Comunicado. Novartis anunció nuevos datos del estudio de extensión abierto ALITHIOS. Los datos muestran que el tratamiento de primera línea con Kesimpta (ofatumumab) durante un máximo de seis años condujo a una menor discapacidad y progresión de la enfermedad en personas con diagnóstico reciente (≤3 años) y sin tratamiento previo (RDTN) con esclerosis múltiple recidivante (EMR), en comparación con aquellas que cambiaron de tratamiento con teriflunomida.

Un estudio independiente de fase IIIb de un solo brazo OLIKOS, realizado en Estados Unidos, mostró que a los 12 meses, todos los pacientes con RMS clínicamente estables que cambiaron de terapia anti-CD20 intravenosa (IV) a Kesimpta no mostraron nuevas lesiones T1 realzadas con gadolinio (Gd+), un marcador comúnmente utilizado de actividad de la enfermedad, en comparación con el valor inicial.

“Seguimos estudiando la eficacia y la seguridad de Kesimpta en diferentes poblaciones de personas que viven con esclerosis múltiple recurrente como parte de nuestra misión de avanzar en la atención. Novartis se compromete a comprender y resolver algunas de las enfermedades neurológicas más graves para mejorar la calidad de vida de los pacientes y sus cuidadores, y a generar un impacto positivo en la sociedad”, afirmó Norman Putzki, director de la Unidad de Desarrollo Global de Neurociencia y Terapia Génica de Novartis International AG.

Los datos de la población general del estudio ALITHIOS mostraron que el uso continuo de Kesimpta se asoció con un empeoramiento de la discapacidad confirmada a los 6 meses (6mCDW) y una progresión independiente de la actividad de recaída (6mPIRA) numéricamente menores hasta los seis años en comparación con aquellos que cambiaron de teriflunomida. Estos beneficios parecieron ser más pronunciados en el subgrupo RDTN, definido como el inicio del tratamiento dentro de los tres años del diagnóstico.

 

 

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Pruebas del VPH y vacuna de dosis única, claves para combatir el cáncer de cuello uterino en América: OPS

Bayer Co.Lab Shanghai abre como parte de la expansión global de la red de incubadoras de ciencias biológicas

 

Comunicado. Un nuevo informe sobre el cáncer cervicouterino en la región de América presentado por la OPS insta a los países a implementar nuevas innovaciones en la prevención, la detección y el tratamiento del cáncer cervicouterino, para ayudar a cerrar las brechas y encaminarse hacia el logro de los objetivos de eliminación para 2030.

El cáncer de cuello uterino es el cuarto cáncer más frecuente entre las mujeres de todo el mundo; afecta actualmente a más de 78 mil mujeres y causa 40 mil muertes al año en las Américas. El cáncer cervicouterino impacta de manera desproporcionada a las mujeres de los países de ingresos bajos y medios. La región de América Latina y el Caribe representa el 80% de todos los casos en las Américas y el 84% de las muertes, lo que la convierte en la segunda región con las tasas más altas de casos y muertes por cáncer cervicouterino en el mundo (después de África).

La causa principal del cáncer de cuello uterino es la infección persistente por tipos de alto riesgo del virus del papiloma humano (VPH). El cáncer de cuello uterino puede prevenirse mediante la vacunación contra el VPH en adolescentes, así como con la detección y el tratamiento de las mujeres con lesiones precancerosas.

En 2020, los Estados Miembros de la OMS adoptaron la Estrategia para acelerar la eliminación del cáncer de cuello uterino como problema de salud pública. La estrategia establece tres objetivos para 2030: 90% de cobertura de vacunación contra el VPH en niñas antes de los 15 años, 70% de cobertura de detección en mujeres con pruebas de alto rendimiento a los 35 y 45 años, y 90% de tratamiento de lesiones precancerosas y manejo de casos de cáncer invasivo (conocidos como los objetivos 90-70-90).

Según el nuevo informe, que evalúa el progreso de los países hacia esta estrategia, aunque 32 de los 35 países de las Américas han introducido la vacuna contra el VPH en sus calendarios nacionales de inmunización, la cobertura varía ampliamente, desde menos del 10% hasta más del 80%.

Para prevenir el cáncer cervicouterino o detectarlo de manera temprana, el informe también destaca la importancia de realizar pruebas de detección en mujeres y de la transición del uso tradicional de las pruebas de citología a la prueba del VPH, junto con el tratamiento adecuado de las mujeres con resultados anormales. Actualmente, sólo 6 países informan del uso de la prueba del VPH como prueba de detección primaria, pero el grado de implementación y la cobertura es variable.

La prueba del VPH tiene un beneficio adicional que permite a las mujeres tomarse ellas mismas la muestra a través de un hisopo vaginal, eliminando tanto las barreras culturales como las de acceso que impiden a muchas mujeres someterse a las pruebas.

