Agencias. Desde inicios de 2024, Colombia atraviesa un desabastecimiento de medicamentos donde las EPS (Entidades Promotoras de Salud) no brindan a pacientes sus fármacos recetados por especialistas.

Hay enfermedades críticas las cuales requieren tratamiento cada cierta hora mediante pastillas, inyecciones, cremas y otro tipo de medicamentos, motivo por el cual esta crisis está en un punto crítico.

Por ello, el pasado 13 de agosto, los pacientes especialmente afectados que no pueden conseguir el medicamento formulado por el médico especialista, por ejemplo, con una enfermedad huérfana, por su alto precio en droguerías, hicieron una protesta en el Ministerio de Salud. La protesta fue liderada por madres de niños con epilepsia, quienes, desesperadas por la falta de anticonvulsivantes, bloquearon la carrera 13 para llamar la atención del gobierno de Gustavo Petro.

Para el pasado miércoles 14 de agosto se concretó una reunión con el gobierno Petro y las madres que buscan una pronta solución ante el desabastecimiento de medicamentos, pues se espera la entrega de fármacos y una base de datos detallada de los casos.

“Detectamos que son 17 los medicamentos que están en desabastecimiento para enfermedades huérfanas, especialmente para aquellas que tienen epilepsia y convulsionan”, informó Carolina Cuervo, vocera de pacientes con enfermedades huérfanas.

Guillermo Jaramillo, ministro de Salud, aseguró que la situación se agudizó en las últimas semanas debido a que sus medicamentos no están siendo producidos por los laboratorios. “Algunos de esos productos ya están declarados como vitales no disponibles y, por eso, se pueden importar sin ninguna restricción. Entonces, ahora nos toca llamar a las EPS para que realicen esa gestión y podamos atender adecuadamente a los pacientes porque no los podemos dejar sin medicamentos”, declaró.

Famisanar y Nueva EPS son las únicas que asistieron a la reunión en el Ministerio de Salud para llegar a un compromiso, y se instó a las demás Entidades Promotoras de Salud para que le cumplan a los pacientes con la entrega de los medicamentos en los tiempos establecidos. Por ello, en caso de que el gobierno Petro no cumpla con exigirle a las demás EPS mejorar la entrega de medicamentos, los padres de familia volverían a hacer una manifestación para buscar una eficiente solución.

 

 

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Comunicado. Nanoform Finland anunció que firmará un acuerdo de desarrollo preclínico con la Unidad de Negocios de Terapias Derivadas del Plasma de Takeda Pharmaceuticals para desarrollar formulaciones innovadoras de terapias derivadas del plasma para el tratamiento de enfermedades raras.

Tras la finalización de los estudios de prueba de concepto in vitro de una nueva formulación terapéutica derivada del plasma, Nanoform proporcionará nanomateriales no GMP a Takeda para estudios in vivo. Se espera que los primeros resultados de estos estudios estén disponibles a principios de 2025.

“La nanoformación directa de productos biológicos es un enfoque prometedor que permitirá que más medicamentos de moléculas grandes que pueden cambiar la vida lleguen al mercado. Esperamos iniciar estudios in vivo junto con Takeda y ampliar nuestra relación, que ya es muy positiva”, comentó Edward Haeggström, director ejecutivo de Nanoform.

El valor de este proyecto preclínico (no GMP) está en línea con el modelo de negocio de Nanoform, que consiste en invertir de 0.05 a 0.5 mde por proyecto no GMP. La intención tanto de Nanoform como de Takeda es desarrollar fármacos candidatos para su uso clínico y luego comercializarlos.

La tecnología de nanoformado de Nanoform Biologics puede liberar partículas de fármacos de moléculas grandes de tamaño y morfología ajustables, manteniendo al mismo tiempo la actividad biológica. La tecnología se puede aplicar en todo el campo de los fármacos biológicos, desde 1 hasta 150 KDa, para permitir nuevas vías de administración, mejorar la carga de fármacos, adaptar los perfiles de liberación y diseñar nuevas combinaciones de fármacos.

 

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Grifols anuncia sus resultados financieros del primer semestre

Se prevé que mercado de equipos y consumibles para procesamiento biofarmacéutico alcance los 75,720 mdd en 2031

 

Comunicado. Grifols presentó unos sólidos resultados financieros correspondientes al primer semestre de 2024, tras un segundo trimestre muy positivo.

Al respecto, Thomas Glanzmann, presidente ejecutivo de Grifols, indicó: “Estamos orgulloso de haber obtenido unos buenos resultados trimestrales y reafirmamos nuestras previsiones para el ejercicio 2024. Seguimos centrados en fortalecer nuestra gobernanza y en ejecutar la estrategia establecida, que incluye la gestión de deuda, tal y como pone de manifiesto el cierre de la operación con SRAAS. Además, esperamos que nuestra alianza estratégica con Haier impulse oportunidades en los mercados de plasma y diagnóstico en China”.

