Comunicado. En el marco del Día Mundial de la Respuesta al SIDA, a conmemorarse el 01 de diciembre, representantes de grupos comunitarios resaltaron la necesidad de fortalecer las acciones que permitan incrementar el diagnóstico temprano del VIH, para con ello complementar los avances logrados, toda vez que el estigma y la discriminación aún representan desafíos para el diagnóstico de VIH y la subsecuente vinculación al tratamiento antirretroviral, disponible de manera universal.

Dicha labor debe ir más allá con la suma de esfuerzos entre el gobierno, las organizaciones comunitarias y los organismos internacionales, expuso Rodrigo Moheno, director de la organización México Vivo.

Y agregó: “Recordamos con profundo pesar a las personas que lamentablemente no tuvieron acceso a tratamiento en los inicios de la pandemia de VIH y por ello impulsamos acciones que nos permitan fortalecer el acceso sin estigmas, ni discriminación, tanto a diagnóstico temprano, como al respectivo tratamiento antirretroviral que aporten calidad de vida a las personas que lo requieran en México, como claramente reafirmó nuestra presidenta hace unos días”.

Moheno agregó que uno de muchos avances durante este año fue la introducción de la auto-prueba de VIH que permite a todas las personas un nivel de privacidad y acceso que puede ayudar tanto a mitigar las consecuencias del estigma y discriminación, como a detectar de manera discreta y, sobre todo, a fomentar que se realice de manera temprana, para que las personas puedan recurrir a las instituciones de salud u organizaciones para que sean vinculadas al tratamiento cuyo acceso es universal.

“Se estima que en México sólo siete de cada 10 personas que viven con VIH conocen su diagnóstico, lo que les permite tener acceso a los tratamientos para seguir con salud y bienestar; por ello, en México, cada año avanzamos pasos importantes para acercarnos a las metas de ONUSIDA, cuyo lema en este 2024 ha sido ‘Sigamos el camino de los derechos’, para que todas las personas, independientemente de cualquier condición, tengamos acceso a la calidad de vida que aportan los tratamientos de última generación que controlan el virus en 1 a 2 meses y que hoy están disponibles de manera universal en las instituciones de salud”, aseguró porque, añadió, un reto al respecto es poder iniciar tratamiento el mismo día del diagnóstico en la primera semana”, indicó.

Según datos de ONUSIDA, en México se ha incrementado el número de personas que vivían con VIH, de 230 mil en 2010 a 360 mil en 2021. Por ello, quienes tenemos vida sexual activa, debemos realizarnos la prueba de detección del VIH por lo menos cada año.

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Gala Pharma presentan gel oral bioadherente coadyuvante para tratar la mucositis oral

Reckitt informa sus actividades de sensibilización sobre la resistencia antimicrobiana

Comunicado. Con motivo de la conmemoración del Día Mundial del SIDA, conmemorada el 01 de diciembre, el Centro Nacional para la Prevención del VIH y el SIDA (CENSIDA) de la Secretaría de Salud de México hizo un llamado a la población a visibilizar la problemática por la que atraviesan las personas que viven con esta infección y a adoptar las medidas necesarias tanto para evitar la transmisión, contar con un diagnóstico oportuno y recibir el tratamiento adecuado.

Juan Luis Mosqueda Gómez, director general del CENSIDA, aclaró que es importante distinguir entre infección por VIH y SIDA; conceptos que gravitan en torno a esta problemática y que hacen referencia a cosas distintas. La expresión VIH, corresponde a las iniciales del Virus de Inmunodeficiencia Humana, que es un agente patógeno que causa la infección por VIH y que es una condición previa al desarrollo pleno de la patología. La expresión SIDA, corresponde al Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida que es la enfermedad propiamente dicha que se presenta solamente en las etapas más avanzadas de la infección por VIH.

