Comunicado. Con una inversión de 35 mdd, Laboratorios Sanfer presentó en Colombia su nuevo Centro de Producción Farmacéutica (CPF), con el cual espera triplicar la oferta de medicamentos disponibles a 84.1 millones de unidades, en 400 referencias de productos para el tratamiento de patologías en psiquiatría, gastroenterología, cardiología, dermatología, dolor y bienestar.

“Esta nueva planta representa una esperanza para el país, pues tiene la capacidad de triplicar la producción, garantizando el abastecimiento de medicamentos esenciales y de alta complejidad. Con esta inversión histórica reafirmamos nuestro compromiso con la salud de todas las personas en Colombia”, afirmó Suany Orrego Carvajal, directora general de Laboratorios Sanfer Colombia.

Además, contará con la capacidad necesaria para expandir el potencial exportador a Chile, Argentina, Ecuador, Centroamérica y, en un futuro cercano, a México, convirtiendo a Colombia en un dinamizador del sector salud.

El nuevo centro se enfoca en mantener los estándares de calidad para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos, rigiéndose al 100% por el Informe 37 de la Organización Mundial de la Salud (OMS), el cual habla sobre las Buenas Prácticas de Manufactura en la fabricación de productos farmacéuticos.

Por su impacto positivo en la innovación del país, el megaproyecto fue reconocido por el Ministerio de Ciencias y Tecnología con el Estímulo a la Ciencia, Tecnología e Innovación como: “un trabajo integral que no solo tiene que ver con su inversión económica y social, sino con el interés de cientos de profesionales, mujeres (en su mayoría) y hombres, como ingenieros químicos, químicos farmacéuticos, farmacólogos, bioquímicos, entre otros, para garantizar el suministro de medicamentos y atender las necesidades de los pacientes”.

“Luego de 3 años de desarrollo del proyecto, tenemos la satisfacción de presentarle al país una planta de clase mundial que ya aprobó toda la fase interna de pruebas, y que muy pronto permitirá al país dar un salto en pro de la salud de la población colombiana y latinoamericana”, concluyó Orrego.

 

 

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Bristol Myers Squibb anuncia a Constanza Losada como su nueva gerente general para Latam

Cofepris emite alerta por robo de Vaporub y VitaPyrena Forte

 

Agencias. En su nuevo rol con base en México, Constanza Losada será responsable de liderar la estrategia comercial de la compañía en los 6 mercados que conforman la región: Puerto Rico, México, Colombia, Perú, Chile y Argentina.

La ejecutiva cuenta con más de 25 años de experiencia profesional, 15 de ellos en la industria farmacéutica. En 2008 ingresó en Pfizer en el área de finanzas para luego ocupar posiciones comerciales con responsabilidad regional y global. En 2020 asumió como CEO de Pfizer México, su antertior puesto. También desde marzo 2023 es la Presidenta de la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF).

“Estoy emocionada por unirme a una compañía como Bristol Myers Squibb, que se destaca por su ciencia transformadora y un equipo innovador. Lideraré esta región con el compromiso de que la innovación de la compañía llegue cada vez a más pacientes en América Latina”, afirmó Losada.

Cabe mencionar que por su liderazgo transformador, en 2024 fue reconocida por la Revista Expansión (México) en el ranking de las 100 mujeres más poderosas en el mercado.

 

 

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Cofepris emite alerta por robo de Vaporub y VitaPyrena Forte

Biogen anuncia adquisición de HI-Bio

 

Comunicado. La Cofepris alertó sobre el robo de medicamentos Vaporub y VitaPyrena Forte a la empresa Procter & Gamble Manufacturing México, durante el traslado de los productos.

Por esa razón, los productos enlistados a continuación representan un riesgo para la salud, debido a que se desconocen las condiciones de manejo y almacenamiento, lo que compromete su seguridad, calidad y eficacia.

Denominación distintiva: Vaporub; denominación genérica: alcanfor / mentol / aceite de eucalipto; Número de lote: 31704354M1 con fecha de caducidad 13-mayo-2025, presentación ungüento tarro de 100 g; 31714354M4 con fecha de caducidad 13-mayo-2025, presentación ungüento tarro de 100 g: 31704354M3 con fecha de caducidad 30-abril-2025; ungüento tarro 100 g; 31574354M3 con fecha de caducidad 30-abr-2025 ungüento tarro de 50 g; 31664354L0 con fecha de caducidad 30-abr-2025 ungüento tarro de 12 g; y 31674354L0 con fecha de caducidad 30-abr-2025 ungüento tarro de 12 g.