Nacho Abia, consejero delegado de Grifols, añadió: “Gracias al riguroso trabajo del equipo Grifols, en el segundo trimestre hemos logrado un flujo de caja libre positivo, una significativa expansión secuencial del EBITDA y un crecimiento de los ingresos casi de doble dígito. A medida que avancemos en la segunda mitad del año, seguiremos muy centrados en la excelencia operativa y en una gestión de costes disciplinada que nos permita seguir mejorando la generación de flujo de caja libre y ofrecer una rentabilidad sostenible”.

La compañía informó que en el primer semestre de 2024, los ingresos totales alcanzaron 3,444 mde, que representa un aumento interanual del +7.5% favorecido por una aceleración del +9.3% del crecimiento en todas las unidades de negocio en el segundo trimestre de 2024. Biopharma registró un incremento del +8.9% en el primer semestre y del +8.4% en el segundo trimestre del ejercicio en comparación con los mismos periodos del año anterior. La franquicia de inmunoglobulinas experimentó un crecimiento del +13.1% en los seis primeros meses del año y del +13.7% en el segundo trimestre. El aumento de la demanda en regiones clave y la consistente penetración de la inmunoglobulina subcutánea Xembify, que registró un incremento cercano al +60% en el primer semestre por el impulso de su despeño en Estados Unidos y su comercialización en Europa, han contribuido a esta positiva evolución.

Además, las ventas de albúmina incrementaron un +9.6% en el semestre (+11.9% en el segundo trimestre) por el aumento de la demanda en China. Por su parte, los ingresos de alfa-1 y otras proteínas especiales se mantuvieron estables, si bien hay que tener en cuenta que la compañía ha llevado a cabo en este periodo un cambio estratégico de distribuidor de alfa-1 en Estados Unidos para reforzar su propuesta de valor para los pacientes.

Los ingresos de Diagnostic se situaron en 322 mde en el primer semestre del año, con un aumento del +1.9% cc en términos comparables. Destaca la mejora del +1.2% registrada en el segundo trimestre gracias a la solidez de la línea de soluciones para tipaje sanguíneo (+14%) y de inmunoensayos para el cribado de donaciones (+7.6%).

 

 

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Se prevé que mercado de equipos y consumibles para procesamiento biofarmacéutico alcance los 75,720 mdd en 2031

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Comunicado. con base en un nuevo informe de investigación de mercado titulado “Tamaño, participación, pronóstico y análisis de tendencias del mercado de equipos y consumibles de procesamiento biofarmacéutico por tipo de producto (filtración, cromatografía, biorreactores, medios de cultivo celular, agitadores, servicios), aplicación (vacuna, mAb, I+D) - Pronóstico hasta 2031”, publicado por Meticulous Research, este sector se valoró en 36,380 mdd en 2023 y se espera que alcance los 75,720 mdd en 2031 desde un estimado de 40,220 mdd en 2024, a una CAGR del 9.5% durante el periodo de pronóstico de 2024-2031.

El documento señala que el procesamiento biofarmacéutico implica el estudio del descubrimiento, desarrollo y procesamiento de medicamentos complejos utilizando células y organismos vivos. Los productos biofarmacéuticos incluyen vacunas, sangre y componentes sanguíneos, terapias genéticas, proteínas terapéuticas recombinantes y células somáticas.

El crecimiento de este mercado se debe principalmente al creciente interés de los gobiernos por la adopción de productos biológicos, al interés de los actores clave por aumentar la capacidad de fabricación de productos biofarmacéuticos y a la creciente adopción de equipos y consumibles de bioprocesamiento desechables. Otras posibilidades de expansión del mercado incluyen la transición al bioprocesamiento 4.0, el uso creciente de medicamentos personalizados y las economías emergentes.

La demanda del mercado de consumibles y equipos relacionados con el procesamiento biofarmacéutico se ha visto significativamente influenciada por las economías desarrolladas, como Estados Unidos y Europa. Los participantes de esta industria se están centrando progresivamente en las economías emergentes que aún están relativamente subdesarrolladas, ya que estos mercados tienen una penetración comparativamente más fuerte. La creciente demanda de suministros y equipos de procesamiento biofarmacéutico, una población que envejece con enfermedades infecciosas y crónicas, los crecientes costos de la I+D farmacéutica, la creciente necesidad de productos biológicos y el aumento de los ingresos disponibles apuntan a un alto potencial de crecimiento en las naciones emergentes de Asia y América Latina.

El informe indica que la industria biofarmacéutica se está expandiendo por toda China, India y los países miembros de la Asociación de Naciones del Sudeste Asiático (ASEAN) en la región de Asia y el Pacífico, así como Brasil y México en América Latina. Este crecimiento está siendo impulsado por el aumento de la financiación pública y privada para investigación y desarrollo, así como por el aumento de las actividades de investigación y fabricación por contrato. Las industrias biofarmacéuticas se ven obligadas a externalizar la investigación, el desarrollo y la fabricación para ahorrar dinero y tiempo debido a la creciente demanda de productos biofarmacéuticos y la creciente necesidad de reducir el costo excesivo del desarrollo. Como resultado, las CDMO en los países en desarrollo se están expandiendo rápidamente y participan activamente en la creación y el avance de los productos biofarmacéuticos.

 

 

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