Comunicado. Owl Therapeutics, compañía biofarmacéutica en etapa clínica especializada en inteligencia artificial (IA) y neuroterapias basadas en diagnóstico para lesiones cerebrales traumáticas (LCT) e indicaciones relacionadas, presentará su novedoso plan de desarrollo clínico para OWL-1410 en la NY Venture Summit, el LSX World Congress, LSN RESI, BIO-Europe y otras conferencias de septiembre a diciembre.

El tratamiento de la lesión cerebral traumática sigue siendo una necesidad médica urgente no satisfecha, ya que no existen terapias modificadoras de la enfermedad aprobadas por la FDA y se registran más de 69 mil muertes relacionadas de 2.8 millones de casos al año sólo en Estados Unidos. Owl es pionero en un enfoque innovador para abordar esta brecha crítica con su tratamiento líder, OWL-1410, para proteger y restaurar las neuronas después de una lesión cerebral traumática moderada y grave. OWL-1410 promete brindar un tratamiento transformador para pacientes con lesión cerebral traumática, tanto civiles como militares.

OWL-1410 es un fármaco terapéutico de molécula pequeña con una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) abierta en Estados Unidos y una designación de vía rápida de la FDA para el tratamiento del TCE moderado y grave. Los líderes de opinión lo consideran el fármaco más avanzado y de mejor calidad en desarrollo para el tratamiento del TCE.

El proyecto de salud cerebral de Owl está impulsado por nuevos análisis de sangre para diagnóstico, que son posibles gracias a una asociación exclusiva con Gryphon Bio. Los análisis de sangre patentados de Gryphon para biomarcadores cerebrales permiten el enriquecimiento y el seguimiento de los pacientes que responden a las pruebas para reducir el riesgo y acelerar los flujos de trabajo de descubrimiento y desarrollo de Owl. Esto aumenta la probabilidad de lograr resultados exitosos en ensayos clínicos y aprobaciones regulatorias.

El Brain Health Pipeline de Owl también está impulsado por novedosas tecnologías de inteligencia artificial y aprendizaje automático para analizar vastos conjuntos de datos públicos y privados, incluidas estructuras químicas tridimensionales de moléculas pequeñas y grandes, así como datos de estudios preclínicos y clínicos, para mejorar aún más el descubrimiento de productos y la eficiencia de los ensayos clínicos.

Will Haskins, director ejecutivo de Owl Therapeutics, afirmó: “Los primeros datos clínicos de OWL-1410, combinados con nuestro innovador método de administración y nuevos análisis de sangre para confirmar la recuperación de la salud cerebral después del tratamiento, son claves prometedoras para abrir el mercado de las lesiones cerebrales traumáticas. Nuestro plan de desarrollo clínico se alinea estrechamente con el llamado de los NIH para la medicina de precisión y la última guía de la FDA sobre diseño clínico, lo que mejora en gran medida la probabilidad de éxito clínico y regulatorio. Junto con nuestros socios, ningún otro equipo ha abordado el mercado de las lesiones cerebrales traumáticas con este nivel de sofisticación”.

Una vez aprobado, el OWL-1410 tiene un pronóstico de ingresos anuales máximos de más de mil millones de dólares. Owl ahora está buscando financiación para confirmar los primeros datos clínicos antes de los ensayos clínicos fundamentales. El director ejecutivo Haskins y la dirección de la empresa se reunirán con inversores en varias conferencias científicas entre septiembre y diciembre.

 

 

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Lilly y EVA Pharma colaboran para ampliar acceso a tratamiento para diversas enfermedades inmunológicas en países de renta baja y media

Johnson & Johnson Innovative Medicine anuncia a su nuevo CEO para la región Latam Sur

 

Comunicado. Ambas compañías anunciaron la firma de un acuerdo para ampliar el acceso a baricitinib a unas 20 mil personas de 49 países africanos de renta baja y media antes de 2030. Descubierto por Incyte y bajo la licencia de Lilly, baricitinib está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide, la alopecia areata, la dermatitis atópica y Covid-19.

Esta colaboración forma parte de la iniciativa 30x30 de Lilly, cuyo objetivo es mejorar el acceso a una atención sanitaria de calidad para 30 millones de personas que viven en países con recursos limitados.

“Nuestro compromiso es ampliar el acceso a medicamentos asequibles e innovadores para las personas que viven en países de renta baja y media. Tras nuestra colaboración con EVA Pharma en la fabricación de insulina, ahora estamos estableciendo el primer acuerdo de licencia voluntaria de este tipo para Lilly, en el que la empresa proporcionará los conocimientos técnicos de la fabricación de baricitinib para que EVA Pharma pueda fabricar y suministrar el medicamento a los 49 países de África”, afirmó Ilya Yuffa, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Internacional.

Por su parte, Riad Armanious, consejero delegado de EVA Pharma, dijo: “Estamos orgullosos de localizar toda la cadena de valor de este medicamento fundamental para el continente, desde la producción del principio activo de alta potencia, hasta revolver retos complejos de fabricación”.

