Comunicado. Después de haber invertido tres mdd en 2022, Nintx (Next Innovative Therapeutics), empresa de biotecnología que investiga y desarrolla tratamientos para enfermedades complejas o multifactoriales utilizando la biodiversidad de Brasil, anunció que recaudará otros 10 mdd.

Las inversiones servirán para apoyar los planes de la empresa para los próximos años, que incluyen la aceleración de la I+D de ocho nuevos programas de medicamentos (la mayoría en colaboración con empresas como Adeste y Centroflora, e instituciones de investigación como el CIEnP y el CNPEM, que alberga Sirius, uno de los mayores aceleradores de partículas del mundo), la contratación de investigadores, la introducción de nuevas tecnologías y la ampliación del laboratorio.

Nintx hace gala de un enfoque innovador a la hora de abordar enfermedades multifactoriales causadas por factores genéticos y ambientales, así como sus interacciones, especialmente las mediadas por el microbioma intestinal humano. La biotecnología se centra en terapias multiobjetivo y aprovecha tecnologías propias como xGI biomics, que simula el sistema gastrointestinal, y GAIA path, una plataforma de análisis de datos de gráficos de conocimiento que traza conexiones entre plantas, productos naturales, objetivos biológicos, el microbioma humano y enfermedades multifactoriales.

El modelo de negocio de Nintx consiste en hacer avanzar las terapias hasta el final de los estudios preclínicos, momento en el que planea conceder licencias a grandes empresas farmacéuticas para su desarrollo clínico y comercialización. El equipo tiene previsto que el primer fármaco candidato obtenga la licencia en un plazo de tres años.

La financiación coincide con una reestructuración de la dirección de Nintx. Stephani Saverio, cofundador de la empresa junto con los científicos Miller Freitas y Cristiano Guimarães, asumirá el cargo de director ejecutivo en enero de 2025. Anteriormente miembro del Consejo de Administración, Saverio pasa ahora a desempeñar un papel ejecutivo.

Con más de 25 años de experiencia en grandes grupos farmacéuticos, Saverio deja el cargo de vicepresidente global de Desarrollo de Negocio en Knight Therapeutics, una empresa panamericana de especialidades farmacéuticas, para asumir el desafío en Nintx. “Nintx es un caso raro en Brasil, ya que la mayoría de las empresas del país se centran en tecnologías establecidas, lo que se traduce en una falta de competitividad global. Estamos en vías de crear una empresa biotecnológica centrada en terapias verdaderamente innovadoras, un enfoque pionero en la industria farmacéutica brasileña”, añadió Saverio.

 

 

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Cofepris lanza Guía para generadores de contenido, agencias de publicidad y comunicadores en difusión responsable de salud

Eurofarma consolida su liderazgo en América Latina: IQVIA

Comunicado. Eurofarma consolida su liderazgo en América Latina, un caso de éxito en la industria farmacéutica, en un hito histórico, al alcanzar ventas en el canal de farmacias en América Latina, según los últimos datos de IQVIA, una de las principales auditorías del sector farmacéutico. Este logro, que marca un antes y un después en la trayectoria de la compañía, refleja no sólo su crecimiento sostenido en la región, sino también su firme compromiso con la innovación, la sostenibilidad y la expansión en mercados clave como Colombia.

El informe más reciente, que cubre el período de enero a septiembre de 2024, destaca un crecimiento del 12.46% en el mercado farmacéutico de América Latina. En este entorno de constante evolución y competencia, Eurofarma ha logrado un crecimiento de 13.21%, lo que le ha permitido superar a gigantes de la industria, como Sanofi, y alcanzar una cuota de mercado del 3.78% en la región. Este rendimiento sobresaliente posiciona a Eurofarma como líder en el mercado farmacéutico latinoamericano, consolidando su presencia en una de las industrias más dinámicas del mundo.

