Comunicado. Merck anuncio que junto con Fundación Michael J. Fox para la Investigación del Parkinson (MJFF), están avanzando en investigaciones destinadas a frenar la progresión de la enfermedad de Parkinson (EP).

Gracias a la financiación del “Programa de biomarcadores para respaldar ensayos terapéuticos” de MJFF, la tecnología de inmunoensayo SMCxPRO de Merck se ha utilizado para ayudar a detectar niveles bajos de un biomarcador asociado con la disfunción celular en pacientes. Ahora, el servicio está disponible para la comunidad científica gracias al apoyo del MJFF. Esto permitirá rastrear la respuesta de diferentes opciones terapéuticas a la progresión de la enfermedad.

“El uso de la tecnología de inmunoensayo SMCxPRO ® para evaluar la disfunción celular representa un importante paso adelante en el desarrollo de nuevas opciones de tratamiento para las personas que luchan contra la EP. Estamos orgullosos de ofrecer nuestro servicio a través del apoyo de la Fundación Michael J. Fox para hacer posible esta investigación. Nuestro objetivo es potenciar los avances en las herramientas de investigación en neurociencia y otras tecnologías que impactan la vida y la salud con la ciencia”, afirmó Jean-Charles Wirth, director de ciencias y soluciones de laboratorio del sector empresarial de ciencias biológicas de Merck.

La investigación se centra en el biomarcador pS65 ubiquitina (pS65-Ub). La EP es una enfermedad neurodegenerativa que afecta predominantemente a ciertas células nerviosas en un área específica del cerebro. Cuando los síntomas motores se vuelven visibles, entre el 60 y el 80% de estas células ya se han perdido o están deterioradas. Antes de eso, las células afectadas dejan de funcionar correctamente, lo que finalmente conduce a su muerte. Una lectura de disfunción en estas células es pS65-Ub. Para detectarlo se necesitan métodos de prueba extremadamente sensibles. Utilizando la plataforma de inmunoensayo SMCxPRO, utilizada para cuantificar los niveles de un objetivo específico dentro de una muestra, los científicos ahora pueden detectar pequeñas concentraciones de pS65-Ub. Esto ayuda, por primera vez, a rastrear la respuesta de diferentes opciones terapéuticas sobre la progresión de la enfermedad.

“Los ensayos ultrasensibles nos permiten investigar múltiples biomarcadores que sabemos que desempeñan un papel en la progresión de la enfermedad. Estos serían valiosos para diagnosticar y estratificar a los pacientes y para el desarrollo terapéutico futuro. Las terapias conocidas actualmente para la EP pueden tratar los síntomas pero no retardan ni detienen la progresión de la enfermedad. Tenemos la esperanza de que esta colaboración contribuya a mejorar la calidad de vida de los pacientes”, afirmó Nicole Polinski, PhD, directora de recursos de investigación de MJFF.

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Relaciones Exteriores, Secretaría de Salud y Cofepris realizan Seminario Salud y Acceso a Medicamentos-EU Global Gateway

KryoAir, el revolucionario sistema de refrigeración por aire para liofilizadores

Comunicado. Con el objetivo de mejorar la calidad de vida de adultos mayores con diabetes, estudiantes del Tecnológico de Monterrey de campus Monterrey y Ciudad de México, desarrollaron DiaPatch, un parche para mejorar la curación de heridas causadas por úlceras y así evitar el riesgo de amputaciones y complicaciones graves.

Abigail Herrera, estudiante de Ingeniería en Nanotecnología, y Ricardo Rodríguez, estudiante de Biociencias, aplicaron sus conocimientos en regeneración de tejidos para crear este parche. El cual, utiliza una tecnología química que cambia de color para indicar el estado de la herida, facilitando así su monitoreo y tratamiento continuo.

La diabetes es un problema de salud significativo en México que afecta a una gran parte de la población. De acuerdo con la Federación Mexicana de Diabetes (FMD), 17.6 millones de personas adultas padecen prediabetes en el país y el 12.4% del total de mexicanos ya está diagnosticada con esta enfermedad.

De acuerdo con Rodríguez ha vivido de cerca los padecimientos que enfrenta una persona diabética, pues su abuelo tiene esta condición y se sintió inspirado en él para que, en compañía de Abigail y cuatro personas más de distintas nacionalidades, desarrollaran y presentarán la propuesta en el más reciente Gran Hack organizado por el MIT (Instituto Tecnológico de Massachusetts).

