Comunicado. La Cofepris presentó durante el Congreso Internacional BioHabana 2024, la Escuela Regional de Regulación Sanitaria (ERRS), iniciativa que representa un ejemplo de integración en la región de América.

En el marco de este encuentro científico y empresarial, autoridades de esta agencia federal destacaron la importancia de tres funciones básicas que los Estados deben asumir en relación con los insumos para la salud: regular para promover el acceso equitativo; proveer insumos seguros, eficaces y de calidad, e informar para disminuir las asimetrías de conocimientos sobre los fármacos.

En respuesta, las autoridades de regulación sanitaria de México, Brasil, Colombia y Cuba impulsan la ERRS, un esfuerzo coordinado con la Unión Europea (UE) y la OPS que representa una invaluable herramienta para capacitar a las agencias regulatorias nacionales (ARN) en el desempeño de las funciones propias de un organismo de regulación, fiscalización y control, aplicando la ciencia regulatoria como guía en la toma de decisiones.

Además, su propósito abarca capacitar a los representantes de organismos de integración económica, grupos de consumidores, académicos, delegados de asociaciones regionales de profesionales y otros interesados de todas las subregiones del continente.

Este proyecto forma parte de los esfuerzos de integración promovidos por México, en colaboración con el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (Invima) y el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) de la República de Cuba, con el fin de fortalecer las capacidades regulatorias en la región de las Américas.

Asimismo, la Cofepris subrayó que la falta de capacitación continua en ciencias regulatorias y su omisión en la currícula universitaria han derivado en una praxis deficiente en las funciones regulatorias y de suministro de medicamentos de calidad, eficaces y accesibles para todos.

BioHabana 2024 es un espacio para la construcción de redes de colaboración entre científicos, líderes de opinión, empresarios y representantes de la industria, con el objetivo de fomentar la innovación y promover la cooperación en el ámbito sanitario.

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OMS presenta promotora digital de la salud dotada de inteligencia artificial

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Comunicado. La OMS anunció la puesta en funcionamiento de S.A.R.A.H. (o Sarah), un prototipo de promotora digital de la salud que interactúa de forma más empática con los usuarios gracias a la inteligencia artificial (IA) generativa.

S.A.R.A.H. es una asistente de salud que funciona mediante IA. De hecho, se trata de una versión mejorada de modelos anteriores que utilizan esta misma tecnología para proporcionar información sanitaria. Gracias al uso de nuevos modelos de lenguaje y de tecnologías más avanzadas, presenta funciones innovadoras y proporciona asistencia sobre diversos temas de salud en cualquier tipo de aparato, las 24 horas del día y en ocho idiomas.

Ofrece información sobre los principales temas de salud, como la salud mental y los hábitos saludables, para ayudar a mejorar la salud y el bienestar diario de las personas y para informarles de sus derechos a la atención de salud, allá donde se encuentren. Por ejemplo, explica cuáles son los factores de riesgo de algunas de las principales causas de defunción en el mundo, como el cáncer, las cardiopatías, las neumopatías y la diabetes, y también brinda información actualizada sobre recursos disponibles para abandonar el hábito tabáquico, mantenerse activo, tomar una alimentación saludable y reducir el nivel de estrés, entre otros temas.

Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, señaló: “Sabemos que el futuro de la salud es digital y la OMS se ha marcado como prioridad aprovechar todo el potencial de estas nuevas tecnologías. S.A.R.A.H. es un ejemplo más de las posibilidades que ofrece la IA para dar un acceso mejor y más interactivo a la información sobre salud en el futuro. Invito a todos los investigadores a que nos ayuden a seguir investigando para que esta tecnología nos ayude a reducir las desigualdades y a proporcionar información actualizada y fiable sobre salud a todas las personas”.

S.A.R.A.H. no se basa en secuencias de comandos o algoritmos preestablecidos, sino que funciona mediante la IA generativa. El modelo de IA biológica de Soul Machines, la empresa que ha desarrollado y da soporte a la herramienta, le permite dar información más precisas e inmediatas, mantener conversaciones interactivas y personalizadas que se asemejan más al diálogo entre humanos, y ofrecer respuestas más detalladas, empáticas y libres de prejuicios.

La OMS pide que se siga investigando esta nueva tecnología para estudiar sus posibles beneficios para la salud pública y entender mejor los retos que puede conllevar. Sabemos que la inteligencia artificial puede aportar grandes mejoras en la salud pública, pero no podemos obviar cuestiones éticas fundamentales asociadas a ella, como la igualdad de acceso, la confidencialidad, la seguridad, la fiabilidad, la protección de los datos y los sesgos.

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Vacuna contra el zika desarrollada en Brasil muestra eficacia en pruebas con ratones

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Agencias. Una vacuna contra el zika desarrollada por investigadores brasileños se mostró eficaz contra el virus en las pruebas realizadas con ratones de laboratorio y está lista para ser sometida a las pruebas clínicas, informaron fuentes científicas.

La fórmula tuvo una elevada eficacia en las pruebas con los ratones, ya que fue capaz de inducir al organismo a generar una respuesta inmune contra el patógeno y protegió a los animales de la infección, según la Fundación de Apoyo a la Investigación en el Estado de Sao Paulo (Fapesp), que financió parte del proyecto. Los buenos resultados de este inmunizante en las pruebas preclínicas fueron destacados en la última edición de la revista científica Frontiers in Immunology.

La vacuna fue desarrollada por científicos de la Universidad de Sao Paulo y de la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz), el mayor centro de investigación en salud de Brasil, mediante las prometedoras tecnologías de manipulación del ácido nucleico (ADN).

“Cuando hablamos de vacunas, por lo general pensamos en la inoculación del virus atenuado o inactivado. Pero las vacunas de ADN son una tecnología más avanzada que evolucionó en los últimos 30 años y se convirtió en una plataforma terapéutica poderosa”, afirmó Maria Sato, investigadora de la USP y coordinadora del proyecto.

La especialista explicó que las vacunas de ADN son más baratas y potencialmente más eficaces que las realizadas a partir del virus inactivado y agregó que los responsables por el proyecto desarrollaron cuatro diferentes fórmulas de vacuna de ADN que codifican parte del complejo proteico que recubre externamente el virus del zika.

De esta forma, una vez inoculadas, estas vacunas son capaces de inducir al organismo a producir anticuerpos para neutralizar el patógeno y provocar una respuesta inmune al zika. En las pruebas con los ratones, el inmunizante consiguió una elevada respuesta del sistema inmune en animales adultos, mediante la generación de altos niveles de anticuerpos neutralizadores.

“Los resultados mostraron que la vacuna es eficaz y que su desarrollo debe ser proseguido con nuevos estudios”, afirmó Franciane Teixeira, otra de las responsables por el proyecto.

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