Comunicado. GEA, uno de los mayores proveedores mundiales de sistemas y componentes para la industria farmacéutica, ha realizado importantes ajustes para llevar la liofilización a un nivel aún más alto de sostenibilidad.

En ACHEMA 2024, GEA presentó los últimos avances en la tecnología de liofilización, que ayuda a optimizar los procesos de producción, reducir el impacto medioambiental y ahorrar energía.

El sistema de refrigeración LYOAIR con refrigerantes naturales y compresores de alta eficiencia reduce el impacto ambiental, que reduce el impacto medioambiental del proceso de liofilización. Mediante el uso de refrigerantes 100% naturales y compresores de alta eficiencia, la combinación de un sistema de circulación de aire con un amplificador de dióxido de carbono reduce significativamente el consumo de energía en comparación con los sistemas convencionales.

Además, la liofilización atmosférica es una técnica que permite producir las llamadas liosferas sin necesidad de vacío. Los primeros prototipos, aunque todavía no están optimizados para la eficiencia energética, han demostrado que el consumo total de energía se puede reducir a menos del 50% en comparación con los métodos convencionales de liofilización al vacío.

Los expertos de GEA también presentaron las ventajas de implementar la liofilización rápida y energéticamente eficiente con microondas. Esta tecnología no solo ofrece ventajas en términos de costo y eficiencia de suministro, sino que también permite el procesamiento continuo en lugar del procesamiento por lotes tradicional.

Para contrarrestar el elevado consumo energético de los liofilizadores, GEA ha introducido el modo LYOVAC ECO, que optimiza el proceso de liofilización con ayuda del control dinámico de la temperatura del condensador y la regulación de la válvula tipo hongo. Esta innovación permite un importante ahorro energético sin comprometer la calidad del producto.

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Equidad, diversidad e inclusión, conceptos fundamentales en la cultura organizacional de Sandoz México

5 enfermedades graves que pueden contagiar los animales a los humanos

Comunicado. Sandoz México informó que conmemora la diversidad, equidad e inclusión como uno de sus comités fundamentales dentro de su cultura organizacional, valorando y celebrando con ello las diferencias y autenticidad que tiene cada uno de los asociados que laboran en la compañía.

La compañía promueve la Diversidad, Equidad e Inclusión con lo cual busca impulsar un espacio laboral en donde todas las personas que trabajan en la compañía se mantengan en un marco de respeto a la diversidad y libre de discriminación. Alineados a estos principios, Sandoz México promueve diferentes grupos de empleados dentro de la organización, tal es el caso del Comité de Diversidad, Equidad e Inclusión, el cual está compuesto por 15 personas quienes llevan a cabo diversas actividades, no sólo durante junio sino durante todo el año; este comité está dividido en tres pilares principales: la diversidad con relación a la comunidad LGBTQ+ y equidad de género, el segundo pilar con etnias, nacionalidades y discapacidades y el tercer pilar: las diferentes generaciones.

Sandoz México también promueve diversos programas tales como el de maternidad y paternidad extendida, con el cual los beneficiados pueden tomar hasta 14 semanas de ausencia con el 100% de retribución de su sueldo cuando haya nacimiento o adopción de un bebé sin hacer distinción por su orientación sexual, identidad y expresión de género.

“En Sandoz México buscamos desarrollar al máximo el talento de nuestros asociados basado en competencias, independientemente de su orientación sexual, identidad, expresión de género o cualquier otra característica. Creemos que crear un entorno laboral diverso e inclusivo genera confianza y seguridad en quienes forman parte de la compañía, trayendo crecimiento personal y profesional. En la actualidad, es fundamental que las compañías establezcan políticas de Diversidad, Equidad e Inclusión para asegurar un futuro más inclusivo y lleno de oportunidades para todas las personas”, aseguró, Roberto Romero, director de personas y organización de Sandoz México.

Comunicado. Mañana 06 de julio se conmemora el Día Mundial de la Zoonosis, fecha destinada a sensibilizar sobre las enfermedades que pueden transmitirse de los animales a los humanos. La zoonosis representa un importante reto para la salud pública global y, de acuerdo con la OMS, un 60% de las enfermedades infecciosas humanas emergentes que se registran en el mundo procede de los animales, tanto salvajes como domésticos.