Por su parte, Herrera aseguró que vio una oportunidad de abordar uno de los problemas de salud más graves en México a través de la investigación y la innovación. “En México, cerca del 50% de los adultos, mayores de 60 años que tienen una úlcera, van a terminar en una amputación. La limpieza de estas heridas suele ser costoso, por eso, hay gente que decide no realizarlas; con DiaPatch, buscábamos promover la curación de las llagas y evitar complicaciones más severas”, mencionó.

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Cofepris autoriza molécula nueva para tratar rinitis alérgica

México y Colombia inician colaboración en donación, trasplante y banco de tejidos y células

Comunicado. La Cofepris informó que aprobó el registro sanitario de olopatadina tabletas, una molécula nueva destinada al tratamiento de rinitis alérgica en adultos. El medicamento, conocido en el mercado mexicano desde 1998 en forma de gotas oftálmicas, por primera vez se autoriza en tabletas, ofreciendo una nueva alternativa entre la gran variedad de antihistamínicos disponibles para tratar este padecimiento.

La rinitis alérgica, una inflamación de la mucosa nasal, provoca síntomas similares a los de un resfriado, como escurrimiento, picazón en los ojos, congestión, estornudos y presión en los senos paranasales. Sin embargo, a diferencia del resfriado, que es causado por un virus, esta afección es una respuesta del cuerpo a alérgenos.

Olopatadina tabletas se suma a los 32 medicamentos autorizados en la segunda quincena de mayo, de acuerdo con el más reciente Informe quincenal de ampliación terapéutica.

La aprobación de insumos para la salud por parte de la Cofepris se sustenta en rigurosos procesos de evaluación que garantizan el cumplimiento de los más altos estándares de seguridad, calidad y eficacia.

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México y Colombia inician colaboración en donación, trasplante y banco de tejidos y células

BeiGene expande su presencia en Argentina

Comunicado. Especialistas del Instituto Nacional de Rehabilitación "Luis Guillermo Ibarra Ibarra" (INRLGII) de la Secretaría de Salud iniciarán una colaboración formal en materia de donación, trasplante y banco de tejidos y células con sus homólogos del Instituto Distrital de Ciencia, Biotecnología e Innovación en Salud (IDCBIS) de Colombia, con el objetivo central de ofrecer a pacientes de ambas naciones más y mejores alternativas de tratamiento.

Durante la firma del convenio, el director general del INRLGII, Carlos Pineda Villaseñor, resaltó que se trabajará en el diseño de métodos eficientes y seguros para la gestión de tejidos y células; capacitar al personal con programas de formación y actualización en trasplante y banco de tejidos; fomentar regionalmente la cultura de la donación y consolidar al Banco de Piel y Tejidos del INRLGII como referente en la materia para todos los Institutos Nacionales de Salud.

De esta forma es previsible incrementar la disponibilidad y calidad de tejidos y órganos para trasplante de forma gratuita; aumentar la conciencia y participación de la población, y fortalecer las buenas prácticas en el país con el apoyo de redes internacionales como la Asociación Latinoamericana de Bancos y Tejidos (Alabat), detalló Pineda Villaseñor.

Subrayó que México y Colombia reafirman el compromiso de avanzar en la donación y trasplante de órganos, células y tejidos, con visión de largo plazo centrada en la sustentabilidad, la equidad y la eficiencia de procesos y mejores prácticas internacionales, en un entono de mayor integración latinoamericana.

Al firmar el documento de colaboración, en el marco del tercer aniversario de la gestión de Pineda Villaseñor como director general del INRLGII, el director del IDCBIS de Colombia, Bernardo Armando Camacho Rodríguez, precisó que es un centro de investigación biomédica, con especial énfasis en lo que hoy se denomina terapias avanzadas, como celular, génica, medicina regenerativa e ingeniería de tejidos.

Añadió que el instituto provee células para trasplante infantil y cuenta con una unidad de terapia avanzada, donde laboran expertos con grado equivalente a nivel III del Sistema Nacional de Investigadoras e Investigadores de México.

Previo a la firma del convenio, el director general del INRLGII informó que, en los últimos tres años, este instituto ha realizado dos millones 535 mil 044 sesiones de terapia física, ocupacional, de lenguaje, auditiva y de estimulación temprana, de forma gratuita, a personas que no están inscritas en algún esquema de seguridad social.

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BeiGene expande su presencia en Argentina

Gebro Pharma y Adalvo lanzan fármaco destinado a los pacientes adultos con dolor neuropático

Agencias. BeiGene, la empresa global de oncología orientada al descubrimiento y desarrollo de tratamientos innovadores que sean más asequibles y accesibles para los enfermos de cáncer de todo el mundo, anuncia el lanzamiento oficial de sus operaciones en Argentina.