Y explicó que, el VIH ataca al sistema inmunológico del organismo debilitándolo progresivamente y haciendo que la persona sea cada vez más susceptible de contraer cualquier tipo de infección hasta el punto en que, de no recibir el tratamiento adecuado, termine por desarrollar SIDA.

En cuanto a la evolución de la epidemia en nuestro país, Mosqueda explicó que, se han registrado importantes avances tanto en la prevención, el diagnóstico y el tratamiento, haciendo que en la actualidad en México la epidemia se encuentre concentrada y no diseminada en toda la población como desafortunadamente ocurre en otros países. Se estima que en nuestro país viven 380 mil personas con el VIH, de las cuáles dos de cada diez, aún no lo sabe.

Mediante la prevención combinada, se ha avanzado en la concientización del uso de condones externos e internos al tener prácticas sexuales con cada pareja y también en la utilización de medicamento antirretroviral como método de prevención del VIH. También ha habido una muy importante evolución en lo tocante al diagnóstico puesto que, en la actualidad existe la posibilidad de realizarse exámenes de sangre altamente confiables, indoloros, gratuitos y con resultados muy rápidos que permiten detectar si una persona vive con la infección, en aproximadamente 10 minutos.

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Chiesi es considerada en lista de los mejores lugares para trabajar del mundo de 2024

Merck acelera su crecimiento, impulsado por sus sectores comerciales

Comunicado. Chiesi Group, empresa biofarmacéutica internacional centrada en la investigación, fue nombrada una de las 25 Mejores Empresas para Trabajar del Mundo en 2024 por Great Place To Work (GPTW) y la revista Fortune, ocupando el puesto 23 en la lista de este año. Esta es la primera vez que Chiesi ha sido incluida en la lista global de GPTW.

“Estamos inmensamente orgullosos de ser la única empresa farmacéutica europea incluida en la clasificación de los Mejores Lugares para Trabajar del Mundo™. Ser parte de una lista global tan selectiva de solo 25 empresas es una fuente de enorme motivación para la mejora continua. Esta posición surge de nuestro firme compromiso con el bienestar de nuestra gente, ya que refleja su retroalimentación directa y su contribución para convertir a Chiesi en un lugar donde todos disfrutamos trabajando. Creo que este galardón aumentará aún más nuestro sentido de orgullo y pertenencia a una empresa totalmente dedicada a servir a los pacientes de todo el mundo en todo lo que hacemos”, afirmó Giuseppe Accogli, Director Ejecutivo del Grupo Chiesi.

En relación con el resultado, Giacomo Mazzariello, director de Recursos Humanos, afirmó: “Nuestro talentoso equipo global es la piedra angular de nuestro éxito. En todas nuestras sedes en todo el mundo, nos esforzamos por crear un entorno en el que nuestra gente sienta que Chiesi es su 'lugar feliz'. Creemos en un liderazgo centrado en el ser humano y estamos comprometidos a hacer que cada voz cuente. Nos esforzamos por que cada miembro del equipo se sienta capacitado para marcar la diferencia aportando su yo auténtico al trabajo, implementando políticas que apunten a una experiencia concreta de equilibrio entre el trabajo y la vida personal, o como lo llamamos, armonía entre el trabajo y la vida personal. Desde cerrar la brecha salarial de género hasta fomentar una cultura de bienestar e innovación, no solo estamos logrando una clasificación; estamos trabajando por un futuro aún más brillante. Nuestro objetivo es generar un impacto más fuerte y duradero junto con nuestros talentos existentes y los nuevos que se unirán a nosotros con el tiempo”.

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México garantiza acceso universal y gratuito a herramientas avanzadas de prevención, diagnóstico y tratamiento de VIH y SIDA: CENSIDA

Merck acelera su crecimiento, impulsado por sus sectores comerciales

Comunicado. Merck informó que aceleró su crecimiento en el tercer trimestre de 2024. Los tres sectores de negocio lograron aumentos orgánicos en ventas y ganancias, y en consecuencia, la empresa sigue en camino de volver a un crecimiento rentable en el año fiscal 2024.