El éxito de Eurofarma en América Latina no es fruto de la casualidad, sino de una estrategia de internacionalización bien definida que comenzó en 2009. Según Marco Billi, CEO Internacional de Eurofarma: “La posición alcanzada por Eurofarma en un sector tan competitivo como el farmacéutico es el resultado de la estrategia que hemos venido implementando desde nuestra expansión internacional. Lograr el liderazgo en América Latina era uno de nuestros objetivos estratégicos, y este avance nos impulsa a seguir con nuestro modelo de expansión, con la mirada puesta en convertirnos en una empresa más global y garantizar la sostenibilidad de nuestro negocio a largo plazo”. Este enfoque internacional ha permitido a la compañía no solo destacarse en el mercado latinoamericano, sino también fortalecer sus operaciones en otros continentes, consolidando su liderazgo global.

El crecimiento regional de Eurofarma no sólo se debe a su estrategia global de expansión, sino también al impulso de las operaciones locales, especialmente en Brasil. Renata Campos, CEO de Eurofarma Brasil, señala que “el crecimiento orgánico de nuestras operaciones en Brasil, impulsado principalmente por el lanzamiento de nuevos productos, ha tenido un impacto significativo en los resultados de la compañía en toda América Latina”.

El éxito de Eurofarma en América Latina se ha basado en una planificación estratégica sólida y en una ejecución impecable. María del Pilar Muñoz, vicepresidenta de Sostenibilidad y Nuevos Negocios de Eurofarma, destaca que “este logro es el resultado de un esfuerzo colectivo que ha sido posible gracias a la planificación estratégica y su exitosa ejecución, que ha combinado crecimiento orgánico y adquisiciones, siempre alineando estos esfuerzos con nuestros objetivos a corto, mediano y largo plazo”. Eurofarma ha logrado una integración efectiva de sus operaciones en la región, lo que le ha permitido aprovechar al máximo las oportunidades de mercado y seguir creciendo, incluso en un entorno de alta competencia.

 

 

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La biotecnológica Nintx recauda 10 mdd para desarrollar una nueva generación de medicamentos

QIAGEN presenta en México una solución diseñada para detectar tuberculosis latente en personas con VIH

Comunicado. La tuberculosis sigue siendo una de las infecciones más comunes y letales entre las personas que viven con VIH, debido al compromiso del sistema inmunológico causado por el virus, lo que aumenta su vulnerabilidad a la enfermedad. La coinfección VIH-TB sigue siendo una de las principales causas de mortalidad y un gran desafío de salud pública en México, en donde se registra una tasa de incidencia de 28 casos de tuberculosis por cada 100 mil habitantes y más de 360 mil personas viviendo con VIH.

La multinacional alemana QIAGEN, especializada en tecnología para diagnósticos moleculares, refuerza la importancia de la concienciación sobre la relación entre el VIH y la tuberculosis, presentando soluciones innovadoras como la prueba QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus), diseñada para la detección de tuberculosis latente.

“El diagnóstico precoz de la tuberculosis en personas con VIH es fundamental para prevenir complicaciones graves y reducir la mortalidad, ya que la tuberculosis es curable cuando se trata a tiempo. El QFT-Plus, una prueba de sangre que detecta la infección latente por Mycobacterium tuberculosis, es una herramienta importante en este proceso. Esta prueba es más precisa que la prueba tuberculínica (PPD) y no se ve afectada por la vacuna BCG. Además, es fácil y conveniente, ya que solo requiere una toma de sangre”, comentió a Raphael Oliveira, gerente de Marketing Regional LATAM para Diagnósticos Moleculares de QIAGEN.

El QFT-Plus ofrece diagnósticos altamente precisos, proporcionando beneficios económicos significativos para el sistema de salud y los pacientes. Al identificar de manera eficiente la infección latente de tuberculosis, la prueba ayuda a evitar hospitalizaciones innecesarias, reduciendo los costos asociados con internaciones prolongadas y tratamientos de enfermedades en etapas avanzadas. Además, el diagnóstico precoz minimiza las complicaciones relacionadas con la progresión de la enfermedad, disminuyendo la necesidad de terapias complejas y costosas. Este enfoque promueve una asignación más eficiente de los recursos hospitalarios y contribuye a la sostenibilidad económica de los sistemas de salud, beneficiando a los pacientes y a las instituciones a mediano y largo plazo.

“Para los pacientes, significa menos tiempo y dinero invertidos en visitas innecesarias a los centros de salud, además de reducir las pérdidas económicas debido a incapacidades laborales”, concluye Raphael Oliveira.

