Comunicado. No todas las amenazas durante el embarazo se sienten o se ven. Algunas infecciones silenciosas pueden interferir en el desarrollo del sistema auditivo del feto y provocar distintos grados de pérdida auditiva en la madre, convirtiendo la detección oportuna en un factor decisivo para prevenir daños irreversibles.

MED-EL, especialista en soluciones médicas auditivas, señaló que la hipoacusia congénita es un problema de salud pública que puede prevenirse o detectarse desde el embarazo mediante un control prenatal adecuado. Esta condición, presente desde el nacimiento, puede originarse por factores genéticos, infecciones maternas, exposiciones intrauterinas o complicaciones durante la gestación y el parto. La vigilancia médica oportuna durante el embarazo, junto con el diagnóstico temprano, resulta clave para reducir el riesgo de pérdida auditiva y proteger el desarrollo del lenguaje, el aprendizaje y las habilidades cognitivas del recién nacido.

Para cada tipo de pérdida auditiva existen hoy soluciones tecnológicas efectivas. En los casos de hipoacusia total o profunda, los implantes cocleares de origen austriaco representan una combinación avanzada de innovación médica y conectividad inalámbrica, permitiendo que bebés que nunca han escuchado puedan acceder al sonido mediante la estimulación directa del nervio auditivo. Cuando esta tecnología se integra con terapias especializadas, seguimiento médico continuo y el acompañamiento activo de la familia, los niños tienen la oportunidad de desarrollar el lenguaje oral, integrarse social y educativamente, y llevar una vida cotidiana comparable a la de una persona oyente.

Dulce María García Jacuinde, médico audióloga y especialista de soporte clínico en MED-EL México, señaló: “La detección oportuna es clave porque puede cambiar de manera significativa el pronóstico de un niño con sordera. Cuando el diagnóstico se realiza a tiempo, es posible iniciar intervenciones tempranas que favorecen el desarrollo del lenguaje, la comunicación y la integración social del bebé”.
También explicó que “es importante considerar que diversas infecciones adquiridas durante el embarazo —como el citomegalovirus, rubéola, sífilis, toxoplasmosis, herpes simple y algunas infecciones bacterianas no tratadas— pueden afectar el oído interno o el nervio auditivo del bebé, y también provocar pérdida auditiva neurosensorial o mixta en la madre, ya sea de forma temporal o permanente”.

Un ejemplo relevante es el citomegalovirus (CMV), un virus común que puede afectar a personas de todas las edades y transmitirse al feto cuando una persona embarazada se infecta. Esta transmisión se conoce como CMV congénito y representa la causa infecciosa más frecuente de sordera en bebés, ya que puede dañar directamente el oído interno. Aunque en algunos casos la afección se detecta al nacer, en otros puede manifestarse meses o incluso años después, lo que refuerza la importancia del control prenatal y del seguimiento auditivo en la infancia.

 

 

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Ruptura de la cadena de frío: un riesgo crítico para la seguridad de medicamentos

OPS alerta ante la propagación de casos de chikunguña en el continente americano

Comunicado. La Cofepris informa que, el pasado mes de enero, se autorizaron un total de 214 insumos para la salud entre los que se encuentran ensayos clínicos, medicamentos y dispositivos médicos.

En el cumplimiento de facilitar el acceso a medicamentos seguros, eficaces y de calidad, la Cofepris otorgó un total de 42 registros sanitarios a diversos tratamientos para la atención de hipertensión, malformaciones cardiovasculares congénitas, tumor óseo, síndrome de deterioro neurológico, rinitis alérgica, hiperparatiroidismo, endometriosis, presión intraocular, profilaxis del rechazo de órganos en trasplantes, vacuna contra rotavirus, entre otros.

Además, autorizó un total de 14 ensayos clínicos entre los que se encuentran 6 estudios fase III de posibles tratamientos para la atención de insuficiencia cardíaca, inmunodeficiencias, hidradenitis supurativa, polineuropatía desmielinizante inflamatoria, cáncer de ovario, rinitis alérgica, por citar algunos.