“Como se esperaba, continuamos nuestra trayectoria de crecimiento en el tercer trimestre. Confirmamos nuestra previsión de crecimiento rentable en el ejercicio fiscal 2024. Los mercados en los que operamos siguen experimentando tendencias de crecimiento sólidas y nuestra cartera multisectorial está en una posición óptima para beneficiarse de estos avances positivos”, afirmó Belén Garijo, presidenta del Comité Ejecutivo y CEO de Merck.

Gracias a los resultados positivos de los tres sectores de actividad (Life Science, Sector Sanitario y Electrónica), Merck aumentó sus ventas netas hasta los 5,266 mde en el tercer trimestre de 2024, con un crecimiento orgánico del 3.8%. Si se tienen en cuenta los efectos cambiarios negativos del 2%, las ventas del grupo crecieron un 1.8% en total en comparación con el mismo trimestre del año anterior.

El EBITDA pre-beneficio aumentó orgánicamente un 16.9%, gracias al crecimiento de las ventas, a una estricta disciplina de costes y a una reducción temporal del gasto en investigación y desarrollo en el sector sanitario. Si se incluyen los efectos cambiarios negativos del 5%, el resultado creció a dos dígitos un 11.9% hasta los 1.618 mde en total.

En Life Science, las ventas aumentaron orgánicamente 2% y alcanzaron los 2,210 mde en el tercer trimestre de 2024. De esta forma, el área empresarial volvió a registrar un crecimiento orgánico de las ventas por primera vez desde el primer trimestre de 2023.

El EBITDA pre de Life Science también creció orgánicamente 7.1% hasta los 646 mde, debido principalmente al aumento de las ventas en sus dos grandes unidades de negocio y a las medidas de eficiencia en el negocio operativo. El margen EBITDA pre aumentó hasta el 29.3%.

El sector sanitario generó ventas netas de 2,133 mde en el tercer trimestre de 2024. El aumento orgánico del 6.2% se debió a la incorporación de nuevos productos junto con los que ya llevan tiempo en el mercado. Los principales impulsores del crecimiento orgánico de las ventas fueron Mavenclad para el tratamiento de la esclerosis múltiple (+19.8%) y el fármaco oncológico Erbitux (+13.8%). La franquicia Cardiovascular, Metabolismo y Endocrinología también generó un fuerte crecimiento orgánico de las ventas.

Finalmente, el sector de electrónica registró un crecimiento orgánico de las ventas del 2.4% en el tercer trimestre de 2024. Sus ventas netas totales fueron de 923 mde. El crecimiento de las ventas fue generado por la unidad de negocio más grande, Semiconductor Solutions, que logró un aumento orgánico de las ventas del 7%, impulsada por la fuerte demanda de materiales semiconductores para aplicaciones de IA y nodos avanzados.

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Chiesi es considerada en lista de los mejores lugares para trabajar del mundo de 2024

Bayer amplía su red global de incubadoras con Bayer Co.Lab Berlin

Comunicado. Bayer anunció la inauguración de su nueva incubadora de ciencias de la vida, Bayer Co.Lab Berlin, situada en el campus de la sede mundial de la división farmacéutica de Bayer, cerca de instituciones de investigación y clínicas de renombre mundial. MyoPax GmbH, una empresa emergente con sede en Berlín especializada en terapias de regeneración muscular y una escisión de la Charité Universitaetsmedizin y el Max-Delbrueck-Center de la Asociación Helmholtz, se trasladará a las nuevas instalaciones como primer residente.

Bayer Co.Lab Berlin forma parte de la red global de incubadoras de ciencias biológicas de Bayer, situadas en centros de innovación clave, como Cambridge (Estados Unidos), Kobe (Japón) y Shanghái (China). La incubadora ofrecerá laboratorios de última generación, espacio de trabajo colaborativo y apoyo personalizado para empresas emergentes, y servirá como pilar fundamental para impulsar la innovación local en el corazón de Berlín.

