Comunicado. GSK y ViiV Healthcare compartirán nuevos datos de su cartera y línea de productos para enfermedades infecciosas centrada en la prevención, en la reunión anual IDWeek 2024 de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos, en Los Ángeles. Se presentarán 60 resúmenes que mostrarán datos de vacunas y medicamentos para una variedad de enfermedades infecciosas, incluido el virus respiratorio sincitial (VSR), el herpes zóster, las infecciones del tracto urinario no complicadas (ITU) y el VIH.

En lo que respecta a vacunas, se han aceptado 22 resúmenes de la línea de vacunas y el portafolio de GSK, incluidos nuevos datos para Arexvy (vacuna contra el virus respiratorio sincitial, adyuvada) y Shingrix (vacuna recombinante contra el herpes zóster, adyuvada). Las presentaciones sobre la vacuna contra el VRS de GSK incluirán datos de diferentes rangos de edad en adultos mayores y datos de seguridad posteriores a la comercialización, además de otros 10 resúmenes que presentan evidencia sobre comorbilidades de interés, estaciones y geografías. Las presentaciones adicionales incluyen descripciones generales de la vacuna candidata contra el meningococo ABCWY 5 en 1 de GSK y los riesgos de la enfermedad meningocócica invasiva en niños pequeños.

Entre los resúmenes de la cartera de productos terapéuticos para enfermedades infecciosas de GSK, 13 resúmenes destacarán los datos de la gepotidacina, un antibiótico oral en investigación, el primero de su clase, con un nuevo mecanismo de acción para las ITU y la gonorrea urogenital (GC). Esto incluye una presentación oral de datos clínicos de los ensayos de fase III EAGLE-2 y EAGLE-3, que examinan la eficacia de la gepotidacina en subgrupos de pacientes con ITU con una gran necesidad no cubierta en el contexto de la creciente resistencia a los antimicrobianos (RAM). También se destacarán datos adicionales sobre la vigilancia y la carga de la RAM en las ITU y el fracaso del tratamiento en las ITU.

Además, ViiV Healthcare presentará 22 resúmenes de su innovadora cartera de tratamientos y prevención del VIH. Dos presentaciones orales compartirán evidencia del mundo real de los estudios OPERA y TRIO, que evalúan la efectividad, la adherencia y la persistencia en el uso de Apretude (cabotegravir de acción prolongada [LA]) para la profilaxis previa a la exposición al VIH (PrEP) en diversas poblaciones.

Tony Wood, director científico de GSK, afirmó: “Las enfermedades infecciosas representan una gran amenaza para la salud humana, por lo que dos tercios de nuestra cartera de productos se centran en desarrollar nuevas tecnologías pioneras para ofrecer opciones preventivas (como vacunas y profilaxis preexposición al VIH), además de soluciones terapéuticas. En IDWeek 2024, estamos orgullosos de compartir datos que destacan nuestros avances científicos en la prevención y el tratamiento de enfermedades como el VRS, el herpes zóster, las infecciones urinarias y el VIH, al tiempo que trabajamos para abordar el desafío de la resistencia a los antimicrobianos”.

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En México, una de cada cinco personas padecerá algún trastorno metal en su vida

Enfermedad renal crónica, décima causa de muerte en México

Comunicado. Sergio Hernández, médico internista y nefrólogo, indicó que la Enfermedad Renal Crónica (ERC) es una amenaza que avanza silenciosamente por lo que generalmente se diagnostica en etapas avanzadas cuando ya se requieren de servicios de sustitución renal como diálisis, hemodiálisis o incluso trasplante, ante lo cual es fundamental fomentar su diagnóstico temprano porque los riñones “no duelen” como erróneamente se piensa.

Además, consideró que se debe priorizar la prevención y el cuidado renal, al destacar que la ERC no sólo afecta a quienes la padecen, sino que también genera un impacto profundo en sus familias y la salud pública.

El director médico de Médica Santa Carmen, institución especializada en enfermedad renal, detalló que si bien la ERC no presenta síntomas específicos, se debe estar alerta a señales como: fatiga y debilidad generalizada, hinchazón en las extremidades, especialmente en los tobillos y pies, así como necesidad frecuente y urgente de orinar, particularmente en la noche.

Y agregó que otras alertas pueden ser tener náusea y vómito, pérdida de apetito y pérdida de peso involuntaria, picazón en la piel y/o cambios en la textura o coloración de la misma, además de modificaciones en la cantidad y aspecto de la orina la cual puede ser espumosa o con sangre. Detalló que se podrían presentar también dificultad para concentrarse y problemas de memoria, dolores de cabeza persistentes, calambres musculares, debilidad muscular e, incluso, alteraciones en el sueño, como insomnio o apnea del sueño.