Entre los 158 registros sanitarios otorgados a dispositivos médicos se incluyen: sistema de estabilización para columna, lente intraocular monofocal, microscopio quirúrgico oftálmico, sistema de prótesis de cadera, sistema de implantación para la válvula cardíaca transcatéter, detector de latido fetal, instrumental manual para la colocación de prótesis de rodilla, entre otros.

 

 

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Plan México impulsa producción local e innovación en vacunas de ARN mensajero

Sanofi completa la adquisición de Dynavax

Comunicado. En el marco del Plan México, el gobierno de México, a través de la Secretaría de Salud, firmó un Memorándum de Entendimiento (MdE) con las empresas Moderna, Laboratorios Liomont y Laboratorio de Biológicos y Reactivos de México (Birmex), con el objetivo de fortalecer la producción nacional de vacunas de ARN mensajero (ARNm), impulsar la investigación científica y reforzar la preparación del país ante futuras pandemias.

Este acuerdo estratégico tiene como objetivos centrales crear capacidades productivas de vacunas de ARNm en México, desarrollar capacidades nacionales de investigación basadas en esta tecnología de vanguardia y fortalecer la respuesta del sistema de salud ante emergencias sanitarias.

Como parte del acuerdo, Laboratorios Liomont fungirá como licenciatario, titular del registro sanitario y proveedor local en México de las vacunas de ARNm desarrolladas por Moderna. Este modelo permitirá garantizar un suministro oportuno, continuo y regulado de vacunas, al tiempo que fortalece las capacidades nacionales en materia de salud pública.

El convenio contempla la adquisición de 10 millones de dosis anuales entre 2025 y 2030, lo que representa un total de 60 millones de dosis durante el periodo. Estas compras ya estaban consideradas dentro de la planeación anual del Estado mexicano, por lo que el acuerdo no incrementa el volumen originalmente previsto y, al mismo tiempo, genera beneficios adicionales para el país en términos de transferencia de tecnología, desarrollo industrial e innovación.

Uno de los componentes más relevantes del Memorándum es el establecimiento de un plan para la instalación de una planta de vacunas de ARNm en México, mediante un proceso escalonado de transferencia de tecnología de Moderna a Laboratorios Liomont. En una primera etapa, se llevará a cabo la producción local del llenado y acondicionado del producto farmacéutico (Drug Product). En una segunda etapa, se avanzará hacia la fabricación en México de la sustancia farmacéutica (Drug Substance), que incluye la producción de ARN mensajero y nanopartículas lipídicas, componentes clave de este tipo de vacunas. Este proceso representa un paso estratégico para el desarrollo de capacidades industriales avanzadas y para el fortalecimiento de la soberanía sanitaria del país.

El Memorándum establece también que Birmex forma parte integral del acuerdo, participando en la comercialización de las vacunas y recibiendo beneficios directos derivados de la producción nacional. Esta participación permitirá fortalecer sus capacidades financieras y operativas, así como reinvertir en el desarrollo de la industria pública de biológicos en México.

Adicionalmente, el acuerdo contempla una colaboración amplia en materia de investigación clínica, mediante el desarrollo conjunto de vacunas y terapéuticos alineados con las prioridades de salud de México. Instituciones nacionales participarán en ensayos clínicos patrocinados por Moderna, lo que contribuirá a fortalecer la generación de evidencia científica, la formación de talento especializado y las capacidades de investigación clínica en el país.

Asimismo, se promoverá la innovación a través del Programa de Acceso a la Plataforma de RNA de Moderna, fomentando la colaboración con instituciones públicas nacionales de investigación para impulsar el desarrollo, la producción y la entrega de vacunas en México, así como el fortalecimiento del ecosistema científico y tecnológico nacional.

El MdE incorpora también un componente específico de preparación ante pandemias. En caso de una declaratoria oficial, se contempla la posibilidad de reservar capacidad productiva de sustancia farmacéutica para el desarrollo de nuevas vacunas, bajo términos que se definirán entre las partes, reforzando así la capacidad de respuesta del país ante futuras emergencias sanitarias.