Además de ofrecer tecnología de vanguardia, QIAGEN colabora con instituciones locales para promover debates, acciones sociales y programas de educación médica y comunitaria, adaptándose a las necesidades específicas de México.

 

 

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Eurofarma consolida su liderazgo en América Latina: IQVIA

Bristol Myers Squibb destaca el progreso de su cartera de terapias celulares

Comunicado. Bristol Myers Squibb anunció los resultados de 18 presentaciones que refuerzan su liderazgo en terapia celular, con datos que demuestran la eficacia, durabilidad y seguridad de las terapias actualmente disponibles en cánceres de la sangre y destacan el potencial de su cartera de productos para indicaciones futuras, incluidas las enfermedades autoinmunes. Estos resultados, que abarcan una amplia gama de objetivos potenciales dentro de una gama cada vez mayor de áreas de enfermedades, se presentaron en la 66ª  Reunión y Exposición Anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH) en San Diego, California.

“La terapia celular es una de las modalidades de más rápido crecimiento en nuestra industria y estamos comprometidos a liberar todo su potencial para ofrecer tratamientos transformadores a los pacientes con cáncer y más. Nuestros datos sobre Breyanzi y Abecma en ASH reafirman cómo nuestras terapias de células T CAR aprobadas continúan demostrando resultados favorables a largo plazo, mientras que los resultados de nuestra línea de productos ofrecen potencial para abordar las necesidades no satisfechas de los pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario y enfermedades autoinmunes refractarias graves”, informó Anne Kerber, vicepresidenta sénior, directora de desarrollo clínico tardío, Hematología, Oncología y Terapia Celular (HOCT) de Bristol Myers Squibb.

Las presentaciones clave incluyeron:

- Análisis a largo plazo que refuerzan la eficacia duradera y el perfil de seguridad bien establecido de Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel) en el linfoma de células B grandes (LBCL), el linfoma folicular (FL) y la leucemia linfocítica crónica (LLC)/linfoma linfocítico pequeño (SLL).

- Nuevos datos de ADN tumoral circulante (ctDNA) del estudio TRANSFORM de fase 3 que respaldan la superioridad de Breyanzi para lograr respuestas más profundas sobre el estándar de atención anterior en el LBCL de segunda línea.

- Nuevo análisis que destaca la capacidad de fabricación global, la confiabilidad y la entrega oportuna de Abecma (idecabtagene vicleucel; ide-cel) en el tratamiento del mieloma múltiple recidivante o refractario (MMRR).

- Primeros datos de supervivencia global y libre de progresión para arlocabtagene autoleucel (arlo-cel; BMS-986393), una terapia de células T CAR dirigida por GPRC5D en RRMM.

- Datos actualizados de la fase 1 de la terapia con células T CAR CD19 NEX-T ® (BMS-986353/CC-97540), que destacan su potencial para tener un impacto significativo en pacientes con enfermedades autoinmunes graves y refractarias, como lupus eritematoso sistémico, esclerosis sistémica, miopatías inflamatorias idiopáticas y esclerosis múltiple.

“Nos complace revelar el progreso de nuestra sólida línea de productos, con prometedores resultados de supervivencia temprana para nuestra terapia celular dirigida a GPRC5D que subrayan el potencial de primera clase de arlocabtagene autoleucel para pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario. ás allá de los cánceres de sangre, nos alientan los resultados continuos que estamos viendo con CD19 NEX-T en enfermedades autoinmunes, como el lupus grave, lo que destaca su posibilidad como tratamiento único para proporcionar una remisión sostenida y sin tratamiento”, dijo Bryan Campbell, vicepresidente sénior, director de líderes de programas globales, HOCT, Bristol Myers Squibb.

 

 

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Eurofarma consolida su liderazgo en América Latina: IQVIA

QIAGEN presenta en México una solución diseñada para detectar tuberculosis latente en personas con VIH

Comunicado. Novavax anunció avances en el cuarto trimestre de 2024 en su estrategia de crecimiento corporativo a través de su asociación con Sanofi. La empresa logró un hito asociado con su ensayo clínico de fase 2/3 para su vacuna contra Covid-19 en niños, lo que ha desencadenado el primer pago de 50 millones de dólares por parte de Sanofi.