“Los estudios y exámenes deben ser realizados y evaluados por un médico especialista en Nefrología por lo que si se tiene sospecha de la existencia de la enfermedad renal crónica o se presentan síntomas relacionados, es fundamental buscar la atención médica para un diagnóstico preciso y un plan de tratamiento adecuado y personalizado”, subrayó.

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GSK y ViiV Healthcare presentarán avances en su cartera de productos para enfermedades infecciosas

Comunicado. Merck informó que inauguró su nueva instalación de pruebas de bioseguridad de 290 mdes en Rockville, Maryland, Estados Unidos. Las pruebas de bioseguridad y el desarrollo analítico son componentes fundamentales del desarrollo y la comercialización de fármacos, tanto en modalidades tradicionales como novedosas. La demanda mundial de estos servicios está creciendo a un ritmo de dos dígitos.

“Esta expansión es la mayor inversión en pruebas por contrato en la historia de Merck y nos permitirá impulsar la automatización y el desarrollo tecnológico en un centro integrado. Refleja nuestro compromiso de brindarles a nuestros clientes plataformas disruptivas que acorten los plazos de las pruebas de bioseguridad, satisfagan la creciente demanda mundial y garanticen la seguridad de los medicamentos de todo el mundo para los pacientes”, afirmó Benjamin Hein, director de Life Science Services, división Life Science de Merck.

La instalación de 23 mil metros cuadrados albergará servicios de pruebas de bioseguridad, desarrollo analítico y fabricación de bancos de células. Consolidará laboratorios actualmente distribuidos en cuatro edificios en una sola instalación. Esto aumentará la colaboración entre científicos y permitirá un mayor nivel de automatización y digitalización para aumentar la eficacia a la primera (RFT).

Merck ha realizado importantes inversiones durante los últimos cinco años para ampliar sus capacidades de pruebas de bioseguridad para clientes de todo el mundo. La red mundial de pruebas de bioseguridad de la empresa incluye plantas en Shanghái (China), Singapur, Stirling y Glasgow (Reino Unido) y Rockville (Maryland, Estados Unidos).

El nuevo sitio contará con capacidades avanzadas de prueba, incluido un paquete de métodos rápidos, diseñado para acelerar las pruebas de virus de material de cosecha a granel. Este paquete es el primero en incluir el panel Blazar CHO Animal Origin Free (AOF), un método molecular específico para detectar familias de virus. Al combinar el panel Blazar CHO AOF con ensayos para detección de micoplasma, esterilidad y partículas similares a retrovirus, los resultados de las pruebas se pueden obtener en sólo 14 días, en comparación con los 35 días con los métodos de ensayo tradicionales.

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Eurofarma se une a los movimientos de equidad racial y de género del Pacto Mundial de la ONU

Industria europea de medicamentos genéricos reclama concreción de Ley de Medicamentos Críticos

Comunicado. Eurofarma anunció su adhesión a dos importantes movimientos del Pacto Global de la ONU, “Elas Lideram” y “La raza es prioridad” movimientos ampliamente conocidos, que ahora hacen parte del ADN de la compañía a nivel de todas sus operaciones, incluida Colombia.

“En agosto de 2024, el 61% de las contrataciones de Eurofarma fueron mujeres y el 56% de los ascensos fueron para mujeres. Además, hicimos un mapeo de empleados de color identificados como talentos potenciales, que fueron incluidos en un programa de aceleración para que pudieran desarrollarse y convertirse en grandes líderes dentro de la estructura. Ahora formamos parte de estos movimientos que están alineados con nuestros objetivos de avanzar fuertemente en Diversidad e Inclusión”, indicó Daniela Panagassi, vicepresidenta global de Personas y Organización de Eurofarma.

Y agregó: “Este pacto es un hito importante en el camino hacia la construcción de un entorno corporativo aún más inclusivo y equitativo. Unirnos a este esfuerzo global significa reforzar nuestro compromiso de promover la equidad de género y la diversidad racial en todas nuestras operaciones e iniciativas. Queremos posicionarnos cada vez más como un actor de referencia en este ámbito, principalmente porque creemos en ello”.