 

 

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Plan México impulsa producción local e innovación en vacunas de ARN mensajero

Sanofi completa la adquisición de Dynavax

Comunicado. Sanofi anunció la adquisición de Dynavax Technologies Corporation (Dynavax), la cual incluye la vacuna contra la hepatitis B para adultos HEPLISAV-B de Dynavax, actualmente comercializada en Estados Unidos y que se distingue por su régimen de dos dosis durante un mes. También incluye la vacuna candidata contra el herpes zóster (Z-1018) de Dynavax, que se encuentra actualmente en estudios de fase 1/2, y otros proyectos de vacunas en desarrollo.

Esta adquisición aumenta la presencia de Sanofi en la inmunización de adultos al unir las vacunas de Dynavax con el alcance comercial, la escala global y las capacidades de desarrollo de Sanofi.

La oferta pública de adquisición de todas las acciones en circulación de las acciones ordinarias de Dynavax, con un valor nominal de 0.001 dólares por acción. Se cumplieron la condición mínima y todas las demás condiciones de la oferta y, el 10 de febrero de 2026, Sanofi aceptó el pago y pagará de inmediato todas las acciones válidamente ofrecidas y no válidamente retiradas.

Tras aceptar las acciones ofrecidas, Sanofi completó la adquisición de Dynavax mediante la fusión de una filial de propiedad absoluta de Sanofi con Dynavax, de conformidad con el artículo 251(h) de la Ley General de Sociedades del Estado de Delaware. Dynavax se mantiene como la sociedad superviviente y se convierte en una filial indirecta de propiedad absoluta de Sanofi.

En relación con la fusión, todas las acciones de Dynavax no ofrecidas válidamente en la oferta pública de adquisición se han convertido en el derecho a recibir los mismos 15.50 dólares por acción en efectivo, sin intereses, sujetos a las retenciones de impuestos aplicables, que se habrían pagado si dichas acciones se hubieran ofrecido válidamente en la oferta pública de adquisición.

 

 

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Plan México impulsa producción local e innovación en vacunas de ARN mensajero

Novartis inaugura un nuevo centro global de investigación biomédica en San Diego

Comunicado. Novartis inauguró la construcción de un nuevo centro global de investigación biomédica de vanguardia en San Diego, California, diseñado para proporcionar una infraestructura científica de primer nivel y capacidades de descubrimiento de fármacos que impulsen la cartera de productos de la compañía para pacientes.

Una vez operativa en 2029, se espera que las instalaciones de aproximadamente 466 mil pies cuadrados alberguen a unos 1,000 empleados de Novartis y se integren a la perfección con los centros de investigación globales de Novartis, como Cambridge, Massachusetts, y Basilea, Suiza, lo que permitirá la integración de esfuerzos de descubrimiento en todas las regiones.

"Este nuevo centro de investigación fortalecerá nuestro liderazgo científico y acelerará el descubrimiento de medicamentos transformadores para pacientes de todo el mundo, a la vez que profundizará nuestra conectividad con socios biotecnológicos, académicos y tecnológicos de toda la región", declaró Fiona Marshall, presidenta de Investigación Biomédica de Novartis.

Diseñado para impulsar el descubrimiento de fármacos en el futuro, con un enfoque en la genética y la biología humana en áreas terapéuticas clave como la neurociencia y la oncología, creará un único centro de investigación de Novartis dentro de uno de los principales ecosistemas de ciencias de la vida del mundo, acelerando nuestra línea de desarrollo, desde el descubrimiento hasta los pacientes.

Las nuevas instalaciones se basan en más de 25 años de investigación y desarrollo de Novartis en San Diego y respaldarán el descubrimiento integral de fármacos en áreas clave de enfermedades, como la neurociencia, la salud global, la oncología, las enfermedades relacionadas con la edad y la medicina regenerativa. También ampliarán las capacidades de la compañía en plataformas tecnológicas de última generación, como terapias génicas y celulares, terapias basadas en ARN, productos biológicos y degradación dirigida de proteínas, y desarrollarán nuevos sistemas de administración que abren nuevas posibilidades terapéuticas.