“El establecimiento de Bayer Co.Lab Berlín es un hito importante de la estrategia de innovación externa de Bayer, destinada a fomentar la colaboración abierta dentro del ecosistema de la biotecnología. Como complemento del futuro Centro de Terapias Genéticas y Celulares de Berlín, Bayer Co.Lab Berlin es una plataforma de lanzamiento para los mejores científicos y empresarios de Europa y desempeñará un papel central en el ecosistema de ciencias de la vida de Berlín”, afirmó Juergen Eckhardt, director de Desarrollo de Negocios y Licencias en Bayer Pharmaceuticals.

“Estamos muy contentos de ser la primera empresa residente en Bayer Co.Lab Berlin. La incubadora no solo nos proporcionará un espacio de laboratorio de última generación, sino también acceso a la experiencia local y global de Bayer en I+D, fabricación, normativas y otras áreas para promover nuestra misión de ofrecer terapias efectivas de regeneración muscular con nuestra plataforma patentada de células madre musculares”, afirmó Verena Schoewel-Wolf, CEO de MyoPax.

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Merck acelera su crecimiento, impulsado por sus sectores comerciales

OMS publica nuevo informe que destaca la necesidad de invertir en programas de prevención y control de las infecciones

Comunicado. Casi cinco años después de que se notificaran los primeros casos de Covid-19, un nuevo informe mundial (en inglés) sobre prevención y control de las infecciones (PCI) de la OMS muestra que se ha avanzado poco en la superación de las carencias graves que obstaculizan la prevención de las infecciones asociadas a la atención de salud.

Una gran proporción de las infecciones asociadas a la atención de salud pueden prevenirse mediante mejores prácticas de PCI y servicios básicos de agua, saneamiento e higiene, que también son una “mejor inversión” altamente costoeficaz para reducir la resistencia a los antimicrobianos (RAM) en los entornos de atención de salud. Este informe, presentado en un evento paralelo de la Cumbre del G7 celebrada en Italia, proporciona una evaluación de referencia para que los responsables de formular políticas, los profesionales de PCI, los trabajadores de la salud y las partes interesadas puedan orientar la adopción de medidas.

El informe revela que, aunque el 71% de los países tiene ahora un programa activo de PCI, solo el 6% cumplió todos los requisitos mínimos de la OMS al respecto en 2023-2024. Esta cifra está muy por debajo de la meta de más del 90% para 2030 establecida en el Plan de Acción Mundial y el Marco de Seguimiento de la OMS sobre PCI.  En el informe también se destaca que los pacientes de países de ingreso bajo y mediano tienen hasta 20 veces más riesgo de contraer infecciones en el marco de la prestación de servicios de salud que los pacientes de países de ingreso alto.

“La pandemia de Covid-19, junto con los brotes de ébola, enfermedad por el virus de Marburgo y viruela símica (mpox), son las demostraciones más graves de cómo los patógenos pueden propagarse rápidamente y extenderse en los entornos de atención de salud. Estas infecciones asociadas a la atención de salud son una amenaza diaria en todos los hospitales y dispensarios, no solo durante las epidemias y pandemias. Todos los países pueden y deben hacer más para prevenir las infecciones en los establecimientos de salud y para controlarlas en caso de producirse”, dijo Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS.

El informe reveló que los establecimientos de salud se enfrentan a importantes dificultades financieras y de recursos, incluida la falta de profesionales y presupuestos de PCI, especialmente en los países de ingreso bajo y mediano. Casi una cuarta parte de los países señalaron que en 2023 suministraron insuficientes equipos de protección personal.