El Movimiento “Ellas Lideran” anima a las empresas a adoptar objetivos de equidad de género y tiene la ambición de alcanzar el hito de 1,500 empresas comprometidas con el tema, apoyándolas en la asunción de estos objetivos. Entre los objetivos, quiere promover a 11 mil mujeres a puestos de alta dirección para 2030, alcanzando una representación del 50%, y contar con al menos 150 líderes de alto nivel comprometidos con la iniciativa. La raza es prioridad, comparte la ambición del número de empresas adheridas y aspira a que en 2030 haya un 50% de personas de color en puestos directivos.

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Merck inaugura instalación de pruebas de bioseguridad en Rockville, Maryland, Estados Unidos

Industria europea de medicamentos genéricos reclama concreción de Ley de Medicamentos Críticos

Agencias. Durante el reciente “Foro Europeo de la Salud Gastein”, Medicines for Europe, entidad que representa a la industria farmacéutica de medicamentos genéricos en Europa, hizo un llamamiento para el desarrollo urgente de la Ley europea de Medicamentos Críticos. Esta legislación está destinada a garantizar un suministro seguro y continuo de medicamentos esenciales, particularmente en tiempos de crisis, como demostró la pandemia de Covid-19.

La Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG), miembro activo de Medicines for Europe y representante del sector en España, apoya esta iniciativa que pretende asegurar un acceso equitativo a tratamientos para enfermedades graves, como las cardiovasculares, infecciones y cáncer. La ley propuesta no sólo garantizaría la disponibilidad de medicamentos genéricos de alta calidad, sino que también permitiría a los sistemas de salud europeos continuar ofreciendo tratamientos asequibles y eficaces, incluso en situaciones de emergencia sanitaria.

En este contexto, Medicines for Europe ha expresado su apoyo a la prioridad establecida por la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, de crear una Ley de Medicamentos Críticos como uno de los objetivos clave de su nuevo mandato político. Este marco legislativo fortalecerá la capacidad de Europa para garantizar el acceso equitativo a medicamentos esenciales, un paso decisivo tras las lecciones aprendidas durante la pandemia.

Adrian van den Hoven, director general de Medicines for Europe, indicó la necesidad de progresar en esta legislación para respaldar al sector de los medicamentos genéricos, que produce más del 90% de los medicamentos críticos en la Unión Europea. "Es esencial avanzar en nuestras discusiones sobre la Ley de Medicamentos Críticos, como ha indicado la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen. La pandemia de Covid nos mostró lo crucial que es el sector de medicamentos genéricos para la salud pública en Europa, y resulta alentador ver que se están tomando medidas legislativas para apoyarlo. Sin embargo, ahora es el momento de concretar los detalles sobre lo que hará esta ley, y debates como los que hemos tenido en Gastein nos acercan cada vez más a ese objetivo”.

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Eurofarma se une a los movimientos de equidad racial y de género del Pacto Mundial de la ONU

Roche obtiene certificación en Europa para su prueba diagnóstica complementaria que identifica el cáncer gástrico

Comunicado. Roche anunció que el ensayo VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx es la primera prueba diagnóstica complementaria de inmunohistoquímica (IHC) que recibe la aprobación de la marca CE (de seguridad y salud) para determinar la expresión de la proteína CLDN18 en tumores de pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (UEG), en Europa. Estos pacientes ahora pueden ser elegibles para el tratamiento con la terapia dirigida de Astellas VYLOY TM (zolbetuximab).

“El cáncer gástrico sigue siendo un importante problema de salud a nivel mundial. En Europa, solo el tres por ciento de los pacientes con enfermedad metastásica sobrevive más de cinco años. Nuestro nuevo diagnóstico complementario es un avance significativo para los pacientes. Al identificar a aquellos que pueden beneficiarse de un tratamiento específico, esta nueva prueba puede ampliar las posibilidades de tratamiento y ayudar a los médicos a mejorar potencialmente los resultados”, afirmó Matt Sause, director ejecutivo de Roche Diagnostics.

Las pautas actuales para el cáncer gástrico/de la unión gastroesofágica recomiendan el uso de biomarcadores para orientar la toma de decisiones terapéuticas. El nuevo ensayo VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx puede ayudar a determinar el estado de CLDN18.2 e informar a los médicos sobre la probabilidad de que los pacientes se beneficien de la terapia dirigida a CLDN18.2 VYLOY es el primer tratamiento aprobado dirigido específicamente al cáncer gástrico/de la unión gastroesofágica positivo para CLDN18.2, lo que amplía las opciones para que los pacientes reciban terapias adecuadas para su enfermedad específica.