“Novavax está avanzando de forma constante en su nueva estrategia de crecimiento corporativo. Al alcanzar este hito en nuestro acuerdo de colaboración con Sanofi, así como la próxima venta de nuestra planta de fabricación en la República Checa, estamos fortaleciendo nuestro balance y logrando reducciones de costos significativas", afirmó John C. Jacobs, presidente y director ejecutivo de Novavax.

Y agregó: “Además, Sanofi anunció recientemente que recibió la designación Fast Track de la FDA para dos vacunas candidatas que combinan nuestra vacuna contra la COVID-19 probada con sus vacunas contra la gripe líderes en el mercado. Estos activos han avanzado a ensayos clínicos de fase 1/2, con el potencial de futuros pagos por hitos y regalías de Novavax, si tienen éxito”.

El hito de 50 mdd es el primero tras el pago inicial por adelantado en la firma del acuerdo con Sanofi  en mayo de 2024. Después de este pago, hay hitos potenciales adicionales de hasta 300 millones de dólares relacionados con la vacuna Covid-19 asociada de Novavax que se reconocerán en los períodos en que se obtengan. Además de los hitos para la vacuna Covid-19 independiente, el acuerdo también incluye productos combinados desarrollados por Sanofi, incluida la vacuna Covid-19 de Novavax, que presentan una oportunidad potencial de hasta 350 millones de dólares adicionales para Novavax en hitos futuros. Además, tanto las ventas independientes de Covid-19 como las posibles ventas de cualquier producto combinado de Sanofi generarían regalías escalonadas continuas para Novavax. Además, Novavax es elegible para recibir hasta 200 millones de dólares por los primeros cuatro productos creados por Sanofi que utilicen su adyuvante Matrix-M, y hasta 210 millones de dólares en pagos por hitos por cada producto, incluido Matrix-M, de ahí en adelante, además de regalías continuas por todos los productos de Sanofi que utilicen Matrix-M.

La estrategia de crecimiento corporativo de Novavax incluye esfuerzos para buscar alianzas adicionales para sus activos de investigación y desarrollo en etapa avanzada y temprana, y para el adyuvante Matrix-M únicamente. Esta estrategia de crecimiento debería posicionar a la empresa para la creación de valor continuo a medida que se aseguren alianzas adicionales bajo un marco contractual similar.

 

 

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Novo Nordisk indica que obtuvo la autorización del cierre de la adquisición de Catalent

Grupo Chiesi recibe nuevamente la medalla de platino EcoVadis

Comunicación. Recientemente, Novo Nordisk informó que se cumplieron todas las condiciones reglamentarias de cierre relacionadas con la revisión de la adquisición pendiente de Catalent, por parte de Novo Holdings A/S, incluida la expiración del acuerdo de cronograma en Estados Unidos.

Catalent es una organización global de desarrollo y fabricación por contrato con sede en Nueva Jersey, Estados Unidos. Las partes ahora tienen libertad para cerrar la transacción, así como la posterior adquisición por parte de Novo Nordisk de tres plantas de fabricación de Catalent de Novo Holdings A/S. El acuerdo para adquirir las tres plantas de fabricación se anunció el 5 de febrero de 2024. Novo Nordisk ahora espera que la adquisición se complete en los próximos días.

Se espera que, una vez finalizada la adquisición, afecte a las perspectivas financieras publicadas el 06 de noviembre de 2024, con un impacto negativo de un solo dígito en el crecimiento de las ganancias operativas y un impacto negativo en el flujo de caja libre con el precio de adquisición de 11,700 mdd. El programa de recompra de acciones en curso de 20 mil millones de coronas danesas no se verá afectado.

Para 2025, se espera que la adquisición tenga un impacto negativo de un dígito medio en el crecimiento de las ganancias operativas. La adquisición se financiará principalmente con deuda, y los pagos de intereses afectarán negativamente los elementos financieros netos. Las prioridades de asignación de capital de Novo Nordisk se centran en inversiones de crecimiento interno, incluidas las expansiones de la cadena de suministro, los dividendos y las oportunidades de crecimiento externo, incluida la adquisición de las tres plantas de fabricación. En consecuencia, Novo Nordisk no espera iniciar un programa de recompra de acciones en 2025.

