 2030. La insuficiencia cardiaca es una enfermedad progresiva que se produce cuando el corazón no puede hacer circular la sangre de manera eficiente, lo que provoca síntomas como fatiga, falta de aire y tobillos hinchados. Si no se controla y trata, puede provocar mala calidad de vida, hospitalizaciones y muerte.

“Eliminar la aspirina del régimen de medicación para el HeartMate 3 es un cambio simple que significa que las personas con un dispositivo LVAD de Abbott pueden concentrarse en las cosas que aman y pasar menos tiempo preocupándose y atendiendo los episodios de sangrado. A través de investigaciones como el ensayo ARIES-HM3, continuamos reescribiendo el libro sobre el manejo de pacientes con insuficiencia cardiaca avanzada y nos enfocamos en brindar beneficios que mejoren la vida de las personas que dependen de nuestros dispositivos para sobrevivir”, dijo Keith Boettiger, vicepresidente de la división de insuficiencia cardiaca de Abbott.

Acerca del ensayo ARIES-HM3

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Phanes Therapeutics recibe de la FDA designación de fármaco huérfano para su tratamiento para carcinoma neuroendocrino

Johnson & Johnson anuncia la adquisición del fabricante de dispositivos médicos V-Wave

Comunicado. Phanes Therapeutics, empresa de biotecnología en etapa clínica centrada en el descubrimiento y desarrollo de fármacos innovadores en oncología, anunció que la FDA otorgó la designación de fármaco huérfano (ODD) a PT217 para el tratamiento del carcinoma neuroendocrino (ECN).

PT217 es un anticuerpo biespecífico de primera clase dirigido al ligando tipo delta 3 (DLL3) y al grupo de diferenciación 47 (CD47) que se está desarrollando para pacientes con enterocolitis necrotizante. Se sabe que la enterocolitis necrotizante es el subgrupo más agresivo de neoplasias neuroendocrinas y se define como cánceres con morfología poco diferenciada y una alta tasa de proliferación. La mayoría de ellos tienen su origen en el pulmón, como el cáncer de pulmón microcítico. Otros pueden desarrollarse en el tracto gastrointestinal, la próstata y el páncreas.

En 2022, la FDA otorgó a PT217 la autorización de comercialización para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico y en 2024 la designación de vía rápida para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico en etapa avanzada (ES-SCLC) con progresión de la enfermedad después de la quimioterapia con platino con o sin un inhibidor de puntos de control. A principios de este año, Phanes firmó un acuerdo de suministro clínico con Roche para estudiar PT217 en combinación con la terapia anti-PD-L1 de Roche, atezolizumab.

La Oficina de Desarrollo de Productos Huérfanos de la FDA otorga la designación de medicamento huérfano a medicamentos y productos biológicos destinados a tratar, diagnosticar o prevenir enfermedades raras que afectan a menos de 200.000 personas en Estados Unidos. La designación de medicamento huérfano brinda ciertos beneficios, incluidos incentivos financieros para respaldar el desarrollo clínico y la posibilidad de hasta siete años de exclusividad en el mercado de Estados Unidos tras la aprobación regulatoria.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Johnson & Johnson anuncia la adquisición del fabricante de dispositivos médicos V-Wave

Abbott avanza en un tratamiento de la insuficiencia cardiaca