La interacción cada vez más estrecha entre humanos y animales, junto con el cambio climático y la globalización, ha llevado a un aumento en la incidencia de zoonosis, especialmente en países como México, donde la interacción con fauna doméstica y silvestre es frecuente. MSD Salud Animal en México comparte las cinco enfermedades zoonóticas graves que afectan directamente a la salud de los humanos.

1. Rabia. Enfermedad viral que se transmite principalmente a través de la mordedura de animales infectados, como perros, murciélagos y diversas especies salvajes. En México, se han registrado dos casos de rabia en lo que va de 2024, el primero en Michoacán y el segundo en Quintana Roo. Esta enfermedad es casi siempre fatal una vez que aparecen los síntomas clínicos, lo que subraya la importancia de la vacunación de mascotas y la importancia de tener medidas preventivas.

2. Leptospirosis. Es una de las zoonosis más comunes entre los animales domésticos. Regularmente se presenta durante todo el año, pero con mayor frecuencia en la temporada de lluvias. En México, 75% de las entidades han reportado casos en humanos, presentando algunos signos como fiebre, cefalea, dolores musculares como articulares, tos, derrame y hemorragia conjuntival, náuseas, vómito, entre otros síntomas. Para prevenirla es primordial vacunar a las mascotas con tratamientos médicos innovadores que los protejan de la enfermedad.

3. Dengue. Enfermedad viral transmitida por mosquitos infectados y en la actualidad cerca de la mitad de la población mundial corre riesgo de contraerla, pues cada año se producen entre 100 y 400 millones de infecciones. En México se reportan un total de 9,215,086 casos sospechosos de dengue (incidencia acumulada de 986 casos por 100 mil habitantes). Esta cifra representa un incremento de 231% en comparación al mismo periodo del 2023 y 424% con respecto al promedio de los últimos 5 años. Aunque la mayoría de los casos son asintomáticos, se puede presentar fiebre alta, dolor de cabeza y en otras partes del cuerpo, náuseas y erupciones en la piel.

4. Brucelosis. También conocida como Fiebre de Malta o Fiebre del Mediterráneo, se transmite en forma directa por la ingesta de leche y consumo de derivados lácteos no pasteurizados, o bien, en forma indirecta por el contacto con productos, subproductos y desechos orgánicos, como tejidos o excreciones de animales que padecen la enfermedad. En los humanos puede provocar escalofríos, dolor de cabeza, fiebre continua de 40 ºC o más, crisis sudorosas, entre otros síntomas.

5. Enfermedad de Lyme. También conocida como EL, es una infección bacteriana y multisistémica que afecta a pequeños y grandes mamíferos –tal es el caso de los perros y gatos– y que puede transmitirse directamente a los seres humanos. La enfermedad ha afectado al 15% de la población mundial, es decir, una de cada siete personas padece o ha padecido Lyme a lo largo de su vida7 y está clasificada como potencialmente activa y endémica en algunas regiones de México.

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FDA aprueba fármaco para el Alzheimer de Eli Lilly

Enfermedades respiratorias virales en México, tema central para foro de Sanofi

Comunicado. Bajo el lema “Renovando el presente, reinventando el futuro” se llevó a cabo la quinta edición de TomorrowLab, un foro que cada año reúne a una de las comunidades de laboratoristas, biólogos, químicos, bioquímicos y patólogos más importantes de México.

Durante la inauguración, Joao Carapeto, director general de Roche Diagnóstica México, señaló que, en el diagnóstico temprano, el ¨héroe silencioso” de los sistemas de salud, radica la oportunidad de cambiar el paradigma de la atención sanitaria en México, en donde el envejecimiento de la población y la carga de las enfermedades crónicas no transmisibles y las enfermedades infecciosas se vuelven una enorme amenaza para las personas y para los sistemas de salud.

En esta ocasión, durante el TomorrowLab se presentaron dos nuevas soluciones:

- El nuevo sistema BenchMark ULTRA PLUS que continúa la evolución de la serie BenchMark, que revolucionó el diagnóstico del cáncer al automatizar totalmente los procesos que antes se realizaban manualmente.

- GenMark ePlex con una tecnología que facilita el diagnóstico de una docena de patógenos y resistencias a los antibióticos que pueden causar síndromes específicos en infecciones respiratorias y del torrente sanguíneo, como la sepsis, por ejemplo.

