Comunicado. Amgen anunció los resultados financieros del cuarto trimestre y el año completo de 2022 en comparación con periodos comparables en 2021.

“Nos ejecutamos de manera efectiva en 2022, brindando un fuerte crecimiento de volumen, avanzando en numerosos medicamentos de primera clase en nuestra cartera y manteniéndonos encaminados para lograr nuestros objetivos de crecimiento a largo plazo. La adquisición anunciada de Horizon Therapeutics, que esperamos completar en la primera mitad de este año, representa una gran oportunidad para atender a más pacientes y fortalecer nuestro perfil de crecimiento”, dijo Roberto A. Bradway, presidente y director Ejecutivo.

Los resultados clave incluyen que, para el cuarto trimestre, los ingresos totales fueron 6.8 mil mdd, prácticamente sin cambios desde el cuarto trimestre de 2021. Los ingresos del cuarto trimestre se beneficiaron de un aumento del 4% en las ventas de productos, compensado por otros ingresos más bajos de nuestra colaboración de fabricación Covid-19.

El crecimiento de las ventas de productos fue impulsado por un crecimiento del volumen del 10%, parcialmente compensado por un precio de venta neto más bajo del 3% y un impacto negativo del 2% por el tipo de cambio. Excluyendo el impacto negativo del 2% del tipo de cambio en las ventas de productos, los ingresos totales aumentaron un 2%.

El crecimiento del volumen del 10% incluyó un crecimiento del volumen de dos dígitos para varios productos, incluidos LUMAKRAS /LUMYKRAS (sotorasib), Nplate (romiplostim), EVENITY (romosozumab-aqqg), Repatha (evolocumab), Parsabiv (etelcalcetida), AMGEVITA (adalimumab), KYPROLIS (carfilzomib) y Prolia (denosumab).

Para el año completo, la compañía informó que los ingresos totales aumentaron 1% a 26.3 mil mdd, como resultado de un aumento del 2% en las ventas de productos impulsado por un aumento del 9% en el volumen, parcialmente compensado por un precio de venta neto 5% más bajo y un impacto negativo del 2% por tipo de cambio. Excluyendo el impacto negativo del 2% del tipo de cambio en las ventas de productos, los ingresos totales aumentaron un 3% durante todo el año.

Las ganancias por acción (EPS) GAAP disminuyeron un 11% en el cuarto trimestre impulsado por un aumento en otros gastos, parcialmente compensado por un promedio ponderado más bajo de acciones en circulación en el cuarto trimestre de 2022. Para el año completo, GAAP EPS aumentó un 18%, impulsado principalmente por la cancelación de 1.5 mil mdd en I&D adquiridos en proceso asociado con la adquisición de Five Prime Therapeutics en 2021.

Para el cuarto trimestre, la utilidad operativa GAAP disminuyó de 2.3 mil mdd a 2.2 mil mdd, y el margen operativo GAAP disminuyó 2.7 puntos porcentuales a 34%.

Para el año completo, la utilidad operativa GAAP aumentó de 7.6 mil mdd a 9.6 mil mdd, y el margen operativo GAAP aumentó 7.2 puntos porcentuales a 38.6%.

 

Comunicado. GSK anunció que la FDA otorgó la designación de medicamento huérfano (ODD) a Benlysta (belimumab), un anticuerpo monoclonal inhibidor de células B, para el tratamiento potencial de la esclerosis sistémica.

La farmacéutica indicó que planea iniciar un ensayo de fase II/III de belimumab para la enfermedad pulmonar intersticial asociada a esclerosis sistémica (SSc-ILD) en la primera mitad de 2023.

La esclerosis sistémica (SSc) es una enfermedad autoinmune rara que causa un crecimiento atípico de los tejidos conectivos y puede afectar el sistema musculoesquelético, el corazón, los pulmones, los riñones, la piel y otros órganos. La enfermedad pulmonar intersticial (ILD, por sus siglas en inglés) es la principal causa de muerte en SSc y afecta hasta a la mitad de las personas que viven con la enfermedad.

