Comunicado. Becton Dickinson (BD) anunció una nueva solución de autónoma para las pruebas del virus del papiloma humano (VPH) en mercados fuera de Estados Unidos. Esta innovación simplifica la toma de muestras en casa para los pacientes y automatiza aún más el procesamiento en el laboratorio mediante robótica de alta tecnología con el sistema BD COR.
La nueva tecnología de hisopo ha sido certificada por el Reglamento Europeo de Productos Sanitarios para el Diagnóstico In Vitro (IVDR), reconocido también por muchos otros países. Esta nueva tecnología de autotoma ofrece a las pacientes una experiencia de recolección segura, sencilla y no invasiva, sin necesidad de líquidos ni dispositivos complejos. La estabilidad del hisopo también facilita su envío por correo desde casa al laboratorio, lo que facilita la eliminación de obstáculos logísticos y promueve una mayor participación en los programas de detección del cáncer de cuello uterino.
En el laboratorio, el hisopo auto-recogido no requiere la preparación manual de la muestra por parte de los técnicos de laboratorio clínico, lo que les permite centrarse en tareas de mayor valor. Una vez que la muestra se coloca en el sistema BD COR, un proceso totalmente automatizado utiliza robótica sofisticada para preparar, analizar e informar los resultados de cada muestra. El uso de un control celular interno, combinado con una mínima intervención manual, ayuda a garantizar la integridad de la muestra desde la recolección hasta la entrega de resultados confiables y de alta calidad.
"Esta certificación marca un avance significativo en nuestros esfuerzos por ampliar el acceso a la detección del cáncer de cuello uterino en todo el mundo. Al permitir el procesamiento totalmente automatizado de las muestras auto-recolectadas, ayudamos a los laboratorios a mejorar la eficiencia y facilitamos la participación de las personas con un nivel de detección bajo en los programas de detección desde la comodidad de sus hogares", afirmó Nikos Pavlidis, presidente mundial de BD Diagnostic Solutions.
Las características clave del flujo de trabajo certificado por IVDR incluyen:
- Tecnología de rehidratación a bordo que elimina la preparación manual de muestras.
- Recogida segura y seca, sin líquidos ni productos químicos.
- Proceso sencillo y fácil de usar para los pacientes, con envío de correos fácil.
- Estabilidad de la muestra seca durante 30 días, incluidos hasta 5 días a 45 °C y 4 ciclos de congelación/descongelación
- Flujo de trabajo unificado, basado en códigos de barras, tanto para muestras tomadas por el médico como para muestras recolectadas por el paciente.
- Rendimiento comprobado del Copan FLOQSwab.
Se espera que la solución totalmente automatizada de autocolección de VPH BD Onclarity con rehidratación incorporada esté disponible comercialmente en los mercados reconocidos por IVDR en los próximos meses, apoyando los esfuerzos de salud pública para ampliar el acceso a la detección del cáncer de cuello uterino y, al mismo tiempo, mejorar la eficiencia del laboratorio.
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