Con estos lanzamientos Roche muestra su compromiso con la innovación y la salud de las y los mexicanos. La innovación, dijo João Carapeto, no es algo que suceda en otros países. “Es una realidad en México, prueba de ello es nuestro abanico de soluciones innovadoras de diagnóstico y nuestro compromiso de seguir trayendo a México tecnología de punta (125 nuevas pruebas en los próximos tres años), nuevas plataformas, soluciones de automatización y soluciones digitales que Permitir ofrecer más y mejores soluciones clínicas a pacientes y médicos; y eficientar el costo de los sistemas de salud. Tenemos la responsabilidad colectiva de aprovechar toda esta innovación”.

Estos lanzamientos se suman a las 21 nuevas pruebas de diagnóstico, seis nuevas plataformas y siete nuevas soluciones digitales que Roche lanzó el año pasado y con las que busca proporcionar soluciones que permitan a los laboratorios, hospitales y profesionales de la salud aumentar su eficacia y eficiencia.

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EMA recomienda aprobar tratamiento de AstraZeneca en combinación con otro fármaco para cáncer de endometrio

Richter anuncia la adquisición de BCI Pharma

Comunicado. AstraZeneca informó que se recomendó la aprobación de Imfinzi (durvalumab) y Lynparza (olaparib) de AstraZeneca en la Unión Europea (UE) como tratamiento para determinados pacientes con cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente. Se ha recomendado Imfinzi más quimioterapia como tratamiento de primera línea seguido de Lynparza e Imfinzi para pacientes con enfermedad con capacidad de reparación de desajustes (pMMR). Se ha recomendado Imfinzi más quimioterapia seguido de Imfinzi solo para pacientes con enfermedad con deficiencia de reparación de desajustes (dMMR).

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA basó su dictamen positivo en un análisis exploratorio de subgrupos preespecificado según el estado de reparación de desajustes (MMR) del ensayo de fase III DUO-E, que se publicó en el Journal of Clinical Oncology en octubre de 2023.

Este análisis mostró una reducción del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en los pacientes con pMMR en el grupo de Lynparza e Imfinzi del 43% (mediana de 15 meses frente a 9.7 meses, cociente de riesgo [HR] 0.57; intervalo de confianza del 95% [IC] 0.44-0.73) frente al grupo de control. Los resultados para los pacientes con dMMR mostraron una reducción del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en el grupo de Imfinzi del 58% (mediana no alcanzada frente a 7 meses, HR 0.42; IC del 95 % 0.22-0.80) frente al grupo de control.

En Europa, el cáncer de endometrio es el cuarto cáncer más común en mujeres, con casi 125 mil diagnósticos y más de 30 mil muertes en 2022. Los pacientes diagnosticados en una etapa temprana de la enfermedad tienen una tasa de supervivencia a cinco años de aproximadamente el 80-90%, pero esa tasa se reduce a menos del 20% para las personas con enfermedad avanzada.

Susan Galbraith, vicepresidenta ejecutiva de I+D en oncología de AstraZeneca, afirmó: “La recomendación de aprobación de hoy en la UE reconoce el potencial de la combinación de Lynparza e Imfinzi para proporcionar un beneficio clínico a las pacientes con cáncer de endometrio, especialmente a aquellas con enfermedad con capacidad de reparación de desajustes que tienen pocos tratamientos disponibles en la actualidad. Si se aprueba, las pacientes en Europa tendrán una nueva opción para el tratamiento combinado que aporta el beneficio adicional de la inhibición de PARP a la inmunoterapia”.

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Richter anuncia la adquisición de BCI Pharma

Eisai y Bristol Myers Squibb rescinden su acuerdo para desarrollar un tratamiento para cáncer

Comunicado. Gedeon Richter anunció que adquirió a BCI Pharma, una empresa de biotecnología privada con sede en Bélgica que lleva a cabo actividades de investigación innovadoras en una variedad de condiciones de salud de la mujer.

El valor empresarial implicado por la transacción es de 12 mde pagaderos en los próximos años dependiendo del logro de los hitos de desarrollo.

BCI identifica nuevos inhibidores de quinasas a partir de su biblioteca patentada de inhibidores de quinasas (pequeñas moléculas químicas) y de una base de datos patentada derivada de HTS (High-Throughput Screening). Los candidatos a fármacos se identifican mediante ensayos de detección de última generación en comparación con dianas biológicas validadas clínicamente.