Novo Nordisk fue fundada en 1923 y con sede en Dinamarca. “Nuestro objetivo es impulsar el cambio para derrotar a las enfermedades crónicas graves, basándonos en nuestra experiencia en el campo de la diabetes. Lo hacemos siendo pioneros en avances científicos, ampliando el acceso a nuestros medicamentos y trabajando para prevenir y, en última instancia, curar enfermedades. Novo Nordisk emplea a unas 72.000 personas en 80 países y comercializa sus productos en unos 170 países. Las acciones B de Novo Nordisk cotizan en el Nasdaq de Copenhague (Novo-B)”, informó la compañía.

 

 

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Novavax avanza en su estrategia de crecimiento corporativo a través de una alianza con Sanofi

Grupo Chiesi recibe nuevamente la medalla de platino EcoVadis

Comunicado. Por segundo año consecutivo, el Grupo Chiesi recibió la Medalla de Platino de EcoVadis, ubicándose entre el 1% de las mejores empresas del mundo por su desempeño sobresaliente en Medio Ambiente, Ética, Trabajo y Derechos Humanos, y Compras Sostenibles.

Este logro, que refleja una mejora de cinco puntos en comparación con nuestra puntuación de 2023, destaca el compromiso continuo de Chiesi de fomentar un ecosistema de cadena de valor colaborativo a través de sistemas y prácticas de gestión cada vez más sostenibles.

“La sostenibilidad es un motor estratégico para Chiesi. Nuestro compromiso inquebrantable nos impulsa hacia un futuro más sostenible para todos, transformando el concepto tradicional de cadena de suministro en una cadena de valor basada en la colaboración y el respeto por el planeta y las personas”, informó Cecilia Plicco, directora de Valor Compartido y Sostenibilidad.

Por su parte, Guido D'Agostino, jefe de Adquisiciones Globales, subrayó la importancia de la asociación para lograr este objetivo: “Operamos dentro de un ecosistema. Entablar un diálogo y compartir valores con nuestros socios nos permite abordar importantes desafíos globales, como el respeto de los derechos humanos y la lucha contra el cambio climático, y al mismo tiempo aprovechar oportunidades de negocio. Alcanzar nuestros objetivos depende de la contribución y colaboración de todos nuestros proveedores y socios estratégicos, que desempeñan un papel vital en la evolución de la cadena de valor de Chiesi”.

Cabe mencionar que EcoVadis es una de las plataformas de calificación de sostenibilidad corporativa líderes en el mundo. La Medalla de Platino se otorga anualmente a empresas que se destacan en prácticas ambientales, sociales y éticas. Este reconocimiento refuerza la dedicación del Grupo Chiesi por un futuro sostenible, demostrando que la sostenibilidad está en el centro de nuestra visión y acciones.

 

 

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Novo Nordisk indica que obtuvo la autorización del cierre de la adquisición de Catalent

Baxter anuncia crecimiento continuo de su cartera de productos farmacéuticos con el lanzamiento de cinco productos inyectables en Estados Unidos

Comunicado. Baxter International anunció cinco nuevos lanzamientos de productos farmacéuticos inyectables en Estados Unidos, que se suman a los cinco lanzamientos anteriores anunciados en abril de este año y marcan un total de 10 lanzamientos de productos farmacéuticos inyectables en el mercado estadounidense en 2024.

“Nuestros equipos de productos farmacéuticos se centran incansablemente en llevar al mercado productos diferenciados que ayuden a nuestros clientes a abordar las necesidades vitales de los pacientes. Esperamos acelerar aún más nuestro impacto con una sólida línea de innovación en nuestras áreas terapéuticas clave, que incluyen cuidados intensivos, antiinfecciosos, dolor y oncología”, afirmó Alok Sonig, vicepresidente ejecutivo y presidente del grupo de productos farmacéuticos de Baxter.