La compañía indicó que el cáncer gástrico es el quinto cáncer más común en todo el mundo1, y algunas de las tasas más altas se observan en Europa central y oriental. La enfermedad suele diagnosticarse de forma tardía, porque los signos y síntomas son comunes a otras afecciones, lo que da como resultado una tasa de supervivencia general de sólo el 25% entre los pacientes de la Unión Europea

El ensayo VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx es un ensayo inmunohistoquímico cualitativo destinado a ser utilizado en la evaluación de la proteína Claudina 18 (CLDN18) en el adenocarcinoma gástrico, incluido el adenocarcinoma de la unión gastroesofágica (UEG). El kit de detección de IHC OptiView DAB se utiliza para la tinción en un instrumento BenchMark ULTRA. El ensayo está indicado como una ayuda para identificar pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la UEG que pueden ser elegibles para el tratamiento con VYLO (zolbetuximab) de acuerdo con el etiquetado del producto terapéutico aprobado. La prueba de Roche mide la expresión de ambas variantes de la proteína CLDN18 (isoformas 18.1 y 18.2). CLDN18.2 es la variante predominante expresada en cánceres gástricos y de la UEG.

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Neutrogena lanza en Argentina su nueva línea de protectores solares

Agencias. Neutrogena, marca dermatológica de Kenvue, dio a conocer que lanzó en Argentina su nueva línea de protectores solares Neutrogena Sun Fresh Hydro Boost, diseñada para ofrecer una protección avanzada contra la radiación solar y la polución, además de hidratar la piel desde la primera aplicación durante 12 horas.

La nueva línea está compuesta de dos productos:

- Neutrógena Sun Fresh Hydro Boost FPS 50 Sin Color: con una textura fluida para todo tipo de piel, posee exclusiva tecnología Helioplex que ofrece una protección muy alta, formando una barrera protectora contra los rayos UV, la luz visible y la polución. Proporciona un boost de hidratación y vitaminas para revertir los daños causados por el sol y preservar la vitalidad de la piel. Cuenta con ácido hialurónico, que hidrata profundamente durante 12 horas, Niacinamida, un activo aclarador de las manchas causadas por el sol, vitaminas C y E, que funcionan como antioxidantes para la piel.

- Neutrógena Sun Fresh Hydro Boost FPS 50+ Tono Claro / Tono Medio: para una piel más joven, radiante y firme. Posee ácido hialurónico y boost de vitaminas (C, E y niacinamida). Asimismo, tiene textura fluida y proporciona un acabado invisible además de una piel más nutrida. Es resistente al agua y al sudor y apta, incluso, para las pieles más sensibles.

“En Neutrogena entendemos que cada piel es única y requiere un cuidado específico para mantener su vitalidad. Con este lanzamiento, completamos nuestra rutina de cuidado facial de la piel, sumando a nuestro portafolio un producto científicamente comprobado y con características avanzadas, diseñado para ofrecer una defensa superior contra la radiación UV, mientras se adapta a las necesidades individuales de cada tipo de piel”, señaló Agustina Hofbauer, Skin Health & Self Care Head of Marketing Latam South de Kenvue.

Esta nueva línea de protectores solares tiene una fórmula ecológicamente optimizada con ingredientes más seguros para el medio ambiente. No está testado en animales y su envase, fabricado exclusivamente con PET2, facilita su reciclaje. Además, la incorporación de filtros UV más eficientes y modernos que absorben mayor radiación posibilita una reducción del 30% en el uso de ingredientes.

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Roche obtiene certificación en Europa para su prueba diagnóstica complementaria que identifica el cáncer gástrico

12 noviembre: FarmaForum Guadalajara

Comunicado. El próximo martes 12 de noviembre se realizará en Guadalajara, Jalisco, el FarmaForum 2024, evento que reunirá un panel de expositores expertos en temas de actualidad y tendencias del sector farmacéutico.

En esta ocasión la agenda la integran:

- José Sánchez Enríquez, con su tema “Presencia de fármacos en el ambiente, efecto, tratamiento y perspectiva”.

- Rodolfo Cruz expondrá “Los desafíos de la solubilidad y velocidad de disolución en formas sólidas por vía oral”.

- Héctor T. Batista quien abordará las “Últimas tendencias en la manufactura de sólidos a gran escala”.

- Hugo Téllez Cansigno presentará “Estandarización y homologación de criterios para calificación del equipo de Gestión de Riesgos de Calidad, los puntos a considerar de forma realista y práctica”.

- Fernando Álvarez Núñez hablará de “The QDB Fundamentals: A Scientific Perspective”.

- Genaro Trías expondrá “Siete tips para sobrevivir en entornos organizacionales complejos o tensos”.