El fabricante informó que estos lotes estaban destinados a exportación y no deben comercializarse en territorio nacional, ya que no cuentan con registro sanitario.

Por lo anterior, se solicita a la población no adquirir ni utilizar Vaporub y VitaPyrena Forte con los números de lote enlistados. Estos productos no están autorizados para su venta en México. En caso de identificar su comercialización, realice la denuncia sanitaria correspondiente.

Asimismo, se hace un llamado a no adquirir medicamentos en redes sociales, vía pública, tianguis, mercados ni establecimientos informales, sino exclusivamente a través de distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, que deben contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento expedido por Cofepris, además de documentación que acredite la legal adquisición del producto.

De igual manera, Cofepris recomienda a distribuidores y farmacias adquirir medicamentos sólo de distribuidores reconocidos por los titulares de los registros sanitarios y consultar la plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos para evitar la adquisición de productos a establecimientos que incumplen la legislación sanitaria.

 

 

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Biogen anuncia adquisición de HI-Bio

Casos de sífilis aumentan en América: OMS

 

Comunicado. Biogen y Human Immunology Biosciences (HI-Bio), empresa de biotecnología en etapa clínica centrado en terapias dirigidas para pacientes con enfermedades inmunomediadas (EMI) graves, anunció que las compañías firmaron un acuerdo definitivo en virtud del cual Biogen acordó adquirir a HI-Bio por 1,150 mdd por adelantado y hasta 650 mdd en posibles pagos por hitos.

El activo principal de HI-Bio, felzartamab, es un anticuerpo monoclonal anti-CD38 completamente humano que se ha demostrado en estudios clínicos que agota selectivamente las células CD38+, incluidas las células plasmáticas y las células asesinas naturales, o NK, lo que puede permitir aplicaciones adicionales que mejoren los resultados clínicos en una amplia gama de enfermedades inmunomediadas.

Felzartamab recibió la Designación de Terapia Innovadora (BTD) y la Designación de Medicamento Huérfano (ODD) de la FDA por su desarrollo en el tratamiento de la nefropatía membranosa primaria (PMN) y recibió la ODD en el tratamiento del rechazo mediado por anticuerpos. (AMR) en receptores de trasplante de riñón. Los estudios de fase 2 se completaron en PMN y RAM y continúan en curso en nefropatía por IgA (NIgA), y HI-Bio tiene planes de avanzar cada indicación a la Fase 3. HI-Bio planea presentar dos resúmenes en la próxima Asociación Renal Europea (ERA).

“Creemos que este activo de última etapa, que ha demostrado un impacto en biomarcadores clave y criterios de valoración clínicos en tres enfermedades renales con graves necesidades no cubiertas, es una adición estratégica a la cartera de Biogen a medida que continuamos aumentando nuestra cartera y aprovechando nuestra experiencia en inmunología. Esperamos dar la bienvenida a los empleados de HI-Bio a Biogen y, juntos, trabajar para avanzar en terapias potenciales para pacientes con enfermedades inmunes raras con grandes necesidades insatisfechas”, dijo Priya Singhal, jefa de desarrollo de Biogen.

Por su parte, Travis Murdoch, director ejecutivo de HI-Bio, comentó: “Con sus profundas capacidades de desarrollo y comercialización, Biogen está en condiciones de acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos, incluido felzartamab, para pacientes con enfermedades inmunomediadas graves. Estamos entusiasmados de combinar la experiencia del equipo de HI-Bio con la presencia global de Biogen".

Biogen planea aprovechar sus capacidades globales de desarrollo y comercialización existentes en enfermedades raras y su sólida experiencia científica en inmunología para respaldar el avance de felzartamab y la línea HI-Bio. Biogen busca retener la experiencia y el talento de HI-Bio y establecer un equipo en el Área de la Bahía de San Francisco enfocado en expandir nuestros esfuerzos en enfermedades inmunomediadas.

 

 

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Casos de sífilis aumentan en América: OMS

Merck adquirirá a la empresa de ciencias biológicas Mirus Bio

 

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