 

 

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Bayer Co.Lab Shanghai abre como parte de la expansión global de la red de incubadoras de ciencias biológicas

Regulador de la India alerta sobre la baja calidad de más de 50 medicamentos

 

Comunicado. Bayer anunció la inauguración de su nueva incubadora de ciencias biológicas, Bayer Co.Lab Shanghai, en el Shanghai Innovation Park (SH-INNO) en el corazón del clúster biofarmacéutico más grande de China, Zhangjiang, Shanghai.

Bayer Co.Lab es parte de la red global de incubadoras de ciencias biológicas ubicadas en centros de innovación clave, incluidos Cambridge (Estados Unidos), Kobe (Japón) y Berlín (Alemania). El establecimiento representa un hito importante en la estrategia de innovación externa de Bayer, destinada a fomentar la colaboración abierta dentro del ecosistema biotecnológico. La incubadora proporcionará laboratorios de última generación, espacio de trabajo colaborativo y apoyo personalizado para empresas emergentes, y servirá como un pilar crucial para promover la innovación local en toda la cadena de valor biofarmacéutica.

“Shanghai es un nexo de universidades, empresas emergentes, incubadoras e inversores, respaldado por un ecosistema de innovación en auge. La ciudad se fortalece gracias a una gran cantidad de talentos y una sólida cultura empresarial, lo que mejora su capacidad de innovación. Con Bayer Co.Lab Shanghai, brindamos acceso a la experiencia de Bayer en terapia celular y genética y oncología, y conectamos a las empresas emergentes con nuestras redes internacionales de innovación y socios en un ecosistema propicio para crecer y prosperar”, afirmó Juergen Eckhardt, director de Desarrollo de Negocios y Licencias de Bayer Pharmaceuticals.

Cabe mencionar que China alberga el segundo mercado farmacéutico más grande del mundo y su capacidad de innovación se encuentra entre las dos primeras del mundo. La investigación y el desarrollo industrial farmacéuticos del país han entrado en una nueva fase de innovación y desempeñan un papel cada vez más importante en la cadena de valor farmacéutica global.

El lanzamiento de Bayer Co.Lab Shanghai subraya el compromiso continuo de Bayer de invertir en innovación en China y refuerza su determinación de crecer en este mercado clave. A través de Bayer Co.Lab, Bayer profundizará las alianzas locales y acelerará la co-creación en China para impulsar la innovación en el ámbito de la atención sanitaria en China y en todo el mundo.

 

 

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Regulador de la India alerta sobre la baja calidad de más de 50 medicamentos

México, uno de los primeros países en autorizar tratamiento para fibrosis quística

 

Agencias. La Autoridad Central de Control de Drogas de la India (CDSCO, por sus siglas en inglés) emitió una alerta sobre más de 50 medicamentos vendidos en el país que incumplen los estándares de calidad.

Entre los fármacos afectados se encuentran medicamentos de uso común como paracetamol, suplementos de calcio y vitamina D3, y antidiabéticos, según la lista de la CDSCO para medicamentos, dispositivos médicos, vacunas y cosméticos declarados como falsificados, adulterados o mal etiquetados en agosto.

Empresas farmacéuticas reconocidas como Alkem Laboratories, Hindustan Antibiotics y Hetero Labs se encuentran entre las que han sido señaladas por producir lotes de medicamentos de baja calidad.

Los problemas identificados incluyen fallos en las pruebas de disolución, ensayos y contenido de agua, así como la presencia de productos falsificados. Medicamentos para la hipertensión como telmisartán y sulfato de atropina y antibióticos como amoxicilina y clavulanato de potasio también se han visto afectados.

La CDSCO realiza monitoreos regulares y pruebas aleatorias de medicamentos producidos y vendidos dentro de la India para garantizar su calidad y seguridad. El informe revela además que varios estados indios no han presentado los datos requeridos sobre los medicamentos de baja calidad, lo que genera preocupación sobre la efectividad de la supervisión a nivel regional.

La India ha sido objeto también de un gran escrutinio internacional después de que el año pasado la OMS y otras autoridades regionales diesen la voz de alarma por la muerte de 78 niños en Uzbekistán y en Gambia relacionadas con jarabes para la tos adulterados y fabricados en el país asiático.

Conocida como “la farmacia del mundo” por su producción a gran escala de medicamentos genéricos de bajo coste y componentes activos, la India cuenta con el segundo mayor número de plantas de producción aprobadas por la FDA, después de Estados Unidos.

El mercado farmacéutico nacional de la India se sitúa entre los 14 más grandes del mundo, según la Fundación India para la Imagen de Marca (IBEF).

 

 

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Inteligencia artificial contribuye en el diagnóstico contra enfermedades del corazón

 

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