"Con un sólido legado de innovación en San Diego y California, nos inspira dar forma al futuro, impulsando nuevos avances que transformarán la atención médica para millones de pacientes en todo el mundo", afirmó Thierry Diagana, director de las sedes de California y director global de Salud Global, Investigación Biomédica, Novartis.

Con inteligencia artificial avanzada, datos y capacidades computacionales integradas, las instalaciones serán un componente clave de la red global de Investigación Biomédica de Novartis, ayudando a compartir conocimientos, escalar la innovación y lograr avances significativos para pacientes de todo el mundo. El centro de investigación de San Diego es un pilar fundamental de la inversión estadounidense de 23 mil mdd de la compañía . Esto incluye un nuevo centro de fabricación insignia en Carolina del Norte; la apertura de una planta de fabricación de terapia con radioligandos (RLT) en Carlsbad, California; inversiones para ampliar las instalaciones existentes en Indiana y Nueva Jersey; y planes para construir nuevas plantas de fabricación de RLT en Florida y Texas. Aviso legal.

 

 

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Sanofi completa la adquisición de Dynavax

Brasil anuncia 270 mdd en infraestructura para la producción de vacunas

Comunicado. El gobierno de Brasil anunció una inversión de 270 mdd destinados a la expansión y modernización del Instituto Butantan, un reconocido centro de investigación científica y productor de vacunas.

El valor del desembolso irá destinado a la construcción de dos nuevas fábricas y a la modernización de otras dos ya existentes del centro de investigación, creador del primer inmunizante del mundo en dosis única contra el dengue.

En el evento, el presidente brasileño, Luiz Inácio Lula da Silva, afirmó que, en este contexto de “sectarismo negacionista”, la política tiene «la obligación de hacer campaña» para que las personas entiendan que vacunarse «significa evitar la posibilidad de que, en algún momento, la naturaleza pueda importunar la vida de una persona».

Y enfatizó que, mientras él “tenga posibilidad de ayudar, en Brasil no faltará dinero para investigaciones (científicas) ni en el Butantan, ni en ningún otro instituto de investigación del país”.

Con las reformas, este laboratorio de referencia en Brasil pasará a fabricar el insumo farmacéutico activo de la vacuna DTPa contra la difteria, el tétano y la tos ferina (o coqueluche), y de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH), lo que hará que Brasil reduzca la dependencia a las vacunas importadas.

Durante el evento, el ministro de Salud de Brasil, Alexandre Padilha, afirmó que confía en que Brasil conseguirá eliminar el cáncer de cuello uterino gracias a la expansión de la vacuna contra el VPH, de la cual se estima una producción de 20 millones de dosis por año al finalizar las obras.

Además, se instaurará una plataforma de producción de vacunas de RNA mensajero (ARNm), lo que permitirá al país producir fórmulas de forma más ágil y a un menor costo operativo para responder a eventuales crisis sanitarias o nuevas pandemias.

Otra parte de la inversión será destinada a la producción de sueros líquido terapéuticos contra toxinas y venenos, con una capacidad estimada de producción de 5.5 millones de frascos por año al final del proceso de reforma.

Durante el evento, el .obierno también anunció el inicio de la primera etapa de vacunación contra el dengue, enfermedad transmitida por el mosquito Aedes aegypti, para 1.2 millones de profesionales de la salud pública. La expansión de la vacunación al resto de las personas de entre 15 y 59 años está prevista para comenzar en el segundo semestre de este año.

La vacuna, de dosis única y con efectividad comprobada contra los cuatro tipos de dengue, es producida por el Instituto Butantan, junto con la empresa china WuXi Biologics. Los ensayos clínicos han mostrado que el suero brasileño tiene una eficacia del 73 % entre quienes no han padecido el dengue anteriormente y del 89% entre los que ya lo contrajeron.

 

 

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Novartis inaugura un nuevo centro global de investigación biomédica en San Diego

¡Aún quedan dos días de FEVIE 2026, 12 y 13 de febrero!

Comunicado. La FEVIE, organizada por Grupo Rasch, ofrece los días 12 y 13 de febrero excelentes temas que serán analizados y expuestos por ponentes expertos en la materia, no sólo de manera teórica, también en la práctica lo que enriquece aún más su participación en este evento virtual.