La compañía, que ha creado una de las líneas de investigación oncológica más completa capaz de abordar el 80% de los cánceres a nivel mundial, continúa con su expansión en Latinoamérica consolidando su liderazgo junto a sus filiales ubicadas en Brasil, México y Colombia.

Su modelo diferenciado se basa en capacidades internas de descubrimiento y desarrollo de fármacos, en lugar de externalizar estas funciones.

Cuenta con uno de los equipos de investigación oncológica más grandes y productivos del mundo, con más de 1.100 científicos altamente calificados. Globalmente, ha iniciado más de 130 ensayos clínicos en los que han participado más de 20 mil pacientes y el equipo clínico ha planificado ensayos o ha inscripto a pacientes en más de 45 países y regiones de poblaciones diversas, incluidas las que históricamente han estado infrarrepresentadas, garantizando la accesibilidad de tratamientos innovadores a más personas.

Eduardo Molinari, general manager, New Market Development LATAM, expresó: “Estamos muy contentos de llegar a Argentina y consolidar nuestra presencia en América Latina. No solo buscamos establecernos en la región para comercializar nuestros productos, sino también expandir nuestro desarrollo de operaciones clínicas. Queremos atraer y colaborar con instituciones de investigación y científicos argentinos reconocidos mundialmente para que participen en nuestros estudios clínicos. El cáncer no tiene fronteras y nosotros tampoco”.

En la misma línea, comentó que en muchas regiones del mundo, la disponibilidad de medicamentos innovadores sigue siendo un desafío y a menudo se limita a regiones desarrolladas. Es por esto que BeiGene está comprometida con la equidad en el acceso a tratamientos oncológicos para una mayor parte de la población global, trabajando activamente para superar estas barreras a través de una red global de más de 10.000 profesionales en 40 sedes distribuidas en cinco continentes.

Con la formalización de su operación comercial en Argentina en julio de 2023, BeiGene se prepara para ofrecer sus servicios en Argentina, abordando una alta incidencia de cáncer y la necesidad urgente de opciones terapéuticas avanzadas. Entre sus avances más destacados en el país, está el registro y aprobación de zanubrutinib por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) en 2023.

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Gebro Pharma y Adalvo lanzan fármaco destinado a los pacientes adultos con dolor neuropático

En México más de un millón padecen vitiligo y es la tercera causa de consultas dermatológicas

Agencias. Laboratorios Gebro Pharma y Adalvo indicaron que lanzaron al mercado el fármaco Dalingo, producto está indicado en pacientes adultos que padecen dolor neuropático central y periférico. Contiene un único principio activo, la pregabalina, y se administra una vez al día mediante un comprimido de liberación prolongada que cubre las 24 horas del día. Las guías de tratamiento tanto nacionales como internacionales posicionan a la pregabalina como tratamiento de primera línea del dolor neuropático periférico y central.

Ambas compañías indicaron que el dolor neuropático es aquel causado por una lesión o enfermedad en el sistema somatosensorial y se estima que la prevalencia en la población general es entre un 6.9 y 10%. La presencia y gravedad del dolor neuropático están asociadas con mayores deterioros en varios dominios importantes de la calidad de vida relacionada con la salud. Estudios recientes demuestran que los pacientes con dolor neuropático presentan mayor intensidad de dolor y pueden padecer comorbilidades como depresión, ansiedad, ataques de pánico y trastornos del sueño entre otros.

Gustavo Pérez, Chief Commercial Officer en Gebro Pharma, destacó que “un estudio de no inferioridad de fase III frente a la pregabalina de liberación inmediata ha demostrado su seguridad y eficacia. Además, varios metaanálisis sugieren que, en enfermedades crónicas, una sola toma al día mejora la adherencia al tratamiento. En el caso de nuestro producto esta es una de las principales innovaciones incrementales que presenta. Esperamos que al facilitar una única toma diaria se mejore la adherencia y también la calidad de vida del paciente en el manejo de su patología”.

La compañía, filial de la austríaca Gebro Pharma, amplía y consolida así su presencia en el área de Dolor, donde está presente desde su creación en 2012 y en la que existe un amplio arsenal terapéutico orientado a cubrir todos los estadíos del dolor, desde el leve al severo.