Con opciones de tratamiento limitadas disponibles para SSc-ILD, esta designación de medicamento huérfano refleja la necesidad de más investigación y el potencial de belimumab para abordar una necesidad crítica para las personas que viven con esta condición debilitante. GSK continúa siguiendo la ciencia para explorar cómo belimumab puede abordar una necesidad insatisfecha en las enfermedades autoinmunes impulsadas por las células B.

El ODD de la FDA es un estado especial otorgado para respaldar el desarrollo y la evaluación de nuevos medicamentos potenciales destinados al tratamiento, diagnóstico o prevención de enfermedades o trastornos raros que afectan a menos de 200 mil personas en Estados Unidos.

 

 

Comunicado. Ante las recientes noticias sobre el peligroso reto en redes sociales llamado “el que se duerma al último, gana”, practicado por niños y adolescentes, el cual consiste en consumir medicamentos controlados que inducen el sueño, la Cofepris advirtió sobre los riesgos a la salud que esto podría provocar.

El consumo inadecuado, sin supervisión médica e irresponsable de fármacos con propiedades ansiolíticas como clonazepam, tiene efectos secundarios que van desde la somnolencia, mareos y náuseas hasta pérdida de equilibrio, problemas de coordinación, dificultad para pensar o recordar, dolor de cabeza, muscular o de articulaciones; visión borrosa, temblores, incontinencia o retención urinaria e incremento de saliva.

Otros riesgos por el consumo de este tipo de fármacos sin supervisión médica son problemas graves de respiración o sedación; incluso, si se combina dicho ansiolítico con determinados medicamentos, puede producir coma.

Clonazepam está contraindicado para personas con historia clínica de hipersensibilidad a las benzodiacepinas; insuficiencia hepática; insuficiencia renal; problemas respiratorios; y afección ocular que daña el nervio óptico, mejor conocido como glaucoma.

Por lo anterior, la Cofepris exhorta a padres de familia, tutores, personas cuidadoras y docentes a orientar sobre los graves riesgos a la salud por el uso y consumo de sustancias controladas. Igualmente, invita a niños y adolescentes a evitar difundir y participar en retos que pongan en riesgo su vida.

Además, la agencia reguladora exhorta a denunciar puntos de venta donde se comercialice clonazepam sin receta médica, ya que, al ser medicamento controlado, su venta sólo deberá ser sólo bajo prescripción médica.

Comunicado. La farmacéutica suiza Novartis dio a conocer sus resultados financieros correspondientes a 2022. Los ingresos anuales fueron de 50,545 mdd, lo que significó un alza del 4% en comparación con 2021.

La unidad denominada Innovative Medicines y que representa su core business creció un 4% en CER (costo efectivo remanente) a 41,296 mdd, mientras que Sandoz, el brazo enfocado en genéricos y biosimilares, también avanzó un 4% con una facturación de 9,249 mdd.

En su presentación, la compañía presentó cuáles son en la actualidad sus cinco áreas fuertes de negocio, las cuales son Inmunología con ventas por 7.3 mil mdd; Hematología con una facturación de 6.5 mil mdd; Neurociencias con ingresos por 5.1 mil mdd; Cardiovascular, que le representó una cifra de 4.8 mil mdd y Tumores sólidos que aportó 4.7 mil mdd.

También señaló que su medicamento “estrella” fue Entresto, que escaló un 37% y fue el que le generó el mayor volumen de ventas. Le siguió Kesimpta que avanzó un 200%, aunque quedó segundo en términos de facturación. La tríada la completa Kisqali, para cáncer de mama, con una suba del 38%.

“Novartis está en camino de convertirse en una compañía de medicamentos pura e innovadora, en una posición única para aprovechar su escala global y sus plataformas de I+D. Nuestras seis marcas multimillonarias ahora representan el 32% de nuestras ventas de medicamentos innovadores y están creciendo un 26%”, dijo su Vas Narasimhan, CEO de la compañía.

La compañía dijo que los mercados que priorizará en su estrategia de crecimiento son Estados Unidos, China, Alemania y Japón. Al mismo tiempo, señaló que avanza con sus planes para llevar a cabo el anunciado spin-off de Sandoz durante el segundo semestre de 2023.

 

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