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Bayer amplía su red global de incubadoras con Bayer Co.Lab Berlin

FDA otorga estatus de medicamento huérfano a fármaco de CervoMed para demencia frontotemporal

Agencias. La FDA otorgó la designación de medicamento huérfano a neflamapimod, el principal fármaco en investigación de la compañía CervoMed, para el tratamiento de la demencia frontotemporal, una enfermedad neurodegenerativa rara y debilitante. Esta designación es un importante paso para el medicamento, que actualmente se está evaluando en un ensayo clínico de fase IIb para tratar la demencia en etapa temprana con cuerpos de Lewy. El ensayo, denominadoRewinD-LB (NCT05869669), está investigando el fármaco en 159 pacientes y se espera que los resultados principales sean publicados el próximo mes.

La noticia fue bien recibida por el mercado, con el precio de las acciones de CervoMed experimentando un aumento del 14.6%. Las acciones pasaron de 7.98 dólares al cierre del mercado el 26 de noviembre a 9.15 dólares el 27 de noviembre, lo que refleja un optimismo renovado sobre el potencial del fármaco. John Alam, director ejecutivo de CervoMed, destacó que la empresa planea avanzar con neflamapimod hacia un ensayo de fase III a mediados de 2025, con una posible presentación reglamentaria en 2027, sujeto a los resultados positivos del ensayo RewinD-LB.

El neflamapimod ha demostrado en ensayos previos, como el ensayo de fase IIa AscenD-LB (NCT04001517), que tiene el potencial de mejorar la gravedad de los síntomas de la demencia y la movilidad funcional en pacientes con demencia por cuerpos de Lewy en etapa temprana. Este fármaco, que actúa como inhibidor de la p38MAP quinasa alfa (p38a), es considerado un tratamiento prometedor para abordar la disfunción sináptica, un aspecto reversible de los procesos neurodegenerativos subyacentes en la demencia con cuerpos de Lewy.

La designación de medicamento huérfano por parte de la FDA ofrece importantes incentivos financieros, como créditos fiscales para los ensayos clínicos, exención de tarifas de solicitud de comercialización y siete años de exclusividad en el mercado estadounidense tras la aprobación. Si bien existen tratamientos para aliviar los síntomas de la demencia con cuerpos de Lewy, como los inhibidores de la acetilcolinesterasa, no existen terapias aprobadas que aborden la causa subyacente de la enfermedad, lo que hace que neflamapimod sea un candidato clave en este campo.

La demencia frontotemporal, que afecta a menos de 200 mil personas en los Estados Unidos, actualmente no tiene tratamientos aprobados, lo que subraya la importancia de los esfuerzos de CervoMed para desarrollar una terapia efectiva. Alam expresó su satisfacción por la designación de medicamento huérfano, subrayando la carga que esta enfermedad impone a los pacientes y sus cuidadores.

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Bayer amplía su red global de incubadoras con Bayer Co.Lab Berlin

OMS publica nuevo informe que destaca la necesidad de invertir en programas de prevención y control de las infecciones

Comunicado. Amgen anunció datos positivos a las 52 semanas en un estudio de fase 2, doble ciego y de determinación de dosis, con MariTide (maridebart cafraglutide, anteriormente AMG 133), un conjugado de anticuerpo-péptido en investigación que se administra por vía subcutánea mensualmente o con menor frecuencia. En personas que viven con obesidad o sobrepeso sin diabetes tipo 2, MariTide demostró una pérdida de peso promedio de hasta aproximadamente el 20% en la semana 52 sin una meseta de pérdida de peso, lo que indica el potencial de una mayor pérdida de peso más allá de las 52 semanas.

El estudio también mostró que las personas que viven con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo 2, que normalmente pierden menos peso con terapias con GLP-1, lograron una pérdida de peso promedio de hasta ~17%, también sin una meseta de pérdida de peso, y redujeron su hemoglobina A1C (HbA1c) promedio hasta en 2.2 puntos porcentuales en la semana 52. En resumen, en ambas poblaciones del estudio, no se observó una meseta de pérdida de peso, lo que nuevamente indica el potencial de una mayor pérdida de peso más allá de las 52 semanas.