La planta de alta contención de EVA Pharma comenzará a vender el fármaco de fabricación local en 2026 a varios países africanos. Esta colaboración se basa tanto en el alcance panafricano de EVA, como en sus sólidas capacidades locales de fabricación que cumplen las normas mundiales; lo que permite a Lilly llegar a más personas en países de renta baja y media.

Desde 2021, EVA Pharma colabora con Lilly para garantizar un suministro sostenible de medicamentos que salvan vidas en varios países africanos. Ambas compañías también están colaborando para ampliar el acceso a insulina asequible en 56 países, la mayoría de los cuales son de renta baja a media, como se anunció en 2022.

 

 

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Johnson & Johnson Innovative Medicine anuncia a su nuevo CEO para la región Latam Sur

Fresenius Kabi vende su filial chilena, Laboratorio Sanderson, a Medifarma

 

Comunicado. Johnson & Johnson Innovative Medicine informó que nombró a Eduardo Junqueira como su nuevo director general para la región Latinoamérica Sur (Latam Sur), que comprende Argentina, Bolivia, Chile, Paraguay y Uruguay, dirigirá las operaciones con base en Buenos Aires, Argentina.

Junqueira es brasileño, tiene estudios en Comunicación, Marketing y Publicidad y un MBA con especialización en Marketing. Con una trayectoria en la compañía de más de 8 años, su anterior responsabilidad fue liderar el negocio de Visión Care para Latinoamérica desde Brasil.

El directivo cuenta con 25 años de experiencia en Marketing, Ventas, Desarrollo de Negocios y Dirección General de empresas multinacionales como Johnson & Johnson, Philips y Wyeth. Remplaza en la posición de CEO para Latinoamérica Sur, cargo que quedó vacante en el mes de marzo, al venezolano Jorge Luis Caridad quien asumió el liderazgo de la filial mexicana de Johnson & Johnson Innovative Medicine.

Johnson & Johnson Innovative Medicine, la división farmacéutica de Johnson & Johnson (anteriormente conocida como Janssen) está liderando el rumbo de la medicina, desarrollando tratamientos innovadores para transformar el futuro de la salud, aplicando ciencia rigurosa con empatía para abordar los desafíos más complejos en Oncología, Inmunología, Neurociencias, Enfermedades

Cardiovasculares, Retina e Hipertensión Pulmonar.

 

 

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Fresenius Kabi vende su filial chilena, Laboratorio Sanderson, a Medifarma

OMS publica nuevas orientaciones mundiales para frenar la contaminación por antibióticos procedente de su misma fabricación

 

Comunicado. Boehringer Ingelheim anunció que ha adquirido a Saiba Animal Health AG, una empresa centrada en el desarrollo de nuevos medicamentos terapéuticos para abordar enfermedades crónicas en mascotas.

Con esta adquisición, Boehringer Ingelheim fortalece su cartera de investigación y desarrollo (I+D) en el campo de la salud animal, en particular en la categoría de terapias para mascotas, que está experimentando un rápido crecimiento. A medida que aumenta la expectativa de vida de las mascotas, también lo hace la necesidad de un tratamiento eficaz de enfermedades debilitantes.

La innovadora plataforma tecnológica de Saiba Animal Health utiliza un enfoque de vacuna terapéutica, el primero de su tipo, que está diseñado para crear una respuesta inmunitaria dirigida a enfermedades crónicas como la alergia, la inflamación y el dolor. Las vacunas terapéuticas incorporan partículas similares a virus para inducir el sistema inmunitario del animal. Producen anticuerpos neutralizantes contra las proteínas patógenas del propio animal. Este enfoque puede dar como resultado una mayor duración de la acción, mejores resultados del tratamiento y una mayor comodidad y cumplimiento por parte del dueño de la mascota.

“Nuestras mascotas viven más tiempo, lo que genera diferentes necesidades de atención médica y, a menudo, sin buenas opciones de tratamiento existentes. Como empresa impulsada por la investigación, estamos muy entusiasmados con el potencial de la innovadora plataforma tecnológica de Saiba Animal Health, que podría dar como resultado una respuesta terapéutica más específica y duradera para las enfermedades crónicas en animales de compañía que los enfoques actuales”, afirmó Eric Haaksma, director de Innovación Global, Salud Animal en Boehringer Ingelheim.

La adquisición es el resultado de varias colaboraciones de desarrollo y concesión de licencias entre Boehringer Ingelheim y Saiba Animal Health. Esas colaboraciones permitieron el desarrollo de múltiples productos candidatos específicos para cada especie, basados en la plataforma tecnológica de Saiba Animal Health, con el objetivo de mejorar el tratamiento de enfermedades crónicas en animales de compañía.

Gary T. Jennings, director ejecutivo de Saiba Animal Health, afirmó: “Estamos encantados de que nuestra asociación a largo plazo con Boehringer Ingelheim haya evolucionado hasta llegar a este acuerdo. La unión de fuerzas allanará el camino para una nueva clase de medicamentos terapéuticos para mascotas, con un verdadero impacto en la vida de los animales y sus dueños”.

Los términos de la transacción no fueron revelados. Stifel actuó como asesor financiero exclusivo de Saiba Animal Health para la transacción.

 

Endress+Hauser

 

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