“Al aplicar su experiencia en la investigación de quinasas, BCI identificó candidatos preclínicos de gran valor. Esta adquisición encaja perfectamente con el acuerdo anterior que anunciamos recientemente, ya que contribuye a definir el marco de nuestra expansión de investigación original en el territorio WHC localizado en Lieja. Espero trabajar con el experimentado equipo de BCI para establecer un nuevo paradigma de tratamientos de precisión para las afecciones de salud de la mujer”, afirmó Péter Turek, director de la unidad de negocios Women's Healthcare (WHC) de Richter.

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Eisai y Bristol Myers Squibb rescinden su acuerdo para desarrollar un tratamiento para cáncer

Gilead indica que su tratamiento dos veces al año es 100% eficaz para prevenir el VIH

Agencias. Eisai anunció la finalización de su colaboración estratégica mundial con Bristol Myers Squibb para desarrollar y comercializar conjuntamente el conjugado anticuerpo-fármaco (ADC), farletuzumab ecteribulina (FZEC).

Anteriormente conocido como MORAb-202, FZEC es un ADC dirigido al receptor de folato alfa (FRα). La decisión surge de los continuos esfuerzos de Bristol Myers Squibb por priorizar su cartera. En 2021, las empresas firmaron un acuerdo de asociación estratégica global exclusivo para desarrollar y comercializar conjuntamente MORAb-202.

Eisai ahora tendrá los derechos completos de FZEC y manejará de forma independiente el desarrollo y la comercialización mundial del ADC. También reembolsará una parte del pago no utilizado de 200 millones de dólares proporcionado por Bristol Myers Squibb para ejecutar la investigación y el desarrollo. El importe restante se registrará como otros ingresos.

FZEC combina el anticuerpo monoclonal IgG1 humanizado farletuzumab de Eisai con el agente anticanceroso eribulina a través de un conector escindible enzimáticamente. Al ingresar a las células cancerosas FRα-positivas, FZEC está diseñado para liberar eribulina, lo que conduce a la actividad antitumoral.

Los estudios preclínicos han demostrado que FZEC también puede afectar a las células cancerosas FRα-negativas cercanas y a los componentes del microambiente tumoral, un fenómeno conocido como efecto espectador.

El activo se está analizando en tres ensayos clínicos: el ensayo de fase I/II de Eisai para tumores sólidos, y los ensayos de fase II de Bristol Myers Squibb para cánceres peritoneales, de ovario y de trompas de Falopio, y para cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Eisai considera que la oncología es un área de franquicia crítica y está comprometido con la búsqueda de curas para el cáncer mediante la exploración de la biología humana.

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Gilead indica que su tratamiento dos veces al año es 100% eficaz para prevenir el VIH

Grifols nombra a Rahul Srinivasan como su nuevo Chief Financial Officer

Comunicado. Gilead Sciences anunció los resultados principales de un análisis provisional de su ensayo fundamental de fase 3 PURPOSE 1 que indica que el inhibidor de la cápside del VIH-1 inyectable semestralmente de la compañía, lenacapavir, demostró una eficacia del 100% para el uso en investigación de la prevención del VIH en mujeres cisgénero.

El objetivo 1 cumplió con los criterios de valoración de eficacia clave de superioridad de lenacapavir dos veces al año frente a Truvada ® oral una vez al día (emtricitabina 200 mg y tenofovir disoproxil fumarato 300 mg; F/TDF) y la incidencia de VIH de fondo (bHIV). En función de estos resultados, el Comité de Monitoreo de Datos (DMC) independiente recomendó que Gilead detuviera la fase ciega del ensayo y ofreciera lenacapavir de etiqueta abierta a todos los participantes.

“Con cero infecciones y una eficacia del 100 %, la administración dos veces al año de lenacapavir ha demostrado su potencial como una nueva herramienta importante para ayudar a prevenir las infecciones por VIH. Esperamos obtener resultados adicionales del programa clínico PURPOSE en curso y continuar con nuestro objetivo de ayudar a poner fin a la epidemia del VIH para todos, en todas partes”, afirmó Merdad Parsey, directora médica de Gilead Sciences.

Estos son los primeros datos generados a partir del emblemático programa PURPOSE de Gilead, que es el programa de ensayos de prevención del VIH más completo y diverso que se ha llevado a cabo hasta la fecha. El programa PURPOSE comprende cinco ensayos de prevención del VIH en todo el mundo que se centran en la innovación científica, el diseño de ensayos, la participación comunitaria y la equidad sanitaria.