La agenda de ambos días, será la siguiente:

Jueves 12

10:00 horas. “Blister sin misterios: Empaque Preciso y Uso Eficiente de Materiales”, por Armando Sahagun y un invitado especial.

11:30 horas. “Conteo Automático de Tabletas: Precisión, Reducción de Errores y Optimización de Proceso”, por Armando Sahagun y un invitado especial.

13:00 horas. “Del Requerimiento Comercial al Plano de Aprobación" (Enfoque en el proceso paso a paso)”, por Adriana Coello y Jonathan Cárdenas.

17:00 horas. “Limpieza y Esterilización automatizada: Guía sobre retos en la validación de equipos”, por Pamela Rodríguez y Hugo Zavala.

Viernes 13

10:00 horas. “Juego limpio desde el diseño: cómo construir cuartos limpios sin errores”, por Raúl Contreras e invitado especial.

11:30 horas. “Biodescontaminación HPV35%: momentos clave para su Implementación”, por Manuel Espidio y Alfredo Uscanga.

Más información: https://www.rasch.mx/inicio/fevie/

 

 

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Novartis inaugura un nuevo centro global de investigación biomédica en San Diego

Brasil anuncia 270 mdd en infraestructura para la producción de vacunas

Comunicado. Moderna anunció la firma de un memorando de entendimiento (MOU) para un acuerdo estratégico de largo plazo con el gobierno de México, Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (BIRMEX) y Laboratorios Liomont (Liomont), con el objetivo de fortalecer la soberanía sanitaria del país y su capacidad de producción de ARNm.

 El acuerdo, con una vigencia de cinco años, contempla el suministro del portafolio de vacunas respiratorias de Moderna, así como la transferencia de tecnología a la planta de Liomont para producir mRNA-1273, la vacuna contra Covid-19 de Moderna, y establecer un suministro confiable de vacunas respiratorias dentro del país.

 En línea con “Plan México”, una iniciativa del gobierno para incrementar la inversión y desarrollar capacidad productiva local, Moderna y el gobierno de México también colaborarán en investigación clínica y programas de desarrollo basados en las prioridades sanitarias del país, además de trabajar en el fortalecimiento del marco nacional de preparación ante pandemias.

 “Estamos orgullosos de apoyar a México en su misión de fortalecer la seguridad sanitaria nacional. Con este acuerdo podremos brindar a la población mexicana acceso a nuestras vacunas respiratorias y a capacidades críticas de respuesta ante pandemias. Esta colaboración también refleja la creciente demanda de estas vacunas en México, y nos entusiasma la oportunidad de atender necesidades de salud pública mientras impulsamos el crecimiento de nuestras ventas mediante la diversificación geográfica”, señaló Stéphane Bancel, director general de Moderna.

Este acuerdo se suma a la reciente aprobación por parte de la Cofepris de la vacuna contra Covid-19 de Moderna para la temporada 2025-2026, autorizada para personas desde los 6 meses de edad. También sigue a la adjudicación de compra realizada por el Gobierno de México para el suministro de hasta 10 millones de dosis de esta vacuna a Logística y Transporte para la Industria de la Salud, S.A.P.I. de C.V. (Medistik).

 

 

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Innovación mínimamente invasiva para tratar las cardiopatías congénitas

¡No te pierdas el segundo día de FEVIE 2026, mañana 11 de febrero!

Comunicado. Cada 14 de febrero se conmemora el Día Internacional de las Cardiopatías Congénitas, una fecha dedicada a crear conciencia sobre los defectos del corazón que están presentes desde el nacimiento y que afectan alrededor de 12 millones de personas en todo el mundo.

Las cardiopatías congénitas forman parte del grupo de defectos congénitos que representan la segunda causa de mortalidad en América Latina en recién nacidos y niños menores de cinco años. En México cada año nacen entre 12 mil y 16 mil bebés con alguna malformación cardiaca, lo que las convierte en el padecimiento congénito más frecuente registrado en el país.

