Agencias. La empresa emergente Clairity informó que obtuvo la autorización de la FDA para lanzar la primera herramienta basada en inteligencia artificial aprobada por la agencia que puede predecir el riesgo de cáncer de mama a cinco años a partir de una mamografía de detección rutinaria. Esta aprobación allana el camino para su despliegue en los principales sistemas de salud a lo largo de 2025, según anunció la compañía.
A diferencia de los enfoques convencionales que se centran en identificar tumores ya existentes o en modelos de riesgo que consideran factores como la edad o los antecedentes familiares, la plataforma Clairity Breast se basa directamente en el análisis de la imagen mamográfica. Utiliza IA para identificar características sutiles en el tejido mamario que se asocian con un mayor riesgo futuro de desarrollar la enfermedad. El resultado es una puntuación de riesgo a cinco años que se integra en los flujos de trabajo clínicos existentes, facilitando un seguimiento médico más personalizado y proactivo.
La tecnología se entrenó con millones de imágenes y se validó utilizando más de 77 mil mamografías provenientes de cinco centros de detección de distintas regiones, que atienden a una población diversa. Además, la validación se realizó en función de datos reales de evolución a cinco años, lo que aporta un respaldo clínico robusto a su precisión predictiva.
Actualmente, más de 2.3 millones de casos nuevos de cáncer de mama se diagnostican cada año en el mundo, incluyendo más de 370 mil en mujeres estadounidenses, según cifras de la Sociedad Americana del Cáncer. Es importante destacar que el 85% de las pacientes no tienen antecedentes familiares y que casi la mitad carecen de factores de riesgo conocidos, lo que refuerza la necesidad de herramientas de predicción más sofisticadas e individualizadas.
La empresa subraya que Clairity Breast no sustituye la evaluación clínica ni debe considerarse de forma aislada, sino como una herramienta de apoyo tras la interpretación del radiólogo. Su objetivo es enriquecer el proceso diagnóstico y facilitar estrategias de prevención personalizada."Ahora podemos detectar patrones que pasan inadvertidos en mamografías aparentemente normales, lo que abre la puerta a estrategias preventivas más eficaces y ajustadas al riesgo real de cada paciente", señaló el director ejecutivo, Jeff Luber.
Desde la Sociedad Americana del Cáncer, también se valora positivamente esta innovación. Según Robert A. Smith, vicepresidente sénior de ciencias de detección temprana del cáncer, integrar modelos predictivos basados en IA permitirá mejorar la detección precoz y dirigir a mujeres con alto riesgo hacia técnicas complementarias como la resonancia magnética, incrementando así las oportunidades de intervención temprana.
El proyecto cuenta con el respaldo de firmas de inversión como Santé Ventures y ACE Global Equity. Además, en enero de este año, Clairity recibió un millón de dólares en financiación por parte de la Fundación para la Investigación del Cáncer de Mama.
Con esta aprobación, Clairity se posiciona como una de las startups más prometedoras en el campo de la IA aplicada a la salud femenina, y su plataforma representa un avance significativo hacia un modelo de prevención más predictivo, personalizado y equitativo.
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