Comunicado. Novavax, empresa de biotecnología dedicada a desarrollar y comercializar vacunas de última generación para enfermedades infecciosas graves, anunció sus resultados financieros y aspectos operativos destacados para el primer trimestre que finalizó el pasado 31 de marzo de 2022.

“Novavax ha tenido éxito en el lanzamiento de nuestra vacuna Covid-19 basada en proteínas en todo el mundo y en la ejecución de nuestros planes de expansión continua de etiquetas para pediatría y potenciación homóloga y heteróloga. Reforzados por nuestro primer trimestre rentable, con 704 mdd en ingresos, continuamos con nuestro despliegue comercial sólido”, dijo Stanley C. Erck, presidente y director ejecutivo de Novavax.

Y agregó: “Es importante destacar que, a medida que surgieron nuevas variantes, hemos avanzado en nuestra estrategia para estar listos para abordar el entorno dinámico y continuar el desarrollo más allá de Covid-19 con nuestra vacuna candidata combinada Covid-19-Influenza”.

Los ingresos totales del primer trimestre de 2022 fueron de 704 mdd, en comparación con los 447 mdd del periodo comparable de 2021, e incluyen 605 mdd de ingresos compuestos por 586 mdd de ventas de productos de NVX-CoV2373 basados en 31 millones de dosis vendido por Novavax y 19 mdd de regalías y ventas adyuvantes a nuestros socios licenciatarios.

En lo que respecta al costo de ventas, éste fue de 15 mdd y 3% de las ventas de productos en el periodo. Durante 2021 y antes de recibir las autorizaciones regulatorias para NVX-CoV2373, ciertos costos de fabricación se imputaron a investigación y desarrollo que, de otro modo, se habrían capitalizado en el inventario.

Los gastos de I&D fueron de 383 mdd en comparación con 593 mdd para el periodo comparable en 2021. La disminución se debió principalmente a menores actividades de desarrollo clínico para NVX-CoV2373 y la capitalización de los costos de fabricación de NVX-CoV2373 durante el primer trimestre de 2022.

La utilidad neta fue de 203 mdd en comparación con una pérdida neta de 223 mdd para el periodo comparable en 2021. El efectivo, los equivalentes de efectivo y el efectivo restringido fueron de 1,600 mdd al 31 de marzo de 2022, en comparación con 1,500 mdd al 31 de diciembre de 2021.

 

 

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Hetero presenta nuevo logotipo e identidad de marca corporativa

EMA recomienda nueve nuevos medicamentos para su aprobación, entre ellos una terapia génica

 

Comunicado. Hetero, compañía farmacéutica de la India, presentó su nuevo logotipo corporativo, arquitectura de marca e identidad visual y verbal. Con un enfoque que prioriza a las personas, esta identidad distintiva guiará y acelerará el crecimiento y la evolución del negocio de Hetero.

Vamsi Krishna Bandi, director general de Hetero Group of Companies, dijo: “Nuestro nuevo logotipo se basa en la idea de 'Salud para todos' y fortalece nuestra ideología de 'intervenciones enfocadas que conducen a un impacto exponencial. Utiliza círculos como ancla visual principal para representar la idea de accesibilidad y alcance global”.

El nuevo logotipo es un cambio refrescante de la versión que ha servido bien a Hetero durante tres décadas. Y, sin embargo, su reflejo se puede ver en la nueva versión.

Sigue siendo rojo, pero con un tono más cálido que muestra la pasión y el enfoque humano de Hetero, indicó la compañía.

Y agregó: “En Hetero, cada una de nuestras acciones busca inspirar la creencia humana en la accesibilidad y asequibilidad de medicamentos que salvan vidas en todo el mundo”.

Partha Saradhi Reddy, presidente de Hetero Group of Companies, dijo: “Con fortalezas incomparables en investigación, fabricación y marketing, hemos estado bien posicionados para servir a las personas independientemente de las geografías. Nuestra nueva identidad encarna este impulso para expandir nuestro alcance y capacidades a fin de responder con agilidad a las cambiantes necesidades de salud del mundo”.

Cabe mencionar que Hetero es una organización farmacéutica global dedicada a la investigación y el desarrollo, la fabricación y la comercialización de medicamentos químicos y biológicos de alta calidad en diversas áreas terapéuticas. Con el respaldo de 30 años de experiencia en la industria farmacéutica, las áreas comerciales estratégicas de Hetero abarcan API, genéricos globales, biosimilares y servicios farmacéuticos personalizados.