Los cinco lanzamientos recientes de productos de la cartera de productos farmacéuticos de Baxter en Estados Unidos incluyen los siguientes. Para todos los productos, consulte las indicaciones completas, incluidas las limitaciones de uso, la información importante sobre riesgos y los enlaces a la información de prescripción completa a continuación.

- Micafungin en envases monodosis de inyección de cloruro de sodio al 0.9% está indicado para su uso en pacientes adultos y pediátricos para tratar infecciones por Candida y para la profilaxis de infecciones por Candida en pacientes sometidos a trasplante de células madre hematopoyéticas para quienes se puede lograr una dosificación adecuada con esta formulación. Micafungin utiliza la tecnología de envases patentada de Baxter. Baxter ofrece Micafungin en dosis de 50 mg/50 mL, 100 mg/100 mL y 150 mg/150 mL.

- La inyección de ciclofosfamida es un fármaco alquilante indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con diversas enfermedades malignas y se utiliza con frecuencia en combinación con otros medicamentos oncológicos. Este producto de ciclofosfamida líquida requiere una mayor dilución antes de su uso. Baxter ofrece la inyección de ciclofosfamida en dosis de 500 mg/2.5 ml y 1000 mg/5 ml en viales de dosis múltiples.

- El pantoprazol sódico en solución inyectable de cloruro de sodio al 0.9% es un inhibidor de la bomba de protones indicado en adultos para el tratamiento a corto plazo (de siete a diez días) de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) asociada con antecedentes de esofagitis erosiva (EE) y afecciones de hipersecreción patológica, incluido el síndrome de Zollinger-Ellison (ZE). El pantoprazol utiliza la tecnología de envases patentada de Baxter. Baxter ofrece pantoprazol en dosis de 40 mg/50 ml, 40 mg/100 ml y 80 mg/100 ml.

- La cefazolina inyectable en dextrosa, USP, ahora disponible en una nueva concentración de 3 g/150 ml, es un antibacteriano de cefalosporina de primera generación, de dosis única, indicado para pacientes adultos y pediátricos para tratar diversas infecciones causadas por organismos susceptibles y para la profilaxis perioperatoria. La cefazolina utiliza la tecnología de envases patentada de Baxter. Baxter ofrece cefazolina en concentraciones de 1 g/50 ml, 2 g/100 ml y 3 g/150 ml.

- El levetiracetam en inyección de cloruro de sodio es un fármaco antiepiléptico indicado como tratamiento complementario en pacientes adultos con convulsiones de inicio parcial, convulsiones mioclónicas y convulsiones tónico-clónicas. El levetiracetam utiliza la tecnología de envases patentada de Baxter y ahora se ofrece en dosis de 500 mg/100 ml, 1000 mg/100 ml y 1500 mg/100 ml.

Los formatos listos para usar de concentraciones estándar de medicamentos comúnmente recetados pueden ofrecer eficiencias operativas para los proveedores de atención médica. La preparación de un medicamento para uso del paciente es un proceso manual de varios pasos que requiere la supervisión del personal de la farmacia. Un producto listo para usar puede simplificar el proceso de preparación y respaldar la seguridad del paciente al reducir la posibilidad de contaminación y evitar posibles errores que pueden ocurrir cuando se preparan medicamentos.

 

 

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Grupo Chiesi recibe nuevamente la medalla de platino EcoVadis

Lundbeck destaca su compromiso con la comunidad que padece epilepsia

Comunicado. Longboard Pharmaceuticals, subsidiaria de propiedad absoluta de Lundbeck, presentó datos científicos en múltiples presentaciones de carteles que muestran el potencial de la bexicaserina en las encefalopatías epilépticas y del desarrollo (EED) en la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Epilepsia (AES) en Los Ángeles, Estados Unidos.

La compañía anunció que se presentarán datos de bexicaserina, un novedoso tratamiento altamente selectivo en investigación potencial en desarrollo para las convulsiones asociadas con encefalopatías epilépticas y del desarrollo (EED), en sesiones de carteles en la Reunión Anual de la AES de 2024.

Como se anunció recientemente, Lundbeck ha adquirido Longboard Pharmaceuticals. Longboard desarrolló bexicaserina y dirigió el programa de fase II, el estudio PACIFIC. La adquisición fortalece la cartera de productos de última etapa de Lundbeck y avanza en la ambición de construir una franquicia de enfermedades neurológicas raras.