Gracias a los avances en el diagnóstico oportuno, la cirugía pediátrica y el seguimiento especializado, hoy más del 90% de las infancias nacidas con una cardiopatía congénita alcanzan la edad adulta. No obstante, se trata de una condición crónica que requiere seguimiento médico continuo y atención especializada a lo largo de toda la vida, particularmente durante la transición de la infancia a la adultez.

En este contexto, la innovación en terapias mínimamente invasivas ha transformado el tratamiento de pacientes pediátricos y jóvenes. Un ejemplo de ello es la válvula pulmonar transcatéter de Medtronic, una alternativa de tratamiento diseñada específicamente para infantes con cardiopatías congénitas que presentan disfunción de válvulas o conductos colocados durante cirugías realizadas en edades tempranas. Estos conductos permiten el paso de la sangre del corazón hacia los pulmones y, con el crecimiento del paciente, el desgaste natural de los materiales y los cambios en la dinámica cardíaca, pueden requerir ajustes o intervenciones adicionales para adaptarse al crecimiento y a las nuevas necesidades del corazón con el paso del tiempo, por lo que se deben realizar los cambios necesarios de válvula conforme se da el crecimiento del paciente.

La válvula de Medtronic se implanta mediante un procedimiento mínimamente invasivo, utilizando un catéter que se introduce a través de una vena, generalmente en la pierna, y se guía hasta el corazón. Una vez posicionada en el conducto previamente implantados en el tracto de salida del ventrículo derecho, la válvula se expande y comienza a restaurar el flujo sanguíneo adecuado hacia los pulmones, sin necesidad de abrir el tórax ni detener el corazón, como ocurre en la cirugía convencional.

“El impacto de este tipo de terapias es particularmente relevante en la población pediátrica y juvenil, en la cual la posibilidad de reducir el número de cirugías a lo largo de la vida contribuye a preservar la función cardíaca, disminuir la carga física y emocional del tratamiento, y mejorar la calidad de vida a largo plazo” afirmó Ramón Alejandro Flores Arizmendi, cardiólogo pediatra con subespecialidad en Cardiología Intervencionista en Cardiopatías Congénitas del  Centro Médico Nacional Siglo XXI.

Se estima que entre el 10 y 20% de los pacientes con cardiopatías congénitas requieren reconstrucción del tracto de salida del ventrículo derecho (TSVD), la estructura encargada de conducir la sangre desde el corazón hacia los pulmones para su oxigenación. En estos casos, la válvula pulmonar transcatéter ofrece una alternativa mínimamente invasiva a la cirugía abierta, permitiendo posponer o incluso evitar nuevas cirugías a corazón abierto.

Además de los beneficios clínicos, el uso de la válvula pulmonar transcatéter se asocia con un uso más eficiente de los recursos de salud. Al reducir la necesidad de cirugías a corazón abierto, estas intervenciones pueden disminuir las estancias en unidades de cuidados intensivos, la duración total de la hospitalización y los costos indirectos relacionados con largos periodos de recuperación. Esto no solo beneficia al paciente y su familia, sino que también contribuye a optimizar la atención hospitalaria, particularmente en sistemas de salud que enfrentan una alta demanda de servicios especializados.

Con esta alternativa de tratamiento, Medtronic reafirma su compromiso con los pacientes de todas las edades, en especial con aquellos que nacen con una cardiopatía congénita. La incorporación de terapias mínimamente invasivas permite ampliar las opciones de tratamiento disponibles, facilitar la continuidad del cuidado y responder a la evolución clínica de estos pacientes, particularmente en aquellos que requieren intervenciones desde edades tempranas, pues contribuye de manera significativa a disminuir la carga de múltiples cirugías a lo largo de la vida.

 

 

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Moderna firmará acuerdo a largo plazo con el gobierno de México

¡No te pierdas el segundo día de FEVIE 2026, mañana 11 de febrero!

Comunicado. Mañana miércoles 11 de febrero será el segundo día de la FEVIE, evento anual organizado por Grupo Rasch enfocado en la actualización tecnológica, soluciones de ingeniería y networking para la industria farmacéutica y afines, que además ofrece conferencias gratuitas online con expertos, casos de estudio prácticos y exhibición de maquinaria de alta tecnología para optimizar procesos productivos.