 

 

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EMA recomienda nueve nuevos medicamentos para su aprobación, entre ellos una terapia génica

Gilead, reconocida por su labor filantrópica para financiar programas relacionados con el VIH

 

Agencias. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA recomendó nueve fármacos para su aprobación, entre los que se encuentra la terapia génica Upstaza (eladocagene exuparvovec), primer medicamento destinado a tratar a pacientes adultos y pediátricos con deficiencia de L-aminoácido descarboxilasa aromática (AADC), un trastorno genético ultra raro que afecta al sistema nervioso.

La deficiencia de AADC es una enfermedad genética hereditaria que, generalmente, se manifiesta dentro del primer año de vida. Es causada por cambios en el gen que produce la enzima AADC que se necesita para producir ciertas sustancias vitales para el funcionamiento normal del cerebro y los nervios, incluidas la dopamina y la serotonina.

A su vez, el comité de la EMA adoptó una recomendación para la autorización de comercialización de Cevenfacta (eptacog beta [activado]) para el tratamiento de episodios hemorrágicos en pacientes con hemofilia congénita.

Por otro lado, el fármaco Xenpozyme (olipudase alfa) recibió una opinión positiva para el tratamiento de dos tipos de patología de Niemann-Pick, un trastorno metabólico raro causado por la deficiencia de esfingomielinasa ácida (ASMD). Se trata del primer tratamiento específico de ASMD y fue respaldado a través del esquema PRIority MEdicines (PRIME) de la EMA, su plataforma para un diálogo temprano y mejorado con los desarrolladores de nuevos fármacos prometedores que abordan necesidades médicas no satisfechas.

De igual modo, la agencia adoptó una opinión positiva en circunstancias excepcionales para Zokinvy (ionafarnib), el primer tratamiento para niños con síndromes progeroides, una enfermedad genética ultra rara que causa envejecimiento prematuro y muerte.

Kinpeygo (budesonida), un medicamento híbrido indicado para el tratamiento de la nefropatía primaria por inmunoglobulina A en adultos, recibió también una opinión positiva del CHMP. Los medicamentos híbridos se basan, en parte, en los resultados de pruebas preclínicas y ensayos clínicos de un producto de referencia ya autorizado y, en parte, en nuevos datos.

También cuatro genéricos recibieron una opinión positiva: Ertapenem SUN (ertapenem), destinado al tratamiento de infecciones bacterianas sensibles a ertapenem; Ganirelix Gedeon Richter (ganirelix), para la prevención de la ovulación prematura en mujeres que reciben tratamiento de fertilidad y que se someten a estimulación ovárica; sitagliptina/clorhidrato de metformina Accord (clorhidrato de sitagliptina/metformina), para la diabetes tipo 2; y Sugammadex Fresenius Kabi (sugammadex), destinado a revertir el bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio o vecuronio.

Finalmente, la agencia adoptó una opinión positiva para el uso de Cosentyx (secukinumab), en monoterapia o en combinación con metrotexato, en las categorías de artritis idiopática juvenil, relacionada con entesitis y psoriásica juvenil en pacientes a partir de seis años con respuesta inadecuada o que no pueden tolerar el tratamiento convencional.

 

 

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Gilead, reconocida por su labor filantrópica para financiar programas relacionados con el VIH

GSK instalará en Uruguay centro de distribución de vacunas para Latam

 

Agencias. Gilead Sciences fue reconocida oficialmente como el “financiador filantrópico” número uno de programas relacionados con el VIH en un nuevo informe de seguimiento publicado por Funders Concerned About AIDS (FCAA).

El informe se publica anualmente y analiza los datos de financiación de 2020 (el año más reciente disponible) que revelan que el apoyo de Gilead impulsó por completo el aumento de la financiación filantrópica privada para el VIH y el SIDA.

La compañía farmacéutica también fue reconocida en el informe como el “financiador” número uno en Estados Unidos y el número tres a nivel internacional. El informe indica que la financiación filantrópica privada para el VIH y el SIDA en Estados Unidos aumentó por séptimo año consecutivo, con más de 321 mdd (303.9 mde) en 2020, un aumento del 52% respecto a 2019.

“El apoyo de Gilead a las organizaciones comunitarias es parte de nuestro compromiso para poner fin a la epidemia del VIH”, informó Daniel O'Day, presidente y director ejecutivo de Gilead Sciences, quien cree que el progreso real “sólo es posible a través de la colaboración y la asociación”. Por eso, “invertimos en los esfuerzos extraordinarios que nuestros socios están realizando para llegar a las poblaciones desatendidas, eliminar las barreras para cuidar y educar a las comunidades. Es inspirador ver el trabajo que se lleva a cabo en estos grupos y estamos orgullosos de apoyarlos”.

 

 

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Eli Lilly invertirá 2,100 mdd en nuevos sitios de fabricación en Indiana, Estados Unidos

 

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