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Grifols nombra a Rahul Srinivasan como su nuevo Chief Financial Officer

Roche México muestra sus avances en innovación en diagnóstico y presenta dos nuevas soluciones

Comunicado. Grifols anunció el nombramiento de Rahul Srinivasan como nuevo Chief Financial Officer (CFO), quien liderará a nivel global el área financiera de la compañía, que incluye planificación, tesorería, fiscalidad, reporte financiero y relaciones con los inversores y sostenibilidad. También será responsable de implementar estrategias efectivas de flujo de caja y de impulsar planes de gestión de deuda. Sucede en el cargo a Alfredo Arroyo, que ha decidido jubilarse tras 17 años de carrera profesional en Grifols, en los que ha impulsado cambios decisivos.

“Estoy encantado de dar la bienvenida a Rahul a nuestro equipo tras una destacada y exitosa carrera en el mundo financiero. Rahul tiene un profundo conocimiento de las finanzas corporativas y una amplia experiencia en las dinámicas de los mercados de capitales. Todo ello, junto con una cultura orientada al rendimiento, le convierten en un activo muy valioso en nuestro próximo capítulo de crecimiento”, afirmó Nacho Abia, CEO de Grifols.

Srinivasan ha desempeñado diversos cargos directivos durante sus más de 25 años de trayectoria profesional en el ámbito financiero en compañías como KPMG, Credit Suisse y Bank of America. Su experiencia incluye auditoría y aseguramiento, transacciones y finanzas corporativas, fusiones y adquisiciones y mercado de capitales.

Hasta ahora, el nuevo CFO ocupaba el cargo de Head of EMEA Leveraged Finance and Capital Markets en Bank of America y bajo su liderazgo el equipo logró un significativo crecimiento de los ingresos.

Srinivasan asumirá su nuevo cargo el 16 de septiembre de 2024 y trabajará junto a Arroyo durante un periodo de transición para garantizar un traspaso fluido de responsabilidades.

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Roche México muestra sus avances en innovación en diagnóstico y presenta dos nuevas soluciones

EMA recomienda aprobar tratamiento de AstraZeneca en combinación con otro fármaco para cáncer de endometrio

Agencias. Alcon anunció el cierre de su acuerdo para adquirir Belkin Vision con una contraprestación inicial total de 81 mdd, incluido un pago en efectivo de aproximadamente 65 mdd. El acuerdo también incluye el potencial de hasta 385 mdd en pagos, dependiendo de rigurosos hitos basados en las ventas.

La adquisición engloba la tecnología de trabeculoplastia láser selectiva directa (DSLT) de Belkin Vision, ampliando la cartera de glaucoma de Alcon con una terapia de primera línea. Para el glaucoma, Alcon también ofrece implantables como Hydrus Microstent y gotas farmacéuticas que actualmente están disponibles en Estados Unidos.

“Como terapia con ventajas significativas para el paciente y la práctica, creemos que nuestra tecnología DSLT recientemente adquirida está en una posición única para acelerar la evolución hacia el uso de primera línea de SLT en el paradigma del tratamiento del glaucoma. Esperamos ampliar el acceso a esta apasionante tecnología en el futuro a medida que continuamos abordando soluciones para necesidades no cubiertas en el glaucoma”, dijo Sean Clark, presidente de la franquicia quirúrgica global de Alcon.

Una publicación histórica, el ensayo LiGHT, demostró que la trabeculoplastia láser selectiva (SLT) es un tratamiento primario clínicamente relevante y rentable para el glaucoma de ángulo abierto (GAA) y la hipertensión ocular (OHT), lo que disminuye la necesidad de reducir la presión intraocular (PIO) con medicamentos y cirugías de glaucoma. El estudio fundamental GLAUrious demostró que DSLT reduce eficazmente la PIO en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular, con un perfil de seguridad comprobado.

Al igual que la SLT tradicional, la DSLT suministra energía láser a la red trabecular. Sin embargo, DSLT incluye tecnología patentada de seguimiento ocular para garantizar una administración precisa y automatizada del tratamiento a través del limbo, eliminando la necesidad de una lente gonio o de apuntar manualmente.

Con esta adquisición, Alcon planea continuar suministrando DSLT en la Unión Europea y el Reino Unido, y pretende que el dispositivo esté disponible para los médicos en Estados Unidos para finales de 2024.

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