Gebro Pharma GmbH posee además una larga trayectoria en productos de esta área con los cuales lleva investigando desde su fundación en 1947 en la localidad austríaca de Fierberbrunn. Los primeros productos que se lanzaron al mercado tanto en Austria como en España fueron analgésicos.

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En México más de un millón padecen vitiligo y es la tercera causa de consultas dermatológicas

Mexicanos desarrollan parche para aliviar úlceras causadas por diabetes

Comunicado. Con motivo del Día Mundial del Vitiligo, a conmemorarse el próximo 25 de junio, se resalta la urgencia de aumentar la visibilidad y la normalización de esta condición dermatológica para combatir la discriminación y el acoso que sufren muchas personas.

“Año con año insisto en que todos debemos esforzarnos por normalizar y percibir sólo piel. Cuando hablamos de vitiligo también nos enfocamos en construir una sociedad donde las diferencias se respeten”, señaló Norberto Maldonado, director de la Fundación Kooltivo.

Más de 126 millones de personas en el mundo sufren esta enfermedad cutánea autoinmune, y se necesita fomentar la investigación médica y promover políticas inclusivas. En México, es la tercera causa de consultas dermatológicas ya que más de un millón de personas tienen este padecimiento, “pero la cifra puede ser mayor, sobre todo por desconocimiento en zonas de alta marginación”, consideró Maldonado.

Maldonado indicó que el vitiligo es un trastorno auto inmunitario de la piel, que se caracteriza por la pérdida de pigmentación, se desarrolla cuando el sistema inmune destruye las células llamadas melanocitos, las cuales dan color a la piel, lo que ocasiona la aparición de manchas blancas en diferentes partes del cuerpo, principalmente en párpados, boca, axilas y manos.

El vitiligo está asociado con trastornos autoinmunes con un fuerte componente hereditario. Puede aparecer a cualquier edad, con alta incidencia antes de los 30. Este padecimiento no pone en riesgo la salud física; sin embargo, el impacto negativo, psicológico y social, es profundo. A la fecha hay tratamientos que frenan su avance, sin una cura definitiva.

Es importante señalar que la discriminación afecta a uno de cada cinco mexicanos (23.7%) según la Encuesta Nacional Sobre Discriminación (ENADIS) 2023 del INEGI, lo que hace evidente la necesidad de abordar este problema de manera integral. Los actos discriminatorios afectan a nivel individual y perpetúan la exclusión, la desigualdad y la polarización social.

“La discriminación hacia las personas con vitiligo se explica porque existe un alto grado de desconocimiento sobre este padecimiento. Es crucial promover un entorno inclusivo que fomente la aceptación y comprensión de esta condición. La educación y la sensibilización son herramientas esenciales para combatir los prejuicios y estereotipos”, enfatiza el directivo.

“Esta enfermedad no es curable aún; sin embargo, como sociedad si podemos celebrar la diversidad en los colores de piel y hacer de la inclusión una prioridad. Es fundamental reconocer que cada individuo, independientemente de su apariencia, tiene el potencial de contribuir positivamente a nuestra comunidad”, comentó.

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Mexicanos desarrollan parche para aliviar úlceras causadas por diabetes

Cofepris autoriza molécula nueva para tratar rinitis alérgica

Comunicado. A través de la representación de la Cofepris, México participó en la reunión anual de Autoridades Reguladoras Nacionales de Referencia Regional (ARNr), celebrada en Washington, D.C., Estados Unidos.

Durante dos días de trabajo, y con la coordinación de la OPS y la FDA, se llevó a cabo este encuentro con el objetivo de fortalecer las capacidades regulatorias de las autoridades sanitarias de la región.

Alejandro Svarch Pérez, titular de la Cofepris, presentó la implementación de la agenda de Certidumbre Regulatoria 2022-2030 en México, la cual se enfoca en tres áreas prioritarias: el sector farmacéutico, los medicamentos biosimilares y biocomparables, y los dispositivos médicos.

“Nuestra agenda significa trabajar con máxima claridad entre el regulador y el regulado, evitar la burocracia innecesaria y eliminar cualquier acto de corrupción”, afirmó Svarch Pérez y destacó los avances de la plataforma digital Digipris, que ha mejorado la gestión de trámites, modernizado la administración y fortalecido la transparencia y la rendición de cuentas.

Asimismo, se reunió con la jefa del Departamento de Innovación, Acceso a Medicamentos y Tecnologías Sanitarias de la OPS, Judith Rius Sanjuan, para discutir los preparativos de México como anfitrión de la XI Conferencia de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (PARF), que celebrará su 25 aniversario.