- Jerry Martin.

Cerrará el evento una Mesa Redonda titulada “Desafíos de la industria farmacéutica, efecto de la modificación de la ICHQ9(R1) y su efecto en la NOM 59”.

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Comunicado. La Cofepris dio a conocer que aprobó el registro sanitario de sacituzumab govitecán, medicamento biotecnológico innovador destinado al tratamiento de cáncer de mama triple negativo, en etapas localmente avanzadas o metastásicas.

Este tipo de cáncer es nombrado así porque las células tumorales no tienen en su superficie receptores de estrógeno, receptores de progesterona ni cantidades altas de proteína HER2. Debido a su rápido desarrollo, representa uno de los cánceres más agresivos. Con esta autorización, se incrementan las alternativas de tratamiento para quienes enfrentan esta difícil enfermedad.

Sacituzumab govitecán es uno de los 14 medicamentos autorizados, de acuerdo con el Informe quincenal de ampliación terapéutica. Dentro de los insumos para la salud recién registrados se encuentran 11 ensayos clínicos y 96 dispositivos médicos, de los cuales 42 se diseñaron específicamente para la atención médica. Se incluyen sistemas de asistencia ventricular, catéteres percutáneos con globo para angioplastia coronaria, catéteres con balón de dilatación de válvula aórtica, dispositivos intrauterinos y neuroestimuladores implantables, entre otros.

En el ámbito del diagnóstico, se expidió registro sanitario a 20 productos, que abarcan desde pruebas rápidas de sífilis hasta ensayos PCR en tiempo real para detectar mutaciones somáticas del oncogén kras humano y pruebas para identificar anticuerpos IgM del virus Epstein-Barr.

Asimismo, la comisión federal autorizó 34 equipos médicos, que incluyen resucitadores manuales, sistemas de inyección de contraste, dispositivos de terapia de presión negativa para heridas, brocas para hueso, resucitadores pulmonares manuales y transportadores de riñón.

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Laboratorios Silanes desarrolla el primer tratamiento combinado para el dolor agudo

Herencia genética influye en efectos adversos que producen los medicamentos: estudio

Comunicado. Científicos del equipo de investigación y desarrollo de Laboratorios Silanes lograron la unificación de etoricoxib-tramadol para trarar el dolor agudo, siendo ésta de prescripción médica. Además su innovación destaca en que la presentación es de forma granulada dispersable para favorecer la deglución y adherencia al tratamiento.

También indicaron que pacientes con algún tipo de dolor agudo que deciden autodiagnosticarse y medicarse, en lugar de acudir con su médico, sin saberlo, podrían provocar que dicho dolor se convierta en crónico, problema de salud que afecta a 15% de la población en México y 29% a nivel mundial, así lo dieron a conocer especialistas en algología y médicos del área clínica de Laboratorios Silanes.

“La experiencia diaria en consultorio nos permite estar en contacto con pacientes que en algún momento de su vida han recurrido a la autoprescripción por dolor agudo, sin embargo, llevar a cabo esta práctica puede generar daños ajenos a la dolencia original, sobre todo, porque este tipo de dolor se clasifica por su intensidad, como es leve, moderada y severa, y para cada estadio se requieren combinaciones de fármacos diferentes. Sumado a ello, el manejo inadecuado del dolor o incluso la ausencia de tratamientos para contrarrestarlo, son algunos de los factores que también favorecen a la cronificación del mismo”, comentó Orlando Carrillo Torres, especialista en Anestesiología con alta especialidad en Algología por parte de la UNAM.

Cabe destacar que un dolor agudo de intensidad leve puede ser tolerable, mientras que el de tipo moderada y severa limita la capacidad para realizar las actividades de manera cotidiana.

También Carrillo Torres indicó que “los avances de la medicina han logrado que actualmente tengamos acceso a combinaciones a dosis fijas únicas en su tipo, desarrolladas en México, que combinan en una misma toma un antiinflamatorio no esteroideo y analgésicos opioides como etoricoxib-tramadol, que en su conjunto permiten el alivio del dolor agudo de intensidad moderada a severa”.

“Decir no a la automedicación y acudir al médico siempre será lo más recomendable para toda persona con algún tipo de dolor, de esta forma se podrá identificar su nivel de intensidad y así brindar la correcta valoración para la elección del tratamiento farmacológico adecuado”, añadió Nury Hernández, gerente médico de Laboratorios Silanes.

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Cofepris autoriza biotecnológico innovador para tratar cáncer de mama triple negativo

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