MariTide también demostró mejoras sólidas y clínicamente significativas en los parámetros cardiometabólicos, incluida la presión arterial, los triglicéridos y la proteína C reactiva de alta sensibilidad (PCR-as) en todas las dosis. No hubo aumentos significativos en los ácidos grasos libres. No hubo asociación entre la administración de MariTide y cambios en la densidad mineral ósea.

Los eventos adversos más frecuentes en el estudio de fase 2 fueron relacionados con el aparato digestivo, incluidas náuseas, vómitos y estreñimiento. Las náuseas y los vómitos fueron predominantemente leves, transitorios y se asociaron principalmente con la primera dosis. La incidencia de náuseas y vómitos se redujo sustancialmente con el aumento de la dosis.

“Estamos muy entusiasmados con el perfil diferenciado de MariTide, con atributos clínicamente significativos de pérdida de peso sustancial y progresiva, dosificación mensual o menos frecuente, mejoras significativas en los parámetros cardiometabólicos y fuerte reducción de la HbA1C. Estos resultados nos dan la confianza para iniciar MARITIME, un programa de Fase 3 para la obesidad y una serie de enfermedades relacionadas, que ofrece una nueva opción de tratamiento potencial y única para los pacientes”, dijo Jay Bradner, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo y director científico de Amgen.

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Becton Dickinson lanza el primer estudio de autotoma de muestras de VPH para detectar el cáncer de cuello uterino

FDA aprueba tratamiento de UCB para adultos con hidradenitis supurativa de moderada a grave

Comunicado. Becton Dickinson (BD) dio a conocer que lanzó oficialmente en Texas un programa piloto de detección del virus del papiloma humano (VPH) mediante autotoma, el primero de su tipo, cuyo objetivo es mejorar la detección del cáncer de cuello uterino en comunidades desatendidas. El VPH es la causa de prácticamente todos los cánceres de cuello uterino.

El estudio se está llevando a cabo en Su Clínica, un centro de salud calificado federalmente (FQHC) con sedes en Brownsville, Harlingen, Raymondville y Santa Rosa, Texas, junto con investigadores del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas. Este estudio evaluará la implementación y la eficacia de las pruebas de VPH auto-recolectadas en un entorno de atención médica del mundo real. También tiene como objetivo identificar los desafíos y las soluciones para la detección del cáncer de cuello uterino en comunidades con acceso limitado a los recursos de atención médica. Esta iniciativa utilizará el ensayo de VPH BD Onclarity de BD, que fue aprobado a principios de este año por la FDA para la detección del VPH mediante auto-recolección en entornos de atención médica.

“El cáncer de cuello uterino no solo se puede prevenir, con un mayor acceso a las vacunas y a las pruebas de detección, sino que tenemos una oportunidad real de eliminar esta enfermedad como un problema de salud pública en nuestras vidas. Las mujeres en nuestra región se ven desproporcionadamente afectadas por el cáncer de cuello uterino, tanto en términos de tasas como de mortalidad, por lo que existe una necesidad urgente de eliminar las barreras a las pruebas de detección que pueden salvar vidas, y la autotoma es una solución fundamental. Disponer de una prueba que sea segura, privada y fácil de usar contribuirá en gran medida a aumentar las tasas de detección del cáncer para aquellas personas que pueden dudar o no pueden recibir una prueba de detección tradicional”, dijo Elena Marin, directora ejecutiva de Su Clinica.

El análisis de VPH BD Onclarity está aprobado por la FDA para la detección primaria del VPH sin necesidad de realizar una prueba de Papanicolaou tradicional con un espéculo. Esta nueva aprobación de muestras recolectadas por el propio paciente en entornos de atención médica abre la puerta a una opción de prueba menos invasiva y mejora el acceso a las pruebas para las personas que enfrentan barreras para la detección del cáncer de cuello uterino.