La XI Conferencia de la Red PARF representa un espacio idóneo para la colaboración entre todas las ARNr, y con ello, mejorar sus resultados. Las agencias reguladoras que conforman las ARNr incluyen la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) de Argentina, Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa, por sus siglas en portugués) de Brasil, Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médico (Cecmed) de Cuba, Cofepris de México, FDA de los Estados Unidos de América, Health Canada, Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile y el Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos (Invima) de Colombia.

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FDA aprueba tratamiento de AstraZeneca para diabetes tipo 2 pediátrica

En México, la vacuna contra el rotavirus ha evitado el 50% de muertes por diarrea en niños menores de cinco años

Comunicado. Farxiga (dapagliflozina) de AstraZeneca fue aprobado por la FDA para mejorar el control glucémico en pacientes pediátricos con diabetes tipo 2 (DT2) de 10 años o más. La aprobación se basó en los resultados positivos del ensayo pediátrico de fase III T2NOW. Farxiga fue aprobado previamente en el país en adultos con diabetes tipo 2 como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico.

Ruud Dobber, vicepresidente ejecutivo de la Unidad de Negocios Biofarmacéuticos de AstraZeneca, afirmó: “La prevalencia de la diabetes tipo 2 continúa aumentando en niños y adolescentes, pero las opciones de tratamiento oral siguen siendo limitadas para esta población. Esta aprobación representa un hito importante para los pacientes pediátricos que viven con diabetes tipo 2 en Estados Unidos, ampliando los beneficios potenciales de este medicamento a aún más pacientes que enfrentan grandes necesidades insatisfechas y reforzando el compromiso de AstraZeneca de ofrecer tratamientos innovadores para enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas”.

La farmacéutica indicó que la diabetes tipo 2 es una enfermedad crónica que afecta a personas de todas las edades. Su incidencia y prevalencia en niños y adolescentes están aumentando a nivel mundial. En Estados Unidos, hay casi 30 mil pacientes menores de 20 años que viven con diabetes tipo 2 y se diagnostican 5,300 casos nuevos cada año, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y una investigación reciente. Los pacientes más jóvenes a menudo experimentan una aparición más temprana de complicaciones y un avance más rápido de la enfermedad en comparación con los adultos con la misma afección.

Farxiga, el primer inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2), oral y de primera clase, administrado una vez al día, fue aprobado en 126 países, incluida la Unión Europea (UE) (comercializado bajo la marca Forxiga ), como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2. También está aprobado para pacientes pediátricos de 10 años o más con diabetes tipo 2 en 56 países, incluida la UE y otras regiones, según los resultados del ensayo clínico de fase III T2GO.

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En México, la vacuna contra el rotavirus ha evitado el 50% de muertes por diarrea en niños menores de cinco años

YolTech y KACTUS trabajan en sistema de edición de ADN en China

Comunicado. En México, las enfermedades diarreicas, como las causadas por rotavirus, representan un importante desafío para la salud; especialmente en los niños. Si bien, las medidas de higiene son sumamente importantes para disminuir su transmisión, la medida con mayor impacto para prevenir esta enfermedad es la vacunación.

Los datos son contundentes y preocupantes. De acuerdo con la OMS, cada año se producen casi 1,700 millones de casos de enfermedades diarreicas infantiles a nivel mundial, representando la tercera causa de muerte en niños, con 443,832 fallecimientos en pequeños menores de cinco años y otros 50,851 entre los cinco y nueve años.

La vacunación contra el rotavirus es una medida efectiva, con un perfil de seguridad aceptable, respaldada por estudios rigurosos. De hecho, la OMS reconoce su eficacia, atribuyendo a esta vacuna la reducción del 50% en las muertes por diarreas en niños menores de cinco años en México.

Sigfrido Rangel, director médico de GSK México, subrayó la importancia de completar el esquema de vacunación para garantizar una protección integral, ya que en nuestro país el rotavirus provoca enfermedad diarreica principalmente en niños menores de dos años de edad4, representando una de las principales causas de mortalidad en ellos.

La protección contra rotavirus mediante la vacunación debe ser prioritaria y la OMS recomienda que el esquema debe cumplirse a tiempo, debido a que la enfermedad es más grave en los niños pequeños. No podemos permitirnos más pérdidas evitables, impulsemos la prevención de la enfermedad a través de la vacunación.

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YolTech y KACTUS trabajan en sistema de edición de ADN en China

Becton Dickinson publica un informe anual sobre seguridad de productos que destaca la transparencia y la colaboración