Agencias. La FDA dio a conocer que aprobó 55 fármacos basados en nuevos principios activos en 2023, con base en su informe anual que recoge los avances del año anterior y se indica que 64% de ellos se aprobaron por primera vez en Estados Unidos antes que en otros países.

Entre las aprobaciones destacan tratamientos para enfermedades infecciosas, incluidos el Covid-19, el virus respiratorio sincitial (VRS) y el VIH; para afecciones neurológicas, como la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), la enfermedad de Alzheimer y la migraña; para la diabetes tipo 2 en niños; distintos tipos de anemia y el control crónico del peso, entre otros fármacos para trastornos cardíacos, sanguíneos, renales y endocrinos.

“Estas aprobaciones, que dan cobertura a una amplia gama de enfermedades y estados de salud, tienen como objetivo ayudar a muchas personas a vivir mejor y lograr una mayor esperanza de vida”, explica la FDA.

Del total de terapias autorizadas, el 51% (28 de 55) recibió la designación de medicamento huérfano, ya que se dirigen a prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad rara. En el listado destacan las aprobadas para ataxia de Friedreich, una enfermedad hereditaria y degenerativa que daña el sistema nervioso; candidemia y candidiasis invasiva, infecciones fúngicas graves y potencialmente mortales; síndrome de Rett, un trastorno neurológico genético que afecta al desarrollo del cerebro; enteropatía perdedora de proteínas por deficiencia de CD55 (enfermedad de CHAPLE), una enfermedad genética que afecta al sistema inmunitario; hemoglobinuria paroxística nocturna, una enfermedad que provoca la rotura de los glóbulos rojos; síndrome de la fosfoinositida 3-quinasa delta activada, un trastorno genético que deteriora el sistema inmunitario.

Otros de los datos destacados en el documento es que el Centro de Evaluación e Investigación del Medicamento (CDER, por sus siglas en inglés), de la FDA, identificó el 36% de los nuevos medicamentos como primeros en su clase (first-in-class). En el listado figuran fármacos como Jesduvroq (daprodustat, GSK); Daybue (trofinetide, Acadia Pharmaceuticals); Fabhalta (iptacopan, Novartis); Ogsiveo (nirogacestat, SpringWorks); Paxlovid (nirmatrelvir y ritonavir, Pfizer); Talvey (talquetamab, Janssen); o Veozah (fezolinetant, Astellas).

Agencias. Con el objetivo de liderar los esfuerzos de la compañía en materia de innovación en salud a favor de un mayor desarrollo económico y social en la región, así como en cuanto a la necesidad de construir ecosistemas de salud más fuertes y de continuar consolidando la cultura interna de la compañía a nivel regional, Pfizer anuncia la llegada de Sinan Atlig como nuevo presidente para América Latina.

“Me siento muy honrado de volver a colaborar para América Latina, una región con mucho potencial para seguir implementando nuestras estrategias de rápido acceso a tratamientos innovadores, sabiendo que, para nuestros pacientes, el Tiempo es Vida. Hace tiempo tuve la oportunidad de colaborar para Colombia, Ecuador, Perú y Bolivia, así que es una región que conozco de cerca. Además, me siento muy emocionado y comprometido con este nuevo desafío porque me acompaña un valioso equipo de líderes y colaboradores, quienes, junto con nuestros socios y aliados estratégicos, seguiremos trabajando incansablemente en la reducción de las disparidades de salud en nuestros países impulsando un acceso más equitativo”, afirmó Atlig.

Con más de 20 años en la compañía, desde que se unió en Turquía en el año 2000, Sinan ocupa la posición luego de desempeñarse como líder comercial en Estados Unidos y líder global de Vacunas. Desde septiembre de 2022, estuvo al frente de un equipo global de 125 colegas, enfocados en ayudar a proteger millones de vidas de enfermedades infecciosas graves, incluidas la enfermedad neumocócica y la enfermedad meningocócica, mediante el desarrollo y la administración de vacunas recomendadas.

Anteriormente, fue presidente regional de Vacunas para mercados desarrollados internacionales y lideró el lanzamiento y los compromisos externos en Europa y Asia/Pacífico para la vacuna Pfizer/BioNTech de Covid-19, ayudando a proteger millones de vidas durante la pandemia de Covid-19.

De 2018 a 2020, fue presidente regional de Pfizer Biopharma en África y Medio Oriente (AfME), liderando operaciones comerciales para llevar los tratamientos innovadores de Pfizer a las personas que los necesitaban en las áreas de Vacunas, Oncología, Enfermedades Raras, Medicina Interna, Hospitales e Inflamación/Inmunología.

De 2016 a 2017, fue líder de Enfermedades Raras para Mercados Emergentes, responsable de la cartera de productos para la Hemofilia, trastornos del crecimiento, TTR-FAP, Gaucher, trasplantes y acromegalia en América Latina, África, Medio Oriente y Asia Pacífico.

En América Latina, de 2014 a 2016, Atlig fue líder de Global Innovative Health para el Clúster Andino –compuesto por Colombia, Ecuador, Perú y Bolivia–, y director de la Unidad de Negocios de Especialidades y Oncología de Pfizer Colombia, de 2012 a 2014.

Agencias. Con base en un nuevo ensayo clínico de pequeño tamaño, se dio a conocer que los pacientes con la forma más común de cáncer de páncreas podrían beneficiarse de una vacuna terapéutica experimental.

La vacuna, llamada ELI-002 por ahora, está dirigida a lo que se conoce como tumores sólidos con mutación KRAS. Más del 90% de los tumores de páncreas tienen una mutación en el gen KRAS que podría dar lugar a una neoplasia maligna.

“Es temprano, pero vimos algunos resultados prometedores de que esta vacuna podría ayudar a muchos de estos pacientes a evitar la recaída, lo que podría aumentar la supervivencia”, según Shubham Pant, investigador principal del estudio.

Cabe mencionar que Pant es profesor asociado de oncología médica gastrointestinal en el Centro Oncológico M.D. Anderson de la Universidad de Texas, en Houston. El nuevo ensayo fue financiado por el fabricante del medicamento, Elicio Therapeutics, y se publicó en la edición del 09 de enero de la revista Nature Medicine.

El cáncer de páncreas ha sido apodado durante mucho tiempo como un “asesino silencioso”, porque a menudo sólo se detecta cuando ha alcanzado una etapa avanzada. En Estados Unidos, cerca de 64 mil personas serán diagnosticadas con la enfermedad anualmente, y más de 55,500 morirán a causa de la enfermedad, con base en datos de la Sociedad Americana Contra El Cáncer (American Cancer Society).

La cirugía suele ser la primera línea de ataque contra el cáncer de páncreas, pero los tumores pueden reaparecer. En el nuevo ensayo participaron 25 pacientes con una edad promedio de 61 años de edad con cáncer de páncreas o de colon. Todos se habían sometido a cirugías para extirpar el tumor y siete también habían recibido radioterapia.

Los pacientes recibieron hasta 10 dosis de la vacuna ELI-002. ELI-002 se dirige a los ganglios linfáticos de los pacientes, buscando destruir el ADN mutante que puede dar lugar a nuevos tumores. La vacuna entrena a las células T del sistema inmunitario para que reconozcan y eliminen estas mutaciones de KRAS.

La vacuna pareció tener el efecto deseado en el sistema inmunitario: el 84 por ciento de todos los pacientes mostraron la respuesta esperada de las células T, dijo el grupo de Pant, y eso aumentó al 100 por ciento entre los que recibieron las 10 dosis.