Los resultados del programa piloto se utilizarán para desarrollar posibles mejores prácticas y planes de implementación que se puedan aplicar a otras comunidades desatendidas, con el objetivo final de reducir las tasas y las disparidades del cáncer de cuello uterino en todo el país. Esta iniciativa representa un paso importante para lograr la equidad sanitaria en materia de cáncer de cuello uterino y mejorar los resultados sanitarios para todas las mujeres.

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Amgen anuncia resultados positivos de su estudio fase 2 de su tratamiento para pacientes con obesidad o sobrepeso

FDA aprueba tratamiento de UCB para adultos con hidradenitis supurativa de moderada a grave

Comunicado. UCB anunció que la FDA aprobó BIMZELX (bimekizumab-bkzx) para el tratamiento de adultos con hidradenitis supurativa (HS) de moderada a grave. Bimekizumab-bkzx es el primer y único medicamento aprobado diseñado para inhibir selectivamente la interleucina 17F (IL-17F) además de la interleucina 17A (IL-17A).

“La aprobación de BIMZELX en hidradenitis supurativa moderada a grave es bienvenida dadas las importantes necesidades clínicas no satisfechas y el número limitado de opciones de tratamiento disponibles en la actualidad. En los estudios clínicos de fase 3, los pacientes tratados con bimekizumab-bkzx lograron respuestas clínicas profundas y sostenidas hasta 48 semanas”, dijo Alexa B. Kimball, investigadora y autora principal de los estudios.

La hidradenitis supurativa es una enfermedad inflamatoria crónica, recurrente, dolorosa y potencialmente debilitante de la piel. Los síntomas principales son nódulos, abscesos y fístulas que supuran pus, es decir, canales que salen de la piel, generalmente en las axilas, las ingles y los glúteos. Las personas con hidradenitis supurativa experimentan brotes de la enfermedad, así como dolor intenso, que puede tener un gran impacto en la calidad de vida.

La aprobación está respaldada por datos de dos estudios de fase 3, BE HEARD I y BE HEARD II, que evaluaron la eficacia y seguridad de bimekizumab-bkzx en el tratamiento de adultos con HS moderada a grave. Los resultados mostraron que una mayor proporción de pacientes tratados con bimekizumab-bkzx frente a placebo lograron una mejoría del 50 por ciento o más en los signos y síntomas de HS en la semana 16, medidos por HiSCR50, el criterio de valoración principal en ambos ensayos. El tratamiento con bimekizumab-bkzx también resultó en mejoras clínicamente significativas en el criterio de valoración secundario clave clasificado, HiSCR75, frente a placebo en la semana 16. Las respuestas clínicas se mantuvieron hasta la semana 48. El perfil de seguridad de bimekizumab-bkzx fue consistente con los datos de seguridad observados en ensayos previos en todas las indicaciones sin nuevas señales de seguridad. Los resultados detallados de BE HEARD I y BE HEARD II se han publicado en The Lancet.

“Estamos encantados de que con este hito BIMZELX esté ahora aprobado por la FDA para el tratamiento de adultos con hidradenitis supurativa moderada a grave, una enfermedad crónica y dolorosa que afecta aproximadamente a una de cada 100 personas. Esta es la quinta población de pacientes que puede beneficiarse de BIMZELX en Estados Unidos, lo que representa un avance significativo en nuestra misión de aliviar la carga global de enfermedades inflamatorias inmunomediadas. Este progreso subraya nuestro compromiso de abordar las necesidades no satisfechas en hidradenitis supurativa y otras afecciones inmunológicas, brindando medicamentos innovadores y elevando los estándares de atención”, dijo Emmanuel Caeymaex, vicepresidente ejecutivo, director de Impacto en el Paciente y director comercial de UCB.

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Becton Dickinson lanza el primer estudio de autotoma de muestras de VPH para detectar el cáncer de cuello uterino

OMS asegura que no hay indicios de transmisión de gripe aviar persona a persona