La agenda del segundo día será la siguiente:

- 10:00 horas. “El valor de saber moler bien”, por Rubén Loera.

- 11:30 horas. “Pintor de bombos”, por Rubén Loera e invitados especiales.

- 13:00 horas. “BIN BLENDER Compliance Summit: Tecnología y Regulación CFR21”, por Luis Calvillo y Joseph Vázquez.

Más información: https://www.rasch.mx/inicio/fevie/

 

 

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Innovación mínimamente invasiva para tratar las cardiopatías congénitas

CagriSema de Novo Nordisk logra que adultos con diabetes tipo 2 pierdan peso hasta en 14.2%

Comunicado. Novo Nordisk anunció los resultados principales de REIMAGINE 2, un estudio fase 3 que forma parte del programa global de ensayos clínicos REIMAGINE. CagriSema demostró reducciones superiores tanto en HbA1c como en peso corporal en la semana 68 en comparación con semaglutida, en todas las dosis evaluadas.

REIMAGINE 2 fue un estudio de 68 semanas enfocado en evaluar la eficacia y seguridad de CagriSema administrado una vez por semana por vía subcutánea en dos dosis (2.4 mg/2.4 mg y 1.0 mg/1.0 mg), frente a semaglutida (2.4 mg y 1.0 mg), cagrilintida (2.4 mg) y placebo. Participaron 2,728 personas con diabetes tipo 2 con control insuficiente con metformina, con o sin un inhibidor de SGLT2. Aproximadamente 40% ya utilizaba un inhibidor de SGLT2 antes de iniciar el estudio.

Considerando los efectos del tratamiento y asumiendo adherencia completa, y partiendo de un nivel promedio de HbA1c de 8.2%, las personas tratadas con CagriSema 2.4 mg/2.4 mg lograron una reducción superior de 1.91 puntos porcentuales en HbA1c después de 68 semanas, en comparación con 1.76 puntos porcentuales con semaglutida 2.4 mg. Desde un peso corporal promedio inicial de 101 kg, quienes recibieron CagriSema 2.4 mg/2.4 mg lograron una pérdida de peso superior de 14.2% tras 68 semanas, comparado con 10.2% con semaglutida 2.4 mg. No se observó meseta en la pérdida de peso con CagriSema en la semana 68. Con CagriSema 2.4 mg/2.4 mg, 43% consiguió una pérdida de peso ≥15% y 24% ≥20%. Lograr pérdidas de peso sostenidas en este rango puede transformar el manejo integral del paciente con diabetes tipo 2, reduciendo carga de enfermedad, necesidad de intervenciones y costos sanitarios asociados.

Al aplicar el estimando basado en el régimen de tratamiento, CagriSema 2.4 mg/2.4 mg mostró una reducción de HbA1c de 1.80 puntos porcentuales tras 68 semanas, frente a 1.68 puntos porcentuales con semaglutida 2.4 mg. Asimismo, alcanzó una pérdida de peso de 12.9% tras 68 semanas comparado con 9.2% con semaglutida 2.4 mg.

En el estudio, CagriSema mostró un perfil de seguridad favorable y bien tolerado. Los eventos adversos más frecuentes fueron gastrointestinales, en su mayoría de intensidad leve a moderada y que disminuyeron con el tiempo, en línea con lo observado en terapias basadas en incretinas y amilina.

“Estamos muy satisfechos con el perfil clínico de CagriSema en personas con diabetes tipo 2, incluyendo la confirmación de los sólidos resultados de reducción de peso observados en los estudios de obesidad”, comentó Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo, director científico y líder de Investigación y Desarrollo en Novo Nordisk.

CagriSema ofrece un abordaje dual que no sólo optimiza control glucémico, sino que impulsa pérdida de peso clínicamente relevante. Esto sugiere un potencial para modificar el curso de comorbilidades comunes en diabetes tipo 2 y la obesidad, con impacto directo en morbilidad, mortalidad y calidad de vida.

 

 

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Linfoma de Hodgkin, el cáncer que afecta a la población infantil

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