“El perfil diferenciado y potencialmente mejor de la bexicaserina aborda una necesidad no satisfecha significativa en las epilepsias graves para las que existen pocos tratamientos. La bexicaserina ha obtenido la designación de terapia innovadora (BTD, por sus siglas en inglés) para las epilepsias epilépticas graves, así como la designación de medicamento huérfano y la designación de enfermedad pediátrica rara para el síndrome de Dravet (SD) y el síndrome de Lennox-Gastaut (LGS, por sus siglas en inglés) de la FDA. La reunión anual de la AES ofrece una buena oportunidad para interactuar con líderes de opinión clave y grupos de apoyo y analizar el potencial de la bexicaserina”, afirmó Johan Luthman, vicepresidente ejecutivo y director de Investigación y Desarrollo de Lundbeck.

 

 

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Baxter anuncia crecimiento continuo de su cartera de productos farmacéuticos con el lanzamiento de cinco productos inyectables en Estados Unidos

FDA retira más de 233 mil frascos de antidepresivos debido a posible químico cancerígeno

Agencias. Rising Pharmaceuticals realizó un retiro voluntario de 2333 mil botellas del medicamento antidepresivo duloxetine en Estados Unidos, tras detectar la presencia de una impureza química potencialmente cancerígena. Este retiro, catalogado por la FDA como de riesgo Clase II, implica que puede causar “consecuencias adversas para la salud temporales o médicamente reversibles”, según informa USA Today. “La presencia de nitrosaminas podría aumentar el riesgo de cáncer si las personas están expuestas por encima de los niveles aceptables durante largos periodos”, señaló la FDA.

Los lotes afectados incluyen botellas de 30, 90 y 1,000 cápsulas de duloxetine de 60 mg. De acuerdo con el informe de la FDA, los números de lote específicos y las fechas de caducidad varían, cubriendo desde noviembre de 2024 hasta diciembre de 2025. Además, la retirada sigue a una similar ocurrida en octubre de 2024 por Towa Pharmaceutical Europe, que también implicó una cantidad reducida de botellas distribuidas en el continente europeo.

Duloxetine, conocido en el mercado bajo marcas como Cymbalta, se utiliza generalmente para tratar trastornos mentales como la ansiedad y la depresión, además de dolencias como el dolor nervioso asociado a la fibromialgia. Según el Cleveland Clinic, es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina y norepinefrina (SNRI). Al respecto, Newsweek apunta que “las nitrosaminas se forman a menudo durante el proceso de fabricación o almacenaje del duloxetine”.

Cabe mencionar que Newsweek también mencionó que el contaminante específico identificado, el N-nitroso-duloxetina, “puede formarse durante los procesos de fabricación”, y añade que esta clase de compuestos es considerada potencialmente carcinógena. Este hallazgo lleva a un seguimiento estricto por parte de reguladores como la FDA y la Agencia Europea de Medicamentos, quienes establecen estrictos límites para estas impurezas en los medicamentos.

 

 

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Lundbeck destaca su compromiso con la comunidad que padece epilepsia

Agencias. Con la emisión de la convocatoria en el portal de Compranet, inició ayer jueves 12 de diciembre, el proceso de licitación para la compra consolidad de medicamentos e insumos médicos correspondientes al ejercicio 2025-2026, con el que el gobierno federal busca adquirir 3,900 claves para la atención de la salud de la población.

La Secretaría de Salud (SSA) y los Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México S.A de C.V. (Birmex) señalaron que el objetivo es garantizar que las instituciones del sector salud cuenten con los insumos necesarios de forma oportuna. De acuerdo con el calendario emitido en la convocatoria, el próximo 16 de diciembre los interesados en participar en el proceso, podrán presentar sus dudas y aclaraciones.

La presentación de apertura de proposiciones se realizará el 26 de diciembre, mientras que el fallo deberá darse a conocer el próximo 04 de enero, y agregó que los contratos para adquirir los medicamentos deberán firmarse a más tarde 15 días naturales después de la emisión del fallo.

 

 

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